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文檔簡介
保健食品配方及配方依據(jù)
產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書
申報(bào)要求國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心鄧少偉2005-08-131主要內(nèi)容產(chǎn)品配方及配方依據(jù)保健食品標(biāo)簽與說明書保健食品命名原則2005-08-132產(chǎn)品配方2005-08-133產(chǎn)品配方配方書寫格式及說明原、輔料的要求常見問題及注意事項(xiàng)2005-08-134配方書寫格式及說明
按功效作用的主次順序列出全部原、輔料。按標(biāo)準(zhǔn)名稱規(guī)范書寫配方中原、輔料名稱,并注明原料的炮制規(guī)格。以提取物為原料的,原料名稱應(yīng)以“XXX提取物”標(biāo)示;如提取物系申報(bào)單位自行提取的,則以原始的原料名標(biāo)示。2005-08-135
原、輔料的用量以制成1000個(gè)制劑單位的量作為配方量,并注明制劑單位的裝量或重量。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品中每種營養(yǎng)素的每日食用量,并與RNI規(guī)定的相應(yīng)營養(yǎng)素每日推薦食用量對應(yīng)列表表示。配方書寫格式及說明
2005-08-136
用于保健食品的原、輔料為國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的、以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料。包括:1、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)附件1和附件2中規(guī)定的物品;2、《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中規(guī)定的物品;3、《營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)以及《中國食物成分表》中規(guī)定的物品。原、輔料的要求
2005-08-137
使用動(dòng)植物原料的,其原料個(gè)數(shù)應(yīng)符合衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)發(fā)監(jiān)發(fā)[2002]51號)的規(guī)定。使用規(guī)定范圍以外物品的,需按照有關(guān)規(guī)定提供安全性評價(jià)資料及食用安全的證明材料等相關(guān)資料。原、輔料的要求
2005-08-138常見問題及注意事項(xiàng)
原料名稱書寫不規(guī)范;原料名稱與工藝不一致;輔料書寫不完整;原、輔料用量書寫不規(guī)范;未按與功效作用的主次順序書寫;營養(yǎng)素補(bǔ)充劑未列出每日推薦食用量;2005-08-139配方依據(jù)
2005-08-1310原、、輔輔料料來來源源及及使使用用依依據(jù)據(jù)功能能選選擇擇的的依依據(jù)據(jù)詳細(xì)細(xì)闡闡述述產(chǎn)產(chǎn)品品配配方方的的合合理理性性、、科科學(xué)學(xué)性性推薦薦食食用用量量安安全全、、有有效效的的依依據(jù)據(jù)申報(bào)報(bào)兩兩種種或或兩兩種種以以上上功功能能的的產(chǎn)產(chǎn)品品,,闡闡述述各各功功能能選選擇擇的的依依據(jù)據(jù)及及相相互互關(guān)關(guān)系系適宜宜人人群群、、不不適適宜宜人人群群、、注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)的的選選擇擇依依據(jù)據(jù)功能能篩篩選選、、安安全全性性評評價(jià)價(jià)、、工工藝藝優(yōu)優(yōu)選選等等相相關(guān)關(guān)研研究究資資料料綜綜述述科學(xué)學(xué)文文獻(xiàn)獻(xiàn)資資料料綜綜述述配方方依依據(jù)據(jù)2005-08-1311原、、輔輔料料來來源源及及使使用用依依據(jù)據(jù)闡述述配配方方中中各各原原、、輔輔料料可可以以用用于于保保健健食食品品的的依依據(jù)據(jù)。。