標準解讀
《YY/T 0967.2-2015 牙科旋轉器械 桿 第2部分:塑料桿》是針對牙科領域中使用的旋轉器械中的塑料桿部分制定的標準。該標準詳細規(guī)定了塑料桿的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容,旨在確保這類產品的質量與安全性能。
根據標準內容,對于材料方面,明確了塑料桿應采用的材質類型及其物理化學性質的要求,包括但不限于抗拉強度、斷裂伸長率等機械性能指標。此外,還對塑料桿的顏色、外觀及尺寸精度提出了具體規(guī)范,以保證其在臨床使用時能夠滿足醫(yī)生的操作需求,并且不會因為質量問題影響治療效果或造成患者不適。
在試驗方法章節(jié)中,列舉了一系列用于檢測塑料桿各項性能參數的方法,比如通過拉伸試驗來評估材料的力學特性;利用顯微鏡觀察表面缺陷情況;采用特定儀器測量長度、直徑等幾何尺寸是否符合規(guī)定范圍等。這些測試手段為生產廠家提供了科學依據,幫助他們準確地判斷產品是否達到預期標準。
關于檢驗規(guī)則,則描述了抽樣方案、判定數組等內容,指導企業(yè)如何從生產批次中選取樣品進行質量檢查,并根據測試結果決定整批貨物是否合格。同時,也對不合格品處理流程給出了建議。
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....
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文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T09672—2015
.
牙科旋轉器械桿第2部分塑料桿
:
Dentalrotaryinstruments—Shanks—
Part2Shanksmadeoflastics
:p
(ISO1797-2:1992,MOD)
2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥
行業(yè)標準
牙科旋轉器械桿第2部分塑料桿
:
YY/T0967.2—2015
*
中國標準出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網址
:
服務熱線
:400-168-0010
年月第一版
20157
*
書號
:155066·2-28735
版權專有侵權必究
YY/T09672—2015
.
前言
牙科旋轉器械桿分為個部分
YY/T0967《》2:
第部分金屬桿
———1:;
第部分塑料桿
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09672。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分修改采用牙科旋轉器械桿第部分塑料桿
ISO1797-2:1992《2:》。
本部分與的技術性差異如下
ISO1797-2:1992:
關于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情
———,,,
況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調整如下
2“”,:
用等同采用國際標準的所有部分代替了
·GB/T1040()ISO/R527:1966;
用等同采用國際標準的代替了
·GB/T6062—2009ISO3274:1975;
用等同采用國際標準的代替了
·GB/T10610—2009ISO4288:1985;
用修改采用國際標準的代替了
·YY0803.1—2010ISO3630-1:1992;
用修改采用國際標準的代替了
·YY0803.2—2010ISO3630-2:1986;
用修改采用國際標準的代替
·YY0967.1—2015ISO1797-1:1992。
請注意本部分的某些內容可能涉及專利本部分的發(fā)行機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
(SAC/TC99/SC1)
歸口
。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
:。
本部分主要起草人萬易易彭燦光方旻張群英
:、、、。
Ⅰ
YY/T09672—2015
.
引言
本部分是牙科旋轉器械基礎標準系列之一也是聯系牙科旋轉器械標準和牙科手機標準之間的重
,
要標準
。
Ⅱ
YY/T09672—2015
.
牙科旋轉器械桿第2部分塑料桿
:
1范圍
的本部分對由塑料制成的牙科旋轉器械的桿予以規(guī)范并給出了其尺寸驗證的測量方
YY/T0967,
法為了確保質量水平增加了質量要求
。,。
和不適用于一次性使用的器械
4.64.7,。
本部分適用于轉速低于的塑料桿
5000r/min。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
所有部分塑料拉伸性能的測定所有部分
GB/T1040()[ISO527()]
產品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法接觸觸針式儀器的標稱特
GB/T6062—2009(GPS)()
性
(ISO3274:1996,IDT)
產品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法評定表面結構的規(guī)則和方
GB/T10610—2009(GPS)
法
(ISO4288:1996,IDT)
牙科學根管器械第部分通用要求和試驗方法
YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,MOD)
牙科學根管器械第部分擴大器
YY0803.2—20102:(ISO363
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