動物疫病風(fēng)險分析動植物與食品檢驗(yàn)檢驗(yàn)技術(shù)中心2011年11月What?Why?How?Chapter2.1

Importriskanalysis

OIE2011:TerrestrialAnimalHealthCodeTheprincipalaimofimportriskanalysisistoprovideimportingcountrieswithanobjectiveanddefensiblemethodofassessingthedisease

risksassociatedwiththeimportationofanimals,animalproducts,animalgeneticmaterial,feedstuffs,biologicalproductsandpathologicalmaterial.

動物疫病風(fēng)險是指在特定條件和時期內(nèi)人們在進(jìn)行動物及動物產(chǎn)品交易過程中病蟲害傳入并造成危害（引起某一地區(qū)動物顯性或隱性病例數(shù)明顯超過平時一般水平）的可能性。

從傳入到造成危害和許多條件有關(guān)：出口區(qū)域的病蟲害及媒介的分布情況、獸醫(yī)機(jī)構(gòu)及管理情況、監(jiān)測和控制計(jì)劃、地區(qū)區(qū)劃和區(qū)域區(qū)劃體系等；進(jìn)口地區(qū)對進(jìn)口動物及產(chǎn)品的使用情況、媒介的分布情況、獸醫(yī)機(jī)構(gòu)及管理情況、監(jiān)測和控制措施等?？偟娘L(fēng)險包括外部風(fēng)險（出口地區(qū)）和內(nèi)部風(fēng)險（進(jìn)口地區(qū)），外部風(fēng)險決定了病蟲害的存在方式及傳入的可能性，而內(nèi)部風(fēng)險決定了傳入和擴(kuò)散的可能性及造成危害的程度（風(fēng)險增益和風(fēng)險損失權(quán)衡的結(jié)果）。

所以進(jìn)口地區(qū)最終承擔(dān)的風(fēng)險是所有風(fēng)險（或風(fēng)險要素）綜合，確定一個“可接受的或適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險保護(hù)水平”非常重要。Fig.1.Thefourcomponentsofriskanalysis

SPS協(xié)議全稱為《實(shí)施動植物衛(wèi)生檢疫措施的協(xié)議》第一、采取“必需的檢疫措施”的界定

1.所采取的檢疫措施只能限于保護(hù)動植物生命或健康的范圍；

2.應(yīng)以科學(xué)原理為根據(jù)（國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或建議）。如缺少足夠依據(jù)則不應(yīng)實(shí)施這些檢疫措施；

3.不應(yīng)對條件相同或相似的締約國成岐視；不應(yīng)構(gòu)成國際貿(mào)易的變相限制。

Theimportationofanimalsandanimalproductsinvolvesadegreeofdisease

risktotheimportingcountry.Thisriskmayberepresentedbyoneorseveraldiseasesorinfections.Thisisnecessarysothattheexportingcountryisprovidedwithclearreasonsfortheimpositionofimportconditionsorrefusaltoimport.第四條開展風(fēng)險分析應(yīng)當(dāng)遵守我國法律法規(guī)的規(guī)定，并遵循下列原則：

（一）以科學(xué)為依據(jù)；

（二）執(zhí)行或者參考有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議；

（三）透明、公開和非歧視原則；

（四）不對國際貿(mào)易構(gòu)成變相限制。

第五條當(dāng)有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議不能達(dá)到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護(hù)水平時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果可采取高于國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議的措施。

第六條風(fēng)險分析過程應(yīng)當(dāng)包括危害因素確定、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流。

第七條風(fēng)險分析應(yīng)當(dāng)形成書面報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括背景、方法、程序、結(jié)論和管理措施等。第三章風(fēng)險評估

第十一條進(jìn)境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料存在危害因素的，啟動風(fēng)險評估程序。

第十二條根據(jù)需要，對輸出國家或者地區(qū)的動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進(jìn)行評估。

動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評估以書面問卷調(diào)查的方式進(jìn)行，必要時可以進(jìn)行實(shí)地考察。