2005-08-1312原料料選選擇擇的的依依據(jù)據(jù)闡述述配配方方中中各各原原料料及及配配合合使使用用后后的的作作用用依依據(jù)據(jù)。。闡述述各各原原料料之之間間配配合合使使用用后后有有無無配配伍伍禁禁忌忌、、對對機(jī)機(jī)體體是是否否產(chǎn)產(chǎn)生生不不良良影影響響。。2005-08-1313原料料配配伍伍的的合合理理性性、、科科學(xué)學(xué)性性依依據(jù)據(jù)在對對各各原原料料功功能能作作用用進(jìn)進(jìn)行行闡闡述述的的同同時(shí)時(shí),,重重點(diǎn)點(diǎn)對對組組方方配配合合使使用用的的科科學(xué)學(xué)性性、、合合理理性性進(jìn)進(jìn)行行闡闡述述。。2005-08-1314原料料配配伍伍的的合合理理性性、、科科學(xué)學(xué)性性依依據(jù)據(jù)按傳傳統(tǒng)統(tǒng)中中醫(yī)醫(yī)養(yǎng)養(yǎng)生生理理論論研研制制的的產(chǎn)產(chǎn)品品,,應(yīng)應(yīng)用用中中醫(yī)醫(yī)藥藥理理論論對對各各原原料料之之間間的的配配伍伍關(guān)關(guān)系系進(jìn)進(jìn)行行闡闡述述。。按現(xiàn)現(xiàn)代代醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)理理論論研研制制的的產(chǎn)產(chǎn)品品,,應(yīng)應(yīng)用用現(xiàn)現(xiàn)代代醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)理理論論及及研研究究成成果果,,對對配配方方組組成成的的合合理理性性、、科科學(xué)學(xué)性性進(jìn)進(jìn)行行闡闡述述。。2005-08-1315推薦薦食食用用量量安安全全有有效效的的依依據(jù)據(jù)闡明各各原、、輔料料在產(chǎn)產(chǎn)品中中用量量合理理性依依據(jù)。。闡明配配方有有效作作用劑劑量及及安全全食用用劑量量依據(jù)據(jù)有限量量使用用要求求的物物質(zhì),,應(yīng)符符合有有關(guān)規(guī)規(guī)定。。如褪褪黑素素、蘆蘆薈等等。2005-08-1316申報(bào)兩兩種或或兩種種以上上功能能的產(chǎn)產(chǎn)品,,充分分闡述述配方方選擇擇的依依據(jù)。。A+BAB2005-08-1317適宜人人群、、不適適宜人人群選選擇依依據(jù)說明產(chǎn)產(chǎn)品的的適宜宜人群群及不不適宜宜人群群;闡明適適宜人人群及及不適適宜人人群確確定的的依據(jù)據(jù);申報(bào)兩兩種或或兩種種以上上功能能的產(chǎn)產(chǎn)品,,其適適宜人人群及及不適適宜人人群應(yīng)應(yīng)綜合合確定定。2005-08-1318對產(chǎn)品品研發(fā)發(fā)報(bào)告告(包包括功功能篩篩選、、安全全性評評價(jià)、、工藝藝優(yōu)選選等))的相相關(guān)研研究資資料進(jìn)進(jìn)行綜綜述,,以闡闡明該該產(chǎn)品品配方方依據(jù)據(jù)。研發(fā)報(bào)報(bào)告綜綜述2005-08-1319科學(xué)文文獻(xiàn)資資料及及綜述述申報(bào)單單位提提供的的相關(guān)關(guān)文獻(xiàn)獻(xiàn)資料料,該該文獻(xiàn)獻(xiàn)資料料應(yīng)出出自國國內(nèi)外外正式式出版版的專專業(yè)技技術(shù)書書籍和和發(fā)表表的專專業(yè)期期刊((以實(shí)實(shí)驗(yàn)性性研究究資料配方中所用原料及申報(bào)功能已被公認(rèn)為安全、有效的,科學(xué)文獻(xiàn)資料不得少于3篇。