制藥工程原理與設(shè)備

《制藥工程原理與設(shè)備》是運(yùn)用化學(xué)工程學(xué)的原理與方法研究和探討制藥過(guò)程中的原料、半成品和成品的加工過(guò)程和方法的一門學(xué)科。它既可視為化學(xué)工程中的一個(gè)分枝，又是中藥制藥工程中的重要組成之一。

化學(xué)制藥

化工制藥中藥制藥

生物制藥

10緒論0.1制藥生產(chǎn)與單操作0.2單位制與單位換算0.3物料衡算與能量衡算0.4過(guò)程平衡與速率0.5藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備的要求

20緒論0.1制藥生產(chǎn)與單元操作1.制藥生產(chǎn)過(guò)程（以中藥片劑生產(chǎn)為例）

粉碎處方→前處理水提→蒸發(fā)制粒→干燥→整粒醇提→回收乙醇濃縮→總混→壓片→包衣→內(nèi)包→外包345678910制藥藥工工程程制好好藥藥好制制藥藥制藥藥好好制什什么么藥藥如何何制制藥藥用什什么么制制藥藥在什什么么條條件件下下制制藥藥制藥藥原原理理112.單單元元操操作作（（UnitOperation）單元元操操作作和和單單元元作作業(yè)業(yè)單元元操操作作按按其其遵遵循循的的基基本本規(guī)規(guī)律律分分類類：：（1）遵遵循循流流體體動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)基基本本規(guī)規(guī)律律的的單單元元操操作作：：包包括括流流體體輸輸送送、、沉沉降降、、過(guò)過(guò)濾濾、、固固體體流流態(tài)態(tài)化化等等；；（2）遵遵循循熱熱量量傳傳遞遞基基本本規(guī)規(guī)律律的的單單元元操操作作：：包包括括加加熱熱、、冷冷卻卻、、冷冷凝凝、、蒸蒸發(fā)發(fā)等等；；（3）遵遵循循質(zhì)質(zhì)量量傳傳遞遞基基本本規(guī)規(guī)律律的的單單元元操操作作：：包包括括蒸蒸餾餾、、吸吸收收、、萃萃取取、、結(jié)結(jié)晶晶、、干干燥燥、、膜膜分分離離等等；；12單元元操操作作應(yīng)應(yīng)具具有有下下列列共共同同的的特特點(diǎn)點(diǎn)。。(1)單元元操操作作純純屬屬物物理理性性的的操操作作，，它它們們只只能能改改變變物物料料的的狀狀態(tài)態(tài)或或物物理理性性質(zhì)質(zhì)，，其其化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)保保持持不不變變。。(2)同類類單單元元操操作作其其基基本本原原理理相相同同，，操操作作設(shè)設(shè)備備往往往往可可以以通通用用。。(3)不同同生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程可可以以由由共共有有的的單單元元操操作作組組合合而而成成。。13單元元操操作作的的研研究究?jī)?nèi)內(nèi)容容與與方方向向：：?jiǎn)卧僮鞯幕驹?；單元操作典型設(shè)備的結(jié)構(gòu)；單元操作設(shè)備選型設(shè)計(jì)計(jì)算。研究究?jī)?nèi)內(nèi)容容高效率、低能耗、環(huán)保；開(kāi)發(fā)新的單元操作單元操作集成工藝與技術(shù)。研究究方方向向140.2單位位制制與與單單位位換換算算一、、基基本本單單位位與與導(dǎo)導(dǎo)出出單單位位基本本單單位位：：選選擇擇幾幾個(gè)個(gè)獨(dú)獨(dú)立立的的物物理理量量，，根根據(jù)據(jù)方方便便原原則規(guī)規(guī)定定單單位位；；導(dǎo)出出單單位位：：由由有有關(guān)關(guān)基基本本單單位位組組合合而而成成。。單位制度度的不同同，在于于所規(guī)定定的基本本單位及及單位大小不同同。