短報告2022/042022年中國新冠特效inanewcrownspecialryShortReport文件(在報告中另行標明出處者除外)。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自研究院三方代表頭豹研究院開展商業(yè)活動。短報告|2022/04摘要輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir等已經(jīng)取得君實VV116及真實生物阿茲夫定等相關(guān)研究也在如火如荼地開展。在疫情不斷反復背景下，MPP市場授權(quán)落地或?qū)⒓铀傩鹿谛》肿铀幬?輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir)對上游中間體和原料藥及其相關(guān)關(guān)公司或?qū)@益。報告提供的任何內(nèi)容(包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、性文件(在報告中另行標明出處者除外)。未經(jīng)授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開展400-072-5588?新冠治療藥物全球新冠患者仍在增長，2022年以來，全球新冠確診人數(shù)明顯增加。相比疫苗防護，新冠藥物治療是一個及時有效、能快速發(fā)揮抗病毒能力的治療手段，在新冠肺炎的防治中，新冠藥物治療可與疫苗預防形成有效補充，共同構(gòu)筑強大的免疫在新冠全球流行的大背景下，新冠口服小分子創(chuàng)新藥成為全人類翹首期盼的特效藥。這意味著與一般創(chuàng)新藥物要經(jīng)歷漫長的爬坡期不同，其需求將會在短期內(nèi)集中爆發(fā)，這給新冠產(chǎn)業(yè)鏈的上游?新冠口服小分子藥物賽道的火熱為國內(nèi)小分子CDMO大增量目前國內(nèi)頭部小分子CDMO企業(yè)已經(jīng)憑借強大的產(chǎn)能供應(yīng)、成本優(yōu)勢和交付能力，在新冠產(chǎn)業(yè)鏈分的是小分子CDMO頭部企業(yè)凱萊英和博騰股份。從產(chǎn)能上來看，在持續(xù)高景氣及大訂單的加持下，頭部企業(yè)紛紛進入產(chǎn)能加速建設(shè)階段。23短報告|2022/04◆新冠疫情及疫苗接種情況?疫情及疫苗接種情況◆新冠治療藥物?主流新冠治療藥物?新冠小分子藥物◆新冠口服小分子藥物供應(yīng)鏈?新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈?小分子CDMO公司◆輝瑞、默沙東授權(quán)MMP相關(guān)情況?輝瑞、默沙東授權(quán)MMP相關(guān)情況◆企業(yè)圖譜?君實生物?開拓藥業(yè)?前沿生物?凱萊英?藥明康德?博騰股份◆方法論◆法律聲明400-072-55884短報告|2022/04◆COVID-19AndVaccinations?COVID-19AndVaccinations◆NewCrownTreatmentDrugs?MainstreamCOVID-19TreatmentDrugs?COVID-19SmallMoleculeDrugs◆COVID-19OralSmallMoleculeDrugSupplyChain?NewCrownSmallMoleculeDrugIndustryChain?SmallMoleculeCDMOCompany◆PfizerAndMerckAuthorizedMMPRelatedInformation?PfizerAndMerckAuthorizedMMPRelatedInformation◆EnterpriseMap?TOPALLOANCE?KINTOP?FRONTIER?CASYMCHEM?WUXIAPPTEC?PORTON◆方法論◆法律聲明400-072-55885短報告|2022/04圖表目錄圖表3：部分洲新冠疫苗接種情況(完全接種)，2022年圖表4：部分國家新冠疫苗接種情況(完全接種)，2022年圖表5：三類新冠藥物圖表6：新冠小分子藥物作用機制藥物進展Paxlovid，2022年圖表9：默沙東Molnupiravir預計產(chǎn)能，2022年圖表10：新冠口服小分子藥物產(chǎn)能及銷售規(guī)模預期，2022年圖表11：小分子藥物制造產(chǎn)業(yè)鏈圖表12：新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司梳理圖表13：國內(nèi)企業(yè)可能涉及新冠藥物相關(guān)訂單情況頭部小分子CDMO產(chǎn)能情況圖表15：MMP相關(guān)內(nèi)容圖表16：默沙東與輝瑞MPP授權(quán)仿制400-072-55886短報告|2022/04名詞解釋◆3CL：指3C-likeprotease，是新型冠狀病毒產(chǎn)生的主要的蛋白酶，冠狀病毒大多數(shù)功能蛋白(非結(jié)構(gòu)蛋白)由ORF1ab基因編碼，先翻譯成一個多蛋白體(7096aa)，再由3CLPro切割成多個有活性的蛋白如病毒復制蛋白RdRp?！鬜dRp：是一種核苷類似物前體，可在體內(nèi)通過磷酸化后形成三磷酸腺苷類似物，該類似物被RNA聚合酶識別后參與病毒基因組的合成，引起病毒RNA空間構(gòu)象的變化，阻止磷酸二酯鍵的形成致使鏈合成中止，即通過抑制RNA依賴性的RNA聚合酶活性。◆EUA：指緊急使用授權(quán)緊(EmergencyUseAuthorization)，是一種美國食品藥物管理局(FDA)在公共健康遭受危險時提供的特殊授權(quán)方式。EUA給予FDA權(quán)限在公共危急造成的CBRN(Chemical化學、Biological生物、Radiological輻、Nuclear核能)威脅時，對社會大眾進行的保護措施。在適當情形時，可以使用藥物對策(MedicalCountermeasures，MCM)的相關(guān)產(chǎn)品?！鬎DA：指美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration)，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全400-072-55887新冠疫情及疫苗接種情況短報告|2022/04疫情及疫苗接種情況全球新冠患者仍在增長全球新冠患者仍在增長，2022年以來，全球新冠確診人數(shù)明顯增加，疫苗和特效藥共同構(gòu)筑強大的免疫屏障球新冠累計確診人數(shù)，2021-2022年43部分洲新冠疫苗接種情況(完全接種)，2022年74.1%63.5%63.1%68.6%65.7%16.74.1%63.5%63.1%68.6%65.7%16.6%大洋洲北美洲洲洲0%20%40%60%80%-2022年250,000200,000150,000100,00050,0000部分國家新冠疫苗接種情況(完全接種)，2022年59.1%91.3%86.8%86.5%80.5%77.9%59.1%91.3%86.8%86.5%80.5%77.9%76.8%72.9%66.2%新加坡韓國法國德國英國國61.4%61.4%0%20%40%60%80%100%?全球新冠患者持續(xù)增長截至2022年4月30日，全球新冠累計確診人數(shù)5.12億人，其中中國新冠累計確診人數(shù)21.66萬人。中國得益于嚴格的防控手段和較高的疫苗接種率(完全接種)，累計確診人數(shù)控制在相對較低的水平。新冠病毒在傳播過程中對基因組的不斷復制導致各類新冠病毒變異毒株產(chǎn)生，目前主要新冠變異毒株有5種，分別為Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron，未來可能會出現(xiàn)新的變異毒株。隨著2021年底新一代的新冠變異毒株Omicron的出現(xiàn)，并且這一種新冠變異毒株具有很高的傳播能力，因此全球新冠累計確診人數(shù)再次出現(xiàn)爆發(fā)性增加。?新冠疫苗是第一道免疫防線接種疫苗后可以對新冠病毒具有一定的免疫能力。不斷的加大新冠疫苗接種的全球人口覆蓋，才能更加有效降低新冠病毒在未接種及免疫力低下的人群中傳播與變種的更強進化，未來各國接種新冠疫苗率的不斷提高將是有效的防控措施。分大洲的新冠疫苗接種率來看(完全接種)，截至2022年4月30日，全球、非、北美洲、大洋洲和南美洲新冠疫苗接種率分別為59.1%、18.6%、65.7%、68.6%、63.1%、63.5%和74.1%。