人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)

定量測(cè)定試劑盒

中美合資·天津康爾克生物科技有限公司人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)

定量測(cè)定試劑盒

125,000+受試者在國(guó)際主流專業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中，已有超過(guò)100項(xiàng)臨床研究和綜述分析的結(jié)果支持Lp-PLA2作為一個(gè)心血管疾病的標(biāo)志物在傳統(tǒng)危險(xiǎn)標(biāo)志物的基礎(chǔ)上提供了新的信息國(guó)際研究一致結(jié)果125,000+受試者在國(guó)際主流專業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中，已有超國(guó)際權(quán)威指南一致推薦2010ACCF/AHA無(wú)癥狀成人心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南可考慮對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)的無(wú)癥狀成人進(jìn)行Lp-PLA2

檢測(cè)以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。2011AHA/ASA卒中一級(jí)預(yù)防指南在未有心血管疾病的患者中檢測(cè)炎癥指標(biāo)如hs-CRP或Lp-PLA2可以鑒別出有較高卒中風(fēng)險(xiǎn)的患者。2012AACE高脂血癥管理與動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防指南一些研究證明，在有必要進(jìn)一步對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)時(shí)，Lp-PLA2檢測(cè)比hs-CRP具有更高的特異性。2012ESC歐洲心血管疾病預(yù)防臨床實(shí)踐指南對(duì)有復(fù)發(fā)急性血栓事件的高風(fēng)險(xiǎn)患者可以檢測(cè)Lp-PLA2

以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)際權(quán)威指南一致推薦2010ACCF/AHA無(wú)癥狀成人國(guó)內(nèi)專家一致認(rèn)可——“脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2)是血管內(nèi)皮炎癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，也是目前檢測(cè)血管內(nèi)皮炎癥的新指標(biāo)。對(duì)心腦血管栓塞性疾病的預(yù)測(cè)、治療和預(yù)后的判斷具有重要意義?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員，著名心血管專家胡大一教授中國(guó)工程院院士，美國(guó)心臟病學(xué)院院士，著名心血管專家張運(yùn)教授——“脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2)已成為AS抗炎治療的新靶點(diǎn)，初步研究發(fā)現(xiàn)通過(guò)抑制磷脂酶A2，可以減少血管壁脂質(zhì)的沉積和巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)?！闭浴秳?dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊的研究進(jìn)展》摘自2012中國(guó)腦卒中大會(huì)主題論壇報(bào)告國(guó)內(nèi)專家一致認(rèn)可——“脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2)臨床一線期待已久“心血管醫(yī)生最關(guān)心的一點(diǎn)就是高危患者心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。如果能夠早期預(yù)防，在發(fā)生重大事件之前把危險(xiǎn)控制住，那就可以減少病死率。但目前臨床常用的檢測(cè)指標(biāo)如肌苷激酶等出現(xiàn)時(shí)為時(shí)已晚，而脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)為臨床提供了一個(gè)預(yù)警及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有力工具?！薄本┐髮W(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任高煒“現(xiàn)有的檢驗(yàn)指標(biāo)如膽固醇、LDL、HDL確實(shí)在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面發(fā)揮一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化檢測(cè)還不夠穩(wěn)定。因此實(shí)驗(yàn)室迫切需要一個(gè)方法穩(wěn)定、特異性強(qiáng)又獨(dú)立于膽固醇之外的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，而脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)就提供了這樣一個(gè)方法?！薄?/p>

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)叢玉隆

“我國(guó)一年心外科手術(shù)量已達(dá)到18.5萬(wàn)例，但還遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)患者需要，原因就在于我國(guó)心血管疾病發(fā)病率太高，每年新增冠心病患者300萬(wàn)。因此預(yù)防的作用比治療更重要，并且其社會(huì)效益要遠(yuǎn)高于手術(shù)。而脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)為心血管疾病預(yù)防提供了一個(gè)有力武器?！薄袊?guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

孫立忠臨床一線期待已久“心血管醫(yī)生最關(guān)心的一點(diǎn)就是2011.7.16北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館2011.7.16北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館國(guó)家863高科技成果中國(guó)首家和唯一上市產(chǎn)品

中國(guó)首家和唯一上市產(chǎn)品

國(guó)家863科技攻關(guān)項(xiàng)目高科技成果快速監(jiān)控和預(yù)測(cè)心腦血管栓塞性疾病

填補(bǔ)中國(guó)心腦血管疾病快速預(yù)警檢測(cè)的空白

與會(huì)專家：

中國(guó)人民解放軍總后衛(wèi)生部原副部長(zhǎng)陳新年廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)耿慶山中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)于修成

科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心處長(zhǎng)雷慶西中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

孫立忠中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)叢玉隆北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任高煒北京大學(xué)首鋼醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)中心主任王宏宇衛(wèi)生部北京醫(yī)院心內(nèi)科主任許峰國(guó)家863高科技成果中國(guó)首家和唯一上市產(chǎn)品心腦血管疾病是造成人類死亡的主要病因男性女性惡性腫瘤心臟病腦血管病呼吸系統(tǒng)疾病惡性腫瘤心臟病腦血管病呼吸系統(tǒng)疾病來(lái)源：《2012中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》來(lái)源:美國(guó)國(guó)家健康中心2012年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)心腦血管疾病是造成人類死亡的男性女性惡性腫瘤心臟病腦血管病呼心臟猝死：經(jīng)常是首次心臟病爆發(fā)

MyerburgRJetal.Circulation.2012;125:1043-1052心臟猝死：經(jīng)常是首次心臟病爆發(fā)MyerburgRJet研發(fā)背景

動(dòng)脈粥樣硬化（AS)是造成心腦血管疾病的主要原因

AS是一種炎癥反應(yīng)性疾病在粥樣斑塊形成、進(jìn)展和最終破裂的過(guò)程中均有炎性介質(zhì)的參與

尋找一個(gè)能夠反映這種動(dòng)態(tài)變化過(guò)程的炎性介質(zhì)就能

夠檢測(cè)并跟蹤動(dòng)脈粥樣硬化的嚴(yán)重程度目前脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lipoprotein-AssociatedPhospholipaseA2，Lp-PLA2)已被國(guó)際專家公認(rèn)為一種新

