質(zhì) 量 手 冊(cè)依據(jù)GB/T19001 ：2008第1版發(fā) 布 令為了保證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客和適用法律法規(guī)要求； 通過(guò)體系的有效應(yīng)用和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而達(dá)到使顧客滿意，岳陽(yáng)市永金起重永磁鐵有限公司根據(jù) GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系，編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。本《質(zhì)量手冊(cè)》是規(guī)定本質(zhì)量管理體系的文件，是公司實(shí)施質(zhì)量管理的總綱領(lǐng)，是開展質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)和準(zhǔn)則，是質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的指令性文件，要求各部門和全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。為了保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，特任命公司 ISO9000辦主任謝志東為管理者代表，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常工作的組織、協(xié)調(diào)及本《質(zhì)量手冊(cè)》的實(shí)施。根據(jù)中華人民共和國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)，我對(duì)本公司的質(zhì)量管理、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。本《質(zhì)量手冊(cè)》于 2009年9月1日實(shí)施。11．范圍1.1總則本《質(zhì)量手冊(cè)》是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的文件。將證實(shí)：公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)體系有效應(yīng)用控制過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期的輸出，包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和保證符合顧客與適用的法定要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意；質(zhì)量管理體系覆蓋范圍是：起重永磁鐵設(shè)備的生產(chǎn)和服務(wù)。1.2 應(yīng)用按照標(biāo)準(zhǔn)及顧客的要求進(jìn)行生產(chǎn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)，本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并按照GB/T19001-2008idtISO9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》建立質(zhì)量管理體系，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求條款不做任何刪減。2．規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中的引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。 本手冊(cè)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。2.1GB/T19000-2008idt.ISO9000:2005 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》2.2GB/T19001-2008idt.ISO9001:2008 《質(zhì)量管理體系 要求》3．術(shù)語(yǔ)和定義及縮寫3.1 本手冊(cè)采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005 標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)和定義，“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。常用術(shù)語(yǔ)摘抄如下： 質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。 要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 顧客滿意顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。 持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 組織職責(zé)、權(quán)限相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 過(guò)程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。2 產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果。 程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 合格滿足要求。 不合格未滿足要求。 文件信息及其承載媒體。 驗(yàn)證通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 評(píng)審為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望的情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。 客觀證據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 過(guò)程方法為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理。 審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的/獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。3.2縮寫ISO：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織GB：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)QMS：質(zhì)量管理體系34．質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司為了通過(guò)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求，建立QMS，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)；確定QMS所需要的過(guò)程（管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)等過(guò)程）。本手冊(cè)及程序文件的規(guī)定即為滿足總要求的體現(xiàn)；確定QMS四大過(guò)程的順序和相互作用，并明確過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法。見下圖：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)顧客測(cè)量、分析資源管理和改進(jìn)輸入 輸出要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品圖釋增值活動(dòng)信息流

