業(yè)務(wù)流程質(zhì)量管理部目錄第一頁，共二十一頁。質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)流程手冊2009工作調(diào)整版第二頁，共二十一頁。結(jié)束流程終點

-(新品上市批準(zhǔn)文件)開始流程開端-

(市場部發(fā)起新品研發(fā)需求)決策點決策點-(新品是否符合市場需求)流程步驟流程步驟-(研發(fā)試驗)信息文檔信息文檔-(市場調(diào)研及需求報告)A流程遷移-(轉(zhuǎn)向流程的另一個部分)業(yè)務(wù)流程是按先后排列或并行的一整套活動或任務(wù)，它們基于指令完成特定的工作。這些工作將輸入的指令轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€或多個輸出的結(jié)果，從而達(dá)到共同的目的。業(yè)務(wù)流程圖例流程說明第三頁，共二十一頁。流程系列－過程質(zhì)量管理流程輸出流程設(shè)計出發(fā)點流程負(fù)責(zé)人流程輸入加強對供應(yīng)商的索證管理保證原輔料質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量管理部部長原輔料檢驗加強生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量管理部部長生產(chǎn)過程檢驗化驗室主任（質(zhì)量管理部部長兼）檢驗、化驗保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格質(zhì)量管理部部長成品檢驗對原輔材料、生產(chǎn)過程、半成品、成品的理化、微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗原輔材料檢驗規(guī)范原輔材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)及國家化驗標(biāo)準(zhǔn)不合格通知單及合格通知單原輔材料驗證記錄成品檢驗規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不合格通知單及合格通知單原輔材料化驗記錄不合格通知單及合格通知單通知單成品檢驗記錄現(xiàn)場抽樣單供應(yīng)商合格性文件研發(fā)部確認(rèn)單原輔料驗證記錄請驗單不合格通知單原輔材料驗證記錄生產(chǎn)過程檢驗規(guī)范衛(wèi)生要求產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求不合格品評審處置及重新驗證記錄整改單暫停使用通知單生產(chǎn)過程巡檢記錄不合格品評審處置及重新驗證記錄暫停使用通知單整改單成品檢驗規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求庫房管理要求整改通知單不合格品通知單生產(chǎn)過程巡檢記錄整改通知單不合格通知單第四頁，共二十一頁。流程系列－過程質(zhì)量管理（續(xù)）流程輸出流程設(shè)計出發(fā)點流程負(fù)責(zé)人流程輸入對銷售終端質(zhì)量/衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，保證產(chǎn)品售中質(zhì)量，關(guān)注客戶需求技術(shù)中心主任銷售終端質(zhì)量／衛(wèi)生監(jiān)督檢查終端專賣店檢查細(xì)則終端專賣店產(chǎn)品抽樣制度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查表抽樣單通知單反饋單第五頁，共二十一頁。流程名稱：原輔材料檢驗工作流程

流程擁有者：質(zhì)量管理部時間物流部（倉儲）開始根據(jù)需要質(zhì)量管理部入庫請驗單待檢采購部判定挑選退貨或換貨正式入庫不合格讓步接收供應(yīng)商1234567化驗室原輔料檢驗原輔料驗證記錄原輔料化驗供應(yīng)商合格性文件不合格通知單結(jié)束如何處理研發(fā)部確認(rèn)單合格8第六頁，共二十一頁。流程名稱：原輔材料檢驗流程說明

流程擁有者：質(zhì)量管理部流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.原輔材料進(jìn)入廠區(qū)后，進(jìn)入待檢狀態(tài)，由物流部（倉儲）提出驗貨申請物流部（倉儲）申請請驗單2.由質(zhì)量管理部對原輔材料進(jìn)行檢驗供應(yīng)商合格性文件3.對特定的原輔材料進(jìn)行抽檢，由化驗室化驗4.質(zhì)量管理部判定原輔材料是否合格不合格通知單不合格通知單5.由采購部對不合格產(chǎn)品做出處理6.由供應(yīng)商對不合格原料進(jìn)行挑選，挑選后重新檢驗7.對不能挑選的不合格原料，采取退貨或換貨8.檢驗合格的原輔材料，由質(zhì)管不出具合格證明，物流部（倉儲）正式入庫研發(fā)部確認(rèn)單原輔料驗證記錄研發(fā)部確認(rèn)單及原輔料驗證記錄第七頁，共二十一頁。流程名稱：生產(chǎn)過程檢驗工作流程

流程擁有者：質(zhì)量管理部時間質(zhì)量管理部采購部開始每批次半成品及影響產(chǎn)品質(zhì)量因素檢查結(jié)束半成品檢驗規(guī)范、衛(wèi)生要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求物流部123456生產(chǎn)部是否符合返工入庫生產(chǎn)過程巡檢記錄不合格品評審處置及重新驗證記錄整頓供應(yīng)商通知供應(yīng)商換貨或退貨送貨待檢原輔料檢驗原輔料入庫原輔料不合格產(chǎn)品不合格影響質(zhì)量因素不合格合格整改單暫停使用暫停使用通知單7第八頁，共二十一頁。流程名稱：生產(chǎn)過程檢驗流程說明