的炎性反應(yīng)標(biāo)志物研發(fā)背景動(dòng)脈粥樣硬化（AS)是造成心腦血管疾病的主要原因內(nèi)容心腦血管疾病現(xiàn)狀及研發(fā)背景Lp-PLA2與動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系臨床研究臨床意義康爾克Lp-PLA2定量檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)介產(chǎn)品詳解與注意事項(xiàng)

內(nèi)容心腦血管疾病現(xiàn)狀及研發(fā)背景

Lp-PLA2

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2，英文縮寫(xiě)Lp-PLA2。又稱血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。分子量為45KDa。由成熟的巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞合成和分泌，并受炎性介質(zhì)的調(diào)節(jié)。水解ox-LDL-C上的磷脂，生成促炎物質(zhì)lyso-PC和ox-FA，因此具有促炎癥和促動(dòng)脈粥樣硬化的作用。

Lp-PLA2

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2，英文縮寫(xiě)Lp-PLLp-PLA2在粥樣斑塊形成中的作用粥樣斑塊形成血管腔氧化型LDL內(nèi)膜中膜Lp-PLA2溶血卵磷脂氧化脂肪酸泡沫細(xì)胞單核細(xì)胞粘附分子巨噬細(xì)胞細(xì)胞因子Lp-PLA2在粥樣斑塊形成中的作用粥樣斑塊形成血管腔氧化型穩(wěn)定斑塊vs易損斑塊組織學(xué)特征對(duì)比薄纖維帽厚纖維帽小型壞死脂質(zhì)池Lp-PLA2Lp-PLA2血管腔血管腔血栓大型壞死脂質(zhì)池

穩(wěn)定斑塊Lp-PLA2

含量較低(深色染色)纖維帽厚，膠原含量高小型壞死脂質(zhì)池炎癥程度較輕

易損斑塊Lp-PLA2

含量較高(深色染色)纖維帽薄，膠原含量低大型壞死脂質(zhì)池炎癥程度較重CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)穩(wěn)定斑塊vs易損斑塊組織學(xué)特征對(duì)比薄纖維帽厚纖維帽小型壞死脂斑塊易損性與其Lp-PLA2含量成正比疾病進(jìn)展Lp-PLA2染成棕紅色早期斑塊出現(xiàn)脂質(zhì)池穩(wěn)定斑塊纖維帽變薄，出現(xiàn)小型壞死脂質(zhì)核易損斑塊薄纖維帽破裂斑塊血管中出現(xiàn)血栓KolodgieF,etal.ArteriosclerThrombVascBiol2006血栓斑塊易損性與其Lp-PLA2含量成正比疾病進(jìn)展Lp-PLA2>25已發(fā)表研究結(jié)果顯示:Lp-PLA2升高導(dǎo)致心血管事件風(fēng)險(xiǎn)加倍Packard(WOSCOPS),NEnglJMed2000–CHDBlake(WHS),JAmCollCardiol2001–CHDBlankenberg(AtheroGENE),JLipidRes2003-CADBallantyne(ARIC),Circulation2004-CHDLDL<130Winkler,J

ClinEndocrinologyandMetabolism2004–CHDOei(Rotterdam),Circulation2005–CHD

Brilakis(MayoHeart),EurHeartJ2005–CHDBallantyne(ARIC),ArchInternMed2005–StrokeOei(Rotterdam),Circulation2005–StrokeWinkler(LURIC),Circulation2005–CHDKhuseyinova(HELICOR),Atherosclerosis2005–CHDKoenig(KAROLA),ArteriosclerThrombVascBiol2005–CVDMay(IntermountainHeart),AmHeartJ-CHDJenny(CHS),AHA-EPIAbstract2006–MIElkind(NOMAS),ArchInternMed2006–StrokeO’Donoghue(PROVEIT),Circulation2006–CVDCorsetti(THROMBO),ClinicalChemistry2006-CHDGerber(OlmstedCounty),ATVB2006-DeathS/PMIOldgren(GUSTO/FRISC),EurHeartJ2007-AcuteACSSabatine(PEACE),AHA-ScientificSessions2006-CVDPersson(Malmo),ArteriosclerThrombVascBiol2007-CVDMockel(NOBIS-II),ClinResCardiol2007–CVDHatoum(Nurse’sHealthStudy),CircSuppl2007–MIDaniels(RanchoBernardo),JACC2008–CHD0.51.52.52.01.03.03.54.04.5CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)>25已發(fā)表研究結(jié)果顯示:Lp-PLA2PackardLp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet（柳葉刀）2010

32項(xiàng)前瞻性研究

79,036

名受試者

每年新增474,976名患者存在心腦血管風(fēng)險(xiǎn)17,346次血管與非血管事件TheLp-PLA2StudiesCollaboration,Lancet2010;375:1536–44.Lp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet（柳葉刀）2Lp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet(柳葉刀）2010

Lp-PLA2

水平與心血管疾病呈顯著線性相關(guān)。相對(duì)基線，Lp-PLA2每提高一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差所導(dǎo)致冠心病風(fēng)險(xiǎn)比的增加值與傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子血壓和非HDL-C相當(dāng)。

