泰欣生--尼妥珠單抗

通用名稱：尼妥珠單抗注射液商品名稱：泰欣生英文名稱：Nimotuzumab漢語拼音：NiTuoZhuDanKangZhusheye

單克隆抗體藥物能夠特異性針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向治療，從分子水平逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的惡性生物學(xué)行為。該類藥物具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn)，并能增強(qiáng)放、化療療效，代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。泰欣生?作用機(jī)理（一）特異性阻斷EGFR信號(hào)通路

泰欣生?通過與EGFR特異性結(jié)合，阻斷EGFR介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、侵襲和轉(zhuǎn)移，增強(qiáng)放化療療效。泰欣生?作用機(jī)理（二）介導(dǎo)ADCC和CDC等免疫效應(yīng)

泰欣生?是IgG1型單克隆抗體，介導(dǎo)ADCC（抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒效應(yīng)）和CDC（補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒效應(yīng)）等免疫效應(yīng)，殺滅腫瘤細(xì)胞。泰欣生?作用機(jī)理（三）導(dǎo)致EGFR內(nèi)吞和降解泰欣生?-EGFR復(fù)合物被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的EGFR降解，下調(diào)腫瘤細(xì)胞的EGFR表達(dá)。泰欣生?產(chǎn)品特性（二）最適親和力，選擇性高

泰欣生具有最適的親和力，保證抗體分子大部分與腫瘤組織結(jié)合，與皮膚、肝臟等正常組織結(jié)合較少

泰欣生?產(chǎn)品特性（三）安全性好

Cetuximab皮疹發(fā)生率在80%以上，特別是III、IV級(jí)痤瘡樣皮疹，發(fā)生率在17%左右

泰欣生?主要引起I、II級(jí)皮疹，能夠自行緩解，發(fā)生率低于10%泰欣生?使用說明規(guī)格：泰欣生規(guī)格為50mg/瓶，每瓶裝量10mL。用法用量：將200mg稀釋于250ml生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過程應(yīng)持續(xù)60分鐘以上。每周給藥1次，qw×6w，鞏固治療q2w，直至疾病進(jìn)展。有效期24個(gè)月注意事項(xiàng)凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2~8℃可保持穩(wěn)定12小時(shí)，在室溫下可保持穩(wěn)定8小時(shí)。如稀釋后儲(chǔ)存超過上述時(shí)間，不宜使用。不可將本品與其他任何靜脈內(nèi)用藥混合使用。建議在放療或化療之前給藥，至少間隔1小時(shí)。注意事項(xiàng)開始治療前或治療過程中，避免酒精飲料；治療過程中不要接受任何形式的免疫治療或接種；由于本品皮膚毒性輕微，患者皮膚暴露于陽光或接受人工紫外線照射，不會(huì)加重皮膚毒性發(fā)應(yīng)。泰欣生不良反應(yīng)泰欣生常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐、發(fā)冷、血壓下降、虛弱、頭痛、貧血、肢端青紫等。主要表現(xiàn)為輕度發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹罕見不良反應(yīng)包括吞咽困難、口干、潮紅、心前區(qū)痛、嗜睡、定向障礙、肌痛、血尿、轉(zhuǎn)氨酶升高、肌苷升高等。不良反應(yīng)的處理方法1、如果出現(xiàn)嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、惡心、震顫：安乃近：600毫克肌內(nèi)注射或?qū)σ阴０被樱〒錈嵯⑼矗?00毫克片劑；苯海拉明：20毫克肌內(nèi)注射；胃復(fù)安：10毫克片劑（每8小時(shí)）。3、如果血壓過低：氫化可的松：100毫克靜脈注射。4、如果出現(xiàn)局部反應(yīng)、蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫：腎上腺素：0.5毫克（1:1000溶液），皮下注射每15分鐘一個(gè)劑量，最多3個(gè)劑量。苯海拉明：20毫克肌內(nèi)注射或靜脈注射。5、如果存在超敏或過敏反應(yīng)的嫌疑：必須中斷泰欣生的靜脈給藥，并用生理鹽水（NaCl0.9%）1000ml代替泰欣生進(jìn)行靜脈輸液，流速為80滴/分鐘。每15分鐘進(jìn)行一次受試者的生命