獸藥安全用藥論文〔共2篇〕第1篇：獸藥安全用藥的現(xiàn)在狀況分析與研究獸藥是預(yù)防和治療動物疾病的有力武器，其不合格產(chǎn)品或使用欠妥不僅直接影響到動物疾病的防制效果，而且其在動物體內(nèi)的殘留通過食物鏈影響到人的身體健康。為了提升我們國家獸藥生產(chǎn)水平，規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動，保證獸藥質(zhì)量，2002年3月18日，農(nóng)業(yè)部頒布了〔獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〕(〔獸藥GMP〕〕。一、我們國家獸藥產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)全國2005年第四期共抽檢獸藥產(chǎn)品3635批，合格2659批，合格率為73.1%。其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢601批，合格率94.0%；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2803批，合格率；使用環(huán)節(jié)抽檢231批，合格率67.1%。抽檢結(jié)果顯示，不合格產(chǎn)品重要集中在經(jīng)營環(huán)節(jié)與使用環(huán)節(jié)，不合格率在30%以上。違法制售假劣獸藥的情況仍然嚴(yán)重，重要表如今：無生產(chǎn)答應(yīng)證、無批準(zhǔn)文號、編造文號、使用過期及作廢文號、規(guī)格與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符等。非GMP企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重。自我們國家發(fā)布〈獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〕以來，僅有部分企業(yè)通過了農(nóng)業(yè)部組織的GMP驗收，大部分企業(yè)仍沒有到達(dá)要求。而非GMP企業(yè)在抽檢中占全部不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的99%以上，產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重。造成非GMP生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量低的重要因素：一是這些企業(yè)規(guī)模小、前期投入低、設(shè)備簡陋、生產(chǎn)水平落后，以至是作坊式生產(chǎn)；二是有的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理意識和法律意識淡薄，加之沒有必備的檢驗設(shè)備和規(guī)章制度，投料誤差偏大，造成產(chǎn)品不合格；三是倉儲條件環(huán)境、產(chǎn)品擺放不規(guī)范，導(dǎo)致穩(wěn)定性較差的溶液制劑在存放一定時間后，有效成分大量發(fā)生降解，出現(xiàn)沉淀、渾濁等現(xiàn)象，造成產(chǎn)品不合格。二、市場上犬用藥品生產(chǎn)狀態(tài)當(dāng)前生產(chǎn)犬用藥品和用品的廠家許多，總的來說犬用藥品和用品來源重要包含四個方面：(一〕獸藥GMP認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品截止到2005年底，我們國家獸藥GMP通過企業(yè)800多家；根據(jù)中國獸藥信息網(wǎng)通過GMP獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫資料統(tǒng)計〕。當(dāng)前南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司是唯——家通過獸藥GMP認(rèn)證的專門生產(chǎn)犬用藥品的廠家。通過獸藥GMP認(rèn)證廠家的產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量從生產(chǎn)到蘊(yùn)藏各個環(huán)節(jié)都能得到保證，同時工作人員對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)意識加強(qiáng)，嚴(yán)格控制產(chǎn)品的品質(zhì)，謹(jǐn)防不合格產(chǎn)品出廠。(二〕直接從國外廠家進(jìn)口的產(chǎn)品從國外進(jìn)口的商品種類許多，包含犬用保健品、日常用品、驅(qū)蟲類藥品、治療藥品等等。比方美國“in〞及“iihancer’〞澳洲AP大藥廠的“和康達(dá)〞廣譜驅(qū)蟲片。這類藥品普遍以為品質(zhì)好，但是這類產(chǎn)品價格較高，和康達(dá)廣譜驅(qū)蟲品(每片5元，5Kg體重每片〕，相比較國內(nèi)同類產(chǎn)品如金盾牌滅蟲丁膠囊〔每粒1元，5Kg體重每?！硟r格高出4倍。(三〕從國外進(jìn)口成品分裝成小包裝后出售這類產(chǎn)品在市場有一定的占領(lǐng)率，但是分裝成小包裝從新命名后的這類產(chǎn)品一般沒有批準(zhǔn)文號，同時質(zhì)量檢測得不到保障，包裝開啟后從新包裝有效期確定不明確。