吉特瑞GTR醫(yī)用膠原膜產(chǎn)品介紹福建省博特生物科技有限公司目錄產(chǎn)品制備及作用機(jī)理2.吉特瑞醫(yī)用膠原膜臨床應(yīng)用3.1.技術(shù)依托福建省博特生物科技有限公司始終貫徹“博于前沿科技，特于質(zhì)優(yōu)安全”的質(zhì)量方針始終瞄準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)國(guó)際前沿研發(fā)生產(chǎn)國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品

技術(shù)依托：唯一的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)學(xué)工程院所——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所福州大學(xué)生物和醫(yī)藥技術(shù)研究院分析測(cè)試中心SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室3000M2_GMP廠房8技術(shù)顧問(wèn)：張其清中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所生物材料與人工器官研究室主任；福州大學(xué)生物和醫(yī)藥技術(shù)研究院院長(zhǎng)，博士，教授，博導(dǎo)；加拿大多倫多大學(xué)藥學(xué)院和芬蘭亞托大學(xué)訪問(wèn)教授；從事生物材料、組織工程、納米技術(shù)、控緩釋藥物制劑、醫(yī)療器械和安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域研究30多年，并形成了明顯的研究特色和學(xué)科方向。國(guó)際TC-194成員（參與國(guó)際生物材料和醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)專家國(guó)家納米生物材料專業(yè)委員會(huì)主任委員中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)理事全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員（參與國(guó)家生物材料和醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定）中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)組織工程學(xué)科組理事科技部、發(fā)改委、教育部、衛(wèi)生部、國(guó)家自然基金委等評(píng)審專家獲項(xiàng)目支持和獎(jiǎng)勵(lì)情況國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目國(guó)家自然科學(xué)基金國(guó)家杰出青年基金福建省6·18簽約項(xiàng)目福州市科技計(jì)劃項(xiàng)目福建省促進(jìn)項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化扶持資金計(jì)劃獲衛(wèi)生部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)天津市發(fā)明專利金獎(jiǎng)國(guó)家自然基金委列入建國(guó)五十年大慶成果匯編

產(chǎn)品制備和作用機(jī)理選用牛腱為主原料，通過(guò)酶降解法提取I型膠原，去除膠原蛋白中的末端抗原肽，有效降低了膠原的免疫原性；生物改性處理，實(shí)現(xiàn)了降解時(shí)間可控，提高了產(chǎn)品的力學(xué)和生物學(xué)性能。獨(dú)特的疏密復(fù)合雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)：致密層一側(cè)：在引導(dǎo)病缺損組織再生過(guò)程中能發(fā)揮隔膜屏障作用，保護(hù)病缺損組織再生所需要的空間；疏松層一側(cè)：可為微血管、牙周膜細(xì)胞、骨細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的生長(zhǎng)提供支架，促進(jìn)組織細(xì)胞的增殖和生長(zhǎng)因子等的局部富集，形成有利于組織再生的微環(huán)境，最終實(shí)現(xiàn)病缺損組織和器官的再生性修復(fù)。電子顯微鏡相片