配方中所用原料為以往未曾使用過的,或曾經(jīng)使用過的原料,但所申報(bào)的功能為以往未曾批準(zhǔn)過的,應(yīng)提供國內(nèi)外核心期刊形式發(fā)表的相關(guān)論文不少于5篇。對所提供的文獻(xiàn)資料進(jìn)行綜述。2005-08-1320營養(yǎng)素素補(bǔ)充充劑類類保健健食品品配方方依據(jù)據(jù)闡明補(bǔ)補(bǔ)充該該種營營養(yǎng)素素的理理由;;適宜人人群選選擇依依據(jù);;同時(shí)大大劑量量、大大范圍圍補(bǔ)充充維生生素和和礦物物質(zhì)的的,應(yīng)應(yīng)詳細(xì)細(xì)闡明明理由由和依依據(jù)。。2005-08-1321主要要內(nèi)內(nèi)容容產(chǎn)品配配方及及配方方依據(jù)據(jù)保健食食品標(biāo)標(biāo)簽與與說明明書保健食食品命命名原原則2005-08-1322保健食食品標(biāo)標(biāo)簽與與說明明書《保健健食品品注冊冊管理理辦法法(試試行))》及及相關(guān)關(guān)規(guī)定定保健食食品標(biāo)標(biāo)簽與與說明明書書書寫格格式、、要求求常見問問題及及注意意事項(xiàng)項(xiàng)2005-08-1323《保健健食品品注冊冊管理理辦法法(試試行))》第六十十七條條申申請請保健健食品品產(chǎn)品品注冊冊,申申請人人應(yīng)當(dāng)當(dāng)提交交產(chǎn)品品說明明書和和標(biāo)簽簽的樣樣稿。。第六十十八條條申申請請注冊冊的保保健食食品標(biāo)標(biāo)簽、、說明明書樣樣稿的的內(nèi)容容應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括括產(chǎn)品品名稱稱、主主要原原(輔輔)料料、功功效成成分/標(biāo)志志性成成分及及含量量、保保健功功能、、適宜宜人群群、不不適宜宜人群群、食食用量量與食食用方方法、、規(guī)格格、保保質(zhì)期期、貯貯藏方方法和和注意意事項(xiàng)項(xiàng)等。。經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)上市市的保保健食食品標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)當(dāng)符符合國國家有有關(guān)規(guī)規(guī)定。。第七十十條國國家食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理局局應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)據(jù)國家家有關(guān)關(guān)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、規(guī)定定、產(chǎn)產(chǎn)品申申報(bào)資資料和和樣品品檢驗(yàn)驗(yàn)情況況,對對標(biāo)簽簽、說說明書書樣稿稿的內(nèi)內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行審審查。。相關(guān)文件件規(guī)定2005-08-1324聲稱保健健功能的的保健食食品之標(biāo)簽與說說明書2005-08-1325標(biāo)簽與說說明書書書寫格式式XXX說明書本品是以以XXX為主要原原料制成成的保健健食品,,經(jīng)動(dòng)物物功能或或/和人人體試食食試驗(yàn)證證明,具具有XXX的保健功功能。[主要原原料][功效成成分/標(biāo)志成分分及其含含量][保健功功能][適宜人人群][不適宜宜人群][食用量量及食用用方法][規(guī)格][保質(zhì)期期][貯藏方方法][注意事事項(xiàng)]2005-08-1326標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求產(chǎn)品名稱稱:按照《保健食品品注冊申申請表》中產(chǎn)品名名稱規(guī)范范書寫。。包括品品牌名、、通用名名、屬性性名。