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文檔簡介

一、核電廠的質(zhì)量要求1、什么是質(zhì)量?在《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)中沒有給出定義。國際標準化組織對于質(zhì)量的定義是:質(zhì)量是反映實體(產(chǎn)品、過程或活動等)滿足明確的和隱含的需要的能力特性總和??梢詫ⅰ百|(zhì)量”理解為是“物項或活動的本來就有的定性或定量的各種類別特性滿足慣例的或顧客規(guī)定必須達到的要求或期望”。質(zhì)量可以用差、好或優(yōu)秀來修飾。2、質(zhì)量管理中的要素

總結(jié)歸納起來,質(zhì)量管理的要素:a)人(Man/Manpower):操作者對質(zhì)量的認識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等;

b)機器(Machine):機器設(shè)備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等;

c)材料(Material):材料的成分、物理性能和化學性能等;

d)方法(Method):這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等;

e)測量(Measurement):測量時采取的方法是否標準、正確;

f)環(huán)境(Enviromen):工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。以上簡稱5M1E。1一、核電廠的質(zhì)量要求13、核電廠作為一種特殊的產(chǎn)品,質(zhì)量應(yīng)滿足的要求有其獨特的含義。這種要求既包括業(yè)主的,也包括公眾的,即產(chǎn)品對公眾的影響。具體地說,除了要滿足經(jīng)濟高效地產(chǎn)生電力,還必須保證安全,保證核電廠工作人員的安全,保證公眾的安全,也要保證對環(huán)境的影響是可以接受的。4、核安全在核電廠的質(zhì)量要求中占有特殊的重要地位。

23、核電廠作為一種特殊的產(chǎn)品,質(zhì)量應(yīng)滿足的要求有其獨特的含義二、核電工程項目質(zhì)量活動的法定目標和依據(jù)1、一類是國家核安全條例和法規(guī),《中華人民共和國核安全法規(guī)匯編》和《核安全導則匯編》,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的GB/T-ISO系列國標使非核安全物項與服務(wù)的質(zhì)量也得到有效控制2、一類是適用于核電廠建設(shè)的技術(shù)標準和規(guī)范以及技術(shù)條件、規(guī)范書等技術(shù)文件3、兩類文件構(gòu)成了核電工程項目全部質(zhì)量活動的法定目標和依據(jù)。它們通過嚴密的合同關(guān)系分解到全體項目伙伴各自承擔的責任中。3二、核電工程項目質(zhì)量活動的法定目標和依據(jù)3三、核電工程項目質(zhì)量管理的基本任務(wù)1、核電工程項目的質(zhì)量活動由作業(yè)活動和管理活動組成。2、產(chǎn)品質(zhì)量是在作業(yè)過程中形成的。對作業(yè)活動的指揮、監(jiān)督和控制是管理活動的基本任務(wù)。3、核電項目質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、進行質(zhì)量策劃,實施質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。4、質(zhì)量控制致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證則致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。在核電廠質(zhì)量要求明確以后,在相關(guān)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標制定以后,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是質(zhì)量活動的中心環(huán)節(jié)。5、質(zhì)量策劃(包括質(zhì)量計劃)以及質(zhì)量改進本質(zhì)上是質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的策劃和改進。4三、核電工程項目質(zhì)量管理的基本任務(wù)4四、質(zhì)量控制QC、質(zhì)量保證QA和質(zhì)量監(jiān)督QS在核電工程項目質(zhì)量管理的三類活動—質(zhì)量控制(QC)、質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量監(jiān)督(QS)中,質(zhì)量控制是直接針對產(chǎn)品質(zhì)量的;質(zhì)量保證則主要是針對過程質(zhì)量或活動質(zhì)量的;質(zhì)量監(jiān)督既有針對產(chǎn)品質(zhì)量的部份,也有針對過程質(zhì)量與活動質(zhì)量的部份,這種雙重性與它相對于監(jiān)督對象的獨立性是并存的。

五、作業(yè)活動與質(zhì)量控制1、作業(yè)活動的承擔者是承包商、制造商和施工單位等作業(yè)責任單位,因而質(zhì)量控制通常是作業(yè)責任單位作業(yè)活動的組成部份。2、總包商或它們委托的監(jiān)理公司等單位的質(zhì)量控制是獨立于作業(yè)活動的外部控制,不轉(zhuǎn)移作業(yè)責任單位承擔的質(zhì)量責任。3、作業(yè)活動承擔者的內(nèi)部質(zhì)控與作業(yè)活動委托者的外部質(zhì)控構(gòu)成了完整的質(zhì)量控制體系。4、核電工程項目的作業(yè)活動包括設(shè)計、采購與建造三個主要領(lǐng)域。不同領(lǐng)域作業(yè)活動的任務(wù)范圍與活動方式完全不同,因而質(zhì)量控制的要求與方法有很大差異?!凇逗穗姀S質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)中明確指出“在完成某一特定工作中(例如在廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役中),對要達到的質(zhì)量負主要責任的是該工作的承擔者,而不是那些驗證質(zhì)量的人員”。

5四、質(zhì)量控制QC、質(zhì)量保證QA和質(zhì)量監(jiān)督QS5第一章質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹6第一章質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹6第一節(jié)國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹1.IAEA50-C–Q(1996)《核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證》國際原子能機構(gòu)于1996年對50-C-QA《核電廠安全的質(zhì)量保證--實施法規(guī)》進行了修訂,頒布了IAEA50-C-Q(1996)《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》。該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為:機構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評審功能;提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對其所負責的過程進行自我評審,而且將原來的“監(jiān)查”擴展為“獨立評審”。該法規(guī)在引言中強調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責任和要求,然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項基本要求。

7第一節(jié)國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹7▲管理方面:質(zhì)量保證大綱、培訓和資格、不符合項控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項要求;▲執(zhí)行方面有活動、設(shè)計、采購以及針對驗收的檢查和試驗四項要求;▲評審方面有管理部門自我評審和獨立評審兩項要求。由于法規(guī)的正文部分文字比較簡潔,在附錄中給出與正文部分相對應(yīng)的十項補充要求。該法規(guī)有14個導則對各種活動提供指導。8▲管理方面:質(zhì)量保證大綱、培訓和資格、不符合項控制和糾正措施導則編號名稱

50-SG-Q1《質(zhì)量保證大綱的制定和實施》50-SG-Q2《不符合性控制和糾正措施》50-SG-Q3《文件控制和記錄》50-SG-Q4《驗收用的檢查和試驗》50-SG-Q5《質(zhì)量保證大綱履行情況的評定》50-SG-Q6《物項和服務(wù)采購的質(zhì)量保證》50-SG-Q7《制造的質(zhì)量保證》50-SG-Q8《科研開發(fā)的質(zhì)量保證》50-SG-Q9《選址的質(zhì)量保證》50-SG-Q10《設(shè)計的質(zhì)量保證》50-SG-QII《建造的質(zhì)量保證》50-SG-Q12《調(diào)試的質(zhì)量保證》50-SG-Q13《運行的質(zhì)量保證》50-SG-Q14《退役的質(zhì)量保證》9導則編號名稱2.IAEAGS-R-3(2006)《設(shè)施和活動的管理體系》

國際原子能機構(gòu)于2006年又對IAEA50-C-Q(1996)《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》行了修訂,頒布了IAEAGS-R-3(2006)《設(shè)施和活動的管理體系》。該法規(guī)明確了對于建立、執(zhí)行、評審和持續(xù)改進管理體系的要求,該法規(guī)把所有安全、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟等歸納為對設(shè)施和活動的統(tǒng)一管理。102.IAEAGS-R-3(2006)《設(shè)施和活動的管理體系該法規(guī)的內(nèi)容包括▲管理體系:總的要求、安全文化、管理體系要求應(yīng)用的分級以及管理體系文件;▲管理責任:管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責任和權(quán)力;▲資源管理:資源的提供、人力資源以及基礎(chǔ)條件和工作環(huán)境;▲過程的實施:程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序(包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化);▲測量、評審和改進:監(jiān)督和測量、自我評審、獨立評審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預防措施、改進。11該法規(guī)的內(nèi)容包括11該法規(guī)有四個導則▲IAEA-GS-G-3.1《Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities》▲IAEA-GS-G-3.2《TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety》▲IAEA-GS-G-3.3《TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste》▲IAEA-GS-G-3.4《TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste》12該法規(guī)有四個導則123.ASMENQA-1-2004《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》

