ICS1104020

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0851—2011

醫(yī)用防血栓襪

Medicalthrombosisprophylaxishosiery

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

醫(yī)用防血栓襪

YY/T0851—2011

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20132

*

書號

:155066·2-24335

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0851—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準修改采用醫(yī)用防血栓襪

ENV12719:2001《》。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口

。

本標準起草單位山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心紹興好士德醫(yī)用品有限公司中國針織工業(yè)

:、、

協(xié)會

。

本標準主要起草人王金紅孫海鵬胡修元李紅

:、、、。

Ⅰ

YY/T0851—2011

引言

持久性即在其貯存期內(nèi)保持其壓縮性能的能力是防血栓襪的重要性能防血栓襪的持久性能可

()。

通過選擇結(jié)構(gòu)材料和制造方法來得到保證

。

Ⅱ

YY/T0851—2011

醫(yī)用防血栓襪

1范圍

本標準規(guī)定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫(yī)用防血栓襪的要求和試驗方

法本標準適用于作為醫(yī)療器械預(yù)防靜脈血栓的防血栓襪訂制襪除外

。、,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

紡織品調(diào)濕和試驗用標準大氣

GB/T6529—2008

紡織品試驗用家庭洗滌和干燥程序

GB/T8629—2001

單軸試驗機檢驗用標準測力儀的校準

GB/T13634

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

壓縮力compression

防血栓襪對腿部施加的壓力

。

32

.

持久性durability

防血栓襪保持其標示的壓縮性能的能力

。

33

.

彈性材料elasticmaterial

在外力作用下增加其尺寸去除外力后能基本恢復到其原始狀態(tài)的材料

,。

34

.

伸展性extensibility

在本標準規(guī)定的試驗程序下防血栓襪能沿著腿的橫向周向或縱向腿的長度方向伸展的最大

,()()

程度用占未受力時防血栓襪規(guī)格的百分比表示

,。

35

.

實際伸展率practicalelongation

穿在腿上的襪在橫向上的伸長率用標示周長與無伸展周長之差占無伸展周長的百分比表示

,。

36

.

壓縮力系pressureprofile

防血栓襪沿腿的方向所施加的壓縮力的表示形式

。

37