高警示藥品管理

李文靜2018.01.24高警示藥品管理李文靜目錄高警示藥品管理制度3高警示藥品目錄2臨床常見高警示藥品的使用4背景1目錄高警示藥品管理制度3高警示藥品目錄2臨床常見高警示藥品的2012年3月，中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員參照美國用藥安全研究所（ISMP）2008年公布的19類及13種高警示藥品目錄，結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)用藥實際情況，制訂了《高危藥品分級管理策略》。

推薦目錄分級標識

國內(nèi)高危藥品到高警示藥品國內(nèi)高危藥品到高警示藥品國內(nèi)高危藥品到高警示藥品基于遵從英文原文（High-AlertMedications）語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交代、避免歧義等多方面考慮，對于在我國近年沿用的“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。

中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會2015年6月5日國內(nèi)高危藥品到高警示藥品基于遵從英文原文（High-Aler高警示藥品概念我國高警示藥品概念

（1）高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速的、危害人體的藥品。（2）高警示藥品即藥物本身毒性大、不良反應嚴重，或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。特點：高危害性，其出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴重ISMP高警示藥品概念2001年，ISMP就高警示藥品給出了明確的定義：高警示藥品（High-alertmedications）是指如若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。高警示藥品概念我國高警示藥品概念（1）高警示藥品是指藥理作ISMP高警示藥品目錄發(fā)展史2008年ISMP公布了新的高警示藥品目錄，包括19類高警示藥品以及13種特殊高警示藥品2001年ISMP最先確定5位高警示藥品2012年ISMP公布了新的高警示藥品目錄，包括22類高警示藥品和10種特別高警示藥品2014年ISMP更新了高警示藥品目錄，包括22類高警示藥品和12種特別高警示藥品

ISMP高警示藥品目錄發(fā)展史2008年ISMP公布了新的高警示藥品的目錄胰島素安眠藥及麻醉藥12注射用濃氯化鉀或磷酸鉀34靜脈用抗凝藥（肝素）5高濃度氯化鈉注射液（＞0.9%）2001年，ISMP最先確定的前5位高警示藥品安眠藥及麻醉藥23高警示藥品的目錄胰島素安眠藥及麻醉藥12注射用濃氯化鉀或磷酸編號高警示藥品編號高警示藥品1靜脈用腎上腺素受體激動劑(如腎上腺素、去氧腎上腺素和去甲腎上腺素)12靜脈用改變心肌力藥（如地高辛和米力農(nóng)）2靜脈用腎上腺素受體拮抗劑(如普奈洛爾、美托洛爾和拉貝洛爾)13胰島素，ih/iv3吸入或靜脈全身麻醉藥(如丙泊酚和氯胺酮)14脂質(zhì)體劑型藥物和傳統(tǒng)制劑4靜脈用抗心律失常藥(如利多卡因和胺碘酮)15中度鎮(zhèn)靜藥,iv(咪達唑侖)5抗血栓藥（華法林、低分子肝素、直接凝血酶抑制劑、溶栓藥物）16麻醉藥品/阿片類,iv,透皮吸收/p.o(包括溶液劑,緩控釋制劑)6心臟停博液17中度鎮(zhèn)靜藥，p.o./小兒用(水合氯醛）7化療藥，腸內(nèi)/腸外18神經(jīng)肌肉阻滯劑(琥珀酰膽堿)8高滲葡萄糖≥20%19胃腸外營養(yǎng)制劑（TPN）9透析液，腹膜透析和血液透析20靜脈用造影劑10硬膜外或鞘內(nèi)給藥藥物21100mL或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）11口服降糖藥22高濃度氯化鈉注射液＞0.9%2014年ISMP最新修訂的高警示藥品目錄（22類）編號高警示藥品編號高警示藥品1靜脈用腎上腺素受體激動劑(如腎ISMP特殊高警示藥品目錄編號12種特別強調(diào)的高警示藥品1皮下注射用腎上腺素2靜脈用依前列醇3中性胰島素500U/mL4硫酸鎂注射液5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）6阿片酊7縮宮素注射液8注射用硝普鈉9氯化鉀注射液10磷酸氫二鉀注射液11異丙嗪注射液12垂體后葉素（靜脈用或骨內(nèi)用）ISMP特殊高警示藥品目錄編號12種特別強調(diào)的高警示藥品1我國高警示藥品推薦目錄2015版