2004年美國機械工程師學會(ASME)核質(zhì)量保證委員(NQA)頒布了ASMENQA-1-2004《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》。該標準在結(jié)構(gòu)上與我國的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》較相似,但其內(nèi)容更加全面。133.ASMENQA-1-2004《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》1該標準的內(nèi)容包括四個部分第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”;第Ⅱ篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”;第Ⅲ篇“非強制性附錄”;第Ⅳ篇“非強制性附錄:狀況和應(yīng)用資料”。14該標準的內(nèi)容包括四個部分14該標準的第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”是按照美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50《生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批》附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱”的18方面提出了核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱總的要求。10CFR50《生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批》附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱”的18方面是:1組織;2質(zhì)量保證大綱;3設(shè)計的控制;4采購文件的控制;5細則、程序和圖紙;6文件控制;7采購物項與服務(wù)的控制;8材料、零件和部件標識與控制;9特殊過程的控制;10檢驗;11試驗的控制;12測量和試驗設(shè)備的控制;13裝卸、貯存與運輸;14檢驗、試驗與運行狀態(tài);15不符合項的控制;16糾正措施;17質(zhì)量保證記錄;18監(jiān)查15該標準的第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”是該標準的第Ⅱ篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”是結(jié)合美國的技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)格書中的要求對第I篇在核設(shè)施選址、設(shè)計、制造、運行和退役中確定任務(wù)的策劃與實施的質(zhì)量保證要求的補充。有關(guān)組織應(yīng)按所實施活動的相關(guān)范圍,把第Ⅱ篇全部或其中的部分,以及第Ⅰ篇的條款詳細規(guī)定在書面合同、方針、程序或細則中。16該標準的第Ⅱ篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”是該標準的第Ⅲ篇給出了非強制性導則,對第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”提供補充和指導,可和第Ⅰ篇的相應(yīng)要求配合使用。該標準的第Ⅳ篇包含NQA狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。17該標準的第Ⅲ篇給出了非強制性導則,對第Ⅰ篇“核設(shè)施4.ISO9000:2000(GB/T19000:2000)系列標準(1)ISO9000族文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系核心標準4個

▲ISO9000:2000基本原理和術(shù)語

▲ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求▲ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南▲ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南其它標準1個▲ISO10012測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求技術(shù)報告若干,如:▲ISO/TRl0006項目管理指南▲ISO/TR1007技術(shù)狀態(tài)管理指南▲ISO/TRl0013質(zhì)量管理體系文件指南▲ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟性指南1818(2)質(zhì)量管理八頂原則,是新版標準的指導思想原則1:以顧客為關(guān)注焦點原則2:領(lǐng)導作用原則3:全員參與原則4:過程方法原則5:管理的系統(tǒng)方法原則6:持續(xù)改進原則7:基于事實的決策方法原則8:互利的供方關(guān)系

1919(3)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求20(3)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求20第二章我國質(zhì)量保證工作的基本情況第一節(jié)質(zhì)量保證的主要名詞術(shù)語1.物項和服務(wù)物項:構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件、零件或材料以及計算機軟件的總稱。服務(wù):由供方進行的工作,例如(由供方進行的)設(shè)計、制造、檢查、無損檢驗、修理或安裝等。對一個單位而言,除由自己單位進行的影響質(zhì)量的工作外,還包括了由供方進行的影響質(zhì)量的工作。21第二章我國質(zhì)量保證工作的基本情況212.質(zhì)量保證

質(zhì)量保證:為使物項和活動與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合,并提供足夠的置信度所必須的一系列有計劃的系統(tǒng)的活動。“質(zhì)量保證”的含義是:為了使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合,首先應(yīng)有計劃、有系統(tǒng)和有控制地進行一切影響核設(shè)施質(zhì)量的活動來實現(xiàn)物項和服務(wù)的質(zhì)量;其次,應(yīng)通過一系列的驗證活動(如文件審查,檢查,試驗、監(jiān)督和監(jiān)查)來及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,并采取適當?shù)慕鉀Q辦法;最后,在必要時對不滿足規(guī)定要術(shù)的物項或活動要查明其根本原因,采取糾正措施,并防止其再次發(fā)生。通過上述一系列的活動,為物項或服務(wù)達到規(guī)定質(zhì)量建立了充分的信,或提供了足夠的把握?!百|(zhì)量保證”簡稱為“質(zhì)保”,或QA(QualityAssurance)。222.質(zhì)量保證223.質(zhì)量保證大綱

質(zhì)量保證大綱的定義是:“為保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱?!庇少|(zhì)量保證的含意可知,獲得質(zhì)量的過程包括了形成質(zhì)量的活動和驗證質(zhì)量的活動,也包括產(chǎn)生客觀證據(jù)的活動,將所有這些活動有機地結(jié)合在一起就構(gòu)成了質(zhì)量保證大綱。就質(zhì)量保證活動的類型而言,它既包括管理性的活動,也包括技術(shù)性的活動。實際上,質(zhì)量保證大綱是一種有效的管理工具,它為保證對所有工作都進行適當?shù)夭邉潯⒄_的實施和評價提供了一種科學的方法。233.質(zhì)量保證大綱234.質(zhì)量保證大綱描述從質(zhì)量保證大綱的定義可知,將各種有計劃、有系統(tǒng)、有特定目標和范圍的質(zhì)量保證活動有機地綜合在一起就是質(zhì)量保證大綱,而將質(zhì)量保證大綱所涉及的全部工作進行簡要地描述,這份文件就稱為“質(zhì)量保證大綱描述”。質(zhì)量保證大綱描述是—份綱領(lǐng)性的文件,它概述了如何滿足HAF003中提出的要求,它使人們確信“質(zhì)量保證大綱描述”中已敘述了質(zhì)量保證的全部措施,并作了充分的規(guī)定,但要有效實施質(zhì)量保證大綱,光靠質(zhì)量保證大綱描述是遠遠不夠的,必須編制相應(yīng)的管理程序和技術(shù)性文件,使得大綱的實施具有可操作性。244.質(zhì)量保證大綱描述245.質(zhì)量控制

在質(zhì)保導則HAD003/01《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》中將“質(zhì)量控制”定義為“按規(guī)定要求為控制和測量某一物項、工藝和裝置的性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動?!蔽覀兛梢詫ⅰ百|(zhì)量控制”理解為質(zhì)量活動的從事者在實施所從事的質(zhì)量活動中,按照技術(shù)要求和確定的措施,對所從事的質(zhì)量活動的質(zhì)量進行控制。質(zhì)量控制簡稱為“質(zhì)控”,或QC(QualityControl)。它是整個質(zhì)量保證(QA)工作的一個重要的組成部分。255.質(zhì)量控制25第三章我國《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》的基本結(jié)構(gòu)1.基本情況

我國核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的名稱是《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》,可簡稱為《質(zhì)保規(guī)定》,原編號“HAF0400”,現(xiàn)編號改為“HAF003”。此法規(guī)是國家核安全局根據(jù)國際原子能機構(gòu)制定的《IAEA50-C-QA.CodeontheSafetyofNuclearPowerPlants:QualityAssurance》翻譯并稍加修改而成的。此法規(guī)于1986年7月7日由國務(wù)院授權(quán)國家核安全局頒布實施第1版,編號為HAF0400(86);1991年修訂為第2版,編號為HAF0400(91),將該法規(guī)的適用范圍擴大到也適用于其它核設(shè)施;1998年,核實糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版,并重新編號為“HAF003”。26第三章我國《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》的基本結(jié)構(gòu)26此法規(guī)提出了核電廠的質(zhì)量保證必須滿足的基本要求,即為確保核電廠的物項和活動的質(zhì)量而必須采取的一整套保證質(zhì)量的措施,其原則也適用于其它核設(shè)施。此法規(guī)是國務(wù)院授權(quán)國家核安全局頒布的要強制性執(zhí)行的法規(guī),所以,核設(shè)施營運單位(包括監(jiān)理單位)和各承(分)包單位都必須遵照執(zhí)行。此法規(guī)有10個導則,它們是“對本質(zhì)保規(guī)定的說明和補充”。27此法規(guī)提出了核電廠的質(zhì)量保證必須滿足的基本要表2-1核電廠質(zhì)量保證安全導則

