VQATeam:周盈盈Date:2007.01.05QC080000教材東莞協(xié)宇塑膠制品有限公司VQATeam:周盈盈QC08001環(huán)境污染-當今世界主要環(huán)境問題全球氣候變化臭氧層的破壞和消耗酸雨土地沙漠化水資源危機森林被破壞生物多樣性銳減海洋資源的破壞和污染持久性的有機污染物的污染環(huán)境污染-當今世界主要環(huán)境問題全球氣候變化2朮語Rohs:危害物質(zhì)限用(RestrictOfHazardousSubstance)Weee:廢棄電子電器設(shè)備(WasteElectricalandElectronicEquipment)HSF:不含危險物質(zhì)(HazardousSubstanceFree)HS:有害物質(zhì)(HazardousSubstance)RS:限制物質(zhì)/禁止物質(zhì)(RestrictSubstance)朮語Rohs:危害物質(zhì)限用3有害物質(zhì)的法律法規(guī)歐盟Rohs：

2003/1/27歐洲議會和理事會發(fā)布

2006.7.1執(zhí)行歐盟Weee：

2005.8.13執(zhí)行回收再利用和再循環(huán)要求。

2006.12.31每個居民每年回收Weee至少4Kg。

2008.12.31對Weee新的強制的目標將開始實施。中國Rohs-電子信息產(chǎn)品污染防冶管理辦法：

2006.2.28頒布、2007.3正式生效有害物質(zhì)的法律法規(guī)歐盟Rohs：4Weee標示要求為了能夠區(qū)別“歷史垃圾”和“新的報廢品”，指令規(guī)定在2005/8/1後投放市場的電子電氣設(shè)備（WEEE）必須有清晰的標記（體系比較小的可於產(chǎn)品包裝箱、產(chǎn)品說明書上標示）

生產(chǎn)商的名字生產(chǎn)商識別標志（商標、商標名稱、公司注冊號）標出產(chǎn)品是在2005/8/13後投放市場的為此，委員會應(yīng)促進歐洲標準的制定工作自2005/8/13日起Weee需要被標記：

帶十字*的帶輪垃圾桶以顯示報廢品不能以未分類的市垃圾來處理。生產(chǎn)者免費回收最終用戶的電子電氣廢氯物。Weee標示要求為了能夠區(qū)別“歷史垃圾”和“新的報廢品”，指5Weee再回收、再使用和再循環(huán)目標Weee十大分類：大型家電設(shè)備再回收率80%、再循環(huán)率和再使用率75%小型家電設(shè)備70%、50%資訊及電訊設(shè)備75%、65%消費性設(shè)備75%、65%照明設(shè)備70%、50%電動和電子工具70%、50%玩具、娛樂設(shè)備和運動設(shè)備70%、50%自動販賣機80%、75%

醫(yī)療設(shè)備

80%、75%

監(jiān)視和控制儀器

2008/12/31前規(guī)定Weee再回收、再使用和再循環(huán)目標Weee十大分類：6歐盟Rohs指令要求﹕

Cd:100ppmPb:1000ppmHg:1000ppmCr(VI):1000ppmPBBs:1000ppmPBDEs:1000ppm實施日期：2006/7/1SONYGP(SS-00259)第5版要求﹕

Cd:＜5ppmPb:＜100ppmHg:禁止Cr(VI):禁止PBBs:禁止PBDEs:禁止ITEQHS環(huán)境政策/目標﹕成果共享﹑面向客戶資源儲備﹑綠色營銷Cd:＜5ppmPb:＜100ppmHg:＜100ppmCr(VI):＜100ppmPBBs:＜100ppmPBDEs:＜100ppm氯代烷烴（cp）﹕＜100ppm其他有機溴化合物﹕＜100ppm其他有機氯化合物﹕＜100ppm附:一廠客戶有害物質(zhì)一覽表清單﹑二廠各客戶有害物質(zhì)一覽表HS含量要求歐盟Rohs指令要求﹕SONYGP(SS-00259)IT7有害物質(zhì)級別﹕