從國家新冠疫苗接種率來看，中國新冠疫苗接種率86.5%，遠高于部分歐美國家，這也一定程度上反映出中國疫情的防控水平高于部分新冠歐美國家。?新冠特效藥是及時補充但隨著新冠病毒持續(xù)變異，導致疫苗的保護效力受影響。相比疫苗防護，新冠藥物治療是一個及時有效、能快速發(fā)揮抗病毒能力的治療手段。來源：Wind、西南證券、頭豹研究院400-072-55889新冠治療藥物應(yīng)癥準劣勢發(fā)進展應(yīng)癥準劣勢發(fā)進展ACE體?治療輕中癥COVID-?暴露后預防?住院/死亡的比例COVID患?中和細胞因子或阻斷其與相關(guān)受結(jié)合D使用氣的比例細體/體?RNA聚合酶抑制抑制劑?治療輕中、重癥D?住院/死亡的比例；癥狀緩解或改善時物新冠藥物的研發(fā)主要有針對輕中癥患者的新冠病毒中和抗體、針對重癥患者的抗細胞因子受體以及針對輕中重癥患者的小分子新冠藥物三類新冠治療藥物關(guān)藥物及研發(fā)機構(gòu)??REGEN-COV：日本、歐洲上市；美國EUA?BRII-196：中國獲批上市，美國臨床III期?針對輕中癥患者快?價格較高，制備不?BRII-196：騰盛博+清華大學+深圳院??托珠單抗：美國EUA國臨床Ⅱ/Ⅲ期?有效針對重患者快?價格較高，制備不Plonmarlimab天?價格低，制備容易，患者用藥依存性高?Molnupiravir：默沙東VV116：君實生物?Paxlovid：美國EUA、中國獲條件批準?Molnupiravir：英國上市、美國EUA?VV116：中國臨床III期來源：安信證券、頭豹研究院400-072-5588全球范圍內(nèi)，針對新冠藥物的開發(fā)熱度自疫情發(fā)生以來一直持續(xù)，當下已有多款不同類型的新冠藥物，如主要針對輕中癥患者的新冠病毒中和抗體、主要針對重癥患者的抗細胞因子中和/受體抗體和可針對輕中重癥患者的小分子新冠藥物(主要包括RNA聚合酶抑制劑、3CL蛋白酶抑制劑)等，其中小分子藥物已經(jīng)取得較為明確的療效并在全球范圍內(nèi)廣泛使用，主要有輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir等。中和抗體是一種用于防止細胞被某種抗原或感染原侵害而具有保護力的抗體。在新冠肺炎感染發(fā)病進程中，SARS-CoV-2可利用表面刺突蛋白(Spike蛋白)的受體結(jié)合域(RBD)特異性識別并結(jié)合宿主細胞上的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2受體(ACE2受體)，進入呼吸道上皮細胞。患者被感染后，其免疫系統(tǒng)將通過產(chǎn)生中和抗體來抗擊病毒，這些中和抗體可通過結(jié)合RBD的表位阻斷并抑制病毒結(jié)合ACE2受體，以達到中和病毒毒力、緩解疾病癥狀、降低感染者死亡率的效果。?抗細胞因子(中和/受體)抗體SARS-CoV-2可誘發(fā)促炎細胞因子激增，即細胞因子風暴，從而引發(fā)嚴重的肺部炎癥，乃至多器官衰竭危及患者生命。因此直接針對重癥患者炎癥因子，解決患者細胞因子風暴是治療重癥新冠肺炎的有效手段之一，這一治療過程主要通過抗細胞因子抗體或抗細胞因子受體抗體來實現(xiàn)。?新冠小分子藥物新冠小分子藥物涵蓋多個靶點，主要為RNA聚合酶抑制劑，3CL蛋白酶抑制劑。RNA聚合酶抑制劑：是一種核苷類似物前體，可在體內(nèi)通過磷酸化后形成三磷酸腺苷類似物，該類似物被RNA聚合酶識別后參與病毒基因組的合成，引起病毒RNA空間構(gòu)象的變化，阻止磷酸二酯鍵的形成致使鏈合成中止，即通過抑制RNA依賴性的RNA聚合酶活性從而發(fā)揮作用。3CL蛋白酶抑制劑：是指借助靶點Mpro抑制病毒生存和繁殖需求的相關(guān)蛋白形成，有效阻止病毒復制。蛋白酶抑制劑短報告|2022/04蛋白酶抑制劑新冠小分子藥物(1/2)新冠小分子藥物涵蓋多個靶點，各大藥廠也主要以新冠小分子藥物涵蓋多個靶點，各大藥廠也主要以RNA聚合酶靶點和3CL靶點來研發(fā)藥物新冠小分子藥物作用機制RNA聚RNA聚合酶抑制劑?通過靶向RNA依賴性的RNA聚合酶來抑制RNA病毒的復制，能抑制多種RNA病毒的活性。