編號

名稱備注藥品種類（未加備注的系美國ISMP高警示藥品目錄）24類1100ml或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）2茶堿類藥物，靜脈途徑新進選列入3腸外營養(yǎng)制劑

4非腸道和口服化療藥

5腹膜和血液透析液

6高滲葡萄糖注射液(20%或以上)

7抗心律失常藥，靜脈注射(如胺碘酮、利多卡因)

8抗血栓藥（包括抗凝藥物、Xa因子拮抗劑、直接凝血酶抑制劑和糖蛋白IIb/IIIa抑制劑）

9口服降糖藥

10氯化鈉注射液（高滲，濃度＞0.9%）

11麻醉藥，普通、吸入或靜脈用(如丙泊酚)

12強心藥，靜脈注射(如米力農(nóng))

我國高警示藥品推薦目錄2015版編號名稱備注藥品種我國高警示藥品推薦目錄2015版

編號

名稱

13神經(jīng)肌肉阻斷劑（如琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）14腎上腺素受體激動藥，靜脈注射（如腎上腺素）

15腎上腺素受體拮抗藥，靜脈注射（如普萘洛爾）

16小兒用口服的中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）

17心臟停搏液

18胰島素，皮下或靜脈注射

19硬膜外或鞘內(nèi)注射藥

20對育齡人群有生殖毒性的藥品，如阿維A膠囊、異維A酸片等新進選列入21造影劑，靜脈注射

22鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥物，靜脈注射，經(jīng)皮及口服（包括液體濃縮物，速釋和緩釋制劑）

23脂質(zhì)體的藥物（如兩性霉素B脂質(zhì)體）和傳統(tǒng)的同類藥物（例如兩性霉素B去氧膽酸鹽）

24中度鎮(zhèn)靜藥，靜脈注射（如咪達唑侖）

我國高警示藥品推薦目錄2015版編號名稱13神經(jīng)我國高警示藥品推薦目錄2015版編號

名稱備注

特殊藥品品種（未加備注的系美國ISMP高警示藥品目錄）1阿片酊

2阿托品注射液（規(guī)格5mg/ml）新進選列入3高錳酸鉀外用制劑新進選列入4加壓素，靜脈注射或骨內(nèi)

