2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬題庫及答案下載單選題（共100題）1、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品【答案】D2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】B3、國家的藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的評價性檢驗A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗【答案】A4、負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的部門是A.國家商務(wù)管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A5、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場，提高營業(yè)額。A.遼藥廣審（聲）20150076號B.遼藥廣審（視）2016053266號C.川藥廣審（文）第20163309號D.川藥廣審（文）第2015110563號【答案】D6、《處方管理辦法》第十九條規(guī)定“處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由”。2019年9月11日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策，多措并舉減輕患者負(fù)擔(dān)。在這項措施中，國務(wù)院將《處方管理辦法》慢性病落地的制度是A.長處方制度B.短處方制度C.無處方制度D.大處方制度【答案】A7、根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】A8、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C9、屬于分布區(qū)域縮小，資據(jù)處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.黨參【答案】C10、（2017年真題）為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ〢.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D11、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】D12、情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員的情形是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】A13、統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會公布定點(diǎn)零售藥店的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】D14、麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為A.白色B.淡綠色C.淡紅色D.淡黃色【答案】C15、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場，提高營業(yè)額。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D16、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為D.建立藥品注冊管理工作體系和制度【答案】D17、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄【答案】C18、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價格相對便宜。A.屬于用藥不適宜處方B.屬于超常處方C.屬于合格處方D.屬于不規(guī)范處方【答案】D19、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D20、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機(jī)構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機(jī)構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機(jī)構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)【答案】B21、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定B.根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】D22、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）。A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B.吊銷被抽查單位許可證C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】D23、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】B24、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗是（）。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A25、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B26、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】C27、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C28、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D29、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B30、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?C.甲省某藥店?D.甲省某藥品檢驗機(jī)構(gòu)?【答案】D31、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A32、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】C33、（2019年真題）乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括A.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期【答案】C34、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨【答案】D35、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。A.疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)?B.接種單位?C.藥品批發(fā)企業(yè)?D.藥品零售連鎖企業(yè)?【答案】D36、關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量【答案】C37、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），各省份制訂省級輔助用藥目錄的原則是A.品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄B.品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄C.品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致D.品種數(shù)量不需要考慮國家輔助用藥目錄【答案】A38、中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是A.生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)日期C.產(chǎn)品批號D.批準(zhǔn)文號【答案】D39、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。A.張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購B.張某讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品C.張某賣給了王某少量藥品D.網(wǎng)絡(luò)海外代購銷售少量藥品給張某【答案】B40、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的說法，錯誤的是A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)、個人B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費(fèi)者銷售藥品C.通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊證書（未實施審批管理的中藥飲片除外）D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查【答案】A41、處方藥不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】B42、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入A.麻醉藥品管理B.第一類精神藥品管理C.第二類精神藥品管理D.藥品類易制毒化學(xué)品管理【答案】C43、屬于特殊食品，應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】A44、《處方管理辦法》適用于（）。A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】B45、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A46、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A.紅色專有標(biāo)識B.黃色專有標(biāo)識C.單色專有標(biāo)識D.綠色專有標(biāo)識【答案】D47、必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】B48、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D49、下列藥品安全風(fēng)險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是A.藥品再評價B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任【答案】D50、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】A51、屬于處方前記內(nèi)容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】D52、行政機(jī)關(guān)舉行聽證會，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人的時間為A.3日內(nèi)B.7日前C.15日內(nèi)D.20日【答案】B53、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B54、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】C55、丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】C56、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。A.立案B.制作筆錄C.辯論D.備案【答案】D57、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致【答案】D58、應(yīng)該從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】D59、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D60、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】B61、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A62、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A63、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C.藥品說明書中的注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱的邊角上D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱的二分之一【答案】A64、經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)A.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)【答案】C65、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A66、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】D67、（2016年真題）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準(zhǔn)字S20143005C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】B68、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C69、屬于行政強(qiáng)制措施的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結(jié)存款、匯款【答案】D70、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】D71、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形不包括（）。A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】D72、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D73、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A.玉屏風(fēng)顆粒B.曲馬多片C.紅花注射液D.甘草片【答案】A74、采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】C75、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D.所在省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片【答案】D76、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B77、（2016年真題）為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B78、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括（）A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動B.造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！敬鸢浮緾79、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重【答案】D80、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】A81、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品【答案】A82、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】A83、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D84、下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是A.復(fù)方福爾可定糖漿B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片【答案】C85、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的不包括A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)【答案】B86、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)近2000萬元。A.中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證【答案】A87、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出主動召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A88、國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A.國家藥物分類制度B.國家基本藥物制度C.國家藥品儲備制度D.國家醫(yī)療保險保障制度【答案】B89、（2018年真題）不得發(fā)布廣告的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C90、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是A.構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍B.藥品檢查員隊伍要落實相關(guān)檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案C.國務(wù)院建立檢查員分級分類管理制度D.完善信息公開制度，實行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督【答案】C91、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是A.港、澳、臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理C.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理【答案】B92、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)名稱C.增加倉庫D.經(jīng)營范圍【答案】B93、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財務(wù)或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀(jì)律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】B94、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B95、對依法收回的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B96、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C97、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營的肽類激素類藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.胰島素【答案】D98、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊C.遵紀(jì)守法，無不良信息記錄D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】B99、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B100、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，試點(diǎn)地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進(jìn)行的工作是A.提交補(bǔ)充申請B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗D.藥品技術(shù)審評【答案】D多選題（共50題）1、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD2、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進(jìn)口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng)；而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD3、應(yīng)實行聽證程序的情形A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰B.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷許可證的行政處罰D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD4、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的基本準(zhǔn)則包括A.遵從倫理B.服務(wù)健康C.自覺學(xué)習(xí)D.提升能力【答案】ABCD5、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.可以向定點(diǎn)零售企業(yè)購買C.可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD6、關(guān)于處方點(diǎn)評制度正確的是（）A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警C.限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)【答案】ABCD7、依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或個人財物【答案】ABD8、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人違法經(jīng)營疫苗的A.依法予以取締B.沒收違法銷售的疫苗和違法所得C.并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】ABCD9、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復(fù)方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD10、關(guān)于保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，正確的有A.保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，應(yīng)當(dāng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品安全監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定D.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布【答案】ABCD11、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】ABCD12、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有()A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD13、關(guān)于保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，正確的有A.保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，應(yīng)當(dāng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品廣告需要經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品安全監(jiān)督管理部門審批，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定D.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布【答案】ABCD14、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD15、執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況有A.不具有完全民事行為能力B.受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C.受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的D.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的【答案】AD16、有關(guān)仿制藥一致性評價的說法，正確的有A.仿制藥一致性評價不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致B.仿制藥一致性評價強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市，可以不開展質(zhì)量一致性評價D.仿制藥在完成臨床試驗后，應(yīng)報送臨床試驗報告【答案】ABD17、藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表述B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD18、實施基本藥物制度的目標(biāo)包括A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義C.改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】ABCD19、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【答案】ABD20、經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD21、藥品說明書和標(biāo)簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經(jīng)注冊商標(biāo)）C.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經(jīng)注冊商標(biāo)）D.國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習(xí)慣名稱【答案】ABC22、開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD23、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物【答案】ABCD24、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.《中國藥典》B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】ACD25、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD26、（2020年真題）關(guān)于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD27、有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD28、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的C.含有國家瀕危野生動植物藥材的D.主要用于滋補(bǔ)保健作用的【答案】ABCD29、根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)評估疫苗儲存、運(yùn)輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。下列處理措施符合規(guī)定的有A.符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)接收疫苗B.在特殊情況下，如停電、儲存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，不得接收疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，自行銷毀【答案】AC30、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.超過有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號的藥品【答案】BCD31、應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】AB32、下列哪些藥品不準(zhǔn)零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD33、關(guān)于阿托品類藥品管理的行為，合乎規(guī)定的有A.嗎啡阿托品注射液標(biāo)簽上的專有標(biāo)識為黑底白字B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復(fù)方制劑嗎啡阿托品注射液也應(yīng)按毒性藥品管理C.阿托品的鹽類化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應(yīng)