一級危害物質(zhì)﹕對于該物質(zhì)及其用途立即禁止使用。

二級危害物質(zhì)：對于該物質(zhì)及其用途規(guī)定一定時期預(yù)以禁止。（超過表中規(guī)定日期﹐即升為1級）

三級危害物質(zhì)：指由於目前尚沒有找到替代物，無法禁止其使用，但需對其的含有比例進行管制及削減的危害物質(zhì)。

有害物質(zhì)級別﹕一級危害物質(zhì)﹕對于該物質(zhì)及其用途立即8歐盟Rohs要求Rohs禁止在2006/7/1後使用在電子電器設(shè)備中的6種有害物質(zhì)：有害物質(zhì)一般用於鉛焊料、塗料、顏料、PVC安定裝置汞熒光燈、傳感器、繼電器鎘塗料、焊料、半導(dǎo)體、接觸器、PVC穩(wěn)定劑、顏料、電池六價鉻防腐塗料、硬化塑料PBB在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWBPBDE在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB歐盟Rohs要求Rohs禁止在2006/7/1後使用在電子電9東莞聯(lián)茂有害物質(zhì)一覽表1.鎘及鎘化合物2.鉛及鉛化合物3.汞及汞化合物4.六價鉻化合物5.多氯聯(lián)苯（PCB）6.多氯化萘（PCN）7.氯代烷烴(CP)8.聚氯三聯(lián)苯（PCT)9.其他有機氯化合物10.多溴聯(lián)苯PBB11.多溴二苯醚PBDE12.其他有機溴化合物14.三苯基錫化合物15.石棉16.特定偶氮化合物17.甲醛13.三丁基錫化合物18.聚氯乙烯(PVC)以及聚氯乙烯混合物東莞聯(lián)茂有害物質(zhì)一覽表1.鎘及鎘化合物5.多氯聯(lián)苯（PCB）10鉛-危害頭痛頭暈便祕慢性疲勞,貧血口有金屬味、嘔吐、便秘或腹瀉、血壓升高失眠、記憶力衰退、關(guān)節(jié)痛、乏力、易激動，消化不良鉛-危害頭痛頭暈便祕慢性疲勞,貧血11汞-危害頭痛、胃寒、發(fā)燒、腹瀉、嘔吐急性腸胃炎,心血管疾病,腎損害不能生物降解,污染環(huán)境汞-危害頭痛、胃寒、發(fā)燒、腹瀉、嘔吐12肝腎損害、肺氣腫、支氣管炎、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、失眠影響體內(nèi)其他有益元素的效能,破壞鎘與鋅的平衡鎘-危害肝腎損害、肺氣腫、支氣管炎、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、失眠鎘-危13六價鉻-危害致癌沉積損害內(nèi)臟六價鉻-危害致癌14多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚-危害影響免疫系統(tǒng)甲狀腺腫記憶減退、關(guān)節(jié)僵直多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚-危害影響免疫系統(tǒng)15中國Rohs目的目的：適應(yīng)世界性的環(huán)保趨勢應(yīng)對歐盟Rohs的壓力防止不能進入歐盟的電子垃圾進入中國。中國Rohs目的目的：16中國Rohs—電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部（信息產(chǎn)業(yè)部）中華人民共和國商務(wù)部（商務(wù)部）中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會（發(fā)展改革委）中華人民共和國海關(guān)總署（海關(guān)總署）中華人民共和國國家工商行政管理總局（工商總局）中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

（質(zhì)檢總局）中華人民共和國國家環(huán)境保護總局（環(huán)?？偩郑?/p>

第39號電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法2006/2/28公布

自2007/3/1起施行中國Rohs—電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法中華人民共和國信息17中國Rohs有毒有害物質(zhì)或元素，是指電子信息產(chǎn)品中含有以下列物質(zhì)或元素：鉛汞鎘六價絡(luò)多溴聯(lián)苯多溴二苯醚國家規(guī)定的其他有毒、有害物質(zhì)或元素。中國Rohs有毒有害物質(zhì)或元素，是指電子信息產(chǎn)品中含有18中國Rohs與歐盟Rohs不同點項目中國Rohs歐盟Rohs對象電子信息產(chǎn)品交流電小於1000伏特，直流電小於1500伏特的電子電器設(shè)備列法不需列入法規(guī)Rohs是一個指令，需經(jīng)過法國、德國之認可管理模式目錄管理六種禁用物質(zhì)禁止時間未定2006.7.1策略不同兩步走：進入中國需顯示“環(huán)保信息”、生產(chǎn)品已進入目錄，則限量同時需做CCC認証一步到位自我聲明中國Rohs與歐盟Rohs不同點項目中國Rohs歐盟Rohs19QC080000簡介2005年，國際電子零件認證制度(IECQ)通過EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為無危害物質(zhì)生產(chǎn)管理要求之標準草

案，并于2005年年底正式公布通過EIA/ECCB954之

IECQ標準編號為QC080000。

這個標準是在全球各主要電子品牌正努力尋找解決方案

以將其產(chǎn)品維持在ROHS和WEEE要求之上的時候所誕

生的。

QC080000簡介20IEC簡介

IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組

織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際

標準化機構(gòu)，負責有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標準化工

作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。

IEC簡介

IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政21IECQ簡介

IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸

屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件

進行全面質(zhì)量評估的批準的認證機構(gòu)，負責對電工產(chǎn)品

和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)

第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認證國際化的國際性的認證組

織。

IECQ簡介

IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系22EIA/ECCB-954簡介

EIA/ECCB-954標準的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害

物質(zhì)減免標準和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和

電子元件認證委員會（ECCB）共同制訂的，被IECQ采

納。EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協(xié)調(diào)一

致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。EIA/ECCB-954簡介EIA/ECCB-95423QC080000簡介所以，可以認為的是，這個QC080000是ROHS和ISO9001的結(jié)合，通過建立管理體系來保證ROHS指令。它不是讓電子企業(yè)做數(shù)以千計的檢測，只是為企業(yè)提供一種系統(tǒng)方法，幫助企業(yè)證明其符合新的法規(guī)﹐從而防范因ROHS&WEEE測試帶來的潛在風險，避免業(yè)務(wù)和市場損失。