Lp-PLA2是獨(dú)立的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo)，不受其他生物指標(biāo)的影響，也為炎癥、動(dòng)脈粥樣硬化與心血管疾病之間的聯(lián)系提供了新的佐證。TheLp-PLA2StudiesCollaboration,Lancet2010;375:1536–44.Lp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet(柳葉刀）2Lp-PLA2vshs-CRPLp-PLA2vshs-CRPLp-PLA2vsHCYLp-PLA2vsHCYLp-PLA2生物變異性低0%10%20%30%40%50%0%10%20%30%40%50%%

withElevatedBiomarker%

Intra-IndividualCVLp-PLA2

>250ng/mLhsCRP

>3mg/LLp-PLA2

CRP

LDLHDLTG4%46%10%7.4%4.7%42.6%22.8%90份未患心臟病健康人群的血樣43份健康成人4周7次抽血血樣LermanA,McConnellJP.AmJCardSupplement2008.Lp-PLA2生物變異性低0%10%20%30%40%50%冠心病患者LDL-C水平：72%的患者低于130mg/dL<130LDL-C(mg/dL)>130LDL-C(mg/dL)GetWiththeGuidelinesdatabase,levelsatadmissionSachdevaetal.AmHeartJ2009;157:111-7.e2冠心病患者LDL-C水平：<130LDL-C(mg/d總膽固醇及LDL-C在冠心病預(yù)測(cè)中的局限性Framingham心臟研究——26年隨訪數(shù)據(jù)顯示：35%冠心病患者的總膽固醇水平<200mg/dL180%發(fā)生MI患者與未發(fā)生MI患者含有相似的膽固醇水平冠心病患者LDL-C水平的中值為150mg/dL1僅有25%的早發(fā)性冠心病患者的發(fā)病與LDL-C水平升高有關(guān)2

1CastelliW,Atherosclerosis19962GenestJJr,etal.JAmCollCardiol1992總膽固醇及LDL-C在冠心病預(yù)測(cè)中Framingham心膽固醇并非卒中的可靠預(yù)測(cè)指標(biāo)LDL膽固醇ARIC1PROCAM2BIPREGISTRY3P=0.20P=NSP>0.05

未患卒中

卒中患者P=0.44P=NSP>0.05BallantyneCM,etal.AHA2004BergerK,etal.Stroke1998TanneD,etal.Circ.20014.BowmanTS,etal.Stroke1998OeiHH,etal.Circ.2005WannametheeSG,etal.Stroke2000膽固醇并非卒中的可靠預(yù)測(cè)指標(biāo)LDL膽固醇ARIC1PRO傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子在冠心病患者中的流行程度0RiskFactors19.4%1RiskFactor43%2RiskFactors27.8%3RiskFactors8.9%%4RiskFactors0.9%N=87,869分析的四個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子:高血壓，吸煙，高血脂癥，糖尿病KhotUM,etal.JAMA2003.62.4%冠心病患者僅含有0-1個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子在冠心病患者中0RiskFactors1RMayo研究:利用Lp-PLA2預(yù)測(cè)心梗后生存期0.03.04.05.06.01.02.05.4*2.21.0≤166

ng/mL167-218

ng/mL≥219

ng/mL*p<0.001aftermultivariateadjustmentforage,

sex,hypertension,BMI,diabetes,smoking,LDL-CGerberY,etal.ArteriosclerThrombVascBiol2006

HazardRatio發(fā)生MI后，高水平Lp-PLA2患者1年內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)是低水平患者的5倍Mayo研究:0.03.04.05.06.01.02.05Mayo研究：利用Lp-PLA2

預(yù)測(cè)冠心病患者主要心血管事件發(fā)生率95%的Lp-PLA2<200ng/ml患者4年內(nèi)未發(fā)生心血管事件BrilakisESetal.MayoHeartStudy.EuroHeartJ2005Mayo研究：利用Lp-PLA2預(yù)測(cè)95%的Lp-PL北曼哈頓卒中研究(NOMAS)：

利用Lp-PLA2

預(yù)測(cè)卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)0.00.51.01.52.02.5HighLp-PLA2Highhs-CRPRiskRatio(Highestvs.LowestQuartile)0.71.02.1(95%CI1.04-4.18)1.9(95%CI1.01-3.42)復(fù)發(fā)性卒中事件N=80,其他心血管事件N=122Adjustedfordemographics,traditionalriskfactors,strokeseverity,andbothmarkers復(fù)發(fā)性卒中首發(fā)卒中后任何心血管事件ElkindMS,etal.ArchIntMed2006.Lp-PLA2

升高，卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)加倍北曼哈頓卒中研究(NOMAS)：

利用Lp-PLA2預(yù)測(cè)一級(jí)預(yù)防——對(duì)急性冠脈綜合征的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)

經(jīng)冠脈造影證實(shí)無(wú)冠脈狹窄者(對(duì)照)28例、急性冠脈綜合征(ACS)27例、穩(wěn)定型心絞痛(SAP)28例。檢測(cè)血漿Lp-PLA2

水平。組別 例數(shù) Lp-PLA2(ng/ml)急性冠脈綜合征(ACS) 27 706.00±149.91*

穩(wěn)定型心絞痛(SAP) 2

427.75±44.58*

無(wú)冠脈狹窄者(對(duì)照組)

28

267.69±92.67

注:與對(duì)照組比較*P＜0.001陳錦峰,等.廣東醫(yī)學(xué)2011;32(10):1263一級(jí)預(yù)防經(jīng)冠脈造影證實(shí)無(wú)冠脈狹二級(jí)預(yù)防——對(duì)進(jìn)展性腦梗死的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)168例急性腦梗死(ACI)患者每天進(jìn)行NIH卒中量表(NIHSS)評(píng)分，其中進(jìn)展性腦梗死40例，穩(wěn)定性腦梗死128例。檢測(cè)血漿Lp-PLA2

水平。

組別 例數(shù) Lp-PLA2(μg/L)ACI組 168 12.058±7.104*進(jìn)展性腦梗死組 40 17.304±10.630*Δ穩(wěn)定性腦梗死組 128 10.419±4.576正常對(duì)照組 72 7.268±3.112

注:與正常對(duì)照組比較*P＜0.01;與穩(wěn)定性腦梗死組比較△P＜0.01王磊,等.臨床神經(jīng)病學(xué)雜志2011;24(4):309.二級(jí)預(yù)防168例急性腦梗死病情評(píng)估——對(duì)神經(jīng)功能損傷程度的評(píng)價(jià)

選擇動(dòng)脈硬化性腦梗死(ACI)患者128例和未卒中對(duì)照者88例為研究對(duì)象，檢測(cè)血漿Lp-PLA2的水平。按NIH中風(fēng)量表(NIHSS評(píng)分)進(jìn)行神經(jīng)功能缺損程度評(píng)估。分析神經(jīng)功能缺損程度與血漿Lp-PLA2水平相關(guān)性。結(jié)果r=0.829，P=0.001。組別 例數(shù) Lp-PLA2(μg/L)輕型梗死組 32 53.45±5.47*中型梗死組 66 65.68±6.07*重型梗死組 30 77.11±5.12

