藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具有的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容,納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī),需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)一、藥事管理相關(guān)知識(shí)(一)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革1.************中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)行方案（1）基本原則、總體目的?(２）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容?(3）藥品供應(yīng)保障體系的規(guī)定和內(nèi)容

(４)實(shí)行方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的重要內(nèi)容

(5)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文獻(xiàn)（１）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定

(2)基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定?(３)改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的重要內(nèi)容?（4)基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定（二）藥事管理體制１.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

（2)藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)２.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)

構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的重要職責(zé)（三)藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢查1.藥品的質(zhì)量特性(1)藥品及其質(zhì)量特性

（2）藥品的特殊性（三)藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢查２.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查(１)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和合用范圍

（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的性質(zhì)、類型3.藥品標(biāo)準(zhǔn)（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類?(2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理4．國(guó)家藥品編碼（1）國(guó)家藥品編碼及其合用范圍?(2)編制原則及分類?(3）本位碼的編制規(guī)則(四）行政法的相

關(guān)內(nèi)容1.法的基本知識(shí)法律淵源、法律效力、法律責(zé)任2.行政許可（1）行政許可的設(shè)定、實(shí)行行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

（２)申請(qǐng)與受理

（３)行政許可的費(fèi)用?(4）撤消行政許可的情形3.行政處罰（1）行政處罰的原則、種類、管轄和合用

(2)行政處罰的決定及其程序４.行政復(fù)議與行政訴訟（1）行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限?（2)行政訴訟受案的范圍、起訴和受理（五）中藥管理１．中藥管理有關(guān)規(guī)定（１）藥品管理法及其實(shí)行條例對(duì)中藥管理的規(guī)定

（2)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定?（3)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對(duì)中藥管理的規(guī)定

（４)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定2.野生藥材資源保護(hù)管

理(1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則

(2)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí)?（３）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定

（4）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定

（5）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱3.中藥品種保護(hù)（1）中藥品種保護(hù)的目的、意義

(２)《中藥品種保護(hù)條例》的合用范圍

（３)中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分?(4）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施(五）中藥管理4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理

規(guī)范（1)制定GAP的目的、GAP的合用范圍?(2）采收與加工的規(guī)定?(3）包裝運(yùn)送與儲(chǔ)藏規(guī)定?(4)質(zhì)量管理?（５）GAＰ證書的有效期（六)藥學(xué)職業(yè)道德1.藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用（１)藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義

（２）藥學(xué)職業(yè)道德的作用2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范(1)藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則?(2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容３．藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德規(guī)定(1)藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德規(guī)定

（2)藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德規(guī)定?（３）醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德規(guī)定4.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則（１)救死扶傷,不辱使命

（2）尊重患者，平等相待?（3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一?（4)進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)

(５)尊重同仁，密切協(xié)作二、藥事管理法規(guī)（一）藥品管理法1．總則(1)立法宗旨

(2)合用范圍2．藥品生產(chǎn)公司管理(１）開辦條件

(2）審批主體及許可證?（3）GＭP認(rèn)證?(4)藥品生產(chǎn)行為的管理３.藥品經(jīng)營(yíng)公司管理（１）開辦條件?（３）GＳP認(rèn)證?(２）審批主體及許可證?(4）藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理（1)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定

（2）配制制劑的必備條件

(3）配制制劑的審批主體、程序及許可證

(4）配制制劑的管理?(５)藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理（一）藥品管理法5.藥品管理(１）新藥研制、審批

（２）生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批?(３)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu)

(４)購(gòu)藥渠道

(5)特殊管理的藥品?（6）進(jìn)出口藥品的管理?（７）藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及解決?(8)藥品儲(chǔ)備管理

（9)假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形?（10)藥品名稱規(guī)定

（1１)健康檢查6.藥品包裝的管理（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器?(2）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書７.藥品價(jià)格和廣告的管理（1）藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則?(2）嚴(yán)禁暴利和價(jià)格欺詐行為

（3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理

（4）嚴(yán)禁藥品回扣

（5)藥品廣告的監(jiān)管

(6）發(fā)布處方藥廣告的刊物規(guī)定8．藥品監(jiān)督(1)藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)

