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文檔簡介
品名羥苯乙酯檢品編號規(guī)格數(shù)量廠牌來源取樣日期年月日檢驗(yàn)日期年月日檢驗(yàn)依據(jù)《中國藥典》2005版二部檢驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容性狀(1)外觀本品為。結(jié)果:(2)熔點(diǎn)儀器名稱與型號:YRT-3型熔點(diǎn)儀儀器編號:0320-03-84測定:初熔(℃)全熔(℃)平均值熔點(diǎn)為:(℃)結(jié)果:鑒別(1)取本品g,置燒杯中,加乙醇2ml使溶解,煮沸,加硝酸汞試液0.5ml,放置后逐漸,上清液顯。結(jié)果:(2)儀器名稱與型號:UV-2102PC型紫外分光光度計(jì)儀器編號:0321-01-87取本品(約25mg)置100ml容量瓶中用乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。取1ml置50ml容量瓶中用乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法測定吸光度,在nm處有最大吸收,其吸光度值為。結(jié)果:(3)儀器名稱與型號:TJ270-30A型紅外分光光度計(jì)儀器編號:0321-04-102原料檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)人:復(fù)核人:鑒別取本品按紅外分光光度法測定,紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集850圖)一致。結(jié)果:檢查(1)酸度儀器名稱與型號:DELTA-320型pH計(jì)儀器編號:0320-06-90測定溫度:取本品,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過;取濾液20ml,按PH值測定法測定。測定:1.2.3.平均值結(jié)果:(2)氯化物取酸度檢查項(xiàng)下剩余濾液5.0ml,按氯化物檢查法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,。結(jié)果:(3)硫酸鹽取酸度檢查項(xiàng)下剩余濾液25ml,按硫酸鹽檢查法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,。結(jié)果:(4)水楊酸取本品,置納氏比色管中,加乙醇1ml使溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml,搖勻,30秒鐘內(nèi)如顯色,與對照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,再加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,加乙醇1ml、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml)比較,。結(jié)果:(5)熾灼殘?jiān)折徨伜阒兀旱?次.第2次.第3次.恒重空坩鍋(W1)g加樣后(W2)g熾灼后坩鍋恒重:第1次.第2次.第3次.熾灼后(W3)g公式:WW3—W1W2—W1×100%==殘?jiān)?結(jié)果:檢驗(yàn)人:復(fù)核人:含量測定(1)測定取本品2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)40ml,緩緩加熱回流1小時(shí),放冷至室溫,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸鹽緩沖液(PH6.5)40ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,作為終點(diǎn)顏色對照液;并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg的C9H10O3。稱樣(g):2--消耗0.5mol/L硫酸滴定液(C=mol/L)的體積為:V空mlV供1mlV供2ml(2)公式:(V空(V空-V供)×C×0.1662W×0.5×100%V空……………為空白試驗(yàn)消耗的硫酸滴定液的容積(ml)V供……………為供試品消耗的硫酸滴定液的容積(ml)C……………為硫酸滴定液的濃度(mol/L)W……………為稱取供試品的重量(g)(3)計(jì)算:計(jì)算得:1.%2.
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