標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 1219-2013《胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域中微生物檢測用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基（Tryptic Soy Broth, 簡稱TSB）的制備方法、質(zhì)量控制要求以及使用說明。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基主要由胰蛋白胨、大豆蛋白胨、氯化鈉和葡萄糖組成，用于支持多種細(xì)菌生長繁殖，特別是作為無菌性測試中的陽性對照或用于增菌培養(yǎng)。對于其成分比例，標(biāo)準(zhǔn)給出了具體數(shù)值，并強調(diào)了精確配比的重要性以確保培養(yǎng)效果的一致性和可靠性。

在制備過程中，需要將上述原料按照指定的比例混合后加入適量蒸餾水溶解，然后加熱煮沸直至完全溶解，最后調(diào)整pH值至7.3±0.2，并通過過濾除菌或者高壓蒸汽滅菌法進(jìn)行滅菌處理。值得注意的是，在整個操作流程中必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)原則，避免污染。

此外，YY/T 1219-2013還對成品的質(zhì)量檢驗提出了明確要求，包括外觀檢查、pH測定及性能驗證等步驟。其中，性能驗證主要是通過接種已知量的標(biāo)準(zhǔn)菌株來評估培養(yǎng)基是否能夠有效促進(jìn)目標(biāo)微生物生長，以此判斷其是否符合使用標(biāo)準(zhǔn)。

此標(biāo)準(zhǔn)為實驗室正確使用胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基提供了科學(xué)依據(jù)和技術(shù)指導(dǎo)，有助于提高微生物檢測工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1219—2013

胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基

Trypticasesoybrothmedium

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1219—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國食品藥品檢定研究院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫彬裕曲守方康國華高尚先

:、、、。

Ⅰ

YY/T1219—2013

胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基的術(shù)語和定義培養(yǎng)基的配方要求試驗方法標(biāo)識標(biāo)簽和

、、、、、

使用說明書以及包裝運輸貯存

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品

,、、、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

;

在活菌培養(yǎng)計數(shù)時由單個菌體或聚集成團(tuán)的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落以

,,

其表達(dá)活菌的數(shù)量

。

4培養(yǎng)基配方

單位為

g/L

胰酪胨

17.0g

大豆蛋白胨

3.0g

氯化鈉

5.0g

磷酸氫二鉀

2.5g

葡萄糖

2.5g

5要求

51理化

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