生物化學(xué)檢驗(yàn)

永州職業(yè)技術(shù)學(xué)院歐陵斌試驗(yàn)方法的選擇和評(píng)價(jià)方法選擇

↓實(shí)驗(yàn)

↓

方法評(píng)價(jià)發(fā)展

↓調(diào)整常規(guī)應(yīng)用

↓

↑預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)質(zhì)控結(jié)果報(bào)告一、試驗(yàn)方法的選擇和評(píng)價(jià)過程示意圖

國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）根據(jù)分析方法準(zhǔn)確度和精密度的不同分為三級(jí)（一）決定性方法：是指經(jīng)過徹底研究未發(fā)現(xiàn)任何不精密和不準(zhǔn)確因素的測(cè)定方法。測(cè)定結(jié)果最接近“真值”。主要是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和英國(guó)的研究中心，用于評(píng)價(jià)參考方法與標(biāo)準(zhǔn)品。二、實(shí)驗(yàn)方法的分級(jí)

（二）參考方法：是指精密度和準(zhǔn)確度稍低于決定性方法，其各種輕微干擾因素為已知的分析方法。用于鑒定常規(guī)方法。（三）常規(guī)方法：這類方法的性能指標(biāo)符合臨床或其它目的需要，有足夠的靈敏度，準(zhǔn)確度和特異性。分析方法分級(jí)分析物決定性方法參考方法CaID-MS(同位素質(zhì)譜法)原子吸收分光光度法Cl電量滴定中子活化法電流滴定KID-MS中子活化法火焰光度法Na重量分析法中子活化法火焰光度法分析方法分級(jí)分析物決定性方法參考方法GLUID-MS己糖激酶法CHOLID-MS膽固醇氧化酶法TGID-MS酶法TBIL重氮法常規(guī)方法參考方法決定性方法準(zhǔn)確度增加應(yīng)用范圍增加不同方法的關(guān)系（一）性能評(píng)價(jià)的必要性由于檢驗(yàn)每種檢驗(yàn)項(xiàng)目所用的檢測(cè)方法、外部供應(yīng)品、儀器、人員、技術(shù)的差別，造成了檢測(cè)系統(tǒng)的多樣性。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)或驗(yàn)證。（二）檢測(cè)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)的臨床應(yīng)用范圍對(duì)自建的檢測(cè)系統(tǒng)、對(duì)新推出的檢測(cè)系統(tǒng)、對(duì)公認(rèn)的檢測(cè)系統(tǒng)都需要進(jìn)行評(píng)價(jià)或驗(yàn)證以保證其檢測(cè)誤差在臨床可接受范圍之內(nèi)。檢測(cè)系統(tǒng)在使用過程中，任何一個(gè)組分做出改變，都必須進(jìn)行全面評(píng)估。性能評(píng)價(jià)與驗(yàn)證的內(nèi)容包