2005-08-1327前言:以“XXX為主要原原料制成成的保健健食品””,其主主要原料料應(yīng)一一一列出,,并與配配方表述述一致。。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1328前言:按功能試試驗(yàn)實(shí)際際情況標(biāo)標(biāo)明“經(jīng)經(jīng)動(dòng)物功功能和/或人體試試食試驗(yàn)驗(yàn)證明,,具有XX保健功能能”。如如只經(jīng)動(dòng)動(dòng)物功能能試驗(yàn),,未經(jīng)人人體試食食試驗(yàn),,則注明明“經(jīng)動(dòng)動(dòng)物功能能試驗(yàn)證證明,具具有XX保健功能能”;若若只經(jīng)人人體試驗(yàn)驗(yàn)試驗(yàn),,未經(jīng)動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)驗(yàn),則注注明“經(jīng)經(jīng)人體試試食試驗(yàn)驗(yàn)證明,,具有XX保健功能能”;若若即進(jìn)行行了動(dòng)物物功能試試驗(yàn)又進(jìn)進(jìn)行了人人體試食食試驗(yàn),,則注明明“經(jīng)動(dòng)動(dòng)物功能能和人體體試食試試驗(yàn)證明明,具有有XX保健功能能”;標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1329前言:同時(shí)申報(bào)報(bào)兩種或或兩種以以上功能能的,若若申報(bào)的的所有功功能均只只經(jīng)動(dòng)物物功能試試驗(yàn),則則注明““經(jīng)動(dòng)物物功能試試驗(yàn)證明明,具有有XX和XXX的保健功功能”;;若均只只經(jīng)人體體試驗(yàn)試試驗(yàn),則則注明““經(jīng)人體體試食試試驗(yàn)證明明,具有有XX和XXX保健功能能”;若若申報(bào)的的功能進(jìn)進(jìn)行的功功能試驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目((動(dòng)物功功能和/或人體試試食試驗(yàn)驗(yàn))不同同,則應(yīng)應(yīng)按實(shí)際際實(shí)驗(yàn)情情況注明明為“經(jīng)經(jīng)動(dòng)物功功能試驗(yàn)驗(yàn)證明,,具有XX的保健功功能;經(jīng)經(jīng)人體試試食試驗(yàn)驗(yàn)證明,,具有XXX的保健功功能”、、“經(jīng)人人體試驗(yàn)驗(yàn)證明,,具有XX的保健功功能;經(jīng)經(jīng)動(dòng)物功功能和人人體試食食試驗(yàn)證證明,具具有XXX的保健功功能”·······依此類推推。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1330主要原料料:列出全部部原料及及輔料,,與產(chǎn)產(chǎn)品配方方保持一一致,包包括防腐腐劑、調(diào)調(diào)味劑、、包衣劑劑、潤滑滑劑等。。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1331保健功能能:按照已公公布的保保健功能能名稱規(guī)規(guī)范書寫寫。申報(bào)新功功能的,,按設(shè)定定的功能能名稱書書寫。與申請表表中填寫寫的保健健功能保保健一致致。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1332功效成分分/標(biāo)志性成成分及其其含量::功效成分分/標(biāo)志性成成分及其其含量應(yīng)應(yīng)分別列列出。該成分確確定為功功效成分分的,則則應(yīng)標(biāo)明明為“功功效成分分及其含含量”;;該成分不不能確定定為功效效成分的的,則應(yīng)應(yīng)注明為為標(biāo)志性性成分及及其含量量。該成分含含量應(yīng)以以每100g(或ml)樣品所含含的量標(biāo)標(biāo)示。