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文檔簡介
設(shè)立中外合資經(jīng)營企業(yè)合同〔醫(yī)藥2〕目錄1〕總那么2〕合營各方3〕成立合資經(jīng)營4〕消費經(jīng)營目的、范圍和規(guī)模5〕總額和注冊資本6〕合營各方責任7〕技術(shù)合作8〕場地使用9〕銷售10〕設(shè)備、輔料、包裝材料的購置11〕原料藥的供應(yīng)12〕工廠設(shè)施的設(shè)計準備和建筑13〕14〕理機構(gòu)15〕勞動理16〕工會17〕稅收18〕財務(wù)會計制度19〕外匯20〕利潤分配21〕22〕23〕限、解散、清算24〕違約和不可抗力25〕適用法律和爭議的解決26〕合同文本與文字27〕合同生效及其它事項附件:技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議第一章總那么和根據(jù)?中外合資經(jīng)營企業(yè)法?〔簡稱“合資法〞〕和中國的其它有關(guān)法律和規(guī)定按照平等互利的原那么通過友好協(xié)商同意在中國共同舉辦合營企業(yè)特訂立本合同。第二章合營各方第2.01條本合同的各方為:甲方:〔上述兩個實體合稱甲方兩個實體可共同和各自享受與承擔在本合同下的有關(guān)甲方的所有權(quán)利和義務(wù)?!撤ǘǎ悍ǘù恚海郝殑?wù):國籍:法定:法定代表::職務(wù):國籍:法定:法定代表::職務(wù):國籍:第三章成立合資經(jīng)營第3.01條甲、乙雙方根據(jù)“合資法〞和中國的其它有關(guān)法律和規(guī)定同意在中國境內(nèi)建立合資經(jīng)營的制藥。第3.02條1.合營是:〔以下簡稱合營〕。其英文名稱:為此合營與乙方將簽訂一個容許使用“〞名稱的合同。無原因假設(shè)乙方在合營中不再有%的股份甲方同意改變合營的名稱以使合營的中英文名稱中不再出現(xiàn)“〞的字樣。2.合營的法定:第3.03條合營在中國具有法人資格受中國法律的轄和保護其一切活動必須遵守中國法律和有關(guān)規(guī)定。第3.04條合營的組織形式為有限責任。甲、乙方以各自認繳的出資額對合營的債務(wù)承擔責任。各方按其出資額在注冊資本中的比例分享利潤和分擔風險及虧損。除各自認繳的注冊資本的出資額外各方均不對合營的債務(wù)負有更多的責任合營的債權(quán)人只能向合營的財產(chǎn)求償。第四章消費經(jīng)營目的、范圍和規(guī)模第4.01條1.合營的目的是:根據(jù)平等互利的原那么和長真誠合作的愿望努力汲取合營雙方各自的專長和采用適宜的先進技術(shù)以及科學(xué)的理將合營建成一個現(xiàn)代化的制藥企業(yè)使其在的品種、質(zhì)量及價格方面在國內(nèi)外上具有競爭才能并使甲方和乙方獲得滿意的經(jīng)濟效益。合營應(yīng)按照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的藥品消費理〔“GMP〞〕以及乙方制定的的質(zhì)量規(guī)格在符合?藥品理法?和中國的有關(guān)規(guī)定的條件下從事消費和推銷醫(yī)藥。2.為了到達上述的主要目的合營可以單獨或按照中國法律和有關(guān)規(guī)定與各種形式和性質(zhì)的、企業(yè)、經(jīng)濟組織、經(jīng)濟實體、機構(gòu)及個人合作根據(jù)“合資法〞與本合同在國內(nèi)外成立分、子。第4.02條合營的經(jīng)營范圍是制造和銷售各種劑型的藥品。藥品的包裝包括大包裝〔例如粉、顆粒、片劑、膠囊劑等〕和適宜消費者的需要的小包裝。為了到達它的主要目的合營有權(quán)開展自己的經(jīng)營活動。第4.03條合營將消費如在不斷調(diào)整的本合同附件中列出的:A類:用中國國內(nèi)消費的原料藥消費的由合營通過乙方包銷的形式在國外銷售。B類:用乙方或其子提供的原料藥消費的由合營通過乙方包銷的形式在國外銷售。C類:用乙方或其子提供的原料藥消費的由合營利用甲方的銷售機構(gòu)根據(jù)合營和甲方簽訂的代銷合同在國內(nèi)銷售。D類:可于將來D類包括下述:〔1〕用乙方或中國國內(nèi)的原料藥消費乙方開發(fā)的使用乙方的商標由合營在國內(nèi)國外銷售。出口應(yīng)由乙方包銷?!玻病秤弥袊鴩鴥?nèi)的原料消費合營開發(fā)的包括先進的中草藥制劑使用合營的商標由合營在國內(nèi)國外銷售按的出口可由合營直接或通過乙方銷售。消費B類、C類及部D類所需進口的原料藥合營按不高于乙方及其子或其團體之間購置同類原料藥時的平均價格從乙方或其子購置。第4.04條按合營工廠的設(shè)計才能合營初的消費規(guī)模為年產(chǎn)量至片/粒。根據(jù)情況今后再增加約美元的合營年產(chǎn)量可增至片/粒。第4.05條合營消費經(jīng)營所需外匯主要由出口A類、B類以及部D類來解決。如外匯仍有缺乏特別是當合營未能成功地按合理的條款和條件出口時合營也可以按本合同第十九章所述通過其它途徑解決。第4.06條合營今后將努力進展研究和開發(fā)工作。其研究和開發(fā)的成果和均屬合營所有。這些成果和可按照的條款和條件分配或轉(zhuǎn)讓給甲方或乙方或雙方。第五章總額和注冊資本第5.01條合營總額為相當于美元的人民幣或幣。第5.02條合營注冊資本為美元。甲方出資額占注冊資本的%。其中:以土地使用權(quán)出資作價為美元?,F(xiàn)金出資為相當于美元的人民幣。乙方出資額占注冊資本的%。其中:以工廠設(shè)施的設(shè)計及效勞出資作代價為美元?,F(xiàn)金出資為相當于美元的幣。第5.03條合營總額與注冊資本之間的差額將由合營向中國境內(nèi)的銀行或其它經(jīng)合營選擇并經(jīng)中國外匯理批準的金融機構(gòu)貸款解決。從甲方和/或乙方要求的對合營的貸款的擔?;驌N飸?yīng)由雙方按各自的注冊資本的出資額的比例給予提供。第5.04條1.甲方除以現(xiàn)金對合營的注冊資本出資外還以平方米的場地〔以下稱“場地〞〕使用權(quán)作為出資額出資。場地使用年限為年。場地使用權(quán)的出資作價為美元。2.乙方除以現(xiàn)金對合營的注冊資本出資外還以如本合同第12.01條及本合同附件四所述的條款和條件進展設(shè)計的設(shè)計工作和效勞并以此作為出資額出資作價為美元。第5.05條雙方應(yīng)制定對注冊資本分階段的、同等出資的初步方案。