新藥開發(fā)、臨床前研究應(yīng)具備的條件與CRO系統(tǒng)新藥開發(fā)、臨床前研究應(yīng)1高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk,l/1~3萬個(gè)化合物)·高投資(HighCost,11億US$/個(gè))高度控制與管理(Highlyregulated)度競(jìng)爭(zhēng)性(ExtremelyCompetitive,質(zhì)量和市場(chǎng))·高度復(fù)雜的綜合研究(ⅤeryComplex高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk,l/1~3萬個(gè)化合物)2新藥(化學(xué)藥)的開發(fā)的高投資與高風(fēng)險(xiǎn)總費(fèi)用11億2千5百萬美新藥(化學(xué)藥)的開3圖115年內(nèi)新藥研發(fā)成本的比較B6自0丙φ￡R&DE再自US$600.00US$400.00口1981AUS$200.00口2019AUS$0.00圖115年內(nèi)新藥研發(fā)成本的比4新藥(化學(xué)藥)的開發(fā)過程研究時(shí)間(年)篩選/標(biāo)化合物研究階段上市后的監(jiān)察IV期臨床試驗(yàn)注冊(cè)、上市Ⅲ期臨床試驗(yàn)2-5個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)5-10個(gè)I期臨床試驗(yàn)10-20個(gè)臨床前試驗(yàn)10,000-30,000化合物的合成與篩個(gè)新藥(化學(xué)藥)的開發(fā)過程5新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件6新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件7新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件8新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件9新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件10新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件11新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件12新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件13新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件14新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件15新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件16新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件17新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件18新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件19新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件20新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件21新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件22新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件23新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件24新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件25新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件26新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件27新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件28新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件29新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件30新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件31新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件32新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件33新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件34新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件35新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件36新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件37新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件38新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件39新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件40新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件41新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件42新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件43新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件44新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件45新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件46新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件47新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件48新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件49新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件50新藥開發(fā)、臨床前研究應(yīng)具備的條件與CRO系統(tǒng)新藥開發(fā)、臨床前研究應(yīng)51高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk,l/1~3萬個(gè)化合物)·高投資(HighCost,11億US$/個(gè))高度控制與管理(Highlyregulated)度競(jìng)爭(zhēng)性(ExtremelyCompetitive,質(zhì)量和市場(chǎng))·高度復(fù)雜的綜合研究(ⅤeryComplex高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk,l/1~3萬個(gè)化合物)52新藥(化學(xué)藥)的開發(fā)的高投資與高風(fēng)險(xiǎn)總費(fèi)用11億2千5百萬美新藥(化學(xué)藥)的開53圖115年內(nèi)新藥研發(fā)成本的比較B6自0丙φ￡R&DE再自US$600.00US$400.00口1981AUS$200.00口2019AUS$0.00圖115年內(nèi)新藥研發(fā)成本的比54新藥(化學(xué)藥)的開發(fā)過程研究時(shí)間(年)篩選/標(biāo)化合物研究階段上市后的監(jiān)察IV期臨床試驗(yàn)注冊(cè)、上市Ⅲ期臨床試驗(yàn)2-5個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)5-10個(gè)I期臨床試驗(yàn)10-20個(gè)臨床前試驗(yàn)10,000-30,000化合物的合成與篩個(gè)新藥(化學(xué)藥)的開發(fā)過程55新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件56新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件57新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件58新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件59新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件60新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件61新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件62新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件63新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件64新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件65新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件66新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件67新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件68新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件69新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件70新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件71新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件72新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件73新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件74新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件75新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件76新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件77新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件78新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件79新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件80新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件81新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件82新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件83新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件84新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件85新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件86新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件87新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件88新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件89新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件90新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件91新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件92新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CRO系統(tǒng)課件93新藥開發(fā)臨床前研究應(yīng)具備條件與CR