5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）

6硫酸鎂注射液

7濃氯化鉀注射液

8凝血酶凍干粉新進選列入9腎上腺素，皮下注射

10縮宮素，靜脈注射

11硝普鈉注射液

12依前列醇，靜脈注射

13異丙嗪，靜脈注射

14注射用三氧化二砷新進選列入我國高警示藥品推薦目錄2015版編號名稱備注特殊藥品品附注：1、我國“高警示藥品目錄遴選調(diào)研項目”，借鑒ISMP高警示藥品目錄，同時結(jié)合我國國情，增加了對育齡人群有生殖毒性的藥品（如阿維A等）、靜脈途徑給藥的茶堿類兩大類及阿托品注射液（5mg/ml）、高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉和注射用三氧化二砷四種藥品。該目錄共包含24類、14種藥品。2、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會用藥安全專家組正在研究擬定高警示藥品分級管理目錄，相關(guān)結(jié)果將會適時發(fā)布。3、關(guān)于中藥飲片和中成藥的高警示目錄，相關(guān)學會正在組織研究中。附注：高警示藥品的分級管理我國高警示藥品分級管理目錄于制定中，此處參照2012年《高危藥品分級管理策略》“金字塔式”分級管理模式。臨床常用，可能導致致命的藥品臨床常用，可能導致嚴重危害的藥品臨床常用，可能導致較嚴重危害的藥品TextTextTextAB高警示藥品的分級管理我國高警示藥品分級管理目錄于編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥（如腎上腺素）8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥（如普萘洛爾）9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素皮下或靜脈用11靜脈用強心藥（如地高辛）5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上的滅菌注射用水14阿片酊A級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥8硝普鈉A級高危藥品分級管理措施1、應有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。2、病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3、護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。4、A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥溶度給藥，超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生需加簽字。5、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。A級高危藥品分級管理措施1、應有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）8心臟停搏液2硬模外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營養(yǎng)液（TPN）11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥（如咪達唑侖）5靜脈用異丙嗪12小兒口服中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射用藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥8心臟停搏液2B級高危藥品分級管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。2、護理人員執(zhí)行B級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。3、B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥溶度給藥。超出標準給藥溶度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。B級高危藥品分級管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存C級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑（如維庫溴銨）2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑C級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑C級高危藥品分級管理措施1、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。C級高危藥品分級管理措施1、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級我院高警示藥品（2017.12修改版）警示：注射用水為低滲，大劑量注射用水會引起溶血，不能直接靜脈注射。藥品類別藥品名稱高濃度電解質(zhì)10%氯化鉀注射液25%硫酸鎂注射液10%氯化鈉注射液50%葡萄糖注射液胰島素制劑所有胰島素制劑循環(huán)系統(tǒng)類藥品去乙酰毛花苷硝普鈉米力農(nóng)肌肉松弛劑氯化琥珀膽堿維庫溴銨阿曲庫銨羅庫溴銨細胞毒類藥物順鉑奈達鉑卡鉑奧沙利鉑洛鉑吸入或靜脈麻醉藥丙泊酚丙泊酚中/長鏈脂肪乳七氟烷我院高警示藥品（2017.12修改版）警示：注射用水為低滲，我院高警示藥品管理制度1.應設置專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，不得與其他藥品混合存放。2.藥品儲存處有明顯專用標識，由中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會推薦的統(tǒng)一標識提醒藥學人員注意。3.對于易混淆的高警示藥品有專用提示標識。4.高警示藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。我院高警示藥品管理制度正在制定中，以下為我院以往高危藥品管理制度，進行參照學習：我院高警示藥品管理制度1.應設置專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，不得與我院高警示警示品管理制度5.高警示藥品調(diào)配發(fā)放實行雙人復核，確保發(fā)放準確無誤。6.加強高警示藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。7.定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高警示藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。8.定期檢查本院的高警示藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。9.新引進高警示藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。我院高警示警示品管理制度5.高警示藥品調(diào)配發(fā)放實行雙人復核我院高警示藥品管理制度藥房胰島素我院高警示藥品管理制度藥房胰島素我院高警示藥品管理制度藥庫藥房我院高警示藥品管理制度藥庫藥房高警示藥品管理改進之處（1）對高警示藥品實行分級管理（2）對胰島素專柜外置藥品標簽高警示藥品管理改進之處（1）對高警示藥品實行分級管理高警示藥品管理可改進之處（3）制定警示語高警示藥品管理可改進之處（3）制定警示語高警示藥品管理可改進之處（4）信息輔助信息系統(tǒng)對高警示藥品增加提醒標識輸液時，輸液袋上高警示藥品有提醒標識高警示藥品管理可改進之處（4）信息輔助靜脈外滲易發(fā)壞死的高危藥物

高滲葡萄糖、高滲鹽水、甘露醇、葡萄酸鈣等高滲性及陽離子溶液碳酸氫鈉等堿性溶液

多巴胺、去甲腎上腺素等血管活性藥物阿霉素、絲裂霉素等抗腫瘤化療藥物臨床常見高警示藥物的使用靜脈外滲易發(fā)壞死的高危藥物高滲葡萄糖、高滲鹽水、甘露胰島素適應癥用于機體內(nèi)降低血糖的激素用于治療糖尿病、消耗性疾病，特別是胰島素依賴型糖尿病