一旦正式成立應(yīng)根據(jù)合營的實際要求調(diào)整該出資方案但最后的出資應(yīng)在合營廠房土建完成之前支付。以現(xiàn)金出資時甲、乙雙方應(yīng)按出資方案規(guī)定的日和出資額以現(xiàn)金存入合營在中國銀行所立的人民幣帳戶和外幣帳戶。甲方和乙方的出資是按美元折算的。運用的外匯兌換率為實際出資日中國外匯理公布的人民幣對美元、瑞士法郎對美元的兌換率。出資后外匯兌換率的變化不影響雙方出資額在注冊本中所占的比例。任何一方假設(shè)推延了應(yīng)交納的資金時應(yīng)交付拖欠利息利率比出資日中國銀行公布的年度貸款的利率高×%直到交足資金并全部付清拖欠應(yīng)付利息為止。第5.06條甲方和乙方應(yīng)在出資方案規(guī)定特定事項完成后分別向注冊資本出資。第5.07條合營的雙方額需經(jīng)中國的注冊會計師驗資出具驗資證明。合營據(jù)此給出資者出具有董事長、副董事長共同簽署的出資證明。第5.08條合營內(nèi)合營不得減少注冊資本的數(shù)額。合營注冊資本的增加須經(jīng)甲、乙雙方一致同意并經(jīng)審批機構(gòu)批準。第5.09條任何一方轉(zhuǎn)讓其全部或部出資額事先都需獲得對方書面同意。一方轉(zhuǎn)讓時對方有優(yōu)先購置權(quán)。第5.10條合營注冊資本的增加或轉(zhuǎn)讓經(jīng)一致通過后報審批機構(gòu)批準并向工商行政理變更登記手續(xù)。第5.11條當雙方的出資額到達注冊資本后合營一旦獲得了使合營能有效地經(jīng)營所需要的各種容許合營將懇求甲、乙雙方協(xié)助合營安排所需的長貸款。第六章合營各方責任第6.01條甲方責任如下:1.向有關(guān)中國申請批準本合同及其附件代表合營進展登記和獲得營業(yè)執(zhí)照以及有關(guān)合營建立的其它事項。2.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定對合營的注冊資本進展出資。3.協(xié)助合營有關(guān)場地的開發(fā)事宜。4.協(xié)助合營對場地獲得和接通水、電和燃料接統(tǒng)統(tǒng)訊、交通及其它有關(guān)的根底設(shè)施。5.根據(jù)本合同第9.01條的規(guī)定向甲方已有客戶代銷合營的內(nèi)銷。6.協(xié)助合營合格雇員及時任命合營的董事和董事長推薦第14.01條的副總經(jīng)理和第14.03條規(guī)定的其它高級職員。7.協(xié)助合營申請并獲得根據(jù)?藥品理法?和其它有關(guān)法律所必須的批準。8.協(xié)助合營合營從中國境外購置的所有機器設(shè)備的進口及海關(guān)手續(xù)。9.協(xié)助合營申請確認附于本合同后的“合營和合營各方的稅務(wù)待遇的申請書〞中提出的稅務(wù)待遇。10.協(xié)助合營與中國境內(nèi)的銀行或其它金融機構(gòu)進展貸款會談。11.協(xié)助合營和乙方的外國雇員和職工獲得他們進入中國從事有關(guān)合營業(yè)務(wù)所要求的簽證和工作容許。12.嚴格遵守本合同及附件的所有規(guī)定。13.合營委托甲方的其它事項。第6.02條乙方的責任如下:1.根據(jù)本合同第五章的規(guī)定對合營的注冊資本進展出資。2.根據(jù)本合同第十二章負責工廠設(shè)施設(shè)計、并就該設(shè)計工作與中國設(shè)計院親合作。3.為合營推薦在海外購置所需機器設(shè)備。4.根據(jù)本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議〞的條款和條件進展技術(shù)轉(zhuǎn)讓和提供技術(shù)效勞。5.協(xié)助合營申請并獲得根據(jù)?藥品理法?和其它有關(guān)法律所有必須的批準。6.直接或通過其子向合營合營根據(jù)本合同第11.03條為B類、C類和部D類的消費所需要的所有原料藥。7.協(xié)助合營合格雇員和及時任命合營董事及副董事長推薦14.01條的總經(jīng)理和14.03條規(guī)定的高級職員。8.協(xié)助合營在中國境外的金融機構(gòu)進展貸款會談。9.協(xié)助合營和甲方的中國雇員、職工獲得他們在中國境外從事有關(guān)合營事務(wù)的行所要求的去往國境外的或地區(qū)的簽證和工作容許。10.根據(jù)第9.02條規(guī)定的合營和乙方簽訂的包銷合同通過合營的出口以及通過第19.01條〔b〕、〔iii〕、〔iv〕、〔v〕、〔vi〕條規(guī)定的其它協(xié)助合營獲得足夠的外匯。11.嚴格遵守本合同及其附件的所有規(guī)定。12.合營委托乙方的其它事項。第七章技術(shù)合作第7.01條在合營內(nèi)根據(jù)合營消費經(jīng)營的需要乙方應(yīng)向合營轉(zhuǎn)讓其的先進技術(shù)以及乙方今后對這些的改進。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓的詳細內(nèi)容和條件規(guī)定在本合同附件三“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議〞中。〔1〕乙方應(yīng)以技術(shù)資料和醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料的形式向合營轉(zhuǎn)讓A類、B類、C類和部D類的消費配方、工藝技術(shù)、質(zhì)量控制等專有技術(shù)的數(shù)據(jù)、資料和知識包括今后的改進和進一步的開展以使合營可能根據(jù)“GMP〞和乙方質(zhì)量規(guī)格和不斷修改的“藥品消費指南〞進展消費、包裝和銷售該?!玻病骋曳綔视韬蠣I使用屬于乙方的商標的使用容許其條件和條款規(guī)定在本合同附件“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議〞中。〔3〕作為乙方轉(zhuǎn)讓技術(shù)和繼續(xù)開展該技術(shù)如上述〔1〕項和〔2〕項的報酬合營應(yīng)在單項開場商業(yè)性銷售后的年間按該單項的凈銷售額的%向乙方支付該單項技術(shù)提成費。年的提成過后不再支付提成費。合營有權(quán)無償繼續(xù)使用所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和消費銷售所轉(zhuǎn)讓的?!玻础硨τ糜谝曳睫D(zhuǎn)讓給合營的的屬于乙方擁有的但未在中國專利登記的具有專利權(quán)的技術(shù)乙方應(yīng)向合營提交有關(guān)專利證書。