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接種單位的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置第一頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日主要內(nèi)容監(jiān)測(cè)處置金安區(qū)2014年及2015年1至3月異常反應(yīng)上報(bào)情況第二頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防接種異常反應(yīng)概念-1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AdverseEventFollowingImmunization,簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI):是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。(來(lái)源于《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》)預(yù)防接種異常反應(yīng):是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。(來(lái)源于《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》)嚴(yán)重預(yù)防接種異常反應(yīng):達(dá)到四級(jí)及四級(jí)以上損害程度的嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的。(本省采用《安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則》的含義)一般反應(yīng):在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。(來(lái)源于《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》)第三頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防接種異常反應(yīng)概念-2不良反應(yīng):合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后,發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故:由于疫苗質(zhì)量不合格,接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。接種事故:由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案,造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。偶合癥:受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后巧合發(fā)病。心因性反應(yīng):在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。(本頁(yè)均來(lái)源于《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》)第四頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日內(nèi)容預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)文件監(jiān)測(cè)全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
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病例診治預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例診斷依據(jù)及治療參考意見(jiàn)過(guò)敏性紫癜等6種疾病診療指南
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調(diào)查診斷安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則
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鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則(試行)
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反應(yīng)處理疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見(jiàn)
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補(bǔ)償安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行)和關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作的通知預(yù)防接種異常反應(yīng)文件第五頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案第六頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日?qǐng)?bào)告范圍24小時(shí)內(nèi):如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。5天內(nèi):如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5cm)、硬結(jié)(直徑>2.5cm)、局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎)等。15天內(nèi):如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。第七頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日?qǐng)?bào)告范圍6周內(nèi):如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。3個(gè)月內(nèi):如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。接種卡介苗后1—12個(gè)月:如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他:懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。第八頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日監(jiān)測(cè)指標(biāo)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率≥90%;需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率≥90%;死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率≥90%;疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率≥90%;疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫(xiě)完整率達(dá)到100%;疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類(lèi)率≥90%;疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%。第九頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作(截自《AEFI監(jiān)測(cè)管理》培訓(xùn)講義)第十頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日正式平臺(tái)網(wǎng)址:電信IP:1.202.129.151各單位用戶(hù)名密碼已放至群共享聯(lián)通IP:111.207.225.151)測(cè)試平臺(tái)網(wǎng)址:測(cè)試網(wǎng)用戶(hù)名:常規(guī)報(bào)表編碼密碼admin電信IP:聯(lián)通IP:第十一頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日登錄第十二頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十三頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十四頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十五頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十六頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十七頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十八頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第十九頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十一頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十二頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十三頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十四頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十五頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十六頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十七頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十八頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日第二十九頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日金安區(qū)AEFI信息系統(tǒng)AEFI正式網(wǎng)址、測(cè)試網(wǎng)址及單位用戶(hù)名、在2014年已放群共享。密碼各單位首次進(jìn)入后需更改,更改后密碼請(qǐng)妥善保管。AEFI上報(bào)后請(qǐng)使用新表上報(bào)個(gè)案調(diào)查卡及個(gè)案調(diào)查表,填報(bào)內(nèi)容須與系統(tǒng)內(nèi)容一致。第三十頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日金安區(qū)AEFI信息系統(tǒng)報(bào)告卡錄入及填報(bào)注意事項(xiàng)基本信息欄須逐項(xiàng)填寫(xiě)完整。生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號(hào)、有效日期等填寫(xiě)內(nèi)容須與說(shuō)明書(shū)一致。臨床經(jīng)過(guò)須與所勾選的范圍保持一致性。接種劑次是指接種疫苗的第幾劑次。(例接種百白破第3針,劑次一欄填寫(xiě)3)第三十一頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日AEFT個(gè)案調(diào)查表注意事項(xiàng)冰箱溫度須與當(dāng)天冷鏈記錄表溫度相一致。接種人員應(yīng)具有接種資質(zhì),應(yīng)與接種證上接種人員相符。疫苗、注射器、稀釋液生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等相關(guān)內(nèi)客須與說(shuō)明書(shū)保持一致。第三十二頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日金安區(qū)2014年異常反應(yīng)上報(bào)情況城北(8例)、東橋(6例)、三十鋪(5例)、張店(4例)、雙河(3例)、木廠(2例)、毛坦廠(2例)、東市(2例)、先生店(2例)、馬頭(2例)、三里橋(1例)、望城(1例)、清水河(1例)、淠東(1例)、中店(1例)、施橋(1例為遲報(bào))、中市、翁墩、椿樹(shù)、孫崗、東河口、橫塘未報(bào)告預(yù)防接種異常反應(yīng)。第三十三頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日金安區(qū)2015年1至3月異常反應(yīng)上報(bào)情況2015年1至3月累計(jì)報(bào)告13例預(yù)防接種異常反應(yīng)。東橋(3例)、城北(2例)、毛坦廠(2例)、望城(2例)、淠東(1例)、雙河(1例)、東市(1例)、馬頭(1例)。第三十四頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日幾種主要異常反應(yīng)的處置第三十五頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日過(guò)敏性休克過(guò)敏性休克(anaphylacticshock)是外界某些抗原性物質(zhì)進(jìn)入已致敏的機(jī)體后,通過(guò)免疫機(jī)制在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生的一種強(qiáng)烈的累及多臟器癥狀群。過(guò)敏性休克的表現(xiàn)與程度因機(jī)體反應(yīng)性、抗原進(jìn)入量及途徑等而有很大差別。通常突然發(fā)生而且劇烈,若不及時(shí)處理,??