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1333適宜人群群、不適適宜人群群、注意意事項(xiàng)::依據(jù)產(chǎn)品品配方及及聲稱的的保健功功能確定定:1、參照《《保健功功能及相相對應(yīng)的的適宜人人群、不不適宜人人群表》》的要求求確定;;2、一個(gè)保保健食品品具有兩兩個(gè)以上上保健功功能的,,綜合確確定產(chǎn)品品的適宜宜人群和和不適宜宜人群。。3、產(chǎn)品中中使用的的某種原原料不適適宜特定定人群食食用的,,產(chǎn)品的的不適宜宜人群應(yīng)應(yīng)增加該該特定人人群。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1334適宜人群群、不適適宜人群群、注意意事項(xiàng)::依據(jù)產(chǎn)品品配方及及聲稱的的保健功功能確定定:4、注意事事項(xiàng)中還還應(yīng)注明明:本品品不替代代藥物;;5、還應(yīng)根根據(jù)申報(bào)報(bào)產(chǎn)品的的特殊要要求注明明其它注注意事項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1335適宜人群群、不適適宜人群群要求保健功能適宜人群不適宜人群增強(qiáng)免疫力免疫力低下者抗氧化中老年人少年兒童輔助改善記憶需要改善記憶者緩解體力疲勞易疲勞者少年兒童減肥單純性肥胖者孕期及哺乳期婦女改善生長發(fā)育生長發(fā)育不良的少年兒童提高缺氧耐受力處于缺氧環(huán)境者注:不以補(bǔ)氧為目的對輻射危害有輔助保健功能接觸輻射者輔助降血脂血脂偏高者少年兒童保健功能能及相對對應(yīng)的適適宜人群群、不適適宜人群群2005-08-1336保健功能適宜人群不適宜人群輔助降血糖血糖偏高者少年兒童改善睡眠睡眠不佳者少年兒童改善營養(yǎng)性貧血營養(yǎng)性貧血者對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能有化學(xué)性肝損傷危險(xiǎn)者促進(jìn)泌乳哺乳期婦女緩解視疲勞視力易疲勞者促進(jìn)排鉛接觸鉛污染環(huán)境者清咽咽部不適者輔助降血壓血壓偏高者少年兒童保健功能能及相對對應(yīng)的適適宜人群群、不適適宜人群群適宜人群群、不適適宜人群群要求2005-08-1337保健功能適宜人群不適宜人群增加骨密度中老年人少年兒童營養(yǎng)素補(bǔ)充劑XX年齡需要補(bǔ)充XX者調(diào)節(jié)腸道菌群腸道功能紊亂者促進(jìn)消化消化不良者通便便秘者祛痤瘡有痤瘡者兒童祛黃裼斑有黃裼斑者兒童改善皮膚水份皮膚干燥者改善皮膚油份皮膚油份缺乏者適宜人群群、不適適宜人群群要求保健功能能及相對對應(yīng)的適適宜人群群、不適適宜人群群2005-08-1338食用量及及食用方方法:每日X次,每次次X片(粒/袋/瓶/ml/滴)),,口口服服((口口嚼嚼或或其其它它服服用用方方法法))。。注意意::必必須須注注明明服服用用方方法法標(biāo)簽簽與與說說明明書書書書寫寫要要求求2005-08-1339規(guī)格格::以Xg/片((或或粒粒、、袋袋))或或Xml/瓶((或或支支)表示。注:硬膠膠囊不包包括膠囊囊殼的重重量。標(biāo)簽與說說明書書書寫要求求2005-08-1340保質(zhì)期::根據(jù)產(chǎn)品品穩(wěn)定性性試驗(yàn)結(jié)結(jié)果確定定保質(zhì)期期,以XX個(gè)月表示示。貯藏方法:密閉,置陰涼涼干燥處。需需特殊條件下下保存的,應(yīng)應(yīng)詳細(xì)列出貯貯藏條件。標(biāo)簽與說明書書書寫要求2005-08-1341營養(yǎng)素補(bǔ)充劑劑類保健食品品之標(biāo)簽與說明書書2005-08-1342XXX說明書本品是以XXX為主要原料制制成的保健食食品,具有XXX的保健功能。。[主要原料][功效成分/標(biāo)志性成分及及其含量][保健功能][適宜人群][不適宜人群群][食用量及食食用方法][規(guī)格][保質(zhì)期][貯藏方法][注意事項(xiàng)]標(biāo)簽與說明書書書寫格式2005-08-1343前言:無需標(biāo)注“經(jīng)經(jīng)動(dòng)物功能和和/或人體試食試試驗(yàn)證明”字字樣,只需注注明“具有補(bǔ)補(bǔ)充XX的保健功能””即可。