注:與重型梗死組比較*P<0.05

梁江紅,等.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志2009;25(14):2264.病情評(píng)估選擇動(dòng)脈硬化性腦梗死

療效評(píng)價(jià)不同劑量阿托伐他汀治療急性腦梗死

選擇急性腦梗死患者86例，隨機(jī)分為2組：阿托伐他汀常規(guī)劑量組43例：20mg/天，大劑量組43例：40mg/天，分別于治療前及治療14天后測(cè)量患者血漿Lp-PLA2

水平。另選擇43例健康體檢者為對(duì)照組，不予阿托伐他汀治療。阿托伐他汀治療前后血漿Lp-PLA2(μg/L)變化的比較常規(guī)治療組 大劑量組對(duì)照組急性腦梗死組治療前治療后治療前治療

30.52±2.9143.95±5.70#44.22±6.2537.63±4.53*43.69±5.1635.63±4.16*

注:治療前和治療后比較*P<0.05；與對(duì)照組比較#P<0.05陳軍,等.臨床醫(yī)學(xué)工程2011;18(7):982療效評(píng)價(jià)選擇急性腦梗死患者8康爾克Lp-PLA2定量檢測(cè)試劑盒特點(diǎn)

準(zhǔn)確、可靠、重復(fù)性好靈敏度高簡(jiǎn)易、快捷，靜脈取血2-5ml送檢，1.5小時(shí)出結(jié)果

無(wú)需空腹，任何時(shí)間均可取血性能達(dá)到美國(guó)同類產(chǎn)品水平性價(jià)比高：美國(guó)同類產(chǎn)品臨床檢測(cè)收費(fèi)250美元左右，約合

人民幣1500元，本產(chǎn)品僅為

350元人民幣，醫(yī)保、新農(nóng)合、公費(fèi)醫(yī)療均能報(bào)銷?？禒柨薒p-PLA2定量檢測(cè)試劑盒特點(diǎn)

準(zhǔn)確、可靠、重復(fù)性臨床檢測(cè)人群

傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)已經(jīng)確定為中危的人群患者——增強(qiáng)危險(xiǎn)級(jí)別

接受他汀類抗炎治療的患者——評(píng)估—調(diào)整—效果

高血壓患者

——評(píng)估—調(diào)整—效果

發(fā)生過(guò)中風(fēng)、ACS、AMI等急性不良事件的患者——預(yù)測(cè)二次事件-強(qiáng)化治療方案臨床檢測(cè)人群傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)已經(jīng)確定為中危的人群患者臨床實(shí)踐舉例評(píng)估通過(guò)傳統(tǒng)危險(xiǎn)因素檢測(cè)的患者>175ng/ml≤175ng/ml≤175ng/ml>175ng/ml<4.0mmol/L<3.3mmol/L<2.5mmol/L<1.8mmol/L測(cè)試測(cè)量中高?；颊叩腖p-PLA2水平治療達(dá)到合適LDL-C水平臨床實(shí)踐舉例評(píng)估>175ng/ml≤175ng/ml≤1

產(chǎn)品組成及安全性

本試劑盒中采用的試劑都不具有毒性、致畸致突變性，也不含有人血液制品，因此不具有生物學(xué)危害，但仍需作為一般生物試劑加以防護(hù)。產(chǎn)品組成及安全性本試劑盒中采用的試劑都不具有毒性、檢驗(yàn)原理——ELISA檢驗(yàn)原理——ELISA樣品處理樣品收集、處理和保存：血漿：用EDTA抗凝管取血2ml，1500r/min離心10分鐘，收集上清液。血清：用普通管或促凝管取血2ml，4℃下放置30分鐘后，1500r/min離心10分鐘，收集上清液。保存:血漿（清）如不即時(shí)檢測(cè)，則須于-20℃保存，并避免反復(fù)凍融。樣品處理樣品收集、處理和保存：操作方法1）

從冰箱中取出試劑盒，室溫平衡20min，將標(biāo)準(zhǔn)品離心，1000r/min，1min2）分別加入80ul稀釋液（1倍)和20ul待測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)品于反應(yīng)孔內(nèi),混勻,37℃溫育20min3）棄去孔內(nèi)液體，每孔加300ul洗液(1倍），振蕩20-30sec后棄去洗液，重復(fù)4次，拍干殘液4）加入100ul酶標(biāo)記物，混勻，37℃溫育30min

5）重復(fù)步驟3）

6）每孔加入顯色液100ul，混勻，37℃溫育20min，避光7）加入50ul終止液8）立即用酶標(biāo)儀在450nm條件下測(cè)定各孔OD值9）以O(shè)D值為縱坐標(biāo)（Y），相應(yīng)Lp-PLA2標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)（X），制作標(biāo)準(zhǔn)曲線10）根據(jù)樣品的OD值計(jì)算得出樣品的Lp-PLA2含量操作方法1）從冰箱中取出試劑盒，室溫平衡20min，將標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋對(duì)臨床的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析之后，175ng/ml以下正常,

175ng/ml以上為危險(xiǎn)。如樣本的Lp-PLA2的含量低于臨界值，則視為正常；如高于臨界值則提示為其動(dòng)脈可能有粥樣硬化炎癥，且炎癥與Lp-PLA2的含量成正比。檢驗(yàn)結(jié)果的解釋對(duì)臨床的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析之后，175ng/產(chǎn)品性能指標(biāo)

劑量-反應(yīng)曲線的線性

用logistic數(shù)學(xué)模型或其他數(shù)學(xué)模型擬合，劑量-反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不低于0.9900。r2=0.99998r2=0.97917產(chǎn)品性能指標(biāo)劑量-反應(yīng)曲線的線性r2=0.99998r

