92/92 ‘’安全法律法規(guī)（食物藥品衛(wèi)生）目錄《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》 3《食品安全國家標準管理辦法》 9《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》 16《食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)督管理暫行規(guī)定》 24中華人民共和國食品安全法 32《中華人民共和國食品安全法實施條例》 56飼料和飼料添加劑管理條例 74《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第10號《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》已于1999年12月21日部務會通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年6月1日起施行。部長張文康二○○○年一月十六日餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法[編輯本段]第一章總則第一條為加強餐飲業(yè)的衛(wèi)生管理，保障消費者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下稱《食品衛(wèi)生法》)，制定本辦法。第二條衛(wèi)生部主管全國餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內餐飲業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第三條新建、擴建、改建餐飲業(yè)應當符合《食品衛(wèi)生法》的有關規(guī)定和要求。第四條本辦法適用于一切從事餐飲業(yè)經營活動并有固定經營場所的單位和個人，也適用于單位和學校的集體食堂。[編輯本段]第二章衛(wèi)生管理第五條餐飲業(yè)經營者必須先取得衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事餐飲業(yè)經營活動。第六條餐飲業(yè)經營者必須建立健全衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員。第七條餐飲業(yè)經營者應當依據(jù)《食品衛(wèi)生法》有關規(guī)定，做好從業(yè)人員健康檢查和培訓工作。第八條餐飲業(yè)加工經營場所應當保持內外環(huán)境整潔，采取有效措施，消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其它有害昆蟲及其孳生條件。第九條食品加工、貯存、銷售、陳列的各種防護設施、設備及其運送食品的工具，應當定期維護。冷藏、冷凍及保溫設施應當定期清洗、除臭，溫度指示裝置應當定期校驗，確保正常運轉和使用。第十條餐飲業(yè)經營者發(fā)現(xiàn)食物中毒或疑似食物中毒事故時，必須向衛(wèi)生行政部門報告，并保留造成食物中毒或者可能導致食物中毒的食品及其原料、工具、設備和現(xiàn)場，積極配合衛(wèi)生行政部門開展食物中毒事故的調查和處理。[編輯本段]第三章食品的采購和貯存第十一條餐飲業(yè)經營者采購的食品必須符合國家有關衛(wèi)生標準和規(guī)定。禁止采購下列食品：(一)有毒、有害、腐爛變質、酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常的食品；(二)無檢驗合格證明的肉類食品；(三)超過保質期限及其他不符合食品標簽規(guī)定的定型包裝食品；(四)無衛(wèi)生許可證的食品生產經營者供應的食品。第十二條運輸食品的工具應當保持清潔，運輸冷凍食品應當有必要的保溫設備。第十三條貯存食品的場所、設備應當保持清潔，無霉斑、鼠跡、蒼蠅、蟑螂；倉庫應當通風良好。禁止存放有毒、有害物品及個人生活物品。食品應當分類、分架、隔墻、離地存放，并定期檢查、處理變質或超過保質期限的食品。[編輯本段]第四章食品加工的衛(wèi)生要求第十四條食品加工場所應當符合下列要求：廚房：(一)廚房的最小使用面積不得小于8平方米；(二)墻壁應有1.5米以上的瓷磚或其他防水、防潮、可清洗的材料制成的墻裙；(三)地面應由防水、不吸潮、可洗刷的材料建造，具有一定坡度，易于清洗；(四)配備有足夠的照明、通風、排煙裝置和有效的防蠅、防塵、防鼠以及污水排放和符合衛(wèi)生要求的存放廢棄物設施。涼菜間：配有專用冷藏設施、洗滌消毒和符合要求的更衣設施，室內溫度不得高于25℃。蛋糕間：用于制作裱花蛋糕的操作間，應當設置空氣消毒裝置和符合要求的更衣室及洗手、消毒水池。第十五條食品加工人員的衛(wèi)生要求：(一)工作前、處理食品原料后或接觸直接入口食品之前都應當用流動清水洗手；(二)不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指；(三)不得有面對食品打噴嚏、咳嗽及其他有礙食品衛(wèi)生的行為；(四)不得在食品加工和銷售場所內吸煙；(五)服務人員應當穿著整潔的工作服；廚房操作人員應當穿戴整潔的工作衣帽，頭發(fā)應梳理整齊并置于帽內。第十六條加工人員必須認真檢查待加工的食品及其食品原料，發(fā)現(xiàn)有腐敗變質或其他感官性狀異常的，不得加工或使用。第十七條各種食品原料在使用前必須洗凈，蔬菜應當與肉類、水產品類分池清洗，禽蛋在使用前應當對外殼進行清洗，必要時進行消毒處理。第十八條用于原料、半成品、成品的刀、墩、板、桶、盆、筐、抹布以及其他工具、容器必須標志明顯，并做到分開使用，定位存放，用后洗凈，保持清潔。第十九條需要熟制加工的食品應當燒熟煮透，其中心溫度不低于70℃。加工后的熟制品應當與食品原料或半成品分開存放，半成品應當與食品原料分開存放。第二十條在烹飪后至食用前需要較長時間(超過2小時)存放的食品，應當在高于60℃或低于10℃的條件下存放。需要冷藏的熟制品，應當在放涼后再冷藏。凡隔餐或隔夜的熟制品必須經充分再加熱后方可食用。第二十一條食品添加劑應當按照國家衛(wèi)生標準和有關規(guī)定使用。第二十二條制作涼菜應當符合下列要求：(一)涼菜間必須每天定時進行空氣消毒；(二)操作人員必須穿戴潔凈的工作衣帽，并將手洗凈、消毒；(三)涼菜應當由專人加工制作，非涼菜間工作人員不得擅自進入涼菜間；(四)加工涼菜的工用具、容器必須專用，用前必須消毒，用后必須洗凈并保持清潔；(五)供加工涼菜用的蔬菜、水果等食品原料，必須洗凈消毒，未經清洗處理的，不得帶入涼菜間；(六)制作肉類、水產品類涼菜拼盤的原料，應盡量當餐用完，剩余尚需使用的必須存放于專用冰箱內冷藏或冷凍。第二十三條奶油類原料應當?shù)蜏卮娣?。含奶、蛋的面點制品應當在10℃以下或60℃以上的溫度條件下儲存。[編輯本段]第五章餐飲具的衛(wèi)生第二十四條餐飲具使用前必須洗凈、消毒，符合國家有關衛(wèi)生標準。未經消毒的餐飲具不得使用。禁止重復使用一次性使用的餐飲具。第二十五條洗刷餐飲具必須有專用水池，不得與清洗蔬菜、肉類等其他水池混用。洗滌、消毒餐飲具所使用的洗滌劑、消毒劑必須符合食品用洗滌劑、消毒劑的衛(wèi)生標準和要求。第二十六條消毒后的餐飲具必須貯存在餐具專用保潔柜內備用。已消毒和未消毒的餐飲具應分開存放，并在餐飲具貯存柜上有明顯標記。餐具保潔柜應當定期清洗、保持潔凈。[編輯本段]第六章餐廳服務和外賣食品的衛(wèi)生要求第二十七條餐廳店堂應當保持整潔，在餐具擺臺后或有顧客就餐時不得清掃地面，餐具擺臺超過當次就餐時間尚未使用的應當回收保潔。第二十八條當發(fā)現(xiàn)或被顧客告知所提供的食品確有感官性狀異?；蚩梢勺冑|時，餐廳服務人員應當立即撤換該食品，并同時告知有關備餐人員。備餐人員應當立即檢查被撤換的食品和同類食品，作出相應處理，確保供餐的安全衛(wèi)生。第二十九條銷售直接入口食品時，應當使用專用工具分檢傳遞食品。專用工具應當定位放置，貨款分開，防止污染。第三十條供顧客自取的調味料，應當符合相應的食品衛(wèi)生標準和要求。第三十一條外賣食品的包裝、運輸應當符合有關衛(wèi)生要求，并注明制作時間和保質期限。禁止銷售和配送超過保質期限或腐敗變質的食品。[編輯本段]第七章附則第三十二條餐飲業(yè)經營者違反本辦法，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的有關規(guī)定，予以行政處罰。第三十三條本辦法下列用語的含義是：餐飲業(yè)：指通過即時加工制作、商業(yè)銷售和服務性勞動等手段，向消費者提供食品(包括飲料)、消費場所和設施的食品生產經營行業(yè)。廚房：指進行食品切配和烹飪操作的場所。涼菜：又稱冷葷、冷菜，指對經過烹制成熟或者腌漬入味后的食品進行簡單制作并裝盤，一般無需加熱即可食用的菜肴。涼菜間：指加工制作涼菜的操作間。原料：指供進一步烹飪加工制作食品所用的一切可食用的物質和材料。半成品：指食品原料經初步或部分加工后，尚需進一步加工制作的食品或原料。成品：指經過加工制成的或待出售的可直接食用的食品。冷藏：指為保鮮和防腐的需要，將食品置于0℃以上較低溫度條件下貯存的過程，冷藏的溫度一般在0～10℃之間。冷凍：指將食品或原料置于0℃以下，以保持冰凍狀態(tài)的貯存過程，冷凍所用的溫度一般在－20℃～－1℃之間。中心溫度：指塊狀或有容器存放的液態(tài)食品或食品原料的中心部位的溫度。中心溫度可用中心溫度計測量。第三十四條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第三十五條本辦法自2000年6月1日起施行。《食品安全國家標準管理辦法》《食品安全國家標準管理辦法》已于2010年9月20日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2010年12月1日起施行。部長陳竺二○一○年十月二十日第一章總則第一條為規(guī)范食品安全國家標準制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本辦法。第二條制定食品安全國家標準應當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風險評估結果為依據(jù)，做到科學合理、公開透明、安全可靠。第三條衛(wèi)生部負責食品安全國家標準制（修）訂工作。衛(wèi)生部組織成立食品安全國家標準審評委員會（以下簡稱審評委員會），負責審查食品安全國家標準草案，對食品安全國家標準工作提供咨詢意見。