注意建議每次注射部位都應輪換，避免因不同部位胰島素吸收不同而造成血糖波動每天自測血糖，了解血糖波動情況不良反應胰島素過量可使低血糖

還可能有胰島素抗藥性、過敏、水腫等副作用

還會引起腹部肥胖，體重增加。臨床常見高警示藥物的使用——胰島素胰島素適應癥注意不良反應臨床常見高警示藥物的使用—臨床常見高警示藥物的使用——阿片類嗎啡的作用不良反應禁忌嗎啡對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用為先興奮，后抑制，以抑制為主，有強大的鎮(zhèn)痛作用，同時也有明顯的鎮(zhèn)靜作用，并有鎮(zhèn)咳作用，也用作麻醉和手術(shù)前給藥，可加強麻醉藥的效力長期應用阿片類藥物可引起欣快癥和成癮性，使用過量阿片類藥物，會出現(xiàn)藥物中毒，輕者頭痛、頭暈、惡心、嘔吐，重者昏迷、呼吸抑制、驚厥。慢性中毒則會食欲不振、便秘、消瘦、衰老和性功能減退等癥狀1、支氣管哮喘、青光眼、前列腺肥大者、嚴重肝功能不全等病人禁用。嬰幼兒慎用，孕婦、哺乳期婦女、未成熟新生兒禁用。2.急性疼痛控制不宜連用3天。以嗎啡為代表臨床常見高警示藥物的使用——阿片類嗎啡的作用不良反應禁忌嗎啡臨床常見高警示藥物的使用——氯化鉀主要用于治療和預防進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉等引起的低鉀血癥。使用不當時，可出現(xiàn)疲乏、肌張力減低、反射消失、周圍循環(huán)衰竭、心率減慢，甚至心臟停搏等不良反應。不可直接靜脈注射，稀釋后才能使用，注射速度宜慢，濃度亦不可太高。高鉀血癥患者、急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。10%氯化鉀臨床常見高警示藥物的使用——氯化鉀主要用于治療和預防進食不足臨床常見高警示藥物的使用——濃氯化鈉一種電解質(zhì)補充藥物，可補充熱能和體液，用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失。輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。高濃度使用時，還可致高鈉血癥、靜脈炎、局部腫痛。10%氯化鈉老年人、嬰幼兒生理功能低下，補液量和速度應嚴格控制。臨床常見高警示藥物的使用——濃氯化鈉一種電解質(zhì)補充藥物，可補臨床常見高警示藥物的使用——硫酸鎂抗驚厥藥。用于妊娠高血壓，預防早產(chǎn)。用藥劑量大時，可發(fā)生血鎂積聚嚴重時可導致心跳呼吸停止。25%硫酸鎂不良反應：潮熱、出汗、口干，快速靜注時會引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，減慢后可消失。還會引起腎功能不全。注意注射速度；注意血鎂積聚引起的呼吸抑制和心律失常；每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱反射檢查，測定呼吸次數(shù)，觀察排尿量。臨床常見高警示藥物的使用——硫酸鎂抗驚厥藥。用于妊娠高血壓，臨床常見高警示藥物的使用——抗凝藥以華法林為例123屬于一類干擾凝血因子，發(fā)揮抗凝、改善微循環(huán)的作用。適用于房顫、心絞痛、急性冠脈綜合征、心臟瓣膜置換術(shù)后的患者的抗栓治療?？鼓幏眠^量，會出現(xiàn)出血、胃潰瘍、黑便等副作用?？鼓委煾嗟氖菑娬{(diào)治療個體化，定期去醫(yī)院檢測凝血時間，以及時調(diào)整用量。臨床常見高警示藥物的使用——抗凝藥以華法林為例123屬于一類臨床常見高警示藥物的使用——西地蘭去乙酰毛花苷注射液（西地蘭）是一種強心藥物，主要用于心力衰竭。用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后緩慢靜脈注射1.不與鈣注射劑合用，不宜與酸堿類配伍；2.靜脈注射獲滿意療效后，宜改用地高辛常用維持量以保持療效。3.稀釋后緩慢注射，用藥時注意血壓，心率及心律，心電圖等

出現(xiàn)新的心律失常，惡心嘔吐，下腹痛，異常的無力、軟弱。臨床常見高警示藥物的使用——西地蘭去乙酰毛花苷注射液（西地蘭臨床常見高警示藥物的使用——硝普鈉血管擴張藥，治療高血壓急癥及急性左心衰竭的常用藥物血壓降低過快過劇，出現(xiàn)眩暈、大汗、頭痛、肌肉震顫、反射性的心律不齊。1、新鮮配制并避光，配制溶液變色后應棄用，溶液保存與應用不超過24h。2、使用時血PaCO2，PH值，碳酸氫鹽濃度降低，過量時可表現(xiàn)為代謝性酸中毒。3、有局部刺激性，謹防外漏，推薦自中心靜脈給藥。臨床常見高警示藥物的使用——硝普鈉血管擴張藥，治療高血壓急癥臨床常見高警示藥物的使用——多巴胺用于休克綜合征，洋地黃和利尿劑無效的心功能不全1、胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其大量時）；2、手足疼痛或手足發(fā)涼；3、局部壞死或壞疽。1、選用粗大的靜脈靜注，以防藥液外滲及產(chǎn)生組織壞死。2、靜注時注意控制速度，過量或靜滴速度過快可出現(xiàn)心動過速，甚至誘發(fā)心律失常、頭痛和高血壓。3、休克糾正時立即減慢速度，停用時應逐漸遞減。臨床常見高警示藥物的使用——多巴胺用于休克綜合征，洋地黃和利臨床常見高警示藥物的使用——腎上腺素腎上腺素1、心臟驟停2、過敏性休克3、支氣管哮喘1.心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼?？捎行穆墒С＃瑖乐卣呖捎捎谛氖翌潉佣滤?。2.用藥局部可有水腫、充血、炎癥。應用本品時必須密切注意血象、心率和心律變化，多次應用時須測血糖變化。臨床常見高警示藥物的使用——腎上腺素腎上腺素1、心臟驟停1.臨床常見高警示藥物的使用——地西泮地西泮1.嗜睡，頭昏、乏力等，大劑量可有共濟失調(diào)、震顫。2.長期連續(xù)用藥可產(chǎn)生依賴性和成癮性，停藥可能發(fā)生撤藥癥狀，表現(xiàn)為激動或憂郁。1.不宜稀釋，直接注射；2.禁用于閉角型青光眼和昏迷者1.抗癲癇和抗驚厥；2.靜注可用于全麻的誘導和麻醉前給藥。臨床常見高警示藥物的使用——地西泮地西泮1.嗜睡，頭昏、乏臨床常見高警示藥物的使用——氨茶堿氨茶堿1.早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等；2.心動過速、心律失常；3.可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。1.應定期監(jiān)測血清茶堿濃度；2.心功能不全者慎用。1.支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀；2.心功能不全和心源性哮喘。臨床常見高警示藥物的使用——氨茶堿氨茶堿1.早期多見的有惡臨床常見高警示藥物的使用——高錳酸鉀高錳酸鉀用于急性皮炎或急性濕疹，特別是伴繼發(fā)感染的濕敷，清洗小面積潰瘍高濃度反復多次使用可引起腐蝕性灼傷切忌口服，應嚴格按用法與用量使用，如濃度過高可損傷皮膚和黏膜。臨床常見高警示藥物的使用——高錳酸鉀高錳酸鉀用于急性皮炎或臨床常見高警示藥物的使用——阿托品阿托品解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌口干、少汗、心跳加速、視物模糊等青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用臨床常見高警示藥物的使用——阿托品阿托品解除平滑肌痙攣，抑使用中嚴格查對加強不良反應監(jiān)測新增藥品的管理用藥健康教育高警示藥品使用注意使用中嚴格查對加強不良反應監(jiān)測新增藥品的管理用藥健康教育高警THANKYOUTHANKYOU

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李文靜2018.01.24高警示藥品管理李文靜目錄高警示藥品管理制度3高警示藥品目錄2臨床常見高警示藥品的使用4背景1目錄高警示藥品管理制度3高警示藥品目錄2臨床常見高警示藥品的2012年3月，中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員參照美國用藥安全研究所（ISMP）2008年公布的19類及13種高警示藥品目錄，結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)用藥實際情況，制訂了《高危藥品分級管理策略》。

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國內(nèi)高危藥品到高警示藥品國內(nèi)高危藥品到高警示藥品國內(nèi)高危藥品到高警示藥品基于遵從英文原文（High-AlertMedications）語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交代、避免歧義等多方面考慮，對于在我國近年沿用的“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。

中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會2015年6月5日國內(nèi)高危藥品到高警示藥品基于遵從英文原文（High-Aler高警示藥品概念我國高警示藥品概念

（1）高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速的、危害人體的藥品。（2）高警示藥品即藥物本身毒性大、不良反應嚴重，或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。特點：高危害性，其出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴重ISMP高警示藥品概念2001年，ISMP就高警示藥品給出了明確的定義：高警示藥品（High-alertmedications）是指如若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。高警示藥品概念我國高警示藥品概念（1）高警示藥品是指藥理作ISMP高警示藥品目錄發(fā)展史2008年ISMP公布了新的高警示藥品目錄，包括19類高警示藥品以及13種特殊高警示藥品2001年ISMP最先確定5位高警示藥品2012年ISMP公布了新的高警示藥品目錄，包括22類高警示藥品和10種特別高警示藥品2014年ISMP更新了高警示藥品目錄，包括22類高警示藥品和12種特別高警示藥品

