目的：規(guī)范計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證流程，指導(dǎo)本廠有組織有計(jì)劃地開展計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作，并以確認(rèn)與驗(yàn)證獲得的文件證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。適用范圍：本廠計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證責(zé)任者：驗(yàn)證部、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人GMPQ□□□□□□□□□□□□□□□□用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)；由一系列硬件和軟件組成，以滿足特定功能的系統(tǒng)為計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的分類分類目的：對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)評(píng)估分類，以便對(duì)不同類型的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)實(shí)施不同方法和程度的驗(yàn)證，做到復(fù)雜系統(tǒng)重點(diǎn)驗(yàn)證和管理，簡單系統(tǒng)簡化驗(yàn)證和管理，以避免不必要的驗(yàn)證和管理成本的投入。分類嵌入式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：沒有用戶界面，產(chǎn)生原始數(shù)據(jù)及測試結(jié)果但不存儲(chǔ)及處理，軟件程序固化在系統(tǒng)的內(nèi)部存儲(chǔ)器中，可以輸入并儲(chǔ)存運(yùn)行參數(shù)，但不能對(duì)軟件進(jìn)行修改和配制。舉例如下：a.現(xiàn)場安裝的智能化傳感器、顯示器（溫度、壓力、流量、風(fēng)速、轉(zhuǎn)速、c.電子衡器、數(shù)顯是檢驗(yàn)檢測儀器、測試工具、離線儀表等工業(yè)過程控制類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)：有單一用于界面，配置參數(shù)可存儲(chǔ)及在使用，但軟件不能進(jìn)行配置；產(chǎn)生原始數(shù)據(jù)及測試結(jié)果存儲(chǔ)及處理，具備顯示、控制功能。舉例如下a.HMI+PLC控制□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□裝機(jī)、壓片機(jī)、軋蓋機(jī)等）；純化水系統(tǒng)；注射用水系統(tǒng)；純蒸汽系統(tǒng)；凈化空氣系統(tǒng)等。單界面數(shù)據(jù)分析處理類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)：有單一用戶界面，配置參數(shù)可存儲(chǔ)及再使用，但軟件不能進(jìn)行配置；產(chǎn)生原始數(shù)據(jù)及測試結(jié)果存儲(chǔ)及處理，具備顯示、控制、軟件數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)功能。舉例如下a.化驗(yàn)室設(shè)備及計(jì)算機(jī)控制/數(shù)據(jù)采集□□□□□□□HPLC□GC□IR、UV、CDS等）b.DCS集散□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□數(shù)據(jù)分析的滅菌柜、凍干柜系統(tǒng)）c.SCADA分布式數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)（潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測控制系統(tǒng)）多界面管理類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)：多個(gè)用戶界面，配制參數(shù)可存儲(chǔ)及在使用；軟件可配置，產(chǎn)生原始數(shù)據(jù)及測試結(jié)果存儲(chǔ)并有應(yīng)用軟件處理，具備顯示、控制、軟件處理數(shù)據(jù)、存儲(chǔ)功能。舉例如下LIMS系□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ERP類企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證原則計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。IQ、OQU類別IQ、OQU作限制與用戶需求一直。僅確認(rèn)設(shè)備儀器的操作程序，實(shí)施別需要PQ）

DDDDDSMP-YZ-0002版本號(hào)：A版頁碼：3of9計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理程序3.3.□□□□□□□□□□□□□□□□□3.3.□□□□,□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□統(tǒng)，該類?統(tǒng)應(yīng)重點(diǎn)確□□□□□□□□□□□□□□IQ□□□□□□□□□□□□□□IQ、OQ、PQ,確保其滿足用戶要求。類別3的計(jì)算化系統(tǒng)，設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，包括儀器和與之相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，其用戶對(duì)于功能、運(yùn)行和操作的限定性要求與實(shí)際的分析應(yīng)用相關(guān)。具備顯示、控制、軟件數(shù)據(jù)處理、貯存功能，具有獨(dú)立的應(yīng)用軟件操作系統(tǒng)，該類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證應(yīng)包括硬件確認(rèn)及軟件驗(yàn)證。商業(yè)化設(shè)備不需要進(jìn)行DQ,需進(jìn)行完整的IQ、OQ、PQ,確保其滿足用戶要求。對(duì)系統(tǒng)配置參數(shù)需要文檔記錄類別4的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，具備顯示、控制、軟件數(shù)據(jù)處理、貯存功能，具有獨(dú)立的應(yīng)用軟件操作系統(tǒng)，該類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證應(yīng)包括硬件確認(rèn)及軟□□□□□□□□□□□FDS及DQ□□□□□□IQ、OQ、PQ,確保其滿足用戶要求。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的確認(rèn)總體框架同普通設(shè)備確認(rèn)一樣，包括設(shè)計(jì)確認(rèn)□DQD□□□□□□IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)及性能確認(rèn)(PQ),但是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)的特點(diǎn)在于除了對(duì)系統(tǒng)硬件確認(rèn)之外，還應(yīng)當(dāng)著重對(duì)系統(tǒng)的軟件進(jìn)行確認(rèn)，包括顯示、控制、數(shù)據(jù)的采集及存貯、數(shù)據(jù)處理、貯存、報(bào)警、安全控制、斷電／修復(fù)、災(zāi)難恢復(fù)等等。驗(yàn)證V型圖

