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文檔簡(jiǎn)介

中成藥的合理使用主要內(nèi)容藥物目錄中的中成藥簡(jiǎn)介中成藥的不良反應(yīng)中藥、中成藥引起不良反應(yīng)的原因中藥使用中存在的問(wèn)題防止中藥、中成藥不良反應(yīng)的方法中藥注射劑臨床使用基本原則

《增補(bǔ)藥物目錄》包括兩部分農(nóng)村基層部分210種中成藥68種

社區(qū)部分206種中成藥63種中成藥品種分析依據(jù)功能主治分類,包括解表劑、和解劑、瀉下劑、清熱劑、化痰止咳平喘劑、開(kāi)竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、祛瘀劑、理氣劑、消導(dǎo)劑、治風(fēng)劑、祛濕劑、補(bǔ)益劑、理血?jiǎng)⒒钛鰟?、活血通絡(luò)劑、補(bǔ)腎壯骨劑等19類。在國(guó)家基本藥物102種中成藥的基礎(chǔ)上,增加了一些療效確切,需求量大,價(jià)格適中的品種。主要針對(duì)老百姓的常見(jiàn)?。ㄈ绺忻鞍l(fā)熱、跌打損傷等)以及心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的慢性病。基本能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)中成藥的需求。中成藥是有效方劑的精華中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以中藥材(飲片)為原料,按照國(guó)家藥品管理部門規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。它是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華,具有療效顯著、便于攜帶、使用方便、副作用小等特點(diǎn)。近年來(lái)隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中成藥越來(lái)越受到廣大臨床醫(yī)師和患者的青睞。中成藥的使用劑量上市中成藥的說(shuō)明書中已明確規(guī)定使用劑量,所標(biāo)劑量是按照國(guó)家研發(fā)規(guī)定嚴(yán)格制定的,有科學(xué)可信的試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐,無(wú)論醫(yī)生臨床用藥或患者自行購(gòu)用都應(yīng)按照說(shuō)明書規(guī)定的劑量用藥。然而由于病情輕重、病勢(shì)緩急、病程長(zhǎng)短、病人體質(zhì)強(qiáng)弱、發(fā)病季節(jié)不同,醫(yī)生要因病、因藥、因人、因時(shí)而宜,合理確定中成藥的使用劑量,才能取得良好的治療效果,達(dá)到安全有效的用藥目的。含有以下中草藥的中成藥為妊娠禁忌藥

有損害母體及胎元以致引起墮胎作用的中草藥分為禁用藥與慎用藥兩類。凡禁用藥妊娠期間絕對(duì)不能使用,慎用藥可根據(jù)孕婦體質(zhì)及病情需要審慎使用。禁用藥多是引產(chǎn)墮胎藥、破血消癥藥、峻下逐水藥,如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土鱉蟲(chóng)、水蛭、虻蟲(chóng)、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。慎用藥有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等;行氣破滯類的枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等;辛熱燥烈類的干姜、肉桂等;滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。安全使用中藥注射劑2009年《國(guó)家基本藥物目錄》收錄8個(gè)中藥注射劑品種,柴胡注射液、清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈飲注射液、血栓通注射液(注射用血栓通凍干粉)、血塞通注射液(注射用血塞通凍干粉)、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液。在發(fā)揮中藥注射劑重要作用的同時(shí)要注意其過(guò)敏反應(yīng)。高度重視、及時(shí)處理中成藥的不良反應(yīng)中成藥的不良反應(yīng)呈常累及多器官、多系統(tǒng)。