RNA依賴性的RNA聚合酶也稱為RdRp，由于人體的RNA聚合酶沒有RdRp活性，所以靶向病毒RdRp的小分子藥物并不會威脅宿主細胞的生理活動。因此，RdRp是一個更可靠的重要抗病毒藥物靶標??SARS-CoV-2病毒基因組的蛋白類型劃分為3類：非結(jié)構(gòu)蛋白(3CL蛋白酶(Mpro)、木瓜蛋白酶樣蛋白酶PLpro等)、結(jié)構(gòu)蛋白(Spike、Envelope等)和輔助蛋白。其中，3CL蛋白酶負責多聚蛋白多個位點的切割，以產(chǎn)生對病毒生存、繁殖至關(guān)重要的蛋白。Mpro在不同冠狀病毒中保持結(jié)構(gòu)上的高度保守性，在人體中也不具有同源蛋白。因此，靶向Mpro的蛋白酶抑制劑不容易傷害其他蛋白，有更高的安全性和有效性國內(nèi)外部分新冠小分子藥物進展藥物名稱類型研發(fā)機構(gòu)適用人群給藥方式研發(fā)進度瑞德西韋RNA聚合酶抑制劑吉利德科學輕中度、重度患者注射日本、歐洲、美國上市MolnupiravirRNA聚合酶抑制劑默沙東、Ridgeback輕中度患者口服英國上市、美國EUA海外AT-527RNA聚合酶抑制劑羅氏、Atea輕中度患者口服全球多中心臨床III期Paxlovid3CL蛋白酶抑制劑輝瑞輕中度患者口服美國EUA、中國獲條件批準Ensitrelvir3CL蛋白酶抑制劑鹽野義制藥輕度患者口服日本臨床II期完成遞交NDAVV1163CL蛋白酶抑制劑君實生物輕中度、重度患者口服烏茲別克斯坦上市、中國臨床III期國產(chǎn)FB20013CL蛋白酶抑制劑前沿生物輕中度、重度患者注射中國、美國臨床I期阿茲夫定RNA聚合酶抑制劑真實生物輕中度、重度患者注射全球多中心臨床III期?全球新冠小分子藥物研發(fā)星羅棋布全球疫情形勢嚴峻不斷刺激了各國新冠小分子藥物的研發(fā)進程，力爭上市。目前，全球已上市的EUA新冠分子藥物共有3款。其中，瑞德西韋分別于日本、歐洲、美國上市；Molnupiravir于英國上市，美國EUA；Paxlovid于美國EUA，中國獲附條件批準。這3款藥物的數(shù)據(jù)結(jié)果均表明治療新冠效果顯著。國內(nèi)新冠小分子藥物的研發(fā)進度也在快速推進，國內(nèi)新冠小分子藥物處于臨床III期包括VV116、阿茲夫定等。國內(nèi)外仍有多款在研口服新冠小分子藥物，靶點也多以RNA聚合酶和3CL蛋白酶為主，適應(yīng)癥涉及無癥狀、輕度、中度以及重度患者，且新冠小分子藥物給藥方式多為口服，使患者接受治療更為方便，對抗擊新冠疫情起到很大作用。來源：華安證券、安信證券、’頭豹研究院400-072-5588短報告|2022/04新冠小分子藥物(2/2)在疫情的催化下，已上市新冠小分子藥物在疫情的催化下，已上市新冠小分子藥物Paxlovid和Molnupiravir的需求有望快速放量輝瑞Paxlovid預計產(chǎn)能，2022年20900302090030200302022H12022H22022默沙東Molnupiravir預計產(chǎn)能，2022年22000000增長100%22000000增長100%2,0002,0001,000202120222021?在疫情的催化下，新冠小分子藥物迅速放量，市場潛力巨大輝瑞Paxlovid輝瑞口服藥Paxlovid于2021年12月22日通過美國FDA緊急使用申請，2022年2月11日在國內(nèi)獲批附條件上市。從其商業(yè)化進程中可以看到，美國、英國政府已分別采購2000萬劑療程、275萬劑療程，均需在2022年交付。根據(jù)公司最新預測，2022年P(guān)axlovid需要供給1.2億劑療程。另外，輝瑞還與藥品專利池組織達成協(xié)議，后者可以把權(quán)利分發(fā)給仿制藥企業(yè)生產(chǎn)Paxlovid供應(yīng)全球95個國家，覆蓋約53%的世界人口，可預計Paxlovid產(chǎn)能或?qū)⒊掷m(xù)提升，市場潛力巨大。默沙東Molnupiravir默沙東Molnupiravir于2021年11月15日通過英國緊急使用申請，2021年11月30日通過美國緊急使用申請，目前已陸續(xù)通過了印度、印尼等國的緊急使用申請。2021年，Molnupiravir產(chǎn)能達1,000萬劑療程。