QC080000簡介所以，可以認為的是，這個QC0800024朮語IEC:

國際電工委員會（1906年成立）IECQ：（1981年成立）國際電工委員會-電子元件質(zhì)量評審委員會IECQHSPM:IECQ危害物質(zhì)過程管理體系EIA:

美國電子工業(yè)協(xié)會ECCB:

電子元件認証委員會EIA/ECCB-954:電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求朮語IEC:國際電工委員會（1906年成立）25IECQHSPMQC080000IECQHSPMQC080000：

是電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系規(guī)范，（沒有有效的綜合管理體系，不含有害物質(zhì)產(chǎn)品及HSF生產(chǎn)過程就不能實現(xiàn)。）注：

QC080000目前版本：2005.10第二版，它的第一版是美國標準EIA/ECCB954美國電子工業(yè)協(xié)會電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)減免標準和要求。IECQHSPMQC080000IECQHSPMQC26財務(wù)的牽連違法存在的巨大罰金。財務(wù)責任跟蹤產(chǎn)品“搖籃到墳?zāi)埂盻__從設(shè)計到處置。責任追蹤到產(chǎn)品生產(chǎn)商和零件供應(yīng)商?！笆墙?jīng)理、進監(jiān)獄”結(jié)果正顯現(xiàn)出來（在美國）財務(wù)的牽連違法存在的巨大罰金。27QC080000為ISO9001整合而未與ISO14001整合IECQHSPMQC080000是ISO9001:2000的一個補充﹐與ISO9001:2000質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)一致﹐為達成HSF目標對過程進行綜合的﹑系統(tǒng)的和透明的管理及控制的框架。ISO14001中4.4.6只提到運行控制﹐無具體說明該如何進行控制﹐所以QC080000在這一方面上更祥細的說明到了。QC080000為ISO9001整合而未與ISO14001整28IECQHSPMQC080000與ISO9001:2000的對比ISO9001:2000IECQHSPMQC080001.0范圍1.1總則1.2應(yīng)用2.0規(guī)范性引用文件同左3.0術(shù)語和定議4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1總則4.1.2與ISO9001:2000的關(guān)系4.1.3外包IECQHSPMQC080000與ISO9001:2029ISO9001:2000IECQHSPMQC080004.2文個要求同左4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊空白4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注點5.3質(zhì)量方針同左5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權(quán)限與溝通ISO9001:2000IECQHSPMQC08000430ISO9001:2000IECQHSPMQC080005.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通同左5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入空白5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源管理6.2人力資源同左6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境空白ISO9001:2000IECQHSPMQC08000531ISO9001:2000IECQHSPMQC08000無7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程同左7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3顧客溝通空白7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入同左7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審ISO9001:2000IECQHSPMQC08000無32ISO9001:2000IECQHSPMQC080007.3.4設(shè)計和開發(fā)評審?fù)?.3.5設(shè)計和開發(fā)驗証空白7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制同左7.4采購7.4.1采購過程空白7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗証7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供同左7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制ISO9001:2000IECQHSPMQC08000733ISO9001:2000IECQHSPMQC080007.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認同左7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)空白7.5.5產(chǎn)品防護同左7.6監(jiān)控和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進8.1總則8.1.1組織8.2監(jiān)控和測量同左8.2.1顧客滿意空白ISO9001:2000IECQHSPMQC08000734ISO9001:2000IECQHSPMQC080008.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)控和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量8.3不合格品的控制同左8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進糾正和預(yù)防措施8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施空白ISO9001:2000IECQHSPMQC08000835QC080000有害物質(zhì)過程管理標準4.1.1總要求

A.識別客戶HSF清單（包括含量要求、不斷更新）B.識別公司HSF過程。（7.2~7.5、8.2.4條款并畫流程圖）C.品質(zhì)目標HSF過程控制計劃。D.建立各SOP+各過程KPIE.HSF過程人員進行相關(guān)HSF培訓(xùn)。F.監(jiān)視、測量和分析這些過程。G.HSF過程持續(xù)改進。H.建立過程來減少或消除產(chǎn)品和過程中有害物質(zhì)的使用。QC080000有害物質(zhì)過程管理標準4.1.1總要求364.2.1總則

a.手冊中描述HSF過程控制計劃﹑目標和HSF文件化程序指引。b.公司使用的所有有害物質(zhì)清單。

適用時﹐包含消除所有有害物質(zhì)時限的HSF方針和目標的陳述。c.保留HSF過程管理績效記錄。4.2.1總則a.手冊中描述HSF過程控制計劃﹑目標和HS37QC080000有害物質(zhì)過程管理標準5.2以顧客為焦點在客戶滿意度調(diào)查表中增加一項客戶對HSF要求被確定且滿足。5.3HSF方針5.4策劃5.4.1HSF目標5.4.2HSF策劃5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理職責5.5.3內(nèi)部溝通員工ROHS培訓(xùn)HSF方針培訓(xùn)QC080000有害物質(zhì)過程管理標準5.2以顧客為焦點5387.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。a.確定客戶HSF之要求。（列出﹕各客戶HS清單﹐包含﹕Rohs管控項目﹑須考慮附加限用物質(zhì)﹑顧客是否有確定的限制/消除HS的要求）