經(jīng)乙方與合營同意根據(jù)不同情況合營按運用該有專利權(quán)的技術(shù)的單項的凈銷售額%~%給乙方支付附加技術(shù)提成費。該附加技術(shù)提成費應(yīng)在專利有效內(nèi)支付但支付該附加技術(shù)提成費最長不超過自該單項開場商業(yè)性銷售后的年間年間過后不再支付任何提成費合營有權(quán)無償繼續(xù)使用該項具有專利權(quán)的技術(shù)。〔5〕對用于乙方轉(zhuǎn)讓給合營的的屬于乙方擁有的并在中國專利登記批準的具有專利的技術(shù)合營將根據(jù)〔4〕的原那么與乙方另行簽訂專利容許合同?!玻丁骋曳脚c合營簽訂的按本合同附件三的形式的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同限與合營合同限一樣原那么上認為必要時經(jīng)與乙方協(xié)商同意可對技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同進展修改。〔7〕合營在使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)時對于第三者提出的權(quán)益要求不負任何責任。第7.02條合營開發(fā)的作如下規(guī)定:1.合營將來按批準開發(fā)的D類應(yīng)具有療效、穩(wěn)定性、有效內(nèi)的平安性。合營應(yīng)嚴格地根據(jù)“GMP〞和乙方的操作程序和不斷修改的“藥品消費指南〞以及所有適用的法律和規(guī)那么〔如?藥品理法?〕和被普遍承受的平安來制造和包裝。2.在合營對該D類或該D類的新的藥品劑型或新的劑量進展首次制造或包裝前合營應(yīng)交給甲方和乙方完好的包括全部技術(shù)資料和全部醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料讓甲方和乙方作出和批準即確認所有是否完好。3.在合營限內(nèi)如合營覺察它未能保持或不能保證嚴格地按照合營為了“GMP〞平安安康或其它目的所提出的該D類的規(guī)格來制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運輸任何時合營應(yīng)盡努力減少或在可能的情況下防止損失并立即把以上情況甲方和乙方。4.根據(jù)乙方規(guī)定由合營制造和/或包裝的合營應(yīng)保存參考樣品所用原料、包裝材料及的完好的資料也根據(jù)乙方規(guī)定由合營進展隨后的穩(wěn)定性的檢驗。5.合營自己開發(fā)的屬合營所有并使用合營自己的商標。6.除上述1、2、3、4、5規(guī)定外假設(shè)合營要求從甲方或乙方給予附加的技術(shù)幫助或先進技術(shù)。對此合營應(yīng)就適當?shù)膱蟪昱c甲方和乙方達成協(xié)議。第7.03條經(jīng)同意并根據(jù)中國有關(guān)法律規(guī)定合營可從第三者引進甲方和乙方所沒有的先進技術(shù)。合營也可向第三者轉(zhuǎn)讓合營自己開發(fā)的技術(shù)。第八章場地使用第8.01條甲方保證合營第23.01條所規(guī)定的合營間中享有場地的使用權(quán)。第8.02條合營承擔場地的開發(fā)費即獲得場地的占地所發(fā)生的費用〔勞動力安置、土地補償費、青苗補償費、新菜田開發(fā)費、拆遷費等〕以及接通公用設(shè)施的費用。甲方和乙方估計總的開發(fā)費為人民幣元左右。第8.03條合營應(yīng)委托一個適宜的機構(gòu)負責安排和創(chuàng)辦好所有有關(guān)勞動力安置、土地補償、青苗補償、新菜田開發(fā)及拆遷等事宜。委托該機構(gòu)在六個月內(nèi)完成這些事宜。第九章銷售第9.01條合營應(yīng)負責在國內(nèi)銷售其并委托甲方作為甲方已有客戶的銷售代理人。由甲方代銷的條款和條件應(yīng)在合營與甲方簽訂的銷售代理合同中給予規(guī)定或應(yīng)包括以下原那么:1.甲方應(yīng)是合營在國內(nèi)銷售給甲方已有客戶的銷售代理人。2.的宣傳和廣告工作應(yīng)由合營進展。3.的銷售價格應(yīng)由合營并且可以使在國內(nèi)具有競爭力。4.甲方應(yīng)享有銷售傭金該傭金占凈銷售額的比例由合營和甲方協(xié)議。第9.02條方案由合營出口的乙方的A類、B類和部D類以及合營開發(fā)并由由乙方在國外銷售的D類由乙方在中國境外包銷。由乙方包銷的條款和條件應(yīng)在合營與乙方簽訂的包銷合同中給予規(guī)定并應(yīng)包括以下原那么:1.乙方應(yīng)為的出口包銷商。2.乙方應(yīng)以出廠價FOB北京的條件從合營購置出口該價格應(yīng)能使乙方按照國際有競爭力的價格轉(zhuǎn)售出口。乙方應(yīng)定地向合營提供有關(guān)在中國境外銷售的資料。3.合營應(yīng)負責該出口獲得出口容許證乙方應(yīng)負責出口銷售的和地區(qū)獲得銷售容許。第9.03條由合營開發(fā)的D類亦可由合營直接出口。第9.04條合營應(yīng)進展調(diào)查以使當?shù)貤l件和理解為國內(nèi)效勞的最正確途徑和據(jù)此合營應(yīng)在晚些時候運用該調(diào)查資料建立其自己的銷售組織。第十章設(shè)備、輔料、包裝材料的購置第10.01條已經(jīng)做出有關(guān)合營消費的最終決策之后應(yīng)根據(jù)乙方推薦購置機器設(shè)備。乙方應(yīng)提供機器設(shè)備的型、規(guī)格和供應(yīng)者。為了確保工廠設(shè)施的經(jīng)營根據(jù)“GMP〞和乙方的規(guī)格合營應(yīng)從乙方推薦的可靠的、信譽好的供應(yīng)者購置機器設(shè)備。乙方應(yīng)協(xié)助合營從海外定購機器設(shè)備。第10.02條購置零件、分析測定儀器、機械設(shè)備、交通工具和辦公用品等假設(shè)能符合規(guī)格、保證要求、與其它部件配套可靠的并在其它方面如效勞、維修、維護及改進的效勞和質(zhì)量符合要求可以對在中國購置給予優(yōu)先考慮。第10.03條在符合乙方質(zhì)量規(guī)格和質(zhì)量控制條件下合營可以從中國或外國的來源購置輔料和包裝材料。第十一章原料藥的供應(yīng)第11.01條為A類的消費和合營開發(fā)的D類所要求的原料藥和物質(zhì)應(yīng)在中國購置。