15二、常用用單位制制基本單位：7個(gè)，化工中常用有5個(gè)，即長(zhǎng)度（米），質(zhì)量（千克），時(shí)間（秒），溫度（K），物質(zhì)的量（摩爾）國(guó)際單位制SI制基本單位位：長(zhǎng)度度（厘米米cm），質(zhì)量量（克g），時(shí)間間（秒s）物理單位位制CGS制基本單位位：長(zhǎng)度度（米）），重量量或力（（千克力力kgf），時(shí)間間（秒））工程單位位制我國(guó)法定定單位制制為國(guó)際際單位制制（即SI制）16三、單位位換算物理量的的單位換換算換算因數(shù)數(shù)：同一物物理量，，若單位位不同其其數(shù)值就就不同，二者者包括單單位在內(nèi)內(nèi)的比值值稱為換換算因數(shù)數(shù)經(jīng)驗(yàn)公式式的單位位換算經(jīng)驗(yàn)公式式是根據(jù)據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)整理理而成的的，式中中各符號(hào)只代表表物理量量的數(shù)字字部分，，其單位位必須采采用指定單位。。170.3物料衡算算與能量量衡算一、動(dòng)量傳遞遞、熱量量傳遞和和質(zhì)量傳傳遞三類類，即稱稱為“三三大傳遞遞”過(guò)程程，亦稱稱“三傳傳”。(1)動(dòng)量傳遞遞過(guò)程是是研究流流體力學(xué)學(xué)為基礎(chǔ)礎(chǔ)的基本本規(guī)律，，如流體體輸送、、沉降、、過(guò)濾、、離心分分離、攪攪拌等。。(2)熱量傳遞遞過(guò)程是是研究熱熱量傳遞遞的基本本規(guī)律為為基礎(chǔ)及及其單元元操作，，如加熱熱、冷卻卻、蒸發(fā)發(fā)等。(3)質(zhì)量傳遞遞過(guò)程是是研究物物質(zhì)通過(guò)過(guò)相界面面的遷移移過(guò)程的的基本規(guī)規(guī)律，如如蒸餾、、干燥、、固液提提取等。。(4)機(jī)械過(guò)過(guò)程是是研究究以機(jī)機(jī)械力力學(xué)為為主要要理論論基礎(chǔ)礎(chǔ)的過(guò)過(guò)程，，如粉粉碎、、篩分分、混混合、、固體體輸送送、成成型等等。18二、物物料衡衡算1、畫(huà)出出流程程示意意圖，，標(biāo)出出物料料流向向與流流量、、組成成等；；物料衡衡算的的步驟驟2、用虛虛線劃劃出衡衡算范范圍；；3、定出出衡算算基準(zhǔn)準(zhǔn)；4、列出出衡算算式并并求解解。19三、能能量衡衡算機(jī)械能能、熱熱量、、電能能、磁磁能、、化學(xué)學(xué)能、、原子子能等等統(tǒng)稱稱能量量，制制藥生生產(chǎn)中中常以以熱量量為主主，下下面以以熱量衡衡算為為例說(shuō)說(shuō)明能能量衡衡算過(guò)過(guò)程。。注意：：作熱熱量衡衡算時(shí)時(shí)，由由于焓焓是相相對(duì)值值，與與溫度基準(zhǔn)準(zhǔn)有關(guān)關(guān)，故故應(yīng)說(shuō)說(shuō)明基基準(zhǔn)溫溫度。。習(xí)慣慣上選選0℃為基溫溫，并并規(guī)定定0℃時(shí)液態(tài)態(tài)的焓焓為零零。20四、平平衡關(guān)關(guān)系要確立立過(guò)程程能否否進(jìn)行行、進(jìn)進(jìn)行方方向、、及最最終可可能狀狀態(tài)，，必須須借助助于平平衡關(guān)關(guān)系。。例如：：溶解—傳熱—傳質(zhì)—210.4過(guò)程平平衡與與速率率(1)過(guò)程平平衡表表明過(guò)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行的的方向向和能能夠達(dá)達(dá)到的的極限限。(2)過(guò)程速速率即即過(guò)程程進(jìn)行行的快快慢。。過(guò)過(guò)程程速率率＝過(guò)過(guò)程推推動(dòng)力力/過(guò)程阻阻力220.5藥品生生產(chǎn)對(duì)對(duì)設(shè)備備的要要求（1））設(shè)備備的設(shè)設(shè)計(jì)、、選型型、安安裝應(yīng)應(yīng)符合合生產(chǎn)產(chǎn)要求求，易易于清清洗、、消毒毒和滅滅菌，，便于于生產(chǎn)產(chǎn)操作作和維維修、、保養(yǎng)養(yǎng)，并并能防防止差差錯(cuò)和和減少少污染染。（2））與藥藥品直直接接接觸的的設(shè)備備表面面應(yīng)光光潔、、平整整、易易清洗洗或清清毒、、耐腐腐蝕，，不與與藥品品發(fā)生生化學(xué)學(xué)變化化或吸吸附藥藥品。。設(shè)備備所用用的潤(rùn)潤(rùn)滑劑劑、冷冷卻劑劑等不不得對(duì)對(duì)藥品品或容容器造造成污污染。。23（3））純化化水、、注射射用水水的制制備、、貯存存和分分配應(yīng)應(yīng)能防防止微微生物物的滋滋生和和污染染。