2022年1月20日，MPP組織宣布與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，生產(chǎn)默沙東口服COVID-19抗病毒藥物Molnupiravir，并向105個低收入和中等收入國家供應(yīng)。此份協(xié)議允許仿制藥制造商生Molnupiravir原料藥和/或制劑。默沙東計劃2022年的Molnupiravir產(chǎn)能將翻一倍，至少生產(chǎn)2,000萬劑療程來應(yīng)對下游需求快速增長。新冠口服小分子藥物產(chǎn)能及銷售規(guī)模預期，2022年預期產(chǎn)能單價銷售規(guī)模原料成本占比輝瑞Paxlovid1.2億劑療程529美元/療程634.8億美元7%默沙東Molnupiravir2,000萬劑療程700美元/療程210億美元4%隨著口服新冠小分子藥物陸續(xù)從研發(fā)進入商業(yè)化階段，默沙東Molnupiravir和輝瑞Paxlovid分別是全球第一款和第二款獲得批準的新冠口服藥，具有先發(fā)優(yōu)勢，其需求快速放量。根據(jù)公司最新預測，2022年輝瑞Paxlovid需要供給1.2億療程，單價529美元/療程，預計銷售金額約634.8億美元；默沙東Molnupiravir預計供給3000萬療程，單價700美元，銷售規(guī)模約210億美元。來源：華安證券、輝瑞官網(wǎng)、默沙東官網(wǎng)、頭豹研究院400-072-5588新冠口服小分子藥物供應(yīng)鏈短報告|2022/04新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈在在新冠疫情的不斷催化下，新冠小分子藥物對中間體和原料藥的需求有望較快增長，相關(guān)公司或?qū)⒊掷m(xù)受益小分子藥物制造產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)化工原料醫(yī)醫(yī)藥中間體A1/B1醫(yī)藥中間體A2/B2醫(yī)藥中間體A3/B3醫(yī)藥中間體A4/B4nonGMPnonGMP初級中間體醫(yī)藥中間體醫(yī)藥中間體A5/B5醫(yī)藥中間體醫(yī)藥中間體A6/B6GMP高級中間體醫(yī)藥中間體醫(yī)藥中間體A7/B7原料藥品制劑?疫情大流行之下，新冠小分子產(chǎn)業(yè)鏈熱度空前在新冠全球流行的大背景下，新冠口服小分子創(chuàng)新藥成為全人類翹首期盼的特效藥。這意味著與一般創(chuàng)新藥物要經(jīng)歷漫長的爬坡期不同，其需求會將在短期內(nèi)集中爆發(fā)，這給新冠產(chǎn)業(yè)鏈帶來挑戰(zhàn)的同時也帶來了巨大機遇。中國擁有成熟的基礎(chǔ)化工體系和完整布局的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈，具有更低的上游原材料成本優(yōu)勢以及穩(wěn)定可持續(xù)的供應(yīng)能力，使得中國企業(yè)在此次新冠供應(yīng)鏈中占據(jù)重要位置。小分子藥物的生產(chǎn)過程大致可以分為從基礎(chǔ)化工品到中間體、原料藥再到藥品制劑。在這其中中間體又分為nonGMP初級中間體和GMP高級中間體，涉及的品種繁多。新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司梳理核心片段價格國內(nèi)相關(guān)企業(yè)?異戊烯醇?5萬元/噸?雅本化學、新和成?菊酸乙酯?27萬元/噸?雅本化學、尖峰集團、圣泉集團?卡龍酸酐?200萬元/噸?雅本化學(擁有卡隆酸酐新合成技術(shù)路線的專利)、尖?氮雜雙環(huán)?370萬元/噸?雅本化學、新和成、尖峰集團、華軟科技、富祥藥業(yè)?奈瑪特韋、利托那韋?雅本化學、樂普醫(yī)療、海辰藥業(yè)、奧瑞特、精華制藥、?Molnupiravir原料藥?朗華制藥?輝瑞Paxlovid?529美元/療程?中國醫(yī)藥(流通)，歌禮藥業(yè)(利托那韋口服片)、上海迪賽諾(仿制藥)、華海藥業(yè)(仿制藥)、普洛藥業(yè) (仿制藥)、復星醫(yī)藥(仿制藥?默沙東Molnupiravir?700美元/療程?