流程擁有者：質(zhì)量管理部流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.每批次,質(zhì)管部對生產(chǎn)部的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程檢驗規(guī)范、衛(wèi)生要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)過程巡檢記錄生產(chǎn)過程巡檢記錄2.判斷是否合格生產(chǎn)過程檢驗規(guī)范、衛(wèi)生要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求不合格品評審處置及重新驗證記錄、整改單、暫停使用通知單不合格品評審處置及重新驗證記錄、整改單、暫停使用通知單3.生產(chǎn)部依據(jù)不合格品評審處置結(jié)果進(jìn)行返工不合格品評審處置及重新驗證記錄不合格品評審處置及重新驗證記錄4.生產(chǎn)部依據(jù)整改單對生產(chǎn)現(xiàn)場影響質(zhì)量因素進(jìn)行整頓整改單整改單5.物流部依據(jù)暫停使用通知單對相關(guān)原輔材料進(jìn)行管控，同時與采購部聯(lián)系如何處置暫停使用通知單暫停使用通知單6.采購部通供應(yīng)商換貨或退貨7.生產(chǎn)部將合格品入物流部倉儲庫待成品化驗第九頁，共二十一頁。流程名稱：成品檢驗流程

流程擁有者：質(zhì)量管理部時間質(zhì)量管理部采購部開始每批次檢驗、檢查結(jié)束成品檢驗規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、庫房管理要求物流部12345生產(chǎn)部判定返工入庫生產(chǎn)過程巡檢記錄不合格品通知單供應(yīng)商產(chǎn)品不合格合格整改庫房管理不合格整改通知單第十頁，共二十一頁。流程名稱：成品檢驗流程說明

流程擁有者：質(zhì)量管理部流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.每批次,質(zhì)管部對生產(chǎn)部的產(chǎn)成品及物流部的倉儲進(jìn)行監(jiān)督檢查成品檢驗規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、庫房管理要求生產(chǎn)過程巡檢記錄生產(chǎn)過程巡檢記錄2.判斷是否合格成品檢驗規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、庫房管理要求不合格品通知單、整改通知單3.物流部依據(jù)整改通知單對倉儲現(xiàn)場影響質(zhì)量的因素進(jìn)行整頓整改通知單4.生產(chǎn)部接到不合格品通知單，進(jìn)行返工不合格品通知單5.物流部對合格產(chǎn)品入庫，請化驗室化驗第十一頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——原輔材料

流程擁有者：化驗室時間化驗室物流（倉儲）開始原輔材料檢驗規(guī)范采購部合格通知單原輔材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、國家化驗標(biāo)準(zhǔn)不合格通知單原輔材料化驗記錄抽樣結(jié)束1236754原輔材料驗收記錄8質(zhì)量管理部原輔材料待檢化驗判定合格不合格入庫供應(yīng)商通知供應(yīng)商換貨或退貨供應(yīng)商換貨或退貨處理驗收通知單第十二頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——原輔材料說明

流程編號：3.2.4.1

流程擁有者：化驗室流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.原輔材料進(jìn)廠待檢2.抽樣待驗原輔材料檢驗規(guī)范3.化驗原輔材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)國家化驗標(biāo)準(zhǔn)原輔材料化驗記錄原輔材料化驗記錄4.對原輔材料化驗結(jié)果進(jìn)行判定合格通知單不合格通知單合格通知單不合格通知單5.由質(zhì)管部依據(jù)通知單通知物流部和采購部作相關(guān)工作，同時出具原輔材料驗收記錄不合格通知單合格通知單通知單通知單6.由采購部通知供應(yīng)商作相關(guān)處理7.供貨商對所送原輔材料作相關(guān)處理8.物流部依據(jù)質(zhì)管部的原輔材料驗收記錄作正式入庫原輔材料驗收記錄第十三頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——成品

流程擁有者：化驗室時間化驗室物流（倉儲）開始成品檢驗規(guī)范生產(chǎn)部合格通知單企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)不合格通知單成品檢驗記錄抽樣結(jié)束23475成品待檢檢驗判定合格標(biāo)識、隔離分析整改1產(chǎn)品可正常出庫不合格6第十四頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——成品說明