(四〕直接使用人醫(yī)用藥品如今人藥獸用情況相當(dāng)普遍，直接危害到了人的身體健康，因而農(nóng)業(yè)部560號公告等有關(guān)文件，明確表示禁止人藥獸用，同時，相關(guān)行政執(zhí)法部門也加大了抽查力度，謹(jǐn)防生產(chǎn)企業(yè)、寵物醫(yī)院和寵物用品店經(jīng)營和使用人醫(yī)藥品。三、施行獸藥GMP確保犬用藥安全(一〕獸藥GMP與獸藥質(zhì)量GMP的指點(diǎn)思想是任何藥品的質(zhì)量構(gòu)成，都是經(jīng)過良好設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。也就是要通過對生產(chǎn)的全經(jīng)過中影響質(zhì)量的人、機(jī)、料、方法、環(huán)境以及倉儲、檢驗、銷售、不良反應(yīng)等因從來進(jìn)行有效地控制，以保證到達(dá)藥品的安全、有效、穩(wěn)定、均一的目的，只要在生產(chǎn)經(jīng)過中控制所有影響質(zhì)量因素的前提下進(jìn)行檢驗，檢驗合格者才是真正的合格。因而說，GMP是把“事后把關(guān)〞變成了“工序控制〞，把“管結(jié)果〞變成了“管因素〞，把保證質(zhì)量的著眼點(diǎn)放在“生產(chǎn)〞而不是“檢驗〞?；谶@種指點(diǎn)思想，GMP對從負(fù)責(zé)指點(diǎn)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)，到生產(chǎn)廠房、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)經(jīng)過、質(zhì)量管理、工業(yè)衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽直至成品的儲存與銷售，每一個環(huán)節(jié)都定有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。同時設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理和穿插檢驗體系，建立微生物污染和穿插污染的防止系統(tǒng)，恰當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備和環(huán)境保衛(wèi)，關(guān)鍵部位的雙重檢驗系統(tǒng)，各種文件、標(biāo)準(zhǔn)、記錄的分類整理、應(yīng)用和保存，要求一切按科學(xué)辦，一切都要記錄下來，并有人簽字負(fù)責(zé)。所以GMP能夠把人為事故降低到最小限度，是一種行之有效的科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理制度，對保證藥品質(zhì)量起了積極的作用。(二〕獸藥GMP與獸藥安全2060年代制訂的部版〔獸藥規(guī)范〕，當(dāng)時對獸藥質(zhì)量強(qiáng)調(diào)為“有效性、經(jīng)濟(jì)性、安全性，〞其中有效性列為首位；農(nóng)業(yè)部2002年頒布的〔獸藥GMP規(guī)范〕，對獸藥質(zhì)量強(qiáng)調(diào)為“安全、有效、均一、穩(wěn)定、方便、經(jīng)濟(jì)〞，其中已把“安全性〞列為首位。這足以看出，現(xiàn)今獸藥GMP對獸藥安全性的看重水平。其中獸藥安全性包含用藥動物的安全性和保證人類安全性兩個方面。1.保證用藥動物的安全性獸藥是直接使用于動物或者是動物生存的環(huán)境及使用器具，因而獸藥GMP不僅要考慮一般的毒副作用，十分還應(yīng)留意用藥后對用藥動物的特殊毒性，包含致畸、致癌、致突變：“三致作用〞等。2.保證人的安全性保證人的安全性包含：保證獸藥生產(chǎn)環(huán)境及使用環(huán)境的安全性；保證養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者、使用者的安全性；保證動物性食品消費(fèi)者的安全。在這里“安全性〞已從對用藥動物的安全性，轉(zhuǎn)移到對人類安全性。這是對獸藥“安全性〞的概念的根本轉(zhuǎn)移。一種獸藥即便效果非常好，但其安全性若達(dá)不到要求，最終仍將被禁止或限制使用。(三〕施行獸藥GMP確保犬用藥安全1.確保使用毒副作用小的藥品從獸藥GMP安全性范疇來看，施行獸藥GMP保障藥物安全，防止用藥后犬出現(xiàn)毒副作用及“三致作用〞。藥品在臨床前需進(jìn)行藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，包含生產(chǎn)工藝、劑型選擇、處方挑選、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理學(xué)、毒理學(xué)等。進(jìn)行毒理學(xué)研究保證藥物對犬毒性小和無“三致作用〞，同時保證十分報道藥物最大給藥劑量不能出現(xiàn)毒性作用。進(jìn)行藥理學(xué)研究，研究藥物在犬體內(nèi)的代謝動力學(xué)經(jīng)過、藥效學(xué)及在體內(nèi)殘留，保證藥物確切療效，確定最佳給藥劑量和療程，使藥物在成本最低的前提下發(fā)揮最佳治療效果。進(jìn)行穩(wěn)定性研究、藥物制劑和處方挑選，使藥品通過合理的工藝制成便于臨床應(yīng)用的劑型，而且保證藥物治療效果不會降低，確保制劑在放置和使用經(jīng)過中不出現(xiàn)變色、變質(zhì)、沉淀等質(zhì)量問題，規(guī)定藥品的有效期。另外保證犬使用藥品后刺激性降到最低，防止打針或者皮膚涂抹藥物后出現(xiàn)紅腫等刺激性反應(yīng)。