復星醫(yī)藥(仿制藥)、龍澤制藥(仿制藥)博瑞醫(yī)藥 (仿制藥)、上海迪賽諾(仿制藥)來源：華安證券、民生證券、頭豹研究院400-072-55885,0004,0003,0002,0001,00005,0004,0003,0002,0001,0000現(xiàn)有產(chǎn)能未來產(chǎn)能小分子CDMO公司由于國內(nèi)供應(yīng)鏈優(yōu)勢凸顯，且中國由于國內(nèi)供應(yīng)鏈優(yōu)勢凸顯，且中國CDMO企業(yè)產(chǎn)能充分，有望在新冠小分子口服藥物代工業(yè)務(wù)上搶占先機國內(nèi)企業(yè)可能涉及新冠藥物相關(guān)訂單情況公司名稱委托企業(yè)訂單情況凱萊英默沙東、輝瑞4.81億美元；27.2億人民幣；35.42億元(合計約93.62億元)博騰股份輝瑞、羅氏、開拓6.81億美元；2.17億美元(合計約57億人民幣)合全藥業(yè)默沙東、輝瑞在手訂單2.5億美金，預估新簽訂單5億美元奧翔藥業(yè)真實生物、開拓藥業(yè)在手訂單5-10億人民幣九洲藥業(yè)羅氏、鹽野義在手千萬級別，意向訂單不確定天宇股份默沙東在手2-3億人民幣，意向訂單6億人民幣普洛藥業(yè)開拓、鹽野義在手2000萬人民幣，意向訂單不確定瑞聯(lián)新材凱萊英意向訂單約2000萬人民幣國內(nèi)頭部小分子CDMO產(chǎn)能情況7,0005,8706,0003,3,8863,5002,9802,0001,400藥明康德凱萊英博騰股份?新冠口服小分子藥物賽道的火熱為國內(nèi)小分子CDMO帶來增量在過去的十幾年間，國內(nèi)頭部的CDMO企業(yè)不斷實現(xiàn)國際醫(yī)藥創(chuàng)新高端制造供應(yīng)鏈上的突破，國際認可度持續(xù)提升，并且國內(nèi)頭部小分子CDMO企業(yè)已經(jīng)憑借強大的產(chǎn)能供應(yīng)、成本優(yōu)勢和交付能力，在新冠產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置。從2021年Q4開始，新冠口服小分子原研企業(yè)的新冠藥物相關(guān)訂單已陸續(xù)分撥給中國CDMO企業(yè)，可預計中國企業(yè)在新冠小分子藥物的中間體、原料藥CDMO訂單有望快速放量。從訂單上來看，目前受益最充分的是小分子CDMO頭部企業(yè)凱萊英和博騰股份。2021年11月17日~2022年2月20日，凱萊英公告發(fā)布三次公告，獲得3項小分子業(yè)務(wù)大訂單總金額合計高達93.62億元。另外，2021年11月30日和2022年2月11日，博騰股份公告兩次收到國外大客戶CDMO訂單合計8.98億美元(約57億人民幣)。大體量的在手訂單為其業(yè)績高增長提供保障，CDMO企業(yè)充足的在手訂單進而又帶動上游中間體供應(yīng)商同步受益。從產(chǎn)能上來看，目前國內(nèi)頭部小分子CDMO產(chǎn)能各在2000m3上下，藥明康德約1,400m3、凱萊英約3,000m3、博騰股份約2,000m3。在小分子CDMO的持續(xù)高景氣及大訂單的加持下，頭部企業(yè)紛紛進入產(chǎn)能加速建設(shè)階段，以確保訂單交付和持續(xù)的產(chǎn)能供應(yīng)。從目前公司公告披露的產(chǎn)能計劃來看，預計到2023年，藥明康德、凱萊英和博騰股份的產(chǎn)能增加至3,886m3、5,870m3和3,500m3。來源：華安證券、頭豹研究院400-072-5588輝瑞、默沙東MMP授權(quán)相關(guān)情況短報告|2022/04輝瑞、默沙東MMP授權(quán)相關(guān)情況默默沙東和輝瑞的新冠小分子藥物MPP落地給國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)帶來新機會MMP相關(guān)內(nèi)容范圍??在線填寫EOI，提供有關(guān)生產(chǎn)能力、質(zhì)量有保障藥品的生產(chǎn)記錄，研發(fā)能力以及監(jiān)管方面的具體信息。?MPP通過EOI中的信息篩選合格的仿制藥企。