審評委員會設專業(yè)分委員會和秘書處。第四條食品安全國家標準制（修）訂工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、審查、批準、發(fā)布以及修改與復審等。第五條鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全國家標準制（修）訂工作，提出意見和建議。第二章規(guī)劃、計劃和立項第六條衛(wèi)生部會同國務院農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門制定食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃。第七條食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃應當明確食品安全國家標準的近期發(fā)展目標、實施方案和保障措施等。第八條衛(wèi)生部根據(jù)食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃和食品安全工作需要制定食品安全國家標準制(修)訂計劃。第九條各有關部門認為本部門負責監(jiān)管的領域需要制定食品安全國家標準的，應當在每年編制食品安全國家標準制（修）訂計劃前，向衛(wèi)生部提出立項建議。立項建議應當包括要解決的重要問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風險監(jiān)測和評估依據(jù)、標準候選起草單位，并將立項建議按照優(yōu)先順序進行排序。任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標準立項建議。第十條建議立項的食品安全國家標準，應當符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。第十一條審評委員會根據(jù)食品安全標準工作需求，對食品安全國家標準立項建議進行研究,向衛(wèi)生部提出制定食品安全國家標準制（修）訂計劃的咨詢意見。第十二條衛(wèi)生部在公布食品安全國家標準規(guī)劃、實施計劃及制(修)訂計劃前,應當向社會公開征求意見。第十三條食品安全國家標準制(修)訂計劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實際需要進行調整。根據(jù)食品安全風險評估結果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題，可以緊急增補食品安全國家標準制（修）訂項目。第三章起草第十四條衛(wèi)生部采取招標、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應技術能力的單位承擔食品安全國家標準起草工作。第十五條提倡由研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標準起草協(xié)作組共同起草標準。第十六條承擔標準起草工作的單位應當與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全國家標準制（修）訂項目委托協(xié)議書。第十七條起草食品安全國家標準，應當以食品安全風險評估結果和食用農產品質量安全風險評估結果為主要依據(jù)，充分考慮我國社會經濟發(fā)展水平和客觀實際的需要，參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果。第十八條標準起草單位和起草負責人在起草過程中，應當深入調查研究，保證標準起草工作的科學性、真實性。標準起草完成后，應當書面征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。征求意見時，應當提供標準編制說明。第十九條起草單位應當在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內完成起草和征求意見工作，并將送審材料及時報送審評委員會秘書處（以下簡稱秘書處）。第四章審查第二十條食品安全國家標準草案按照以下程序審查：（一）秘書處初步審查；（二）審評委員會專業(yè)分委員會會議審查；（三）審評委員會主任會議審議。第二十一條秘書處對食品安全國家標準草案進行初步審查的內容，應當包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。第二十二條經秘書處初步審查通過的標準，在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個月。第二十三條秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位，起草單位應當對反饋意見進行研究，并對標準送審稿進行完善，對不予采納的意見應當說明理由。第二十四條專業(yè)分委員會負責對標準科學性、實用性審查。審查標準時，須有三分之二以上（含三分之二）委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下，應當在充分討論的基礎上進行表決。參會委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標準通過審查。專業(yè)分委員會應當編寫會議紀要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。未通過審查的標準，專業(yè)分委員會應當向標準起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由并提出修改意見。標準起草單位修改后，再次送審。審查原則通過但需要修改的標準，由秘書處根據(jù)審查意見進行修改；專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標準再次進行會審或者函審。第二十五條專業(yè)分委員會審查通過的標準，由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后，提交審評委員會主任會議審議。第二十六條審評委員會主任會議審議通過的標準草案，應當經審評委員會技術總師簽署審議意見。審議未通過的標準，審評委員會應當出具書面意見，說明未予通過的理由。審議決定修改后再審的，秘書處應當根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標準起草單位進行修改后，再次送審。第二十七條標準審議通過后，標準起草單位應當在秘書處規(guī)定的時間內提交報批需要的全部材料。第二十八條秘書處對報批材料進行復核后，報送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。第二十九條衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應當按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見，對標準報批材料的內容和格式進行審核，提出審核意見并反饋秘書處。審核通過的標準由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心報送衛(wèi)生部。第三十條遇有特殊情況，衛(wèi)生部可調整食品安全國家標準草案公開征求意見的期限，并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。第三十一條食品安全國家標準草案按照規(guī)定履行向世界貿易組織（WTO）的通報程序。第五章批準和發(fā)布第三十二條審查通過的標準，以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布。第三十三條食品安全國家標準自發(fā)布之日起20個工作日內在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。第三十四條衛(wèi)生部負責食品安全國家標準的解釋工作。食品安全國家標準的解釋以衛(wèi)生部發(fā)文形式公布，與食品安全國家標準具有同等效力。第六章修改和復審第三十五條食品安全國家標準公布后，個別內容需作調整時，以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布食品安全國家標準修改單。第三十六條食品安全國家標準實施后，審評委員會應當適時進行復審，提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。對需要修訂的食品安全國家標準，應當及時納入食品安全國家標準修訂立項計劃。第三十七條衛(wèi)生部應當組織審評委員會、省級衛(wèi)生行政部門和相關單位對標準的實施情況進行跟蹤評價。任何公民、法人和其他組織均可以對標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。第七章附則第三十八條食品安全國家標準制（修）訂經費納入財政預算安排，并按照國家有關財經制度和專項資金管理辦法管理。第三十九條發(fā)布的食品安全國家標準屬于科技成果,并作為標準主要起草人專業(yè)技術資格評審的依據(jù)。第四十條食品中農藥、獸藥殘留標準制（修）訂工作應當根據(jù)衛(wèi)生部、農業(yè)部有關規(guī)定執(zhí)行。食品安全國家標準的編號工作應當根據(jù)衛(wèi)生部和國家標準委的協(xié)商意見及有關規(guī)定執(zhí)行。第四十一條食品安全地方標準制（修）訂可參照本辦法執(zhí)行。第四十二條本辦法自2010年12月1日起施行?！夺t(yī)療器械召回管理辦法（試行）》中華人民共和國衛(wèi)生部令第82號《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2010年6月28日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。第四條本辦法所稱缺陷，是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。第五條醫(yī)療器械生產企業(yè)是控制與消除產品缺陷的主體，應當對其生產的產品安全負責。第六條醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進行調查、評估，及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。