ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1604—2018

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)拋光器械

Dentistry—Rotarypolishers

(ISO21671:2006/Amd1:2011,MOD)

2018-01-19發(fā)布2019-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1604—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語定義和符號

3、…………………………1

要求

4………………………2

未組裝的拋光器械

5………………………4

已組裝的拋光器械

6………………………8

試驗方法

7…………………16

抽樣及接收質(zhì)量限

8(AQL)……………16

標識

9………………………16

標簽

10……………………17

包裝

11……………………17

參考文獻

……………………18

YY/T1604—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用重新起草法修改采用牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)拋光器械

ISO21671:2006+A1:2011《》。

本標準與主要差異如下

ISO21671:2006+A1:2011:

關(guān)于規(guī)格性引用文件本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用所有部分代替所有部分兩項標準各部分之間的一致性程度

●GB/T9937()ISO1942(),

如下

:

口腔詞匯第部分基本和臨床術(shù)語

◆GB/T9937.1—20081:(ISO1942-1:1989,

IDT);

口腔詞匯第部分口腔材料

◆GB/T9937.2—20082:(ISO1942-2:1989,IDT);

口腔詞匯第部分口腔器械

◆GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT);

口腔詞匯第部分牙科設(shè)備

◆GB/T9937.4—20054:(ISO1942-4:1989,IDT);

口腔詞匯第部分與測試有關(guān)的術(shù)語

◆GB/T9937.5—20085:(ISO1942-5:1989,

IDT)。

由于已詳述了尺寸和角度的單位因此刪去了中圖圖和圖中的右

———4.3,ISO21671:20064、78

上方尺寸單位為毫米的表述

“”。

修改了中部分印刷錯誤表第一行d下的改為表第

———ISO21671:2006,103“c0.5”“±0.5”。20

行的標稱直徑代號和標稱尺寸所對應(yīng)的工作部分的直徑d由改為表

50501“5.4”“5.0”。23

第二行的標稱直徑代號和標稱尺寸由改為

“060”“050”。

由于中已指出已組裝的拋光器械的桿應(yīng)是中的型型型

———4.3.2.1“YY/T0967.1—20151、2、3

或型因此標簽下的如適用符合的桿部類型修改為如適用符合

4?！?10(c)“,ISO1797”“,

的桿部類型

YY/T0967.1—2015”。

為了便于使用本標準做了下列編輯性修改

,:

按照的要求進行了一些編輯上的修改

———GB/T1.1;

刪除國際標準的前言和引言

———;

對于本標準中引用的其他國際標準若已轉(zhuǎn)化為我國標準本標準將引用的國際標準號替換為

———,,

相應(yīng)的國家或行業(yè)標準號并在本標準第章注明采用關(guān)系

,2。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責(zé)任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所杭州新亞齒科材料有限公司寧波信遠齒科器

:、、

械有限公司

。

本標準主要起草人方旻顏林黃敏菊謝新藝伍倚明雷秀峰陳賢明阮志孟

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1604—2018

引言

本標準是用于牙科旋轉(zhuǎn)器械系列標準之一

。

本標準所規(guī)定的拋光器械的尺寸和其他要求對確保這些器械在牙科技工室和牙科臨床中的互換

,

性和安全使用是重要的

。

第章和第章中列出的工作部分的標稱直徑和中規(guī)定的直徑是一致的

56YY/T1011—2014。

應(yīng)注意牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)里面給出了一個位的數(shù)字編碼系統(tǒng)用

,YY/T0873《》15,

來劃分所有類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械

。

Ⅱ

YY/T1604—2018

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)拋光器械

1范圍

本標準規(guī)定了牙科技工室和牙科臨床中最常使用的拋光器械的尺寸要求和其他要求本標準適用

,

于未組裝或者已組裝的拋光器械

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械第部分顆粒尺寸命名和顏色代碼

YY/T0805.33:、(YY/T0805.3—

2010,ISO7711-3:2004I.DT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分一般特征

YY/T0873.11:(YY/T0873.1—2013,

ISO6360-1:2004,IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分形狀

YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,

ISO6360-2:2004,IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分研磨器械的特征

YY/T0873.66:(YY/T0873.6—

2015,ISO6360-6:2004,IDT)

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械用心軸

YY/T0913—2015(ISO13295:2007,