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紅安縣中醫(yī)院藥事質(zhì)量管理觀察方法檢查日期：年月日序核查檢查內(nèi)容檢查方法分值小組檢查狀況號評分能否成立藥事管理機構(gòu)，執(zhí)行藥質(zhì)量量管理職能，指1導本院科學管理藥品和合理用藥。有一名院領導負責查察檔案、記錄3藥品管理工作。能否制定的藥質(zhì)量量管理制度。應包含：負責藥質(zhì)量量的有關(guān)部門、組織和人員的責任職責；藥品購進、查收、積蓄、保養(yǎng)管理規(guī)定；處方管理規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特別藥品的購進、積蓄、保留和使用2的管理規(guī)定；藥質(zhì)量量事故的辦理和報告管理制度；查察檔案、記錄3藥質(zhì)量量信息的管理制度；近效期藥品管理制度；不合格藥品和退換貨藥品的管理規(guī)定；藥品不良反響報告的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度；有關(guān)記錄和憑據(jù)的管理。3應付藥學技術(shù)人員進行專業(yè)崗位培訓和連續(xù)教育。查察檔案、記錄34麻醉藥品和精神藥品的管理人員、處方醫(yī)生和藥師是查察檔案、記錄5否具備相應資質(zhì)并經(jīng)過有關(guān)專業(yè)的培訓。從事藥質(zhì)量量管理、查收、保養(yǎng)、調(diào)劑、保留等工作5的人員，能否擁有相應的藥學專業(yè)技術(shù)人員或許經(jīng)藥查察現(xiàn)場3品監(jiān)察管理部門培訓并核查合格的人員。文檔根源為:從網(wǎng)絡采集整理.word版本可編寫.支持.硬件設施采買儲存

能否設置與其所使用藥品相適應的藥庫（藥房、藥柜），6藥品庫房需設置常溫庫（0℃-30℃），陰涼庫（＜查察現(xiàn)場320℃），冷庫（柜）（0℃-10℃），各庫房相對濕度應保持在45-75%之間。藥品庫房均應推行色標管理。其一致標準是：待驗區(qū)7為黃色，退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）查察現(xiàn)場3為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。藥品與庫房地面、墻、頂之間應有相應的距離或間隔舉措。藥品堆垛應留有必定的距離。藥品與墻、屋頂8（屋梁）的間距不小于30厘米，離發(fā)熱體好多于30查察現(xiàn)場5厘米。應有避光，通風和排水設備；應有調(diào)理溫、濕度設備；應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設備；應有符合安全用電要求的照明設備。藥房（柜），藥品庫房（藥柜）內(nèi)無污染源，墻壁、9頂棚和地面應光潔，平坦，門窗構(gòu)造嚴實，與生活區(qū)查察現(xiàn)場3分開。藥品、醫(yī)療器材采買能否從經(jīng)過認證的經(jīng)營公司購進，10采買能否有規(guī)范的審批流程并嚴格執(zhí)行，歸入陽光采查察檔案、記錄5購范圍的，在該網(wǎng)上采買的品種和金額能否達到85%以上11藥劑科購進藥品、醫(yī)療器材，能否成立供給商檔案查察檔案、記錄3購進藥品能否成立真切圓滿的購進、查收記錄；查收入口藥品能否依據(jù)《入口藥品管理方法》的規(guī)定討取12加蓋銷售公司質(zhì)量管理部門公章的《入口藥品通關(guān)單》復印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品查驗報告書》復印件；查收生物制品時能否討取加蓋銷售公司質(zhì)量管理部門公章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。藥庫的藥品應分類相對集中寄存，按批號及效期挨次13或許分開堆碼并有顯然標記；庫房內(nèi)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應分開寄存；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其余藥品分庫寄存。對在庫藥品應依據(jù)流轉(zhuǎn)狀況按期進行保養(yǎng)和檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應懸掛顯然標記并暫停使用，并趕快通14知質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以辦理。對由于異樣原由可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、積蓄時間較長的藥品，應要點保養(yǎng)，并有記錄。采買儲對近效期藥品、損壞藥品退換貨能否有記錄，同時要15記錄退換貨原由。不合格藥品確實認、報告、報損、存銷毀能否有圓滿的手續(xù)或記錄。16能否憑《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》從合法的經(jīng)營單位購進特別藥品購進。能否成立紙質(zhì)的購銷記錄，購進的特別藥品能否做到票、帳、物、卡符合，麻醉藥品、第一類精神藥品能否推行雙人查收（發(fā)貨）、雙人復核、帳物符合。

文檔根源為:從網(wǎng)絡采集整理.word版本可編寫.支持.查察資料3查察現(xiàn)場5查察現(xiàn)場、記錄5查察記錄3查察記錄3查察帳目3文檔根源為:從網(wǎng)絡采集整理.word版本可編寫.支持.使用管理銷毀連續(xù)管理

能否設有專柜。麻醉藥品專柜能否有監(jiān)控設備或報警裝置，麻醉藥品、第一類精神藥品專柜能否雙人雙鎖管理。能否分類寄存，擺設齊整，標示顯然。各樣生物制品及其余需要冷藏的藥品應按規(guī)定冷藏。分配藥品需要拆零時，分配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物件應該符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對藥品20產(chǎn)生污染。拆零藥品應在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥，飲片斗前應寫正名、正字。藥劑人員應依據(jù)<<處方管理方法>>的規(guī)定憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方或醫(yī)囑分配藥品。分配人員對處方所列藥品不得私自改正或代用。處方分配人員對配伍禁忌或超劑量的處方、應該拒絕分配、必需時，需經(jīng)處方醫(yī)師改正,從頭署名方可分配。23分配人員和查對人員均應在處方上署名，處方按有關(guān)規(guī)定保留備查。不合格藥品確實認、報告、報損、銷毀能否有圓滿的24手續(xù)或記錄。能否認期進行藥事質(zhì)量管理監(jiān)察。能否認期對藥質(zhì)量量管理制度執(zhí)前進行內(nèi)部評審。能否認期對涉藥人員進行藥品法律、法例、規(guī)章、藥27學專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓，并成立檔案。

查察現(xiàn)場3查察現(xiàn)場3查察現(xiàn)場5查察現(xiàn)場3查察處方5查察處方5查察文件、記錄2查察文件、記錄3查察文件、記錄2查察文件、記錄3文檔根源為:從網(wǎng)絡采集整理.word版本可編寫.支持.能否每年組織一次對直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并成立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳患