犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應用指南

犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—

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（ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２，ＩＤＴ）

２００９１１２５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１介紹!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２ＤＩＣＯＭ概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３ＤＩＣＯＭＲＴ擴展!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４ＤＩＣＯＭＲＴ功能!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５ＤＩＣＯＭＲＴ對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６ＤＩＣＯＭ示例（包含ＲＴ對象）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７ＤＩＣＯＭ符合性聲明（ＤＣＳ）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

８ＤＩＣＯＭ存儲介質概念!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

９ＤＩＣＯＭ應用指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１０ＤＩＣＯＭ測試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１１用戶注意事項!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１２結束語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１３參考資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

附錄Ａ（資料性附錄）ＸＹＺ／公司腫瘤系統(tǒng)有限公司ＸＹＺ／產品治療系統(tǒng)ＤＩＣＯＭ符合性聲明

示例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ｂ（資料性附錄）應用ＲＴ計劃的信息對象定義并映射到ＸＹＺ／產品數據庫ＲＴ計劃處方

的導入!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ｃ（資料性附錄）ＣＳＴＯＲＥ響應狀態(tài)碼!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３１

附錄Ｄ（資料性附錄）映射到ＸＹＺ／產品數據庫的可配置的應用實體特定屬性!!!!!!!!３３

Ⅰ

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

前言

本標準等同采用ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２《醫(yī)用電氣設備ＤＩＣＯＭ在放射治療中的應用指南》。

為便于使用，本標準做了下列編輯性修改：

———刪去ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２的前言。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ為資料性附錄。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員

會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ３）提出并歸口。

本標準由瑪西普醫(yī)學科技發(fā)展（深圳）有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所負責起草。

本標準主要起草人：徐濤、馮健、張新、高飛、胡佳。

Ⅲ

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應用指南

１介紹

多年來，ＩＥＣ一直致力于電子數據交換標準的發(fā)展。幾乎同時，另一個具有國際代表性的組織也在

把ＤＩＣＯＭ（醫(yī)學數字影像與通信）標準從開始的診斷圖像擴展到包含放射治療影像／數據領域。ＩＥＣ最

終決定采納４個ＤＩＣＯＭＲＴ對象作為ＩＥＣ標準，即１９９８年４月的ＩＥＣ６１８５２《醫(yī)用電氣設備醫(yī)學數

字影像與通信（ＤＩＣＯＭ）標準放射治療對象》第一版。本標準旨在介紹并強調ＤＩＣＯＭ標準及其放射

治療擴展的復雜性，同時也提出了全面評價制造商提供的“ＤＩＣＯＭ符合性聲明”的重要性、合格人員如

醫(yī)學物理師評價諸多放射治療設備兼容性影響臨床電子數據傳送的必要性，以及數據交換的完整性。

本標準簡要介紹了ＤＩＣＯＭ及其在放射治療領域的擴展應用。部分內容源自負責編寫ＤＩＣＯＭ

ＲＴ擴展的ＤＩＣＯＭＷＧ７編制的資料。本標準概述了實施和測試連接到醫(yī)療應用系統(tǒng)的ＤＩＣＯＭ接

口所需的基本步驟。

ＤＩＣＯＭ標準由ＮＥＭＡ（美國國家電氣制造商協(xié)會）出版。學術界基于此標準開發(fā)了許多可在公共

領域獲得的ＤＩＣＯＭ開發(fā)工具包。也有許多供應商開發(fā)的商用工具包。這些工具包的詳細內容可以在

互聯網上獲取?；ヂ摼W上ＤＩＣＯＭ新聞組提供了關于ＤＩＣＯＭ標準進展、相關產品與問題等的最新資

訊。一些互聯網文獻可鏈接到其他公司ＤＩＣＯＭ相關網站，對于了解ＤＩＣＯＭ相關主題的更多信息非

常有幫助。

注：本標準