軟件4類。不同類別的軟件和硬件，其工作穩(wěn)定性以及穩(wěn)定的考量程度，即風(fēng)險(xiǎn)水平是不同的。因此，應(yīng)根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度決定其驗(yàn)證的度，表1、表2分別為計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)硬件風(fēng)險(xiǎn)與驗(yàn)證分析和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟件風(fēng)險(xiǎn)與驗(yàn)證分析。表1計(jì)算機(jī)化硬件風(fēng)險(xiǎn)與驗(yàn)證分析分類風(fēng)險(xiǎn)程度驗(yàn)證深度驗(yàn)證內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)硬件低低□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□硬件搞高□□□□□□□□□,□□行必要的測試和確認(rèn)表2計(jì)算機(jī)化軟件風(fēng)險(xiǎn)與驗(yàn)證分析分類風(fēng)險(xiǎn)程度驗(yàn)證深度驗(yàn)證內(nèi)容□□□□□□低低□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□低或者中低或者中□□□□□□□□;□□用戶說明進(jìn)行核實(shí)；復(fù)雜程序的情況下，考慮實(shí)□□□□□□□□□□□□中或者高中或者高□□□□□□□□□□□;□□用戶說明進(jìn)行核查,復(fù)雜程序的情況下,□□□□□軟件審核和測試□□□□□□的軟件高高實(shí)施□□□□核,□□□□□軟件審核和測試(參見□□□□□□□□□□□□□39~46)軟件審核和測試軟件GPP□□：□□□□□□□□□□□□□GPP(良好的編程管理規(guī)范)及實(shí)施GPP的水平進(jìn)行核實(shí)，具體如下表范)及實(shí)施GPP的水平進(jìn)行核實(shí)，具體如下表軟件代碼審核：軟件代碼審核是指對(duì)所開發(fā)軟件的所有源代碼句進(jìn)行審核，識(shí)別出會(huì)導(dǎo)致安全問題和事故的安全源代碼和漏洞，可以審核系統(tǒng)測試尤其是功能性測試會(huì)遺漏的源代碼，從而控制軟件的“生產(chǎn)”質(zhì)量。源代碼審核內(nèi)容如表4所示表4：源代碼審核內(nèi)容審核項(xiàng)目審核內(nèi)容源代碼□□□□,□□□□□□□□□□□□□□的符合度□□□□□□□/□□□□□息和報(bào)警I/O］、）式和算法、消源代碼與符合性GPP的源代碼的設(shè)置過程必須嚴(yán)格符合GPP輸入/□□□I/O)□□□□□□配置設(shè)置□□□□□□□□□功能模塊運(yùn)行情況整個(gè)程序運(yùn)行情況軟件測試：源代碼審核完成后，就要對(duì)整個(gè)軟件進(jìn)行測試，測試分為單元測試和集成測試2個(gè)階段。軟件測試選用的方法必須為結(jié)構(gòu)性測試，即白盒子測試。

DDDDDSMP-YZ-0002版本號(hào)：A版頁碼：6of9計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理程序醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠表5□□□□□□吳中□□□□□□至二1□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□的標(biāo)準(zhǔn)□□□□□□測試□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□路徑測試□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□邊界測試□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□表6集成測試內(nèi)容測試項(xiàng)目□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□系統(tǒng)整體測試軟件測試結(jié)束后，就要對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)整體進(jìn)行測試，測試的標(biāo)準(zhǔn)就是URS，□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□系統(tǒng)整體測試采用功能測試的方法，即黑盒子測試。系統(tǒng)整體測試的內(nèi)容如表7所示。

