員工衛(wèi)生知識培訓

培訓目的理解無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作環(huán)境要求；提高對無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的認識；培養(yǎng)和提高自覺維護無菌環(huán)境的意識；減少污染，提高產(chǎn)品質量。培訓內容1.了解醫(yī)療器械法規(guī)及環(huán)境要求簡介；2.了解我們公司產(chǎn)品的使用情況和環(huán)境要求；3.了解細菌、熱源、微粒污染及交叉污染的概念；4.理解我們公司的衛(wèi)生管理制度，加強個人衛(wèi)生管理；5.理解無意識的行為對產(chǎn)品及患者造成的危害。1.0醫(yī)療器械法規(guī)國家對醫(yī)療器械的生產(chǎn)有非常嚴格的規(guī)定，除了實行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證制度外，還實行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理制度。產(chǎn)品除了執(zhí)行相應的國家標準外，其生產(chǎn)經(jīng)營必須遵守“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”等多項專門法規(guī)，其生產(chǎn)過程還應嚴格遵從行業(yè)管理規(guī)范標準YY0033--2000“醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范”及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》所謂醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范，就是把醫(yī)療器械生產(chǎn)的方法、制度、標準等加以規(guī)范化，從而對生產(chǎn)中的主要環(huán)節(jié)和影響質量的主要因素，從原材料采購→生產(chǎn)操作→質量控制→產(chǎn)品銷售和患者使用的全過程中都必須實行嚴格的管理，以保證產(chǎn)品安全、有效、可靠。YY0033--2000“醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范”1.1無菌醫(yī)療器械環(huán)境要求無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境溫度應當控制在18～28℃，相對濕度控制在45%～65%。

生產(chǎn)廠房應當設置防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設施。潔凈室（區(qū)）的門、窗及安全門應當密閉。對潔凈室（區(qū)）的塵粒、浮游菌或沉降菌、換氣次數(shù)或風速、靜壓差、溫度和相對濕度進行定期檢（監(jiān)）測，并對初始污染菌和微粒污染是否影響產(chǎn)品質量進行定期檢（監(jiān)）測和驗證。

患有傳染性和感染性疾病的人員不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。

潔凈工作服和無菌工作服不得脫落纖維和顆粒性物質，無菌工作服應能包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