第七條醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時通知醫(yī)療器械生產企業(yè)或者供貨商，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告；使用單位為醫(yī)療機構的，還應當同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到報告后，應當及時通報醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。第八條召回醫(yī)療器械的生產企業(yè)、進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內指定的代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理工作，其他省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當配合、協(xié)助做好本轄區(qū)內醫(yī)療器械召回的有關工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督全國醫(yī)療器械召回的管理工作。第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當建立醫(yī)療器械召回信息通報和公開制度，及時向同級衛(wèi)生行政部門通報相關信息，采取有效途徑向社會公布存在缺陷的醫(yī)療器械信息和醫(yī)療器械召回的情況。第二章醫(yī)療器械缺陷的調查與評估第十條醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全醫(yī)療器械質量管理體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄醫(yī)療器械的質量問題與醫(yī)療器械不良事件信息，對收集的信息進行分析，對醫(yī)療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位應當配合醫(yī)療器械生產企業(yè)開展有關醫(yī)療器械缺陷的調查，并提供有關資料。第十一條醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照規(guī)定及時將收集的醫(yī)療器械不良事件信息向藥品監(jiān)督管理部門報告，藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械不良事件信息或者可能存在的缺陷進行分析和調查，醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位應當予以協(xié)助。第十二條對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容包括：（一）在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；（二）在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有科學文獻、研究、相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因；（三）傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點；（四）對人體健康造成的傷害程度；（五）傷害發(fā)生的概率；（六）發(fā)生傷害的短期和長期后果；（七）其他可能對人體造成傷害的因素。第十三條根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為：（一）一級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的；（二）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的；（三）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。醫(yī)療器械生產企業(yè)應當根據(jù)召回分級與醫(yī)療器械銷售和使用情況，科學設計召回計劃并組織實施。第三章主動召回第十四條醫(yī)療器械生產企業(yè)按照本辦法第十條、第十二條的要求進行調查評估后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即決定召回。進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實施醫(yī)療器械召回的，應當通知其在中國境內指定的代理人及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局；在境內進行召回的，由其在中國境內指定的代理人按照本辦法的規(guī)定負責具體實施。第十五條醫(yī)療器械生產企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，通知到有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。召回通知至少應當包括以下內容：（一）召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產品、將召回通知轉發(fā)到相關經營企業(yè)或者使用單位等；（四）召回醫(yī)療器械的處理方式。第十六條醫(yī)療器械生產企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，應當立即書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，并且在5日內填寫《醫(yī)療器械召回事件報告表》（見附表1），將調查評估報告和召回計劃同時提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當將一級召回的有關情況及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。第十七條調查評估報告應當包括以下內容：（一）召回醫(yī)療器械的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；（二）實施召回的原因；（三）調查評估結果；（四）召回分級。召回計劃應當包括以下內容：（一）醫(yī)療器械生產銷售情況及擬召回的數(shù)量；（二）召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；（三）召回信息的公布途徑與范圍；（四）召回的預期效果；（五）醫(yī)療器械召回后的處理措施。第十八條藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際情況組織專家對醫(yī)療器械生產企業(yè)提交的召回計劃進行評估，認為醫(yī)療器械生產企業(yè)所采取的措施不能有效消除缺陷的，應當要求醫(yī)療器械生產企業(yè)采取提高召回等級、擴大召回范圍、縮短召回時間或者改變召回產品的處理方式等更為有效的措施。第十九條醫(yī)療器械生產企業(yè)對上報的召回計劃進行變更的，應當及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十條醫(yī)療器械生產企業(yè)在實施召回的過程中，應當根據(jù)召回計劃定期向藥品監(jiān)督管理部門提交《召回計劃實施情況報告》（見附表2），報告召回計劃實施情況。第二十一條醫(yī)療器械生產企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，并向醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。對通過警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、銷毀等方式能夠消除產品缺陷的，可以在產品所在地完成上述行為。需要銷毀的，應當在銷毀地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。第二十二條醫(yī)療器械生產企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，并在召回完成后10日內向藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結報告。第二十三條藥品監(jiān)督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告進行審查，并對召回效果進行評價。審查和評價結論應當以書面形式通知醫(yī)療器械生產企業(yè)并抄送同級衛(wèi)生行政部門。經過審查和評價，認為召回不徹底，尚未有效消除缺陷的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求醫(yī)療器械生產企業(yè)重新召回。第四章責令召回第二十四條藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為存在本辦法第四條所稱的缺陷，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當召回醫(yī)療器械而未主動召回的，應當責令醫(yī)療器械生產企業(yè)召回醫(yī)療器械。必要時，藥品監(jiān)督管理部門應當要求醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位立即暫停銷售或者使用、告知使用者立即暫停使用該醫(yī)療器械。第二十五條藥品監(jiān)督管理部門做出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達醫(yī)療器械生產企業(yè)或者進口醫(yī)療器械生產企業(yè)的國內代理商，通知書包括以下內容：（一）召回醫(yī)療器械的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；（二）實施召回的原因；（三）調查評估結果；（四）召回要求，包括范圍和時限等。