ISMP高警示藥品目錄發(fā)展史2008年ISMP公布了新的高警示藥品的目錄胰島素安眠藥及麻醉藥12注射用濃氯化鉀或磷酸鉀34靜脈用抗凝藥（肝素）5高濃度氯化鈉注射液（＞0.9%）2001年，ISMP最先確定的前5位高警示藥品安眠藥及麻醉藥23高警示藥品的目錄胰島素安眠藥及麻醉藥12注射用濃氯化鉀或磷酸編號高警示藥品編號高警示藥品1靜脈用腎上腺素受體激動劑(如腎上腺素、去氧腎上腺素和去甲腎上腺素)12靜脈用改變心肌力藥（如地高辛和米力農(nóng)）2靜脈用腎上腺素受體拮抗劑(如普奈洛爾、美托洛爾和拉貝洛爾)13胰島素，ih/iv3吸入或靜脈全身麻醉藥(如丙泊酚和氯胺酮)14脂質(zhì)體劑型藥物和傳統(tǒng)制劑4靜脈用抗心律失常藥(如利多卡因和胺碘酮)15中度鎮(zhèn)靜藥,iv(咪達唑侖)5抗血栓藥（華法林、低分子肝素、直接凝血酶抑制劑、溶栓藥物）16麻醉藥品/阿片類,iv,透皮吸收/p.o(包括溶液劑,緩控釋制劑)6心臟停博液17中度鎮(zhèn)靜藥，p.o./小兒用(水合氯醛）7化療藥，腸內(nèi)/腸外18神經(jīng)肌肉阻滯劑(琥珀酰膽堿)8高滲葡萄糖≥20%19胃腸外營養(yǎng)制劑（TPN）9透析液，腹膜透析和血液透析20靜脈用造影劑10硬膜外或鞘內(nèi)給藥藥物21100mL或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）11口服降糖藥22高濃度氯化鈉注射液＞0.9%2014年ISMP最新修訂的高警示藥品目錄（22類）編號高警示藥品編號高警示藥品1靜脈用腎上腺素受體激動劑(如腎ISMP特殊高警示藥品目錄編號12種特別強調(diào)的高警示藥品1皮下注射用腎上腺素2靜脈用依前列醇3中性胰島素500U/mL4硫酸鎂注射液5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）6阿片酊7縮宮素注射液8注射用硝普鈉9氯化鉀注射液10磷酸氫二鉀注射液11異丙嗪注射液12垂體后葉素（靜脈用或骨內(nèi)用）ISMP特殊高警示藥品目錄編號12種特別強調(diào)的高警示藥品1我國高警示藥品推薦目錄2015版

編號

名稱備注藥品種類（未加備注的系美國ISMP高警示藥品目錄）24類1100ml或更大體積的滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）2茶堿類藥物，靜脈途徑新進選列入3腸外營養(yǎng)制劑

4非腸道和口服化療藥

5腹膜和血液透析液

6高滲葡萄糖注射液(20%或以上)

7抗心律失常藥，靜脈注射(如胺碘酮、利多卡因)

8抗血栓藥（包括抗凝藥物、Xa因子拮抗劑、直接凝血酶抑制劑和糖蛋白IIb/IIIa抑制劑）

9口服降糖藥

10氯化鈉注射液（高滲，濃度＞0.9%）

11麻醉藥，普通、吸入或靜脈用(如丙泊酚)

12強心藥，靜脈注射(如米力農(nóng))

我國高警示藥品推薦目錄2015版編號名稱備注藥品種我國高警示藥品推薦目錄2015版

編號

名稱

13神經(jīng)肌肉阻斷劑（如琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）14腎上腺素受體激動藥，靜脈注射（如腎上腺素）

15腎上腺素受體拮抗藥，靜脈注射（如普萘洛爾）

16小兒用口服的中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）

17心臟停搏液

18胰島素，皮下或靜脈注射

19硬膜外或鞘內(nèi)注射藥

20對育齡人群有生殖毒性的藥品，如阿維A膠囊、異維A酸片等新進選列入21造影劑，靜脈注射

22鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥物，靜脈注射，經(jīng)皮及口服（包括液體濃縮物，速釋和緩釋制劑）

23脂質(zhì)體的藥物（如兩性霉素B脂質(zhì)體）和傳統(tǒng)的同類藥物（例如兩性霉素B去氧膽酸鹽）

24中度鎮(zhèn)靜藥，靜脈注射（如咪達唑侖）

我國高警示藥品推薦目錄2015版編號名稱13神經(jīng)我國高警示藥品推薦目錄2015版編號

名稱備注

特殊藥品品種（未加備注的系美國ISMP高警示藥品目錄）1阿片酊

2阿托品注射液（規(guī)格5mg/ml）新進選列入3高錳酸鉀外用制劑新進選列入4加壓素，靜脈注射或骨內(nèi)

