犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１６０３—２００８

化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲狅狉犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２１６０３—２００８

｀

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０１《急性經(jīng)口毒性試

驗(yàn)》（１９８７）。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０１，存在以下差異：

———對ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０１進(jìn)行了編輯性修改；

———增加了前言部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、江南大學(xué)、中化化工標(biāo)準(zhǔn)化所、天津出入境

檢驗(yàn)檢疫局、中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張園、王利兵、趙琢、胥傳來、王曉兵、于智睿、李朝陽。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０３—２００８

化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物對化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟和試驗(yàn)結(jié)果。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對化學(xué)品進(jìn)行急性經(jīng)口毒性的測定。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ２１６０５—２００８化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法

衛(wèi)生部《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》（２００５）

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

急性經(jīng)口毒性犪犮狌狋犲狅狉犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔

一次或在２４ｈ內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動物受試樣品后，動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

３．２

經(jīng)口半數(shù)致死劑量狅狉犪犾犿犲犱犻犪狀犾犲狋犺犪犾犱狅狊犲

經(jīng)口一次或２４ｈ內(nèi)多次經(jīng)口給予受試樣品后，引起實(shí)驗(yàn)動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑

量。以單位體重接受受試樣品的質(zhì)量（ｍｇ／ｋｇ或ｇ／ｋｇ）來表示。

３．３

劑量反應(yīng)關(guān)系犱狅狊犲狉犲狊狆狅狀狊犲狉犲犾犪狋犻狅狀狊犺犻狆

表示化學(xué)毒物的劑量與某一群體中質(zhì)效應(yīng)的發(fā)生率之間的關(guān)系。

４試驗(yàn)方法

４．１受試樣品的處理

受試樣品應(yīng)溶解或懸浮于適宜的賦形劑中，建議首選水或植物油作溶劑，也可考慮使用其他賦形劑

（如羧甲基纖維素、明膠、淀粉等）配成混懸液；不能配制成混懸液時，可配制成其他形式（如糊狀物）；不

能采用具有明顯毒性的有機(jī)化學(xué)溶劑，如采用有毒性的溶劑應(yīng)單設(shè)溶劑對照組觀察。

４．２實(shí)驗(yàn)動物

首選健康成年小鼠（１８ｇ～２２ｇ）和大鼠（１８０ｇ～２２０ｇ），也可選用其他敏感動物。同性別實(shí)驗(yàn)動物

個體間體重相差不得超過平均體重的２０％。試驗(yàn)前動物要在試驗(yàn)環(huán)境中至少適應(yīng)３ｄ～５ｄ時間。

４．３劑量設(shè)計

根據(jù)所選方法的要求，原則上應(yīng)設(shè)４～５個劑量組，每組動物一般為１０只，雌雄各半。各劑