第二十六條醫(yī)療器械生產企業(yè)收到責令召回通知書后，應當按照本辦法第十五條、第十六條的規(guī)定通知醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位或者告知使用者，制定、提交召回計劃，并組織實施。第二十七條醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照本辦法第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告醫(yī)療器械召回的相關情況，進行召回醫(yī)療器械的后續(xù)處理。藥品監(jiān)督管理部門應當按照本辦法第二十三條的規(guī)定對醫(yī)療器械生產企業(yè)提交的醫(yī)療器械召回總結報告進行審查，并對召回效果進行評價，及時通報同級衛(wèi)生行政部門。經過審查和評價，認為召回不徹底，尚未有效消除缺陷的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求醫(yī)療器械生產企業(yè)重新召回。第五章法律責任第二十八條藥品監(jiān)督管理部門確認醫(yī)療器械生產企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市醫(yī)療器械存在缺陷，依法應當給予行政處罰，但該企業(yè)已經采取召回措施主動消除或者減輕危害后果的，依照《行政處罰法》的規(guī)定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予處罰。醫(yī)療器械生產企業(yè)召回醫(yī)療器械的，不免除其依法應當承擔的其他法律責任。第二十九條醫(yī)療器械生產企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷而沒有主動召回醫(yī)療器械的，責令召回醫(yī)療器械，并處應召回醫(yī)療器械貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械產品注冊證書，直至吊銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。第三十條醫(yī)療器械生產企業(yè)違反本辦法第二十四條規(guī)定，拒絕召回醫(yī)療器械的，處應召回醫(yī)療器械貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械產品注冊證書，直至吊銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。第三十一條醫(yī)療器械生產企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款：（一）違反本辦法第十五條規(guī)定，未在規(guī)定時間內將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的；（二）違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規(guī)定，未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的；（三）違反本辦法第二十一條規(guī)定，未對召回醫(yī)療器械的處理做詳細記錄或者未向藥品監(jiān)督管理部門報告的。第三十二條醫(yī)療器械生產企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：（一）未按本辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的；（二）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調查的；（三）未按照本辦法規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報告表》、調查評估報告和召回計劃、醫(yī)療器械召回計劃實施情況和總結報告的；（四）變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的。第三十三條醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位違反本辦法第七條第一款規(guī)定的，責令停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械，并處1000元以上3萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。第三十四條醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關醫(yī)療器械缺陷調查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)召回醫(yī)療器械的，予以警告，責令改正；拒不改正的，處3萬元以下罰款。第三十五條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責或者濫用職權的，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處理。第六章附則第三十六條召回的醫(yī)療器械已經植入人體的，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當與醫(yī)療機構和患者共同協(xié)商，根據(jù)召回的不同原因，提出對患者的處理意見和應采取的預案措施。第三十七條召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的，患者可以向生產企業(yè)請求賠償，也可以向醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位請求賠償?shù)?，醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位賠償后，有權向負有責任的生產企業(yè)追償。第三十八條本辦法自2011年7月1日起施行。附表：1.醫(yī)療器械召回事件報告表2.召回計劃實施情況報告《食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)督管理暫行規(guī)定》國家安全生產監(jiān)督管理總局令第66號《食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)督管理暫行規(guī)定》已經2013年10月14日國家安全生產監(jiān)督管理總局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年3月1日起施行。局長楊棟梁2014年1月3日食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)督管理暫行規(guī)定第一章總則第一條為加強食品生產企業(yè)的安全生產工作，預防和減少生產安全事故，保障從業(yè)人員的生命和財產安全，根據(jù)《中華人民共和國安全生產法》等有關法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條食品生產企業(yè)的安全生產及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。農副產品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)進入批發(fā)、零售市場或者生產加工企業(yè)前的安全生產及其監(jiān)督管理，不適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱食品生產企業(yè)，是指以農業(yè)、漁業(yè)、畜牧業(yè)、林業(yè)或者化學工業(yè)的產品、半成品為原料，通過工業(yè)化加工、制作，為人們提供食用或者飲用的物品的企業(yè)。第三條國家安全生產監(jiān)督管理總局對全國食品生產企業(yè)的安全生產工作實施監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府安全生產監(jiān)督管理部門和有關部門（以下統(tǒng)稱負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門）根據(jù)本級人民政府規(guī)定的職責，按照屬地監(jiān)管、分級負責的原則，對本行政區(qū)域內食品生產企業(yè)的安全生產工作實施監(jiān)督管理。食品生產企業(yè)的工程建設安全、消防安全和特種設備安全，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定由縣級以上地方人民政府相關部門負責專項監(jiān)督管理。第四條食品生產企業(yè)是安全生產的責任主體，其主要負責人對本企業(yè)的安全生產工作全面負責，分管安全生產工作的負責人和其他負責人對其職責范圍內的安全生產工作負責。集團公司對其所屬或者控股的食品生產企業(yè)的安全生產工作負主管責任。第二章安全生產的基本要求第五條食品生產企業(yè)應當嚴格遵守有關安全生產法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，建立健全安全生產責任制、安全生產規(guī)章制度和安全操作規(guī)程。第六條從業(yè)人員超過300人的食品生產企業(yè)，應當設置安全生產管理機構，配備3名以上專職安全生產管理人員，并至少配備1名注冊安全工程師。前款規(guī)定以外的其他食品生產企業(yè)，應當配備注冊安全工程師、專職或者兼職安全生產管理人員，或者委托安全生產中介機構提供安全生產服務。第七條食品生產企業(yè)應當支持安全生產管理機構和專職安全生產管理人員履行管理職責，并保證其開展工作所必須的條件。大型食品生產企業(yè)安全生產管理機構主要負責人的任免，應當同時抄告所在地縣級地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門。