列出各種維生生素和/或礦物質(zhì)的具具體名稱,不不能注明為““以多種維生生素和礦物質(zhì)質(zhì)為主要原料料制成的保健健食品標(biāo)簽與說明書書書寫要求2005-08-1344保健功能:列出補(bǔ)充的各各種維生素和和/或礦物質(zhì)的具具體名稱,不不能注明為““多種維生素素和/或礦物質(zhì)。每日推薦食用用量達(dá)不到《營養(yǎng)素補(bǔ)充申申報(bào)與審評規(guī)規(guī)定(試行))》中規(guī)定的食用用量的,不能能聲稱其具有有補(bǔ)充該種營營養(yǎng)素的保健健功能。標(biāo)簽與說明書書書寫要求2005-08-1345功效成分及其其含量:以最小小食用用單位位的產(chǎn)產(chǎn)品所所含量量表示示。如如:每每片片含維維生素素AXXg、維生生素BXXg。以g、μg、mg等國際際單位位表示示。功效成成分及及其含含量列列表表表示,,并同同時(shí)列列出《營養(yǎng)素素補(bǔ)充充劑申申報(bào)與與審評評規(guī)定定(試試行))》中規(guī)定定的同同一營營養(yǎng)素素的每每日推推薦食食用量量范圍圍值。。標(biāo)簽與與說明明書書書寫要要求2005-08-1346適宜人人群、、不適適宜人人群、、注意意事項(xiàng)項(xiàng):根據(jù)該該產(chǎn)品品每日日推薦薦食用用量確確定其其適宜宜人群群。必須列列出適適宜人人群的的具體體年齡齡范圍圍。注意事事項(xiàng)下下應(yīng)注注明::1、本品品不能能代替替藥物物;2、本品品不宜宜超過過推薦薦量、、或與與同類類營養(yǎng)養(yǎng)素補(bǔ)補(bǔ)充劑劑同時(shí)時(shí)食用用。標(biāo)簽與與說明明書書書寫要要求2005-08-1347已批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)保健健食品品的標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)符合合國家家有關(guān)關(guān)要求求與說明明書中中相同同的內(nèi)內(nèi)容必必須與與說明明書保保持一一致。。標(biāo)簽與與說明明書書書寫要要求2005-08-1348常見問問題及及注意意事項(xiàng)項(xiàng)前言中中未列列出所所有原原料;;主要原原料項(xiàng)項(xiàng)下未未列出出全部部原輔輔料;;保健功功能書書寫不不規(guī)范范;功效成成分含含量未未按規(guī)規(guī)定的的單位位含量量表示示,或或未使使用國國際單單位表表示。。營養(yǎng)素素補(bǔ)充充劑類類保健健食品品未列列出規(guī)規(guī)定的的每日日推薦薦食用用量范范圍值值。未注明明食用用方法法(如如口嚼嚼片不不注明明為口口嚼食食用))。規(guī)格標(biāo)標(biāo)注混混亂。。2005-08-1349主要內(nèi)內(nèi)容保健食食品配配方及及配方方依據(jù)據(jù)保健食食品標(biāo)標(biāo)簽與與說明明書保健食食品命命名原原則2005-08-1350保健食食品命命名原原則《保健健食品品注冊冊管理理辦法法(試試行))》及及相關(guān)關(guān)規(guī)定定不宜作作為保保健食食品名名稱的的名單單2005-08-1351《保健健食品品注冊冊管理理辦法法(試試行))》第六十十九條條保保健健食品品命名名應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合合下列列原則則:(一))符合合國家家有關(guān)關(guān)法律律、法法規(guī)、、規(guī)章章、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、規(guī)范范的規(guī)規(guī)定。。(二))反映映產(chǎn)品品的真真實(shí)屬屬性,,簡明明、易易懂、、符合合中文文語言言習(xí)慣慣。(三))通用用名不不得使使用已已經(jīng)批批準(zhǔn)注注冊的的藥品品名稱稱。