藥理學微課程系列之---

緒

論一、基本概念1.藥物（drug）：是影響機體生理機能及生化過程的化學物質(zhì)，用以防治、診斷疾病。也包括避孕藥及保健藥。古代藥物：植物、動物、礦物質(zhì)及加工品，都不是單純的化學物質(zhì)?，F(xiàn)代藥物：人工合成品、天然藥物的有效成分及生物制品。2.食物、藥物、毒物關系食物藥物毒物3.藥理學（pharmacology）：是研究藥物與生物體（organism）之間相互作用規(guī)律及其機制的。有些是藥食同源，如海帶、苦瓜等；藥物與毒物間僅存在量的差異。4.藥理學在醫(yī)學領域中的地位：——橋梁學科，多學科融匯。

藥學基礎醫(yī)學臨床醫(yī)學藥理學二、藥理學的內(nèi)容1.藥物效應動力學（pharmacodynamics）

（藥效學）：研究藥物對機體的作用，包括藥物的作用、機制、臨床應用及不良反應等。2.藥物代謝動力學（pharmacokinetics）

（藥動學）：研究機體對藥物作用，包括藥物的吸收、分布、轉化及排泄的過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。1.闡明藥物作用的基本規(guī)律及其機制2.指導臨床合理用藥3.研究開發(fā)新藥。4.發(fā)展中醫(yī)藥。為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供先進的研究方法。三、藥理學的學科任務1.本草學或/藥物學階段《神農(nóng)本草經(jīng)》是世界上第一部藥物書?！缎滦薇静荨罚ㄌ拼俏覈谝徊克幍?，也是世界上最早的藥典?！侗静菥V目》（明代），是我國傳統(tǒng)醫(yī)學的經(jīng)典巨著。四、藥物與藥理學的發(fā)展簡史2.現(xiàn)代藥理學階段（1）有效成分的提?。簡岱龋?803年）、咖啡因（1819年）、阿托品（1831年）等。

（2）作用機理的研究：器官藥理學-受體的概念-第二信使學說-化學合成藥(磺胺類、抗生素)。

（3）發(fā)展分支學科：基礎藥理學、臨床藥理學、分子藥理學、中藥藥理學、遺傳藥理學、生化藥理學、時間藥理學等。3.隨著化學藥的發(fā)展，藥物的不良反應日趨嚴重現(xiàn)代藥理學的發(fā)展和理論體系的建立需要藥理學實驗方法的建立和發(fā)展。1.基礎藥理學方法（1）實驗藥理學方法：以健康正常動物為實驗對象，分整體/離體器官

、細胞、微生物等作為研究對象，進行藥效學和藥動學研究。五、藥理學的研究方法（2）實驗治療學方法：將正常動物造成類似于人體疾病的病理模型（如四氧嘧啶、SHR）進行藥效學或藥動學研究。2.臨床藥理學方法：以人體整體或離體器官、組織、體液等為研究對象，研究藥物的藥效學、藥動學和藥物的不良反應，并對藥物的療效和安全性進行評價。

藥理學研究必須遵循科學研究的一般規(guī)律，進行科學的實驗設計（隨機、對照、重復、均衡的原則）和嚴格的實驗操作。

3.新技術應用：分子生物技術（DNA克隆、Pr表達、轉基因技術）放免分析技術等。六、新藥開發(fā)與研究1、新藥：指未在我國上市銷售過的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑或制成新的復方制劑也屬于新藥。(1)藥物臨床前研究包括：藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方篩選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性；藥理、毒理、動物藥動學等研究。

2、新藥研究過程：三個階段(2)臨床研究：觀察藥物的療效和不良反應。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全劑量；Ⅱ期隨機雙盲法對照臨床試驗（100例）；Ⅲ期選擇特異體征病人300例。(3)上市后