計量儀器的檢定、校準與期間核查天津市藥品檢驗所高立勤2009年10月15日計量儀器的檢定、校準與期間核查天津市藥品檢驗所一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計量術(shù)語及定義”檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。首次檢定：對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。后續(xù)檢定：計量器具首次檢定后的任何一種檢定。強制性周期檢定：按時間間隔和規(guī)定程序進行修理后檢定周期檢定有效期內(nèi)的檢定：由用戶提出或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進行的檢定。檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計量術(shù)語及定義”校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值；校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用；校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。校準是在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準鏈，溯源到測量標準所復現(xiàn)的量值上。一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計一、檢定與校準2檢定與校準的相同之處都是計量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。都屬于計量范疇。一、檢定與校準2檢定與校準的相同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.1目的不同檢定—對測量儀器進行強制性全面評定，評定計量器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結(jié)論。是自上而下的量值傳遞過程。校準—對照計量標準，評定測量儀器示值的準確性，同時可將校準結(jié)果（修正值或校準因子）用于測量過程中。是自下而上的量值溯源過程。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.2對象不同檢定—我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的計量器具?！吨腥A人民共和國計量法》第九條縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。校準—強制性檢定之外的計量器具。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.3性質(zhì)不同檢定—為強制性的執(zhí)法行為，屬于法制計量管理的范疇。校準—非強制性，為組織自愿的溯源行為。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.4依據(jù)不同檢定—國家計量檢定規(guī)程（JJG）（規(guī)定：計量特性、檢定條件、檢定項目、檢定方法、檢定結(jié)果的處理、檢定周期），為法定技術(shù)文件。校準國家計量技術(shù)規(guī)范（JJF）（規(guī)定：計量特性、校準條件、校準項目、校準方法、校準結(jié)果處理、建議復校時間間隔）組織根據(jù)實際需要自行制定的校準規(guī)范。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.5方式不同檢定—有資質(zhì)的計量部門或法定授權(quán)單位進行。校準—外校、自?；騼烧呓Y(jié)合。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3不同之處3.6周期不同檢定—按國家計量檢定規(guī)程規(guī)定進行。校準—可根據(jù)使用計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期?？啥ㄆ谛?、不定期校準或在使用前校準。一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準3不同之處3.7內(nèi)容不同檢定—按國家計量檢定規(guī)程，對計量器具全面評定。校準—項目少于檢定，主要針對計量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗。一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準3不同之處3.8結(jié)論不同檢定：做出結(jié)果判定合格—《檢定證書》不合格—不合格通知書校準：不做結(jié)果判定《校準證書》或《校準報告》。一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準3不同之處3.9法律效力不同檢定—具法律效力校準—不具法律效力一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準4我所計量器具的檢定與校準工作思路國家強制檢定目錄：送檢玻璃量器：獲得計量標準考核證書，所內(nèi)建標。國家強制檢定目錄外，有國家計量檢定規(guī)程（JJG）：送檢國家強制檢定目錄外，有國家計量校準規(guī)范（JJF）：外校國家計量檢定規(guī)程（JJG）與國家計量校準規(guī)范（JJF）均不包含：自校注意：送檢或外校時應(yīng)與檢定或校準機構(gòu)充分溝通，使檢定結(jié)果滿足檢驗檢測工作的需要。一、檢定與校準4我所計量器具的檢定與校準工作思路一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄根據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第十六條的規(guī)定制定。—1987年5月28日國家計量局發(fā)布，1987年7月1日執(zhí)行（55項）?！?999年1月19日發(fā)布增加（4項）—共59項

一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄

1尺3玻璃液體溫度計

8砝碼9天平

19密度計24流量計

25壓力表26血壓計

36心、腦電圖儀45酸度計

47測汞儀48火焰光度計

49分光光度計（可見分光光度計、紫外分光光度計、紅外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計）

50比色計

54血球計數(shù)器

一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程JJG98-2006機械天平檢定規(guī)程JJG119-2005實驗室pH(酸度)計檢定規(guī)程JJG130-2004工作用玻璃體溫度計檢定規(guī)程JJG154-1979標準毛細管粘度計檢定規(guī)程JJG155-1991工作毛細管粘度計檢定規(guī)程JJG161-1994一等標準水銀溫度計檢定規(guī)程JJG171-2004液體相對密度天平檢定規(guī)程JJG178-2007紫外、可見、近紅外分光光度計檢定規(guī)程JJG215-1981旋轉(zhuǎn)粘度計試行檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程JJG245-2005光照度檢定規(guī)程JJG342-2005凝膠色譜儀檢定規(guī)程JJG375-1996單光束紫外-可見分光光度計檢定規(guī)程JJG376-2007電導儀試行檢定規(guī)程JJG464-1996生化分析儀檢定規(guī)程JJG536-1998旋光儀及旋光糖量計檢定規(guī)程JJG537-2006熒光分光光度計檢定規(guī)程JJG548-2004測汞儀檢定規(guī)程JJG625-2001阿貝折射儀檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程JJG630-2007火焰光度計檢定規(guī)程JJG681-2005色散型紅外分光光度計檢定規(guī)程JJG682-1990雙光束紫外可見分光光度計檢定規(guī)程JJG694-2005原子吸收分光光度計檢定規(guī)程JJG700-1999氣相色譜儀檢定規(guī)程JJG701-2008熔點測定儀檢定規(guī)程JJG705-2002液相色譜儀檢定規(guī)程JJG814-2005自動電位滴定儀檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程一、檢定與校準4.3檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的校準規(guī)范JJF1129-2005

尿液分析儀校準規(guī)范

JJF1159-2006

四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜儀校準規(guī)范JJF1164-2006

臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準規(guī)范

JJF1190-2008

塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范（2008年3月8日公告，替代

JJG547-1988）JJF1211-2008

激光粒度分析儀校準規(guī)范JJF1126-2004

超聲波測厚儀校準規(guī)范

JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范（干燥箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）一、檢定與校準4.3檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的校準規(guī)范一、檢定與校準4.4自校準4.4.1開展自校準的要求—CNAS-CL06:20065.4.3保證校準的測量溯源性；標準物質(zhì)、標準計量器具校準方法必須使用標準方法，并經(jīng)過證實能正確運用標準方法；方法如何確認校準人員應(yīng)經(jīng)過培訓和考核，并獲得相應(yīng)資格；應(yīng)經(jīng)過哪些必要的培訓和考核，誰來認定校準記錄信息充分，校準數(shù)據(jù)或結(jié)果報告準確；報告被校準量值的測量不確定度及包含因子。自校規(guī)程中應(yīng)包含測量不確定度的評定一、檢定與校準4.4自校準一、檢定與校準4.4自校準4.4.2問題探討4.4.2.1明確需進行自校準的儀器我所開展自校的部分儀器設(shè)備血小板聚集儀細菌內(nèi)毒素測定儀滲透壓測定儀融變時限測定儀脆碎度儀鈉、鉀、氯分析儀單通道凝血分析儀其他溶出度儀自動定氮儀液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀毛細管電泳儀一、檢定與校準4.4自校準一、檢定與校準4.4自校準4.4.2問題探討4.4.2.2自校準規(guī)范的建立包含的要素校準條件：環(huán)境，標準物質(zhì)與試劑校準項目：與示值準確性相關(guān)校準方法：有效性應(yīng)充分論證結(jié)果表達校準周期一、檢定與校準4.4自校準一、檢定與校準4.4自校準4.4.3自校準的實施制定計劃計劃的執(zhí)行結(jié)果的處理資料的歸檔保存一、檢定與校準4.4自校準二、期間核查1定義期間核查是指為保持對設(shè)備校準狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標準器的期間核查。通過期間核查，確認儀器上次校準時的性能相對不變，或及時發(fā)現(xiàn)其量值失準并縮短失準后的追溯時間，以便盡可能降低成本和風險。

二、期間核查1定義二、期間核查2《認可準則》中對期間核查的要求

CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》

5.5.10當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。

—針對實驗室使用的儀器設(shè)備（可信度）

5.6.3.3期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。

—針對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（置信度）二、期間核查2《認可準則》中對期間核查的要求二、期間核查3期間核查的范圍與考慮3.1儀器設(shè)備使用頻繁的；使用或儲存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；脫離實驗室直接控制，諸如借出后返還的；使用壽命臨近到期的；首次投入運行，不能把握其性能的；測量結(jié)果的檢測質(zhì)量影響較大的；經(jīng)常需拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場；通過分析校準證書或檢定證書，示值的校準狀態(tài)變動較大的儀器。二、期間核查3期間核查的范圍與考慮二、期間核查3期間核查的范圍與考慮3.2方法或其他規(guī)定有些檢測標準規(guī)定某些儀器設(shè)備必須進行期間核查；有些方法中推薦某些儀器設(shè)備進行期間核查。3.3相應(yīng)的標準與實施條件有無相應(yīng)的核查標準是否具備必須的核查條件3.4成本與風險：應(yīng)均衡考慮二、期間核查3期間核查的范圍與考慮二、期間核查4期間核查的方式4.1采用高等級的計量標準4.2使用標準物質(zhì)4.3使用儀器附帶設(shè)備4.4儀器設(shè)備之間的比對4.5使用不同檢測方法的比對4.6采用性能穩(wěn)定的留樣作為核查標準二、期間核查4期間核查的方式二、期間核查5期間核查的實施5.1建立規(guī)程（質(zhì)量文件）確定儀器確定方法確定效期5.2制定核查計劃5.3實施核查5.4匯總記錄5.5結(jié)果處置符合要求不符合要求：停用儀器，回溯檢測結(jié)果（對儀器設(shè)備造成的影響進行評估）5.6記錄歸檔二、期間核查5期間核查的實施二、期間核查6我所儀器期間核查的做法建立了48個各類儀器的期間核查規(guī)程（作業(yè)指導書）每年按計劃核查頻次：大部分兩個強檢周期之間一次部分三個月，如：天平、熱原儀天平：開機后執(zhí)行儀器自帶的校準程序二、期間核查6我所儀器期間核查的做法二、期間核查6我所儀器期間核查的做法天平每次開機后用內(nèi)置校正砝碼進行儀器自校驗每三個月進行期間核查用內(nèi)置校正砝碼檢查用標準砝碼檢查天平的重復性示值誤差（選擇2個常用載荷點）每年檢定一次