（２)行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施?（3）藥品質(zhì)量公告

（4)藥品檢查復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

(5）藥品不良反映報(bào)告制度9.法律責(zé)任(1）無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰

（２）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的處罰?(３)未實(shí)行有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰

（4)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰?(5）非法取得或使用藥品相關(guān)許可證明文獻(xiàn)行為的處罰?（６）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰

(7）藥品經(jīng)營(yíng)公司違反購(gòu)銷記錄和法定銷售規(guī)定的處罰?（8）藥品標(biāo)記不符合法定規(guī)定的處罰

(9)違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰?(10)有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷中違法行為的處罰

(11)違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰(二）藥品管理法實(shí)行條例1.總則藥品檢查機(jī)構(gòu)的設(shè)立及擬定2．藥品生產(chǎn)公司管理(1)《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)及變更

（2)GMP認(rèn)證

（3）藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定3.藥品經(jīng)營(yíng)公司管理（１)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)及變更

(2）GＳＰ認(rèn)證?（３)零售處方藥、非處方藥的人員配備?（4)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定４.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(１)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請(qǐng)、換發(fā)及變更?(2)制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定

（３）審核、調(diào)配處方人員的資質(zhì)?（４）購(gòu)藥記錄的規(guī)定

（5)處方調(diào)配的規(guī)定?（6）個(gè)人設(shè)立的門診部、診所配備藥品的品種限制５.藥品管理(1)藥物非臨床和臨床研究的規(guī)定?（２）新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定?(3）未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)?(4）進(jìn)口藥品注冊(cè)

(5)在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢查或?qū)徟纳镏破?(６）藥品的再評(píng)價(jià)

(7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期及藥品再注冊(cè)?(8)非藥品宣傳的限制6.藥品包裝的管理（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)?(2)中藥飲片包裝及標(biāo)簽

（3）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制及藥品商品名稱

（4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書7.藥品價(jià)格和廣告的管理（１)實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍

(2）藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式?(３）發(fā)布藥品廣告的審批?（4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告(二）藥品管理法實(shí)行條例8．藥品監(jiān)督（１）藥品抽樣的規(guī)定

（２）藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)

（3）采用查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定?(4)藥品檢查費(fèi)用的規(guī)定９.法律責(zé)任（１)新開辦公司在規(guī)定期間內(nèi)未通過GMＰ、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰?(2）擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的處罰

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰?(4)個(gè)體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰

(5）報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的處罰?(6)違反藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的處罰?(7)應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)而未辦理的處罰

（８）違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰?（9）從重處罰的規(guī)定(三）刑法(節(jié)選)1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪（１)生產(chǎn)、銷售假藥罪?(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪?（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰2.擾亂市場(chǎng)秩序罪(1)虛假?gòu)V告罪?（2)非法經(jīng)營(yíng)罪（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定（1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康導(dǎo)致特別嚴(yán)重危害的三種情形?（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形

（3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形?（４)知道或者應(yīng)當(dāng)知道別人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形

(５）從重處罰的情形(五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例１.總則(1)立法宗旨、合用范圍?(2)精神藥品分類

(3）管制規(guī)定?(4）監(jiān)管部門的職責(zé)2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)(1）生產(chǎn)總量控制

(2)定點(diǎn)生產(chǎn)制度?（３)麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定３.經(jīng)營(yíng)(1)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

（2)定點(diǎn)批發(fā)公司必備條件?(3）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)公司的審批及供藥責(zé)任區(qū)域

（4）購(gòu)藥渠道及供藥方式?（5）零售規(guī)定4.使用（１）科研、教學(xué)使用的審批

(2）印鑒卡及獲取條件?（3)專用處方

(４)醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定

（5）個(gè)人攜帶的規(guī)定５.儲(chǔ)存(1)專庫(kù)的規(guī)定

（2）儲(chǔ)存管理制度?（3)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)公司儲(chǔ)存規(guī)定6.運(yùn)送(1)運(yùn)送管理?（2）郵寄的規(guī)定?(3)公司間藥品運(yùn)送的信息管理7.審批程序及監(jiān)督管理（1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)?（２)對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的規(guī)定?（3)過期、損壞藥品的解決８.法律責(zé)任（1)定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)公司違規(guī)的處罰?(２)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)公司違規(guī)的處罰

