注射用頭孢唑林鈉說明書注射用頭孢唑林鈉說明書注射用頭孢唑林鈉說明書注射用頭孢唑林鈉說明書編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:注射用頭孢唑林鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用頭孢唑林鈉英文名：CefazolinSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongToubaozuolinna別名：先鋒霉素Ⅴ、頭孢菌素Ⅴ、先鋒唑啉、西孢唑啉、唑啉頭孢菌素、先鋒啉、凱復(fù)卓、先鋒5號(hào)。本品主要成分為頭孢唑林鈉，其化學(xué)名為(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C14H13N8NaO4S3分子量：【形狀】本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭?！舅幚矶纠怼款^孢唑啉為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對(duì)其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對(duì)本品高度敏感。白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對(duì)本品也甚敏感。本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對(duì)金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對(duì)本品敏感，其他腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產(chǎn)酶淋球菌對(duì)本品耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對(duì)本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射本品500mg后，血藥峰濃度(Cmax)經(jīng)1～2小時(shí)達(dá)38mg/L（32～42mg/L），6小時(shí)血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內(nèi)靜脈滴注本品，血藥峰濃度為118mg/L，有效濃度維持8小時(shí)。本品難以透過血-腦脊液屏障，腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達(dá)較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等；膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白結(jié)合率為74%～86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2)為～2小時(shí)，老年人中可延長至小時(shí)。腎衰竭患者的t1/2可延長，內(nèi)生肌酐清除率為12～17ml/min和低于5ml/min時(shí)分別為12小時(shí)和57小時(shí)。出生1周內(nèi)新生兒的t1/2為～5小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝;原形藥通過腎小球?yàn)V過,部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時(shí)內(nèi)可排出給藥量的80%～90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%，有效血藥濃度時(shí)間延長。血液透析6小時(shí)后血藥濃度減少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品?！具m應(yīng)癥】適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對(duì)慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。【用法用量】成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射，一次～1g，一日2～4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時(shí)，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20～50ml/分時(shí)，每8小時(shí)；肌酐清除率為11～34ml/分時(shí)，每12小時(shí)；肌酐清除率小于10ml/分時(shí)，每18～24小時(shí)。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時(shí)，先給予kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/分以上時(shí)，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40～70ml/分時(shí)，每12小時(shí)按體重～30mg/kg；肌酐清除率為20～40ml/分時(shí)，每12小時(shí)按體重～kg；肌酐清除率為5～20ml/分時(shí)，每24小時(shí)按體重～10mg/kg。本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時(shí)，一般為術(shù)前～1小時(shí)肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時(shí)間超過6小時(shí)者術(shù)中加用～1g，術(shù)后每6～8小時(shí)～1g，至手術(shù)后24小時(shí)止。皮試方法皮試液一般濃度為ml。皮試液稀釋方法：取的頭孢菌素1瓶，加生理鹽水10ml溶解（濃度為50mg/ml），抽出，加生理鹽水至10ml（ml）即得。皮試方法：每次用~，注入皮內(nèi)，觀察方法和標(biāo)準(zhǔn)與青霉素皮試相同?！静涣挤磻?yīng)】本品的不良反應(yīng)發(fā)生率低。1．靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。2．藥疹發(fā)生率為%，嗜酸粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為%，偶有藥物熱。3．個(gè)別病人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。4．腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的本品時(shí)可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。5．白念珠菌二重感染偶見?！窘砂Y】對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品?！咀⒁馐马?xiàng)】1．對(duì)青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。2．約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗(yàn)陽性及尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品乳汁中含量低，但哺乳期婦女用藥時(shí)仍宜暫停哺乳?！纠夏昊颊哂盟帯勘酒吩诶夏耆酥蠺1/2較年輕人明顯延長，應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期?！緝和盟帯吭绠a(chǎn)兒及1個(gè)月以下的新生兒不推薦應(yīng)用本品。【藥物相互作用】1．本品與下列藥物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸鈉，戊巴比妥、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈣。2．本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應(yīng)用，在體外能增強(qiáng)抗菌作用。3．本品與強(qiáng)利尿藥合用有增加腎毒性的可能，與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