顧客滿意d. 公司制定相關(guān)文件，確保 QMS所有過(guò)程能夠有效運(yùn)行；e. 公司提供充足的資源和信息，以保證 QMS各過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；公司采取措施對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析；公司應(yīng)采取相關(guān)措施，以持續(xù)改進(jìn)QMS有關(guān)過(guò)程；經(jīng)識(shí)別，本公司暫無(wú)外包過(guò)程，今后若有外包過(guò)程，本公司將按照產(chǎn)品質(zhì)量重要4度類型分別控制，并承擔(dān)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。4.2 文件要求 總則根據(jù)已確定的質(zhì)量體系需求建立文件應(yīng)包括：a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包含于質(zhì)量手冊(cè)中） ；質(zhì)量手冊(cè)；GB/T19001-2008idtISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件和記錄；本公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件和記錄；GB/T19001-2008idtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系最高層次的文件，由公司 ISO9000辦編制，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。按文件控制要求進(jìn)行控制，并認(rèn)真組織實(shí)施和保持。內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍（包括任何刪減的細(xì)節(jié)和理由） ；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 文件控制本公司建立和保持《文件控制程序》。形成現(xiàn)行有效文件清單以于控制，由公司ISO9000辦負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前由授權(quán)人員批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，進(jìn)行修改并再次批準(zhǔn)；發(fā)布“現(xiàn)行有效文件清單”和“文件更改一覽表”以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍和數(shù)量發(fā)放并記錄，確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；規(guī)定文件編制和編號(hào)方法，確保文件保持清晰，易于識(shí)別；規(guī)定外來(lái)文件登記采用方法，確保與質(zhì)量管理體有關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；及時(shí)在文件使用處撤出作廢文件，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，這些文件要加以“作廢保留”標(biāo)識(shí)，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 記錄的控制本公司建立并保持《記錄控制程序》，對(duì)QMS所要求的記錄予以控制，由 ISO9000辦負(fù)責(zé)管理，并做到:a．對(duì)QMS記錄應(yīng)予以保持，以提供符合要求和 QMS有效運(yùn)行的證據(jù)；規(guī)定質(zhì)量記錄的編號(hào)方法及填寫要求，使質(zhì)量記錄清晰，易于識(shí)別和檢索；控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保留和處置。管理職責(zé)5.1管理承諾5最高管理者對(duì)本公司建立和改進(jìn) QMS做出承諾并兌現(xiàn)應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)提供證據(jù) :熟悉理解并采取切實(shí)措施。向全公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；親自組織制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；組織主持管理評(píng)審；確保公司可獲得必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司依存于其顧客。最高管理者必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的， 將其納入質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，做到：通過(guò)收集顧客滿意信息，確定顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望；將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，包括產(chǎn)品、過(guò)程和體系的固有特性要求和賦予特性要求（如價(jià)格，交付期限等）；通過(guò)建立和實(shí)施QMS，使轉(zhuǎn)化的要求滿足顧客的需求。5.3 質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針：以人為本，質(zhì)量第一，顧客至上，持續(xù)改進(jìn)。實(shí)施原則. 以人為本，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵(lì)全員參與。. 顧客至上，滿足顧客需求，超越顧客期望。. 科學(xué)管理，運(yùn)用過(guò)程方法，管理的系統(tǒng)方法，基于事實(shí)的決策方法，遵循良好的生產(chǎn)操作規(guī)范。. 開拓創(chuàng)新:堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，立志追求卓越。. 坦誠(chéng)合作：與供方、相關(guān)方互利，共同增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力。質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)。質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)制定、評(píng)審提供了框架；質(zhì)量方針包括了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾；最高管理者負(fù)責(zé)向全公司職工宣傳質(zhì)量方針的內(nèi)容及重要性；對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)專題或在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審。5.4 策劃 本公司質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品出廠合格率100%顧客滿意度≥95%最高管理者負(fù)責(zé)在公司質(zhì)量方針的框架下建立本公司的質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)（公司總目標(biāo)）在各職能部門、各層次進(jìn)行溝通和理解并在年度方針目標(biāo)實(shí)施計(jì)劃中展開，層層落實(shí)，保證實(shí)現(xiàn)；各職能部門應(yīng)分解制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并是可測(cè)量的，對(duì)目標(biāo)值及考核辦法，6以公司文件（記錄）形式下發(fā)到各部門；d. 各職能部門目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況按季（每季度最后一個(gè)工作日）由公司 ISO9000辦負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)考核，年終綜合計(jì)算考核總評(píng)，對(duì)未實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分析原因采取糾正措施，保證其方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性應(yīng)專題或在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量管理體系策劃a.最高管理者對(duì)本公司的QMS進(jìn)行策劃并形成文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和QMS總要求（本手冊(cè)4.1）的要求，本手冊(cè)即為策劃輸出文件；b. 最高管理者對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)通過(guò)管理評(píng)審,以保持QMS的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通最高管理者對(duì)公司各部門及人員的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，并向全公司職工及時(shí)傳達(dá)。 職責(zé)和權(quán)限本公司的職能和相互關(guān)系見：（1）本公司的組織機(jī)構(gòu)見圖 5-1；（2）本公司的QMS主要過(guò)程職能分配表見表 5-1。