（3)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰

(４)處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰?(5)生產(chǎn)、銷售假劣藥品及鈔票交易的處罰?(6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰９.附則罌粟殼使用規(guī)定（六)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2023

年版)的告知麻醉藥品的品種和精神藥品的品種（1)我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種?(2)我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種(七）麻醉藥品、

第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定印鑒卡的規(guī)定（1）印鑒卡用途?（2)申請(qǐng)印鑒卡的必備條件?（３)印鑒卡有效期

(4)印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)(八)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理(1)生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定

（2）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度

（3）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定?（４）擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰(九)疫苗流通和防止接種管理?xiàng)l例１.總則疫苗的分類2．疫苗流通(1）從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可?(2)第一類疫苗的供應(yīng)和限制

（３）納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注規(guī)定?(4)第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制?（５）購(gòu)進(jìn)、銷售疫苗的證明文獻(xiàn)?（6)購(gòu)銷記錄和保存期限３．監(jiān)督管理發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的解決措施(十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1.總則（１）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定

（2)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定2.考試（１）報(bào)名條件?(2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用3.注冊(cè)(1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)

（2)注冊(cè)必備條件及證書

(3)注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)4．職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二、藥事管理法規(guī)（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定5.繼續(xù)教育（１）繼續(xù)教育的規(guī)定

（２)繼續(xù)教育的登記６．罰則（1）違規(guī)獲取證書人員的處罰

(2)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰(十一)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)行意見實(shí)行意見的重要內(nèi)容（1）基本藥物和基本藥物制度的界定?(2)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能?（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定?(4)基本藥物報(bào)銷的規(guī)定（十二)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制(1）國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)?（2）國(guó)家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理?(3）列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件?(4)不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍

（5)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(十三）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)處方藥與非處方藥分類管理（1)分類依據(jù)

(2)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門?（3）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書?（４）非處方藥的分類?（5）處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用

(6)處方藥、非處方藥的廣告（十四)非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)非處方藥專有標(biāo)記的規(guī)定（1）非處方藥專有標(biāo)記的使用范圍?(2)甲、乙類非處方藥的圖案及顏色?(３)專有標(biāo)記的印制(十五)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定藥店零售（1)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件

（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)

（3)執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)?(4)處方藥、非處方藥的陳列規(guī)定

(５)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式（十六）處方管理辦法１．總則（1)合用范圍及處方界定?（２）處方開具與調(diào)劑的原則2.處方管理的一般規(guī)定(１）處方標(biāo)準(zhǔn)?（2）處方書寫規(guī)則

(3)藥品劑量與數(shù)量書寫規(guī)定二、藥事管理法規(guī)（十六)處方管理辦法３.處方權(quán)的獲得(１)處方權(quán)的取得?(２)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得4.處方的開具（1）購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制?（2)開具處方時(shí)使用藥品名稱的規(guī)定?(３)處方有效期

(4）處方一般用量

(5)不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量?（６）運(yùn)用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的規(guī)定5.處方的調(diào)劑(１)調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程

（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的解決

（3)調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、署名及不得調(diào)劑的規(guī)定?(4)不得限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定6．監(jiān)督管理(1）處方點(diǎn)評(píng)制度?（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定?(3）處方保存期限及銷毀程序?(4）麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定7.法律責(zé)任(1)使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰

(2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰

（3）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰?(4）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰（十七)藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法１.總則（1）宗旨、合用范圍

(２）報(bào)告制度及管理部門2．報(bào)告(１）報(bào)告規(guī)定?（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反映報(bào)告的范圍及規(guī)定?（３）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反映的報(bào)告程序與規(guī)定二、藥事管理法規(guī)（十七）藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法3.評(píng)價(jià)與控制(1）藥品不良反映的評(píng)價(jià)