第八條食品生產企業(yè)應當推進安全生產標準化建設，強化安全生產基礎，做到安全管理標準化、設施設備標準化、作業(yè)現(xiàn)場標準化和作業(yè)行為標準化，并持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)本質安全水平。第九條食品生產企業(yè)新建、改建和擴建建設項目（以下統(tǒng)稱建設項目）的安全設施，必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。建設項目投入生產和使用后，應當在5個工作日內報告所在地負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門。第十條食品生產企業(yè)應當委托具備國家規(guī)定資質的工程設計單位、施工單位和監(jiān)理單位，對建設工程進行設計、施工和監(jiān)理。工程設計單位、施工單位和監(jiān)理單位應當按照有關法律、行政法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準的規(guī)定進行設計、施工和監(jiān)理，并對其工作成果負責。第十一條食品生產企業(yè)應當按照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，加強工程建設、消防、特種設備的安全管理；對于需要有關部門審批和驗收的事項，應當依法向有關部門提出申請；未經有關部門依法批準或者驗收合格的，不得投入生產和使用。第十二條食品生產企業(yè)應當按照《生產安全事故隱患排查治理暫行規(guī)定》建立事故隱患排查治理制度，明確事故隱患治理的措施、責任、資金、時限和預案，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。事故隱患排查治理情況應當如實記錄在案，向從業(yè)人員通報，并按規(guī)定報告所在地負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門。第十三條食品生產企業(yè)的加工、制作等項目有多個承包單位、承租單位，或者存在空間交叉的，應當對承包單位、承租單位的安全生產工作進行統(tǒng)一協(xié)調、管理。承包單位、承租單位應當服從食品生產企業(yè)的統(tǒng)一管理，并對作業(yè)現(xiàn)場的安全生產負責。第十四條食品生產企業(yè)應當對新錄用、季節(jié)性復工、調整工作崗位和離崗半年以上重新上崗的從業(yè)人員，進行相應的安全生產教育培訓。未經安全生產教育培訓合格的從業(yè)人員，不得上崗作業(yè)。第十五條食品生產企業(yè)應當定期組織開展危險源辨識，并將其工作場所存在和作業(yè)過程中可能產生的危險因素、防范措施和事故應急措施等如實書面告知從業(yè)人員，不得隱瞞或者欺騙。從業(yè)人員發(fā)現(xiàn)直接危及人身安全的緊急情況時，有權停止作業(yè)或者在采取可能的應急措施后撤離作業(yè)場所。食品生產企業(yè)不得因此降低其工資、福利待遇或者解除勞動合同。第三章作業(yè)過程的安全管理第十六條食品生產企業(yè)的作業(yè)場所應當符合下列要求：（一）生產設施設備，按照國家有關規(guī)定配備有溫度、壓力、流量、液位以及粉塵濃度、可燃和有毒氣體濃度等工藝指標的超限報警裝置；（二）用電設備設施和場所，采取保護措施，并在配電設備設施上安裝剩余電流動作保護裝置或者其他防止觸電的裝置；（三）涉及烘制、油炸等高溫的設施設備和崗位，采用必要的防過熱自動報警切斷和隔熱板、墻等保護設施；（四）涉及淀粉等可燃性粉塵爆炸危險的場所、設施設備，采用惰化、抑爆、阻爆、泄爆等措施防止粉塵爆炸，現(xiàn)場安全管理措施和條件符合《粉塵防爆安全規(guī)程》（GB15577）等國家標準或者行業(yè)標準的要求；（五）油庫（罐）、燃氣站、除塵器、壓縮空氣站、壓力容器、壓力管道、電纜隧道（溝）等重點防火防爆部位，采取有效、可靠的監(jiān)控、監(jiān)測、預警、防火、防爆、防毒等安全措施。安全附件和聯(lián)鎖裝置不得隨意拆棄和解除，聲、光報警等信號不得隨意切斷；（六）制冷車間符合《冷庫設計規(guī)范》（GB50072）、《冷庫安全規(guī)程》（GB28009）等國家標準或者行業(yè)標準的規(guī)定，設置氣體濃度報警裝置，且與制冷電機聯(lián)鎖、與事故排風機聯(lián)動。在包裝間、分割間等人員密集場所，嚴禁采用氨直接蒸發(fā)的制冷系統(tǒng)。第十七條食品生產企業(yè)涉及生產、儲存和使用危險化學品的，應當嚴格按照《危險化學品安全管理條例》等法律、行政法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準的規(guī)定，根據(jù)危險化學品的種類和危險特性，在生產、儲存和使用場所設置相應的監(jiān)測、監(jiān)控、通風、防曬、調溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防泄漏以及防護圍堤等安全設施設備，并對安全設施設備進行經常性維護保養(yǎng)，保證其正常運行。食品生產企業(yè)的中間產品為危險化學品的，應當依照有關規(guī)定取得危險化學品安全生產許可證。第十八條食品生產企業(yè)應當定期組織對作業(yè)場所、倉庫、設備設施使用、從業(yè)人員持證、勞動防護用品配備和使用、危險源管理情況進行檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題應當立即整改；不能立即整改的，應當制定相應的防范措施和整改計劃，限期整改。檢查應當作好記錄，并由有關人員簽字。第十九條食品生產企業(yè)應當加強日常消防安全管理，按照有關規(guī)定配置并保持消防設施完好有效。生產作業(yè)場所應當設有標志明顯、符合要求的安全出口和疏散通道，禁止封堵、鎖閉生產作業(yè)場所的安全出口和疏散通道。第二十條食品生產企業(yè)應當使用符合安全技術規(guī)范要求的特種設備，并按照國家規(guī)定向有關部門登記，進行定期檢驗。食品生產企業(yè)應當在有危險因素的場所和有關設施、設備上設置明顯的安全警示標志和警示說明。第二十一條食品生產企業(yè)進行高處作業(yè)、吊裝作業(yè)、臨近高壓輸電線路作業(yè)、電焊氣焊等動火作業(yè)，以及在污水池等有限空間內作業(yè)的，應當實行作業(yè)審批制度，安排專門人員負責現(xiàn)場安全管理，落實現(xiàn)場安全管理措施。第四章監(jiān)督管理第二十二條縣級以上人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門及其行政執(zhí)法人員應當在其職責范圍內加強對食品生產企業(yè)安全生產的監(jiān)督檢查，對違反有關安全生產法律、行政法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準和本規(guī)定的違法行為，依法實施行政處罰。第二十三條縣級以上地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門應當將食品生產企業(yè)納入年度執(zhí)法工作計劃，明確檢查的重點企業(yè)、關鍵事項、時間和標準，對檢查中發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患實施掛牌督辦。第二十四條縣級以上地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門接到食品生產企業(yè)報告的重大事故隱患后，應當根據(jù)需要，進行現(xiàn)場核查，督促食品生產企業(yè)按照治理方案排除事故隱患，防止事故發(fā)生；必要時，可以責令食品生產企業(yè)暫時停產停業(yè)或者停止使用；重大事故隱患治理后，經縣級以上地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門審查同意，方可恢復生產經營和使用。第二十五條縣級以上地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門對食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)其存在工程建設、消防和特種設備等方面的事故隱患或者違法行為的，應當及時移送本級人民政府有關部門處理。第五章法律責任第二十六條食品生產企業(yè)有下列行為之一的，責令限期改正，可以處2萬元以下的罰款：（一）違反本規(guī)定第七條的規(guī)定，大型食品生產企業(yè)安全生產管理機構主要負責人的任免，未同時抄告所在地負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門的；（二）違反本規(guī)定第九條的規(guī)定，建設項目投入生產和使用后，未在5個工作日內報告所在地負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門的；（三）違反本規(guī)定第十二條的規(guī)定，事故隱患排查治理情況未如實記錄在案，并向從業(yè)人員通報的。第二十七條食品生產企業(yè)不具備法律、行政法規(guī)和國家標準或者行業(yè)標準規(guī)定的安全生產條件，經停產整頓后仍不具備安全生產條件的，縣級以上地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門應當提請本級人民政府依法予以關閉。第二十八條監(jiān)督檢查人員在對食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依照有關規(guī)定給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第二十九條本規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方人民政府負責食品生產企業(yè)安全生產監(jiān)管的部門實施，有關法律、法規(guī)和規(guī)章對行政處罰的種類、幅度和決定機關另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第六章附則第三十條本規(guī)定自2014年3月1日起施行。中華人民共和國食品安全法中華人民共和國主席令第九號《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現(xiàn)予公布，自2009年6月1日起施行。