醫(yī)療企業(yè)供應(yīng)鏈管理制度第一章采購(gòu)管理一、采購(gòu)工作規(guī)范作承擔(dān)全部責(zé)任。50（含）24（提供給質(zhì)管部（提供給臨床商務(wù)部、提供給倉(cāng)庫(kù)方便隨貨提供給APP銷售人員、樣品、廠家培訓(xùn)、產(chǎn)品技術(shù)、銷售的疑難溝答復(fù)結(jié)果及郵寄資料證件。時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。二、產(chǎn)品采購(gòu)流程（現(xiàn)金司領(lǐng)導(dǎo)審核簽字→財(cái)務(wù)出納匯款→采購(gòu)跟蹤回貨→倉(cāng)儲(chǔ)部入庫(kù)（按《公司費(fèi)用申請(qǐng)制度》貨物、產(chǎn)品采購(gòu)付款審批權(quán)限執(zhí)行）新產(chǎn)品采購(gòu)流程1）新產(chǎn)品采購(gòu)審批：線下的如器械等產(chǎn)品（商務(wù)部）部門(mén)總監(jiān)審批后→抄送給公司總經(jīng)理、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部相關(guān)崗位工作人員。采購(gòu)部接到《器械新產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)單－特批產(chǎn)品申請(qǐng)購(gòu)（現(xiàn)金（格）→財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人復(fù)核簽字→財(cái)務(wù)出納提單匯款→貨到公司→倉(cāng)儲(chǔ)入庫(kù)。線上的如藥品等產(chǎn)品（運(yùn)營(yíng)部）總經(jīng)理、采購(gòu)部。采購(gòu)部接到《藥品備貨申請(qǐng)單（現(xiàn)金申請(qǐng)流程→采購(gòu)部負(fù)責(zé)人審核簽字→財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人復(fù)核簽字→總經(jīng)理審批→財(cái)務(wù)出納提單匯款→采購(gòu)跟蹤回貨→倉(cāng)儲(chǔ)部入庫(kù)。產(chǎn)品調(diào)價(jià)處理/部門(mén)總經(jīng)理同意方可。三、產(chǎn)品申購(gòu)與庫(kù)存預(yù)警設(shè)置（同時(shí)抄送事業(yè)部總經(jīng)理、財(cái)務(wù)部。四、采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收1、采購(gòu)產(chǎn)品及倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收產(chǎn)品的有效期條件：采購(gòu)及倉(cāng)管貨物（產(chǎn)品）自收貨之日起,仔細(xì)察看產(chǎn)品有效期和批號(hào)及生產(chǎn)日期。（藥品則不少于兩年否則拒絕收貨、入庫(kù)；（藥品則不少于一年否則拒絕收貨、入庫(kù)；（藥品則不少于個(gè)月）,否則拒絕收貨、入庫(kù)；8庫(kù)；零星采購(gòu)進(jìn)口藥品,自收貨之日起產(chǎn)品有效期不得少于6個(gè)月,且需求方部門(mén)最高負(fù)23五、滯銷產(chǎn)品的處理采購(gòu)部對(duì)于已經(jīng)采購(gòu)進(jìn)來(lái)的貨物最高有效期為兩年（即滯銷的產(chǎn)品126（供貨商（換）貨事宜,避免公司出現(xiàn)更大的損失。第二章質(zhì)量管理公司質(zhì)量管理體系全員參與,其中各崗位各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理分工如下：一、企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)123、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。并簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件二、質(zhì)量管理格品的相關(guān)記錄。（門(mén)店三、生產(chǎn)成品及原料驗(yàn)收驗(yàn)收生產(chǎn)成品質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：1）四、質(zhì)量維修養(yǎng)護(hù)、售后1、質(zhì)管部相關(guān)養(yǎng)護(hù)（及倉(cāng)庫(kù)）體負(fù)責(zé)對(duì)本公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。3、做好溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)溫濕度做記錄。4、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對(duì)產(chǎn)品做出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。5定期檢查保養(yǎng)。五、產(chǎn)品采購(gòu)索證12（備案證書(shū)、醫(yī)3料都應(yīng)加蓋供貨企業(yè)公章。4合規(guī)定要求的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品合格證等產(chǎn)品資料。5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、藥品包裝標(biāo)識(shí)上的內(nèi)容必須和注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容相一致。6、對(duì)于無(wú)醫(yī)療器械、藥品注冊(cè)證書(shū)或與注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容不一致的產(chǎn)品一律不得購(gòu)進(jìn)銷售。7、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、藥品,應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取該產(chǎn)品按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。8限,《質(zhì)量保證協(xié)議》每年簽訂一次。9、索取加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名的委托書(shū)原件和銷售人員的身份證復(fù)印件,授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼。六、進(jìn)貨驗(yàn)收1、商品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作。2、驗(yàn)收員收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)3、驗(yàn)收工作中抽取樣品應(yīng)具有代表性,各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)（備案55銷售及證明文件。6、不得從無(wú)醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫(yī)療器械、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療械、藥品及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械、藥品。