犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７４３—２００９

犡射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件

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２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犡射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０７４３—２００９

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

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開(kāi)本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)８千字

２０１０年３月第一版２０１０年３月第一次印刷

書(shū)號(hào)：１５５０６６·２２０３５７

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書(shū)

犢犢／犜０７４３—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／

ＴＣ１０／ＳＣ１）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫麗娟、鄭國(guó)祥、盧金明、徐強(qiáng)、侯耀芳。

Ⅰ

書(shū)

犢犢／犜０７４３—２００９

犡射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了Ｘ射線胃腸診斷床（以下簡(jiǎn)稱胃腸床）的組成、要求、試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于胃腸床，該產(chǎn)品應(yīng)與胃腸Ｘ射線機(jī)配套使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標(biāo)準(zhǔn)診斷Ｘ射線設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２

３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

ＹＹ／Ｔ０１０６—２００８醫(yī)用診斷Ｘ射線機(jī)通用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

３術(shù)語(yǔ)和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９確立的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

４組成

產(chǎn)品一般由床體、壓迫裝置及點(diǎn)片裝置等組成。

５要求

５．１工作條件

５．１．１環(huán)境條件

除非另有規(guī)定，胃腸床的工作環(huán)境條件應(yīng)滿足：

ａ）環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；

ｂ）相對(duì)濕度：３０％～７５％；