最高管理者職責(zé)和權(quán)限（1）遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則策劃和運(yùn)作， 持續(xù)改進(jìn)公司的 QMS，并確保QMS更改時(shí)的完整性；（2）確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，使顧客要求得到規(guī)定并予以滿足；（3）制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保證其實(shí)現(xiàn)；（4）確保公司的QMS獲得必要的資源；（5）批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，任命管理者代表，主持管理評(píng)審，建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，對(duì)QMS有效性進(jìn)行溝通；（6）負(fù)責(zé)重大質(zhì)量決策和人員授權(quán)；（7）確定組織機(jī)構(gòu)并明確其職責(zé)和權(quán)限；（8）宣傳、貫徹執(zhí)行國(guó)家的質(zhì)量方針、政策、法律法規(guī)，對(duì)公司質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。公司ISO9000辦（主任）（1）負(fù)責(zé)文件、記錄的管理及QMS的日常管理工作；（2）負(fù)責(zé)各職能部門質(zhì)量目標(biāo)的考核及內(nèi)部溝通的管理；（3）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核及管理評(píng)審的組織與實(shí)施；（4）負(fù)責(zé)人力資源（組織培訓(xùn)、考核等工作）的管理；（5）負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)的管理與控制。7生產(chǎn)部/車間（部長(zhǎng)/車間主任）（1）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及安全生產(chǎn)的管理；（2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的管理；（3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)及產(chǎn)品防護(hù)的管理與控制。銷售部（部長(zhǎng)）（1）負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò)程的管理與控制；（2）負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視與測(cè)量；（3）負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的管理與控制。質(zhì)檢部（部長(zhǎng)）（1）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理；（2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的管理與控制；（3）負(fù)責(zé)不合格品的管理與控制。質(zhì)檢員1）負(fù)責(zé)對(duì)材料、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品生產(chǎn)完成后的檢驗(yàn)；2）負(fù)責(zé)參與一般不合格品的評(píng)審及處置后的重新驗(yàn)證。生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)按照規(guī)范、工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保本工序質(zhì)量。 管理者代表最高管理者應(yīng)在本公司管理人員中指定一名成員為管理者代表， 無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。確保QMS的過(guò)程得到建立，實(shí)施和保持;向最高管理者報(bào)告QMS業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；在公司內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成；協(xié)助最高管理者組織管理評(píng)審；負(fù)責(zé)與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通為促進(jìn)公司內(nèi)部各職能部門交流信息，增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，達(dá)到全員參與，應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就QMS的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通。a. 全公司性溝通（需傳達(dá)全體員工的事項(xiàng)）由公司 ISO9000辦負(fù)責(zé)，組織召開會(huì)議或下發(fā)文件（電話通知），公司ISO9000辦有關(guān)人員做好記錄；各專業(yè)系統(tǒng)（產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程及顧客投訴等問(wèn)題）的橫向或縱向溝通由專業(yè)主管部門負(fù)責(zé)，公司ISO9000辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)召開會(huì)議，由專業(yè)主管部門負(fù)責(zé)人主持會(huì)議，并保存會(huì)議記錄；當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品、體系不合格時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)溝通，并采取措施，辦公室8跟蹤檢查驗(yàn)證；溝通是指信息的發(fā)出者把信息向接受者傳達(dá)的過(guò)程。溝通方式可多種多樣，如：質(zhì)量例會(huì)、會(huì)議、布告欄等；內(nèi)部溝通的責(zé)任部門應(yīng)收集并保存溝通的證實(shí)資料。5.6 管理評(píng)審 總則a. 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃每年進(jìn)行 1次管理評(píng)審，兩次時(shí)間間隔不超過(guò) 12個(gè)月（在初審及監(jiān)督審核前進(jìn)行）；b. 評(píng)審本公司的QMS，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性；c. 評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)公司的 QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入是本公司的 QMS的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，包括以下方面：審核結(jié)果(第一、第二、第三方QMS審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核)；顧客反饋(包括顧客滿意度測(cè)量結(jié)果和與顧客溝通結(jié)果)；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性(過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果)；預(yù)防和糾正措施的狀況(包括其措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果)；以往評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性；可能影響QMS的變更，特別是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、有效性；改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面的改進(jìn)措施 :a.QMS及其過(guò)程改進(jìn)(包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面評(píng)價(jià) )；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求的改進(jìn)。 管理評(píng)審程序公司ISO9000辦在年初制訂管理評(píng)審計(jì)劃，由最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施，評(píng)審前一周發(fā)出評(píng)審?fù)ㄖ?；相關(guān)部門準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入文件和資料；組織評(píng)審會(huì)議，由最高管理者主持，部門負(fù)責(zé)人參加按其輸入的內(nèi)容對(duì)QMS的有效性、充分性、適宜性做出評(píng)價(jià)并記錄；最高管理者依據(jù)評(píng)審意見做出評(píng)審結(jié)論，提出QMS改進(jìn)指令，按評(píng)審輸出要求形成評(píng)審報(bào)告；各責(zé)任部門依據(jù)改進(jìn)指令，分析原因，采取糾正或預(yù)防措施；由主管領(lǐng)導(dǎo)或管理者代表對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證；如文件修改時(shí)，執(zhí)行《文件控制程序》。