78、對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品,應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。9、進(jìn)口醫(yī)療器械、藥品驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合《醫(yī)療器械、藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽管理規(guī)定一律不得收貨。,（具體驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)管理制度。2（5。249）七、倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)1、倉(cāng)庫(kù)人員要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日兩次（上午9:00-10:00,下午10-3045-75%之間。2、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)品每季度進(jìn)行循環(huán)檢查一次并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,所在貨位掛暫停發(fā)貨牌,立即進(jìn)行系統(tǒng)鎖定并報(bào)質(zhì)管部處理。3八、醫(yī)療器械、藥品分類管理1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；2、一、二類醫(yī)療器械、藥品分開(kāi)存放；3、整零分開(kāi)存放；4、有效期器械分開(kāi)存放；5、醫(yī)療器械、藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。6、其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。7、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和檢查管理工作。九、出庫(kù)復(fù)核1、醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)后方可發(fā)貨2、產(chǎn)品出貨時(shí)必須掌握“先進(jìn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則執(zhí)行。3、產(chǎn)品發(fā)貨出庫(kù)必須堅(jiān)持核對(duì)所配送的門(mén)店、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（期、有效期、數(shù)量是否相符。4、產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核必須嚴(yán)格按實(shí)物復(fù)核,復(fù)核項(xiàng)目與發(fā)貨核對(duì)項(xiàng)目相同。5、出現(xiàn)下列情況應(yīng)停止發(fā)貨：包裝破損或嚴(yán)重?fù)p壞者；標(biāo)簽?zāi)：磺?、污染或脫落者；已停銷的品種；其他不能發(fā)貨的情況；6、產(chǎn)品發(fā)貨出庫(kù)應(yīng)按規(guī)定要求填寫(xiě)完整、規(guī)范、清晰的《醫(yī)療器械、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄7、醫(yī)療器械、藥品經(jīng)營(yíng)出庫(kù)復(fù)核后由保管員放置發(fā)貨區(qū)待運(yùn)。十、有效期產(chǎn)品管理1購(gòu),以免造成積壓和滯銷。2限于一個(gè)批號(hào)。3視同有效期商品同樣管理。46個(gè)月內(nèi)的醫(yī)5、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)加強(qiáng)近效期商品的養(yǎng)護(hù)力度,防止造成商品過(guò)期失效。6過(guò)期失效商品發(fā)出。7十一、不合格商品及退貨商品管理123、倉(cāng)庫(kù)和商務(wù)在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售中發(fā)現(xiàn)的不合格品種應(yīng)及時(shí)報(bào)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,擺放在不合格品區(qū),統(tǒng)一退回倉(cāng)庫(kù)配送中心。4毀并做好銷毀記錄。十二、購(gòu)銷記錄檔案管理1、各部門(mén)必須規(guī)范醫(yī)療器械、藥品購(gòu)銷過(guò)程中臺(tái)帳、記錄、票據(jù)、憑證的管理。2、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例保管人員、購(gòu)銷崗位記錄、保管票據(jù)。3、檔案責(zé)任人包括采購(gòu)部、商務(wù)部、物資部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部。4、有關(guān)記錄與憑證的范圍醫(yī)療器械、藥品進(jìn)貨和銷售票據(jù)質(zhì)量管理部門(mén)以及配送中心儀器的使用、維修保養(yǎng)記錄、醫(yī)療器械、藥品驗(yàn)收單、等。醫(yī)療器械、藥品的購(gòu)進(jìn)合同、用戶走訪、質(zhì)量信息的收集有反饋。供貨方開(kāi)具的醫(yī)療器械、藥品供應(yīng)憑證及公司財(cái)務(wù)與業(yè)務(wù)開(kāi)出的入庫(kù)與銷售結(jié)算憑證。5、有關(guān)記錄憑證的管理辦法醫(yī)療器械、藥品入庫(kù)驗(yàn)收單、入庫(kù)憑證、醫(yī)療器械、藥品退回記錄等要項(xiàng)目齊范、字跡清楚。5.2.5各種記錄、憑證均由各職能業(yè)務(wù)部門(mén)設(shè)專人妥善保管。6、電子數(shù)據(jù)管理可修改。止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械、藥品有效期后2（5年十三、產(chǎn)品售后服務(wù)管理12的安全。3、建立對(duì)顧客的訪問(wèn)制度,采取不定期上門(mén)訪問(wèn)、書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛45、認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪、投訴,做到件有交代,樁有答6將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)管部。7、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制,逐漸使服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。8決策。十四、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告122年（5）3、各部門(mén)接到顧客有關(guān)質(zhì)量查詢和投訴時(shí)應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《用戶質(zhì)量投訴登記表》并上報(bào)質(zhì)管部。