晌<吧?。第三十六頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日治療原則由于死亡可發(fā)生于幾分鐘內(nèi),因此迅速處理十分重要。開(kāi)始治療的關(guān)鍵是維持呼吸道通暢和保持有效血液循環(huán)。(一)患兒斜臥,雙腳抬高,確保氣道開(kāi)放,給氧。如果出現(xiàn)威脅生命的氣道阻塞,立即氣管插管。(二)腎上腺素1:1000(0.01mg/kg),0.01ml/kg-0.3ml肌肉注射,如果需要可每15分鐘重復(fù)一次。(三)如果出現(xiàn)低血壓或?qū)ζ鹗嫉哪I上腺素劑量無(wú)反應(yīng):靜脈給入1:10000腎上腺素0.01mg/kg(0.1ml/kg);靜脈給入生理鹽水20ml/kg;如果低血壓持續(xù)存在,予腎上腺素2-4ug/kg.min或多巴胺2-10ug/kg.min持續(xù)靜脈滴注以維持血壓。第三十七頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日治療原則(四)甲基潑尼松龍1-2mg/kg靜脈注射,最大量125mg,每4-6小時(shí)/次,或潑尼松1-2mg/kg口服,最大量80mg。(五)沙丁胺醇擴(kuò)張支氣管,吸入腎上腺素治療喘鳴。(六)監(jiān)測(cè)生命指征,因有些患兒呈雙向性表現(xiàn)形式,因此觀察患兒至少8-12小時(shí),如為嚴(yán)重反應(yīng)或有哮喘病史,最少觀察24小時(shí)。臨床表現(xiàn)嚴(yán)重需住院治療。第三十八頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日暈厥-臨床表現(xiàn)多見(jiàn)于年輕體弱的女性或小學(xué)生,嬰幼兒較少見(jiàn)。常在接種時(shí)或接種后不長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),甚至在準(zhǔn)備接種時(shí)發(fā)生。其特點(diǎn)是發(fā)病突然、持續(xù)時(shí)間短,恢復(fù)完全。臨床表現(xiàn)多樣。輕者有心慌、虛弱感,胃部不適伴輕度惡心、手足麻木等,一般短時(shí)間內(nèi)可恢復(fù)正常。稍重者面色蒼白、惡心、嘔吐、出冷汗、四肢厥冷。嚴(yán)重者面色更顯蒼白、瞳孔縮小、呼吸緩慢、收縮壓降低、舒張壓無(wú)變化或略低、脈搏緩慢、心動(dòng)徐緩、肌肉松弛,并失去知覺(jué)。數(shù)10秒鐘至數(shù)分鐘即可意識(shí)清楚,一般可在短時(shí)間內(nèi)完全恢復(fù)或有1~2天頭暈無(wú)力。暈厥易誤診為過(guò)敏性休克。過(guò)敏性休克雖表現(xiàn)有頭暈、眼花、惡心、無(wú)力、出冷汗,但血壓明顯下降、脈搏細(xì)微而快速。并有胸悶、心悸、喉頭阻塞感、呼吸困難等呼吸道阻塞癥狀。過(guò)敏性休克早期意識(shí)清楚或僅表現(xiàn)遲鈍,但稍后有水腫和皮疹發(fā)生。第三十九頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日治療保持安靜和空氣新鮮,平臥,頭部低下,肢抬高,同時(shí)松解衣扣,注意保暖。輕者一般不需要特殊處理,可給予喝熱開(kāi)水或熱糖水,短時(shí)間內(nèi)即可恢復(fù)。經(jīng)過(guò)上述處置后不見(jiàn)好轉(zhuǎn),可按過(guò)敏性休克處理,在3~5分鐘仍不見(jiàn)好轉(zhuǎn)者,應(yīng)立即送附近醫(yī)療單位診治。第四十頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日熱性驚厥熱性驚厥是指先發(fā)熱,后有驚厥,體溫一般在38℃以上,驚厥多發(fā)生在發(fā)熱開(kāi)始12小時(shí)之內(nèi)、體溫驟升之時(shí)。
第四十一頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日治療原則靜臥于軟床之上,用紗布纏裹的壓舌板使口張開(kāi),并放在上下牙齒之間以防咬傷舌頭。保持呼吸道通暢,必要時(shí)給氧。止痙,如苯巴比妥鈉每次5-8mg/kg肌內(nèi)注射,也可用10%水合氯醛,每歲每次1ml,灌腸。緊急情況下也可針剌人中??捎梦锢斫禍睾退幬镏委熗藷?。第四十二頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日無(wú)菌性膿腫-臨床表現(xiàn)注射局部先有較大紅暈,2~3周后接種部位出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)、腫脹、疼痛。炎癥表現(xiàn)并不劇烈,可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。輕者可在原注射針眼處流出略帶粉紅色的稀薄膿液;較重者可形成潰瘍,潰瘍呈暗紅色,周?chē)つw呈紫紅色。潰瘍未破潰前,有波動(dòng)感。輕者經(jīng)數(shù)周至數(shù)月可自行吸收。嚴(yán)重者破潰排膿,創(chuàng)口和創(chuàng)面長(zhǎng)期不能愈合,有時(shí)表面雖然愈合,但深部仍在潰爛,形成膿腔,甚至經(jīng)久不愈。第四十三頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日治療干熱敷以促進(jìn)局部膿腫吸收,每日2~3次,每次15分鐘左右。膿腫未破潰前可用注射器抽取膿液,并可注入適量抗生素。不宜切開(kāi)排膿,以防細(xì)菌感染或久不愈合。膿腫如已破潰或發(fā)生潛行性膿腫且已形成空腔需切開(kāi)排膿,必要時(shí)還需擴(kuò)創(chuàng),將壞死組織剔除。有繼發(fā)感染時(shí),先根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)選用抗生素,然后對(duì)分泌物進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),按照藥敏培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,選用敏感的抗生素;換藥時(shí)用3%硼酸溶液沖洗傷口,引流通暢。第四十四頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日接種卡介苗后的異常反應(yīng)第四十五頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日淋巴結(jié)炎-臨床表現(xiàn)卡介苗接種后同側(cè)局部淋巴結(jié)腫大超過(guò)1cm或發(fā)生膿瘍破潰,淋巴結(jié)可一個(gè)或數(shù)個(gè)腫大。分泌物涂片檢查可發(fā)現(xiàn)抗酸桿菌,培養(yǎng)陽(yáng)性,菌型鑒定為卡介苗株,淋巴結(jié)組織病例檢查為結(jié)核病變。第四十六頁(yè),共五十一頁(yè),2022年,8月28日治療若局部淋巴結(jié)繼續(xù)增大,可口服異煙肼或加用利福平,局部用異煙肼粉末或加用利福平涂敷,最好采用油紗布,起初每天換藥1次,好轉(zhuǎn)后改為2~3天換藥1次。大齡兒童可以采用鏈霉素局部封閉。膿瘍有破潰
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