b.客戶無明確﹐但是你需考量產(chǎn)品出口之市場是否滿足當?shù)刂瓾SF要求。（包含如果一個潛在的顧客要求使用HS﹐你會怎么做）7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確397.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

c.與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求。（Weee指令﹑歐盟/中國Rohs﹑其它相關(guān)法律法規(guī)要求。）d.公司自定的任何其他HSF要求。（如何証明公司符合Weee指令及Rohs要求）---（包含6種物質(zhì)SGS檢測/全威性檢測清單﹑設(shè)計輸出記錄體現(xiàn)﹑M4﹑Q1對供應(yīng)商進行一系列管理要求及佐証資料﹑產(chǎn)品SGS報告/全威性檢測報告﹑第一方~三方審核結(jié)果﹑原料/輔料清單）7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

c.與產(chǎn)品有關(guān)的HS40c.公司應(yīng)確保在任何HSF元件/材料中不受任何可能的限制物質(zhì)的污染。

IQC需文件規(guī)定當同時進一批材料﹐其中包括HSF產(chǎn)品和HS產(chǎn)品時﹐該如何進行區(qū)別﹑標示與隔離。e/f.來料檢驗﹑以驗証采購的HSF產(chǎn)品符合要求。I.采購到HS不良處理需文件化。

（IQC進料時發(fā)生不良品處理規(guī)定）要控制到當收到RS物料時﹐該要如何進行響應(yīng)。

7.4HSF產(chǎn)品采購c.公司應(yīng)確保在任何HSF元件/材料中不受任何e/f.來料檢417.4HSF產(chǎn)品采購g.供應(yīng)商需了解相關(guān)HSF要求﹐并對現(xiàn)場HSF過程進行管控和標識。h.向供應(yīng)商采購的原材料需要求供應(yīng)商提供相關(guān)測試報告﹐并將HS種類含量標示清楚。J.當供應(yīng)商提供的原材料包含HS與HSF時﹐需要求供應(yīng)商對HS原物料制定出取代/消除計劃﹐并對這些原物料進行如何區(qū)分。（廠內(nèi)區(qū)分﹑供應(yīng)商現(xiàn)場標識區(qū)分）7.4HSF產(chǎn)品采購g.供應(yīng)商需了解相關(guān)HSF要求﹐并對現(xiàn)42用于組合和業(yè)務(wù)用產(chǎn)品的包裝材1.紙箱（箱）14.接頭（紙箱接頭）2.防振材料15.捆綁帶3.防護帶16.吊件4.塑料袋17.拉手5.信封18.外框6.吸塑包裝盒19.收縮膜7.薄膜20.螺栓8.蛤殼狀盒21.套筒（紙管）9.隔板22.裝飾箱10.印制墨水23.防滑墊11.膠帶24.木框12.固定釘25.輔助包裝用包裝材13.標簽26.帶或繩（pp帶等）用于組合和業(yè)務(wù)用產(chǎn)品的包裝材1.紙箱（箱）14.接頭（紙箱接437.5.2HSF過程的確認當過程的輸出無法被隨后的監(jiān)視或測量所驗証時﹐公司應(yīng)確認HSF生產(chǎn)和服務(wù)過程。這包括HSF過程的缺陷只有在產(chǎn)品或服務(wù)已提供后才會顯現(xiàn)的任何過程。需對操作員進行資格認可﹐需對培訓(xùn)講師進行資格認可。2.對過程設(shè)備維護保養(yǎng)及校正﹑過程設(shè)備能力狀況。（如﹐cpk﹑ppk）3.對HS/HSF物料/產(chǎn)品進行破壞性測試/試驗。7.5.2HSF過程的確認當過程的輸出無法被隨后的監(jiān)視或測447.5.3HSF識別和可追溯性對公司整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中運用適當?shù)姆椒俗RHSF產(chǎn)品。

（對HSF/HS產(chǎn)品過程都應(yīng)被識別）b.對HSF/HS產(chǎn)品過程識別后﹐應(yīng)做到避免混料。

（HS被隔離﹑HS測試/檢驗）c.應(yīng)標識HSF產(chǎn)品和HS產(chǎn)品檢驗中試驗狀況。

（寫出具體標識辦法﹐并介定我司各種產(chǎn)品分別代表含義及不含有HS物質(zhì)之說明。）d.對HS/HSF產(chǎn)品的追溯性進行制定說明﹐包含能從返品中識別HSF產(chǎn)品和HS產(chǎn)品之唯一性標識。

（介定HSF退貨品如何返工之辦法）7.5.3HSF識別和可追溯性對公司整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中運用458測量﹑分析與改進8.2.3限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視

