執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫附答案（能力提升）第一部分單選題(50題)1、藥品廣告審查機關對申請人提交的證明文件進行審查的期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日

【答案】：D

2、（2021年真題）關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是

A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別

B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限

C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明

D.藥品內(nèi)標簽至少應當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期

【答案】：D

3、基本醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行

A.“零差率”銷售

B.固定差率銷售

C.高于進價銷售

D.低于進價銷售

【答案】：A

4、（2021年真題）關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構(gòu)和接種單位直接供應疫苗

C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當建立疫苗定期檢查

【答案】：B

5、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》應當注明執(zhí)行標準的藥品標簽是

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內(nèi)標簽

D.藥品包裝外標簽

【答案】：B

6、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)

【答案】：A

7、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量

【答案】：A

8、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.非處方藥

C.麻醉藥品

D.精神藥品

【答案】：B

9、發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔

A.法律責任

B.刑事責任

C.民事責任

D.全部費用

【答案】：C

10、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號格式正確的是

A.粵藥制字H20090001

B.豫藥制字J20090002

C.魯藥制字S20090003

D.國藥制字Z20090004

【答案】：A

11、《處方管理辦法》規(guī)定，第一類精神藥品處方印制用紙應為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色

【答案】：B

12、屬于處方前記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

【答案】：B

13、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

【答案】：D

14、關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件即可

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任

【答案】：C

15、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

16、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號

【答案】：C

17、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

18、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

19、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

【答案】：C

20、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進行的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究

【答案】：D

21、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）。

A.處方醫(yī)生簽名不能準確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

【答案】：D

22、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關機關按照行政程序?qū)ζ溥M行處罰，如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門

【答案】：A

23、（2016年真題）國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全額報銷

【答案】：A

24、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應列入說明書的是

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

【答案】：B

25、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

26、下列關于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者

【答案】：A

27、有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是

A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.多次使用批件的有效期為5年

D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

【答案】：C

28、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔行政責任，不需承擔刑事責任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任

【答案】：D

29、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】：D

30、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：A

31、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）。

A.藥品標準

B.企業(yè)標準

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求

【答案】：D

32、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：A

33、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號

【答案】：C

34、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性

【答案】：C

35、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年

【答案】：C

36、負責全國中藥品保護的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國中醫(yī)藥協(xié)會

【答案】：A

37、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

B.備案管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

D.許可管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

38、不得出口的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.斑蝥

【答案】：A

39、根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用

C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

【答案】：C

40、主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源與社會保障部

D.衛(wèi)生主管部門

【答案】：A

41、有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是

A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

B.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書

D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學.易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用

【答案】：C

42、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱

B.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

C.專業(yè)技術職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱

【答案】：A

43、關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

【答案】：D

44、藥品批準文號為國藥準字220150099，其中Z表示

A.化學藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進口藥品分包裝

【答案】：B

45、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品的行為，符合法律規(guī)定的是

A.未取得藥品批準證明文件進口藥品的

B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的

C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品

D.個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內(nèi)

【答案】：D

46、處方的有效期限一般為

A.當日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：A

47、（2019年真題）下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯示數(shù)值定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動

D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置

【答案】：D

48、屬于混淆行為是

A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾

B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭

C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽

【答案】：A

49、下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關管理規(guī)定的是

A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物

B.乙藥店以“凡購買3盒，附贈1盒”的方式促銷抗菌藥物

C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物

【答案】：C

50、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開

【答案】：C

第二部分多選題(50題)1、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質(zhì)量管理程序有

A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽

B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

C.對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證

D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領導的審批

【答案】：ABCD

2、根據(jù)《反不正當競爭法》，不正當競爭行為主要包括

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.價格欺詐行為

【答案】：ABC

3、有關臨床藥師配備要求的說法，正確的是

A.各級醫(yī)院應當配備臨床藥師

B.二級以上醫(yī)院應當配備臨床藥師

C.臨床藥師負責指導患者安全用藥

D.臨床藥師參與臨床藥物治療工作

【答案】：BCD

4、關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是

A.繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行

B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關系

C.執(zhí)業(yè)藥師應當每年參加不少于15學分的繼續(xù)教育學習

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行電子化管理

【答案】：ACD

5、以下關于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是

A.應當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書

B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應當簽訂書面合同

D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱

【答案】：ABC

6、藥監(jiān)部門不予注冊，并注銷制劑批準文號的情形有

A.市場上已有供應的品種

B.按《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》應予撤銷批準文號的

C.未在規(guī)定時間提出再注冊申請的

D.其他不符合規(guī)定的

【答案】：ABCD

7、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

8、建立健全藥品供應保障體系的主要內(nèi)容有

A.建立國家基本藥物制度

B.規(guī)范藥品經(jīng)營使用

C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通

D.完善藥品儲備制度

【答案】：ACD

9、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）說法正確的是

A.根據(jù)物質(zhì)基礎的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥

B.將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”