貯貯罐和和輸送送管道道所用用材料料應(yīng)無(wú)無(wú)毒、、耐腐腐蝕。。管道道的設(shè)設(shè)計(jì)和和安裝裝應(yīng)避避免死死角、、盲管管。貯貯罐和和管道道要規(guī)規(guī)定清清洗、、滅菌菌周期期。注注射用用水貯貯罐的的通氣氣口應(yīng)應(yīng)安裝裝不脫脫落纖纖維的的疏水水性除除菌濾濾器。。（4））設(shè)備備安裝裝、維維修、、保養(yǎng)養(yǎng)的操操作不不得影影響產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量量。24（5））無(wú)菌菌藥品品生產(chǎn)產(chǎn)中，，與藥藥液接接觸的的設(shè)備備、容容器具具、管管路、、閥門門、輸輸送泵泵等應(yīng)應(yīng)采用用優(yōu)質(zhì)質(zhì)耐腐腐蝕材材質(zhì)，，管路路的安安裝應(yīng)應(yīng)盡量量減少少連（（焊））接處處。濾濾過(guò)器器材不不得吸吸附藥藥液組組分和和釋放放異物物。禁禁止使使用含含有石石棉的的濾過(guò)過(guò)器材材。25制藥機(jī)機(jī)械GMP評(píng)審審與檢檢測(cè)評(píng)審的的內(nèi)容容主要要包括括產(chǎn)品品設(shè)計(jì)計(jì)，生生產(chǎn)管管理及及質(zhì)量量控制制體系系的評(píng)評(píng)審，，即設(shè)設(shè)計(jì)、、生產(chǎn)產(chǎn)、安安裝、、性能能等的的驗(yàn)證證。產(chǎn)產(chǎn)品的的技術(shù)術(shù)文件件包括括：產(chǎn)產(chǎn)品符符合GMP的結(jié)構(gòu)構(gòu)及技技術(shù)參參數(shù)的的說(shuō)明明；產(chǎn)產(chǎn)品樣樣本；；關(guān)鍵鍵零件件的加加工工工藝過(guò)過(guò)程說(shuō)說(shuō)明；；產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程及及制度度；使使用說(shuō)說(shuō)明及及合格格證；；產(chǎn)品品技術(shù)術(shù)鑒定定結(jié)論論；產(chǎn)產(chǎn)品生生產(chǎn)條條件等等。頒發(fā)《制藥設(shè)設(shè)備GMP評(píng)審證證書(shū)》。其中中主要要涉及及口服服固體體制劑劑的設(shè)設(shè)備。。26GMP認(rèn)證證與驗(yàn)驗(yàn)證（一））GMP認(rèn)證《藥品生生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管管理規(guī)規(guī)范》是順應(yīng)應(yīng)人們們對(duì)藥藥品質(zhì)質(zhì)量必必須萬(wàn)萬(wàn)無(wú)一一失的的要求求，為為保證證藥品品的安安全、、有效效和優(yōu)優(yōu)質(zhì)，，從而而對(duì)藥藥品的的生產(chǎn)產(chǎn)制造造和質(zhì)質(zhì)量控控制管管理所所作出出指令令性的的基本本要求求和規(guī)規(guī)定，，中國(guó)國(guó)將實(shí)實(shí)施GMP制度直直接寫(xiě)寫(xiě)入了了《藥品管管理法法》。GMP是藥品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)對(duì)生生產(chǎn)和和質(zhì)量量管理理的基基本準(zhǔn)準(zhǔn)則，，適用用于藥藥品制制劑生生產(chǎn)的的全過(guò)過(guò)程和和原料料藥生生產(chǎn)中中影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量的各各關(guān)鍵鍵工藝藝?！兑?guī)范》中包括括了人人員、、廠房房、設(shè)設(shè)備、、物料料、衛(wèi)衛(wèi)生、、驗(yàn)證證、文文件、、生產(chǎn)產(chǎn)管理理、質(zhì)質(zhì)量管管理、、產(chǎn)品品銷售售與收收回、、投訴訴與不不良反反應(yīng)報(bào)報(bào)告、、自檢檢等項(xiàng)項(xiàng)的基基本準(zhǔn)準(zhǔn)則。。27藥品GMP認(rèn)證有有兩種種形式式，一一是藥藥品生生產(chǎn)企企業(yè)（（車間間）的的GMP認(rèn)證，，另一一種是是藥品品品種種的GMP認(rèn)證。。藥品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)（車車間））GMP認(rèn)證對(duì)對(duì)象是是企業(yè)業(yè)（車車間））。藥藥品品品種GMP認(rèn)證對(duì)對(duì)是具具體藥藥品。。藥品GMP認(rèn)證的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為：：《藥品生生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管管理規(guī)規(guī)范》、《中華人人民共共和國(guó)國(guó)藥典典》、《中華人民共共和國(guó)衛(wèi)生生部藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》及《中國(guó)生物制制品規(guī)程》。對(duì)新建、擴(kuò)擴(kuò)建和改建建的藥品生生產(chǎn)企業(yè)及及車間必須須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》，并經(jīng)認(rèn)證證后方可取取得“藥品品GMP證書(shū)”。28藥品生產(chǎn)驗(yàn)驗(yàn)證驗(yàn)證就是證證明任何程程序、生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程、設(shè)設(shè)備、物料料、活動(dòng)或或系統(tǒng)確實(shí)實(shí)能達(dá)到預(yù)預(yù)期結(jié)果的的有文件證證明的一系系列活動(dòng)。?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》對(duì)驗(yàn)證有以以下4點(diǎn)規(guī)定。（1）藥品生產(chǎn)產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包包括廠房、、設(shè)施及設(shè)設(shè)備安裝確確認(rèn)、運(yùn)行行確認(rèn)、性性能確認(rèn)和和產(chǎn)品驗(yàn)證證。（2）產(chǎn)品的生生產(chǎn)工藝及及關(guān)鍵設(shè)施施、設(shè)備應(yīng)應(yīng)按驗(yàn)證方方案進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。當(dāng)影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的主要要因素，如如工藝、質(zhì)質(zhì)量控制方方法、主要要原輔料、、主要生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備等發(fā)發(fā)生改變時(shí)時(shí)，以及生生產(chǎn)一定周周期后，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)驗(yàn)證。29（3）應(yīng)根據(jù)驗(yàn)驗(yàn)證對(duì)象提提出驗(yàn)證項(xiàng)項(xiàng)目，制定定驗(yàn)證方案案，并組織織實(shí)施。驗(yàn)驗(yàn)證工作完完成后應(yīng)寫(xiě)寫(xiě)出驗(yàn)證報(bào)報(bào)告，由驗(yàn)驗(yàn)證工作負(fù)負(fù)責(zé)人審核核、批準(zhǔn)。。（4）驗(yàn)證過(guò)程程中的數(shù)據(jù)據(jù)和分析內(nèi)內(nèi)容應(yīng)以文文件形式歸歸檔保存。。驗(yàn)證文件件應(yīng)包括驗(yàn)驗(yàn)證方案、、驗(yàn)證報(bào)告告、評(píng)價(jià)和和建議、批批準(zhǔn)人等。。驗(yàn)證的內(nèi)容容涉及影響響藥品質(zhì)量量的各種因因素，產(chǎn)品品的全部驗(yàn)驗(yàn)證工作包包括以下4方面。（1）廠房、設(shè)設(shè)施及設(shè)備備的驗(yàn)證（2）檢驗(yàn)方法法的驗(yàn)證（3）生產(chǎn)過(guò)程程驗(yàn)證（4）產(chǎn)品驗(yàn)證證30設(shè)施及設(shè)備備的驗(yàn)證（1）預(yù)確認(rèn)預(yù)預(yù)確認(rèn)認(rèn)即設(shè)計(jì)確確認(rèn)，通常常指對(duì)欲訂訂購(gòu)設(shè)備技技術(shù)指標(biāo)適適用性的審審查及對(duì)供供應(yīng)商的選選定。預(yù)確確認(rèn)是從設(shè)設(shè)備的性能能、工藝參參數(shù)、價(jià)格格方面考查查，對(duì)工藝藝操作、校校正、維護(hù)護(hù)保養(yǎng)、清清洗等是否否合乎生產(chǎn)產(chǎn)要求。。（2）安裝確認(rèn)認(rèn)安裝裝確認(rèn)指機(jī)機(jī)器設(shè)備安安裝后進(jìn)行行的各種系系統(tǒng)檢查及及技術(shù)資料料文件化工工作。安裝裝確認(rèn)的目目的在于保保證工藝設(shè)設(shè)備和輔助助設(shè)備在操操作條件下下性能良好好，能正常常持續(xù)運(yùn)行行，并檢查查影響工藝藝操作的關(guān)關(guān)鍵部位，，用這些測(cè)測(cè)得的數(shù)據(jù)據(jù)制定設(shè)備備的校正、、維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)和編制標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程草案。。31（3）運(yùn)行行確認(rèn)運(yùn)運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)指為證明明設(shè)備達(dá)到到設(shè)定要求求而進(jìn)行的的運(yùn)行試驗(yàn)驗(yàn)。運(yùn)行確確認(rèn)是根據(jù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程草案案對(duì)設(shè)備整整體及每一一部分進(jìn)行行空載試驗(yàn)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)該該設(shè)備能在在要求范圍圍內(nèi)準(zhǔn)確運(yùn)運(yùn)行并達(dá)到到規(guī)定的技技術(shù)指標(biāo)。。（4）性能能確認(rèn)性性能確認(rèn)認(rèn)指模擬生生產(chǎn)試驗(yàn)。。它一般先先用空白料料試車以初初步確定設(shè)設(shè)備的適用用性。對(duì)簡(jiǎn)簡(jiǎn)單和運(yùn)行行穩(wěn)定的設(shè)設(shè)備可依據(jù)據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)直接采用用物料進(jìn)行行驗(yàn)證。性性能確認(rèn)主主要考慮以以下因素。。32產(chǎn)品驗(yàn)證與與工藝驗(yàn)證證產(chǎn)品驗(yàn)證指指在特定監(jiān)監(jiān)控條件下下的試生產(chǎn)產(chǎn)。試生產(chǎn)產(chǎn)可分為模模擬試生產(chǎn)產(chǎn)和產(chǎn)品試試生產(chǎn)兩個(gè)個(gè)步驟。產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)證應(yīng)應(yīng)至少進(jìn)行行3批，其間應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證生產(chǎn)產(chǎn)處方和生生產(chǎn)操作規(guī)規(guī)程的可行行性和重現(xiàn)現(xiàn)性，并根根據(jù)試生產(chǎn)產(chǎn)情況調(diào)整整工藝條件件和參數(shù)，，然后制定定切實(shí)可行行的生產(chǎn)處處方和生產(chǎn)產(chǎn)操作規(guī)程程并移交正正工生產(chǎn)。。工藝驗(yàn)證指指與加工產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的的工藝過(guò)程程的驗(yàn)證。。其目的是是證實(shí)某一一工藝過(guò)程程確實(shí)能始始終如一地地生產(chǎn)出符符合預(yù)定規(guī)規(guī)格及質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品。33再驗(yàn)證再驗(yàn)證指一一項(xiàng)工藝、、一個(gè)過(guò)程程、一個(gè)系系統(tǒng)、一個(gè)個(gè)設(shè)備或一一種材料已已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證證并運(yùn)行一一個(gè)階段后后進(jìn)行的，，旨在證實(shí)實(shí)已驗(yàn)證的的狀態(tài)沒(méi)有有產(chǎn)生飄移移而進(jìn)行的的驗(yàn)證。關(guān)鍵工序特特別需要定定期驗(yàn)證。。再驗(yàn)證可分分為兩種類類型，一是是生產(chǎn)條件件（如原料料、包裝材材料、工藝藝流程、設(shè)設(shè)備、控制制儀表、生生產(chǎn)環(huán)境、、輔助系統(tǒng)統(tǒng)等）發(fā)生生變化對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量可可能產(chǎn)生影影響所進(jìn)行行的再驗(yàn)證證；另一是在計(jì)計(jì)劃時(shí)間間間隔內(nèi)所進(jìn)進(jìn)行的定期期再驗(yàn)證。。34制劑機(jī)械設(shè)設(shè)備的發(fā)展展動(dòng)態(tài)現(xiàn)有制藥機(jī)機(jī)械生產(chǎn)企企業(yè)500多家，能生生產(chǎn)八大類類3000個(gè)品種規(guī)格格的制藥機(jī)機(jī)械產(chǎn)品，，在企業(yè)數(shù)數(shù)量、產(chǎn)品品品種、產(chǎn)產(chǎn)量等方面面均居世界界首位，我我國(guó)已成為為世界制藥藥機(jī)械生產(chǎn)產(chǎn)大國(guó)，基基本滿足醫(yī)醫(yī)藥企業(yè)的的裝備需要要，其中具具有20世紀(jì)紀(jì)90年代代水水平平的的產(chǎn)產(chǎn)品品占占主主導(dǎo)導(dǎo)地地位位，，有有些些產(chǎn)產(chǎn)品品還還達(dá)達(dá)到到國(guó)國(guó)際際先先進(jìn)進(jìn)水水平平，，有有的的產(chǎn)產(chǎn)品品還還取取得得了了國(guó)國(guó)際際認(rèn)認(rèn)證證證證書(shū)書(shū)，，我我國(guó)國(guó)的的制制藥藥機(jī)機(jī)械械已已批批量量出出口口到到美美國(guó)國(guó)、、英英國(guó)國(guó)、、俄俄羅羅斯斯等等30多個(gè)個(gè)國(guó)國(guó)家家和和地地區(qū)區(qū)。。35國(guó)外外制制劑劑設(shè)設(shè)備備發(fā)發(fā)展展的的特特點(diǎn)點(diǎn)是是向向密密閉閉生生產(chǎn)產(chǎn)、、高高效效、、多多功功能能、、提提高高連連續(xù)續(xù)化化、、自自動(dòng)動(dòng)化化水水平平發(fā)發(fā)展展。?？萍技疾坎俊?、國(guó)國(guó)家家經(jīng)經(jīng)貿(mào)貿(mào)委委、、國(guó)國(guó)家家中中醫(yī)醫(yī)藥藥管管理理局局聯(lián)聯(lián)合合發(fā)發(fā)布布的的《《醫(yī)醫(yī)藥藥科科學(xué)學(xué)技技術(shù)術(shù)政政策策》》指指出出，，我我國(guó)國(guó)制制藥藥裝裝備備的的發(fā)發(fā)展展方方向向是是，，研研制制開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)高高效效率率、、高高收收率率、、高高自自動(dòng)動(dòng)化化、、多多功功能能、、連連續(xù)續(xù)密密閉閉、、符符合合GMP要要求求的的各各種種制制藥藥裝裝備備。。36制劑劑車車間間工工藝藝設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)簡(jiǎn)簡(jiǎn)介介藥廠廠的的基基本本建建設(shè)設(shè)項(xiàng)項(xiàng)目目和和技技術(shù)術(shù)改改造造項(xiàng)項(xiàng)目目都都涉涉及及到到車車間間設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)問(wèn)問(wèn)