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)測試完成后，本公司生產(chǎn)現(xiàn)場就要對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行最終驗(yàn)證測試。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在這個(gè)階段的確認(rèn)在框架上基本與普通設(shè)備的去人沒差別，包括IQ、OQ、PQ三個(gè)階段。IQ確認(rèn)：是指對(duì)系統(tǒng)硬件和軟件、安裝環(huán)境及安裝過程進(jìn)行確認(rèn)，在設(shè)備IQ確認(rèn)的特點(diǎn)體現(xiàn)在文件資料的確認(rèn)方面。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)IQIQ確認(rèn)的特點(diǎn)體現(xiàn)在文件資料的確認(rèn)方面。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)IQ文件確認(rèn)項(xiàng)目如表8所示：文件類型系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)□□□□□□,URS、FS、DS、安裝環(huán)境、工程等標(biāo)準(zhǔn)管理與操作規(guī)程操作、預(yù)防性維護(hù)、備份管理□數(shù)據(jù)恢復(fù)□系統(tǒng)安全、配置管理等配置圖□□□□□□央處理器和插件配置圖、輸入/□□□□□線圖、控制□□□□□□□□□□□□□□□□各類手冊□□□□□□□□□□□□□□□□□□硬件和軟件配置清單應(yīng)有所有配置的名稱、版本號(hào)等表8計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)IQ文件確認(rèn)項(xiàng)目輸入/輸出清單所有配置的名稱、數(shù)量

7.2.OQ除了□□□□□□□,□□□□7.2.OQ除了□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□下特點(diǎn)，如表9所示。表9□□□□□□OQ特點(diǎn)測試項(xiàng)目測試確認(rèn)□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□,□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□數(shù)據(jù)采集及存儲(chǔ)準(zhǔn)確地采集、□□□□□數(shù)據(jù);□□□□□□□長測試□□□□□□□□□□□□□□□□□□;□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□份有效等PQ確認(rèn)：選擇苛刻條件連續(xù)做實(shí)際生產(chǎn)操作的3次□□□□,□□□□□系統(tǒng)控制下的設(shè)備做挑戰(zhàn)性測試等，以最終確定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證思路□□□□□□□□□□V模型開展管理驗(yàn)證工作。其中，從URS提出到系統(tǒng)測試（包括軟件和硬件測試）應(yīng)與供應(yīng)商和公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目組共同完成，□□□□□□□□□□□□□IQ、OQ、PQ部分本公司項(xiàng)目組負(fù)責(zé)主要活動(dòng)，供應(yīng)商提供技術(shù)保障。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)，首先對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)分類（本文規(guī)定為四類），針對(duì)不同類的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，然后采取相應(yīng)的驗(yàn)證策略。分類評(píng)估后，制定具體的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證方案，批準(zhǔn)后實(shí)施驗(yàn)證。附錄附錄一：計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案稿（確認(rèn)內(nèi)容不限于稿件規(guī)定，依據(jù)具體計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，稿件內(nèi)確認(rèn)部分可增加或刪除）培訓(xùn)要求11.文吳中醫(yī)藥文件題目文件編號(hào)生效日期變更描述□□□□□□□SMP-YZ-0002(A)□□□□□□□□□□,□□□□□□□□,□□□□□□□,□□□□□□按2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管SMP-YZ-00020000頁碼：10of11□□□□□□□□□□□□□吳中醫(yī)藥文件名稱*******驗(yàn)證方案文件編0vp-**（-****）-****000X所屬部門、卜、卜、卜、卜、上*****驗(yàn)證類型、卜、卜、卜、卜、上*****江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

職責(zé)部門姓名簽名日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人備注TOC\o"1-5"\h\z目的?????????????????????????????XX范圍?????????????????????????????XX驗(yàn)證小組成員與職責(zé)??????????????????????XX概述?????????????????????????????XX前提條件???????????????????????????XX安裝確認(rèn)???????????????????????????XX運(yùn)行確認(rèn)???????????????????????????XX性能確認(rèn)???????????????????????????XX附錄?????????????????????????????XX驗(yàn)證總結(jié)???????????????????????????XX一驗(yàn)證所需達(dá)到的目的范圍---明確系統(tǒng)的界限范圍，確認(rèn)方案的界限范圍驗(yàn)證小組成員及職責(zé)---明確參與驗(yàn)證的人員的職責(zé)驗(yàn)證職務(wù)姓名所在部門職務(wù)□□□□□□□□組長*************************************副組長*************************************組員*************************************組員*************************************組員*************************************概述---本章包括待確認(rèn)設(shè)備/工藝/系統(tǒng)的描述，包括每個(gè)模塊/單獨(dú)的部件如何一起工作以及它們?nèi)绾渭梢粋€(gè)總的系統(tǒng)---關(guān)鍵參數(shù)/功能的說明，如有需要可包括模塊圖表或圖紙利于理解前提條件---□□□□□□□□SOP檢查文件編號(hào)文件名稱是否齊全****、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***************是口口口****、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***************是口口口確認(rèn)人/日期：、上、卜、上、上******---培訓(xùn)記錄檢查培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人被培訓(xùn)人***、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***************、卜、卜、卜、卜、卜、上******、卜、卜、卜、卜、卜、上*********、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***************、卜、卜、卜、卜、卜、上******、卜、卜、卜、卜、卜、上******