編號名稱HAD003/01《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》HAD003/02《核電廠質(zhì)量保證組織》HAD003/03《核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證》HAD003/04《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》HAD003/05《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》HAD003/06《核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證》HAD003/07《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》HAD003/08《核電廠物項制造中的質(zhì)量保證》HAD003/09《核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證》HAD003/10《核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證》28表2-1核電廠質(zhì)量保證安全導則編號2.基本結(jié)構(gòu)(框架)

292.基本結(jié)構(gòu)(框架)

29第四章我國核設(shè)施質(zhì)量保證導則簡介第一節(jié)質(zhì)量保證導則的構(gòu)成質(zhì)量保證導則對《質(zhì)保規(guī)定》中的基本要求分別作了進一步闡述(說明和補充)。它為編制質(zhì)量保證大綱、相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱程序和工作程序提供指導。質(zhì)量保證導則是推薦性的指導文件,但大多數(shù)情況是各單位均遵循這些《導則》的要求。30第四章我國核設(shè)施質(zhì)量保證導則簡介30序號名稱現(xiàn)編號1《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》HAD003/012《核電廠質(zhì)量保證組織》HAD003/023《核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證》HAD003/034《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》HAD003/045《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》HAD003/056《核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證》HAD003/067《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》HAD003/078《核電廠物項制造中的質(zhì)量保證》HAD003/089《核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證》HAD003/0910《核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證》HAD003/1031序號名稱現(xiàn)編號1《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》HAD003/0第二節(jié)質(zhì)量保證導則的基本內(nèi)容1.《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》(HAD003/01)的基本內(nèi)容(1)制定質(zhì)量保證大綱的基本原則;(2)制定質(zhì)量保證大綱的實施計劃和方法;(3)采用對質(zhì)量要求滿足情況的驗證、質(zhì)保監(jiān)查以及管理部門審查,來驗證質(zhì)量保證大綱實施情況的要求和方法;(4)質(zhì)量保證文件(包括質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量保證大綱程序、工作程序和圖紙以及工作計劃進度共三個層次質(zhì)量保證文件)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容(分別列出了針對設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試和運行各階段的質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容)。32第二節(jié)質(zhì)量保證導則的基本內(nèi)容322.《核電廠質(zhì)量保證組織》(HAD003/02)的基本內(nèi)容(1)營運單位和設(shè)計、制造、安裝承(分)包單位的質(zhì)保工作;根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式;各部門的職責、接口和聯(lián)絡(luò);(且在附錄Ⅰ和Ⅱ中歸納了營運單位和各種承包單位的質(zhì)保工作);(2)(質(zhì)量控制)活動人員培訓和取證;(3)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗、試驗和監(jiān)查等驗證人員培訓和取證;(且在附錄V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督、檢驗和試驗人員培訓和取證的具體實施方法;在附錄Ⅵ中歸納了監(jiān)查人員培訓和取證的具體實施方法)。332.《核電廠質(zhì)量保證組織》(HAD003/02)的基本內(nèi)容3.《核電廠物項和服務(wù)采購中質(zhì)量保證》(HAD003/03)的基本內(nèi)容(1)買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時要考慮的因素;(2)對制定采購計劃的要求;(3)對采購文件編寫、審查和變更管理的要求;對采購文件的內(nèi)容的要求;(4)對供方評定的內(nèi)容的要求;對評標的內(nèi)容和簽訂合同的要求;(5)對供方評價的內(nèi)容和方法;買方驗證工作的內(nèi)容和方法;對供方不符合項的管理和糾正措施的要求;(6)買方驗證工作的內(nèi)容和方法;對供方質(zhì)量保證記錄的要求;(7)對本單位采購工作的哪些方面進行監(jiān)查。343.《核電廠物項和服務(wù)采購中質(zhì)量保證》(HAD003/03)4.《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》(HAD003/04)的基本內(nèi)容(1)記錄分類的原則,以及哪種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表;(2)記錄制度,包括從記錄的產(chǎn)生,到編索引、分發(fā)、標識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求;(3)記錄的貯存、保管和保衛(wèi),以及對記錄進行檢查的要求。354.《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》(HAD003/04)的基本內(nèi)5.《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》(HAD003/05)的基本內(nèi)容(1)對監(jiān)查人員的要求;(2)監(jiān)查前制訂監(jiān)查計劃、組成監(jiān)查組、監(jiān)查前準備和開監(jiān)查前會議的實施方法;(3)監(jiān)查的實施和監(jiān)查后會議的實施方法;(4)監(jiān)查報告和監(jiān)查后續(xù)行動的實施方法。365.《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》(HAD003/05)的基本內(nèi)容36.《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》(HAD003/07)的基本內(nèi)容(1)建造(包括土建和安裝)期間有特點的(質(zhì)量控制)活動,包括:▲場地管理;材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層;▲土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗;▲機械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗;▲檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗。(2)上述(質(zhì)量控制)活動的控制措施。376.《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》(HAD003/07)的基7.《核電廠物項制造中的質(zhì)量保證》(HAD003/08)的基本內(nèi)容(1)制造中一些重要的(質(zhì)量控制)活動,包括:▲工藝評定;▲質(zhì)量計劃和工藝流程卡的制定;▲測量和試驗設(shè)備的標定;▲制造裝備的管理;▲物項的裝卸、包裝、貯存、保護和運輸;▲不符合項控制。(2)物項制造中某些質(zhì)保要素的特點;(3)附錄I和II列出了質(zhì)量計劃的表式;(4)附錄Ⅲ列出了工藝流程卡的表式;(5)附錄Ⅳ列出了無損探傷報告示例;(6)附錄V列出了物項包裝、貯存、保護和運輸分四級的具體分級要求。387.《核電廠物項制造中的質(zhì)量保證》(HAD003/08)的第五章我公司核電項目質(zhì)量保證的基本要求第一節(jié)質(zhì)保體系的建立1、建立質(zhì)保體系的依據(jù)《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)中明確規(guī)定“對核電廠的廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役期間的質(zhì)量保證大綱的制定和實施提出了原則和目標。這些原則和目標適用于對安全重要物項和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作,例如設(shè)計、采購、加工、制造、裝卸、運輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗、調(diào)試、運行、檢查、維護、修理、換料、改進和退役。這些原則和目標適用于所有對核電廠負有責任的人員、核電廠設(shè)計人員、設(shè)備供應(yīng)廠商、工程公司、建造人員、運行人員以及參與影響質(zhì)量活動的其他組織”。所以各核電項目都必須按照業(yè)主質(zhì)量保證要求,依據(jù)國家核安全局頒布的《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》HAF003(1991)及其導則,并參考合同規(guī)定的工作范圍建立和實施本項目的質(zhì)量保證體系。39第五章我公司核電項目質(zhì)量保證的基本要求392、質(zhì)量保證體系文件包括三個層次▲第一層次文件是質(zhì)量保證大綱;▲第二層次文件是一套質(zhì)量保證大綱程序??煞譃榇缶V管理程序和通用管理程序;▲第三層次文件包括作業(yè)程序、細則、圖紙等實施質(zhì)量活動的依據(jù)文件。由于我公司目前所面對的業(yè)主的要求不同,質(zhì)量保證體系文件編制主要是有以下幾種情況:(1)三個層次的文件都需要編制的。目前以中核集團和中電投集團為投資方的核電項目。(2)只需要編制第三層次文件的。以中廣核集團為投資方的核電項目。截至到目前,海陽、榮成、秦山二擴、三門、福清、昌江、桃花江項目編制了質(zhì)保大綱;秦山一擴編制了質(zhì)保分大綱。402、質(zhì)量保證體系文件包括三個層次403、質(zhì)量保證大綱明確的要求

①本單位質(zhì)量保證方面要做的工作必須確定質(zhì)量保證大綱的所適用的物項、服務(wù)和工藝;根據(jù)已確定的物項對安全的重要性,所有大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗證影響該物項質(zhì)量活動的規(guī)定;必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施,特別是:◆為使物項或服務(wù)達到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動;驗證所要求的質(zhì)量己達到所必需的活動;產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù)所必需的活動;◆質(zhì)量保證大綱必須周密制定,便于實施,并保證技術(shù)性的和管理性的工作兩者充分地結(jié)合;◆大綱的制定必須考慮要進行的各種活動的技術(shù)方面。413、質(zhì)量保證大綱明確的要求41②各項質(zhì)量保證工作各由哪個部門實施,什么時間去實施,在哪實施所有大綱必須確定負責計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu),必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責任和權(quán)力;