人員進入潔凈室（區(qū)）應當按照程序進行凈化，并穿戴潔凈工作服、工作帽、口罩、工作鞋。裸手接觸產(chǎn)品的操作人員每隔一定時間應對手再進行一次消毒。

2.0導管的使用情況我們公司生產(chǎn)的導管主要是介入血管內導管；血管內導管是特殊的產(chǎn)品；與人的生命和健康密切相關；產(chǎn)品質量通過外觀很難判斷，醫(yī)生和患者只能在信賴其質量的前提下使用；鑒于上述兩點就要求生產(chǎn)企業(yè)對使用者負有著自始至終保證質量的社會責任，牢固樹立“一條導管就是一條生命”的質量意識。2.1生產(chǎn)環(huán)境的要要求衡量環(huán)境優(yōu)劣劣的一個重要要指標是：空空氣潔凈度。。所謂空氣潔凈凈度：是指潔潔凈空氣中含含塵埃粒子多多少的程度。。含塵埃濃度度高則潔凈度度低，含塵埃埃濃度低則潔潔凈度高。本本公司凈化車車間潔凈度為為十萬級，，其簡單的含含意是：1立方米空氣中中≥≥0.5微米的塵埃粒粒子數(shù)≤350萬個，≥≥5微米的塵埃粒粒子數(shù)≤20000個。潔凈區(qū)（十萬萬級）本公司生產(chǎn)車車間從一更衣衣室往內，包包括緩沖區(qū)、、工作服清洗洗間，均為十十萬級潔凈區(qū)區(qū)。十萬級潔凈車車間的六個指指標溫度，濕度，，風速，壓差差，塵埃粒子子，菌落。。潔凈區(qū)（十萬萬級）除滿足一般生生產(chǎn)區(qū)的要求求外，還應配配備空調凈化化系統(tǒng)，對進進入潔凈區(qū)的的空氣進行過過濾除塵，并并有相應的保溫、通風、、降溫、、防塵、防防污染、防防蚊蠅、防防蟲鼠和防異異物混入等設施。三十萬級和十十萬級潔凈區(qū)區(qū)穿潔凈服，，萬級和百級級潔凈區(qū)應穿穿無菌服。3.0認識細菌細菌是一種肉肉眼看不見的的微生物，它它廣泛分布于于我們的生活活中，例如：：頭發(fā)、手、衣衣服、手表、、鑰匙扣、、紙巾等日日常生活用品品上。頭發(fā)的細菌3.1認識熱原某些細菌的代謝產(chǎn)物、細菌尸體及內毒素，統(tǒng)稱為熱原原，都是致病病的大敵。熱原：能溶解解于水，并且且能透過藥液液過濾器，它它一旦進入人人體數(shù)分鐘至至1個小時內患者者就會出現(xiàn)寒寒戰(zhàn)，高熱癥癥狀，嚴重者者甚至會出現(xiàn)現(xiàn)死亡，這這就是我們通通常所說的熱熱原反應或輸輸液反應。雖然我們的產(chǎn)產(chǎn)品出廠前經(jīng)經(jīng)過了環(huán)氧乙乙烷滅菌，活活的細菌不可可能存在，但但細菌的尸體體仍然存在，，而細菌的尸尸體就是一一種熱原質。。大量的實驗表表明：如果在在輸液中的細細菌個數(shù)每毫毫升超過10個，即使進行行了滅菌仍然然會仍然會引引起熱原反應應。我們的產(chǎn)品在在臨床上使用用時，假如熱熱原超標，病病人會在短時時間內出現(xiàn)冷顫、高熱、、出汗、昏暈暈、嘔吐等癥癥狀，高熱時時體溫可達40℃，嚴重者甚至至可休克，死死亡。3.2認識微粒污染染的嚴重性微粒是指50μm以下肉眼看不不見的不溶性性微小顆粒。。它對人體的危危害主要表現(xiàn)現(xiàn)在在以下幾幾個方面：較較大的微?？煽芍苯邮寡芩ㄈ?，引起局部堵堵塞和供氧不不足，導致組組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎炎癥。3.2.1認識微粒污染染的嚴重性人體最小的毛毛細血管直徑徑約為6－8μm，微粒隨血液液循環(huán)可直接接造成血栓，，或由于紅細細胞聚積在微微粒異物上形形成血栓和靜靜脈炎，從從而引起腦、、肺、腎和和眼等部位不不同程度的供血不足，造成循環(huán)障礙礙，直至壞壞死。微粒侵入人體體組織后，在在巨噬細胞的的包圍和增殖殖下，造成肉牙腫，還可導致癌癥的發(fā)生。3.2.2認識微粒污染染的嚴重性大量的實驗和和事實證明：：微粒對人體體會產(chǎn)生長期期的，潛在在的危害，有有時是直接的的，甚至危及及生命。如果產(chǎn)品在普普通的環(huán)境下下或者不合格格的潔凈車間間生產(chǎn)，空氣氣中的一些微微粒便會進入入產(chǎn)品的腔管管，在使用時時會隨著藥液液進入人體，，給人身健康康埋下致命的的隱患。3.2.3認識微粒污染染的嚴重性認識了微粒及及其危害，我我們就會明白白為什么產(chǎn)品品必須放在凈凈化車間生產(chǎn)產(chǎn)且要保持良良好的車間環(huán)環(huán)境衛(wèi)生，，因為進入我我們凈化車間間的空氣都是是經(jīng)過了三級級過濾后的清清潔空氣，它它將對人體產(chǎn)產(chǎn)生危害的微微粒降低到了了最小限度。。3.3交叉污染概念念及預防交叉污染：原原輔料或產(chǎn)品品與另外一種種原輔料或產(chǎn)產(chǎn)品之間的污污染。進入車間的物物料、器具等等物品表面必必須經(jīng)過凈化化處理后再通通過傳遞窗口口送入，外用用拖車不準進進入車間。完工后必須及及時清理場地地，處理現(xiàn)場場遺留的物品品。3.3.1防止物流污染染原料：先脫外外包裝將原料料倒入輸送斗斗內，取下內內包裝，然后后蓋上斗蓋，，廢棄包裝袋袋分類收集后后清理出庫，，集中處理。。