流程擁有者：化驗室流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.產(chǎn)成品入庫房待抽樣檢驗2.依據(jù)成品檢驗規(guī)范對成品進(jìn)行抽樣成品檢驗規(guī)范3.依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)成品檢驗記錄成品檢驗記錄4.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)合格品通知單不合格通知單5.合格產(chǎn)品開具合格通知單，成品可正常出貨合格品通知單合格品通知單6.不合格產(chǎn)品開具不合格通知單，由物流部負(fù)責(zé)將此類產(chǎn)品隔離標(biāo)識并通知生產(chǎn)部不合格通知單不合格通知單7.生產(chǎn)部門分析整改，待再次抽樣檢驗第十五頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——新品研發(fā)

流程擁有者：化驗室時間化驗室研發(fā)部開始合格判定結(jié)束研發(fā)新產(chǎn)品化驗化驗記錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)通知研發(fā)可以進(jìn)行中試通知研發(fā)新品整改不合格12345不合格通知單合格通知單研發(fā)新產(chǎn)品第十六頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——新品研發(fā)說明

流程編號：3.2.4.3

流程擁有者：化驗室流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.研發(fā)新產(chǎn)品的待檢2.化驗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)化驗記錄3.對研發(fā)新產(chǎn)品化驗合格的開具合格通知單不合格的開具不合格通知單化驗結(jié)果合格通知單不合格通知單4.化驗合格的新品通知研發(fā)可以進(jìn)行中試5.化驗不合格的新品通知研發(fā)整改從新進(jìn)行化驗第十七頁，共二十一頁。流程名稱：檢驗、化驗工作流程——銷售終端

流程編號：3.2.4.4

流程擁有者：化驗室時間開始成品檢驗規(guī)范、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)合格通知單不合格通知單成品檢驗記錄結(jié)束23465標(biāo)準(zhǔn)化專員銷售終端現(xiàn)場取樣檢驗判定是否合格標(biāo)準(zhǔn)化專員通知終端銷售分析整改1正常銷售不合格終端銷售研發(fā)部化驗室密封送至化驗室產(chǎn)品下架合格標(biāo)準(zhǔn)化專員通知終端銷售7第十八頁，共二十一頁。時間銷售部研發(fā)部開始1次/月/店檢查結(jié)束生產(chǎn)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)終端專賣店產(chǎn)品取樣制度不合格通知單化驗檢查表終端專賣店檢查細(xì)則化驗室反饋單123456789抽樣是否合格？是否合格？正常銷售分析整改分析整改分析整改合格不合格反饋單不合格合格通知單合格流程名稱：銷售終端質(zhì)量／衛(wèi)生監(jiān)督檢查流程

流程擁有者：質(zhì)量管理部第十九頁，共二十一頁。流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸出相關(guān)表單1.標(biāo)準(zhǔn)化專員1次/月/店對終端專賣店進(jìn)行檢查終端專賣店檢查細(xì)則檢查表檢查表2.標(biāo)準(zhǔn)化專員1次/月/店對終端專賣店產(chǎn)品進(jìn)行抽檢終端專賣店產(chǎn)品抽樣制度抽樣單抽樣單3.將抽樣的產(chǎn)品送到化驗室進(jìn)行化驗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)通知單通知單4.檢查是否合格終端專賣店檢查細(xì)則反饋單反饋單5.抽樣產(chǎn)品化驗是否合格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)通知單通知單6.將屬于生產(chǎn)部的檢查不合格內(nèi)容傳遞至生產(chǎn)部，進(jìn)行分析整改反饋單反饋單7.將屬于銷售部的檢查不合格內(nèi)容傳遞至銷售部，進(jìn)行分析整改反饋單反饋單8.將抽樣產(chǎn)品檢驗不合格傳遞至銷售部，進(jìn)行分析整改通知單通知單9.檢查合格及抽樣檢驗合格產(chǎn)品進(jìn)行正常銷售流程名稱：銷售終端質(zhì)量／衛(wèi)生監(jiān)督檢查流程說明

流程擁有者：質(zhì)量管理部第二十頁，共二十一頁。內(nèi)容梗概業(yè)務(wù)流程。流程終點-(新品上市批準(zhǔn)文件)。流程開端-(市場部發(fā)起新品研發(fā)需求)。流程步驟-(研發(fā)試驗)。信息文檔-(市場調(diào)研及需求報告)。流程遷移-(轉(zhuǎn)向流程的另一個部分)。業(yè)務(wù)流程是按先后排列或并行的一整套活動或任務(wù)，它們基于指令完成特定的工作。這些工作將輸入的指令轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€或多個輸出的結(jié)果，從而達(dá)到共同的目的。對原輔材料、生產(chǎn)過程、半成品、成品的理化、微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗。原輔材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)及國家化驗標(biāo)準(zhǔn)。不合格通知單及合格通知單。對銷售終端質(zhì)量/衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，保證產(chǎn)品售中質(zhì)量，關(guān)注客戶需求。流程名稱：原輔材料檢驗流程說明

流程擁有者：質(zhì)量管理部。原輔材料進(jìn)入廠區(qū)后，進(jìn)入待檢狀態(tài)，