MPP官網(wǎng)公布授權(quán)實施仿制藥許可的企業(yè)得MPP許可的仿制藥企向許可協(xié)議約定的廣泛的地理范圍MPP許可覆蓋所有低收入國家、50%-80%的中等??優(yōu)點可以讓部分中低收入國家的患者獲。讓原研藥企不必費力地為新藥開拓這些不賺大錢的市場，還能獲得許可使用費，或免費許可但贏得良好?MPP基本情況MPP(MedicinePatentPool)，醫(yī)藥專利池組織，于2010年在日內(nèi)瓦成立。MPP通過與原研藥企就藥品專利的自愿許可進行談判，原研藥企將其藥品專利放入專利池中，仿制藥企向MPP申請獲得專利池中的專利仿制藥不得上市銷售。因此，MPP主要是和藥企交涉，在特定時間和地區(qū)爭取藥企授權(quán)仿制藥企業(yè)生產(chǎn)，從而以較低的價格供特定低收入國家患者使用。默沙東與輝瑞MPP授權(quán)仿制默沙東Molnupiravir輝瑞Paxlovid?簽訂協(xié)議仿制藥企業(yè)?27家(5家重點生產(chǎn)原料藥、13家同時生產(chǎn)原料藥和成?35家(6家重點生產(chǎn)原料藥、20家同時生產(chǎn)原料藥和成?可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥的公司：復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)?可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥的公司：復星醫(yī)藥、華海藥中國企業(yè)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾業(yè)、普洛藥業(yè)、上海迪賽諾?生產(chǎn)原料藥的公司：朗華制藥?生產(chǎn)原料藥的公司：九洲藥業(yè)獲仿制藥銷售的國家 (不包括中國)?105個中低收入國家或地區(qū)?95個中低收入國家(將覆蓋全球53%人口)?輝瑞、默沙東授權(quán)MPP相關(guān)情況目前輝瑞Paxlovid與默沙東Molnupiravir均已進入專利池。2022年1月20日，藥品專利池組織宣布與27家仿制藥藥企達成協(xié)議，生產(chǎn)低成本新冠口服藥Molnupiravir，供應(yīng)給105個低收入國家(不包括中國)。27家藥企中，有5家來自中國。另外，2022年3月17日藥品專利池宣布與35家仿制藥企達成協(xié)議，生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid，供應(yīng)給95個中低收入國家(不包括中國)，35家藥企中有5家來自中國。來源：華安證券、頭豹研究院400-072-5588企業(yè)圖譜實生物科技股份有限公司一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)實生物科技股份有限公司一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。憑借卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、先進的生物技術(shù)研發(fā)、全產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)和極具市場潛力的在研藥品組合，君實生物在腫瘤免疫療法，自身免疫性疾病及感染性疾病等面極富潛力司公司是中國一家臨床階段新藥開發(fā)商，專注于自主研發(fā)潛在同類首創(chuàng)及同類最佳癌癥藥物及其他AR相司的主要在研藥物普克魯胺是一款潛在同類最佳藥物，正在中國進行針對mCRPC的III期臨床試驗，在II床試驗以及針對乳腺癌的臨床試驗份公司有限公司前沿生物是一家立足于長效多肽、透皮貼片兩大技術(shù)平臺的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專注抗艾藥物是公司自主研發(fā)的國家一類新藥，中國2022年4月6日，公司公布普克魯胺治療輕中癥新在服藥至少1天的人群中降低50%住院率，在服藥大于7天的人群中降低100%住院率(p<0.02)，針對高風險輕中癥患者同樣降低100%住醫(yī)率(p<0.02)。