第11.02條為獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的技術(shù)目的以及維持的消費合營應(yīng)從乙方購置所有其需要的原料藥以消費B類、C類和部D類。第11.03條乙方應(yīng)向合營按乙方同合營簽訂的供應(yīng)合同規(guī)定的條款和條件供應(yīng)第11.02條提到的原料藥該供應(yīng)合同應(yīng)包括以下原那么:1.乙方對原料藥的報價不應(yīng)高于乙方向其子的并不時修改的報酬的平均價格其價格條件應(yīng)是CIF。2.向合營供應(yīng)的原料藥應(yīng)符合乙方的規(guī)格。3.所有原料藥需求的、訂貨和支付應(yīng)根據(jù)供應(yīng)合同的規(guī)定。4.合營同意它應(yīng)僅從乙方或其子購置所有它所需要的原料藥。5.合營應(yīng)用雙方同意的兌換的貨幣為該原料藥支付。6.合營應(yīng)負責為該原料藥獲得必要的進口容許和批準并應(yīng)負責為該進口支付任何關(guān)稅或稅款。第十二章工廠設(shè)施的設(shè)計準備和建筑第12.01條1.為確保合營將擁有和經(jīng)營一個有先進的設(shè)計特點的現(xiàn)代化的藥品〔消費〕工廠設(shè)施以便遵循“GMP〞和方規(guī)格并符合中國有關(guān)設(shè)計的要求×方應(yīng)為該工廠設(shè)施準備設(shè)計。合營與方應(yīng)根據(jù)本合同附件“設(shè)計協(xié)議〞的形式及條款和條件簽訂設(shè)計合同。方與一個設(shè)計院合作來完成該項設(shè)計工作。合營將與設(shè)計院簽訂一個設(shè)計合同明確規(guī)定設(shè)計分工、協(xié)作、責任和報酬。方積極地參加該設(shè)計合同的會談。2.方應(yīng)通過準備工廠的初步設(shè)計和施行設(shè)計〔擴大初步設(shè)計〕指導(dǎo)并監(jiān)視設(shè)計院的設(shè)計是否符合方的設(shè)計規(guī)格。方對該項設(shè)計工作負有全面的責任。需要方確認的設(shè)計和圖紙應(yīng)由合營負責安排譯成×文。3.上述第2款中所述的方的設(shè)計工作和效勞連同×方由于設(shè)計工作需要派專家/技師來往的飛費〔飛最多應(yīng)不超過人次〕應(yīng)根據(jù)第5.04條作為×方對合營的注冊資本出資其作價為美元。合營應(yīng)支付該專家/技師的食宿費〔每次不超過兩周最多人次〕。合營應(yīng)負責支付設(shè)計院的設(shè)計費。第12.02條本合同批準日后的一個月內(nèi)合營應(yīng)建立一個建立和籌備〔“籌備〞〕。應(yīng)委任籌備的工作人員?;I備應(yīng)在合營總經(jīng)理和副總經(jīng)理的指導(dǎo)下工作。第12.03條籌備的一般責任為:1.在本合同批準日后三個月內(nèi)準備總設(shè)計費的。為了便于主部門對設(shè)計的審批協(xié)助×方工作。2.根據(jù)設(shè)計與工廠建筑的總承包商就建筑合同〔“建筑合同〞〕進展會談。3.組織購置和檢驗工廠的建筑所要求的設(shè)備和材料并在碼頭所有進口手續(xù)和海關(guān)申報。4.組織所有設(shè)備及設(shè)施的安裝并在方指導(dǎo)監(jiān)視下進展投試。5.工程建立的總進度。6.編制開支方案并進展工程的財務(wù)理。7.編制有關(guān)理程序。8.保存和整理所有建筑階段間的、圖紙、和資料。9.定準備由審查的建筑。第12.04條該工廠設(shè)計批準后合營應(yīng)與籌備選中的總承包商簽訂建筑合同。該建筑合同應(yīng)根據(jù)批準的設(shè)計和滿意的條款和條件來進展。第12.05條籌備應(yīng)監(jiān)視工程的施行以確保其符合設(shè)計和建筑合同的規(guī)定。第12.06條籌備的費用和其工作人員的報酬應(yīng)包括在合營建筑中。第12.07條工廠建筑完工后籌備應(yīng)安排進展工程的驗收。在工廠設(shè)施根據(jù)批準的設(shè)計的完工以及對交接程序的完成表示滿意后應(yīng)解散籌備。第12.08條除上述工作外合營在其建立間的其它消費準備工作應(yīng)由總經(jīng)理和副總經(jīng)理根據(jù)實際情況安排。第十三章第13.01條1.是合營權(quán)利機構(gòu)的權(quán)利和職責在?章程?中予以規(guī)定。2.合營的重大事項應(yīng)由全體一致。該重大事項在?章程?中第二十九條予以規(guī)定。3.除上述條款外的其它事項應(yīng)由多數(shù)票通過但是至少各方委派的一名董事投了贊成票。該事項在?章程?第三十條予以規(guī)定。第13.02條應(yīng)由名董事組成各方應(yīng)各委派名董事。甲方應(yīng)在其董事中委派一名董事長。乙方應(yīng)在其董事中委派一名副董事長。董事、董事長和副董事長的任職限應(yīng)為四年經(jīng)委派方可以連任。第13.03條合營的營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)之日為其成立之日。第13.04條的董事長是合營的法定代表人假設(shè)董事長因故不能履行其職責副董事長應(yīng)被暫行受權(quán)來履行董事長的職責。13.05條會議應(yīng)每年舉行次并由董事長召集和主持會議程序、法定人數(shù)要求、代理、投票等事宜在?章程?第四章中規(guī)定。第十四章理機構(gòu)第14.01條合營應(yīng)設(shè)一名總經(jīng)理和一名副總經(jīng)理??偨?jīng)理和副總經(jīng)理應(yīng)由任命??偨?jīng)理應(yīng)由×方推薦副總經(jīng)理應(yīng)由方推薦。他們的任為四年同樣可根據(jù)的連任。第14.02條總經(jīng)理應(yīng)對負直接責任。他應(yīng)執(zhí)行的各種并應(yīng)組織和指導(dǎo)合營的日常工作和理。副總經(jīng)理應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理進展工作當總經(jīng)理缺席時副總經(jīng)理應(yīng)代表總經(jīng)理履行其職責。主要事項的需要總經(jīng)理和副總經(jīng)理共同簽署在?章程?第三十三條中予以規(guī)定。第14.03條1.