依法執(zhí)業(yè)(zhíyè)規(guī)范醫(yī)療行為第一頁，共23頁。3使用衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療(zhěnliáo)活動(dòng)1按照核準(zhǔn)登記的診療科目(kēmù)開展診療活動(dòng)26一、依法執(zhí)業(yè)(zhíyè)管理方面建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)檔案，公示依法執(zhí)業(yè)信息第二頁，共23頁。1231、使用衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療(zhěnliáo)活動(dòng)第三頁，共23頁。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》開展(kāizhǎn)診療活動(dòng)1助理(zhùlǐ)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不能獨(dú)立開展診療活動(dòng)2變更(biàngēng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為本單位、取得處方權(quán)為患者開具處方3取得相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格從事相應(yīng)的處方調(diào)劑活動(dòng)4取得臨床檢驗(yàn)技術(shù)職務(wù)任職資格從事臨床檢驗(yàn)活動(dòng)567醫(yī)師按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》上登記的執(zhí)業(yè)范圍和類別開展診療活動(dòng)（超范圍執(zhí)業(yè)）實(shí)習(xí)醫(yī)學(xué)生不能獨(dú)立開展診療活動(dòng)第四頁，共23頁。行政處罰(xínɡzhènɡchǔfá)案例1、某醫(yī)院使用一名《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科的醫(yī)師為病人出具彩色多普勒醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告。該醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)被認(rèn)定為非衛(wèi)生技術(shù)人員?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

該醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第一款、第二款予以處罰。第五頁，共23頁。2、某醫(yī)院使用執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不在該院的人員為患者開具用藥醫(yī)囑單。處方權(quán)的獲得：《處方管理辦法》第八條規(guī)定，經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)該醫(yī)院使用未取得處方權(quán)的人員為患者開具處方的行為違反了《處方管理辦法》第四十七條的規(guī)定，依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第（一）項(xiàng)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條予以處罰。行政處罰(xínɡzhènɡchǔfá)案例第六頁，共23頁。1232、按照核準(zhǔn)登記的診療(zhěnliáo)科目開展診療(zhěnliáo)活動(dòng)第七頁，共23頁。登記范圍開展(kāizhǎn)診療活動(dòng)1核準(zhǔn)登記了相關(guān)科目(kēmù)，實(shí)際開展工作，配備相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員（空掛科目(kēmù)）2空掛診療科目的現(xiàn)象在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在，個(gè)別公立醫(yī)院由于搬遷、裝修(zhuāngxiū)等原因，空掛科目的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，最多的達(dá)到9個(gè)科目。第八頁，共23頁。某醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的科目包括醫(yī)學(xué)影像科：X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)，但是擅自開展CT診斷專業(yè)診療活動(dòng)。該醫(yī)院的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條予以處罰。行政處罰(xínɡzhènɡchǔfá)案例第九頁，共23頁?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》32.醫(yī)學(xué)影像科32.01Ｘ線診斷專業(yè)32.02ＣＴ診斷專業(yè)32.03磁共振成像診斷專業(yè)32.04核醫(yī)學(xué)專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)32.06心電診斷專業(yè)......32.11其他第十頁，共23頁。1233、建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)檔案(dàngàn)，公示依法執(zhí)業(yè)信息第十一頁，共23頁。相關(guān)(xiāngguān)文件要求《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省所<關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督管理檔案的通知>的通知》（青衛(wèi)監(jiān)字〔2011〕5號(hào)）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)信息公示制度(zhìdù)的通知》（青衛(wèi)監(jiān)督函字〔2015〕20號(hào)）《關(guān)于推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)信息公示制度(zhìdù)的實(shí)施意見》（青衛(wèi)監(jiān)督字〔2011〕12號(hào)）（停止）第十二頁，共23頁。