(2)藥品不良反映的控制4.處罰應(yīng)予處罰的情形５.附則(1）藥品不良反映、新的不良反映、藥品嚴(yán)重不良反映的界定

(2）報(bào)告的內(nèi)容和記錄資料的合用范圍（十八)藥品注冊(cè)管理辦法1.總則合用范圍2．基本規(guī)定藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類和每類申請(qǐng)的界定3.藥物的臨床實(shí)驗(yàn)藥物各期臨床實(shí)驗(yàn)的目的和基本規(guī)定4.附則藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式（十九)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1.總則性質(zhì)和合用范圍２.機(jī)構(gòu)與人員（1)主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的公司負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

（２）藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

(3）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢查人員的資質(zhì)3.廠房與設(shè)施（1）藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)布局的規(guī)定

（2）藥品生產(chǎn)廠房的規(guī)定

(3)潔凈室（區(qū))的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定?（4）對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施有特殊規(guī)定的藥品４.物料（1)藥品生產(chǎn)所用物料購(gòu)人、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用的規(guī)定?(2)不合格物料的管理

（3）藥品的標(biāo)簽、使用說明書的管理5.衛(wèi)生(1）潔凈室(區(qū)）衛(wèi)生管理規(guī)定

(2）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定６.文獻(xiàn)（１）產(chǎn)品生產(chǎn)管理文獻(xiàn)的種類?(2）產(chǎn)品質(zhì)量管理文獻(xiàn)的種類7.生產(chǎn)管理(1）批生產(chǎn)記錄的規(guī)定及其保存期限

(2)生產(chǎn)操作應(yīng)采用的防止藥品污染和混淆的措施?(3)批包裝記錄的內(nèi)容8.質(zhì)量管理質(zhì)量管理部門的重要職責(zé)二、藥事管理法規(guī)(十九)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范９.產(chǎn)品銷售與收回（1)銷售記錄的內(nèi)容及保存期限

（2）藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容

（３）因質(zhì)量因素退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定（二十）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1．總則（1）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū))的空氣潔凈度劃分級(jí)別?(2)潔凈室(區(qū))的管理規(guī)定2.無菌藥品(1)無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別規(guī)定

（2)批的劃分原則3．非無菌藥品(1)非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低規(guī)定

(2)批的劃分原則4.中藥制劑批的劃分原則(二十一)藥品召回管理辦法1.總則(1）藥品召回、安全隱患的界定?(2）藥品生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估(１）調(diào)查與評(píng)估的主體

（2)藥品召回分級(jí)3.積極召回召回的情形、組織實(shí)行、效果評(píng)價(jià)4．責(zé)令召回召回的情形、組織實(shí)行、后續(xù)解決(二十二)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法1.總則合用范圍2．申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件（1）藥品批發(fā)公司的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)

(2）藥品零售公司的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)?(3）藥品經(jīng)營(yíng)公司經(jīng)營(yíng)范圍的核定3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)(1）變更類別

(2）許可事項(xiàng)的變更４．監(jiān)督檢查（1)監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式

（２）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形二、藥事管理法規(guī)（二十三)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理(1）公司重要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)

(2)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能

（3)公司重要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管人員的資質(zhì)

（4)直接接觸藥品的人員的健康規(guī)定及管理

(5)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備規(guī)定

(６）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件?(7)首營(yíng)藥品的規(guī)定

（8)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定?（9）藥品儲(chǔ)存的規(guī)定

(10）對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行的控制性管理

(11)養(yǎng)護(hù)工作的重要職責(zé)?(12）出庫(kù)與運(yùn)送的規(guī)定

(１３)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定２.藥品零售的質(zhì)量管理(1）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定

（2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)?（3）直接接觸藥品人員的健康規(guī)定

（4）營(yíng)業(yè)場(chǎng)合和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的規(guī)定

（5)藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收?(6)陳列與儲(chǔ)存的規(guī)定?（7)銷售藥品及征詢服務(wù)的規(guī)定(二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則１.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的重要職能

（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（３）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的規(guī)定?（4）藥品倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度規(guī)定?（5)進(jìn)貨質(zhì)量管理程序