9當(dāng)本公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源、市場(chǎng)需求、法律法規(guī)要求發(fā)生重大變化，以及發(fā)生產(chǎn)品、QMS嚴(yán)重不合格，重大顧客投訴時(shí)，可增加管理評(píng)審頻次。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，由公司 ISO9000辦妥善保存。資源管理6.1 資源提供最高管理者負(fù)責(zé)及時(shí)提供所需的資源（生產(chǎn) /檢測(cè)設(shè)備、技術(shù)/生產(chǎn)人員、資金等）以確保：a. 實(shí)施和保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源行政人事部（公司辦公室）負(fù)責(zé)人力資源的具體管理。 總則承擔(dān)影響產(chǎn)品和要求的符合性及直接或間接與質(zhì)量有關(guān)的工作人員應(yīng)是能夠勝任的；對(duì)能力的判斷應(yīng)以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮其勝任能力；制定《各崗位工作人員任職要求》；按《各崗位工作人員任職要求》并考核、選擇、招聘安排各崗位人員； 能力、培訓(xùn)和意識(shí)對(duì)從事影響產(chǎn)品和要求符合性的人員進(jìn)行分類評(píng)價(jià)，以確定其必要的能力，適用時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)不能滿足能力要求的人員，提供培訓(xùn)或調(diào)整以滿足要求，若仍不能勝任予以辭退；對(duì)提供滿足要求的培訓(xùn)進(jìn)行策劃，年初制訂培訓(xùn)計(jì)劃，采取內(nèi)部和外送等不同的培訓(xùn)方式提供適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量意識(shí)、管理、技術(shù)知識(shí)，技能和安全的培訓(xùn)，使其增強(qiáng)能力達(dá)到要求；評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性，通過(guò)理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和觀察等方法評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員是否已具備了所需的能力；確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；建立員工培訓(xùn)檔案，保持教育，經(jīng)歷，培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。提供培訓(xùn)實(shí)施及有效性評(píng)價(jià)的證實(shí)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施行政人事部（公司辦公室）負(fù)責(zé)本公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理。 公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施，有生產(chǎn)廠房、辦公場(chǎng)所等；10過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件。有各種生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備等；支持性服務(wù):水、電、氣供給、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸和通訊設(shè)施。 行政人事部（公司辦公室）對(duì)設(shè)備、設(shè)施（辦公設(shè)施）建立統(tǒng)一臺(tái)帳管理。 設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)有專人維修，并保持維修原始記錄； 行政人事部（公司辦公室）每年制定設(shè)備維修 /保養(yǎng)計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行維修保養(yǎng)，并保持設(shè)備保養(yǎng)記錄。6.4 工作環(huán)境公司行政人事部（公司辦公室）負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理。a. 公司在生產(chǎn)中應(yīng)注意環(huán)境影響，采取措施減少對(duì)工作環(huán)境的影響 ,并對(duì)工作場(chǎng)所的噪聲、濕度、溫度、照明等因素進(jìn)行控制。公司應(yīng)按照消防法規(guī)要求作好防火工作；公司應(yīng)采取防盜措施（安排人員值班等），保證材料、設(shè)備安全；公司應(yīng)采取措施（安全設(shè)施等）保障員工身體健康；行政人事部（公司辦公室）負(fù)責(zé)人不定期檢查工作環(huán)境控制情況，發(fā)現(xiàn)不符合立即提出，由責(zé)任部門進(jìn)行改正，行政人事部（公司辦公室）保持環(huán)境檢查記錄。7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。由技術(shù)部負(fù)責(zé)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與本公司的 QMS其他過(guò)程要求相一致。 公司在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容：a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求（過(guò)程特性、目標(biāo)值、質(zhì)量要求、法律法規(guī)要求等） ；針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需建立的過(guò)程（與顧客有關(guān)過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制）和文件（顧客提供的要求、有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等）以及所需提供的資源和設(shè)施；c.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（顧客要求、法律法規(guī)，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行驗(yàn)證）；d．對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。“對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品過(guò)程或合同規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件”為質(zhì)量計(jì)劃，在某一具體情況的質(zhì)量特性和質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品、服務(wù)不同時(shí)，形成質(zhì)量計(jì)劃。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定本公司應(yīng)確定顧客要求，由銷售部負(fù)責(zé)，包括：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求：（1）產(chǎn)品的質(zhì)量、性能要求，符合顧客、標(biāo)準(zhǔn)要求等；11（2）交付要求：產(chǎn)品價(jià)格、交付時(shí)間等；（3）交付后活動(dòng)要求：賠償?shù)?。顧客未作明示，但已知預(yù)期的或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求；與產(chǎn)品有關(guān)法律和法規(guī)要求（國(guó)家有關(guān)規(guī)定等）；組織確定的任何附加要求及交付后合同規(guī)定的維修服務(wù)、相關(guān)的其他服務(wù)“回收或最終處置”等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審。銷售部負(fù)責(zé)主持與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審。