原子力顯微鏡相片實(shí)驗(yàn)研究表明：雪旺細(xì)胞可以在膠原膜上得到擴(kuò)增；種有雪旺細(xì)胞的醫(yī)用膠原膜可以形成一個(gè)誘導(dǎo)神經(jīng)軸突再生的微環(huán)境，為組織工程方法修復(fù)神經(jīng)缺損提供了基礎(chǔ)。（一）促進(jìn)雪旺細(xì)胞擴(kuò)增，引導(dǎo)神經(jīng)長(zhǎng)入遠(yuǎn)端中華手外科雜志.2001（二）傳統(tǒng)的GTR材料作用機(jī)制微血管由周圍向中心新生，且細(xì)胞及生物活性分子由周圍向中心擴(kuò)散，大的缺病損很難修復(fù)。材料植入后，微血管先在材料周圍新生并逐漸向中心發(fā)展，細(xì)胞及生物活性分子由周圍向中心擴(kuò)散，缺病損組織修復(fù)緩慢。微血管細(xì)胞生物活性分子15（三）吉特瑞膠原膜：更好的微血管新生效果材料植入后，微血管在材料周圍和中心同時(shí)新生，細(xì)胞及生物活性分子也從周圍和中心擴(kuò)散，為缺病損組織提供充足的血供，顯著提高修復(fù)效果。材料比表面積大、表面可修飾性強(qiáng)，有利于細(xì)胞及生物活性分子的黏附、富集、分布調(diào)節(jié)，可調(diào)控生物學(xué)和生物力學(xué)的響應(yīng)性。16(四）其他實(shí)驗(yàn)研究證明:171.產(chǎn)品選用國(guó)內(nèi)原材料制造，能有效避免國(guó)外動(dòng)物源性疾病的風(fēng)險(xiǎn)；沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸、致癌和致突變毒副作用。2.產(chǎn)品植入體內(nèi)后在引導(dǎo)組織再生的過(guò)程中材料能被組織降解吸收，且降解的速度與組織再生的速度相匹配。目錄產(chǎn)品制備及作用機(jī)理2.吉特瑞醫(yī)用膠原膜臨床應(yīng)用3.1.技術(shù)依托與其他神經(jīng)修復(fù)材料對(duì)比√

與聚乙醇酸（PGA）材料相比（美國(guó)科創(chuàng)）：

膠原蛋白具有組織細(xì)胞誘導(dǎo)再生作用，其特有的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可作為雪旺細(xì)胞培養(yǎng)支架，膠原可作為營(yíng)養(yǎng)物再利用；有利于軸突爬行延伸，在修復(fù)長(zhǎng)段神經(jīng)缺損方面具有明顯優(yōu)勢(shì)（10mm左右）?！?/p>

與管狀材料相比（天義福神經(jīng)鞘管）：

內(nèi)徑對(duì)神經(jīng)再生具有重要作用；若內(nèi)徑較小，神經(jīng)受壓損傷，相反，太大會(huì)導(dǎo)致成纖維細(xì)胞進(jìn)入及重要神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的流失。吉特瑞醫(yī)用膠原膜可按照患者具體神經(jīng)損傷情況卷成合適管徑，做到個(gè)性化設(shè)計(jì)。（二）肌腱斷裂手術(shù)中應(yīng)用使用方法：充分止血后，包裹在損傷肌腱外，可將腱鞘與吉特瑞醫(yī)用膠原膜固定縫合兩針，防止滑動(dòng)和移位。肌腱修復(fù)典型病例（三）腦脊膜補(bǔ)片作為腦脊膜修補(bǔ)材料的特點(diǎn)：√生物材料，可降解吸收；√可以適應(yīng)縫合、不縫合多種手術(shù)方案。在后顱窩“腦膜瘤摘除術(shù)”中使用：硬腦膜修復(fù)典型病例（一）腫瘤切除放入吉特瑞醫(yī)用膠原膜吸收手術(shù)區(qū)血液，形成防止CSF漏的快速屏障。放置引流硬腦膜修補(bǔ)典型病例（二）

“外傷性腦脊液鼻漏——經(jīng)蝶腦脊液鼻漏修補(bǔ)術(shù)”中的使用：吉特瑞修補(bǔ)第一層紅箭頭指示腦脊液鼻漏處吉特瑞修補(bǔ)第二層蝶竇后壁缺損鞍底硬腦膜部分缺失蛛網(wǎng)膜疝出在脊柱手術(shù)中的應(yīng)用硬脊膜破損使用吉特瑞修補(bǔ)√在縫合自體硬脊膜后，使用吉特瑞進(jìn)行填充，可以防止粘連，以及硬模外纖維化的發(fā)生。√在自體硬模破損時(shí)，使用吉特瑞進(jìn)行修補(bǔ)，有效防止CSF漏。(四）在五官科中應(yīng)用