（６)首營(yíng)藥品審核

(7）購(gòu)貨協(xié)議的質(zhì)量條款

（8)藥品購(gòu)進(jìn)記錄?(9)質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)記檢查的內(nèi)容

(1０)藥品驗(yàn)收記錄

（1１）銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收

(1２）藥品儲(chǔ)存堆垛規(guī)定

（13)色標(biāo)管理、近效期藥品管理?（１4）退貨及不合格藥品的管理?(15)復(fù)核記錄與銷售記錄的內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)(二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則2.藥品零售的質(zhì)量管理(１）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容?（2)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)?（3)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定?(４)藥品陳列的規(guī)定?(5)藥品銷售的規(guī)定?（6)中藥飲片零售?(7）明示服務(wù)公約（二十五)藥品流通監(jiān)督管理辦法1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理（1)公司對(duì)其購(gòu)銷人員的培訓(xùn)責(zé)任?(2）銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料?(３）藥品銷售憑證的內(nèi)容及保存期限

（4)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

(5)銷售處方藥、甲類非處方藥的人員規(guī)定2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理(１)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存

(2)不得采用的供藥方式(二十六)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理（1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式?(２）資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注?（3）公司向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件?（４）提供交易服務(wù)的公司藥品交易行為的規(guī)定?(５）無證交易的處罰（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定1.總則醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定2．藥事管理組織藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)3．藥學(xué)部門(1）藥學(xué)管理工作模式?（２)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

(3）工作記錄和檢查記錄4.藥物臨床應(yīng)用管理（1）藥物臨床應(yīng)用的原則

（２)臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍?(3）臨床藥師的資質(zhì)及重要職責(zé)

(4）不良反映和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定5．藥品供應(yīng)與管理(1）藥品采購(gòu)的規(guī)定?(2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定６.調(diào)劑管理處方調(diào)劑操作7.藥學(xué)研究管理藥學(xué)研究工作的內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)（二十八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）１.申報(bào)與審批(1)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種?(2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式２.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)（1)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng)?(２）撤消批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理3.監(jiān)督管理用非合法手段取得批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的處罰（二十九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）1.機(jī)構(gòu)與人員(1)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

(２）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)2.使用管理（1）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容

(2）制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反映的解決（三十)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)１.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理（1）許可證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容

(２)許可證變更事項(xiàng)分類２．“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理(1）中藥制劑委托配制的規(guī)定?（2）申請(qǐng)制劑委托配制的資料規(guī)定３.法律責(zé)任未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰（三十一）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定1.總則(1）合用范圍

（2)核準(zhǔn)部門

（３）藥品包裝、標(biāo)簽印制

(4）藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述2.藥品說明書（1)藥品說明書的內(nèi)容?(2）使用專用詞匯表述的內(nèi)容

(3）不良反映信息的注明

(4）修改說明書的有關(guān)規(guī)定3．藥品的標(biāo)簽（1）藥品標(biāo)簽的分類?(2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容?(3）運(yùn)送、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定

（4）同一藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定

（5）有效期表述形式4.藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用（1）藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注

（2)注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制５.其他規(guī)定特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)記二、藥事管理法規(guī)（三十二)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則說明書重要內(nèi)容書寫規(guī)定藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反映、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物互相作用、藥物過量、貯藏、包裝的書寫規(guī)定（三十三）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫規(guī)定及撰寫指導(dǎo)原則說明書重要內(nèi)容書寫規(guī)定藥品名稱、功能主治/適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反映、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物互相作用、貯藏、包裝的書寫規(guī)定（三十四）城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法定點(diǎn)零售藥店的管理(１）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定?(2)定點(diǎn)零售藥店審查和擬定的原則?(3）藥品零售藥店應(yīng)具有的資格與條件

（4）外配處方管理(三十五)城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理(１）擬定《藥品目錄》品種的原則

(2)納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納入的范圍

（3）《藥品目錄》的分類、制定及調(diào)整?(4)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則（三十六）中華人民共和國(guó)廣告法1.廣告準(zhǔn)則(1）廣告不得具有的情形和內(nèi)容