準(zhǔn)確性試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品與相應(yīng)濃度的企業(yè)校準(zhǔn)品同時(shí)進(jìn)行分析測(cè)定，用logistic數(shù)學(xué)模型或其他數(shù)學(xué)模型擬合，要求兩條劑量-反應(yīng)曲線不顯著偏離平行（t檢驗(yàn)，︱t︱<2.447），以企業(yè)校準(zhǔn)品為對(duì)照品，試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的效價(jià)比的平均值應(yīng)在0.900～1.100范圍內(nèi)。

靈敏度試劑盒的最小檢測(cè)值≦10ng/ml。

產(chǎn)品性能指標(biāo)準(zhǔn)確性產(chǎn)品性能指標(biāo)

精密度批內(nèi)變異度（CV%）和批間變異度（CV%）均應(yīng)不高于15.0%

特異性以試劑盒測(cè)定下列物質(zhì)，測(cè)定值應(yīng)符合要求：

人血清白蛋白（濃度60mg/mL）、癌胚抗原(濃度100ng/mL），在本試劑盒上的測(cè)定結(jié)果OD值應(yīng)不高于0.10。

穩(wěn)定性試劑盒在2-8℃條件放置6個(gè)月，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合上述幾項(xiàng)要求。

產(chǎn)品性能指標(biāo)精密度產(chǎn)品性能指標(biāo)開(kāi)封/瓶后，酶聯(lián)反應(yīng)板放入鋁箔袋中封口干燥保存，其他試劑均在2～8℃下恒溫保存，溫度過(guò)高或反復(fù)凍融將導(dǎo)致產(chǎn)品失效，有效期3個(gè)月。使用前試劑盒應(yīng)置于室溫平衡20min，有助于提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。產(chǎn)品中的稀釋液要稀釋10倍后再使用，洗滌液要稀釋20倍后再使用，否則會(huì)影響檢測(cè)效果。要使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的加樣槍取樣，取液時(shí)槍頭要貼近液面，以免槍頭沾有多余液體，造成取樣體積不準(zhǔn)，影響檢測(cè)效果。注意事項(xiàng)開(kāi)封/瓶后，酶聯(lián)反應(yīng)板放入鋁箔袋中封口干燥保存，其他試劑均在溫浴前，應(yīng)用無(wú)菌膜封住加樣孔，再放入溫浴箱，以免其他樣品或雜質(zhì)污染，干擾檢測(cè)效果。應(yīng)保證溫浴箱內(nèi)的溫度為37℃，過(guò)高或過(guò)低都會(huì)影響檢測(cè)效果。顯色液須避光保存。終止液加入后應(yīng)立即讀取OD值，以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。不同批次試劑盒不能混用。注意事項(xiàng)溫浴前，應(yīng)用無(wú)菌膜封住加樣孔，再放入溫浴箱，以免其他樣品或雜小結(jié)Lp-PLA2是一個(gè)在斑塊處產(chǎn)生的血管特異性炎癥指標(biāo)，可引起斑塊易碎性增加甚至破裂1。眾多流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)Lp-PLA2水平升高可導(dǎo)致發(fā)生冠心病和卒中的風(fēng)險(xiǎn)加倍2。國(guó)際權(quán)威指南和國(guó)內(nèi)專家一致認(rèn)可Lp-PLA2在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)和臨床診斷中的作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用證明Lp-PLA2在心腦血管疾病的預(yù)測(cè)、診斷和預(yù)后方面是一個(gè)強(qiáng)大而可靠的評(píng)價(jià)指標(biāo)康爾克Lp-PLA2定量檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)首家獨(dú)創(chuàng)，國(guó)際品質(zhì)，國(guó)民價(jià)格。1KolodgieF,etal.ArteriosclerThrombVascBiol20062CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)小結(jié)Lp-PLA2是一個(gè)在斑塊處產(chǎn)生的血管特異性炎癥指標(biāo)，可匯報(bào)完畢，謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)!匯報(bào)完畢，謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)!人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)

定量測(cè)定試劑盒

中美合資·天津康爾克生物科技有限公司人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)

定量測(cè)定試劑盒

125,000+受試者在國(guó)際主流專業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中，已有超過(guò)100項(xiàng)臨床研究和綜述分析的結(jié)果支持Lp-PLA2作為一個(gè)心血管疾病的標(biāo)志物在傳統(tǒng)危險(xiǎn)標(biāo)志物的基礎(chǔ)上提供了新的信息國(guó)際研究一致結(jié)果125,000+受試者在國(guó)際主流專業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中，已有超國(guó)際權(quán)威指南一致推薦2010ACCF/AHA無(wú)癥狀成人心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南可考慮對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)的無(wú)癥狀成人進(jìn)行Lp-PLA2

檢測(cè)以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。2011AHA/ASA卒中一級(jí)預(yù)防指南在未有心血管疾病的患者中檢測(cè)炎癥指標(biāo)如hs-CRP或Lp-PLA2可以鑒別出有較高卒中風(fēng)險(xiǎn)的患者。2012AACE高脂血癥管理與動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防指南一些研究證明，在有必要進(jìn)一步對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)時(shí)，Lp-PLA2檢測(cè)比hs-CRP具有更高的特異性。2012ESC歐洲心血管疾病預(yù)防臨床實(shí)踐指南對(duì)有復(fù)發(fā)急性血栓事件的高風(fēng)險(xiǎn)患者可以檢測(cè)Lp-PLA2