第十三條風(fēng)險評估采用定性、定量或者兩者相結(jié)合的分析方法。

第十四條風(fēng)險評估過程包括傳入評估、發(fā)生評估、后果評估和風(fēng)險預(yù)測。

RiskassessmentstepsReleaseassessmentReleaseassessmentconsistsofdescribingthebiologicalpathway(s)necessaryforanimportationactivityto‘release’(thatis,introduce)pathogenicagentsintoaparticularenvironment,andestimatingtheprobabilityofthatcompleteprocessoccurring,eitherqualitatively(inwords)orquantitatively(asanumericalestimate).Thereleaseassessmentdescribestheprobabilityofthe‘release’ofeachofthepotentialhazards(thepathogenicagents)undereachspecifiedsetofconditionswithrespecttoamountsandtiming,andhowthesemightchangeasaresultofvariousactions,eventsormeasures.Examplesofthekindofinputsthatmayberequiredinthereleaseassessmentare:Biologicalfactorsspecies,ageandbreedofanimalsagentpredilectionsitesvaccination,testing,treatmentandquarantine.Countryfactorsincidence/prevalenceevaluationofVeterinaryServices,surveillanceandcontrolprogrammesandzoningandcompartmentalisationsystemsoftheexportingcountry.Commodityfactorsquantityofcommoditytobeimportedeaseofcontaminationeffectofprocessingeffectofstorageandtransport.Ifthereleaseassessmentdemonstratesnosignificantrisk,theriskassessmentdoesnotneedtocontinue.ExposureassessmentExposureassessmentconsistsofdescribingthebiologicalpathway(s)necessaryforexposureofanimalsandhumansintheimportingcountrytothehazards(inthiscasethepathogenicagents)releasedfromagivenrisksource,andestimatingtheprobabilityoftheexposure(s)occurring,eitherqualitatively(inwords)orquantitatively(asanumericalestimate).Theprobabilityofexposuretotheidentifiedhazardsisestimatedforspecifiedexposureconditionswithrespecttoamounts,timing,frequency,durationofexposure,routesofexposure(e.g.ingestion,inhalation,orinsectbite),andthenumber,speciesandothercharacteristicsoftheanimalandhumanpopulationsexposed.Examplesofthekindofinputsthatmayberequiredintheexposureassessmentare:Biologicalfactorspropertiesoftheagent.Countryfactorspresenceofpotentialvectorshumanandanimaldemographicscustomsandculturalpracticesgeographicalandenvironmentalcharacteristics.Commodityfactorsquantityofcommoditytobeimportedintendeduseoftheimportedanimalsorproductsdisposalpractices.Iftheexposureassessmentdemonstratesnosignificantrisk,theriskassessmentmayconcludeatthisstep.ConsequenceassessmentConsequenceassessmentconsistsofdescribingtherelationshipbetweenspecifiedexposurestoabiologicalagentandtheconsequencesofthoseexposures.Acausalprocessshouldexistbywhichexposuresproduceadversehealthorenvironmentalconsequences,whichmayinturnleadtosocio-economicconsequences.Theconsequenceassessmentdescribesthepotentialconsequencesofagivenexposureandestimatestheprobabilityofthemoccurring.Thisestimatemaybeeitherqualitative(inwords)orquantitative(anumericalestimate).Examplesofconsequencesinclude:Directconsequencesanimalinfection,diseaseandproductionlossespublichealthconsequences.Indirectconsequencessurveillanceandcontrolcostscompensationcostspotentialtradelossesadverseconsequencestotheenvironment.第四章風(fēng)險管理

第十九條當(dāng)境外發(fā)生重大疫情和有毒有害物質(zhì)污染事件時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)我國進(jìn)出境動植物檢疫法律法規(guī)，并參照國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議，采取應(yīng)急措施，禁止從發(fā)生國家或者地區(qū)輸入相關(guān)動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料。

第二十條根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定與我國適當(dāng)保護(hù)水平相一致的風(fēng)險管理措施。風(fēng)險管理措施應(yīng)當(dāng)有效、可行。

第二十一條進(jìn)境動物的風(fēng)險管理措施包括產(chǎn)地選擇、時間選擇、隔離檢疫、預(yù)防免疫、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、目的地或者使用地限制和禁止進(jìn)境等。

第二十二條進(jìn)境動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風(fēng)險管理措施包括產(chǎn)地選擇，產(chǎn)品選擇，生產(chǎn)、加工、存放、運(yùn)輸方法及條件控制，生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)的注冊登記，目的地或者使用地限制，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和禁止進(jìn)境等。

PrinciplesofriskmanagementRiskmanagementistheprocessofdecidinguponandimplementingmeasurestoachievetheMember'sappropriatelevelofprotection,whilstatthesametimeensuringthatnegativeeffectsontradeareminimized.Theobjectiveistomanageriskappropriatelytoensurethatabalanceisachievedbetweenacountry'sdesiretominimizethelikelihoodorfrequencyofdiseaseincursionsandtheirconsequencesanditsdesiretoimportcommoditiesandfulfilitsobligationsunderinternationaltradeagreements.

