犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設(shè)備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應(yīng)用指南

犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—

犌狌犻犱犲犾犻狀犲狊犳狅狉犻犿狆犾犲犿犲狀狋犪狋犻狅狀狅犳犇犐犆犗犕犻狀狉犪犱犻狅狋犺犲狉犪狆狔

（ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２，ＩＤＴ）

２００９１１２５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１介紹!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２ＤＩＣＯＭ概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３ＤＩＣＯＭＲＴ擴(kuò)展!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４ＤＩＣＯＭＲＴ功能!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５ＤＩＣＯＭＲＴ對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６ＤＩＣＯＭ示例（包含ＲＴ對象）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７ＤＩＣＯＭ符合性聲明（ＤＣＳ）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

８ＤＩＣＯＭ存儲(chǔ)介質(zhì)概念!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

９ＤＩＣＯＭ應(yīng)用指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１０ＤＩＣＯＭ測試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１１用戶注意事項(xiàng)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１２結(jié)束語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１３參考資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

附錄Ａ（資料性附錄）ＸＹＺ／公司腫瘤系統(tǒng)有限公司ＸＹＺ／產(chǎn)品治療系統(tǒng)ＤＩＣＯＭ符合性聲明

示例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ｂ（資料性附錄）應(yīng)用ＲＴ計(jì)劃的信息對象定義并映射到ＸＹＺ／產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫ＲＴ計(jì)劃處方

的導(dǎo)入!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ｃ（資料性附錄）ＣＳＴＯＲＥ響應(yīng)狀態(tài)碼!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３１

附錄Ｄ（資料性附錄）映射到ＸＹＺ／產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫的可配置的應(yīng)用實(shí)體特定屬性!!!!!!!!３３

Ⅰ

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２《醫(yī)用電氣設(shè)備ＤＩＣＯＭ在放射治療中的應(yīng)用指南》。

為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：

———?jiǎng)h去ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２的前言。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ３）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展（深圳）有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐濤、馮健、張新、高飛、胡佳。

Ⅲ

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設(shè)備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應(yīng)用指南

１介紹

多年來，ＩＥＣ一直致力于電子數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。幾乎同時(shí)，另一個(gè)具有國際代表性的組織也在

把ＤＩＣＯＭ（醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通信）標(biāo)準(zhǔn)從開始的診斷圖像擴(kuò)展到包含放射治療影像／數(shù)據(jù)領(lǐng)域。ＩＥＣ最

終決定采納４個(gè)ＤＩＣＯＭＲＴ對象作為ＩＥＣ標(biāo)準(zhǔn)，即１９９８年４月的ＩＥＣ６１８５２《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)數(shù)

字影像與通信（ＤＩＣＯＭ）標(biāo)準(zhǔn)放射治療對象》第一版。本標(biāo)準(zhǔn)旨在介紹并強(qiáng)調(diào)ＤＩＣＯＭ標(biāo)準(zhǔn)及其放射

治療擴(kuò)展的復(fù)雜性，同時(shí)也提出了全面評價(jià)制造商提供的“ＤＩＣＯＭ符合性聲明”的重要性、合格人員如

醫(yī)學(xué)物理師評價(jià)諸多放射治療設(shè)備兼容性影響臨床電子數(shù)據(jù)傳送的必要性，以及數(shù)據(jù)交換的完整性。

本標(biāo)準(zhǔn)簡要介紹了ＤＩＣＯＭ及其在放射治療領(lǐng)域的擴(kuò)展應(yīng)用。部分內(nèi)容源自負(fù)責(zé)編寫ＤＩＣＯＭ

ＲＴ擴(kuò)展的ＤＩＣＯＭＷＧ７編制的資料。本標(biāo)準(zhǔn)概述了實(shí)施和測試連接到醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的ＤＩＣＯＭ接

口所需的基本步驟。

ＤＩＣＯＭ標(biāo)準(zhǔn)由ＮＥＭＡ（美國國家電氣制造商協(xié)會(huì)）出版。學(xué)術(shù)界基于此標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)了許多可在公共

領(lǐng)域獲得的ＤＩＣＯＭ開發(fā)工具包。也有許多供應(yīng)商開發(fā)的商用工具包。這些工具包的詳細(xì)內(nèi)容可以在

互聯(lián)網(wǎng)上獲取?；ヂ?lián)網(wǎng)上ＤＩＣＯＭ新聞組提供了關(guān)于ＤＩＣＯＭ標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展、相關(guān)產(chǎn)品與問題等的最新資

訊。一些互聯(lián)網(wǎng)文獻(xiàn)可鏈接到其他公司ＤＩＣＯＭ相關(guān)網(wǎng)站，對于了解ＤＩＣＯＭ相關(guān)主題的更多信息非

常有幫助。

注：本標(biāo)準(zhǔn)