相關(guān)文文件規(guī)規(guī)定2005-08-1352《保健健食品品注冊冊管理理辦法法(試試行))》第七十十條保保健食食品的的命名名應(yīng)當(dāng)當(dāng)由品品牌名名、通通用名名、屬屬性名名三部部分組組成。。通用用名、、品牌牌名、、屬性性名應(yīng)應(yīng)當(dāng)符符合下下列要要求::(一))品牌牌名可可以采采用產(chǎn)產(chǎn)品的的注冊冊商標(biāo)標(biāo)或其其它名名稱。。(二))通用用名應(yīng)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)準(zhǔn)確、、科學(xué)學(xué),不不得使使用明明示或或者暗暗示治治療作作用以以及夸夸大功功能作作用的的文字字。(三))性性性名應(yīng)應(yīng)當(dāng)表表明產(chǎn)產(chǎn)品的的客觀觀形態(tài)態(tài),其其表述述應(yīng)規(guī)規(guī)范、、準(zhǔn)確確。相關(guān)文文件規(guī)規(guī)定2005-08-1353《保健健食品品注冊冊申報(bào)報(bào)資料料項(xiàng)目目要求求》增補(bǔ)劑劑型的的產(chǎn)品品,在在命名名時(shí)應(yīng)應(yīng)采用用同一一品牌牌名,,但需需標(biāo)明明不同同的屬屬性名名。進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品中中文名名稱應(yīng)應(yīng)與外外文名名稱對對應(yīng)。??刹刹捎靡庖庾g、、音譯譯或意意、音音合譯譯,一一般以以意譯譯為主主。相關(guān)文文件規(guī)規(guī)定2005-08-1354《保健健食品品注冊冊申報(bào)報(bào)資料料項(xiàng)目目要求求》保健食食品命命名時(shí)時(shí)不得得使用用下列列內(nèi)容容:消費(fèi)者者不易易理解解的專專業(yè)術(shù)術(shù)語及及地方方方言言;虛假、、夸大大和絕絕對化化的詞詞語,,如““高效效”、、“第第X代”庸俗或或帶有有封建建迷信信色彩彩的詞詞語;;外文字字母、、符號號、漢漢語拼拼音等等(注注冊商商標(biāo)除除外))不得使使用人人名和和地名名(注注冊商商標(biāo)除除外))不得得使使用用與與功功能能相相關(guān)關(guān)的的諧諧音音詞詞((字字))已經(jīng)經(jīng)批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的藥藥品品名名稱稱不不得得作作為為產(chǎn)產(chǎn)品品通通用用名名稱稱。。相關(guān)關(guān)文文件件規(guī)規(guī)定定2005-08-1355不宜宜作作為為保保健健食食品品名名稱稱名名單單對化化學(xué)學(xué)性性肝肝損損傷傷有有輔輔助助保保護(hù)護(hù)作作用用::該該功功能能不不包包含含對對脂脂肪肪肝肝、、病病毒毒性性肝肝炎炎、、肝肝硬硬化化、、醒醒酒酒、、解解酒酒等等方方面面的的作作用用,,因因此此命命名名時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)避避免免與與上上述述作作用用相相混混淆淆。。輔助助降降血血壓壓、、血血脂脂及及血血糖糖::名名稱稱應(yīng)應(yīng)避避免免與與治治療療用用藥藥物物名名稱稱相相混混,,也也要要防防止止誤誤解解為為有有清清理理血血管管等等方方面面的的作作用用,,也也不不得得延延伸伸為為對對心心臟臟、、腦腦有有功功效效。。。。清咽咽潤潤喉喉::應(yīng)應(yīng)防防止止誤誤解解為為對對喉喉部部或或口口腔腔有有作作用用。2005-08-1356改善善胃胃腸腸道道功功能能::金金纖纖維維、、排排痘痘、、排排篤篤、、金金百百通通、、消消痤痤、、瘦瘦人人樂樂、、消消食食化化積積、、排排毒毒等等。。補(bǔ)鈣鈣::陽陽光光鈣鈣、、健健康康鈣鈣、、高高鈣鈣等等。。緩解解體體力力疲疲勞勞::避避免免誤誤解解為為有有益益腎腎、、壯壯陽陽等等作作用用。。減肥肥::避避免免暗暗示示美美容容、、美
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