合營應(yīng)建立在總經(jīng)理和副總經(jīng)理指導(dǎo)下的由消費經(jīng)營部經(jīng)理、質(zhì)量控制部經(jīng)理、車間工程師、經(jīng)理、財務(wù)理經(jīng)理〔即:總會計師〕以及銷售和物料供應(yīng)部〔材料理〕經(jīng)理組成的理機構(gòu)上述人員均應(yīng)由任命各高級職員的任為四年亦可根據(jù)的連任。2.甲方應(yīng)推薦質(zhì)量控制部經(jīng)理、經(jīng)理和總會計師。乙方應(yīng)推薦消費經(jīng)營部經(jīng)理、車間工程師、銷售和物料供應(yīng)部〔材料理〕經(jīng)理。在晚些時候可對甲乙雙方推薦的職位作調(diào)整。第14.04條高級職員有營私舞弊和嚴重瀆職的情況可由的隨時解聘觸犯刑法者應(yīng)對其犯罪行為根據(jù)中國刑法承擔責任。第14.05條合營高級職員的工資和報酬應(yīng)由根據(jù)下述原那么:〔a〕合營高級職員中的外國雇員的工資和報酬應(yīng)與中國的醫(yī)藥合營企業(yè)的同樣職位的同類職員的平均工資相似并應(yīng)以雙方同意的可兌換的貨幣支付。假設(shè)法律允許在中國境內(nèi)一般日常開銷所需那一部工資和報酬經(jīng)應(yīng)以人民幣支付?!玻狻澈蠣I高級職員中的中國當?shù)毓蛦T的工資和報酬與中國的醫(yī)藥合營企業(yè)的同樣職位的同類職員的平均工資相似。該工資和報酬應(yīng)以人民幣支付。第14.06條如合營應(yīng)自費或支付住房補貼為合營的外國高級職員提供住房。該提供的住房或支付的住房補貼應(yīng)有一個合理的該與中國其它醫(yī)藥合營為外國理人員提供的住房或住房補貼相似。第14.07條所有其它事項如合營的中外高級職員的津貼、福利、行費用等等應(yīng)由。第十五章勞動理第15.01條1.合營的職員、工人的雇用、、辭退和辭職以及他們的工資、福利待遇、勞動、勞動保護、勞動紀律及其它事宜將按?中外合資企業(yè)勞動理規(guī)定?及其施行和本章程的有關(guān)規(guī)定。2.合營職員、工人的工資和報酬應(yīng)根據(jù)中國的有關(guān)規(guī)定制定其個人實行得工資程度是地區(qū)國營醫(yī)藥企業(yè)職員工人實得工資收入的%該工資應(yīng)全部付給每一個職員工人。3.在合營職員工人不斷適宜合營的要求條件下合營將保持盡力將其職員、工人的長雇用政策承受特殊培訓(xùn)職員、工人的雇用不得少于年。4.假設(shè)職員、工人過?;蚪?jīng)過培訓(xùn)后仍不能適宜合營的要求合營可辭退他們但將依法給予補償。5.上述1、2、3和4款中所述事宜按的將在合營與職員、工人集體或個人所簽訂的勞動合同中作出詳細規(guī)定。勞動合同應(yīng)向門備案。第15.02條合營的獎勵、福利只能用于支付合營職員和工人的獎金、福利不得它用。第十六章工會第16.01條合營的職員、工人有權(quán)按?合資法?和?工會法?的規(guī)定組織工會開展工會活動。合營對工會的工作將給予支持給予其房屋、設(shè)備的使用權(quán)以便工會的辦公開會及開展其它活動。第16.02條合營的工會在本合營內(nèi)享有?章程?第九章所規(guī)定的權(quán)利和義務(wù)。第16.03條合營將撥出合營職員、工人工資總額的2%作為工會活動經(jīng)費。工會將按全國總工會的有關(guān)規(guī)定使用這筆經(jīng)費。第十七章稅收第17.01條合營將按?中外合資企業(yè)所得稅法?及中國其它有關(guān)法律、規(guī)定繳納稅款。第17.02條合營的高級職員、職員、工人將按?個人所得稅法?及有關(guān)法律繳納個人所得稅。第17.03條本合同簽字之后甲方和乙方將立即將本合同、附件和“合營合營方稅務(wù)待遇的申請書〞提交給中國稅務(wù)部門以爭取早日獲得有關(guān)稅務(wù)。第十八章財務(wù)會計制度第18.01條合營的財務(wù)會計制度將按照中國?中外合資企業(yè)財務(wù)會計制度?參照有關(guān)國際會計的慣例制定。第18.02條合營將采用國際通用的權(quán)責發(fā)生制和借貸記帳法記帳。第18.03條1.合營的全部帳簿和財務(wù)記錄應(yīng)合理、詳細、完好和準確并公平地反映財務(wù)結(jié)果以及其制作之日的合營財務(wù)現(xiàn)狀。2.合營的全部憑證、帳簿、報表將用中文制作主要財務(wù)、會計、報表〔包括月季和年度報表〕將譯成英文并其內(nèi)容上與中文、報表相符。第18.04條合營的會計年度將采用日歷年制自公歷一月起至十二月三十止為一個會計年度但合營的第一個會計年度從合營成立之日即領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照之日起最后一個會計年度截止于合營解散或合營滿。第18.05條合營將采用人民幣為記帳本位幣同時并用實際收付的貨幣記帳。外匯按中國外匯理當日公布的外匯比價值折算民幣。第18.06條合營將在中國銀行分行分別開立人民幣和外匯帳戶并可在中國外匯理批準的其它銀行開立外匯帳戶。第18.07條1.合營的總會計師負責合營的財務(wù)會計工作。2.總會計師將按向提供合營的財務(wù)〔按月、季和年度〕。第18.08條1.合營將聘請一名的來自于注冊的會計師事務(wù)所的中國注冊的審計師負責年度驗證合營的報表及財務(wù)。第十九章外匯1.該審計師的將提交給和總經(jīng)理。2.各方有權(quán)在任何時候聘請會計師審查合營的報表和財務(wù)費用自理合營將為此種審查提供便利。第19.01條合營將在法律允許范圍內(nèi)采用各種適當?shù)呐Ρ3滞鈪R收支平衡。a〕通過出口合營的獲得外匯乙方將根據(jù)本合同第9.02條規(guī)定由乙方與合營簽定包銷合同乙方負責出口合營的。在開場商業(yè)性消費起×年內(nèi)該出口作為外匯的主要來源。該×年后合營的的出口將繼續(xù)增加以創(chuàng)所需的外匯。b〕在合營間內(nèi)如上述a〕的尚缺乏時那么合營或乙方將使用以下創(chuàng)外匯?!玻椤掣鶕?jù)?中外合資經(jīng)營企業(yè)外匯收支平衡問題的規(guī)定?〔以下簡稱“外匯平衡規(guī)定〞〕的第六條經(jīng)有關(guān)部門批準后合營可利用乙方的銷售渠道推銷國內(nèi)出口。“國內(nèi)〞包括甲方所消費并同意出口的任何和乙方認為可以成功地銷往國外的其它任何第三方消費的任何。〔ii〕根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第八條經(jīng)有關(guān)部門批準后合營可以向有外匯支付才能的企業(yè)銷售并以外幣計價結(jié)算?!