呼吸系統(tǒng)出現(xiàn)胸悶、咳嗽、喘息;消化系統(tǒng)惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、肝損害、黃疸等;心血管系統(tǒng)心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓降低、心律不齊等;神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、失眠,震顫等;血液系統(tǒng)的白細(xì)胞減少、血小板減少、出血等;泌尿系統(tǒng)的血尿、蛋白尿等。免疫系統(tǒng)皮膚斑疹、瘙癢、彌漫性出血點(diǎn)等,嚴(yán)重者引起過(guò)敏性休克,甚至死亡;八種中藥的不良反應(yīng)柴胡注射液:可引起過(guò)敏性反應(yīng);過(guò)敏性休克;固定性藥疹。清開(kāi)靈注射液:以各種類型過(guò)敏反應(yīng)為主,其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)包括過(guò)敏性休克、急性喉頭水腫、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性間質(zhì)性腎炎。八種中藥的的不良反應(yīng)應(yīng)血栓通注射射液:偶有過(guò)敏反反應(yīng),如皮皮疹、蕁麻麻疹、斑丘丘疹、皮膚膚瘙癢、皮皮膚潰瘍、、潰瘍性口口炎;發(fā)熱熱、寒顫、、畏寒、多多汗、呼吸吸困難、胸胸悶、心悸悸、面色發(fā)發(fā)青、面色色潮紅、血血壓升高、、過(guò)敏性反反應(yīng)、過(guò)敏敏性休克;;頭暈、頭頭痛、嗜睡睡;惡心、、嘔吐、口口苦、口干干;靜脈炎炎、關(guān)節(jié)痛痛、局部疼疼痛。血塞通注射射液:不良反應(yīng)臨臨床報(bào)道有有患者用藥藥后產(chǎn)生局局部或全身身皮疹,另另有嚴(yán)重者者產(chǎn)生胸悶悶、心慌、、哮喘、血血尿、急性性腎功能衰衰竭甚至過(guò)過(guò)敏性休克克。八種中藥的的不良反應(yīng)應(yīng)脈絡(luò)寧注射射液:臨床上靜靜滴速度快快時(shí)偶有頭頭暈、惡心心、心悸等等癥狀出現(xiàn)現(xiàn).經(jīng)對(duì)癥癥處理后癥癥狀緩解仍仍能堅(jiān)持繼繼續(xù)治療。。近年來(lái)臨臨床上還報(bào)報(bào)道有脈絡(luò)絡(luò)寧產(chǎn)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)的的病例。。丹參注射液液:偶見(jiàn)有皮疹疹,停藥藥后可逐漸漸恢復(fù)正常常;少數(shù)患患者出現(xiàn)藥藥物熱、過(guò)過(guò)敏性休克克偶見(jiàn)參麥注射液液:1.以過(guò)敏敏反應(yīng)、輸輸液反應(yīng)為為主,嚴(yán)重重過(guò)敏性反反應(yīng)主要有有過(guò)敏性休休克,呼吸吸困難。2.靜滴(一個(gè)療療程)15天,偶偶有患者谷谷丙轉(zhuǎn)氨酶酶升高。少少數(shù)患者有有口干、口口渴、舌燥燥。3.對(duì)有藥藥物過(guò)敏史史或過(guò)敏體體質(zhì)的患者者應(yīng)避免使使用。八種中藥的的不良反應(yīng)應(yīng)警惕藥物反反應(yīng)的個(gè)體體差異如有人內(nèi)服服中華跌打打丸一粒即即出現(xiàn)過(guò)敏敏性腎炎;;口服三黃黃片4片后后出現(xiàn)肉眼眼血尿;口口服牛黃解解毒片致出出血性膀胱胱炎等。過(guò)敏體質(zhì)者者,對(duì)某種種藥物特別別敏感,不不論用量如如何,只要要所使用的的方藥中有有這味藥,,即發(fā)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)。?;技t細(xì)胞葡葡萄糖-6-磷酸脫脫氫酶(G6PD))遺傳缺陷陷者在食用用鮮蠶豆或或接觸蠶豆豆花粉會(huì)急急性溶血性性貧血癥-蠶豆病要要禁用中藥藥珍珠粉、、金銀花、、薄荷、樟樟腦、萘酚酚、川蓮、、牛黃粉、、臘梅花、、熊膽、開(kāi)開(kāi)口茶、七七厘散、嬰嬰兒素、牛牛黃解毒丸丸等。不同性別、、年齡、體體質(zhì)、生理理狀況的患患者,對(duì)藥藥物敏感性性、反應(yīng)性性、耐受性性不同。處處方劑量雖雖在安全范范圍之內(nèi),,但因個(gè)體體差異而致致嚴(yán)重過(guò)敏敏反應(yīng)。中藥不良反反應(yīng)事例1、中草藥腎腎病:北京中中日友好醫(yī)院院腎病內(nèi)科1998年10月收治第第一例馬兜鈴鈴酸腎病病人人,此后,共共有數(shù)百例此此類患者入院院,其中最多多的就是服用用龍膽瀉肝丸導(dǎo)導(dǎo)致的腎損害害病人。