5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）

6硫酸鎂注射液

7濃氯化鉀注射液

8凝血酶凍干粉新進選列入9腎上腺素，皮下注射

10縮宮素，靜脈注射

11硝普鈉注射液

12依前列醇，靜脈注射

13異丙嗪，靜脈注射

14注射用三氧化二砷新進選列入我國高警示藥品推薦目錄2015版編號名稱備注特殊藥品品附注：1、我國“高警示藥品目錄遴選調(diào)研項目”，借鑒ISMP高警示藥品目錄，同時結(jié)合我國國情，增加了對育齡人群有生殖毒性的藥品（如阿維A等）、靜脈途徑給藥的茶堿類兩大類及阿托品注射液（5mg/ml）、高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉和注射用三氧化二砷四種藥品。該目錄共包含24類、14種藥品。2、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會用藥安全專家組正在研究擬定高警示藥品分級管理目錄，相關(guān)結(jié)果將會適時發(fā)布。3、關(guān)于中藥飲片和中成藥的高警示目錄，相關(guān)學會正在組織研究中。附注：高警示藥品的分級管理我國高警示藥品分級管理目錄于制定中，此處參照2012年《高危藥品分級管理策略》“金字塔式”分級管理模式。臨床常用，可能導致致命的藥品臨床常用，可能導致嚴重危害的藥品臨床常用，可能導致較嚴重危害的藥品TextTextTextAB高警示藥品的分級管理我國高警示藥品分級管理目錄于編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥（如腎上腺素）8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥（如普萘洛爾）9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素皮下或靜脈用11靜脈用強心藥（如地高辛）5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上的滅菌注射用水14阿片酊A級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥8硝普鈉A級高危藥品分級管理措施1、應有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。2、病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3、護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。4、A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥溶度給藥，超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生需加簽字。5、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。A級高危藥品分級管理措施1、應有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）8心臟停搏液2硬模外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營養(yǎng)液（TPN）11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥（如咪達唑侖）5靜脈用異丙嗪12小兒口服中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射用藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥8心臟停搏液2B級高危藥品分級管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。2、護理人員執(zhí)行B級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。3、B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥溶度給藥。超出標準給藥溶度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。B級高危藥品分級管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存C級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑（如維庫溴銨）2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑C級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑C級高危藥品分級管理措施1、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。C級高危藥品分級管理措施1、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級我院高警示藥品（2017.12修改版）警示：注射用水為低滲，大劑量注射用水會引起溶血，不能直接靜脈注射。藥品類別藥品名稱高濃度電解質(zhì)10%氯化鉀注射液25%硫酸鎂注射液10%氯化鈉注射液50%葡萄糖注射液胰島素制劑所有胰島素制劑循環(huán)系統(tǒng)類藥品去乙酰毛花苷硝普鈉米力農(nóng)肌肉松弛劑氯化琥珀膽堿維庫溴銨阿曲庫銨羅庫溴銨細胞毒類藥物順鉑奈達鉑卡鉑奧沙利鉑洛鉑吸入或靜脈麻醉藥丙泊酚丙泊酚中/長鏈脂肪乳七氟烷我院高警示藥品（2017.12修改版）警示：注射用水為低滲，我院高警示藥品管理制度1.應設置專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，不得與其他藥品混合存放。2.藥品儲存處有明顯專用標識，由中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會推薦的統(tǒng)一標識提醒藥學人員注意。3.對于易混淆的高警示藥品有專用提示標識。4.高警示藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。我院高警示藥品管理制度正在制定中，以下為我院以往高危藥品管理制度，進行參照學習：我院高警示藥品管理制度1.應設置專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，不得與我院高警示警示品管理制度5.高警示藥品調(diào)配發(fā)放實行雙人復核，確保發(fā)放準確無誤。6.加強高警示藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。7.定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高警示藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。8.定期檢查本院的高警示藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。9.新引進高警示藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。我院高警示警示品管理制度5.高警示藥品調(diào)配發(fā)放實行雙人復核我院高警示藥品管理制度藥房胰島素我院高警示藥品管理制度藥房胰島素我院高警示藥品管理制度藥庫藥房我院高警示藥品管理制度藥庫藥房高警示藥品管理改進之處（1）對高警示藥品實行分級管理（2）對胰島素專柜外置藥品標簽高警示藥品管理改進之處（1）對高警示藥品實行分級管理高警示藥品管理可改進之處（3）制定警示語高警示藥品管理可改進之處（3）制定警示語高警示藥品管理可改進之處（4）信息輔助信息系統(tǒng)對高警示藥品增加提醒標識輸液時，輸液袋上高警示藥品有提醒標識高警示藥品管理可改進之處（4）信息輔助靜脈外滲易發(fā)壞死的高危藥物