玻椋椋椤掣鶕?jù)外匯平衡規(guī)定的第九條乙方〔包括乙方的所有其它部門〕已在中國境內(nèi)設(shè)立的其它合資企業(yè)的合法收入的外匯有余額時經(jīng)有關(guān)部門批準后乙方可調(diào)劑解決合營與乙方所設(shè)立的其它合營企業(yè)的外匯問題?!玻椋觥吃谔厥馇闆r下乙方同意合營可以用人民幣支付乙方的利潤。根據(jù)外匯平衡規(guī)定的第十條經(jīng)有關(guān)部門批準后乙方可用人民幣再于國內(nèi)可以新創(chuàng)外匯或新增加外匯收入的企業(yè)并享受外匯平衡規(guī)定第十條所給予的優(yōu)惠?!玻觥掣鶕?jù)外匯平衡規(guī)定第五條經(jīng)有關(guān)部門批準后合營可向中國國內(nèi)用戶銷售其替代進口收取外匯?!玻觯椤吃谄渌F(xiàn)行或?qū)淼囊?guī)定允許范圍內(nèi)合營或乙方可采用其它手段以求其外匯收支平衡。第19.02條合營的一切外匯事宜按?外匯理暫行?和其它有關(guān)規(guī)定及本合同的規(guī)定。第19.03條合營的一切外匯收入將存入在中國銀行或經(jīng)中國外匯理批準的其它銀行的外匯存款帳戶。合營的一切外匯支出從該外匯存款帳戶中支出。第19.04條根據(jù)合營債務(wù)和需要應(yīng)合營外匯支付順序。第二十條利潤分配第20.01條合營將從其稅后利潤中提取儲藏企業(yè)開展職工獎勵福利〔三項〕。提取比例由但提取職工獎勵福利的比例為稅后利潤的×%。第20.02條1.每個會計年度的前三個月總經(jīng)理負責準備上一年度的收支平衡表損益書及利潤分配方案并提交審查批準。2.將是否將提取三項后的稅后利潤分配給各方。任何利潤的分配將按合營各方出資額在合營注冊資本中所占比例進展分配。第20.03條原那么上合營將用外匯支付乙方分得的利潤在特殊情況下合營的外匯缺乏以支付乙方的利潤合營應(yīng)選擇以下之一:a〕乙方同意后以人民幣支付乙方的利潤或:b〕直至合營獲得足夠的外集合營將:i〕提取應(yīng)付乙方同等金額的人民幣并將該筆人民幣在中國存入有利息帳戶一旦獲得充裕的的外匯后合營將以外匯支付乙方的利潤以人民幣支付其存款利息?;颍海椋椤程崛?yīng)付乙方的同等金額的人民幣作為合營的流動獎金。一旦獲得充裕的外集合營將以外匯支付乙方的利潤以人民幣支付其利息。利率將按合營使用這項資金之日中國銀行貸給其它中國國營企業(yè)的類似貸款利率而定。第二十一條第21.01條合營的一切事宜應(yīng)向中國人民或中國有關(guān)部門批準的其它投保將的種類、范圍價值以及限。第二十二章第22.01條1.合營對甲方或乙方提供應(yīng)合營的一切資料專有技術(shù)和技術(shù)要嚴格并只能在合營的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用。2.合營的全部高級職員、職工將與合營簽訂協(xié)議保證對在他們就業(yè)間所接觸的資料、專有技術(shù)和技術(shù)予以這種協(xié)議可包括在勞動合同內(nèi)。3.甲方應(yīng)對合營或乙方對其所披露的資料專有技術(shù)和技術(shù)保守未經(jīng)乙方事先書面受權(quán)不得向其它任何第三方披露。4.乙方應(yīng)對合營或甲方對其披露的資料專有技術(shù)和技術(shù)未經(jīng)甲方事先書面受權(quán)不得向其它任何第三者披露。第22.02條合營其任何雇員甲方和乙方在以下情況下不承擔義務(wù):1.資料的非合營其任何雇員甲方或乙方的過失而已經(jīng)為公眾所知。2.資料為有權(quán)的第三者提供。3.假設(shè)合營其雇員甲方或乙方將露之前已為第三者完全掌握的。第二十三章限、解散、清算第23.01條合營的合營限為年從合營營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日開場。第23.02條在合營滿前兩年經(jīng)一方提議會議一致通過并報審批機構(gòu)批準可以延長合營限延長限批準之后要向工商行政理變更登記。第23.03條合營在以下情況之一時將解散其中〔b〕~〔1〕項可能發(fā)生在合營滿之前。a〕合營滿不再延長。b〕合營雙方一致認為提早解散合營于雙方有利。c〕第17.03條中所述的稅務(wù)待遇申請書未獲稅務(wù)批準。d〕在申請建立施工容許證時第8.03條所述事宜尚未完成致使合營無法在場地上開場進展建筑時。e〕工廠建立的總額〔包括場地開發(fā)費設(shè)備費等〕超過雙方估計的數(shù)額的%或%以上。f〕合營發(fā)生嚴重虧損無力繼續(xù)經(jīng)營。g〕因外匯支出持續(xù)超過收入雖經(jīng)雙方努力仍不能改變以致無法繼續(xù)經(jīng)營。h〕因發(fā)生不可抗力無法繼續(xù)經(jīng)營。i〕任何一方的董事或推薦的高級職員被有效地排除參與或?qū)蠣I的理。j〕合營的任何一方或合營的全部或大部資產(chǎn)被沒收或征用。k〕合營各方通過其在的代表未能就有關(guān)合營的全面政策經(jīng)營中的重大問題達成協(xié)議這種情況對于合營繼續(xù)有盈利地經(jīng)營造本錢質(zhì)性和不利的影響。1〕合營的一方嚴重不履行本合同及其附件所規(guī)定的義務(wù)致使合營無法繼續(xù)經(jīng)營。本條c、d、e、f、g、h、i、j、k或1項中有一項發(fā)生后任何一方建議提早解散合營應(yīng)在三十天內(nèi)召開會議討此建議為防止終止合同及提早解散合營雙方應(yīng)盡努力排除障礙如會后三十天內(nèi)仍無法解決應(yīng)由作出解散提出解散申請書經(jīng)中國審批機構(gòu)批準后合營可以解散。在本條1情況下違約方應(yīng)對合營由此造成的損失負賠償責任。第23.04條經(jīng)審批機構(gòu)批準后宣告合營解散提出清算的程序原那么清算會人選。清算將按中國有關(guān)法律和規(guī)定以及?章程?第十章進展。第二十四章違約和不可抗力第24.01條除本章24.02條規(guī)定外假設(shè)本合同一方在本質(zhì)性方面不完好履行或終止履行本合同及附件在收到另一方后六十天內(nèi)仍不糾正其違約行為時該方便構(gòu)成違約違約方應(yīng)承擔責任負責賠償履約方或合營由此遭受的損失。第24.02條1.任何一方因不可抗力如、雷電、戰(zhàn)爭、洪水、水災(zāi)、火災(zāi)、、臺風或其它不可預(yù)見的其發(fā)生和后果是不可預(yù)見不可防止致使該方無力履行本合同和/或附件受害方應(yīng)立即用電報或電傳另一方并提供的詳細情況聲明本合同和/或附件不能履行的原因受害方應(yīng)盡全力減少由于不可抗力對另一方或合營所造成的損失。2.如受害方證明不可抗力是其不履行合同的主要原因并滿足了本條第一款的要求該方不履行合同將不視為違約。3.如不可抗力的影響持續(xù)天以上合營雙方將召開會議商討由不可抗力的影響是否應(yīng)修改本合同和/或附件。第二十五章適用法律和爭議的解決第25.01條本合同及其附件的效力解釋執(zhí)行修改終止及爭議的解決應(yīng)適用中國法律。已公布的中國法律未涉及事宜采用國際慣例。第25.02條1.在履行本合同及附件過程生的一切爭議雙方首先應(yīng)友好協(xié)商解決如爭議雙方不能協(xié)商解決那么經(jīng)雙方書面同意可將爭議提交中國國際貿(mào)易促進會對外經(jīng)濟貿(mào)易仲裁會按其仲裁程序進展仲裁。假設(shè)雙方不能就在中國國際貿(mào)易促進會對外經(jīng)濟貿(mào)易仲裁會進展仲裁達成一致那么爭議任何一方可將爭議提交商會仲裁院并按該院仲裁規(guī)那么仲裁。仲裁語言采用×語。仲裁裁決是終的并對雙方均有約束力。2.在爭議解決間除爭議事項外各方應(yīng)繼續(xù)履行本合同和附件。第二十六章合同文本與文字第26.01條本合同一式六份包括中文本三份英文本三份。中英兩種文本具有同等權(quán)威性和同等的法律效力。各方均已核實中、英文兩種文本并成認兩種文本的內(nèi)容在本質(zhì)上一樣。甲乙雙方將各自保存中、英文本各一份。第二十七章合同生效及其它事項第27.01條本合同附件是本合同的不可分割的組成部。第27.02條本合同及其附件一至六自審批機構(gòu)批準之日起生效。第27.03條本合同或附件應(yīng)以雙方書面協(xié)議的形式進展修改經(jīng)審批機構(gòu)批準后生效。第27.04條1.在本合同生效后假設(shè)公布較本合同條款更為有利并適用于合營甲方或乙方的有關(guān)稅務(wù)、關(guān)稅或外匯方面的優(yōu)惠條件或其它新法律、和規(guī)定合營甲方或乙方將及時根據(jù)這些新規(guī)定申請獲得其所提供的利益。2.在本合同生效后假設(shè)頒發(fā)有關(guān)稅務(wù)、關(guān)稅、外匯或其它事宜的法律、或規(guī)定以及現(xiàn)有的或新的法律、或規(guī)定的修改補充或廢除嚴重影響合營甲方或乙方在本合同下的經(jīng)濟利益雙方為了保持合營甲方或乙方在本合同下的經(jīng)濟利益應(yīng)及時協(xié)商對本合同的條款作必要的修改和調(diào)整并報審批機構(gòu)批準后生效。第27.05條1.一切都必須以書面文字形式送至對方。方給方的用中文書寫附英文譯本;方給方的用英文書寫附中文譯本。2.采用電傳、電報或航空郵寄方式傳送。電傳、電報發(fā)送之日視為生效。航空郵寄以郵戳日或其類似為準生效。3.應(yīng)送至各方的以下:甲方::::乙方::::附件:技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議本技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議于年月日由〔簡稱“乙方〞〕和、〔簡稱“甲方〞〕在〔簡稱“中國〞〕××簽訂。甲方、乙方簽訂本協(xié)議僅僅為保證在合營--〔簡稱“〞〕正式成立后促進正式受權(quán)代表與乙方簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。總那么本協(xié)議是乙方將其擁有的專有技術(shù)轉(zhuǎn)讓給商標專用權(quán)容許給。乙方的這些技術(shù)應(yīng)是先進的、適用的、連續(xù)的和動態(tài)的技術(shù)以及將使的技術(shù)才能和質(zhì)量到達世界先進程度在國際國內(nèi)上在技術(shù)質(zhì)量和經(jīng)濟方面具有競爭力。為此目的雙方經(jīng)過友好協(xié)商在平等互利的原那么上達成如下協(xié)議:第一條定義“〞意指世界衛(wèi)生組織制定和隨時修改的“〞指標以及由乙方制定和隨時修改的質(zhì)量的規(guī)定。“制造〞意指從活性物質(zhì)開場并把它們做成適當劑型的制造過程。如藥片、糖衣藥丸、膠囊、藥膏、栓劑、溶液和其它制劑。“包裝〞意指成品用的包裝材料并貼標簽?!皑曇庵冈诤蠣I合同所述的A、B、C和D類中所提到的和隨時補充的乙方的藥物。指著該A、B、C或D類時各自以下稱為“A類〞、“B類〞、“C類〞和“部D類〞〔即來自乙方的D類〕?!凹夹g(shù)資料〞意指由乙方所有或支配的制造或包裝所要求的數(shù)據(jù)、資料和知識〔包括但不限于制造說明、分析、質(zhì)量控制和有關(guān)平安、衛(wèi)生、生態(tài)學(xué)方面的資料〕。“醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料〞意指由乙方所有或支配的有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料和知識。包括特別是包含在對根本登記材料中的科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床、藥理學(xué)和病理學(xué)等的研究資料?!皟翡N售額〞意指帳單的價格減去任何折扣、回扣和工商統(tǒng)一稅。所有這些應(yīng)根據(jù)適用于年度總帳目的會計原那么進展計算。第二條協(xié)議的范圍和內(nèi)容1.為到達本協(xié)議上述的總那么中所提出的目的乙方同意提供應(yīng)必要的的技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料和技術(shù)協(xié)助如在本協(xié)議隨時修改的附件中更詳細列出的內(nèi)容。乙方同意提供以下技術(shù)和專有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。〔1〕乙方將用、圖紙和簡明的方式提供應(yīng)技術(shù)資料所有這些資料都用英文寫成;〔2〕乙方將用它的根本登記材料的方式提供應(yīng)醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料這些資料都用英文寫成;〔3〕乙方將授與如在第三條所規(guī)定的使用由乙方擁有使用權(quán)的某些商標的使用容許;〔4〕乙方將協(xié)助獲得如第四條規(guī)定所需的一定的資料、材料和設(shè)備以使進展的臨床試驗和報批;〔5〕如第五條規(guī)定的乙方將定檢驗制造和包裝的樣品以它們是否符合“〞和乙方的規(guī)格;〔6〕如第六條所規(guī)定的。