在HAF003中特別質(zhì)量保證人員和部門有足夠的權(quán)力和組織獨立性。

◆鑒別質(zhì)量問題;◆建議、推薦或提供解決辦法;◆不受經(jīng)費和進度的約束;◆對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動,以制止進行下一步工序、交貨、安裝或使用,直至做出適當?shù)陌才牛弧舯仨毾蚣墑e足夠高的管理部門上報,以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨立性;42②各項質(zhì)量保證工作各由哪個部門實施,什么時間去實施,在哪實施③各項質(zhì)量保證工作如何實施▲質(zhì)量保證大綱必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施,包括:●驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進行;●是否采取了必要的糾正措施;

●質(zhì)量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達到質(zhì)量要求的文件證據(jù)?!仨毚_定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、服務(wù)和工藝;▲對這些物項、服務(wù)和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證方法或水平;▲所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件;▲這些規(guī)定要包括為達到要求的質(zhì)量所需要的適當?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等;▲所有大綱還必須規(guī)定對從事影響質(zhì)量活動的人員的培訓。43③各項質(zhì)量保證工作如何實施43綜上所述就是4W1H

,即“有哪些質(zhì)量保證工作要做”(What),“誰來做”(Who),“在哪做”(Where),“什么時候做”(When)和“如何做”(How)都作出了明確規(guī)定,就可以具體實施了。這就是說,制定質(zhì)量保證大綱有兩個依據(jù):一是要根據(jù)本單位承擔的任務(wù)中的全部物項、質(zhì)量活動和驗證活動;二是要按照《質(zhì)保規(guī)定》的各章中提出的有關(guān)的基本要求。而且,質(zhì)量保證大綱要按照這兩個依據(jù)寫明如何實施其質(zhì)量保證工作(包括有4W1H),而不是照抄《質(zhì)保規(guī)定》中的有關(guān)條文。44綜上所述就是4W1H,即“有哪些質(zhì)量保證工作要一般來說,質(zhì)量保證大綱的結(jié)構(gòu)與《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)的結(jié)構(gòu)相同(秦山一擴增加了安環(huán)的內(nèi)容)。下面將根據(jù)HAF003結(jié)合我公司核電項目的情況進行講解。45一般來說,質(zhì)量保證大綱的結(jié)構(gòu)與《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)(1)工作的接口和協(xié)調(diào)▲在有多個單位的情況下,必須明確規(guī)定每個單位的責任,并采取適當?shù)拇胧┮员WC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。

▲必須對參與影響質(zhì)量的活動的單位和小組之間的聯(lián)絡(luò)做出規(guī)定?!饕男畔⒌慕涣鞅仨毻ㄟ^相應(yīng)的文件?!仨氁?guī)定文件的類型,并控制其分發(fā)。46(1)工作的接口和協(xié)調(diào)46(2)人員配備與培訓

①為了挑選和培訓從事影響質(zhì)量的活動的人員,必須制定相應(yīng)的計劃。該計劃必須反映出工作進度,以便留出充足的時間,用以指定或挑選以及培訓所需的人員。②必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學歷、經(jīng)驗和業(yè)務(wù)熟練程度,對所有影響質(zhì)量的活動的人員進行資格考核。必須制定培訓大綱和程序,以便確保這些人員達到并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下,必須酌情頒發(fā)資格證書,以證明達到和保持的業(yè)務(wù)水平。47(2)人員配備與培訓47培訓時應(yīng)注意:除技術(shù)方面應(yīng)作培訓外,還應(yīng)進行質(zhì)保方面的培訓,讓他們知道自己的質(zhì)保職責和質(zhì)保要求;并培訓良好的核安全文化,確保牢牢樹立質(zhì)保意識和核安全文化意識。4848③為了保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度,一般還需要進行定期的有針對性的再培訓和資格再考核。49③為了保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度,一般還需要進行定期的有針對性的(3)對文件控制的基本要求A、文件的編制、審核、批準必須對工作的執(zhí)行和驗證需要的文件的編制、審核、批準和發(fā)放進行控制。這樣才能確保文件的質(zhì)量和及時分發(fā)到使用者手中。文件可以是紙質(zhì)文件,也包括電子文件。必須采取下列2個控制措施:①明確負責編制、審核、批準和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì)量的活動的文件的人員和單位或部門;②負責審核和批準的單位或個人有權(quán)查閱作為審核和批準依據(jù)的有關(guān)背景材料。50(3)對文件控制的基本要求50B、文件的發(fā)布和分發(fā)

對文件的發(fā)布和分發(fā)必須進行控制,以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此,要采取下列2個控制措施:①必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng);文件的分發(fā)包括“受控”分發(fā)和“非受控”分發(fā)。②應(yīng)使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項活動所需的正確、合適的文件。這就是說:文件應(yīng)分發(fā)給所有需要的人員;發(fā)新文件時,應(yīng)及時收回原有的舊文件。分發(fā)的文件既包括本單位內(nèi)部產(chǎn)生的文件,也包括外來文件(外單位的來文以及需用的法規(guī)和標準等)在本單位內(nèi)部的分發(fā)。51B、文件的發(fā)布和分發(fā)51C、文件的變更文件變更時,為確保變更文件的質(zhì)量和防止使用過時的或不合適的文件,要控制其變更和分發(fā)。為此,必須采取下列3個控制措施:①變更文件必須按明文規(guī)定的程序進行審核和批準;②審、批單位有權(quán)查閱作為批準依據(jù)的有關(guān)背景材料,并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準原文件的同一單位進行審核和批準,或者由其專門指定的其他單位審核和批準。③必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位,這就要注意及時發(fā)放變更文件,并同時收回原有的舊文件,以防止使用作廢的文件。編制文件的人員應(yīng)對所編的文件是否齊全和是否適用實施定期審查,發(fā)現(xiàn)問題時及時變更。52C、文件的變更52(4)對設(shè)計控制的基本要求由于我公司各核電項目設(shè)計相關(guān)的工作主要是混凝土配合比,而由于配合比是按照技術(shù)規(guī)格書以及國標等標準進行的,因此只涉及到設(shè)計接口工作。接口程序中應(yīng)規(guī)定:◆每一個單位和組成部門的責任;◆接口文件的編制、審核、批準、發(fā)布、分發(fā)和修訂;◆設(shè)計接口的設(shè)計資料(包括設(shè)計變更)交流的方法;資料交流必須用文件記載并予以控制。53(4)對設(shè)計控制的基本要求53(5)對采購控制的基本要求

所謂“采購”是指由買方或買方指定的代表為得到物項或服務(wù)所進行的各種活動,它從提出規(guī)定要求開始,到買方驗收該物項或服務(wù)為止?!I方的責任▲制定和實施采購管理辦法;▲在采購文件提出所需的物項和服務(wù)、質(zhì)量要求、技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求;▲評價供方的質(zhì)量保證文件;▲對供方進行驗證;▲對幾個供方協(xié)調(diào)和管理。54(5)對采購控制的基本要求54——對供方進行評價為保證混凝土工程和服務(wù)采購滿足技術(shù)文件要求,應(yīng)進行供方評價和選擇,必須將被評價的供方按照技術(shù)文件和招標文件要求提供物項或服務(wù)的能力作為選擇的基本依據(jù)。用于評價待選供方的方法及由此得出的結(jié)論必須形成文件,并至少應(yīng)包括下列任一條款:A、對供方提供以往類似采購活動質(zhì)量的記錄的評價。即:其他用戶在使用待選供方所提供的相同或類似物項和服務(wù)的質(zhì)量記錄,應(yīng)關(guān)注此記錄應(yīng)能反映供方現(xiàn)有的能力。

