犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７４３—２００９

犡射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犡狉犪狔犵犪狊狋狉狅犻狀狋犲狊狋犻狀犪犾犱犻犪犵狀狅狊狋犻犮狋犪犫犾犲

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犡射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０７４３—２００９

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)８千字

２０１０年３月第一版２０１０年３月第一次印刷

書號：１５５０６６·２２０３５７

如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調(diào)換

版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢／犜０７４３—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／

ＴＣ１０／ＳＣ１）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫麗娟、鄭國祥、盧金明、徐強(qiáng)、侯耀芳。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７４３—２００９

犡射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了Ｘ射線胃腸診斷床（以下簡稱胃腸床）的組成、要求、試驗方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于胃腸床，該產(chǎn)品應(yīng)與胃腸Ｘ射線機(jī)配套使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標(biāo)準(zhǔn)診斷Ｘ射線設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２

３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語和符號

ＹＹ／Ｔ０１０６—２００８醫(yī)用診斷Ｘ射線機(jī)通用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

３術(shù)語和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９確立的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

４組成

產(chǎn)品一般由床體、壓迫裝置及點片裝置等組成。

５要求

５．１工作條件

５．１．１環(huán)境條件

除非另有規(guī)定，胃腸床的工作環(huán)境條件應(yīng)滿足：

ａ）環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；

ｂ）相對濕度：３０％～７５％；