公司應(yīng)對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審；評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，（如接受合同及接受合同或訂單更改），并應(yīng)確保：（1）產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，文字準(zhǔn)確、內(nèi)容齊全、條款嚴(yán)密；（2）顧客沒(méi)有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；（3）與以前表述不一致的合同要求已予以解決；（4）公司有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以記錄；產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，并應(yīng)記錄，確保相關(guān)人員知道已變更的要求；評(píng)審程序（1）與顧客簽訂的文字合同，在合同簽訂前，應(yīng)對(duì)合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、參數(shù)要求、交貨期、接收方式、價(jià)格等項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，由銷售部負(fù)責(zé)人主持，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加；（2）對(duì)合同內(nèi)容的完備性、條款的合法性、用語(yǔ)的準(zhǔn)確性及滿足顧客要求的能力進(jìn)行評(píng)審；（3）經(jīng)評(píng)審?fù)猓ㄌ顚憽昂贤u(píng)審/合同修訂評(píng)審記錄”由總經(jīng)理批準(zhǔn)）簽訂的合同方可簽訂執(zhí)行；（4）合同修訂在修訂前按上述條款對(duì)修訂內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并按 d.款執(zhí)行；（5）對(duì)于口頭、傳真、電話合同，由銷售部負(fù)責(zé)人簽字評(píng)審。 顧客溝通銷售部和售后服務(wù)部負(fù)責(zé)顧客溝通的具體管理。公司應(yīng)針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，以充分與準(zhǔn)確地了解顧客要求。a. 在簽約之前的產(chǎn)品信息（如加工能力、企業(yè)介紹等） ；在合同履行過(guò)程中應(yīng)詢問(wèn)合同的處理包括對(duì)其的修改，最大限度滿足顧客要求；在合同實(shí)現(xiàn)后各階段的顧客反饋，包括顧客投訴由售后服務(wù)部及時(shí)處理；溝通方式有提供資料、電話或傳真、走訪顧客、維修服務(wù)的效果等；12做好溝通記錄，特別對(duì)顧客投訴的處理結(jié)果應(yīng)由顧客驗(yàn)證。并適時(shí)總結(jié)溝通效果，形成報(bào)告，及時(shí)反饋顧客意見和要求，作為測(cè)量顧客滿意和實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的輸入。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程由技術(shù)部負(fù)責(zé)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度由技術(shù)部負(fù)責(zé)人制定：產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求、功能要求、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)時(shí)間安排、設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人職責(zé)以及設(shè)計(jì)接口規(guī)定等，并隨項(xiàng)目的進(jìn)行作相應(yīng)的調(diào)整。 對(duì)于復(fù)雜程度較低、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程可以合并進(jìn)行，視具體情況而定，應(yīng)保存記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部根據(jù)顧客要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求， 收集技術(shù)資料并編制清單由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員評(píng)審，設(shè)計(jì)開發(fā)輸入資料包括：功能要求和性能要求；b．適用的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；c．適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d．設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。經(jīng)評(píng)審滿足要求后，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)適合于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的驗(yàn)證，均應(yīng)形成相應(yīng)的文件，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)符合設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)予以評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前進(jìn)行批準(zhǔn)。具體要求和實(shí)施過(guò)程見評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)條款。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a．滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b．給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c．包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d．規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)、安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)小組在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求的能力及識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審方式以會(huì)議方式或其它形式進(jìn)行，評(píng)審引起的設(shè)計(jì)修改均應(yīng)記錄在評(píng)審記錄中。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，設(shè)計(jì)小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，保證符合顧客要求，驗(yàn)證引起的對(duì)設(shè)計(jì)修改均應(yīng)記錄在驗(yàn)證記錄中。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，測(cè)試完成并符合要求13后，聯(lián)系顧客進(jìn)行試用，顧客使用報(bào)告作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)結(jié)論。如果可行，設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)也可在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確保結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制導(dǎo)致設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的因素很多，可能包括：a．評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不足；b．由于某種策劃或技術(shù)的變化要求的更改。應(yīng)依據(jù)變更因素、階段的不同，對(duì)變更的設(shè)計(jì)重新進(jìn)行與之相應(yīng)的評(píng)審、 驗(yàn)證、確認(rèn)，并做好記錄。需注意連帶變更的控制，同時(shí)變更必須及時(shí)書面通知到所有相關(guān)部門和人員7.4 采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的管理。a．建立并執(zhí)行《采購(gòu)管理規(guī)定》，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。b．對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的影響；c．根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方；d. 