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)現(xiàn),馬兜鈴酸具有較強(qiáng)的腎腎毒性,主要要是損害腎小小管功能,后后期出現(xiàn)尿毒毒癥。長(zhǎng)期小小劑量服用此此類藥物,可可導(dǎo)致慢性馬馬兜鈴酸腎病病,嚴(yán)重時(shí)可可導(dǎo)致腎衰。。2、國(guó)內(nèi)也有丹參參注射液所致致猝死、顯著著竇性心動(dòng)過(guò)過(guò)緩,長(zhǎng)期服服用丹參片可可引起低血鉀鉀癥等報(bào)道。。造成中藥不良反反應(yīng)發(fā)生的根根源是不能正正確使用中藥藥。具體說(shuō)就就是不進(jìn)行辯證,將中藥當(dāng)做西藥藥來(lái)使用:遇到高血壓壓就用鉤藤、、草決明、夏夏枯草;見(jiàn)到到細(xì)菌性感染染,則施以黃黃芩、銀花、、地丁。若是是虛陽(yáng)上越型型的高血壓,,或是虛寒性性細(xì)菌感染者者,用了這些些藥不但無(wú)效效,還易引致致不良反應(yīng)的的出現(xiàn)。一、中藥、中成藥藥引起不良反反應(yīng)的原因藥物自身的毒毒性及用量不不當(dāng)品種混用藥材未經(jīng)炮制制或炮制不當(dāng)當(dāng)配伍不當(dāng)用藥不當(dāng)或時(shí)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)過(guò)敏反應(yīng)忽視個(gè)體差異異藥物自身的毒毒性及用量不不當(dāng)在中醫(yī)藥發(fā)展展的幾千年進(jìn)進(jìn)程中,我們們的先人不斷斷地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),早在西漢漢時(shí)期就出現(xiàn)現(xiàn)了一部中藥藥學(xué)專著《神神農(nóng)本草》,,上面收載有有365種中中藥材,并根根據(jù)藥性把他他們分成了上上、中、下三三品,上品120種,為為君,能補(bǔ)養(yǎng)養(yǎng),無(wú)毒,,可多服久服服;中品120種,為臣臣,能治病補(bǔ)補(bǔ)虛,無(wú)毒或或有毒,斟酌酌使用;下品品125種,,為佐使,專專治主病,能能除寒熱邪氣氣破積聚,多多毒,不可久久服。《中國(guó)中藥雜雜志》曾報(bào)道道過(guò)1例馬錢錢子治療椎間間盤突出而致致死亡的病例例?;颊咔昂蠛笕慰诜岂R錢子的的中藥粉末,,其中制馬錢子的含量分別為為1g、1.5g、、2g,前前兩次口服后后未有任何不不適癥狀,第第三次口服后后出現(xiàn)心慌、、胸悶、抽搐搐、心率加快快等癥狀,繼繼而心搏驟停停,經(jīng)搶救無(wú)無(wú)效死亡。馬錢子主含生生物堿,生品品含士的寧,,約1.20%~2.20%,成人1次服士士的寧5~10mg即即可發(fā)生中毒毒現(xiàn)象,30mg可可致死亡,而且其治療療劑量與中毒毒劑量十分接接近。但在上上例中,患者者3次的用藥藥量已超出了了中毒量。由由此可見(jiàn),在在臨床應(yīng)用時(shí)時(shí)對(duì)某些有毒毒的中藥應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格控制劑量量。品種混用中藥來(lái)源廣泛、、品種繁多、、成分復(fù)雜,,而不同科屬屬的同名中藥藥在毒性上也也有差異。(1)關(guān)木通通為馬兜鈴科科植物東北馬馬兜鈴的干燥燥鱗莖,所含含馬兜鈴酸亦稱木通甲素素是關(guān)木通的的主要成分之之一,長(zhǎng)時(shí)間間低劑量給藥藥可在體內(nèi)蓄蓄積而導(dǎo)致腎損害,而川木通為為毛茛科植物物小木通或繡繡球藤的干燥燥鱗莖,主要要成分為繡球球皂苷和糖苷苷等;木通來(lái)來(lái)源于木通科科植物木通或或其同屬植物物的干燥鱗莖莖,主含木通通皂苷有利尿尿作用,無(wú)腎腎毒性。(2)桑寄生生本無(wú)毒,但但寄生在有毒毒植物上的桑桑寄生就會(huì)含含有相應(yīng)的有有毒成分。藥材未經(jīng)炮制制或炮制不當(dāng)當(dāng)(1)某患者者因風(fēng)濕性關(guān)關(guān)節(jié)炎服草烏散,其中含未經(jīng)經(jīng)炮制的生草草烏2g,,出現(xiàn)肢麻、、口唇紫紺、、呼吸急促、、四肢厥冷而而入院急救脫脫險(xiǎn)。草烏、川烏主主要含毒性成成分烏頭堿,,烏頭堿中毒毒主要是針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng),一般中毒量為0.2mg,致死量為2~4mg。