高滲葡萄糖、高滲鹽水、甘露醇、葡萄酸鈣等高滲性及陽離子溶液碳酸氫鈉等堿性溶液

多巴胺、去甲腎上腺素等血管活性藥物阿霉素、絲裂霉素等抗腫瘤化療藥物臨床常見高警示藥物的使用靜脈外滲易發(fā)壞死的高危藥物高滲葡萄糖、高滲鹽水、甘露胰島素適應癥用于機體內(nèi)降低血糖的激素用于治療糖尿病、消耗性疾病，特別是胰島素依賴型糖尿病

注意建議每次注射部位都應輪換，避免因不同部位胰島素吸收不同而造成血糖波動每天自測血糖，了解血糖波動情況不良反應胰島素過量可使低血糖

還可能有胰島素抗藥性、過敏、水腫等副作用

還會引起腹部肥胖，體重增加。臨床常見高警示藥物的使用——胰島素胰島素適應癥注意不良反應臨床常見高警示藥物的使用—臨床常見高警示藥物的使用——阿片類嗎啡的作用不良反應禁忌嗎啡對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用為先興奮，后抑制，以抑制為主，有強大的鎮(zhèn)痛作用，同時也有明顯的鎮(zhèn)靜作用，并有鎮(zhèn)咳作用，也用作麻醉和手術(shù)前給藥，可加強麻醉藥的效力長期應用阿片類藥物可引起欣快癥和成癮性，使用過量阿片類藥物，會出現(xiàn)藥物中毒，輕者頭痛、頭暈、惡心、嘔吐，重者昏迷、呼吸抑制、驚厥。慢性中毒則會食欲不振、便秘、消瘦、衰老和性功能減退等癥狀1、支氣管哮喘、青光眼、前列腺肥大者、嚴重肝功能不全等病人禁用。嬰幼兒慎用，孕婦、哺乳期婦女、未成熟新生兒禁用。2.急性疼痛控制不宜連用3天。以嗎啡為代表臨床常見高警示藥物的使用——阿片類嗎啡的作用不良反應禁忌嗎啡臨床常見高警示藥物的使用——氯化鉀主要用于治療和預防進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉等引起的低鉀血癥。使用不當時，可出現(xiàn)疲乏、肌張力減低、反射消失、周圍循環(huán)衰竭、心率減慢，甚至心臟停搏等不良反應。不可直接靜脈注射，稀釋后才能使用，注射速度宜慢，濃度亦不可太高。高鉀血癥患者、急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。10%氯化鉀臨床常見高警示藥物的使用——氯化鉀主要用于治療和預防進食不足臨床常見高警示藥物的使用——濃氯化鈉一種電解質(zhì)補充藥物，可補充熱能和體液，用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失。輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。高濃度使用時，還可致高鈉血癥、靜脈炎、局部腫痛。10%氯化鈉老年人、嬰幼兒生理功能低下，補液量和速度應嚴格控制。臨床常見高警示藥物的使用——濃氯化鈉一種電解質(zhì)補充藥物，可補臨床常見高警示藥物的使用——硫酸鎂抗驚厥藥。用于妊娠高血壓，預防早產(chǎn)。用藥劑量大時，可發(fā)生血鎂積聚嚴重時可導致心跳呼吸停止。25%硫酸鎂不良反應：潮熱、出汗、口干，快速靜注時會引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，減慢后可消失。還會引起腎功能不全。注意注射速度；注意血鎂積聚引起的呼吸抑制和心律失常；每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱反射檢查，測定呼吸次數(shù)，觀察排尿量。臨床常見高警示藥物的使用——硫酸鎂抗驚厥藥。用于妊娠高血壓，臨床常見高警示藥物的使用——抗凝藥以華法林為例123屬于一類干擾凝血因子，發(fā)揮抗凝、改善微循環(huán)的作用。適用于房顫、心絞痛