定于各HS過程之監(jiān)視和可行時測量kpi指標﹐包括（供應(yīng)商/外包方和外部檢驗機構(gòu)均需進行考核）8測量﹑分析與改進8.2.3限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視468.2.4HSF產(chǎn)品和監(jiān)視和測量應(yīng)有文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品RS﹐以驗証滿足產(chǎn)品HSF要求。

（可通過對CP上進行介定清楚）2.保留符合HS接收標準的証據(jù)﹐如無HSF儀器﹐則需保留相關(guān)產(chǎn)品符合HSF的証據(jù)（供應(yīng)商COC﹑SGS報告﹑不使用証明書﹑變更確認書）3.記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員﹐并于文件中介定清楚。

（檢驗員是否有相應(yīng)的RS培訓(xùn)。）4.應(yīng)于文件中介定產(chǎn)品在未經(jīng)完全確認前不應(yīng)被發(fā)運﹐即要介定清楚該由誰進行確認。

（如﹐會相關(guān)單位認可后簽名材行）8.2.4HSF產(chǎn)品和監(jiān)視和測量應(yīng)有文件化的程序來監(jiān)視和測478.3不合格HSF產(chǎn)品控制對不符合HSF要求的產(chǎn)品要進行標識和控制﹐以防止非預(yù)期使用或發(fā)出。b.應(yīng)建立不符合HSF產(chǎn)品之控制程序﹐此程序應(yīng)包含以下要求﹕1.當HS不合格部品出現(xiàn)后要如何處理﹖2.被污染的HSF部品/材料該如何處理﹖3.HS不合格出現(xiàn)要通知﹖4.HS不合格出現(xiàn)需要MRB處理嗎﹖8.3不合格HSF產(chǎn)品控制對不符合HSF要求的產(chǎn)品要進行標485.當RS的不合格品被檢出﹐要管控到為了防止其被發(fā)運。

（如要發(fā)運除非要有客戶的書面許可）c.對RS不合格品的檢出記錄要保留﹐并標示清楚什么限制物質(zhì)被檢出。d.當不合格HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時才被發(fā)現(xiàn)時﹐公司應(yīng)根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過程管理方針主動通知客戶。召回制度（途中﹑客戶端﹑貨倉…..）8.3不合格HSF產(chǎn)品控制5.當RS的不合格品被檢出﹐要管控到為了防止其c.對RS不498.5.2HSF不符合之糾正措施a.應(yīng)建立文件化的HSF程序規(guī)定如下要求﹕1.評審HSF不符合（包括客戶投訴）2.確定不符合原因。3.評估防止不符合再次發(fā)生措施的必要性。要做﹕（1）如何處理客戶因HS之退貨。（2）如何處理HS部品﹖誰來處理﹖隔離﹖（3）維修﹖對于HS返品而新品是HSF的情況應(yīng)考慮﹖（4）一定要找到根本原因并采取措施嗎﹖（5）建立關(guān)于HSF/HS的糾正措施的程序。8.5.2HSF不符合之糾正措施a.應(yīng)建立文件化的HSF程508.5.2HSF不符合之糾正措施b.確定并完成其措施。c.記錄措施之結(jié)果。d.評審所采取的糾正措施。e.在管理評審中報告HSF糾正措施狀態(tài)。總結(jié)﹕品保部內(nèi)聯(lián)單8.5.2HSF不符合之糾正措施b.確定并完成其措施。c51謝謝參與！謝謝參與！52VQATeam:周盈盈Date:2007.01.05QC080000教材東莞協(xié)宇塑膠制品有限公司VQATeam:周盈盈QC080053環(huán)境污染-當今世界主要環(huán)境問題全球氣候變化臭氧層的破壞和消耗酸雨土地沙漠化水資源危機森林被破壞生物多樣性銳減海洋資源的破壞和污染持久性的有機污染物的污染環(huán)境污染-當今世界主要環(huán)境問題全球氣候變化54朮語Rohs:危害物質(zhì)限用(RestrictOfHazardousSubstance)Weee:廢棄電子電器設(shè)備(WasteElectricalandElectronicEquipment)HSF:不含危險物質(zhì)(HazardousSubstanceFree)HS:有害物質(zhì)(HazardousSubstance)RS:限制物質(zhì)/禁止物質(zhì)(RestrictSubstance)朮語Rohs:危害物質(zhì)限用55有害物質(zhì)的法律法規(guī)歐盟Rohs：

2003/1/27歐洲議會和理事會發(fā)布

2006.7.1執(zhí)行歐盟Weee：

2005.8.13執(zhí)行回收再利用和再循環(huán)要求。

2006.12.31每個居民每年回收Weee至少4Kg。

2008.12.31對Weee新的強制的目標將開始實施。中國Rohs-電子信息產(chǎn)品污染防冶管理辦法：

2006.2.28頒布、2007.3正式生效有害物質(zhì)的法律法規(guī)歐盟Rohs：56Weee標示要求為了能夠區(qū)別“歷史垃圾”和“新的報廢品”，指令規(guī)定在2005/8/1後投放市場的電子電氣設(shè)備（WEEE）必須有清晰的標記（體系比較小的可於產(chǎn)品包裝箱、產(chǎn)品說明書上標示）