TheinternationalstandardsoftheOIEarethepreferredchoiceofsanitarymeasuresforriskmanagement.Theapplicationofthesesanitarymeasuresshouldbeinaccordancewiththeintentionsinthestandards.

第五章風(fēng)險交流

第二十三條風(fēng)險交流應(yīng)當(dāng)貫穿于風(fēng)險分析的全過程。風(fēng)險交流包括收集與危害和風(fēng)險有關(guān)的信息和意見，討論風(fēng)險評估的方法、結(jié)果和風(fēng)險管理措施。

第二十四條政府機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營單位、消費(fèi)團(tuán)體等可了解風(fēng)險分析過程中的詳細(xì)情況，可提供意見和建議。

對有關(guān)風(fēng)險分析的建議和意見應(yīng)當(dāng)組織審查并反饋。

口蹄疫

（foot-and-mouthdisease，F(xiàn)MD）是由口蹄疫病毒(FMDV)引起的、危害偶蹄獸的急性、熱性、高度接觸性傳染病。主要侵害牛、豬、綿羊、山羊和駱駝等家畜，及多種野生偶蹄動物。病毒特性

陽光直射能迅速殺滅FMDV?？諝庵胁《镜拇婊钪饕芟鄬穸鹊挠绊?，相對濕度在大于60%時，病毒存活良好。病毒在4℃比較穩(wěn)定，冷凍和冷藏對病毒具有保護(hù)作用。溫度高于50℃后，隨著溫度的升高，病毒被滅活的數(shù)量增多。80℃～100℃可立即殺滅病毒。病毒適宜于中性環(huán)境，最適pH為7.4～7.6，pH小于6或大于9時可滅活病毒。

2%NaOH、4%碳酸鈉、0.2%檸檬酸可殺滅病毒。病毒對石炭酸、乙醚、氯仿等有機(jī)溶劑具有抵抗力。材料存活期干燥情況下牛毛上麻袋上麩皮上玻璃片上道路沙粒上牛舍污垢上存在于糞水中（12℃～22℃）污水中草原（8℃～18℃，相對濕度較高）4周1～20周8～20周2周11天7天(5天至15周)34～42天21～103天74天流行

幾乎世界上所有的國家或地區(qū)歷史上都曾經(jīng)發(fā)生過口蹄疫。在全球的七個洲中，只有南極洲沒有口蹄疫。目前，口蹄疫在世界上的分布仍然廣泛，一般相隔10年左右就有一次較大的流行，世界上許多國家和地區(qū)都不同程度地正在遭受口蹄疫的危害或者威脅。易感動物

口蹄疫的自然易感動物是偶蹄獸，但不同偶蹄獸的易感性差別較大。牛最易感，發(fā)病率幾乎達(dá)100%，其次是豬，再次是綿羊、山羊及20多科70多個種的野生動物，如黃羊、駝鹿，人對口蹄疫易感性很低，僅見個別病例報告。傳播方式

直接接觸發(fā)生于同群動物之間，包括圈舍、集貿(mào)市場、運(yùn)輸車輛中動物的直接接觸。間接接觸傳播主要是通過畜產(chǎn)品，以及受污染的場地、設(shè)備、器具、草料、糞便、廢棄物、泔水等傳播。豬主要是通過食入被病毒污染的飼料而感染，并可大量繁殖病毒，是病毒的主要增殖宿主。空氣傳播是口蹄疫重要的傳播方式，特別是對遠(yuǎn)距離的傳播更具流行病學(xué)意義?？諝庵胁《镜膩碓粗饕腔夹蠛舫龅臍怏w、圈舍糞尿?yàn)R灑、含毒污染塵屑等形成的含毒氣溶膠。這種氣溶膠在適宜的溫度和濕度環(huán)境下，通?？蓚鞑サ?0公里以內(nèi)的地區(qū)，但傳播到60公里（陸地）或300公里（海上）以外地區(qū)的可能性是存在的，因此，口蹄疫常發(fā)生遠(yuǎn)距離的跳躍式傳播和大面積爆發(fā)，迅速蔓延并容易形成大流行。潛伏期和正在發(fā)病的動物是最重要的傳染源。病毒主要通過呼出氣體、破裂水泡、唾液、乳汁、精液和糞尿等分泌物和排泄物排放于環(huán)境中。肉和動物副產(chǎn)品在一定條件下可能攜帶病毒?？祻?fù)動物和接種疫苗動物可能成為病毒攜帶者，尤其是牛和水牛。風(fēng)險評估