中華人民共和國主席胡錦濤2009年2月28日中華人民共和國食品安全法（2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過）目錄第一章總則第二章食品安全風險監(jiān)測和評估第三章食品安全標準第四章食品生產經營第五章食品檢驗第六章食品進出口第七章食品安全事故處置第八章監(jiān)督管理第九章法律責任第十章附則第一章總則第一條為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。第二條在中華人民共和國境內從事下列活動，應當遵守本法：（一）食品生產和加工（以下稱食品生產），食品流通和餐飲服務（以下稱食品經營）；（二）食品添加劑的生產經營；（三）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備（以下稱食品相關產品）的生產經營；（四）食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品；（五）對食品、食品添加劑和食品相關產品的安全管理。供食用的源于農業(yè)的初級產品（以下稱食用農產品）的質量安全管理，遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》的規(guī)定。但是，制定有關食用農產品的質量安全標準、公布食用農產品安全有關信息，應當遵守本法的有關規(guī)定。第三條食品生產經營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產經營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。第四條國務院設立食品安全委員會，其工作職責由國務院規(guī)定。國務院衛(wèi)生行政部門承擔食品安全綜合協(xié)調職責，負責食品安全風險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故。國務院質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務院規(guī)定的職責，分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監(jiān)督管理。第五條縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負責、領導、組織、協(xié)調本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制；統(tǒng)一領導、指揮食品安全突發(fā)事件應對工作；完善、落實食品安全監(jiān)督管理責任制，對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核?？h級以上地方人民政府依照本法和國務院的規(guī)定確定本級衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門的食品安全監(jiān)督管理職責。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。上級人民政府所屬部門在下級行政區(qū)域設置的機構應當在所在地人民政府的統(tǒng)一組織、協(xié)調下，依法做好食品安全監(jiān)督管理工作。第六條縣級以上衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強溝通、密切配合，按照各自職責分工，依法行使職權，承擔責任。第七條食品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，引導食品生產經營者依法生產經營，推動行業(yè)誠信建設，宣傳、普及食品安全知識。第八條國家鼓勵社會團體、基層群眾性自治組織開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標準和知識的普及工作，倡導健康的飲食方式，增強消費者食品安全意識和自我保護能力。新聞媒體應當開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標準和知識的公益宣傳，并對違反本法的行為進行輿論監(jiān)督。第九條國家鼓勵和支持開展與食品安全有關的基礎研究和應用研究，鼓勵和支持食品生產經營者為提高食品安全水平采用先進技術和先進管理規(guī)范。第十條任何組織或者個人有權舉報食品生產經營中違反本法的行為，有權向有關部門了解食品安全信息，對食品安全監(jiān)督管理工作提出意見和建議。第二章食品安全風險監(jiān)測和評估第十一條國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測。國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院有關部門制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃，結合本行政區(qū)域的具體情況，組織制定、實施本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。第十二條國務院農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關部門獲知有關食品安全風險信息后，應當立即向國務院衛(wèi)生行政部門通報。國務院衛(wèi)生行政部門會同有關部門對信息核實后，應當及時調整食品安全風險監(jiān)測計劃。第十三條國家建立食品安全風險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估。國務院衛(wèi)生行政部門負責組織食品安全風險評估工作，成立由醫(yī)學、農業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家組成的食品安全風險評估專家委員會進行食品安全風險評估。對農藥、肥料、生長調節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估，應當有食品安全風險評估專家委員會的專家參加。食品安全風險評估應當運用科學方法，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測信息、科學數(shù)據(jù)以及其他有關信息進行。第十四條國務院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估。第十五條國務院農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關部門應當向國務院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風險評估的建議，并提供有關信息和資料。國務院衛(wèi)生行政部門應當及時向國務院有關部門通報食品安全風險評估的結果。第十六條食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標準和對食品安全實施監(jiān)督管理的科學依據(jù)。食品安全風險評估結果得出食品不安全結論的，國務院質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)各自職責立即采取相應措施，確保該食品停止生產經營，并告知消費者停止食用；需要制定、修訂相關食品安全國家標準的，國務院衛(wèi)生行政部門應當立即制定、修訂。第十七條國務院衛(wèi)生行政部門應當會同國務院有關部門，根據(jù)食品安全風險評估結果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進行綜合分析。對經綜合分析表明可能具有較高程度安全風險的食品，國務院衛(wèi)生行政部門應當及時提出食品安全風險警示，并予以公布。第三章食品安全標準第十八條制定食品安全標準，應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。第十九條食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。第二十條食品安全標準應當包括下列內容：（一）食品、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定；（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求；（五）食品生產經營過程的衛(wèi)生要求；（六）與食品安全有關的質量要求；（七）食品檢驗方法與規(guī)程；（八）其他需要制定為食品安全標準的內容。第二十一條食品安全國家標準由國務院衛(wèi)生行政部門負責制定、公布，國務院標準化行政部門提供國家標準編號。食品中農藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程由國務院衛(wèi)生行政部門、國務院農業(yè)行政部門制定。屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程由國務院有關主管部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。有關產品國家標準涉及食品安全國家標準規(guī)定內容的，應當與食品安全國家標準相一致。第二十二條國務院衛(wèi)生行政部門應當對現(xiàn)行的食用農產品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。本法規(guī)定的食品安全國家標準公布前，食品生產經營者應當按照現(xiàn)行食用農產品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準生產經營食品。第二十三條食品安全國家標準應當經食品安全國家標準審評委員會審查通過。食品安全國家標準審評委員會由醫(yī)學、農業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家以及國務院有關部門的代表組成。制定食品安全國家標準，應當依據(jù)食品安全風險評估結果并充分考慮食用農產品質量安全風險評估結果，參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果，并廣泛聽取食品生產經營者和消費者的意見。