以進(jìn)一步評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)際權(quán)威指南一致推薦2010ACCF/AHA無(wú)癥狀成人國(guó)內(nèi)專家一致認(rèn)可——“脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2)是血管內(nèi)皮炎癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，也是目前檢測(cè)血管內(nèi)皮炎癥的新指標(biāo)。對(duì)心腦血管栓塞性疾病的預(yù)測(cè)、治療和預(yù)后的判斷具有重要意義?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員，著名心血管專家胡大一教授中國(guó)工程院院士，美國(guó)心臟病學(xué)院院士，著名心血管專家張運(yùn)教授——“脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2)已成為AS抗炎治療的新靶點(diǎn)，初步研究發(fā)現(xiàn)通過(guò)抑制磷脂酶A2，可以減少血管壁脂質(zhì)的沉積和巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)?！闭浴秳?dòng)脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊的研究進(jìn)展》摘自2012中國(guó)腦卒中大會(huì)主題論壇報(bào)告國(guó)內(nèi)專家一致認(rèn)可——“脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2)臨床一線期待已久“心血管醫(yī)生最關(guān)心的一點(diǎn)就是高?；颊咝难苁录l(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。如果能夠早期預(yù)防，在發(fā)生重大事件之前把危險(xiǎn)控制住，那就可以減少病死率。但目前臨床常用的檢測(cè)指標(biāo)如肌苷激酶等出現(xiàn)時(shí)為時(shí)已晚，而脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)為臨床提供了一個(gè)預(yù)警及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有力工具。”——北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任高煒“現(xiàn)有的檢驗(yàn)指標(biāo)如膽固醇、LDL、HDL確實(shí)在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面發(fā)揮一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化檢測(cè)還不夠穩(wěn)定。因此實(shí)驗(yàn)室迫切需要一個(gè)方法穩(wěn)定、特異性強(qiáng)又獨(dú)立于膽固醇之外的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，而脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)就提供了這樣一個(gè)方法?！薄?/p>

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)叢玉隆

“我國(guó)一年心外科手術(shù)量已達(dá)到18.5萬(wàn)例，但還遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)患者需要，原因就在于我國(guó)心血管疾病發(fā)病率太高，每年新增冠心病患者300萬(wàn)。因此預(yù)防的作用比治療更重要，并且其社會(huì)效益要遠(yuǎn)高于手術(shù)。而脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2定量檢測(cè)為心血管疾病預(yù)防提供了一個(gè)有力武器。”——中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

孫立忠臨床一線期待已久“心血管醫(yī)生最關(guān)心的一點(diǎn)就是2011.7.16北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館2011.7.16北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館國(guó)家863高科技成果中國(guó)首家和唯一上市產(chǎn)品

中國(guó)首家和唯一上市產(chǎn)品

國(guó)家863科技攻關(guān)項(xiàng)目高科技成果快速監(jiān)控和預(yù)測(cè)心腦血管栓塞性疾病

填補(bǔ)中國(guó)心腦血管疾病快速預(yù)警檢測(cè)的空白

與會(huì)專家：

中國(guó)人民解放軍總后衛(wèi)生部原副部長(zhǎng)陳新年廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)耿慶山中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)于修成

科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心處長(zhǎng)雷慶西中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

孫立忠中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)叢玉隆北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科主任高煒北京大學(xué)首鋼醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)中心主任王宏宇衛(wèi)生部北京醫(yī)院心內(nèi)科主任許峰國(guó)家863高科技成果中國(guó)首家和唯一上市產(chǎn)品心腦血管疾病是造成人類死亡的主要病因男性女性惡性腫瘤心臟病腦血管病呼吸系統(tǒng)疾病惡性腫瘤心臟病腦血管病呼吸系統(tǒng)疾病來(lái)源：《2012中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》來(lái)源:美國(guó)國(guó)家健康中心2012年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)心腦血管疾病是造成人類死亡的男性女性惡性腫瘤心臟病腦血管病呼心臟猝死：經(jīng)常是首次心臟病爆發(fā)

MyerburgRJetal.Circulation.2012;125:1043-1052心臟猝死：經(jīng)常是首次心臟病爆發(fā)MyerburgRJet研發(fā)背景

動(dòng)脈粥樣硬化（AS)是造成心腦血管疾病的主要原因

AS是一種炎癥反應(yīng)性疾病在粥樣斑塊形成、進(jìn)展和最終破裂的過(guò)程中均有炎性介質(zhì)的參與

尋找一個(gè)能夠反映這種動(dòng)態(tài)變化過(guò)程的炎性介質(zhì)就能

夠檢測(cè)并跟蹤動(dòng)脈粥樣硬化的嚴(yán)重程度目前脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lipoprotein-AssociatedPhospholipaseA2，Lp-PLA2)已被國(guó)際專家公認(rèn)為一種新

的炎性反應(yīng)標(biāo)志物研發(fā)背景動(dòng)脈粥樣硬化（AS)是造成心腦血管疾病的主要原因內(nèi)容心腦血管疾病現(xiàn)狀及研發(fā)背景Lp-PLA2與動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系臨床研究臨床意義康爾克Lp-PLA2定量檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)介產(chǎn)品詳解與注意事項(xiàng)

內(nèi)容心腦血管疾病現(xiàn)狀及研發(fā)背景

Lp-PLA2

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2，英文縮寫(xiě)Lp-PLA2。又稱血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。分子量為45KDa。由成熟的巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞合成和分泌，并受炎性介質(zhì)的調(diào)節(jié)。水解ox-LDL-C上的磷脂，生成促炎物質(zhì)lyso-PC和ox-FA，因此具有促炎癥和促動(dòng)脈粥樣硬化的作用。

Lp-PLA2

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2，英文縮寫(xiě)Lp-PLLp-PLA2在粥樣斑塊形成中的作用粥樣斑塊形成血管腔氧化型LDL內(nèi)膜中膜Lp-PLA2溶血卵磷脂氧化脂肪酸泡沫細(xì)胞單核細(xì)胞粘附分子巨噬細(xì)胞細(xì)胞因子Lp-PLA2在粥樣斑塊形成中的作用粥樣斑塊形成血管腔氧化型穩(wěn)定斑塊vs易損斑塊組織學(xué)特征對(duì)比薄纖維帽厚纖維帽小型壞死脂質(zhì)池Lp-PLA2Lp-PLA2血管腔血管腔血栓大型壞死脂質(zhì)池

穩(wěn)定斑塊Lp-PLA2

含量較低(深色染色)纖維帽厚，膠原含量高小型壞死脂質(zhì)池炎癥程度較輕

易損斑塊Lp-PLA2

含量較高(深色染色)纖維帽薄，膠原含量低大型壞死脂質(zhì)池炎癥程度較重CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)穩(wěn)定斑塊vs易損斑塊組織學(xué)特征對(duì)比薄纖維帽厚纖維帽小型壞死脂斑塊易損性與其Lp-PLA2含量成正比疾病進(jìn)展Lp-PLA2染成棕紅色早期斑塊出現(xiàn)脂質(zhì)池穩(wěn)定斑塊纖維帽變薄，出現(xiàn)小型壞死脂質(zhì)核易損斑塊薄纖維帽破裂斑塊血管中出現(xiàn)血栓KolodgieF,etal.ArteriosclerThrombVascBiol2006血栓斑塊易損性與其Lp-PLA2含量成正比疾病進(jìn)展Lp-PLA2>25已發(fā)表研究結(jié)果顯示:Lp-PLA2升高導(dǎo)致心血管事件風(fēng)險(xiǎn)加倍Packard(WOSCOPS),NEnglJMed2000–CHDBlake(WHS),JAmCollCardiol2001–CHDBlankenberg(AtheroGENE),JLipidRes2003-CADBallantyne(ARIC),Circulation2004-CHDLDL<130Winkler,J

ClinEndocrinologyandMetabolism2004–CHDOei(Rotterdam),Circulation2005–CHD

Brilakis(MayoHeart),EurHeartJ2005–CHDBallantyne(ARIC),ArchInternMed2005–StrokeOei(Rotterdam),Circulation2005–StrokeWinkler(LURIC),Circulation2005–CHDKhuseyinova(HELICOR),Atherosclerosis2005–CHDKoenig(KAROLA),ArteriosclerThrombVascBiol2005–CVDMay(IntermountainHeart),AmHeartJ-CHDJenny(CHS),AHA-EPIAbstract2006–MIElkind(NOMAS),ArchInternMed2006–StrokeO’Donoghue(PROVEIT),Circulation2006–CVDCorsetti(THROMBO),ClinicalChemistry2006-CHDGerber(OlmstedCounty),ATVB2006-DeathS/PMIOldgren(GUSTO/FRISC),EurHeartJ2007-AcuteACSSabatine(PEACE),AHA-ScientificSessions2006-CVDPersson(Malmo),ArteriosclerThrombVascBiol2007-CVDMockel(NOBIS-II),ClinResCardiol2007–CVDHatoum(Nurse’sHealthStudy),CircSuppl2007–MIDaniels(RanchoBernardo),JACC2008–CHD0.51.52.52.01.03.03.54.04.5CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)>25已發(fā)表研究結(jié)果顯示:Lp-PLA2PackardLp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet（柳葉刀）2010

32項(xiàng)前瞻性研究

79,036

名受試者

每年新增474,976名患者存在心腦血管風(fēng)險(xiǎn)17,346次血管與非血管事件TheLp-PLA2StudiesCollaboration,Lancet2010;375:1536–44.Lp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet（柳葉刀）2Lp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet(柳葉刀）2010

Lp-PLA2

水平與心血管疾病呈顯著線性相關(guān)。相對(duì)基線，Lp-PLA2每提高一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差所導(dǎo)致冠心病風(fēng)險(xiǎn)比的增加值與傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子血壓和非HDL-C相當(dāng)。

Lp-PLA2是獨(dú)立的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo)，不受其他生物指標(biāo)的影響，也為炎癥、動(dòng)脈粥樣硬化與心血管疾病之間的聯(lián)系提供了新的佐證。TheLp-PLA2StudiesCollaboration,Lancet2010;375:1536–44.Lp-PLA2前瞻性研究匯總分析

Lancet(柳葉刀）2Lp-PLA2vshs-CRPLp-PLA2vshs-CRPLp-PLA2vsHCYLp-PLA2vsHCYLp-PLA2生物變異性低0%10%20%30%40%50%0%10%20%30%40%50%%

withElevatedBiomarker%

Intra-IndividualCVLp-PLA2

>250ng/mLhsCRP

>3mg/LLp-PLA2

CRP

LDLHDLTG4%46%10%7.4%4.7%42.6%22.8%90份未患心臟病健康人群的血樣43份健康成人4周7次抽血血樣LermanA,McConnellJP.AmJCardSupplement2008.Lp-PLA2生物變異性低0%10%20%30%40%50%冠心病患者LDL-C水平：72%的患者低于130mg/dL<130LDL-C(mg/dL)>130LDL-C(mg/dL)GetWiththeGuidelinesdatabase,levelsatadmissionSachdevaetal.AmHeartJ2009;157:111-7.e2冠心病患者LDL-C水平：<130LDL-C(mg/d總膽固醇及LDL-C在冠心病預(yù)測(cè)中的局限性Framingham心臟研究——26年隨訪數(shù)據(jù)顯示：35%冠心病患者的總膽固醇水平<200mg/dL180%發(fā)生MI患者與未發(fā)生MI患者含有相似的膽固醇水平冠心病患者LDL-C水平的中值為150mg/dL1僅有25%的早發(fā)性冠心病患者的發(fā)病與LDL-C水平升高有關(guān)2

1CastelliW,Atherosclerosis19962GenestJJr,etal.JAmCollCardiol1992總膽固醇及LDL-C在冠心病預(yù)測(cè)中Framingham心膽固醇并非卒中的可靠預(yù)測(cè)指標(biāo)LDL膽固醇ARIC1PROCAM2BIPREGISTRY3P=0.20P=NSP>0.05

未患卒中

卒中患者P=0.44P=NSP>0.05BallantyneCM,etal.AHA2004BergerK,etal.Stroke1998TanneD,etal.Circ.20014.BowmanTS,etal.Stroke1998OeiHH,etal.Circ.2005WannametheeSG,etal.Stroke2000膽固醇并非卒中的可靠預(yù)測(cè)指標(biāo)LDL膽固醇ARIC1PRO傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子在冠心病患者中的流行程度0RiskFactors19.4%1RiskFactor43%2RiskFactors27.8%3RiskFactors8.9%%4RiskFactors0.9%N=87,869分析的四個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子:高血壓，吸煙，高血脂癥，糖尿病KhotUM,etal.JAMA2003.62.4%冠心病患者僅含有0-1個(gè)傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)因子在冠心病患者中0RiskFactors1RMayo研究:利用Lp-PLA2預(yù)測(cè)心梗后生存期0.03.04.05.06.01.02.05.4*2.21.0≤166

ng/mL167-218

ng/mL≥219

ng/mL*p<0.001aftermultivariateadjustmentforage,

sex,hypertension,BMI,diabetes,smoking,LDL-CGerberY,etal.ArteriosclerThrombVascBiol2006