制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則（見《采購(gòu)管理規(guī)定》 ）；對(duì)評(píng)價(jià)合格的供方經(jīng)選擇由總經(jīng)理批準(zhǔn)，以公司文件形式發(fā)布合格供方名單；對(duì)供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持。 采購(gòu)信息a. 采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確表述擬采購(gòu)產(chǎn)品（質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付期等） ；采購(gòu)信息在適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括：（1）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求（取得認(rèn)可、委托檢驗(yàn)、計(jì)量合格等） ；（2）人員具備資格的要求；（3）QMS取得認(rèn)證的要求。在與供方溝通前應(yīng)確保采購(gòu)信息規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的；需要時(shí)應(yīng)形成采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按照計(jì)劃采購(gòu)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a. 公司在《采購(gòu)管理規(guī)定》中規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 /檢驗(yàn)活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求；當(dāng)公司和顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供公司生產(chǎn)部、售后服務(wù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括產(chǎn)品的形成、交付和采用適用的交付后活動(dòng)等過(guò)程。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的特點(diǎn)，確定直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的一般過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程和特14殊過(guò)程，策劃和編制生產(chǎn)工藝文件，使生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程處于受控狀態(tài)。受控條件應(yīng)包括：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息（生產(chǎn)任務(wù)單等） ；b. 適用時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)工藝等） ；c. 使用適宜的設(shè)備（加工設(shè)備，并作好維護(hù)保養(yǎng)，保證正常使用） ；d. 獲得和使用監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備（各種檢測(cè)、試驗(yàn)儀器等） ；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并包括：檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)。售后服務(wù)部實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)（檢測(cè)合格交付，維修、賠償、處置等）。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)的管理。特殊過(guò)程為：該工序的質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品形成進(jìn)行識(shí)別確認(rèn)。公司制定《特殊過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則》，按準(zhǔn)則對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；對(duì)從事特殊過(guò)程的人員及生產(chǎn)設(shè)備/工具進(jìn)行鑒定；對(duì)特殊過(guò)程的工藝規(guī)程進(jìn)行確認(rèn)；對(duì)特殊過(guò)程確認(rèn)的記錄應(yīng)保持（人員、設(shè)備認(rèn)可記錄等）；當(dāng)產(chǎn)品檢驗(yàn)中連續(xù)發(fā)生不符合時(shí)應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再次確認(rèn)（正常情況下每年應(yīng)確認(rèn)一次）。 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司采用適宜的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中進(jìn)行標(biāo)識(shí)，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)管理實(shí)施：（1）采購(gòu)產(chǎn)品在賬目中記錄標(biāo)識(shí)內(nèi)容，在存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)產(chǎn)品品種、數(shù)量、規(guī)格、采購(gòu)時(shí)間等；（2）生產(chǎn)過(guò)程中以區(qū)域標(biāo)識(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待定） ；（3）生產(chǎn)完成后以標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、狀態(tài)等；當(dāng)合同、法律法規(guī)及公司認(rèn)為對(duì)可追溯性有要求時(shí)，應(yīng)規(guī)定并記錄唯一性的標(biāo)識(shí)，并保存記錄。 顧客財(cái)產(chǎn)本公司按合同要求接收顧客財(cái)產(chǎn)如： “原輔材料、配套件、技術(shù)資料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息”，由銷售部負(fù)責(zé)管理與控制。應(yīng)愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，未經(jīng)顧客同意不得對(duì)外界泄密，并做到專戶專用；在接收顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)應(yīng)驗(yàn)證并保持記錄；應(yīng)保護(hù)、維護(hù)使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)；當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、泄密、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，按顧客意見處置，并保持記錄。 產(chǎn)品防護(hù)售后服務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品防護(hù)進(jìn)行管理。15公司從生產(chǎn)、放行、交付至到預(yù)定的時(shí)間采取措施對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，防止產(chǎn)品的損壞；公司根據(jù)顧客要求、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，適用時(shí)包括：標(biāo)識(shí)、包裝、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)；（1）搬運(yùn)人員應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)，采用適宜的搬運(yùn)工具，在搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)采用必要的包裝，要注意產(chǎn)品安全，防止損壞；（2）產(chǎn)品應(yīng)在指定地點(diǎn)貯存。環(huán)境應(yīng)適宜，應(yīng)防雨、防火；應(yīng)分類存放并適當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，做到帳、物、卡一致；（3）在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)，以防止損壞。（4）生產(chǎn)完成后應(yīng)采取措施進(jìn)行防護(hù)，以保證產(chǎn)品完好的交付給顧客。