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支撐喉鏡技術(shù)參數(shù)(國(guó)產(chǎn))1.1器械與人體接觸的部分選用符合YY/T0294.1-2005中M號(hào)鋼,M號(hào)鋼的化學(xué)成份如下:CSiMnPMaxSCrMoNi其他元素≤0.07≤1≤10.045≤0.0317-19—8-11—1.2喉刀、喉鉤、喉針應(yīng)符合下列要求:1.2.1喉刀、喉鉤、喉針頭部應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為455HV0.2~535HV0.2。1.2.2喉刀、喉針頭部應(yīng)鋒利,其刃邊應(yīng)無(wú)臼口、缺口和毛刺等缺陷。1.3手術(shù)鉗(剪)應(yīng)符合下列要求:1.3.1鉗(剪)頭應(yīng)經(jīng)熱處理,鉗頭硬度為411HV0.2~504HV0.2。,剪刀刃口硬度為478HV0.2~620HV0.2。1.3.2鉗(剪)頭二片應(yīng)相互吻合,不得有錯(cuò)口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷,閉合時(shí)無(wú)過(guò)頭現(xiàn)象。1.3.3鉗(剪)的鉚釘應(yīng)牢固地鉚合在相應(yīng)的部位上,不得有松動(dòng)和脫落現(xiàn)象,鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鰓部的一片上,當(dāng)鉗子開(kāi)閉時(shí),螺釘不得跟動(dòng)。1.3.4手術(shù)鉗開(kāi)閉時(shí),應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯現(xiàn)象。1.3.5手術(shù)鉗鉗頭的張開(kāi)度應(yīng)不小于35°、喉剪頭部的張開(kāi)度應(yīng)不小于30°。1.3.6手術(shù)鉗應(yīng)有良好夾持力。1.3.6.1當(dāng)鉗頭夾持Φ1mm紫銅棒時(shí),鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象。1.3.6.2鉗頭部夾持力應(yīng)不小于15N。1.4鋒利度1.4.1剪刀刃口應(yīng)鋒利,具有良好的剪切性能。1.4.2喉刀應(yīng)具有良好的切割性能和鋒利度,應(yīng)能順利的切開(kāi)皮層和軟組織。1.4.3喉針頭部應(yīng)具有鋒利度,具有良好的穿刺性能。1.5手術(shù)器械的外表面應(yīng)光滑,桿和管部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,其工作表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.8μm,其余表面應(yīng)≤1.6μm。1.6手術(shù)器械各聯(lián)接部位應(yīng)牢固可靠,焊縫應(yīng)平整、無(wú)脫焊或堆焊現(xiàn)象。1.7器械的配合性能應(yīng)符合下列要求:1.7.1支撐喉鏡與導(dǎo)光束、支撐架配合密切,無(wú)卡滯現(xiàn)象。1.7.2器械應(yīng)能順利插入相應(yīng)規(guī)格型號(hào)的支撐喉鏡內(nèi),并應(yīng)活動(dòng)自如。1.8手術(shù)器械的電鍍件,應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的V類(lèi)要求。1.9手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。支撐喉鏡帶鎖頭配置清單產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位備注B4001內(nèi)窺鏡12°φ4×1751支P2001喉鏡大1支帶鎖頭P2002喉鏡小1支帶鎖頭P8003支撐架1付P8004顯微喉剪φ2×230直型1把P8005顯微喉剪φ2×230上翹70°1把P8006顯微喉鉗φ2×230直三角頭1把P8007顯微喉鉗φ2×230上翹三角頭1把P8008顯微喉鉗φ2×230左腰型1把P8009顯微喉鉗φ2×230右腰型1把P8010顯微喉鉗φ2×230直麥粒頭1把P8011顯微喉鉗φ2×230直息肉頭1把P8012顯微喉鉗φ2×230直碗型頭1把P8013顯微喉鉗φ2×230上翹碗型1把P8014喉刀φ2×2502支P8015喉針φ2
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