標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 41841-2022 前臂假肢功能評(píng)估》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為前臂假肢的功能性能提供一套科學(xué)、系統(tǒng)且可操作性強(qiáng)的評(píng)估方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類前臂假肢產(chǎn)品,無論是用于日常生活的還是特定工作環(huán)境下的輔助裝置。其主要內(nèi)容涵蓋了評(píng)估原則、評(píng)估內(nèi)容與方法、以及結(jié)果表示等方面。
在評(píng)估原則上,《GB/T 41841-2022》強(qiáng)調(diào)了全面性與客觀性相結(jié)合的原則,要求從多角度綜合考量假肢使用者的實(shí)際需求及其使用效果;同時(shí),也注重個(gè)體差異,在保證公平性的基礎(chǔ)上盡可能滿足不同用戶群體的具體要求。
針對(duì)評(píng)估內(nèi)容,《GB/T 41841-2022》詳細(xì)列舉了多個(gè)方面,包括但不限于外觀設(shè)計(jì)(如尺寸適配度)、穿戴舒適度、控制靈活性及準(zhǔn)確性、耐用性等關(guān)鍵指標(biāo),并對(duì)每一項(xiàng)都給出了具體的測(cè)試條件和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。此外,還特別提到了對(duì)于特殊應(yīng)用場(chǎng)景下(例如高溫或潮濕環(huán)境中)假肢表現(xiàn)的關(guān)注點(diǎn)。
評(píng)估方法部分,則根據(jù)不同的評(píng)估項(xiàng)目提出了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方案和技術(shù)路線圖。比如,在考察假肢的操作精度時(shí)可能會(huì)采用模擬日常生活活動(dòng)的任務(wù)來檢驗(yàn);而為了確保數(shù)據(jù)收集的一致性和可靠性,標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了一些基本的操作規(guī)范和注意事項(xiàng)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-10-12 頒布
- 2023-02-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11180
CCSC.45
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T41841—2022
前臂假肢功能評(píng)估
Functionalassessmentoftrans-radialprosthesis
2022-10-12發(fā)布2023-02-01實(shí)施
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T41841—2022
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
評(píng)估要求
4…………………2
評(píng)估內(nèi)容與方法
5…………………………2
附錄資料性靈活性評(píng)估
A()……………3
附錄資料性整體功能評(píng)估
B()…………6
附錄資料性日常生活活動(dòng)能力評(píng)估
C()………………7
附錄資料性作業(yè)表現(xiàn)自我評(píng)估
D()……………………9
GB/T41841—2022
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由中華人民共和國民政部提出
。
本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC148)。
本文件起草單位北京航空航天大學(xué)北京社會(huì)管理職業(yè)學(xué)院廣東聚智誠科技有限公司國家康復(fù)
:、、、
輔具研究中心廈門加特利科技有限公司宜興九如城康復(fù)醫(yī)院北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司丹陽假肢
、、、、
廠有限公司中國康復(fù)研究中心
、。
本文件主要起草人董英方新劉笑宇鄧鳳桂鄭海峰李奎成張強(qiáng)陳娟李飛朋林起彪趙立偉
:、、、、、、、、、、、
劉勁松張寧閻冬
、、。
Ⅰ
GB/T41841—2022
前臂假肢功能評(píng)估
1范圍
本文件規(guī)定了對(duì)單側(cè)前臂截肢者在裝配功能性前臂假肢后進(jìn)行功能評(píng)估的評(píng)估要求評(píng)估內(nèi)容與
、
方法
。
本文件適用于假肢裝配機(jī)構(gòu)在為單側(cè)前臂截肢者裝配功能性前臂假肢后截肢者應(yīng)用假肢的能力
,
評(píng)估
。
本文件不適用于對(duì)健側(cè)手有明顯功能障礙以及患有認(rèn)知障礙精神障礙失語癥的前臂截肢者進(jìn)行
、、
的前臂假肢功能評(píng)估
。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件
。
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
功能性前臂假肢functionaltrans-radialprosthesis
在截肢者自主操控下能執(zhí)行完成特定動(dòng)作以代償前臂腕和手的部分功能的裝置
、。
注包括索控式前臂假肢電動(dòng)前臂假肢肌電前臂假肢不包括裝飾性前臂假肢
:、、,。
32
.
假肢功能評(píng)估functionalassessmentofprosthesis
用定性或定量的方法準(zhǔn)確有效地評(píng)估穿戴假肢的截肢者的功能及功能改善
、。
33
.
靈活性dexterity
人體產(chǎn)生快速準(zhǔn)確的活動(dòng)的能力
、。
34
.
日常生活活動(dòng)activitiesofdailyliving
個(gè)人為了滿足日常生活的需要每天所進(jìn)行的必要活動(dòng)
。
注分為基礎(chǔ)性日常生活活動(dòng)和工具性日常生活活動(dòng)
:。
35
.
作業(yè)活動(dòng)occupationalactivity
在個(gè)人的生活里有意義和目的的活動(dòng)
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