乙方將為和乙方所挑選的合格的人員提供培訓(xùn)。乙方將派他自己的技術(shù)人員到以便在的工廠內(nèi)提供現(xiàn)場培訓(xùn)。2.本協(xié)議不包括自己開發(fā)的D類。應(yīng)按照合營合同第7.02條來處理這些。第三條商標使用容許1.乙方必須遵照?商標法?及其施行細那么到中國有關(guān)部門進展商標注冊。2.在本協(xié)議規(guī)定的條件下〔特別是分別在第五條和第十一條中所規(guī)定的質(zhì)量控制和要求的條件下〕乙方特此授與為銷售在本協(xié)議內(nèi)由制造和/或包裝的A類、B類、C類和部D類而使用在本協(xié)議“附表〞中列舉的商標〔以下稱“商標〞〕的使用容許。根據(jù)這些條件〔a〕應(yīng)使用該商標來銷售它制造和包裝的A類、B類、C類和部D類;〔b〕每當使用該商標時〔例如在容器上、包裝上、說明上和廣告上〕應(yīng)附上R標志〔中英譯文〕和參考符“××的注冊商標〞〔中英譯文〕和〔C〕包裝材料〔包括包裝插頁〕上的每第一的標簽和說明應(yīng)用清楚的字跡標明的特許下制造和/或包裝〔中英譯文〕。的包裝形式、包裝插頁、標簽和宣傳材料應(yīng)由和乙方一致同意。3.乙方在中國注冊的商標受中國法律保護。對該商標乙方享有所有權(quán)在所授與的使用容許限屆滿或提早終止后不得使用該商標或給出使用容許。沒有就對乙方對商標的任何權(quán)利的任何要求權(quán)。第四條登記、臨床試驗/驗證以及試制在本協(xié)議間為了登記根據(jù)?新藥審批?所需的程序乙方應(yīng)協(xié)助進展臨床試驗/驗證。乙方應(yīng)協(xié)助進展試制為了遵照?藥品理法?和其它有關(guān)規(guī)定并得到所有銷售所必需的特許和容許。臨床試驗/驗證只能通過與乙方共同商定的試驗/驗證程序進展。將負擔有關(guān)此事宜所發(fā)生的一切費用。第五條制造、包裝、質(zhì)量控制和平安為保證可以到達根據(jù)“〞和乙方的規(guī)格制造和銷售它的的目的如在本條所規(guī)定的乙方應(yīng)提供應(yīng)它的質(zhì)量控制程序應(yīng)在這些程序的履行方面與乙方合作。為此乙方和承擔以下責任:1.應(yīng)嚴格地根據(jù)“〞和乙方的規(guī)格以及所有適用的法律和規(guī)那么如?藥品理法?和被普遍承受的平安來制造和包裝。應(yīng)施行乙方提供的特定的平安措施。2.應(yīng)始終按照乙方提供的制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和平安程序進展工作。3.在對、新的藥品劑型或新的劑量進展首次制造或包裝時應(yīng)交付給乙方試制的假設(shè)干代表性樣品。在乙方還沒有對該批簽署書面并交給以前不得開場進展批量消費。但乙方應(yīng)在交付給乙方有關(guān)樣品后60天內(nèi)把它的〔或用書面任何延誤的原因〕。4.按乙方的要求應(yīng)在任何制造后和包裝前立即提供應(yīng)乙方足夠數(shù)量的由制造的某一批的樣品。乙方應(yīng)對該樣品進展分析以制造的該是否嚴格地符合“〞和乙方的規(guī)格。5.乙方應(yīng)定檢驗的消費、包裝、質(zhì)量控制和/或貯藏和收到有關(guān)這些的材料并是否符合“〞和乙方的規(guī)格。乙方作出的任何不合格的應(yīng)由此:〔a〕應(yīng)立即暫停這些的銷售和〔b〕應(yīng)盡努力來補救任何已經(jīng)由賣出和推銷了的。同意在未收到乙方事先的書面批準〔此批準將是根據(jù)以后的檢驗結(jié)果認為對乙方來說是合理地符合要求的〕前不能在任何條件下直接或間接地銷售任何有關(guān)〔此是乙方根據(jù)本款已經(jīng)作出質(zhì)量不合格并已的〕。6.在本協(xié)議間內(nèi)如覺察它未能保持或不能保證嚴格地按照乙方為了“〞、平安、安康或其他目的所提出的規(guī)格和指導(dǎo)來制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運輸任何時應(yīng)盡努力減少或在可能的情況下防止損失并立即把以上情況乙方。7.根據(jù)乙方規(guī)定由制造和/或包裝的應(yīng)保存參考樣品以及的完好的資料。第六條培訓(xùn)乙方應(yīng)盡努力來保證的工作人員可以掌握和使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和專有技術(shù)以便可以到達本協(xié)議的目的。為此乙方應(yīng)提供以下培訓(xùn)效勞:1.在本協(xié)議間內(nèi)按的要求乙方應(yīng)為和乙方所同意挑選的有經(jīng)歷的合格的技術(shù)人員提供培訓(xùn)培訓(xùn)地在乙方在的工廠或乙方選擇的其它乙方的一個或多個結(jié)合機構(gòu)的工廠。技術(shù)專家應(yīng)是在藥品制造方面有資格的應(yīng)盡努力來保證他們在完成了本條規(guī)定的培訓(xùn)后至少五年內(nèi)繼續(xù)被雇用。應(yīng)支付培訓(xùn)間的和與培訓(xùn)有關(guān)的的技術(shù)專家的行、食宿、醫(yī)藥費和其它費用。乙方應(yīng)支付它本身的費用。包括乙方的技術(shù)人員的工資。2.在本協(xié)議內(nèi)按的要求乙方應(yīng)派遣有經(jīng)歷的合格的技術(shù)人員到的工廠對工作人員進展現(xiàn)場培訓(xùn)。應(yīng)付乙方的技術(shù)專家的商人等級來回飛以及其在中國境內(nèi)的食宿和交通費用其應(yīng)對乙方來說是合理的滿意的。乙方應(yīng)付其技術(shù)專家在他們逗留中國間的工資和醫(yī)藥費。3.培訓(xùn)的范圍、內(nèi)容、要求、和詳細的培訓(xùn)方案等由乙方和協(xié)商制訂和同意經(jīng)批準執(zhí)行。4.和乙方將互為對方的派遣人員簽證居留和其它準許的手續(xù)。第七條改進和交換資料及新技術(shù)1.乙方應(yīng)將所有的改進和的新技術(shù)。這些改進是乙方已經(jīng)開展和/或
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