4楚、查詢及時(shí)、記錄完整56、醫(yī)療器械、藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療器械、藥品不良事件報(bào)告表》,并向所在地醫(yī)療器械、藥品不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。7、發(fā)生醫(yī)療器械、藥品不良事件導(dǎo)致死亡的,必須在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告,可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的時(shí)間在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。十五、質(zhì)量信息管理12、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。即國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī),以及同行質(zhì)量措施,質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。力情況。4、各部門(mén)各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息,即環(huán)境質(zhì)量,服務(wù)質(zhì)量,工作質(zhì)量等方面的信息。5、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。即上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息。6、商務(wù)部門(mén)、質(zhì)管部掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。7、質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械、藥品的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測(cè)及用戶訪問(wèn),生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問(wèn)題等信息,并進(jìn)行定期分析和研討。十六、質(zhì)量記錄管理1記錄要求真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。232（5）4及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)。十七、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及健康檢查12、已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工,每年應(yīng)接受省、市醫(yī)療器械、藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓(xùn),批對(duì)各類人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓(xùn)。3理等專業(yè)工作十八、其他規(guī)定質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)除稅務(wù)/銀行外的相關(guān)證件的辦理、年檢、注銷等工作第三章物資倉(cāng)庫(kù)管理一、倉(cāng)庫(kù)日常管理1品的明細(xì)賬簿和臺(tái)賬。2、倉(cāng)庫(kù)必須建立起分類產(chǎn)品的入庫(kù)單和各產(chǎn)品的出庫(kù)明細(xì)表。3、所有帳目當(dāng)天發(fā)生當(dāng)天入賬完畢,禁止隔天記賬。4、做好各產(chǎn)品的日常核查工作,倉(cāng)庫(kù)保管員必須對(duì)各類庫(kù)存產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查盤(pán)點(diǎn)。5據(jù)的正確無(wú)誤。6、及時(shí)登記手工明細(xì)賬并與財(cái)務(wù)及時(shí)進(jìn)行核對(duì),確保兩者的一致性。7、每月度進(jìn)行一次倉(cāng)庫(kù)清理、整理、盤(pán)點(diǎn)并將盤(pán)點(diǎn)情況上報(bào)公司部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)。8、盤(pán)點(diǎn)時(shí),各部門(mén)禁止不對(duì)實(shí)物實(shí)盤(pán),僅抄襲敷衍了事。910、盤(pán)盈時(shí)查明原因,上報(bào)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)經(jīng)批準(zhǔn)后填寫(xiě)入庫(kù)單并及時(shí)登記入賬。1112、發(fā)現(xiàn)物料損失、缺少或質(zhì)量上的問(wèn)題（如過(guò)期、受潮、生銹、老化、變質(zhì)或損壞等）,應(yīng)及時(shí)用書(shū)面形式向有關(guān)部門(mén)匯報(bào),確保報(bào)表數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。13、存貨的堆置,儲(chǔ)存貨物不可直接與地面接觸,應(yīng)力求整齊、集中、分類、并置標(biāo)示牌。14、物資入庫(kù)后,需按不同類別、性能、特點(diǎn)和用途分類分區(qū)碼放,做到“二齊、三清、四號(hào)三清：貨物清、數(shù)量清、規(guī)格標(biāo)識(shí)清。四號(hào)定位：按區(qū)、按排、按架、按位定位。15、倉(cāng)管員對(duì)常用或每日有變動(dòng)的物資要隨時(shí)盤(pán)點(diǎn),若發(fā)現(xiàn)誤差須及時(shí)找出原因并更正。16、要注意倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫濕度,保持通風(fēng)良好、干燥、不潮濕、做好防鼠、防蟑螂、滅老鼠、蜘蛛、防蚊滅蚊等工作。二、入庫(kù)管理1234入庫(kù)邊辦理出庫(kù)的現(xiàn)象。56（產(chǎn)品三、產(chǎn)品入庫(kù)的有效期管理（藥品則不少于兩年否則拒絕收貨、入庫(kù)；（藥品則不少于一年否則拒絕收貨、入庫(kù)；（藥品則不少于8個(gè)月否則拒絕收貨、入庫(kù)；8四、出庫(kù)管理樣品申請(qǐng)：樣品申領(lǐng)程序：申請(qǐng)人填單→部門(mén)經(jīng)理審批→倉(cāng)儲(chǔ)部文員復(fù)核→倉(cāng)管員出庫(kù)。3單。倉(cāng)管員有權(quán)制止和糾正其行為。以舊換新的物資一律交舊領(lǐng)新；并由申請(qǐng)人和財(cái)務(wù)人員、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人簽字方可換新。倉(cāng)管員未經(jīng)核對(duì)送貨單出庫(kù)的或送貨人APP1011當(dāng)日買(mǎi)家17：3024小時(shí)內(nèi)24小時(shí)未能發(fā)貨的,必須第一時(shí)間反饋至直屬領(lǐng)導(dǎo)或部門(mén)負(fù)責(zé)人幫助協(xié)調(diào)相關(guān)工作。五、物資退庫(kù)1、由于計(jì)劃更改引起出貨的貨物剩余時(shí),應(yīng)及時(shí)退庫(kù)并辦理退庫(kù)手續(xù)。