2.保證藥品質(zhì)量GMP獸藥生產(chǎn)企業(yè)的藥品在打針液生產(chǎn)環(huán)境空氣干凈度要求十萬級和萬級，從打針用水到藥液過濾到藥品最終滅菌都要嚴(yán)格要求，避免藥品生產(chǎn)經(jīng)過中污染。成品在入庫前進(jìn)行中檢，保證藥品澄明度、顏色、PH值、含量等各項指標(biāo)符合要求，另外能夠用做靜脈打針?biāo)幤繁匦柽M(jìn)行熱原檢測。確保藥物含量，防止用藥后出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)等。當(dāng)下，犬病臨床上常有藥物中毒事故發(fā)生，造成藥物中毒原因許多，其中主要原因是藥品質(zhì)量不合格和使用假劣獸藥。施行獸藥GMP后，從原料到成品出廠各個環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)格檢測，杜絕了假劣獸藥，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，因而為減少犬藥物中毒發(fā)生率，在臨床應(yīng)用經(jīng)過中應(yīng)使用獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的藥品。馮秀娟，劉文春第2篇：獸藥用藥安全的保障辦法在實際應(yīng)用經(jīng)過中，由于市場上獸藥質(zhì)量存在較大差別，養(yǎng)殖人員的素質(zhì)參差不齊，不規(guī)范使用獸藥的現(xiàn)象時有發(fā)生，畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全事件不斷涌現(xiàn)，已引起了人們的廣泛關(guān)注和看重。有鑒于此，本文對基層獸醫(yī)從業(yè)人員怎樣保障用藥安全進(jìn)行了討論，以供參考。1獸藥用藥現(xiàn)在狀況當(dāng)前，在動物疾病的診斷和治療環(huán)節(jié)中存在著濫用或錯用獸藥的情況，這樣會影響動物的健康狀態(tài)，以至因而而延誤治療機(jī)會或引發(fā)藥物中毒，造成較為嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失?？偟膩碚f，基層獸醫(yī)從業(yè)人員在獸藥使用上重要存在下面幾個方面存在的問題：其一，濫用抗菌藥。有的基層獸醫(yī)在未明確動物疾病的病因或在未確診的情況下僅憑個人的治療或養(yǎng)殖經(jīng)歷體驗想當(dāng)然的應(yīng)用抗菌藥；有的基層獸醫(yī)其家人或親屬在經(jīng)營獸藥，受利益驅(qū)使對畜禽無節(jié)制、超劑量使用抗菌藥，不僅療效欠安，還會進(jìn)一步增長用藥成本，導(dǎo)致耐藥性產(chǎn)生。其二，節(jié)約用藥。規(guī)模養(yǎng)殖場通常發(fā)病數(shù)量較多，獸藥使用量較大，部分養(yǎng)殖人員為節(jié)約用藥，往往在疾病剛恰好轉(zhuǎn)就停止用藥，導(dǎo)致其復(fù)發(fā)率升高。其三，急于治表。例如治療腹瀉，部分獸醫(yī)往往見瀉就止，而實際上腹瀉是一種保衛(wèi)性反應(yīng)，應(yīng)在查明原因的情況下酌情適時選用止瀉藥，以提升療效。第四，未嚴(yán)格按說明用藥。在養(yǎng)殖戶投入品使用上不按說明用藥的現(xiàn)象較多，重要表如今未嚴(yán)格履行休藥期、飼料中存在藥物添加劑、雞藥豬用等。2保障獸藥用藥安全的辦法2.1辨別和杜絕假劣獸藥應(yīng)明確何為假劣獸藥，詳細(xì)可參考〔獸藥管理條例〕第47條之規(guī)定。獸藥管理部門應(yīng)加強(qiáng)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊假劣獸藥制售，同時把好購貨質(zhì)量關(guān)，基層畜牧獸醫(yī)站應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報要求對轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營單位和養(yǎng)殖場進(jìn)行徹底清繳，確保獸藥使用安全。2.2制訂科學(xué)的用藥方案應(yīng)具體了解患畜癥狀〔包含共同及個體癥狀、精神癥狀、患病動物體溫、姿態(tài)、運(yùn)動、糞便情況、尿液顏色、呼吸等情況〕及其發(fā)病史，獸醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)在把握動物疾病診斷技術(shù)的前提下進(jìn)行精確診斷，根據(jù)獸藥適應(yīng)癥合理選藥。制訂給藥方案時重要考慮下面因素：其一，精確的給藥劑量。實際用藥時應(yīng)根據(jù)病畜禽體重計算藥物使用劑量。其二，適宜的給藥途徑。根據(jù)藥物劑型及其吸收水平確定給藥途徑，重要包含外用、口服和打針給藥3種途徑。其三，規(guī)范給藥次數(shù)。連續(xù)使用獸藥時應(yīng)根據(jù)藥物半衰期確定兩次給藥的間隔時間，并根據(jù)病情酌情進(jìn)行調(diào)整。第四，看重聯(lián)合用藥。由于西藥配合中獸藥治療可獲得更好療效，在臨床上盡快能配合使用。除此之外，治療時應(yīng)做好用藥記錄，建立病歷卡，具體記錄治療及用藥效果，治療方案并非一成不變，可及時進(jìn)行調(diào)整和修改，以提升療效。2.3有效預(yù)防疾病應(yīng)做好循環(huán)養(yǎng)殖工作，推行種養(yǎng)結(jié)合循環(huán)養(yǎng)殖形式，從根本