B、對供方現(xiàn)有的質(zhì)量保證記錄進行評價。此記錄應(yīng)為可供客觀評價的、成文的、定性或定量的資料,包括對供方質(zhì)量保證大綱、程序和細則的審查和評價。C、源地評價或函評,通過對供方的設(shè)施、人員和質(zhì)量保證大綱實施情況的直接評價,對供方提供物項和服務(wù)的能力進行評定。D、通過對供方現(xiàn)有生產(chǎn)樣品的調(diào)查,對供方的能力進行評價。通過對供方的生產(chǎn)技術(shù)能力、質(zhì)量保證能力和供應(yīng)保障能力進行評價,符合采購文件要求并經(jīng)評價和批準的供方應(yīng)發(fā)布《合格供應(yīng)商名冊》。55——對供方進行評價55E、應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方。只能從《合格供應(yīng)商名冊》中選擇供方進行招標、評標、簽訂采購合同或下達采購訂單。F、對所購物項和服務(wù)的控制買方在其生產(chǎn)過程中進行驗證,以保證質(zhì)量活動符合采購文件的要求。驗證的措施有:▲由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進行源地檢查和監(jiān)查以及物項和服務(wù)的交貨檢驗等措施;▲必要時在雙方同意的地點,對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制,以便提供做為進一步檢驗的手段。56E、應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方。56G、物項和服務(wù)的驗收為保證所購物項和服務(wù)合同文件要求實施,要求必須由合格人員按程序要求對所同購物項和服務(wù)進行控制,控制應(yīng)包括:——要求供方提供有關(guān)質(zhì)量的客觀證據(jù);——對供方生產(chǎn)過程進行源地監(jiān)督和檢查、監(jiān)查;——如有必要,必須在雙方同意的地點,對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制,以便提供作為進一步檢驗的手段;——物項和服務(wù)的交貨驗收等措施。

買方用于驗收供方所提供物項或服務(wù)的方法包括源地驗收、收貨檢查、核查供方的合格證、安裝后的試驗或這些方法的組合。①通過檢查和確認合格證書驗收

合格證書是證明供方按合同要求提供合格物項和服務(wù)的必不可少的文字資料,如材料合格證書、試驗報告、檢驗報告等。不管采用何種方式都必須首先檢查和確認合格證書。

57G、物項和服務(wù)的驗收57②通過到貨檢查驗收

按合同要求對到貨的包裝質(zhì)量、設(shè)備外觀、接口尺寸、名稱標識、規(guī)格數(shù)量、合格證書、交付文件等進行再檢查,必要時進行相應(yīng)質(zhì)量復驗。

③通過源地驗證驗收

物項和服務(wù)的驗收當出現(xiàn)對安全重要、設(shè)計制造或試驗過程復雜或交貨后難以驗證其質(zhì)量特性的設(shè)備,應(yīng)采取源地驗證驗收。源地驗證包括從原材料、工藝檢驗、裝配、性能試驗、質(zhì)量檢查、記錄、質(zhì)保文件、數(shù)量、清潔度、包裝等進行全面檢查和出廠驗收。④通過安裝后的試驗驗收

當物項至少執(zhí)行了通過檢查和確認合格證書驗收以及到貨檢查驗收所述的驗收方法之一,且屬于下列情況時,通過安裝后的試驗來驗收是符合要求的:a)安裝和使用前,難以驗證該物項的質(zhì)量特性;b)為驗證此物項的質(zhì)量特性需進行全系統(tǒng)的校驗或與其他物項一并進行試驗;c)物項執(zhí)行其預定功能的能力只有在使用中方能證實。采購文件中必須規(guī)定安裝后的試驗要求和驗收文件。58②通過到貨檢查驗收58⑤僅涉及服務(wù)的驗收對僅涉及服務(wù)的采購(如供方提供的檢查、無損檢驗、工程服務(wù)、咨詢、安裝、修理和維護等工作),除上述任何一種適用的方式外,買方應(yīng)在采購文件中規(guī)定服務(wù)的驗收準則,并通過下列方式進行驗收:a.對所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)或者試驗/檢查的記錄進行技術(shù)驗證;b.對服務(wù)活動進行檢查和監(jiān)督;c.對用作符合采購文件要求的證明文件和記錄進行審查。59⑤僅涉及服務(wù)的驗收59H、對備件或更換件的采購在采購某物項的時候,就應(yīng)考慮安排采購該物項的備品、備件或更換件。備件不僅應(yīng)滿足原物項同樣的技術(shù)和質(zhì)量保證要求,有時還需附加一些要求,以保證該備件能長期貯存而不變壞或變質(zhì)。(a)在確定備件的數(shù)量時應(yīng)考慮的因素▲易失效的備件數(shù)量及安全性;▲制造廠的建議和運行的經(jīng)驗;▲貯存期限;▲備件供應(yīng)的不確定性;▲供方的遠近或進口的限制;▲制造過程的特性影響交貨的周期。60H、對備件或更換件的采購60(b)得到備件或更換件的渠道▲原供方,或者用原規(guī)格書從其他供方采購;▲現(xiàn)場制造或者修理/修整原零部件;▲將商品級物項按采購文件進行鑒定,以滿足備件的要求。61(b)得到備件或更換件的渠道61(6)對物項控制的基本要求物項控制包括三方面的內(nèi)容:物項的標識控制和可追溯性;物項裝卸、貯存和運輸?shù)目刂?;安全重要物項的維護。A、物項的標識控制和可追溯性①必須按照制造、裝配、安裝和使用要求,制定標識物項的措施,以保證在各種場合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。②根據(jù)要求,通過把批號、零件號、系列號或其他適用的標識方法;標識和控制物項所需要的文件(指記錄物項標識的文件),必須在整個建造過程中都能隨時查閱;62(6)對物項控制的基本要求62③標識方法:可直接標識在物項上或記載在可以追查到物項的記錄上;必須最大可能地使用實體標識(在物項實體上直接標識);在實際不可能(或不能滿足規(guī)定要求)的情況下,必須采用實體分隔(存放)、程序控制或其他適當?shù)姆椒ǎ员3謽俗R;也可采用在物項實體上掛標識牌的方式進行標識;④在使用標記的情況下,標記必須清楚,不能含混和被擦掉。在使用這種方法時,不得影響物項的功能。標記不得被表面處理或涂層所遮蓋,否則必須用其他的標記方法代替;⑤當把物項分成幾部分時,每一部分都必須保持原標識;

63③標識方法:可直接標識在物項上或記載在可以追查⑥保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標識。也就是說,在整個制造、裝配和安裝以及使用期間(全過程)均應(yīng)保持物項標識。⑦對于會隨時間變壞的物項,必須做出明顯的標記,以表明其使用壽命。⑧如在加工過程中需將標記去掉,則應(yīng)重新標記(即標記轉(zhuǎn)移)。在物項管理程序中應(yīng)明確規(guī)定只有授權(quán)人員才能進行物項標識或標識轉(zhuǎn)移工作;在程序中還應(yīng)規(guī)定授權(quán)人員的職責、權(quán)限、工作范圍以及標識的方法。⑨在材料、零件和部件發(fā)放、加工、組裝、運輸和安裝之前,應(yīng)對標識進行驗證,有關(guān)的記錄文件應(yīng)該是可追查的。64⑥保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持B、物項裝卸、貯存和運輸?shù)目刂票仨氈贫ù胧┎⑿纬晌募钥刂蒲b卸、貯存和運輸,防止物項的損傷、變質(zhì)和丟失??刂拼胧?yīng)包括如下:①按照已制定的程序、細則或圖紙對材料和設(shè)備進行清洗、包裝、裝卸、運輸和保管,以防損傷、變質(zhì)和丟失;②當特定物項需要時,必須規(guī)定和提供專用復蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護環(huán)境,并驗證是否具備這些措施。65B、物項裝卸、貯存和運輸?shù)目刂?5(7)對工藝過程控制的基本要求A、對所使用的影響質(zhì)量的工藝過程必須進行控制;一般來講,對這些工藝過程均要預先制定作業(yè)程序。作業(yè)程序中應(yīng)包括實施該工藝過程的技術(shù)要求、質(zhì)保要求、操作安全要求和場地環(huán)境要求等四方面的要求。B、特殊工藝過程當所達到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過程,且不能通過對成品的檢查來驗證時(鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理、涂漆、注塑、電氣端接、電氣絕緣的浸漬和無損檢驗中使用的工藝等),必須根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標準、技術(shù)規(guī)格書、準則的要求或其他特殊要求,制定一些措施并形成文件,以保證這些工藝由合格的人員、按照認可的程序和使用合格的設(shè)備,按現(xiàn)有標準來完成。66(7)對工藝過程控制的基本要求66①特殊工藝過程應(yīng)由考核合格的人員、使用鑒定合格的設(shè)備和嚴格地按照工藝評審形成的工藝規(guī)程進行。②還應(yīng)對工藝過程(或工序)進行監(jiān)督,以確保特殊工藝過程的正確進行和產(chǎn)品的質(zhì)量。③必要時還應(yīng)在工藝過程的實施過程中做見證件。C、新工藝對于現(xiàn)有規(guī)范、標準、技術(shù)規(guī)格書和準則尚未包括的工藝或質(zhì)量要求超出這些文件的情況,必須對人員資格、程序或設(shè)備的鑒定要求另行作出規(guī)定。這就是說,對該類工藝應(yīng)預先做工藝試驗和評審,并且對人員資格、所用程序或設(shè)備的鑒定要有專門要求。67①特殊工藝過程應(yīng)由考核合格的人員、使用鑒定合(8)對檢查和試驗控制的基本要求

