產品安全風險分析報告公司編制：審核：批準：

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產品名稱

風險分析主要人員及職責

*******************

該產品適用于***癥**產品的使用環(huán)境**科等。

RLALOR

危害

風險評估

減低風險措施

證

能量危害

S

RL

危害

風險評估

減低風險措施

證

S

RL

生物危害

1.

1.

2.

3.

1.

環(huán)境危害及其形成因素

危害

風險評估

減低風險措施

證

S

RL

操作危害

不正確或不適當?shù)牟徽_的測量和其 危害

風險評估

減低風險措施

證

信息危害

S

RL

不完整的使用說明性能特征的不適當不適當?shù)念A期使用醫(yī)療器械所使用的使用前檢查規(guī)范不

過于復雜的操作說一次性使用醫(yī)療器械可能再次使用的 危害

風險評估

減低風險措施

證

S

RL

由功能失效、維護不周及老化引起的危害