1、動物所有的偶蹄動物均可感染FMDV，其中牛、羊、豬以及所有野生的反芻動物和豬是病毒的自然宿主。駝科動物可感染病毒，但易感性較低。2、動物遺傳物質(zhì)已在牛、豬、野水牛的精液中分離到FMDV。表明病毒存在通過性傳播的可能性，但沒有病毒通過人工授精傳播的田間報道。從實(shí)驗(yàn)感染母牛胚胎沖洗液中分離到病毒是可能的。對體內(nèi)培養(yǎng)的動物胚胎，國際胚胎移植協(xié)會認(rèn)為，只要按照程序進(jìn)行，牛胚胎傳播FMDV的風(fēng)險可以忽略；

FMDV在pH小于6時可被滅活，感染動物肌肉組織中的病毒在尸僵過程中肉的pH值下降到5.5～6.0時，4℃48小時即可使病毒失去活力。但病毒可在血凝塊、骨髓、淋巴結(jié)和內(nèi)臟中長期存活。如果感染動物屠宰后未經(jīng)過尸僵過程或尸僵不全便冷凍，病毒可在冷凍肉中存活80天以上。對于牛肉，OIE建議采取摘除主要淋巴結(jié)，再經(jīng)過成熟（2℃至少24小時）過程后剔骨做為殺滅FMDV的衛(wèi)生措施。鹽腌可延長FMDV的存活期。有從加工了56天的香腸、183天的火腿脂肪和190天的培根中檢測到病毒的報道。研究表明，實(shí)驗(yàn)感染FMDV的綿羊腸衣加工后在4℃條件下儲存14天仍可檢測到病毒。病毒隨著溫度升高而被滅活的數(shù)量增多。濕潤的組織產(chǎn)品中如肉湯、肉汁的病毒在80℃～100℃2～3分鐘或70℃25分鐘可被滅活。研究證實(shí)，用0.5%的枸櫞酸或乳酸洗滌感染FMDV的腸衣5分鐘可滅活病毒。美國和意大利的研究表明，加工全過程需要12個月的意大利巴馬火腿的生產(chǎn)工藝在生產(chǎn)周期內(nèi)能很好的滅活FMDV，不存在傳播口蹄疫的可能。各種臘腸的pH范圍在4.95～5.80之間，采用體內(nèi)和體外的方法進(jìn)行病毒分離，熟化后的臘腸沒有FMDV分離陽性的例子。世界上多次爆發(fā)的口蹄疫的原因經(jīng)追朔都是由于給豬飼喂了含有FMDV的泔水或廢棄物而引起的。肉及肉制品

感染FDMV的動物在表現(xiàn)臨床癥狀前4天即通過奶向外排毒。冰箱冷藏保存的全乳中的FMDV的感染力可保存12天。全奶經(jīng)72℃5分鐘處理，奶油經(jīng)93℃15秒處理，不能全部殺滅。超高溫133℃2～3秒不能滅活牛奶中的病毒。用巴氏消毒的牛奶生產(chǎn)干酪蛋白25℃42天時仍具有感染力。經(jīng)巴氏滅菌和現(xiàn)代高溫噴霧干燥工藝可滅活奶中的FMDV。奶原料經(jīng)72℃16秒處理，再經(jīng)生產(chǎn)過程中的高熱（85℃）處理的一種意大利干酪，產(chǎn)品中檢測不到FMDV。奶及奶制品

5、動物皮、毛、絨、鬃、骨、蹄、角等副產(chǎn)品如果溫度適宜，鮮皮中的病毒最長可存活352天，在20℃、相對濕度40%的條件下干燥了42天的牛皮上仍可檢測到病毒。鹽皮中的病毒最長可存活46天。OIE建議皮用含2%碳酸納的海鹽鹽漬可滅活FMDV。來自口蹄疫國家的皮，歐盟92/118/EC決議規(guī)定，應(yīng)使用加入碳酸鈉后碳酸納的濃度為2%的海鹽溶液鹽漬7天。制革工業(yè)通常采用的皮張的處理如浸灰（pH12.5～13）、浸酸或鞣制（pH﹤3）過程，病毒可被完全滅活。從自然感染FMDV的綿羊的毛中可檢測到病毒，病毒的存活狀況受到毛附著的有機(jī)物如糞便和存放條件如溫度、濕度的影響，主要是溫度的影響。水洗過程能否徹底殺滅FMDV取決于水洗的溫度和時間。未經(jīng)加工的骨、蹄、角、茸等產(chǎn)品很可能帶毒。適宜的存放條件如低溫可使產(chǎn)品所攜帶的病毒在一定時期內(nèi)存活。

