犐犆犛０１．０４０．１１

犆４８

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜１１１９—２００８

代替ＹＹ／Ｔ１１１９—１９９９

醫(yī)用高分子制品術(shù)語

犜犲狉犿犻狀狅犾狅犵狔狉犲犾犪狋犻狀犵狋狅犿犲犱犻犮犪犾狆狅犾狔犿犲狉狆狉狅犱狌犮狋狊

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜１１１９—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ／Ｔ１１１９—１９９９《醫(yī)用高分子制品術(shù)語》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ／Ｔ１１１９—１９９９相比主要變化如下：

本版本在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，對術(shù)語進(jìn)行了補(bǔ)充，并對各章重新進(jìn)行了編排。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳平、由少華。

本標(biāo)準(zhǔn)于１９８９年首次發(fā)布（ＺＢＣ４８００５—１９８９），１９９９年首次發(fā)布修訂版（ＹＹ／Ｔ１１１９—１９９９）。

Ⅰ

書

犢犢／犜１１１９—２００８

醫(yī)用高分子制品術(shù)語

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用醫(yī)用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫(yī)用高分子制品術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)

不包括人工器官術(shù)語。

注：本標(biāo)準(zhǔn)主要收載國家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的相關(guān)術(shù)語，對術(shù)語所給的定義只適用于醫(yī)用高分子制品及

其部件，用于指導(dǎo)對產(chǎn)品或部件命名。

２基本術(shù)語

２．１

導(dǎo)管犮犪狋犺犲狋犲狉

經(jīng)穿刺術(shù)或切開術(shù)插入人體的軟管。

２．２

管路狋狌犫犻狀犵

不插入人體組織的軟管。

２．３

插管犮犪狀狀狌犾犪

與人體黏膜接觸或插入腸道、食道、呼吸道或其他部位的軟管，通過它向體內(nèi)輸入藥液、營養(yǎng)液及氣

體或排出體內(nèi)液體。

注：在很多應(yīng)用場合，插管也被稱之為導(dǎo)管。

２．４

可顯影組件狉犪犱犻狅狆犪狇狌犲狆犻犲犮犲

不透Ｘ射線組件

醫(yī)用高分子器械上用于確定體內(nèi)位置的不透Ｘ線的組件，以便在Ｘ線下監(jiān)視。

２．５

注射座犻狀犼犲犮狋犻狅狀狊犻狋犲

注射件

可通過它向體內(nèi)注射藥液且具有穿刺自密封性的彈性裝置。

２．６

采樣口狊犪犿狆犾犻狀犵狆狅狉狋

可通過它從體內(nèi)采集液體樣本的座（穿刺自密封性的彈性裝置）或閥。

２．７

閥狏犪犾狏犲

管路上靠流體原理或?qū)Ｓ闷餍凳构苈逢P(guān)閉或打開裝置的總稱。

２．８

單向閥狅狀犲狑犪狔狏犪犾狏犲

管路上只能使液體向