(2)炮制不不當(dāng):以朱砂砂為例,其加加工時(shí)需要水水飛,即不斷斷加水研磨,,才能得到紅紅色細(xì)粉的正正品,而現(xiàn)在在采用機(jī)械加工工,使用球磨機(jī)機(jī)研磨后,所所得細(xì)粉發(fā)黑黑,說(shuō)明已有有游離汞產(chǎn)生,會(huì)起中中毒反應(yīng)。配伍不當(dāng)(1)中藥配配伍禁忌的““十八反、十九九畏”中所列的藥藥物不能混合合使用,否則則會(huì)產(chǎn)生毒性性或嚴(yán)重的不不良反應(yīng)。(2)中西藥藥也有配伍不當(dāng)?shù)那闆r,導(dǎo)致致藥效降低,,甚至產(chǎn)生不不良反應(yīng)。特特別是中西藥藥配伍上處于于無(wú)章可循狀狀態(tài),可能會(huì)會(huì)有配伍不當(dāng)當(dāng)?shù)那闆r,導(dǎo)導(dǎo)致藥效降低低,甚至產(chǎn)生生不良反應(yīng)1、有資料表表明,復(fù)方丹丹參注射液與與0.9%氯氯化鈉溶液合合用會(huì)使不溶性微粒明顯增多;2、雙黃連與與氨芐青霉素素混合后顏色色變深;3、刺五加注注射液、參麥麥注射液與0.9%氯化化鈉溶液混合合后,混合液中2~~10μm的微粒數(shù)明顯增加。4、一些含有機(jī)酸的中藥如山楂楂、烏梅生脈脈散、五味子子、保和丸等等藥物不宜與磺胺類西藥合用,因因這些藥物可可酸化尿液,,使磺胺類藥藥物的溶解度度降低,致使使尿中有結(jié)晶析出,引起泌泌尿道損傷或或出血5、含鉀的中藥如夏枯草、白白茅根與安體舒通、氨氨苯喋啶合用用時(shí),易產(chǎn)生高血鉀;6、大黃及其其制劑不宜與與復(fù)方甘草合合劑同服,因因大黃中的鞣鞣質(zhì)與甘草酸酸反應(yīng)生成沉沉淀,影響療療效。7、含朱砂((含Hg2+)的中成成藥,如朱砂砂安神丸、健健腦九、梅花花點(diǎn)舌丸、人人丹、七珍丹丹、七厘散、、紫雪丹、蘇蘇合香丸,冠冠心蘇合丸等等不宜與具有有還原性西藥藥,如溴化鉀鉀、溴化鈉鈉、碘化鉀、、碘化鈉、硫硫酸亞鐵、亞亞硝酸鹽等同同服;因?yàn)樗鼈冊(cè)谖改c道道中可生成具具有毒性的溴化汞或碘化化汞沉淀物,引起赤痢樣樣大便,導(dǎo)致致藥源性腸炎。8、含激素成分的中藥主要有有甘草、鹿茸茸、人參,以以及鹿茸片、、參茸丸、甘甘草浸膏片、、腦靈素等均均有糖皮質(zhì)激素素樣作用,可使血糖升升高(人參作作用較弱),,減弱降血糖糖藥的療效;;故不宜與降血糖糖藥合用。9、麻黃和氨茶堿堿均為平喘藥,,有松弛支氣氣管平滑肌作作用,但兩者者合用效果不不如單一使用用,而且毒性性增加1~3倍,可引起起惡心、嘔吐吐、心動(dòng)過(guò)速速、心律失常常等;麻黃及其制劑劑也不宜與洋洋地黃、地高高辛等強(qiáng)心藥藥配伍,因麻黃堿能興奮奮心肌而致心律加快快,故可增加加強(qiáng)心藥對(duì)心心臟的毒性。。用藥不當(dāng)或時(shí)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)中藥用藥方法法、途徑不當(dāng)當(dāng),煎服等因因素比較麻煩煩,容易引起起問(wèn)題。(1)某患者者,因關(guān)節(jié)疼疼痛服藥,其其中有川烏、、地龍、南星星、生地等,,因服藥后大量飲酒,約90min后出現(xiàn)現(xiàn)肢體強(qiáng)直、、陣發(fā)性抽搐搐、牙關(guān)緊閉閉、口唇紫紺紺,搶救無(wú)效效死亡。(2)一般毒毒性中藥長(zhǎng)時(shí)間煎煮可可以降低毒性,如烏頭宜久久煎。但也有有例外,如山豆根煎煮時(shí)間越長(zhǎng)長(zhǎng),毒性越強(qiáng)。(3)很多中中藥服用時(shí)間間過(guò)長(zhǎng),易出出現(xiàn)依賴性和和蓄積中毒。。如以大黃為君藥的排毒毒養(yǎng)顏膠囊長(zhǎng)長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致繼發(fā)性便秘。(4)服用朱砂安神丸可以降降血壓、安神神,但服用過(guò)過(guò)久,可以造造成慢性汞蓄積中毒,損害肝腎功功能。又如含有朱砂砂的中成藥活活絡(luò)丸、冰硼硼散、安宮牛牛黃丸、紫雪雪丹、冠心蘇蘇合丸等,長(zhǎng)長(zhǎng)期服用可出出現(xiàn)慢性汞中中毒癥狀:失失眠多夢(mèng)、記記憶力減退、、蛋白尿、甲甲狀腺腫大等等,嚴(yán)重者者可出現(xiàn)心、、肝、腎及腦腦中毒過(guò)敏反應(yīng)一般情況下使使用中藥較少少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),但近年來(lái)也也有相關(guān)的報(bào)報(bào)道。