本部分包括三個方面的內(nèi)容:檢查和試驗、測量和試驗設(shè)備的標定以及檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示。A、檢查和試驗控制

檢查:通過檢驗、觀察或測量等手段,確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。68(8)對檢查和試驗控制的基本要求68①對安全重要的檢查必須由未參加被檢查活動的人員進行。②為進行這種檢查,必須制定并實施檢查大綱。③“檢查大綱”中應(yīng)包括:▲檢查的項目和步驟▲檢查的方式。檢查的方式有:a.對已加工完的物項作檢查或試驗;b.如果不能對已加工的物項進行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視,大綱必須規(guī)定間接控制措施,例如通過對加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等;c.當檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時,必須同時進行檢查和工藝監(jiān)視。即同時進行上述第a條和第b條。69①對安全重要的檢查必須由未參加被檢查活動的人員進行。69▲如果要求在停工待檢點(H點)進行檢查或見證這種檢查時,必須在適當?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點。未經(jīng)指定的單位批準,不得進行停工待檢點以后的工作。如果進行規(guī)定的停工待檢點以后的工作,則必須在開始該工作之前,以文件形式批準。④必須為已建成的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的在役檢查大綱,必須對照(役前檢查等的)基準數(shù)據(jù)評價其結(jié)果。70▲如果要求在停工待檢點(H點)進行檢查或見證這種檢查時,必須B、試驗控制①必須制定試驗大綱,以確定試驗工作,保證其執(zhí)行并形成文件;并按照試驗大綱列出的試驗項目進行試驗。②試驗大綱中必須包括:試驗大綱應(yīng)對器材和成品的物理和化學性能試驗做出規(guī)定,主要內(nèi)容如下(但不限于):a)砼的水泥、粉煤灰、膨脹劑、骨料、外加劑、水(冰)等;b)砼配合比、坍落度、強度、抗?jié)B等級、出機溫度。

③對各項試驗,必須預先制定書面試驗程序,并必須按書面試驗程序做試驗。71B、試驗控制71④試驗程序”中必須包括:▲試驗的先決條件;▲從事試驗的人員是由受過適當訓練的人員、試驗設(shè)備已標定合格和試驗的合適的環(huán)境條件的要求;▲設(shè)計文件中規(guī)定的要求;▲驗收限值。⑤試驗結(jié)果必須以文件形式(一般包括試驗記錄和試驗報告)給出并加以評定,以保證滿足規(guī)定的試驗要求。72④試驗程序”中必須包括:72C、對測量和試驗設(shè)備的標定①保證所使用的測試驗設(shè)備都具有合適的量程、型號、準確度和精度。②測試驗設(shè)備的標定標準要追溯到公認的國家基準,否則要進行專門論證并形成文件。③規(guī)定的時間間隔或在使用之前,對測試驗設(shè)備必須進行標定和調(diào)整。④當發(fā)現(xiàn)測試驗設(shè)備偏差超出規(guī)定限值時,必須對以前測量和試驗的有效性進行評價,并重新評定已試驗物項的驗收。a.按照程序規(guī)定對以前用該測試設(shè)備測量和試驗的結(jié)果的有效性進行評價,判斷其結(jié)果是否符合要求;b.對評價后發(fā)現(xiàn)測試結(jié)果有問題或有懷疑的,必須對已測試物項重新進行測試。⑤必須制定控制措施,以保證適當?shù)匮b卸、貯存和使用已標定過的設(shè)備。73C、對測量和試驗設(shè)備的標定73D、檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示

必須對核電廠各物項的試驗和檢查狀態(tài)進行狀態(tài)標識并應(yīng)采取下列控制措施:①標識的方法應(yīng)采用:▲在物項實體上標記、打印、標簽、簽條;▲將標記記入工藝卡、檢查記錄中;▲設(shè)置實體位置,即將同類的物項分別存放在規(guī)定的標識區(qū)(箱)內(nèi);▲其它合適的方法。74D、檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示74②必須在物項的整個制造、安裝和運行中按需要保持檢查和試驗狀態(tài)的標識,以保證只能使用、安裝或運行已通過了所要求的檢查和試驗的物項。物項的檢查和試驗狀態(tài),一般分為“待檢”、“合格”、“不合格”和“待確定”。③必須制定一些措施,以顯示系統(tǒng)和部件的運行狀態(tài),例如在閥門和開關(guān)上掛上標示牌,以防止誤操作。75②必須在物項的整個制造、安裝和運行中按需要保持檢查和試驗狀態(tài)(9)對不符合項控制的基本要求

不符合項:性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。按照不符合項的定義,只有物項不符合才能稱為不符合項,設(shè)計等服務(wù)只能稱“偏差”,或“不符合”,不能稱之為不符合項。A、對不符合項控制應(yīng)采取下列措施:①必須用標記、標簽或?qū)嶓w分隔的方法來標識不符合要求的物項;②必須為不符合要求的物項或帶有缺陷的物項制定控制下一步工序、交貨或安裝的措施,形成文件并予以實施;76(9)對不符合項控制的基本要求76③必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯椷M行審查,并確定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。a.不加修改地接收(也稱為“照用”):當證實該不符合項不影響質(zhì)量時,接收該物項并按原目的使用。b.返工:通過完善、再加工、再裝配或其它糾正方法,使得不符合項符合原規(guī)定的要求。c.修理:是指把一個不符合項恢復到一種狀態(tài)的過程,雖然在這種狀態(tài)下該物項仍不符合原來的技術(shù)要求,但它可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。d.拒收或報廢:該不符合項不適合于使用目的。77③必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯椷M行審查,并▲對于以照用或返工處置的不符合項,其技術(shù)上的可接受理由應(yīng)形成文件?!鴮τ谄x設(shè)計要求的不符合項以照用或返修處置時,應(yīng)受到與用于原設(shè)計同等的控制措施的控制?!匾目⒐び涗洃?yīng)反映照用或返修的條件。④為了確定經(jīng)過修理和返工的物項是否符合要求,必須按合適的程序,對經(jīng)修理和返工的物項重新進行檢查。78▲對于以照用或返工處置的不符合項,其技術(shù)上的可接受理⑤對已經(jīng)接受的不符合要求(包括偏離采購要求)的物項,必須通知采購人員,必要時,向指定的機構(gòu)報告,以便進行下一步工作。⑥對已接受的變更,放棄要求或偏差的說明都必須形成文件,以指明不符合要求的物項的“竣工”狀態(tài),并存入檔案,以便今后需要時可以查閱相關(guān)情況,例如該物項今后產(chǎn)生問題時,查閱當時的接受變更或放棄要求或偏差是否是產(chǎn)生問題的原因。79⑤對已經(jīng)接受的不符合要求(包括偏離采購要求)的物項,B、不符合項分類(a)單位內(nèi)部的不符合項(第一類)

(b)應(yīng)通知買方的不符合項(第二類)

(c)處置方案必須經(jīng)買方批準的不符合項(第三類)80B、不符合項分類80(10)對糾正措施控制的基本要求質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定采取適當?shù)拇胧员WC鑒別和糾正有損于質(zhì)量的情況,例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項。對于嚴重的有損于質(zhì)量的情況,大綱必須對查明起因和采取糾正措施做出規(guī)定,以防止其再次出現(xiàn)。對于嚴重的有損于質(zhì)量的情況,必須用文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施,并向有關(guān)各級的管理部門報告。81(10)對糾正措施控制的基本要求81A、有損于質(zhì)量的情況

