犐犆犛１１．０４０．２０

犆３１

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜１１４８—２００９

代替ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９

腰椎穿刺針

犛狆犻狀犪犾狀犲犲犱犾犲

２００９０６１６發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜１１４８—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９《腰椎穿刺針》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９相比主要變化如下：

———擴(kuò)大了產(chǎn)品的規(guī)格（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第１章表１，本標(biāo)準(zhǔn)中３．２表１）；

———針管的剛性、韌性和耐腐蝕性的要求作了修改（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第９章、第１０章、第

２０章，本標(biāo)準(zhǔn)中的５．２．１，５．２．２，５．２．３）；

———針管與針座、襯芯與襯芯座連接牢固作了相應(yīng)修改（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第１章表４，本標(biāo)準(zhǔn)

的５．４．１表４）。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：曹賢明、張錦生。

本標(biāo)準(zhǔn)于１９７７年首次發(fā)布，于２００９年第一次修訂。

Ⅰ

書

犢犢／犜１１４８—２００９

腰椎穿刺針

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱外徑０．４ｍｍ～１．６ｍｍ，用于人體做蛛網(wǎng)膜下腔阻滯（簡稱腰椎麻醉）時進(jìn)行穿

刺，注射藥液的腰椎穿刺針的要求。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲運圖示標(biāo)志

ＧＢ／Ｔ１９６２．１注射器、注射針及其他醫(yī)療器械６％（魯爾）圓錐接頭第１部分：通用要求

ＧＢ／Ｔ１９６２．２注射器、注射針及其他醫(yī)療器械６％（魯爾）圓錐接頭第２部分：鎖定接頭

ＧＢ／Ｔ１８４５７制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

３分類與標(biāo)記

３．１結(jié)構(gòu)型式

穿刺針結(jié)構(gòu)型式和部件名稱如圖１所示。

１———襯芯座；

２———針座；