(1)資料報(bào)報(bào)道,4歲女女孩因咳嗽,,用急支糖漿漿發(fā)生過(guò)敏反反應(yīng)。患者眼眼瞼及口唇腫腫脹,面部、、軀干及四肢肢散在大小不不等的紅色丘丘疹,瘙癢,,經(jīng)抗過(guò)敏治治療后癥狀消消失。臨床上上急支糖漿的的使用已有許許多年,發(fā)生生過(guò)敏反應(yīng)的的病例極其罕罕見(jiàn),其致病病機(jī)制尚待進(jìn)進(jìn)一步研究。。云南白藥、牛牛黃解毒丸、、羚翹解毒丸丸、六神丸等等,易引起過(guò)過(guò)敏反應(yīng),輕輕者出現(xiàn)皮膚膚瘙癢、固定定性紅斑等,,嚴(yán)重者可出出現(xiàn)剝脫性皮皮炎、上消化化道出血和內(nèi)內(nèi)臟損害。(2)臨床上上對(duì)靜脈滴注注清開(kāi)靈注射射液產(chǎn)生過(guò)敏敏反應(yīng)的報(bào)道道已有多起,,從資料分析析,可能與藥藥物組成、個(gè)個(gè)體差異有關(guān)關(guān)。靜脈滴注注路路通和刺刺五加注射液液產(chǎn)生過(guò)敏反反應(yīng)的致病機(jī)機(jī)制也可能與與此有關(guān)。因此,臨床上使用中中藥、中成藥藥特別是中藥藥注射液也應(yīng)應(yīng)注意觀察,對(duì)產(chǎn)生過(guò)敏敏反應(yīng)及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn),及時(shí)停藥,及及時(shí)治療,同時(shí)應(yīng)進(jìn)行行中藥不良反反應(yīng)的臨床檢檢測(cè),確保用用藥的安全、、合理、有效效。忽視個(gè)體差異異個(gè)體對(duì)中藥的的耐受性差異異很大,尤其其是病理狀態(tài)態(tài)或疲勞營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)不良時(shí)更為為明顯,另外外婦女哺乳期期就對(duì)許多藥藥物反應(yīng)敏感感。嬰幼兒:肝功能、腎功功能、中樞神神經(jīng)系統(tǒng)等發(fā)發(fā)育尚未完善善,對(duì)藥物的的處理功能不不如成年人,,容易產(chǎn)生不不良反應(yīng)。應(yīng)小量應(yīng)用用,選用作用較緩緩和的藥物。老年人:腎功能下降,,腎血流量減減少,影響體體內(nèi)藥物的排排泄;而肝藥藥酶活性降低低,使血中藥物濃濃度增高或消消除延緩,再者老年人人有多發(fā)疾病病和營(yíng)養(yǎng)欠佳佳傾向,用藥藥品種較多導(dǎo)導(dǎo)致不良反應(yīng)應(yīng)率增高高。用量應(yīng)減減量,慎慎用毒性性、作用用劇烈藥藥物。孕期婦女女:慎用中中藥,特特別是作用劇烈烈或含毒毒性的藥藥物,以防引引起對(duì)胎胎兒的致致畸或流流產(chǎn)等不不測(cè),另另外,乳乳母用藥藥也要注注意。不注重辯證應(yīng)用,導(dǎo)導(dǎo)致藥證不符符寒證寒者熱之之誤用寒藥藥——雪雪上加霜霜熱證熱者寒之之誤用熱藥藥——火火上澆油油中藥使用用中存在在的問(wèn)題題證與病有有著極大大的差別別臨床使用用中藥,,用現(xiàn)代代醫(yī)學(xué)治治病的思思路,必必然會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生不良良后果。。例:患者者淺表性性胃炎、、十二原因:患者的胃痛癥有喜溫喜按,吐清水,形寒肢冷,舌淡,苔白,脈沉遲。——寒證分析:三九胃泰的藥味苦寒,對(duì)慢性胃炎中“濕熱型”胃痛有一定療效。本例患者胃痛屬脾胃虛寒證,寒證用寒藥而致?lián)p傷中陽(yáng),加重病情。(雪上加霜)(熱證表現(xiàn):腹痛拒按,渴喜冷飲,舌紅苔黃,脈數(shù)。)清開(kāi)靈靈注射射液ADR與證證型關(guān)關(guān)系清開(kāi)靈靈注射射液———實(shí)熱證證藥證不不符病病例有10位‘‘感冒久久治不不愈’的病病人,,均為為1-3個(gè)個(gè)月前前因感冒惡寒發(fā)發(fā)熱靜滴清清開(kāi)靈靈注射液液,用用量為為每日日20-40ml,,連用用2-5天天,同同時(shí)并并用抗抗生素素,其其中有有4人人還加加用了了皮質(zhì)質(zhì)激素素。患者輸輸液后后體溫溫下降降,但但全身身不適適數(shù)月月不退退。均有低低熱、、舌淡淡苔白白、脈脈緊或或數(shù)。。3例伴伴惡寒寒,雖雖天暖暖仍身身著厚厚衣,,3例項(xiàng)項(xiàng)背拘拘急、、頭悶悶頭脹脹;4例全全身拘拘急、、輕微微疼痛痛。常規(guī)檢檢查均均未見(jiàn)見(jiàn)異常常,柴柴葛解解肌湯湯和小小柴胡胡湯加加減3-8劑而而愈。。