6、動物源性飼料目前歐盟規(guī)定晡乳動物源性飼料如肉骨粉、骨粉、油脂等產(chǎn)品的加工工藝必須滿足滅活瘋牛病病原的條件，要求加工工藝參數(shù)為133℃/20分鐘/3巴。這樣的工藝過程完全可殺滅FMDV。歐盟對以動物血液、皮、毛等為原料的其他不適合人類食用的動物副產(chǎn)品的加工衛(wèi)生要求做了具體規(guī)定。這些產(chǎn)品的加工工藝中均有溫度處理過程，處理的條件可保證殺滅FMDV。歐盟法令還規(guī)定，禁止用死亡動物生產(chǎn)動物飼料。

7、醫(yī)用產(chǎn)品由于醫(yī)用產(chǎn)品暴露給疫感動物的可能性很小。（1）產(chǎn)品的原料來自無口蹄疫臨床表現(xiàn)的健康動物；（2）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程能夠保證滅活FMDV。《國際動物衛(wèi)生法典》第條規(guī)定，進(jìn)口國獸醫(yī)行政管理部門在同意其他國家的下列商品進(jìn)口或過境時，將考慮有無口蹄疫病毒感染的風(fēng)險；(1)家養(yǎng)和野生的反芻動物和豬；(2)反芻動物和豬的精液；(3)反芻動物和豬的胚胎/卵；(4)家養(yǎng)和野生反芻動物和豬的鮮肉；(5)沒按第條規(guī)定的保證殺滅FMDV的程序加工的家養(yǎng)或野生反芻動物和豬的肉制品；(6)人類食用、動物飼料用或工業(yè)或農(nóng)業(yè)用的動物源性產(chǎn)品；

(7)醫(yī)用或藥用動物源性產(chǎn)品；(8)未滅菌的生物制品。OIE要求我國進(jìn)口要求1、禁止口蹄疫國家的口蹄疫易感動物（家養(yǎng)和野生）、反芻動物和豬的遺傳物質(zhì)（體內(nèi)培育的牛胚胎除外）、反芻動物和豬的鮮肉（無骨冷凍牛肉例外）、口蹄疫易感動物的初乳進(jìn)境或過境。2、禁止口蹄疫國家的體內(nèi)培育的牛胚胎、無骨冷凍牛肉、反芻動物和豬的肉制品、鮮奶和奶制品（奶粉、奶酪、黃油除外）、原皮、原毛、生的骨蹄角、動物源性飼料、肥料進(jìn)境。如果上述商品能夠滿足條件，可以考慮允許進(jìn)境。

無骨牛肉與輸出國簽定雙邊檢疫和衛(wèi)生條件議定書，對口蹄疫提出如下衛(wèi)生要求：a.牛肉的屠宰加工企業(yè)在中國注冊登記；b.產(chǎn)品來自屠宰前12個月在無口蹄疫地區(qū)飼養(yǎng)的動物；c.在位于口蹄疫非疫區(qū)的屠宰場屠宰，經(jīng)獸醫(yī)宰前、宰后檢疫口蹄疫，結(jié)果為陰性；d.主要淋巴結(jié)已摘除；e.肉已完全剔骨，剔骨前在2℃以上的環(huán)境下至少熟化24小時，胴體兩側(cè)背長肌中部肉的pH值在6.0以下。我國進(jìn)口要求

3、建議允許從口蹄疫國家或地區(qū)進(jìn)口符合下列條件的商品：（1）奶粉a.原料奶經(jīng)過巴氏滅菌處理，磷酸酶試驗(yàn)為陰性；b.采用現(xiàn)代噴霧干燥工藝加工而成；c.產(chǎn)品密封包裝。（2）奶酪a.原料奶經(jīng)過巴氏殺菌處理，磷酸酶試驗(yàn)為陰性；b.奶酪的pH值小于6.0。（3）黃油商業(yè)化生產(chǎn)的黃油。（4）皮制品a.