嚴(yán)格執(zhí)行顧客對(duì)產(chǎn)品防護(hù)做出的規(guī)定。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理與控制。本公司確定對(duì)下列項(xiàng)目需實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)：（1）原材料質(zhì)量特性（外觀、規(guī)格、數(shù)量、理化指標(biāo)等）的監(jiān)視和測(cè)量；（2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（外觀、尺寸等） 。依據(jù)上述需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)項(xiàng)目，確定為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；（見測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬）。建立監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，以確保其活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。（1）按a款確定基礎(chǔ)上及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求配備與測(cè)量要求相一致的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，使用者按規(guī)定操作并維護(hù)測(cè)量設(shè)備；（2）由質(zhì)檢部設(shè)專職或兼職人員管理控制測(cè)量設(shè)備，使用者按規(guī)定操作并維護(hù)測(cè)量設(shè)備；（3）認(rèn)真執(zhí)行《計(jì)量法》規(guī)定。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：（1）根據(jù)計(jì)量法規(guī)強(qiáng)檢計(jì)量器具目錄和測(cè)量設(shè)備使用環(huán)境和頻度制訂周期檢定計(jì)劃，對(duì)照能溯源到國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，公司應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；（2）必要時(shí)對(duì)失準(zhǔn)或停用后啟用時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。（3）為確定其校準(zhǔn)狀態(tài)，檢定合格設(shè)備應(yīng)貼合格標(biāo)簽，標(biāo)明有效期。（4）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。（5）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，公司應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄；對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施（設(shè)備停止使用、產(chǎn)品按不合格品進(jìn)行處置）。16校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)在使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，可用驗(yàn)證和保持適用性的配置管理方法實(shí)施控制，必要時(shí)應(yīng)重新確認(rèn)。8、測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則公司應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便證實(shí)（1）產(chǎn)品要求的符合性；（2）確保QMS的符合性；（3）持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性；確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度；策劃的結(jié)果在下述條款中給出。8.2監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意銷售部和售后服務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意的管理與控制。a. 公司將顧客對(duì)公司是否滿足其要求和感受作為測(cè)量 QMS業(yè)績(jī)的方法之一，以此來(lái)衡量所建立QMS的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域，因此應(yīng)對(duì)顧客滿意感受信息進(jìn)行監(jiān)視；獲取和利用顧客滿意感受信息的方法有：（1）明確信息收集渠道包括：顧客滿意的調(diào)查、顧客使用產(chǎn)品后反饋的質(zhì)量信息、用戶意見的收集、業(yè)務(wù)分析報(bào)告、顧客的索賠、經(jīng)銷商的報(bào)表、顧客投訴與顧客的直接溝通，問(wèn)卷與調(diào)查、各種媒體的報(bào)告等，作為評(píng)價(jià)顧客滿意的輸入信息。（2）獲取信息的內(nèi)容：反映與要求的符合性，滿足顧客的需求和期望；價(jià)格及交付、交付后活動(dòng)方面的情況。（3）建立信息收集網(wǎng)絡(luò)由公司相關(guān)部門負(fù)責(zé)并及時(shí)向歸口部門傳遞，保持信息持續(xù)性。（4）對(duì)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出定性或定量的結(jié)果，充分利用信息，找出差距作為改進(jìn)的依據(jù)。 內(nèi)部審核內(nèi)部審核應(yīng)建立文件化的程序，并規(guī)定相應(yīng)的職責(zé)和要求。由公司ISO9000辦負(fù)責(zé)組織，審核組負(fù)責(zé)實(shí)施。a.制訂審核計(jì)劃，本公司每年進(jìn)行1次內(nèi)部審核（兩次時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月）以確定QMS是否：（1）符合公司策劃的安排和 QMS要求以及GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）得到有效的實(shí)施和保持。策劃審核方案:（1）充分考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果；17（2）應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；（3）審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。制訂《內(nèi)部審核控制程序》，對(duì)策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定；受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因；做好內(nèi)審的跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施實(shí)施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告予以跟蹤評(píng)價(jià)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司ISO9000辦采用適宜的方法對(duì)QMS過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力：（1）對(duì)內(nèi)部審核和管理評(píng)審提出的糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視；（2）以工藝規(guī)程規(guī)定的要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的工藝參數(shù)和工藝執(zhí)行率進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；（3）對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量；（4）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄情況進(jìn)行監(jiān)視；（5）以與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，供方評(píng)價(jià)及采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證，生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的監(jiān)視和測(cè)量，測(cè)量設(shè)備的檢定或驗(yàn)證對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程及子過(guò)程及相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。