感冒發(fā)發(fā)熱((邪在在肌表表)———解表法法表證未解即用清開(kāi)靈直清里熱風(fēng)寒之邪閉郁體內(nèi)纏綿不愈說(shuō)明書書:有有表證惡惡寒發(fā)發(fā)熱者慎用用藥不對(duì)對(duì)證與與ADR癥癥狀的的關(guān)系系關(guān)系發(fā)熱反反應(yīng)———清清熱解解毒類類注射射液腰痛及及胃腸腸反應(yīng)應(yīng)———清熱熱解毒毒類注注射液液、復(fù)復(fù)方丹丹參注注射液液心悸、、眩暈暈、血血壓升升高等等———補(bǔ)益益類注注射液液分析——與與臨床床上遣遣藥未未能準(zhǔn)準(zhǔn)確進(jìn)進(jìn)行辨辨證有有關(guān)對(duì)雖有有體溫溫升高高但屬屬中醫(yī)醫(yī)風(fēng)寒寒束表表或風(fēng)風(fēng)寒束束肺的的患者者,使使用清熱解解毒類注射射液治治療,,可使使患者者衛(wèi)陽(yáng)閉閉束、、表寒寒不解解,反出出現(xiàn)寒寒戰(zhàn)、、發(fā)熱熱、體體溫上上升的的情況況。對(duì)素體陽(yáng)陽(yáng)虛或或脾胃胃虛寒寒的患者者使用用藥性寒寒涼的注射液,可可致寒凝經(jīng)脈氣血血,陽(yáng)氣受損損,脾胃氣機(jī)升升降失調(diào)而出出現(xiàn)腰痛、腹腹痛、嘔吐等等癥。對(duì)無(wú)體虛的患者使用補(bǔ)益類注射液液則會(huì)出現(xiàn)心悸、眩暈、、血壓升高等等不良反應(yīng)。常用中藥注射射劑的配伍禁禁忌及其推薦薦輸液5%GS勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用參麥5%,10%GS勿與藜蘆、五靈脂同時(shí)應(yīng)用,勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合應(yīng)用.生脈0.9%NS與氨基糖苷類及大環(huán)內(nèi)酯類等配伍時(shí)產(chǎn)生渾濁或沉淀,偏酸性藥物慎用.雙黃連5~10%GS,不與半夏,瓜簍,貝母,白芨同用,勿與他藥同容器混用參附0.9%NS,5~10%GS不宜與其他藥物在同一容器內(nèi)混合應(yīng)用血栓通0.9%NS,5%GS不宜與堿性藥物配伍(遇堿變黃)葛根素5%GS不宜與抗癌藥,止血藥,抗酸藥,阿托品及細(xì)胞色素C,VB1,VB2,麻黃堿,洛貝林,士的寧,低分子右旋糖苷,雄性激素等藥物聯(lián)用,勿與藜蘆同用.復(fù)方丹參說(shuō)明書推薦配伍禁忌藥品名稱——王麗霞等等.中藥注射射劑的配伍研研究進(jìn)展,中中國(guó)藥房,2001,12(1):55~56常見(jiàn)使用不合合理情況1、不合理聯(lián)用。如:3~4種種活血化瘀類類中成藥合用用,其中2~~3種含烏頭頭類或馬錢子子等毒性成分分。2、適應(yīng)癥不合理理。如:感冒病人人,患者有乏乏力癥狀,但但辯證屬于外感風(fēng)邪,醫(yī)生見(jiàn)見(jiàn)癥使用補(bǔ)益藥物參麥注射液。。3、中藥注射劑使使用溶媒不合合理。如:復(fù)方丹參參注射液通常常使用0.9%氯化鈉溶溶液作溶媒。。刺五加、參麥麥注射劑使用用5%葡萄糖糖溶液作溶媒媒。4、不合理混用。如:經(jīng)常可見(jiàn)見(jiàn)中藥輸液中中加入山茛菪菪堿針、地塞塞米松針等藥藥品。5、療程不合理。如:通常情況況下連續(xù)使用用,甚至一方方到底,如活活血化瘀類查查病歷最長(zhǎng)用用藥可長(zhǎng)達(dá)56天。二、防止中藥藥、中成藥不不良反應(yīng)的方方法1、對(duì)中藥進(jìn)進(jìn)行全面評(píng)價(jià)價(jià)與認(rèn)識(shí)2、提高中藥藥質(zhì)量和研究究水平3、合理用藥藥4、不良反應(yīng)應(yīng)預(yù)防與監(jiān)測(cè)測(cè)1、對(duì)中藥進(jìn)進(jìn)行全面評(píng)價(jià)價(jià)與認(rèn)識(shí)(1)經(jīng)研究究發(fā)現(xiàn),有一一些藥材中的的毒性成分可可使人體內(nèi)某某些酶系統(tǒng)失活,造成組組織內(nèi)細(xì)胞機(jī)機(jī)能和代謝發(fā)發(fā)生障礙而引引起中毒反應(yīng)應(yīng),如氰苷類類果仁可抑制制細(xì)胞色素氧氧化酶活性,,造成細(xì)胞窒窒息。(2)某些生生物堿通過(guò)使神經(jīng)遞質(zhì)的的釋放、滅活或使受體體功能發(fā)生障障礙引起中毒毒,如毒蕈堿、、毒扁豆堿等等抑制體內(nèi)膽膽堿酯酶,使使神經(jīng)突觸和和運(yùn)動(dòng)終板部部位的乙酰膽膽堿蓄積,使使神經(jīng)由過(guò)度度興奮而轉(zhuǎn)為為衰竭等。。