對有損于質(zhì)量的情況應(yīng)予以識別和并形成文件。凡被確定為有損于質(zhì)量的情況,就應(yīng)評價與之相關(guān)的物項和活動受到影響的程度,從而可以采取適當?shù)拇胧?,若有必要,包括控制任何受到影響的在進行中的工作。應(yīng)審查有損于質(zhì)量的情況,以確定其發(fā)展趨勢,并對它進行分類,以決定進一步的行動是否必要。應(yīng)對其他能給出有損于質(zhì)量的情況信息進行審查和評價,這些信息可能來自監(jiān)查、檢驗、試驗、設(shè)計審查、個別的觀察、有害趨勢、運行事件和維修活動相關(guān)的報告。對有損于質(zhì)量的情況應(yīng)進行原因分析,如果原因清楚,問題簡單,則應(yīng)按規(guī)定程序進行“糾正”;82A、有損于質(zhì)量的情況82B、嚴重的有損于質(zhì)量的情況

①原因分析應(yīng)制定措施以確定嚴重有損于質(zhì)量情況的根源。根源可能是有損于質(zhì)量的主要的隱蔽原因,當這種情況得到糾正時,再次發(fā)生的條件可能消除。典型的根本原因的種類包括:a.不合適的管理或監(jiān)督;b.不合適的人員能力或技能;c.程序不當或錯誤;d.執(zhí)行人員的培訓或資格不夠;e.設(shè)備不正?;蛘卟缓线m;f.不切實際的要求或驗收標準;g.不合理的日程安排;h.工人疲勞。83B、嚴重的有損于質(zhì)量的情況83②糾正措施

對于嚴重有損于質(zhì)量的情況,糾正措施的活動還應(yīng)包括防止其重復發(fā)生。決定防止嚴重有損于質(zhì)量的情況重復發(fā)生的措施包括研究、模擬、調(diào)研、實驗、傾向和趨勢分析以及和人員訪談等。糾正措施應(yīng)形成文件,并包括:a.明確須采取的預防措施;b.考慮通用推斷的決定;c.防止重復出現(xiàn)而采取措施的決定。84②糾正措施84③跟蹤

應(yīng)驗證對嚴重有損于質(zhì)量的情況采取糾正措施的執(zhí)行情況,并應(yīng)評審其效果。當糾正措施由于長時間拖延而得不到驗證時,管理部門應(yīng)作出延期的變更。當糾正措施無效時,應(yīng)作進一步分析找出引起這種情況的原并糾正。④管理部門參與適當級別的管理部門須參與糾正措施過程。應(yīng)規(guī)定管理部門在糾正措施方面的責任。此外,當判定為嚴重有損于質(zhì)量的情況時,糾正措施的活動須立即通知其管理部門,必要時應(yīng)報告國家核安全局。85③跟蹤85(11)對記錄控制的基本要求A、必須在質(zhì)量保證大綱實施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄。記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù),包括審查、檢查、試驗、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、材料分析等的結(jié)果;電廠運行日志以及與(質(zhì)量)密切相關(guān)的資料,例如人員(的考核)、程序和設(shè)備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關(guān)的文件。因此,每個單位應(yīng)列出本單位要產(chǎn)生的質(zhì)量保證記錄的一覽表。86(11)對記錄控制的基本要求86B、對質(zhì)量保證記錄的填寫要求包括:①必須是量的客觀證據(jù)。②記錄必須字跡清楚。③記錄的內(nèi)容必須完整。④記錄必須與記述的物項或服務(wù)相對應(yīng)。⑤記錄必須及時和正確地填寫。87B、對質(zhì)量保證記錄的填寫要求包括:87C、必須建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。該制定應(yīng)達到:①必須能保存足夠的記錄,以便提供影響質(zhì)量的活動的證據(jù)和說明物項運行前狀況的基準數(shù)據(jù)”;②必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置做出規(guī)定。③記錄的貯存方式必須便于檢索,并將記錄保存在適當?shù)沫h(huán)境中,以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止丟失”。88C、必須建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。該制定應(yīng)達到:88用特殊方法形成的記錄,如射線底片、照片、縮微膠卷、磁帶、磁盤、光盤以及那些對光、壓力、濕度、溫度、灰塵和磁場敏感的記錄,應(yīng)按照生產(chǎn)廠推薦的、符合適用標準的方法進行包封和貯存。對某些試驗材料和樣品也應(yīng)考慮其包裝和貯存方面的特殊要求。89用特殊方法形成的記錄,如射線底片、照片、縮微膠卷、④必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄、有關(guān)的試驗材料和樣品的保存時間做出規(guī)定。a.永久性記錄:永久性記錄是具有重要價值的記錄,其價值在于:證明安全運行能力;使物項的維修、返工、修理、更換或修改得以進行;確定物項發(fā)生事故或動作失常的原因;為在役檢查提供所需要的基準數(shù)據(jù);便于退役。永久性記錄的保存期應(yīng)不短于物項的使用壽期。例如不符合項記錄。

b.非永久性記錄:為證明工作已按規(guī)定要求完成所必須的,但又不需要滿足永久性記錄要求的記錄,例如監(jiān)查記錄。⑤必須根據(jù)書面程序處置記錄。90④必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄、有關(guān)的試驗材料和樣品的保存(12)對質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求A、必須采取措施驗證質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性。B、必須根據(jù)需要執(zhí)行有計劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度,以驗證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個方面,并確定質(zhì)量保證大綱實施的有效性。C、負責監(jiān)查的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查人員。參加監(jiān)查的人員必須是對所監(jiān)查的活動不負任何直接責任的。在內(nèi)部監(jiān)查時,對被監(jiān)查的活動的實施負有直接責任的人,不得參與挑選監(jiān)查小組的工作。D、監(jiān)查分兩種:內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查。91(12)對質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求91E、制定監(jiān)查計劃的原則:①總的要求是要確保質(zhì)量保證大綱的各個方面(即各個要素),以及負有質(zhì)量保證工作職責的各個部門和領(lǐng)導層人員,包括質(zhì)保部門都被監(jiān)查到。②監(jiān)查計劃必須根據(jù)(質(zhì)量控制)活動情況、活動實施先后和過去存在的問題〕及其重要性安排。③在出現(xiàn)下列一種或多種情況時必須進行監(jiān)查:▲有必要對大綱實施的有效性進行系統(tǒng)和部分的評價時;▲在簽訂合同或發(fā)給訂貨單前,有必要確定承包者執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的能力時;▲已簽定合同并在質(zhì)量保證大綱執(zhí)行了足夠長的一段時間之后,有必要檢查有關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量保證大綱、有關(guān)的規(guī)范、標準和其他合同文件中是否行使所規(guī)定的職能時;▲對質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職能范圍進行重大變更(例如機構(gòu)的重大改組或程序的修訂)時;▲在認為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會危及物項或服務(wù)的質(zhì)量時;▲有必要驗證所要求的糾正措施的實施情況時。此外,還可根據(jù)實際需要進行專項質(zhì)保監(jiān)查。92E、制定監(jiān)查計劃的原則:92F、監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果。必須由對被監(jiān)查的領(lǐng)域負責的機構(gòu)對監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進行審核和糾正。G、必須采取后續(xù)行動,以驗證糾正措施的實施。