其他先決條件6.安裝確認(rèn)其他先決條件6.安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)目的、上、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上、上個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)小安裝確認(rèn)目的供應(yīng)商技術(shù)文件清單核實(shí)供應(yīng)商提供的所有技術(shù)資料和圖紙序號(hào)文件編號(hào)文件名稱1?J*?J*?J*?J**************□□□□□□2?J*?J*?J*?J**************□□□□□□3?J*?J*?J*?J**************□□□□□□4?J*?J*?J*?J**************硬件清單5?J*?J*?J*?J**************軟件清單6?J*?J*?J*?J**************1/0清單及接線圖7?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J**************□□□□□8?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J**************PID工藝流程圖****?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J***************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上****************USj??j*?j*?j*?j******?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J*?J***************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上**************安裝環(huán)境及公共工程確認(rèn)1)確認(rèn)并記錄系統(tǒng)安裝的環(huán)境包括清潔度、射頻／電磁干擾、振動(dòng)、物理安全性、溫度及濕度等。2)確認(rèn)并記錄關(guān)鍵公用工程系統(tǒng)的情況包括：電源供應(yīng)、壓縮空氣等2)確認(rèn)并記錄關(guān)鍵公用工程系統(tǒng)的情況包括：電源供應(yīng)、壓縮空氣等1、上位機(jī)硬件名稱最低配置確認(rèn)結(jié)果CPUPentium4microprocessor,2GHzCeleron(R),1.8GHz內(nèi)存512MB1G顯卡1024x768pixels1280x960pixels硬盤2GB250GB光驅(qū)AtleastoneCD-ROMdriveoneCD-ROMdrive*******、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*********************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***************************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*********************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***********************2、服務(wù)器配置****、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*****************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***********************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上****************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上******************3、打印機(jī)配置******、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上************4、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備配置口IP地址配置）交換機(jī)、上KL*\二、上、卜、卜、上、上kL*、＞、＞、＞*^L*、上******************、上\二、上、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上****************路由器、上VL*、上、卜、卜、上*******************、上\二'＞'＞、上、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上****************網(wǎng)卡、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上************kl*、＞、＞、＞、＞、＞、＞、＞、＞、＞******************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上**************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上****************X、XXX配置********、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*******、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*********************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***********************

6.5.被控設(shè)備/儀器安裝確認(rèn)設(shè)備/儀器編號(hào)□□□□□□□□□□□□?有效期至*1*******1**1**1**1**1**1**1**1*********是口口口20**.**.**確認(rèn)被計(jì)算機(jī)控制的儀器/設(shè)備已經(jīng)正確安裝。6.6.軟件版本確認(rèn)軟件類別名稱版本號(hào)系統(tǒng)軟件MicrosoftWindowsXPProfessionalMicrosoftWindowsXPProfessional應(yīng)用軟件**************************XXX硬件驅(qū)動(dòng)程序****************************6.7.軟件安裝確認(rèn)按照軟件安裝手冊，按順序安裝必備軟件，確保軟件安裝過程與技術(shù)手冊一致。步驟描述確認(rèn)結(jié)果1XXX操作軟件安裝在WindowsXP□□□□□2XXX驅(qū)動(dòng)安裝在XXX設(shè)備模塊內(nèi)□□□□□3、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上***********************、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上*********6.8.6.9.其他輔助系統(tǒng)確認(rèn)6.8.6.9.其他輔助系統(tǒng)確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)描述運(yùn)行確認(rèn)的目的7.1.描述運(yùn)行確認(rèn)的目的7.1.儀器儀表校驗(yàn)確認(rèn)、上、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、卜、上、上個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)小確認(rèn)所有的儀器儀表均經(jīng)校驗(yàn)，合格有效。權(quán)限確認(rèn)密碼確認(rèn)用錯(cuò)誤的密碼和正確的密碼測試分別測試密保功能。比如設(shè)置用戶1正確密碼為A8452,用戶2正確密碼為F4523,用戶