二、期間核查6我所儀器期間核查的做法二、期間核查7問題討論7.1明確需核查的儀器7.2選擇核查參數(shù)7.2確定核查方法7.3制定核查效期7.4關(guān)于校準與期間核查二、期間核查7問題討論謝謝大家！謝謝大家！計量儀器的檢定、校準與期間核查天津市藥品檢驗所高立勤2009年10月15日計量儀器的檢定、校準與期間核查天津市藥品檢驗所一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計量術(shù)語及定義”檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。首次檢定：對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。后續(xù)檢定：計量器具首次檢定后的任何一種檢定。強制性周期檢定：按時間間隔和規(guī)定程序進行修理后檢定周期檢定有效期內(nèi)的檢定：由用戶提出或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進行的檢定。檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計量術(shù)語及定義”校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值；校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用；校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。校準是在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準鏈，溯源到測量標準所復現(xiàn)的量值上。一、檢定與校準1定義—JJF1001-1998“通用計一、檢定與校準2檢定與校準的相同之處都是計量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。都屬于計量范疇。一、檢定與校準2檢定與校準的相同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.1目的不同檢定—對測量儀器進行強制性全面評定，評定計量器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結(jié)論。是自上而下的量值傳遞過程。校準—對照計量標準，評定測量儀器示值的準確性，同時可將校準結(jié)果（修正值或校準因子）用于測量過程中。是自下而上的量值溯源過程。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.2對象不同檢定—我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的計量器具?！吨腥A人民共和國計量法》第九條縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。校準—強制性檢定之外的計量器具。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.3性質(zhì)不同檢定—為強制性的執(zhí)法行為，屬于法制計量管理的范疇。校準—非強制性，為組織自愿的溯源行為。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.4依據(jù)不同檢定—國家計量檢定規(guī)程（JJG）（規(guī)定：計量特性、檢定條件、檢定項目、檢定方法、檢定結(jié)果的處理、檢定周期），為法定技術(shù)文件。校準國家計量技術(shù)規(guī)范（JJF）（規(guī)定：計量特性、校準條件、校準項目、校準方法、校準結(jié)果處理、建議復校時間間隔）組織根據(jù)實際需要自行制定的校準規(guī)范。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處3.5方式不同檢定—有資質(zhì)的計量部門或法定授權(quán)單位進行。校準—外校、自?；騼烧呓Y(jié)合。一、檢定與校準3檢定與校準的不同之處一、檢定與校準3不同之處3.6周期不同檢定—按國家計量檢定規(guī)程規(guī)定進行。校準—可根據(jù)使用計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期?？啥ㄆ谛?、不定期校準或在使用前校準。一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準3不同之處3.7內(nèi)容不同檢定—按國家計量檢定規(guī)程，對計量器具全面評定。校準—項目少于檢定，主要針對計量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗。一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準3不同之處3.8結(jié)論不同檢定：做出結(jié)果判定合格—《檢定證書》不合格—不合格通知書校準：不做結(jié)果判定《校準證書》或《校準報告》。一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準3不同之處3.9法律效力不同檢定—具法律效力校準—不具法律效力一、檢定與校準3不同之處一、檢定與校準4我所計量器具的檢定與校準工作思路國家強制檢定目錄：送檢玻璃量器：獲得計量標準考核證書，所內(nèi)建標。國家強制檢定目錄外，有國家計量檢定規(guī)程（JJG）：送檢國家強制檢定目錄外，有國家計量校準規(guī)范（JJF）：外校國家計量檢定規(guī)程（JJG）與國家計量校準規(guī)范（JJF）均不包含：自校注意：送檢或外校時應(yīng)與檢定或校準機構(gòu)充分溝通，使檢定結(jié)果滿足檢驗檢測工作的需要。一、檢定與校準4我所計量器具的檢定與校準工作思路一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄根據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第十六條的規(guī)定制定?！?987年5月28日國家計量局發(fā)布，1987年7月1日執(zhí)行（55項）?！?999年1月19日發(fā)布增加（4項）—共59項

一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄

1尺3玻璃液體溫度計

8砝碼9天平

19密度計24流量計

25壓力表26血壓計

36心、腦電圖儀45酸度計

47測汞儀48火焰光度計

49分光光度計（可見分光光度計、紫外分光光度計、紅外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計）

50比色計

54血球計數(shù)器

一、檢定與校準4.1中華人民共和國強制檢定的工作計量器具一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程JJG98-2006機械天平檢定規(guī)程JJG119-2005實驗室pH(酸度)計檢定規(guī)程JJG130-2004工作用玻璃體溫度計檢定規(guī)程JJG154-1979標準毛細管粘度計檢定規(guī)程JJG155-1991工作毛細管粘度計檢定規(guī)程JJG161-1994一等標準水銀溫度計檢定規(guī)程JJG171-2004液體相對密度天平檢定規(guī)程JJG178-2007紫外、可見、近紅外分光光度計檢定規(guī)程JJG215-1981旋轉(zhuǎn)粘度計試行檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程JJG245-2005光照度檢定規(guī)程JJG342-2005凝膠色譜儀檢定規(guī)程JJG375-1996單光束紫外-可見分光光度計檢定規(guī)程JJG376-2007電導儀試行檢定規(guī)程JJG464-1996生化分析儀檢定規(guī)程JJG536-1998旋光儀及旋光糖量計檢定規(guī)程JJG537-2006熒光分光光度計檢定規(guī)程JJG548-2004測汞儀檢定規(guī)程JJG625-2001阿貝折射儀檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程JJG630-2007火焰光度計檢定規(guī)程JJG681-2005色散型紅外分光光度計檢定規(guī)程JJG682-1990雙光束紫外可見分光光度計檢定規(guī)程JJG694-2005原子吸收分光光度計檢定規(guī)程JJG700-1999氣相色譜儀檢定規(guī)程JJG701-2008熔點測定儀檢定規(guī)程JJG705-2002液相色譜儀檢定規(guī)程JJG814-2005自動電位滴定儀檢定規(guī)程一、檢定與校準4.2檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的檢定規(guī)程一、檢定與校準4.3檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的校準規(guī)范JJF1129-2005

尿液分析儀校準規(guī)范

JJF1159-2006

四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜儀校準規(guī)范JJF1164-2006

臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準規(guī)范

JJF1190-2008

塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范（2008年3月8日公告，替代

JJG547-1988）JJF1211-2008

激光粒度分析儀校準規(guī)范JJF1126-2004

超聲波測厚儀校準規(guī)范

JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范（干燥箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）一、檢定與校準4.3檢驗/檢測工作相關(guān)計量儀器的校準規(guī)范一、檢定與校準4.4自校準4.4.1開展自校準的要求—CNAS-CL06:20065.4.3保證校準的測量溯源性；標準物質(zhì)、標準計量器具校準方法必須使用標準方法，并經(jīng)過證實能正確運用標準方法；方法如何確認校準人員應(yīng)經(jīng)過培訓和考核，并獲得相應(yīng)資格；應(yīng)經(jīng)過哪些必要的培訓和考核，誰來認定校準記錄信息充分，校準數(shù)據(jù)或結(jié)果報告準確；報告被校準量值的測量不確定度及包含因子。自校規(guī)程中應(yīng)包含測量不確定度的評定一、檢定與校準4.4自校準一、檢定與校準4.4自校準4.4.2問題探討4.4.2.1明確需進行自校準的儀器我所開展自校的部分儀器設(shè)備血小板聚集儀細菌內(nèi)毒素測定儀滲透壓測定儀融變時限測定儀脆碎度儀鈉、鉀、氯分析儀單通道凝血分析儀其他溶出度儀自動定氮儀液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀毛細管電泳儀一、檢定與校準4.4自校準一、檢定與校準4.4自校準4.4.2問題探討4.4.2.2自校準規(guī)范的建立包含的要素校準條件：環(huán)境，標準物質(zhì)與試劑校準項目：與示值準確性相關(guān)校準方法：有效性應(yīng)充分論證結(jié)果表達校準周期一、檢定與校準4.4自校準一、檢定與校準4.4自校準4.4.3自校準的實施制定計劃計劃的執(zhí)行結(jié)果的處理資料的歸檔保存一、檢定與校準4.4自校準二、期間核查1定義期間核查是指為保持對設(shè)備校準狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標準器的期間核查。通過期間核查，確認儀器上次校準時的性能相對不變，或及時發(fā)現(xiàn)其量值失準并縮短失準后的追溯時間，以便盡可能降低成本和風險。

二、期間核查1定義二、期間核查2《認可準則》中對期間核查的要求

CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》

5.5.10當需要利用期間