處方(chǔfāng)管理方面16二、處方和病歷(bìnglì)管理方面處方合格主要表現(xiàn)為處方按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和格式印制，處方書寫符合《處方管理辦法》中處方書寫基本規(guī)則，(不能出現(xiàn)如字跡潦草難以辨認(rèn)、臨床(línchuánɡ)診斷使用不規(guī)范的縮寫、簡稱，以及未使用下劃線以示處方完畢等情況。）第十三頁，共23頁。病歷(bìnglì)管理方面26二、處方和病歷(bìnglì)管理方面病歷要求按照病歷書寫規(guī)范書寫。（不合格(hégé)主要表現(xiàn)為：病案首頁填寫不全，病歷修改不規(guī)范，病程記錄書寫不符合要求，部分醫(yī)院還存在實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，未經(jīng)過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名等現(xiàn)象。）特別提醒：知情同意書第十四頁，共23頁。行政處罰(xínɡzhènɡchǔfá)案例某醫(yī)院一名心內(nèi)科醫(yī)師擅自為病人出具了一份入院記錄和出院記錄，與保存在病案室的原始病歷內(nèi)容不符。該醫(yī)師的行為被認(rèn)定為在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中偽造醫(yī)學(xué)文書。該醫(yī)師的行為違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第一款第（五）項(xiàng)予以處罰。

第十五頁，共23頁。16三、特殊藥品管理(guǎnlǐ)方面1、嚴(yán)格按照要求(yāoqiú)建立健全入庫驗(yàn)收登記、進(jìn)出逐筆記錄及處方使用登記、回收銷毀登記等專用賬冊(cè)；2、杜絕存在相應(yīng)的賬冊(cè)漏項(xiàng)、漏填或未建立賬冊(cè)登記的現(xiàn)象；3、賬冊(cè)與實(shí)際庫存數(shù)目相符的現(xiàn)象；4、有相應(yīng)防盜設(shè)施（防盜門、窗和保險(xiǎn)柜）。使用(shǐyòng)麻醉藥品和第一類精神藥品第十六頁，共23頁。16三、特殊藥品管理(guǎnlǐ)方面總體情況：采購(cǎigòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用環(huán)節(jié)的賬目登記要符合要求，設(shè)有總藥庫、二級(jí)藥庫、門診、病房藥庫等多級(jí)，嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的要求建立健全相關(guān)賬冊(cè)登記。第十七頁，共23頁。16四、臨床(línchuánɡ)用血管理方面主要強(qiáng)調(diào)：1、血液儲(chǔ)存保管方面和血液交接登記方面2，臨床病區(qū)嚴(yán)格(yángé)按照相關(guān)制度及流程進(jìn)行操作。第十八頁，共23頁。16四、臨床(línchuánɡ)用血管理方面1、按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求(yāoqiú)配備專用儲(chǔ)血冰箱；2、血液交接登記規(guī)范；3、交叉配血進(jìn)行雙人復(fù)核；4、按規(guī)定留取血樣和輸血后血袋；5、醫(yī)護(hù)人員填報(bào)《輸血反應(yīng)調(diào)查表》或填寫不全；6、儲(chǔ)血冰箱消毒記錄等。第十九頁，共23頁。16五、重點(diǎn)?？?zhuānkē)管理方面1、從事相應(yīng)臨床醫(yī)療技術(shù)(jìshù)、臨床診斷技術(shù)(jìshù)的執(zhí)業(yè)人員取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或經(jīng)培訓(xùn)合格；2、按照相關(guān)的規(guī)范、指南的要求配備儀器設(shè)備；3、重癥醫(yī)學(xué)科、血液透析室經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記備案（按照超診療科目處罰）。包括：重癥醫(yī)學(xué)科、病理科、急診科、母嬰保健(bǎojiàn)管理等第二十頁，共23頁。某醫(yī)院使用未取得有效的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證》的人員從事終止妊娠診療活動(dòng)?！赌笅氡＝〖夹g(shù)服務(wù)考核合格證》的有效期：山東省助產(chǎn)技術(shù)管理辦法》中第二十六條規(guī)定，開展助產(chǎn)技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》有效期三年。該醫(yī)院的行為違反了《母嬰保健法》第三十三條、《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條第三款的規(guī)定，依據(jù)《母嬰保健法》第三十五條、《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條予以處罰。行政處罰(xínɡzhènɡchǔfá)案例第二十一頁，共23頁。16六、臨床(línchuánɡ)實(shí)驗(yàn)室管理方面1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有實(shí)驗(yàn)室生物(shēngwù)安全檢查情況的相關(guān)記錄；2、科室負(fù)責(zé)人參加過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)；3、檢驗(yàn)科布局合理，滿足臨床檢驗(yàn)工作需要等。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科冰箱內(nèi)不得存放食品、過期試劑等。第二十二頁，共23頁。16七、傳染病、醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物管理(guǎnlǐ)方面1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病科布局合理、分區(qū)清楚、設(shè)置獨(dú)立的掛號(hào)收費(fèi)室、檢驗(yàn)室、放射檢查室、藥房；2、醫(yī)療廢物暫存處選址合理