C.新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”

D.將藥品分為新藥和仿制藥

【答案】：ABCD

10、國家藥品不良反應監(jiān)測中心應當每季度對收到的嚴重藥品不良反應報告進行綜合分析，提取需要關注的安全性信息，并進行評價，提出風險管理建議，及時報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以采取的措施主要包括

A.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究

B.必要時，應當采取責令修改藥品說明書

C.必要時，采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施

D.必要時，對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件，并將有關措施及時通報衛(wèi)健委

【答案】：ABCD

11、下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調(diào)查工作的

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案

【答案】：ABCD

12、關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

13、法律效力是包含

A.空間效力

B.時間效力

C.對人的效力

D.執(zhí)行的效力

【答案】：ABC

14、因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向哪些請求賠償損失

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

【答案】：ABCD

15、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有

A.限制使用級抗菌藥物

B.常用藥品

C.急救藥品

D.診斷藥品

【答案】：BC

16、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關

【答案】：ABD

17、醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有

A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

B.按國家有關規(guī)定向患者提供麻醉藥品

C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

D.提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用

【答案】：ACD

18、關于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

B.全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機構(gòu)供應麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易

【答案】：AB

19、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是

A.加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理

B.加強處方藥和非處方藥的流通管理

C.加強處方藥和非處方藥的生產(chǎn)、流通管理

D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時

【答案】：BD

20、列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括

A.《中華人民共和國藥典》收載的品種

B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種

C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種

【答案】：BD

21、依照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）

A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察

B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金

C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品

D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物

【答案】：ABD

22、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調(diào)查.評價和處理

B.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調(diào)查

C.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

【答案】：ABC

23、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有

A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應辦理變更注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度

【答案】：ABC

24、有關廣告審查管理的說法，正確的有

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出

C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出

D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢

【答案】：ABC

25、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是

A.為2006年批準的新藥證書

B.S代表生物制品

C.0198代表順序號

D.2006代表年份

【答案】：ABCD

26、藥品檢驗機構(gòu)藥品檢驗的性質(zhì)

A.更高的權(quán)威性

B.更高的標準性

C.更強的仲裁性

D.第三方檢驗的公正性

【答案】：AD

27、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）

A.設立專庫或?qū)９翊鎯?/p>

B.專庫或?qū)９駪攲嵭须p人雙鎖管理

C.專庫或?qū)９駪斣O有防盜設施并安裝報警裝置

D.建立專用賬冊

【答案】：ABCD

28、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調(diào)差、評價和處理

C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調(diào)查

D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

【答案】：ABC

29、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有

A.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿

B.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

【答案】：BC

30、（2020年真題）關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）

A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目

B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音

D.藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的，內(nèi)標簽至少應當標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

【答案】：CD

31、有關藥師調(diào)劑處方的說法，正確的有

A.對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

【答案】：ABCD

32、根據(jù)《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供應、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負擔

D.集中采購、價格便宜

【答案】：ABC

33、抗菌藥物臨床應用異常情況及其處理方式包括

A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

B.經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物

C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

【答案】：ABCD

34、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

【答案】：ABCD

35、內(nèi)標簽標示的內(nèi)容包括

A.產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)

B.規(guī)格、用法用量

C.不良反應、禁忌、注意事項

D.成分、性狀、貯藏、批準文號

【答案】：AB

36、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責包括

A.指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品

B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選

C.提供藥學咨詢服務

D.提供用藥信息

【答案】：ABCD

37、中藥材專業(yè)市場嚴禁

A.銷售進口中藥材

B.銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

C.未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品

D.非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

【答案】：BCD

38、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括

A.中藥學類

B.零售

C.藥學類

D.批發(fā)

【答案】：AC

39、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務包括

A.全面加強公共衛(wèi)生服務體系建設

B.進一步完善醫(yī)療服務體系

C.建立健全藥品供應保障體系

D.加快建設醫(yī)療保障體系

【答案】：ABCD

40、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括

A.制劑室負責人

B.藥檢室負責人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】：