①監(jiān)查報告要送給被監(jiān)查部門,由被監(jiān)查部門的負責人對監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷(不符合)進行核對、認可和按照糾正措施要求進行糾正。②在被監(jiān)查部門采取糾正措施后,監(jiān)查部門要驗證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷(不符合)是否已按照糾正要求全部進行了糾正。只有全部糾正了,才可以簽字關(guān)閉該次監(jiān)查。跟蹤驗證的方法:書面、監(jiān)督或重新監(jiān)查93F、監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果。必須由對被監(jiān)查的領(lǐng)域負責關(guān)于質(zhì)量計劃的制定和實施質(zhì)量計劃:針對某項產(chǎn)品、項目或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。對該項工作的先決條件和工序設(shè)監(jiān)督點進行控制。監(jiān)督點分為:停工待檢點(H)、見證點(W)和記錄檢查點(R)三類。94關(guān)于質(zhì)量計劃的制定和實施94停工待檢類(也稱H點):在質(zhì)量計劃上規(guī)定由監(jiān)督方(業(yè)主、工程公司等)派員對H點實施監(jiān)督時,應(yīng)提前通知監(jiān)督方,如果監(jiān)督方未按合同規(guī)定到供方現(xiàn)場出席監(jiān)督,供方應(yīng)停止進入H點相應(yīng)的工序(更不能擅自進行停工待檢點以后的工作),并按合同規(guī)定等待監(jiān)督方一段時間(如RCC-M規(guī)定供方停工等待的時間為48小時);同時供方應(yīng)與監(jiān)督方聯(lián)系,商定更改見證日期或轉(zhuǎn)為記錄審查點。95停工待檢類(也稱H點):在質(zhì)量計劃上規(guī)定由監(jiān)督方(業(yè)見證點(也稱W點)在質(zhì)量計劃上規(guī)定由監(jiān)督方派員對W點實施監(jiān)督時,應(yīng)提前通知監(jiān)督方,若監(jiān)督方代表因故不能到場,供方可進行W點相應(yīng)工序的操作;同時W點自動轉(zhuǎn)為記錄審查點,供方應(yīng)向買方提交W點的有關(guān)文件和記錄,由買方進行審核、認可。96見證點(也稱W點)96記錄審查點(也稱R點)供方按質(zhì)量計劃上規(guī)定向買方提供制造或安裝過程R點的有關(guān)記錄和報告及相關(guān)文件(如實際工藝參數(shù)和檢驗數(shù)據(jù)等記錄),買方將審查這些文件記錄、報告的適用性、完整性等,以確定該工序是否已處于受控狀態(tài)。97記錄審查點(也稱R點)97一、核電廠的質(zhì)量要求1、什么是質(zhì)量?在《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)中沒有給出定義。國際標準化組織對于質(zhì)量的定義是:質(zhì)量是反映實體(產(chǎn)品、過程或活動等)滿足明確的和隱含的需要的能力特性總和。可以將“質(zhì)量”理解為是“物項或活動的本來就有的定性或定量的各種類別特性滿足慣例的或顧客規(guī)定必須達到的要求或期望”。質(zhì)量可以用差、好或優(yōu)秀來修飾。2、質(zhì)量管理中的要素

總結(jié)歸納起來,質(zhì)量管理的要素:a)人(Man/Manpower):操作者對質(zhì)量的認識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等;

b)機器(Machine):機器設(shè)備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等;

c)材料(Material):材料的成分、物理性能和化學性能等;

d)方法(Method):這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等;

e)測量(Measurement):測量時采取的方法是否標準、正確;

f)環(huán)境(Enviromen):工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。以上簡稱5M1E。98一、核電廠的質(zhì)量要求13、核電廠作為一種特殊的產(chǎn)品,質(zhì)量應(yīng)滿足的要求有其獨特的含義。這種要求既包括業(yè)主的,也包括公眾的,即產(chǎn)品對公眾的影響。具體地說,除了要滿足經(jīng)濟高效地產(chǎn)生電力,還必須保證安全,保證核電廠工作人員的安全,保證公眾的安全,也要保證對環(huán)境的影響是可以接受的。4、核安全在核電廠的質(zhì)量要求中占有特殊的重要地位。

993、核電廠作為一種特殊的產(chǎn)品,質(zhì)量應(yīng)滿足的要求有其獨特的含義二、核電工程項目質(zhì)量活動的法定目標和依據(jù)1、一類是國家核安全條例和法規(guī),《中華人民共和國核安全法規(guī)匯編》和《核安全導則匯編》,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的GB/T-ISO系列國標使非核安全物項與服務(wù)的質(zhì)量也得到有效控制2、一類是適用于核電廠建設(shè)的技術(shù)標準和規(guī)范以及技術(shù)條件、規(guī)范書等技術(shù)文件3、兩類文件構(gòu)成了核電工程項目全部質(zhì)量活動的法定目標和依據(jù)。它們通過嚴密的合同關(guān)系分解到全體項目伙伴各自承擔的責任中。100二、核電工程項目質(zhì)量活動的法定目標和依據(jù)3三、核電工程項目質(zhì)量管理的基本任務(wù)1、核電工程項目的質(zhì)量活動由作業(yè)活動和管理活動組成。2、產(chǎn)品質(zhì)量是在作業(yè)過程中形成的。對作業(yè)活動的指揮、監(jiān)督和控制是管理活動的基本任務(wù)。3、核電項目質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、進行質(zhì)量策劃,實施質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。4、質(zhì)量控制致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證則致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。在核電廠質(zhì)量要求明確以后,在相關(guān)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標制定以后,質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是質(zhì)量活動的中心環(huán)節(jié)。5、質(zhì)量策劃(包括質(zhì)量計劃)以及質(zhì)量改進本質(zhì)上是質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的策劃和改進。101三、核電工程項目質(zhì)量管理的基本任務(wù)4四、質(zhì)量控制QC、質(zhì)量保證QA和質(zhì)量監(jiān)督QS在核電工程項目質(zhì)量管理的三類活動—質(zhì)量控制(QC)、質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量監(jiān)督(QS)中,質(zhì)量控制是直接針對產(chǎn)品質(zhì)量的;質(zhì)量保證則主要是針對過程質(zhì)量或活動質(zhì)量的;質(zhì)量監(jiān)督既有針對產(chǎn)品質(zhì)量的部份,也有針對過程質(zhì)量與活動質(zhì)量的部份,這種雙重性與它相對于監(jiān)督對象的獨立性是并存的。

五、作業(yè)活動與質(zhì)量控制1、作業(yè)活動的承擔者是承包商、制造商和施工單位等作業(yè)責任單位,因而質(zhì)量控制通常是作業(yè)責任單位作業(yè)活動的組成部份。2、總包商或它們委托的監(jiān)理公司等單位的質(zhì)量控制是獨立于作業(yè)活動的外部控制,不轉(zhuǎn)移作業(yè)責任單位承擔的質(zhì)量責任。3、作業(yè)活動承擔者的內(nèi)部質(zhì)控與作業(yè)活動委托者的外部質(zhì)控構(gòu)成了完整的質(zhì)量控制體系。4、核電工程項目的作業(yè)活動包括設(shè)計、采購與建造三個主要領(lǐng)域。不同領(lǐng)域作業(yè)活動的任務(wù)范圍與活動方式完全不同,因而質(zhì)量控制的要求與方法有很大差異?!凇逗穗姀S質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)中明確指出“在完成某一特定工作中(例如在廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役中),對要達到的質(zhì)量負主要責任的是該工作的承擔者,而不是那些驗證質(zhì)量的人員”。

102四、質(zhì)量控制QC、質(zhì)量保證QA和質(zhì)量監(jiān)督QS5第一章質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹103第一章質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹6第一節(jié)國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹1.IAEA50-C–Q(1996)《核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證》國際原子能機構(gòu)于1996年對50-C-QA《核電廠安全的質(zhì)量保證--實施法規(guī)》進行了修訂,頒布了IAEA50-C-Q(1996)《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》。該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為:機構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評審功能;提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對其所負責的過程進行自我評審,而且將原來的“監(jiān)查”擴展為“獨立評審”。該法規(guī)在引言中強調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責任和要求,然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項基本要求。

104第一節(jié)國外相關(guān)質(zhì)量保證標準介紹7▲管理方面:質(zhì)量保證大綱、培訓和資格、不符合項控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項要求;▲執(zhí)行方面有活動、設(shè)計、采購以及針對驗收的檢查和試驗四項要求;▲評審方面有管理部門自我評審和獨立評審兩項要求。由于法規(guī)的正文部分文字比較簡潔,在附錄中給出與正文部分相對應(yīng)的十項補充要求。該法規(guī)有14個導則對各種活動提供指導。105▲管理方面:質(zhì)量保證大綱、培訓和資格、不符合項控制和糾正措施導則編號名稱

50-SG-Q1《質(zhì)量保證大綱的制定和實施》50-SG-Q2《不符合性控制和糾正措施》50-SG-Q3《文件控制和記錄》50-SG-Q4《驗收用的檢查和試驗》50-SG-Q5《質(zhì)量保證大綱履行情況的評定》50-SG-Q6《物項和服務(wù)采購的質(zhì)量保證》50-SG-Q7《制造的質(zhì)量保證》50-SG-Q8《科研開發(fā)的質(zhì)量保證》50-SG-Q9《選址的質(zhì)量保證》50-SG-Q10《設(shè)計的質(zhì)量保證》50-SG-QII《建造的質(zhì)量保證》50-SG-Q12《調(diào)試的質(zhì)量保證》50-SG-Q13《運行的質(zhì)量保證》50-SG-Q14《退役的質(zhì)量保證》106導則編號名稱2.IAEAGS-R-3(2006)《設(shè)施和活動的管理體系》

國際原子能機構(gòu)于2006年又對

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