生產(chǎn)商的名字生產(chǎn)商識別標志（商標、商標名稱、公司注冊號）標出產(chǎn)品是在2005/8/13後投放市場的為此，委員會應(yīng)促進歐洲標準的制定工作自2005/8/13日起Weee需要被標記：

帶十字*的帶輪垃圾桶以顯示報廢品不能以未分類的市垃圾來處理。生產(chǎn)者免費回收最終用戶的電子電氣廢氯物。Weee標示要求為了能夠區(qū)別“歷史垃圾”和“新的報廢品”，指57Weee再回收、再使用和再循環(huán)目標Weee十大分類：大型家電設(shè)備再回收率80%、再循環(huán)率和再使用率75%小型家電設(shè)備70%、50%資訊及電訊設(shè)備75%、65%消費性設(shè)備75%、65%照明設(shè)備70%、50%電動和電子工具70%、50%玩具、娛樂設(shè)備和運動設(shè)備70%、50%自動販賣機80%、75%

醫(yī)療設(shè)備

80%、75%

監(jiān)視和控制儀器

2008/12/31前規(guī)定Weee再回收、再使用和再循環(huán)目標Weee十大分類：58歐盟Rohs指令要求﹕

Cd:100ppmPb:1000ppmHg:1000ppmCr(VI):1000ppmPBBs:1000ppmPBDEs:1000ppm實施日期：2006/7/1SONYGP(SS-00259)第5版要求﹕

Cd:＜5ppmPb:＜100ppmHg:禁止Cr(VI):禁止PBBs:禁止PBDEs:禁止ITEQHS環(huán)境政策/目標﹕成果共享﹑面向客戶資源儲備﹑綠色營銷Cd:＜5ppmPb:＜100ppmHg:＜100ppmCr(VI):＜100ppmPBBs:＜100ppmPBDEs:＜100ppm氯代烷烴（cp）﹕＜100ppm其他有機溴化合物﹕＜100ppm其他有機氯化合物﹕＜100ppm附:一廠客戶有害物質(zhì)一覽表清單﹑二廠各客戶有害物質(zhì)一覽表HS含量要求歐盟Rohs指令要求﹕SONYGP(SS-00259)IT59有害物質(zhì)級別﹕

一級危害物質(zhì)﹕對于該物質(zhì)及其用途立即禁止使用。

二級危害物質(zhì)：對于該物質(zhì)及其用途規(guī)定一定時期預(yù)以禁止。（超過表中規(guī)定日期﹐即升為1級）

三級危害物質(zhì)：指由於目前尚沒有找到替代物，無法禁止其使用，但需對其的含有比例進行管制及削減的危害物質(zhì)。

有害物質(zhì)級別﹕一級危害物質(zhì)﹕對于該物質(zhì)及其用途立即60歐盟Rohs要求Rohs禁止在2006/7/1後使用在電子電器設(shè)備中的6種有害物質(zhì)：有害物質(zhì)一般用於鉛焊料、塗料、顏料、PVC安定裝置汞熒光燈、傳感器、繼電器鎘塗料、焊料、半導(dǎo)體、接觸器、PVC穩(wěn)定劑、顏料、電池六價鉻防腐塗料、硬化塑料PBB在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWBPBDE在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB歐盟Rohs要求Rohs禁止在2006/7/1後使用在電子電61東莞聯(lián)茂有害物質(zhì)一覽表1.鎘及鎘化合物2.鉛及鉛化合物3.汞及汞化合物4.六價鉻化合物5.多氯聯(lián)苯（PCB）6.多氯化萘（PCN）7.氯代烷烴(CP)8.聚氯三聯(lián)苯（PCT)9.其他有機氯化合物10.多溴聯(lián)苯PBB11.多溴二苯醚PBDE12.其他有機溴化合物14.三苯基錫化合物15.石棉16.特定偶氮化合物17.甲醛13.三丁基錫化合物18.聚氯乙烯(PVC)以及聚氯乙烯混合物東莞聯(lián)茂有害物質(zhì)一覽表1.鎘及鎘化合物5.多氯聯(lián)苯（PCB）62鉛-危害頭痛頭暈便祕慢性疲勞,貧血口有金屬味、嘔吐、便秘或腹瀉、血壓升高失眠、記憶力衰退、關(guān)節(jié)痛、乏力、易激動，消化不良鉛-危害頭痛頭暈便祕慢性疲勞,貧血63汞-危害頭痛、胃寒、發(fā)燒、腹瀉、嘔吐急性腸胃炎,心血管疾病,腎損害不能生物降解,污染環(huán)境汞-危害頭痛、胃寒、發(fā)燒、腹瀉、嘔吐64肝腎損害、肺氣腫、支氣管炎、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、失眠影響體內(nèi)其他有益元素的效能,破壞鎘與鋅的平衡鎘-危害肝腎損害、肺氣腫、支氣管炎、內(nèi)分泌失調(diào)、食欲不振、失眠鎘-危65六價鉻-危害致癌沉積損害內(nèi)臟六價鉻-危害致癌66多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚-危害影響免疫系統(tǒng)甲狀腺腫記憶減退、關(guān)節(jié)僵直多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚-危害影響免疫系統(tǒng)67中國Rohs目的目的：適應(yīng)世界性的環(huán)保趨勢應(yīng)對歐盟Rohs的壓力防止不能進入歐盟的電子垃圾進入中國。中國Rohs目的目的：68中國Rohs—電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部（信息產(chǎn)業(yè)部）中華人民共和國商務(wù)部（商務(wù)部）中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會（發(fā)展改革委）中華人民共和國海關(guān)總署（海關(guān)總署）中華人民共和國國家工商行政管理總局（工商總局）中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

