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C41....

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1521—2017

超聲彈性仿組織體模的技術要求

Technicalrequirementsforsonoelasticitytissue-mimickingphantom

2017-03-28發(fā)布2018-04-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1521—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位中國科學院聲學研究所國家食品藥品監(jiān)督管理總局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗

:、

中心

。

本標準主要起草人牛鳳岐朱承綱程洋蔣時霖

:、、、。

Ⅰ

YY/T1521—2017

超聲彈性仿組織體模的技術要求

1范圍

本標準規(guī)定了超聲彈性仿組織體模的技術要求和性能參數的測量方法

。

本標準適用于由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成的體模該裝置主要用于獨立的或附設于超

,

聲脈沖回波診斷設備的超聲彈性圖像形成系統(tǒng)的性能檢測

。

注超聲彈性圖像形成技術的分類參見附錄

:A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

型超聲診斷設備

GB10152—2009B

超聲仿組織材料聲學特性的測量方法

GB/T15261—2008

超聲仿組織體模的技術要求

YY/T0937—2014

超聲準靜態(tài)應變彈性成像設備性能試驗方法

YY/T1419—2016

3術語和定義

和中界定的以及下

GB10152—2009、GB/T15261—2008、YY/T0937—2014YY/T1419—2016

列術語和定義適用于本文件

。

31

.

超聲彈性仿組織體模sonoelasticitytissue-mimickingphantom

由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成用于檢測超聲彈性圖像診斷設備性能的無源裝置

,。

32

.

超聲彈性仿組織材料sonoelasticitytissue-mimickingmaterial

在頻段其縱波聲速衰減系數和低頻如以下剪切波聲速楊氏模量等物理特性類

MHz,、(1.5kHz)、

似于人體軟組織的材料

。

33

.

靶標target

具有指定的聲學力學特性和形狀尺寸嵌埋于背景超聲彈性仿組織材料中用于檢測超聲彈性圖

、、,,

像診斷設備某些性能的目標物

。

34

.

超聲彈性圖像形成描記術sonoelastography

()

通過相關技術手段獲得人體組織的剪切波速度彈性模量應變位移等物理參數并以影像或圖形

、、、,

顯示的技術方法

。

35

.

準靜態(tài)應變成像quasi-staticstrainimaging

從外部對人體組織施加壓力或利用呼吸心臟搏動等產生的壓力使關注部位產生形變