一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件適用范圍：主要用于腔鏡手術或開放手術中，組織及消化道的切除、橫斷和吻合。1］規(guī)格淮根據(jù)喇含器尺寸的不同二分為短桿：標準桿和長桿三種，根據(jù)吻合器外颯結構分為K示工、B款，如衷1明F■表1—覆性使用腔循下切割吻合器規(guī)格型號表規(guī)格型號RJ1LC-A5一次性使用腔道不切割吻合器入款［超桿，EJE1T-O一次性使用腔道不切割吻合器A款，標準桿iRIELC-AL一次性使用腔道不切割吻合鬻口款，加仔HRTELC-BS一次性使用腔籟瓦切割吻合罟E款，短桿，EJELC-BM一次性使用腔造下切割吻合器B款，標準桿；EJELC-BL—次性使用腔餓下切割吻合器E款，加長桿三組件按照物合釘和物合釘倉不同分為菖型蛆件■旋轉型蛆件、置型高低釘蛆件和流轉型高低釘組件四種，如表耳斫示；表宮一次性使用腔潰下切割吻合器組件掘格型號表規(guī)格型號插送妮格型號插送EJEIJC-R-30Z5迎件,直型RJILC-KA-3025里斗，成弊型EjELC-R-3035泡件，壬型RJILC-KA-3035組件，定第型EjELC-R-304=0空■井，支型RJILC-KA-3040組件，里弊型RJELC-R-304=8整件，支型RJILC-RA-304B咀件，爬弊型RJELC-R-4S25整件.變型RJTLC-RA-4525咀陣，爬建型RJELC-R-4S35組伴,支型RJTLC-RA-4535生件，安轉型RJELC-R-4540密件』支型RJTLC-RA-4540咀件，宴墀型RJELC-R-4548密件』支型RJTLC-RA-454S咀件，宴墀型RJELC-R-6025組件,支型RTELC-RA-6025咀件，宴覆生BJELC-R-6035組件」直型RTELC-RA-6035出件，淀蛙型lOTLC-R-CtHQ迎伴，豆柒RTELC-RA-6040組件，品轉型lOTLC-R-CtHS組件.直型RTELC-RA-604S出伴，旋蚌型IOTLC-ET-305皇件,玄型』與低比RTELC-陽吟DG組件.旋蚌星?高總品RJELC-RT-30T里件,京型』有低忖RTELC-RAT-30r組件.淀蚌星?高抵行RJELC-RT-45G沮偉,玄矍當?shù)秃肦TELC-RAT-45G至年，旋轉型,室低缶RJELC-RT-45T組件,宣善高低燈RJILC-RAT-45r逼筒.旋轉型」應低抵RJELC-RT-45F組件,宣善高低燈RJILC-RAT-45F逼筒.旋轉型」應低抵RJELC-RT-45B組件,宣善高低圻RJILC-RAT-45B逼筒.旋轉型」應低組EJELC-RT-60G-沮㈡,充型,蒼低STXTELC-RAT-60G組工.賣茸型，高喊燈EJELC-RT-60T組件,宣迪.高低罰XTELC-RAT-GOT逼許.旋轉型」應低組EJELC-RT-60F里葉,交型,蒼低研XTELC-RAT-60F組工.流茸型，高喊燈一次性使用腔徑下切割吻合器規(guī)格型號與基本尺寸如表3所示:袤3一次性使用腔徑下切割吻合器基本,W寸 垃也：=尺寸規(guī)格型號吻合器總長L允差RJTD3-AS289±10BJELJC-M1379±10:RJELC-XL479±10RJTL7-BS289±10HJEDC-DM379±10:RJELC-BL479±11J一次性使用腔箱下切割吻合器組件與基本尺寸見圖1和表4。表4一次性使用腔橫F切割吻合器組牛基本尺寸 -fc=名稱規(guī)格型號吻合口長度LI±2切割長度L2±3釘高H±0.2直型組件RTEIT-R-302530332.5EJII￡-R-303530333.5氏皿-R-3Q4Q30334.0RJTIL-R-304830334.8RJTIL-R-452545482.5ZOTIL-R-453545483.5RJTIL-R-454045484.0ZOTIL-R-454845484.8RJTIL-R-6025SO632.5RJTU3-R-6035SO633.5EJTD：-R-6a40SO634.0EJTIJ：-R-604850634.8旅轉型組件RJfL￡-RA-302530332.5RJED：-RA-303530333.5RJEL￡-RA-304030334.0RJfL￡-RA-304830334.8RJIL￡-RA-452545482.5RJIL￡-RA-453545483.5RJIL￡-RA-454045484.0RJIL￡-RA-454845484.8RJID：-RA-602560632.5RJID：-RA-603560633.5RJILJ：-RA-604060634.0RJID：-RA-604860634.8直型高低釘組件RJTDZ-RT-30G30332.5、2.5、3.DRJTK-RMOT30333.5、3.5、4.DRJT1￡-RT-45G45482.5、2.5、3.DRJTDZ-RT-45T45483.5、3.5、4.D