外協(xié)件：先脫脫運輸包裝后后在傳遞窗內內去掉中包裝裝后將小包裝轉入中轉庫，對非清潔小包裝裝提供的產(chǎn)品（（如環(huán)己酮、、硅油、、固化劑等等），必須先先對小包裝進行清潔，然后用酒精精擦拭外表面消毒，再經(jīng)傳遞窗窗傳入中轉庫庫。3.3.2防止空氣交叉叉污染第三條進進出車間必必須隨手關門。第十五條非非物品傳傳遞時禁止打開傳遞遞窗，且要時刻保保持傳遞窗清清潔。潔凈室（區(qū)））靜壓差要求求：?不同級別潔凈凈室（區(qū)）之之間≥5Pa，潔凈室（區(qū)區(qū)）與室外≥≥10Pa。相同潔凈室（（區(qū)）間壓差差梯度合理：：要求相對高高的壓差高一一些，如果兩兩個過程可能能會有一定影影響，怕受影影響的區(qū)間壓壓差要高一些些。3.3.3防止空氣交叉叉污染潔凈車間內的的每一扇門都都有它的用途途，為了保持持潔凈的生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境，請隨手關上你你打開的每一一扇門（窗））！4.0潔凈車間衛(wèi)生生管理制度潔凈服的穿著著進入潔凈室的的要求工作時間衛(wèi)生生控制個人衛(wèi)生管理理4.1潔凈服的穿著著《衛(wèi)生管理條例例》第一條進入車間必須須穿潔凈服，，戴帽子、口口罩，穿工作作鞋，但不準準穿著走出車車間。潔凈服：質地地光滑、不產(chǎn)產(chǎn)生靜電、不不脫落纖維和和顆粒性物質質。作用：能有效地遮遮蓋內衣、毛毛發(fā)，有效阻阻止人體皮屑屑和內衣的塵塵粒纖維的彌彌散，無菌工工作服還能包包蓋腳部，并并能阻留人體體脫落物。注意潔凈服的的清潔潔凈服清洗：：每星期一次次。日常穿著：要要保持清潔，，穿著或脫下時時盡量不要拖拖在地板上；不穿已破損損的潔凈服，，被污染或弄弄臟后要及時時更換、清洗洗。下班后，工作作服應折疊好好放到自己的的位置上，，不能與日常常服裝混放，，閑置或暫時時不使用時應應裝入密封的的塑料袋中，，存放于貯衣衣柜內。4.2進入潔凈室的的要求《衛(wèi)生管理條例例》第二條進進入車間間必須按換鞋—（洗手、吹干干）—更衣—洗手、吹干—酒精消毒等程序完成后后才能進入。。手的細菌對照照試驗未洗的手用清水洗的手手（不用洗滌滌劑）手的細菌對照照試驗洗凈的手（用用洗滌劑）潔凈的手（用用75%酒精或其他消消毒劑擦手消消毒）六步洗手法第一步：掌心心相對，手指指并攏相互摩摩擦。第二步：手心心對手背沿指指縫相互搓擦擦，交換進行行。第三步步：掌掌心相相對，，雙手手交叉叉沿指指縫相相互摩摩擦，，至少少十個個來回回；第四步步：一一手握握另一一手大大拇指指旋轉轉搓擦擦，至至少十十次，，交交換進進行重重復動動作；；第五步步：彎彎曲各各手指指關節(jié)節(jié)，在在另一一手掌掌心旋旋轉搓搓擦交交換換進行行；；第六步步：搓搓洗手手腕，，交換換進行行4.3工作時時間衛(wèi)衛(wèi)生控控制對直接接接觸觸產(chǎn)品品工作作人員員，在在工作作時間間內，，應應定時用用蘸有有75％酒精精的棉棉球或用0.2％新潔潔爾滅滅消毒毒液擦手，以去去除手手汗?jié)n漬及手手脫落落的表表皮。。四月月至十十月，，每2小時清清理一一次，十一一月月至年年三月月每4小時清清理一一次。4.4個人衛(wèi)衛(wèi)生管管理第四條條不準佩佩戴手手鐲、、戒指指、耳耳環(huán)、、項鏈鏈等首飾飾進入入車間間。－－－原因易易產(chǎn)生生微粒粒和細細菌污污染第五條條不準涂涂指甲甲油，，不準準化妝妝進入車車間。。－－－原因易易產(chǎn)生生化學學物質質污染染第六條條車車間間工作作人員員除有有特殊殊要求求外，，不準準留長長指甲甲，且且指甲長長度不不能超超出1.5mm。－－原因易易產(chǎn)生生微粒粒和細細菌污污染第七條條車車間間操作作人員員必須須保持持自身身衛(wèi)生生，潔潔凈服服穿戴戴要整整齊，，手臂、、頭發(fā)發(fā)不準準暴露露在空空氣中中。－－原因易易產(chǎn)生生微粒粒、雜雜質及及細菌菌污染染第八條條在在車間間內禁禁止除下口口罩說話。。－－－原因易易產(chǎn)生生微粒粒和細細菌污污染第九條條車車間內內禁止吃吃東西西、吸吸煙及及聊天天、唱唱歌等等行為為；禁止操操作工工頻繁繁走動動，行行走速速度不不宜過過快，，禁止止大聲聲喧嘩嘩。。－－－原因易易產(chǎn)生生微粒粒、雜雜質及及細菌菌污染染第十條條、禁禁止把把手機機，鑰鑰匙等等個人物物品帶入車車間。原因易易產(chǎn)生生微粒粒和細細菌污污染5.0不適當當/無意識識的行行為及及危害害1.大聲說說話——產(chǎn)生細細菌及及微粒粒污染染2.在車間間隨意意走動動——產(chǎn)生微微粒污污染3.未按要要求穿穿潔凈凈服和和戴口口罩——產(chǎn)生細細菌及及微粒粒污染染4.作業(yè)過過程中中手無無意識識的摸摸頭、、臉及及身體體其他他部位位——產(chǎn)生細細菌、、微粒粒、毛毛發(fā)及及皮屑屑等污污染5.吸煙后后立即即進入入車間間——微粒污污染（有研研究表表明吸吸煙后后半小小時內內產(chǎn)生生的微微粒是是沒吸吸煙的的10倍）6.隨手接接觸產(chǎn)產(chǎn)品——產(chǎn)生細細菌及及微粒粒污染染7.未按要要求洗洗手進進入車車間——產(chǎn)生細細菌及及微粒粒污染染8.身體隨隨意做做不適適當?shù)牡臄[動動——產(chǎn)生微微粒污污染打噴嚏嚏、咳咳嗽、、說話話產(chǎn)生生的粒粒子（（個））

惰性粒子

帶菌粒子

一次噴嚏100000039000

一次咳嗽5000700

大聲說話

/100字25040總結結生產(chǎn)過過程必必須保保持清清潔衛(wèi)衛(wèi)生，，文明明生產(chǎn)產(chǎn)。提倡以以自覺覺為主主的衛(wèi)衛(wèi)生紀紀律，，提高高個人人衛(wèi)生生意識識。車間主主任、、車間間檢驗驗員每每天隨隨機抽抽查員員工個個人衛(wèi)衛(wèi)生情情況，，對違違反工工藝衛(wèi)衛(wèi)生的的應當當場予予以糾糾正。。9、靜夜四四無鄰，，荒居舊舊業(yè)貧。。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、雨中中黃葉葉樹，，燈下下白頭頭人。。。21:27:4721:27:4721:2712/28/20229:27:47PM11、以我獨沈沈久，愧君君相見頻。。。12月-2221:27:4721:27Dec-2228-Dec-2212、故故人人江江海海別別，，幾幾度度隔隔山山川川。。。。21:27:4721:27:4721:27Wednesday,December28,202213、乍見翻疑夢夢，相悲各問問年。。12月-2212月-2221:27:4721:27:47December28,202214、他他鄉(xiāng)鄉(xiāng)生生白白發(fā)發(fā)，，舊舊國國見見青青山山。。。。28十十二二月月20229:27:47下下午午21:27:4712月月-2215、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。十二月229:27下午午12月-2221:27December28,202216、行動出成果果，工作出財財富。。2022/12/2821:27:4721:27:4728December202217、做做前前，，能能夠夠環(huán)環(huán)視視四四周周；；做做時時，，你你只只能能或或者者最最好好沿沿著著以以腳腳為為起起點點的的射射線線向向前前。。。。9:27:47下下午午9:27下下午午21:27:4712月月-229、沒有失失敗，只只有暫時時停止成成功！。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、很多多事情情努力力了未未必有有結果果，但但是不不努力力卻什什么改改變也也沒有有。。。21:27:4721:27:4721:2712/28/20229:27:47PM11、成功就就是日復復一日那那一點點點小小努努力的積積累。。。12月-2221:27:4721:27Dec-2228-Dec-2212、世間成事，，不求其絕對對圓滿，留一一份不足，可可得無限完美美。。21:27:4721:27:4721:27Wednesday,December28,202213、不不知知香香積積寺寺，，數(shù)數(shù)里里入入云云峰峰。。。。12月月-2212月月-2221:27:4721:27:47December28,202214、意志堅堅強的人人能把世世界放在在手中像像泥塊一一樣任意意揉捏。。28十十二月20229:27:48下午午21:27:4812月-2215、楚塞三湘湘接，荊門門九派通。。。。十二月229:27下下午12月-2221:27December28,202216、少少年年十十五五二二十十時時，，步步行行奪奪得得胡胡馬馬騎騎。。。。2022/12/2821:27:4821:27:4828December202217、空山新新雨后，，天氣晚晚來秋。。。9:27:48下午午9:27下午午21:27:4812月-229、楊柳散和和風，青山山澹吾慮。。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、閱閱讀讀一一切切好好書書如如同同和和過過去