b.當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取糾正或糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性；（1）當(dāng)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審不能滿足其要求時(shí)不能做出接受的承諾；（2）對(duì)供方評(píng)價(jià)后不符合評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則時(shí)，不列為或取消合格供方資格，當(dāng)驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品不合格時(shí)拒收或讓步處理，連續(xù)發(fā)生采取糾正措施；（3）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中環(huán)境、作業(yè)設(shè)備/工具、設(shè)備不滿足生產(chǎn)要求、制造過(guò)程、最終驗(yàn)收不合格時(shí)不得放行、轉(zhuǎn)序或交付，重復(fù)發(fā)生或形成有趨勢(shì)狀態(tài)時(shí)應(yīng)采取糾正措施，保證公司質(zhì)量目標(biāo)完成；（4）當(dāng)各職能部門未完成本部門的具體質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和糾正措施，保證公司質(zhì)量目標(biāo)完成。（5）以上規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容，可以根據(jù)重要性的程度，采用不同的類型和方法實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。18對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品完成后進(jìn)行最終的監(jiān)視和測(cè)量；（1）采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證在條款中做出規(guī)定；（2）生產(chǎn)過(guò)程中操作者自檢互檢、檢查員按照要求進(jìn)行巡檢；（3）當(dāng)產(chǎn)品完成后，檢查員按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面檢測(cè)，檢驗(yàn)合格后，交付顧客。在生產(chǎn)過(guò)程中明確測(cè)量監(jiān)控點(diǎn)、產(chǎn)品特性項(xiàng)目及規(guī)定值、依據(jù)文件及其所規(guī)定的設(shè)備和工具、環(huán)境和人員要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則、法律法規(guī)及顧客要求；符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的依據(jù)要形成文件（檢查記錄），記錄應(yīng)有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行及交付顧客的責(zé)任者的簽字；除非得到有關(guān)的授權(quán)人員以及（適用時(shí)）顧客批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品及交付服務(wù)。8.3 不合格品控制不合格品控制由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)管理。公司制定《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品控制及其處理的職責(zé)和權(quán)限，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付；b．根據(jù)不合格品的類型不同采取適用的措施其包括：標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、和處置，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；c．采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品（返工、返修或報(bào)廢），并且應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)符合要求；d．當(dāng)在交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施（免費(fèi)退換、賠償?shù)龋籩．當(dāng)對(duì)不合格品提出讓步接收時(shí)，由有關(guān)的授權(quán)人員以及（適當(dāng)時(shí)）顧客批準(zhǔn)，授權(quán)使用、放行或接收；．應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。8.4 數(shù)據(jù)分析公司ISO9000辦負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理。 公司應(yīng)確定和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，其主要目的是為了證實(shí) QMS的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行 QMS的持續(xù)改進(jìn)，這類改進(jìn)分析包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)的改進(jìn)分析；顧客滿意調(diào)查及產(chǎn)品檢測(cè)、試驗(yàn)結(jié)果的改進(jìn)分析；過(guò)程和產(chǎn)品特性發(fā)展的趨勢(shì)及糾正/預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析； 收集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)可以理解為能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字；數(shù)據(jù)的來(lái)源有：監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的輸出，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相關(guān)過(guò)程的記錄，體系的內(nèi)審和管理評(píng)審，顧客、供方和政府部門信息；19數(shù)據(jù)收集方式可直接采用已有的質(zhì)量記錄，進(jìn)行交談或調(diào)查；對(duì)收集到的數(shù)據(jù)要進(jìn)行分?jǐn)?shù)整理。 分析數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)從有波動(dòng)性的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性幫助確定最需要解決的問(wèn)題，公司通常采用的方法有：調(diào)查表、排列圖、因果圖、控制圖等；數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面有關(guān)信息:（1）顧客滿意；（2）與產(chǎn)品要求的符合性；（3）產(chǎn)品和過(guò)程特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；（4）供方供貨情況，變化情況。8.5 改進(jìn)公司ISO9000辦負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)、糾正 /預(yù)防措施的歸口管理。 持續(xù)改進(jìn)a. 利用實(shí)施質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)管理，在 PDCA的循環(huán)，采取措施，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的業(yè)績(jī)，改進(jìn)QMS的有效性；b. 利用內(nèi)部和外部的質(zhì)量審核結(jié)果，有效地采取相應(yīng)措施，改進(jìn) QMS的有效性；利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，在提高顧客滿意程度；提高產(chǎn)品要求的符合性，改善過(guò)程符合策劃要求的能力，改進(jìn)與供方的關(guān)系方面，采取措施，改進(jìn)QMS的有效性；利用管理評(píng)審的改進(jìn)指令，采取措施，改進(jìn)QMS的有效性；充分利用各方面的糾正和預(yù)防措施，改進(jìn)QMS的有效性；通過(guò)資源投入，科技進(jìn)步，技術(shù)改造，改進(jìn)QMS的有效性。 糾