(2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容?(3)藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定?(４）嚴(yán)禁發(fā)布廣告的藥品2.廣告的審查對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定3.法律責(zé)任違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任(三十七）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)審查和發(fā)布管理（1)不得發(fā)布廣告的藥品

(2)藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定

（３)處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同規(guī)定

（4）藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的嚴(yán)禁性規(guī)定(三十八）藥品廣告審查辦法１.藥品廣告的申請(qǐng)（1)藥品廣告的界定

（2）申請(qǐng)人的資格

（3）應(yīng)提交的資料?(４)異地發(fā)布藥品廣告的規(guī)定2．藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查(1）審查依據(jù)?(2)不予受理的情形

(3）異地發(fā)布藥品廣告的審查解決

(4)對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的規(guī)定二、藥事管理法規(guī)(三十八）藥品廣告審查辦法3．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)（1)格式和有效期

（2）注銷的情形4.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)(1)藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)?（2)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)?（3)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)５．違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任（1）對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰

(2)對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施

(3)對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施?(4)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰?(5）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰(三十九)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的重要規(guī)定（1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及分類?（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批

（３)資格證書的有效期及標(biāo)注?（4）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定?（5）未取得資格證書從事信息服務(wù)的法律責(zé)任

(6)未在網(wǎng)站主頁(yè)顯著標(biāo)注資格證書的法律責(zé)任(四十）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法１．總則經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則２.消費(fèi)者的權(quán)利消費(fèi)者依法享有的權(quán)利3．經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)（四十一)中華人民共和國(guó)反不合法競(jìng)爭(zhēng)法１.總則(1)經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則

（2）不合法競(jìng)爭(zhēng)的界定２.不合法競(jìng)爭(zhēng)行為欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷行為、不合法有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為的認(rèn)定（四十二）關(guān)于嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為的規(guī)定（１)商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定

（2）以行賄、受賄論處的行為藥理學(xué)知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥理學(xué)部分的考試內(nèi)容重要涉及以下幾方面:1．藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)的基本理論、基本概念和基本內(nèi)容,以及影響藥物作用的因素。２.藥物的分類及其各類代表藥物的藥理作用、作用機(jī)制、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用、重要不良反映、藥物的互相作用及其用藥注意事項(xiàng)。3.各類常用藥物的藥理作用、臨床應(yīng)用及其重要不良反映。4．各類相關(guān)藥物的藥理作用特點(diǎn)及其應(yīng)用。一、藥理學(xué)總論(一）藥動(dòng)學(xué)１．藥物的體內(nèi)過程(1）藥物的吸取及其影響因素?(2）藥物分布及其影響因素

（3）藥物代謝過程、代謝酶系,酶誘導(dǎo)劑和克制劑

(4）藥物排泄途徑及其影響因素２.藥動(dòng)學(xué)參數(shù)血藥濃度一時(shí)間曲線下面積、峰濃度、達(dá)峰時(shí)間、半衰期、生物運(yùn)用度、表觀分布容積、穩(wěn)態(tài)血藥濃度及其臨床意義（二)藥效學(xué)1.藥物的基本作用(1）對(duì)因治療和對(duì)癥治療?(2)藥物不良反映(副作用、毒性反映、后遺效應(yīng)、停藥反映、變態(tài)反映、繼發(fā)反映和特異質(zhì)反映）2.藥物量效關(guān)系量效關(guān)系、量效曲線、量反映、質(zhì)反映、最小有效量、效價(jià)、效能、半數(shù)有效量和半數(shù)致死量的臨床意義3．藥物的作用機(jī)制(1)藥物作用機(jī)制的重要類型?（２)受體的特性、類型及調(diào)節(jié)，激動(dòng)藥和拮抗藥(三）影響藥物作用的因素1．藥物因素劑量、時(shí)間、療程、途徑及其藥物互相作用２.機(jī)體因素年齡、性別、病理因素、精神因素及遺傳因素等二、化學(xué)治療藥物(一）抗微生物藥概論１.常用術(shù)語(yǔ)抗菌譜、抗菌活性、化療指數(shù)和抗菌后效應(yīng)２.抗菌作用機(jī)制(１）克制細(xì)胞壁合成