公司將繼續(xù)完成進一步數(shù)據(jù)分家提交上市或EUA申請I示注射用FB2001重復給藥可維持預測有效的抗病毒藥物濃度，同時安全性和耐受性良好?；谏鲜龇e極結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心同意公司按照提交的臨床方案開展FB2001有效性和安劑對照的期臨床研究?VV116截至2022年4月30日，公司合作開發(fā)的新冠小分子斯坦緊急授權(quán)，且已經(jīng)啟動VV116用于中重度COVID-19患者的III期臨床和用于輕中度的輕中度COVIDIIIII臨床，已完成首例患者入組凈利潤(億元)yoy0192020Q-211.6%0凈利潤(億元)yoy2019202020212022Q1(0.6)(2.7)凈利潤(億元)yoy-65.7%00新冠小分子胺治療腫瘤-GT1前列腺癌藥雄激素性脫達木單抗 (修美樂)新冠小分子肺癌和鼻咽癌-特瑞普利新冠中和抗JS6抗HIV病毒藥克寧肌肉骨骼關(guān)痛藥物-新冠小分子長效降血脂企業(yè)圖譜君實生物、君實生物、開拓藥業(yè)和前沿生物是中國新冠小分子藥物研發(fā)進展較快的企業(yè)，具有先發(fā)優(yōu)勢來源：Wind、’君實生物官網(wǎng)，開拓藥業(yè)官網(wǎng)，前沿生物官網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理400-072-5588天津)股份有限公司公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業(yè)化階段化學藥物CDMO公司，始終致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)天津)股份有限公司公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業(yè)化階段化學藥物CDMO公司，始終致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備等。具體來看，公司主營業(yè)務(wù)包括小MOCDMO技股份有限公司公司是一家國內(nèi)領(lǐng)先、國際認可的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)，服務(wù)藥物從臨床前開發(fā)到臨床試驗直至上市全生命周期。目前已經(jīng)形成以化學原料藥CDMO業(yè)務(wù)、化學制劑CDMO業(yè)務(wù)和生物CDMO業(yè)務(wù)為體系的三大業(yè)務(wù)板塊。其中，化學CDMO公司核心業(yè)務(wù)發(fā)股份有限公司藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。公司主營業(yè)務(wù)分為四大板塊，分別為中國區(qū)實驗室服務(wù)、CMO/CDMO服務(wù)、臨床研究及其他CRO服務(wù)、美國區(qū)實驗室服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的案凈利潤(億元)yoy308.5%3.63.279.9%47.2%2019202020212022Q1凈利潤(億元)yoy2019202020212022Q1 40062凈利潤(億元)yoy84036.3%30.4%2019202020212022Q1研發(fā)費用(億元)研發(fā)費用率4.6%4.2%4.1%33%2019202020212022Q186420研發(fā)費用(億元)研發(fā)費用率8.5%1.21.12019202020212022Q1402研發(fā)費用(億元)研發(fā)費用率64202019202020212022Q1抗感染研發(fā)自動化的高通量篩選平臺體外安全藥生物類分析臺臺企業(yè)圖譜凱萊英、藥明康德和博騰股份是中國凱萊英、藥明康德和博騰股份是中國CDMO頭部企業(yè)，具有產(chǎn)能供應(yīng)、技術(shù)優(yōu)勢和交付能力在新冠產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置