HazardRatio發(fā)生MI后，高水平Lp-PLA2患者1年內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)是低水平患者的5倍Mayo研究:0.03.04.05.06.01.02.05Mayo研究：利用Lp-PLA2

預(yù)測(cè)冠心病患者主要心血管事件發(fā)生率95%的Lp-PLA2<200ng/ml患者4年內(nèi)未發(fā)生心血管事件BrilakisESetal.MayoHeartStudy.EuroHeartJ2005Mayo研究：利用Lp-PLA2預(yù)測(cè)95%的Lp-PL北曼哈頓卒中研究(NOMAS)：

利用Lp-PLA2

預(yù)測(cè)卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)0.00.51.01.52.02.5HighLp-PLA2Highhs-CRPRiskRatio(Highestvs.LowestQuartile)0.71.02.1(95%CI1.04-4.18)1.9(95%CI1.01-3.42)復(fù)發(fā)性卒中事件N=80,其他心血管事件N=122Adjustedfordemographics,traditionalriskfactors,strokeseverity,andbothmarkers復(fù)發(fā)性卒中首發(fā)卒中后任何心血管事件ElkindMS,etal.ArchIntMed2006.Lp-PLA2

升高，卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)加倍北曼哈頓卒中研究(NOMAS)：

利用Lp-PLA2預(yù)測(cè)一級(jí)預(yù)防——對(duì)急性冠脈綜合征的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)

經(jīng)冠脈造影證實(shí)無(wú)冠脈狹窄者(對(duì)照)28例、急性冠脈綜合征(ACS)27例、穩(wěn)定型心絞痛(SAP)28例。檢測(cè)血漿Lp-PLA2

水平。組別 例數(shù) Lp-PLA2(ng/ml)急性冠脈綜合征(ACS) 27 706.00±149.91*

穩(wěn)定型心絞痛(SAP) 2

427.75±44.58*

無(wú)冠脈狹窄者(對(duì)照組)

28

267.69±92.67

注:與對(duì)照組比較*P＜0.001陳錦峰,等.廣東醫(yī)學(xué)2011;32(10):1263一級(jí)預(yù)防經(jīng)冠脈造影證實(shí)無(wú)冠脈狹二級(jí)預(yù)防——對(duì)進(jìn)展性腦梗死的預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)168例急性腦梗死(ACI)患者每天進(jìn)行NIH卒中量表(NIHSS)評(píng)分，其中進(jìn)展性腦梗死40例，穩(wěn)定性腦梗死128例。檢測(cè)血漿Lp-PLA2

水平。

組別 例數(shù) Lp-PLA2(μg/L)ACI組 168 12.058±7.104*進(jìn)展性腦梗死組 40 17.304±10.630*Δ穩(wěn)定性腦梗死組 128 10.419±4.576正常對(duì)照組 72 7.268±3.112

注:與正常對(duì)照組比較*P＜0.01;與穩(wěn)定性腦梗死組比較△P＜0.01王磊,等.臨床神經(jīng)病學(xué)雜志2011;24(4):309.二級(jí)預(yù)防168例急性腦梗死病情評(píng)估——對(duì)神經(jīng)功能損傷程度的評(píng)價(jià)

選擇動(dòng)脈硬化性腦梗死(ACI)患者128例和未卒中對(duì)照者88例為研究對(duì)象，檢測(cè)血漿Lp-PLA2的水平。按NIH中風(fēng)量表(NIHSS評(píng)分)進(jìn)行神經(jīng)功能缺損程度評(píng)估。分析神經(jīng)功能缺損程度與血漿Lp-PLA2水平相關(guān)性。結(jié)果r=0.829，P=0.001。組別 例數(shù) Lp-PLA2(μg/L)輕型梗死組 32 53.45±5.47*中型梗死組 66 65.68±6.07*重型梗死組 30 77.11±5.12

注:與重型梗死組比較*P<0.05

梁江紅,等.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志2009;25(14):2264.病情評(píng)估選擇動(dòng)脈硬化性腦梗死

療效評(píng)價(jià)不同劑量阿托伐他汀治療急性腦梗死

選擇急性腦梗死患者86例，隨機(jī)分為2組：阿托伐他汀常規(guī)劑量組43例：20mg/天，大劑量組43例：40mg/天，分別于治療前及治療14天后測(cè)量患者血漿Lp-PLA2

水平。另選擇43例健康體檢者為對(duì)照組，不予阿托伐他汀治療。阿托伐他汀治療前后血漿Lp-PLA2(μg/L)變化的比較常規(guī)治療組 大劑量組對(duì)照組急性腦梗死組治療前治療后治療前治療

30.52±2.9143.95±5.70#44.22±6.2537.63±4.53*43.69±5.1635.63±4.16*

注:治療前和治療后比較*P<0.05；與對(duì)照組比較#P<0.05陳軍,等.臨床醫(yī)學(xué)工程2011;18(7):982療效評(píng)價(jià)選擇急性腦梗死患者8康爾克Lp-PLA2定量檢測(cè)試劑盒特點(diǎn)

準(zhǔn)確、可靠、重復(fù)性好靈敏度高簡(jiǎn)易、快捷，靜脈取血2-5ml送檢，1.5小時(shí)出結(jié)果

無(wú)需空腹，任何時(shí)間均可取血性能達(dá)到美國(guó)同類產(chǎn)品水平性價(jià)比高：美國(guó)同類產(chǎn)品臨床檢測(cè)收費(fèi)250美元左右，約合

人民幣1500元，本產(chǎn)品僅為

350元人民幣，醫(yī)保、新農(nóng)合、公費(fèi)醫(yī)療均能報(bào)銷。康爾克Lp-PLA2定量檢測(cè)試劑盒特點(diǎn)

準(zhǔn)確、可靠、重復(fù)性臨床檢測(cè)人群

傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)已經(jīng)確定為中危的人群患者——增強(qiáng)危險(xiǎn)級(jí)別