(3)含重金金屬元素的礦礦物類藥材較較易引起不良良反應(yīng)。2、提高中藥藥質(zhì)量和研究究水平中藥材在采集集、炮制過(guò)程程中都有嚴(yán)格格的要求,如如果處理不當(dāng)當(dāng)就會(huì)影響中中藥材的質(zhì)量量。中藥制劑劑的選擇擇應(yīng)根據(jù)據(jù)臨床的的需要、、藥物的的性質(zhì)、、用藥對(duì)對(duì)象及用用藥劑量量為依據(jù)據(jù),經(jīng)預(yù)預(yù)試驗(yàn)后后確定。。藥物隨隨劑型的的改變,,其毒性性、理化化性質(zhì)和和藥效也也隨之改改變。中藥不良良反應(yīng)尤尤其是過(guò)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)增多的的一個(gè)主主要原因因就是中藥劑型增多多,特別是注射劑。許多藥物在在傳統(tǒng)用法中中無(wú)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng),改為注射射劑后出現(xiàn)過(guò)過(guò)敏反應(yīng)。這這可能是在傳傳統(tǒng)方劑上上各味中藥的的藥效與毒性性在相互作用用下,使其藥藥效增強(qiáng)而毒毒性降低。因因此,在臨床床上使用方劑劑較使用注射射劑出現(xiàn)的不不良反應(yīng)少。。對(duì)中藥有效成成分、藥性、、毒理作用等等不甚明了的的情況下,輕輕易改變劑型型,特別是在在缺乏科科學(xué)依依據(jù)和和有效效的內(nèi)內(nèi)在質(zhì)質(zhì)控的情況況下制制成的的注射射劑,,應(yīng)用用后易易發(fā)生生不良良反應(yīng)應(yīng)。3、加加強(qiáng)合合理用用藥首先在診診治時(shí)要要辨證施治治,嚴(yán)格按按照配伍伍要求合合理用藥藥,在方方劑中要要注重療療效,合合理組方方,組方方越大((藥味越越多),,則發(fā)生生不良反反應(yīng)的幾幾率也越越大。使使用毒性性較大的的藥時(shí),,在劑量量上要慎慎重。在在確定療療效的情情況下,,組方小小和用藥藥的劑量量適當(dāng),,可減少少不良反反應(yīng)的發(fā)發(fā)生。在中西西藥合合用時(shí)時(shí)應(yīng)審審慎,,使用用不當(dāng)當(dāng)更易易引起起不良良反應(yīng)應(yīng)且易易引發(fā)發(fā)藥源源性疾疾病。。如在在使用用治療療劑量量的消消渴丸丸致低低血糖糖昏迷迷的報(bào)報(bào)道,,就是是因?yàn)闉槠渑渑浞街兄谐兄兴幊沙煞滞馔?,還還含有有優(yōu)降降糖((格列列苯脲脲),,在糖糖尿病病患者者腎功功不全全時(shí),,易引引起蓄蓄積中中毒而而發(fā)生生低血血糖昏昏迷。。在治療療時(shí),,藥物物劑量量的使使用應(yīng)應(yīng)因人人而異異,如如老年年人、、嬰幼幼兒、、孕婦婦等,,應(yīng)根根據(jù)藥藥物代代謝特特點(diǎn)用用藥,,對(duì)過(guò)敏體體質(zhì)人群應(yīng)應(yīng)更加加慎重重,以以防出出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重后后果。。4、不不良反反應(yīng)預(yù)預(yù)防與與監(jiān)測(cè)測(cè)健全藥藥品不不良反反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測(cè),,及及時(shí)獲獲得第第一手手臨床床資料料及ADR資料料,,加強(qiáng)強(qiáng)重點(diǎn)點(diǎn)科室室的ADR監(jiān)測(cè)測(cè)。。國(guó)家中中藥制制劑的的相關(guān)關(guān)政策策衛(wèi)醫(yī)政政發(fā)〔〔2008〕71號(hào)號(hào):《《關(guān)于于進(jìn)一一步加加強(qiáng)中中藥注注射劑劑生產(chǎn)產(chǎn)和臨臨床使使用管管理的的通知知》。。加強(qiáng)中藥注注射劑臨床床使用管理理:(一)中藥藥注射劑應(yīng)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方方使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定定對(duì)過(guò)敏性性休克等緊緊急情況進(jìn)進(jìn)行搶救的的規(guī)程。