（質(zhì)檢總局）中華人民共和國國家環(huán)境保護總局（環(huán)?？偩郑?/p>

第39號電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法2006/2/28公布

自2007/3/1起施行中國Rohs—電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法中華人民共和國信息69中國Rohs有毒有害物質(zhì)或元素，是指電子信息產(chǎn)品中含有以下列物質(zhì)或元素：鉛汞鎘六價絡(luò)多溴聯(lián)苯多溴二苯醚國家規(guī)定的其他有毒、有害物質(zhì)或元素。中國Rohs有毒有害物質(zhì)或元素，是指電子信息產(chǎn)品中含有70中國Rohs與歐盟Rohs不同點項目中國Rohs歐盟Rohs對象電子信息產(chǎn)品交流電小於1000伏特，直流電小於1500伏特的電子電器設(shè)備列法不需列入法規(guī)Rohs是一個指令，需經(jīng)過法國、德國之認可管理模式目錄管理六種禁用物質(zhì)禁止時間未定2006.7.1策略不同兩步走：進入中國需顯示“環(huán)保信息”、生產(chǎn)品已進入目錄，則限量同時需做CCC認証一步到位自我聲明中國Rohs與歐盟Rohs不同點項目中國Rohs歐盟Rohs71QC080000簡介2005年，國際電子零件認證制度(IECQ)通過EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為無危害物質(zhì)生產(chǎn)管理要求之標準草

案，并于2005年年底正式公布通過EIA/ECCB954之

IECQ標準編號為QC080000。

這個標準是在全球各主要電子品牌正努力尋找解決方案

以將其產(chǎn)品維持在ROHS和WEEE要求之上的時候所誕

生的。

QC080000簡介72IEC簡介

IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組

織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際

標準化機構(gòu)，負責有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標準化工

作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。

IEC簡介

IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政73IECQ簡介

IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸

屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件

進行全面質(zhì)量評估的批準的認證機構(gòu)，負責對電工產(chǎn)品

和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)

第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認證國際化的國際性的認證組

織。

IECQ簡介

IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系74EIA/ECCB-954簡介

EIA/ECCB-954標準的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害

物質(zhì)減免標準和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和

電子元件認證委員會（ECCB）共同制訂的，被IECQ采

納。EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協(xié)調(diào)一

致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。EIA/ECCB-954簡介EIA/ECCB-95475QC080000簡介所以，可以認為的是，這個QC080000是ROHS和ISO9001的結(jié)合，通過建立管理體系來保證ROHS指令。它不是讓電子企業(yè)做數(shù)以千計的檢測，只是為企業(yè)提供一種系統(tǒng)方法，幫助企業(yè)證明其符合新的法規(guī)﹐從而防范因ROHS&WEEE測試帶來的潛在風險，避免業(yè)務(wù)和市場損失。

QC080000簡介所以，可以認為的是，這個QC0800076朮語IEC:

國際電工委員會（1906年成立）IECQ：（1981年成立）國際電工委員會-電子元件質(zhì)量評審委員會IECQHSPM:IECQ危害物質(zhì)過程管理體系EIA:

美國電子工業(yè)協(xié)會ECCB:

電子元件認証委員會EIA/ECCB-954:電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求朮語IEC:國際電工委員會（1906年成立）77IECQHSPMQC080000IECQHSPMQC080000：

是電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系規(guī)范，（沒有有效的綜合管理體系，不含有害物質(zhì)產(chǎn)品及HSF生產(chǎn)過程就不能實現(xiàn)。）注：