1.外傷性鼓膜穿孔2.膽脂瘤型中耳炎3.耳部皮膚缺損4.鼓室成型耳鼻咽喉1.耳部手術(shù)典型病例

膽脂瘤型中耳炎患者，行開(kāi)放性乳突根治術(shù)+吉特瑞植入，可加快乳突腔上皮化。徹底清除鼓室、乳突等處的膽脂瘤和肉芽等病變組織，充分止血吉特瑞經(jīng)生理鹽水浸泡，緊貼于乳突腔等區(qū)域的骨面上碘仿砂條填塞固定術(shù)后2周復(fù)查2.鼻部手術(shù)典型病例鼻中隔穿孔患者，行旋轉(zhuǎn)黏膜瓣+吉特瑞植入：復(fù)雜的鼻中隔雙穿孔

術(shù)后兩周膠原膜呈假膜樣改變，貼附在鼻中隔修復(fù)處修復(fù)后四周翻轉(zhuǎn)瓣色澤良好，邊緣小許假膜組織3.喉部手術(shù)典型病例喉癌患者，行右半喉切除術(shù)+帶狀肌瓣修復(fù)+吉特瑞植入術(shù)前術(shù)中，行右半喉切除吉特瑞結(jié)合帶狀肌瓣修復(fù)右半喉缺損術(shù)后3個(gè)月纖維喉鏡復(fù)查使用方法：在甲狀腺手術(shù)后，在氣管與頸部皮瓣之間，或氣管與頸肌群間及頸前肌群與皮瓣間，放置相應(yīng)大小的吉特瑞醫(yī)用膠原膜，然后關(guān)閉切口即可。對(duì)照試驗(yàn)表明，放置膠原膜可以有效防止甲狀腺手術(shù)術(shù)后粘連。4.在甲狀腺手術(shù)中的應(yīng)用文獻(xiàn)及臨床使用情況√陳崢嶸,程飚.雪旺細(xì)胞種于醫(yī)用組織引導(dǎo)再生膠原膜構(gòu)建自體人工神經(jīng)的實(shí)驗(yàn)研究.中華手外科雜志,2001,17(3):176-178.√姜元芹,鄭建華,賴世佳.膠原膜支架植入聯(lián)合鼻腔底黏骨膜瓣修補(bǔ)鼻中隔穿孔16例分析.臨床軍醫(yī)雜志,2011,39(4):722-723.√陳曉東,江瓊,吳伯瑜.膠原膜和聚乳酸-羥基乙酸共聚物對(duì)成纖維細(xì)胞分泌細(xì)胞因子的影響.中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù),2007,11(35):6958-6961.√陳凱,李鐸賢.自體皮質(zhì)骨加引導(dǎo)組織再生膠原膜在鼓室成形術(shù)的應(yīng)用.臨床耳鼻咽喉科雜志,2000,14(4):82-183.√袁曉培,王榮,余力生.引導(dǎo)組織膠原膜在乳突根治術(shù)中的應(yīng)用.臨床耳鼻咽喉科雜志,2006,20(16):744-745.

相關(guān)論文發(fā)表20余篇；北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、北京整形外科醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)臨床試驗(yàn)；目前在全國(guó)已開(kāi)發(fā)廣東省口腔醫(yī)院、北京市口腔醫(yī)院、浙江大學(xué)邵逸夫醫(yī)院、307醫(yī)院、174醫(yī)院等幾十家具有影響力的醫(yī)院，臨床使用病例迅速增加。臨床使用規(guī)格神經(jīng)修復(fù)和肌腱斷裂：25×30(mm)25×50(mm)腦脊膜補(bǔ)片：20×30(mm)25×50(mm)五官科：15×15(mm)15×20(mm)在生理鹽水中浸潤(rùn)30秒到1分鐘即可使用良好的親水性和粘附性良好的機(jī)械性能結(jié)束語(yǔ)希望與各位同仁攜