(二二))醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)要要加加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)對(duì)中中藥藥注注射射劑劑采采購(gòu)購(gòu)、、驗(yàn)驗(yàn)收收、、儲(chǔ)儲(chǔ)存存、、調(diào)調(diào)劑劑的的管管理理。。堅(jiān)堅(jiān)決決杜杜絕絕不不合合格格藥藥品品進(jìn)進(jìn)入入臨臨床床;;要要嚴(yán)嚴(yán)格格按按照照規(guī)規(guī)定定儲(chǔ)儲(chǔ)存存藥藥品品;;在在發(fā)發(fā)放放時(shí)時(shí)嚴(yán)嚴(yán)格格按按照照《《藥藥品品管管理理法法》》、、《《處處方方管管理理辦辦法法》》進(jìn)進(jìn)行行審審核核。。(三)加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)中藥注射射劑臨床使用用的管理。醫(yī)醫(yī)護(hù)人員按照照《中藥注射劑劑臨床使用基基本原則》嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明明書使用,嚴(yán)格掌掌握功能主治和禁禁忌癥;加強(qiáng)用藥監(jiān)監(jiān)測(cè),應(yīng)嚴(yán)格格執(zhí)行用藥查查對(duì)制度,發(fā)發(fā)現(xiàn)異常,立立即停止使用用,并按規(guī)定定報(bào)告;臨床床藥師要加強(qiáng)強(qiáng)中藥注射劑劑臨床使用的的指導(dǎo),確保保用藥安全。。(四)加強(qiáng)強(qiáng)中藥注射劑劑不良反應(yīng)((事件)的監(jiān)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工工作。要準(zhǔn)確確掌握使用中中藥注射劑患患者的情況,,做好臨床觀觀察和病歷記記錄,發(fā)現(xiàn)可可疑不良事件件要及時(shí)采取取應(yīng)對(duì)措施施,對(duì)出現(xiàn)損損害的患者及及時(shí)救治,并并按照規(guī)定報(bào)報(bào)告;妥善保保留相關(guān)藥品品、患者使用用后的殘存藥藥液及輸液器器等,以備檢檢驗(yàn)。(五)各級(jí)級(jí)衛(wèi)生行政部部門要加強(qiáng)對(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用用藥安全的監(jiān)監(jiān)管,指導(dǎo)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好好中藥注射劑劑相關(guān)不良事事件的監(jiān)測(cè)和和報(bào)告工作;;各級(jí)藥監(jiān)部部門、衛(wèi)生部部門、中醫(yī)藥藥部門要密切切配合,及時(shí)時(shí)通報(bào)和溝通通相關(guān)信息,,發(fā)現(xiàn)不良事事件果斷采取取措施進(jìn)行處處理;組織有有關(guān)部門對(duì)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存存的相關(guān)樣品品進(jìn)行必要的的檢驗(yàn)。(六)各級(jí)藥藥品監(jiān)管部門門要加強(qiáng)對(duì)中中藥注射劑的的質(zhì)量監(jiān)督檢檢查;組織對(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)留留存疑似不良良反應(yīng)/事件件相關(guān)樣品進(jìn)進(jìn)行必要的檢檢驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)對(duì)中藥注射劑劑不良反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)對(duì)監(jiān)測(cè)信息及及時(shí)進(jìn)行研究究分析,強(qiáng)化化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的的應(yīng)急反應(yīng)功功能,提高藥藥品安全性突突發(fā)事件的預(yù)預(yù)警和應(yīng)急處處理能力,切切實(shí)保障患者者用藥安全。。附件:《中藥注射劑劑臨床使用基基本原則》中藥注射劑臨臨床使用基本本原則1.辨證用藥藥依據(jù)中中醫(yī)理論,辨辨

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