QC080000目前版本：2005.10第二版，它的第一版是美國標準EIA/ECCB954美國電子工業(yè)協(xié)會電子電器產(chǎn)品有害物質(zhì)減免標準和要求。IECQHSPMQC080000IECQHSPMQC78財務(wù)的牽連違法存在的巨大罰金。財務(wù)責任跟蹤產(chǎn)品“搖籃到墳?zāi)埂盻__從設(shè)計到處置。責任追蹤到產(chǎn)品生產(chǎn)商和零件供應(yīng)商?！笆墙?jīng)理、進監(jiān)獄”結(jié)果正顯現(xiàn)出來（在美國）財務(wù)的牽連違法存在的巨大罰金。79QC080000為ISO9001整合而未與ISO14001整合IECQHSPMQC080000是ISO9001:2000的一個補充﹐與ISO9001:2000質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)一致﹐為達成HSF目標對過程進行綜合的﹑系統(tǒng)的和透明的管理及控制的框架。ISO14001中4.4.6只提到運行控制﹐無具體說明該如何進行控制﹐所以QC080000在這一方面上更祥細的說明到了。QC080000為ISO9001整合而未與ISO14001整80IECQHSPMQC080000與ISO9001:2000的對比ISO9001:2000IECQHSPMQC080001.0范圍1.1總則1.2應(yīng)用2.0規(guī)范性引用文件同左3.0術(shù)語和定議4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1總則4.1.2與ISO9001:2000的關(guān)系4.1.3外包IECQHSPMQC080000與ISO9001:2081ISO9001:2000IECQHSPMQC080004.2文個要求同左4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊空白4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注點5.3質(zhì)量方針同左5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權(quán)限與溝通ISO9001:2000IECQHSPMQC08000482ISO9001:2000IECQHSPMQC080005.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通同左5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入空白5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源管理6.2人力資源同左6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境空白ISO9001:2000IECQHSPMQC08000583ISO9001:2000IECQHSPMQC08000無7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程同左7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3顧客溝通空白7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入同左7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審ISO9001:2000IECQHSPMQC08000無84ISO9001:2000IECQHSPMQC080007.3.4設(shè)計和開發(fā)評審?fù)?.3.5設(shè)計和開發(fā)驗証空白7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制同左7.4采購7.4.1采購過程空白7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗証7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供同左7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制ISO9001:2000IECQHSPMQC08000785ISO9001:2000IECQHSPMQC080007.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認同左7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)空白7.5.5產(chǎn)品防護同左7.6監(jiān)控和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進8.1總則8.1.1組織8.2監(jiān)控和測量同左8.2.1顧客滿意空白ISO9001:2000IECQHSPMQC08000786ISO9001:2000IECQHSPMQC080008.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)控和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量8.3不合格品的控制同左8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進糾正和預(yù)防措施8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施空白ISO9001:2000IECQHSPMQC08000887QC080000有害物質(zhì)過程管理標準4.1.1總要求

A.識別客戶HSF清單（包括含量要求、不斷更新）B.識別公司HSF過程。（7.2~7.5、8.2.4條款并畫流程圖）C.品質(zhì)目標HSF過程控制計劃。D.建立各SOP+各過程KPIE.HSF過程人員進行相關(guān)HSF培訓(xùn)。F.監(jiān)視、測量和分析這些過程。G.HSF過程持續(xù)改進。H.建立過程來減少或消除產(chǎn)品和過程中有害物質(zhì)的使用。QC080000有害物質(zhì)過程管理標準4.1.1總要求884.2.1總則

a.手冊中描述HSF過程控制計劃﹑目標和HSF文件化程序指引。b.公司使用的所有有害物質(zhì)清單。

適用時﹐包含消除所有有害物質(zhì)時限的HSF方針和目標的陳述。c.保留HSF過程管理績效記錄。4.2.1總則a.手冊中描述HSF過程控制計劃﹑目標和HS89QC080000有害物質(zhì)過程管理標準5.2以顧客為焦點在客戶滿意度調(diào)查表中增加一項客戶對HSF要求被確定且滿足。5.3HSF方針5.4策劃5.4.1HSF目標5.4.2HSF策劃5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理職責5.5.3內(nèi)部溝通員工ROHS培訓(xùn)HSF方針培訓(xùn)QC080000有害物質(zhì)過程管理標準5.2以顧客為焦點5907.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。a.確定客戶HSF之要求。（列出﹕各客戶HS清單﹐包含﹕Rohs管控項目﹑須考慮附加限用物質(zhì)﹑顧客是否有確定的限制/消除HS的要求）

b.客戶無明確﹐但是你需考量產(chǎn)品出口之市場是否滿足當?shù)刂瓾SF要求。（包含如果一個潛在的顧客要求使用HS﹐你會怎么做）7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確917.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

c.與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求。（Weee指令﹑歐盟/中國Rohs﹑其它相關(guān)法律法規(guī)要求。）d.公司自定的任何其他HSF要求。（如何証明公司符合Weee指令及Rohs要求）---（包含6種物質(zhì)SGS檢測/全威性檢測清單﹑設(shè)計輸出記錄體現(xiàn)﹑M4﹑Q1對供應(yīng)商進行一系列管理要求及佐証資料﹑產(chǎn)品SGS報告/全威性檢測報告﹑第一方~三方審核結(jié)果﹑原料/輔料清單）7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

c.與產(chǎn)品有關(guān)的HS92c.公司應(yīng)確保在任何HSF元件/材料中不受任何可能的限制物質(zhì)的污染。

IQC需文件規(guī)定當同時進一批材料﹐其中包括HSF產(chǎn)品和HS產(chǎn)品時﹐該如何進行區(qū)別﹑標示與隔離。e/f.來料檢驗﹑以驗証采購的HSF產(chǎn)品符合要求。I.采購到HS不良處理需文件化。

（IQC進料時發(fā)生不良品處理規(guī)定）要控制到當收到RS物料時﹐該要如何進行