RJIIX-ET-45P45484,5、45、4?8RJEIJ7-RT-45B45484.8、4.8、5.0RJIIX-R1-6QG60632,5、2,5、3?QRjzix-Er-eor60633,5、3,5、4.QRJIIX-RT-60F60634,5、45、4?8旋轉型高低釘組件JOTDC-RAT-3QG30332,5、2,5、3?QIOTDC-RAT-30T30333.5x3.5.4.0lOTUC-KAT-45G45482.5、2.5、3.0JOTUC-KAT-45T45483.5x3.5x4.0JOTUC-KAT-45F45484.5、4.5、4.8IOTDC-RAT-45B45484.8>4,8.5.0lOTUC-KAT-GOG60632.5、2.5、3.0IOTDC-RAT-&OT60633.5x3.5%4.0EJELC-RAT-&OP60634.5、4.5\4.8L2婉格型三劃分浜明1.2.1一次性使用腔徑下切割吻合器物格型言劃分說明，如下:ELC1.2.2一次性使用腔道下切割吻合器組件初格型號劃分說明，如下：1.2.2一次性使用腔道下切割吻合器組件初格型號劃分說明，如下：注1=組件:注1=組件:之1***-注3eR-RA.RT和算*分別代表三里組件-宓m至旦件一三型離wr典仔喜娶分型茶0巨30、"和€0分司代表為性匚金之線無麥。5=、虱期七百藥西G代表為佳行蒼堂名次為：工乏=、2.5=.3.Oaa；百級防T代表藥倉芽澄受儂次為：3.5=.3.5h.4.Cfts；理名的F代表藥倉甘澄受儂次方：4』、4.5=.4.€?=；甘堂的5代表藥合圻商竟依次為24.Sam.4.Ek.5.Ctaz.

1.3一次性使用施冠下切割吻合器及組件由器身和組件組成，其中器身由擊發(fā)桿組件'槍管內芯組件'槍管外殼組件'旋轉組件、保險按鈕組件、左右外殼組件、推進機構'扳機組件'左右復隹帽組件組成，詳見圖1；組件（直型）由釘匣底座組件'釘匣外殼、抵釘座組件X保護套、釘倉組件組成，詳見圖2i組件（旋轉型）由釘匣上/下蓋組件、釘匣外殼套管、抵釘座組件、保護套、釘匣底座、釘倉組件組成，詳見圖3。1.擊友歸祖02.愴管內芯理性M輪管外更妲性a泰冬妲性5」案卷繪違始06左右爾克坦性7、雁志丸苑4姣杭娼號，左右復位怪狙巨王1一次三笈用鉉聿而立挽制生巧管招：招身:堵我示.承王組件（直型）釘倉組件鈦釘1.釘已外交釘倉組件鈦釘1.釘已外交2.打三廄座徂03.軍打理通04燈倉俎令$.保護衰芟2一次藝堡用直道司1!蓑弱配充臺身徂鼻：篁至：造粒示W(wǎng)組件《旋轉型斗L2釘倉組件 鈦釘1斜星二盅工盯巨下颼鼻舒巨作史襄青1吧打叁祖華m釘倉坦怛左打史患座:呆護妻

王a一定、區(qū)用年技用亶策即配不育鎘沮牛■:華落言:一菊梅不程1-3.2一應性使用腔循下切割物臺器夜蛆件的主要零件材料組成如下表5所示二表5—次性使用盔清下切割物含器服組件的主要霎件材料表零件名稱材料名稱lL￡n口牌月執(zhí)行標準吻合釘就TAL:翁B/TiSfe10-^017抵釘座304不銹綱LSCrlSUi^：GE/T1220-200T釘倉、扳機、槍管內菰聚鄰笨二酰胺(PPA)HT5LG-3EHSLASTNDE336-2009左右外殼、保險按鼠、左右雹位帽果碳酸酹g144RKG/T-2E03-1993推進普對01不鐫謁ICrlTlTiTGE/工1^20-2007切割刀1肥口不銹鋼30Crl3：GB/T32B0-200T旋鈕果碳酸酹g3412B.KG/T'^503^1993槍管外殼：擊發(fā)桿不閡網(wǎng)O&CrlSlTi^：GE/T32B0-2007保護套聚丙烯FFFTH-T時X(F40OYY/T0242-f007吻合釘?shù)牟牧衔呛厢攽捎梅螱B/T13810規(guī)定的TA1材料；制成吻合釘?shù)腡A1鈦合金材料的化學成分應符合GB/T13810的規(guī)定；制成吻合釘材料的拉伸強度應不小于240MPa。尺寸一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件的基本尺寸應符合表3、表4的規(guī)定。外觀吻合器外形光滑、輪廓清晰、無毛刺、劃傷、銹跡等缺陷。吻合器外表面上的字跡、標志清晰，不得有錯位、歪斜等缺陷。吻合釘表面不得有毛刺、凹痕、飛邊等缺陷。使用性能靈活性吻合器開閉應靈活，不應有卡阻現(xiàn)象；吻合器旋鈕應能帶動組件進行360°旋轉，轉動靈活無阻滯；同時吻合器的彈簧應有足夠的彈性，當松開手柄時能迅速復位。裝配性吻合器組件更換應方便、定位可靠。組件經(jīng)甩動后吻合釘不應露出釘倉表面。吻合和切割性能吻合器應具有良好的吻合和切割性能性能，更換組件，經(jīng)不少于5次切割吻合，其每次吻合后縫釘應成類"B”字形。每次吻合后的切割邊緣應整齊，無毛邊。每次吻合線長度比切割線長度至少長1.5倍釘長。物理性能耐壓性能吻合后的吻合口應能承受不小于3.6kPa壓強，在15s內漏水不超過10滴。切割刀鋒利度切割刀刃口應鋒利，切割力應不大于0.80N。硬度切割刀的硬度應不小于377HV。；0.2表面粗糙度吻合器金屬外表面粗糙度Ra應不大于0.8um。耐腐蝕性能切割刀、抵釘座應有良好的耐腐蝕性能，應不低于YY/T0149-2006中b）級的規(guī)定。吻合器器身與組件的連接牢固度器身及組件連接應牢固可靠，承受98N的靜拉