第二十四條沒有食品安全國家標準的，可以制定食品安全地方標準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織制定食品安全地方標準，應當參照執(zhí)行本法有關食品安全國家標準制定的規(guī)定，并報國務院衛(wèi)生行政部門備案。第二十五條企業(yè)生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產的依據(jù)。國家鼓勵食品生產企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。企業(yè)標準應當報省級衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內部適用。第二十六條食品安全標準應當供公眾免費查閱。第四章食品生產經營第二十七條食品生產經營應當符合食品安全標準，并符合下列要求：（一）具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；（三）有食品安全專業(yè)技術人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應當洗凈、消毒，炊具、用具用后應當洗凈，保持清潔；（六）貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸；（七）直接入口的食品應當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具；（八）食品生產經營人員應當保持個人衛(wèi)生，生產經營食品時，應當將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售無包裝的直接入口食品時，應當使用無毒、清潔的售貨工具；（九）用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準；（十）使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害；（十一）法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。第二十八條禁止生產經營下列食品：（一）用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品；（二）致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；（三）營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；（四）腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；（五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品；（六）未經動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；（七）被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；（八）超過保質期的食品；（九）無標簽的預包裝食品；（十）國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品；（十一）其他不符合食品安全標準或者要求的食品。第二十九條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。取得食品生產許可的食品生產者在其生產場所銷售其生產的食品，不需要取得食品流通的許可；取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生產和流通的許可；農民個人銷售其自產的食用農產品，不需要取得食品流通的許可。食品生產加工小作坊和食品攤販從事食品生產經營活動，應當符合本法規(guī)定的與其生產經營規(guī)模、條件相適應的食品安全要求，保證所生產經營的食品衛(wèi)生、無毒、無害，有關部門應當對其加強監(jiān)督管理，具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會常務委員會依照本法制定。第三十條縣級以上地方人民政府鼓勵食品生產加工小作坊改進生產條件；鼓勵食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經營。第三十一條縣級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，決定準予許可；對不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書面說明理由。第三十二條食品生產經營企業(yè)應當建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓，配備專職或者兼職食品安全管理人員，做好對所生產經營食品的檢驗工作，依法從事食品生產經營活動。第三十三條國家鼓勵食品生產經營企業(yè)符合良好生產規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。對通過良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的食品生產經營企業(yè)，認證機構應當依法實施跟蹤調查；對不再符合認證要求的企業(yè)，應當依法撤銷認證，及時向有關質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報，并向社會公布。認證機構實施跟蹤調查不收取任何費用。第三十四條食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產經營人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。第三十五條食用農產品生產者應當依照食品安全標準和國家有關規(guī)定使用農藥、肥料、生長調節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農業(yè)投入品。食用農產品的生產企業(yè)和農民專業(yè)合作經濟組織應當建立食用農產品生產記錄制度?？h級以上農業(yè)行政部門應當加強對農業(yè)投入品使用的管理和指導，建立健全農業(yè)投入品的安全使用制度。第三十六條食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。第三十七條食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內容。食品出廠檢驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。第三十八條食品、食品添加劑和食品相關產品的生產者，應當依照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑和食品相關產品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。第三十九條食品經營者采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。食品經營企業(yè)應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。實行統(tǒng)一配送經營方式的食品經營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進行食品進貨查驗記錄。第四十條食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。第四十一條食品經營者貯存散裝食品，應當在貯存位置標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯(lián)系方式等內容。食品經營者銷售散裝食品，應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯(lián)系方式等內容。第四十二條預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當標明下列事項：（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期；（二）成分或者配料表；（三）生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式；（四）保質期；（五）產品標準代號；（六）貯存條件；（七）所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；（八）生產許可證編號；（九）法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標簽還應當標明主要營養(yǎng)成分及其含量。第四十三條國家對食品添加劑的生產實行許可制度。申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業(yè)產品生產許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。第四十四條申請利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產活動的單位或者個人，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。國務院衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起六十日內組織對相關產品的安全性評估材料進行審查；對符合食品安全要求的，依法決定準予許可并予以公布；對不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說明理由。第四十五條食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。國務院衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)技術必要性和食品安全風險評估結果，及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標準進行修訂。第四十六條食品生產者應當依照食品安全標準關于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑；不得在食品生產中使用食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質。第四十七條食品添加劑應當有標簽、說明書和包裝。標簽、說明書應當載明本法第四十二條第一款第一項至第六項、第八項、第九項規(guī)定的事項，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。第四十八條食品和食品添加劑的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。生產者對標簽、說明書上所載明的內容負責。食品和食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨識。食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內容不符的，不得上市銷售。第四十九條食品經營者應當按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求，銷售預包裝食品。第五十條生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛(wèi)生行政部門制定、公布。第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。第五十二條集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者，應當審查入場食品經營者的許可證，明確入場食品經營者的食品安全管理責任，定期對入場食品經營者的經營環(huán)境和條件進行檢查，發(fā)現(xiàn)食品經營者有違反本法規(guī)定的行為的，應當及時制止并立即報告所在地縣級工商行政管理部門或者食品藥品監(jiān)督管理部門。集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者未履行前款規(guī)定義務，本市場發(fā)生食品安全事故的，應當承擔連帶責任。第五十三條國家建立食品召回制度。食品生產者發(fā)現(xiàn)其生產的食品不符合食品安全標準，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的食品，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品經營者發(fā)現(xiàn)其經營的食品不符合食品安全標準，應當立即停止經營，通知相關生產經營者和消費者，并記錄停止經營和通知情況。食品生產者認為應當召回的，應當立即召回。食品生產者應當對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向縣級以上質量監(jiān)督部門報告。食品生產經營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品的，縣級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經營。第五十四條食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔食品檢驗職責的機構、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。第五十五條社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品，使消費者的合法權益受到損害的，與食品生產經營者承擔連帶責任。第五十六條地方各級人民政府鼓勵食品規(guī)?；a和連鎖經營、配送。第五章食品檢驗第五十七條食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范，由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。本法施行前經國務院有關主管部門批準設立或者經依法認定的食品檢驗機構，可以依照本法繼續(xù)從事食品檢驗活動。第五十八條食品檢驗由食品檢驗機構指定的檢驗人獨立進行。檢驗人應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，并依照食品安全標準和檢驗規(guī)范對食品進行檢驗，尊重科學，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結論客觀、公正，不得出具虛假的檢驗報告。第五十九條食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章，并有檢驗人的簽名或者蓋章。食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。第六十條食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。縣級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗。進行抽樣檢驗，應當購買抽取的樣品，不收取檢驗費和其他任何費用。縣級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法工作中需要對食品進行檢驗的，應當委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構進行，并支付相關費用。對檢驗結論有異議的，可以依法進行復檢。第六十一條食品生產經營企業(yè)可以自行對所生產的食品進行檢驗，也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗。食品行業(yè)協(xié)會等組織、消費者需要委托食品檢驗機構對食品進行檢驗的，應當委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構進行。第六章食品進出口第六十二條進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。進口的食品應當經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格后，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發(fā)的通關證明放行。第六十三條進口尚無食品安全國家標準的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，進口商應當向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請并提交相關的安全性評估材料。國務院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準予許可的決定，并及時制定相應的食品安全國家標準。第六十四條境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，國家出入境檢驗檢疫部門應當及時采取風險預警或者控制措施，并向國務院衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門通報。接到通報的部門應當及時采取相應措施。第六十五條向我國境內出口食品的出口商或者代理商應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。向我國境內出口食品的境外食品生產企業(yè)應當經國家出入境檢驗檢疫部門注冊。國家出入境檢驗檢疫部門應當定期公布已經備案的出口商、代理商和已經注冊的境外食品生產企業(yè)名單。第六十六條進口的預包裝食品應當有中文標簽、中文說明書。標簽、說明書應當符合本法以及我國其他有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求，載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預包裝食品沒有中文標簽、中文說明書或者標簽、說明書不符合本條規(guī)定的，不得進口。第六十七條進口商應當建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產或者進口批號、保質期、出口商和購貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內容。食品進口和銷售記錄應當真實，保存期限不得少于二年。第六十八條出口的食品由出入境檢驗檢疫機構進行監(jiān)督、抽檢，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發(fā)的通關證明放行。出口食品生產企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。第六十九條國家出入境檢驗檢疫部門應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報相關部門、機構和企業(yè)。國家出入境檢驗檢疫部門應當建立進出口食品的進口商、出口商和出口食品生產企業(yè)的信譽記錄，并予以公布。對有不良記錄的進口商、出口商和出口食品生產企業(yè)，應當加強對其進出口食品的檢驗檢疫。第七章食品安全事故處置第七十條國務院組織制定國家食品安全事故應急預案。縣級以上地方人民政府應當根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定和上級人民政府的食品安全事故應急預案以及本地區(qū)的實際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全事故應急預案，并報上一級人民政府備案。食品生產經營企業(yè)應當制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患。第七十一條發(fā)生食品安全事故的單位應當立即予以處置，防止事故擴大。事故發(fā)生單位和接收病人進行治療的單位應當及時向事故發(fā)生地縣級衛(wèi)生行政部門報告。農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有關食品安全事故的舉報，應當立即向衛(wèi)生行政部門通