(2）影響細(xì)胞膜功能?(3）克制蛋白質(zhì)合成

(４）干擾核酸代謝３.細(xì)菌的耐藥性耐藥性種類及產(chǎn)生機(jī)制4．抗微生物藥的合理應(yīng)?用(1）明確病因，針對(duì)性用藥?(2)根據(jù)PK/PＤ原理指導(dǎo)臨床用藥?（３)根據(jù)患者生理病理情況合理用藥?(４）嚴(yán)格控制抗菌藥物的防止應(yīng)用

(5)防止和杜絕抗菌藥濫用?(６)防止聯(lián)合用藥的濫用（二)β-內(nèi)酰胺類抗生素1.青霉素類（1）青霉素的體內(nèi)過程、抗菌作用、臨床應(yīng)用、不良反映及其防治?(2)青霉素V、雙氯西林、氨芐西林、阿莫西林、美洛西林、替卡西林、哌拉西林等的抗菌作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用2．頭孢菌素類（1）頭孢菌素類的分代及其各代抗菌作用特點(diǎn)以及臨床應(yīng)用?（２)頭孢噻吩、頭孢羥氨芐、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢克洛、頭孢匹羅等的抗菌作用特點(diǎn)?3.其他β一內(nèi)酰胺類(１）亞胺培南和氨曲南的抗菌譜及臨床應(yīng)用?(2）Β一內(nèi)酰胺酶克制劑復(fù)方制劑奧格門汀和泰能的抗菌作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用(三）大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類及多肽類抗生素1.大環(huán)內(nèi)酯類(1）大環(huán)內(nèi)酯類的抗菌作用及機(jī)制、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和不良反映

（2）紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及其不良反映2.林可霉素類與多肽類(1）克林霉素抗菌作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反映

（2)萬(wàn)古霉素、替考拉寧抗菌作用及其不良反映(四）氨基糖苷類抗生素1.氨基糖苷類的共性氨基糖苷類抗菌作用機(jī)制、抗菌譜、臨床應(yīng)用和

不良反映2.常用氨基糖苷類抗生素鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星和奈替米星等藥物

的抗菌作用及其I臨床應(yīng)用(五）四環(huán)素類和氯霉素1．四環(huán)素類（1）四環(huán)素類抗菌作用與機(jī)制、臨床應(yīng)用及其不良反映

（2)四環(huán)素、米諾霉素、多西環(huán)素和美他環(huán)素的抗菌作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用2.氯霉素氯霉素體內(nèi)過程特點(diǎn)、抗菌作用及機(jī)制、臨床應(yīng)?用和不良反映(六)人工合成抗菌藥1.喹諾酮類（1)喹諾酮類的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、抗菌作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反映?(2）諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星和加替沙星等的抗菌作用特點(diǎn)及其臨床?應(yīng)用2．磺胺類和甲氧芐啶（1）磺胺類的抗菌作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反映?(2)磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑的抗菌作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用?（３)甲氧芐啶的抗菌作用機(jī)制及其特點(diǎn)（七)抗真菌藥1．抗淺表真菌感染藥特比萘芬、咪康唑、酮康唑和克霉唑的抗菌作用

及其臨床應(yīng)用2.抗深部真菌感染藥兩性霉素B、氟胞嘧啶、氟康唑和伊曲康唑的抗菌作用及其臨床應(yīng)用（八）抗病毒藥1．抗人免疫缺陷病毒藥(１)齊多夫定的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映(2）扎西他濱、司他夫定、拉米夫定、去羥肌苷的作用特點(diǎn)2.抗流感病毒藥金剛乙胺、扎那米韋、奧司他韋的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映(八)抗病毒藥３.抗皰疹病毒藥阿昔洛韋、阿糖腺苷和曲氟尿苷的藥理作用及臨床應(yīng)用4.抗肝炎病毒藥拉米夫定、阿德福韋酯和干擾素的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映（九)抗結(jié)核病藥和抗麻風(fēng)病藥1.抗結(jié)核病藥(1）異煙肼、利福平、乙胺丁醇體內(nèi)過程特點(diǎn)、抗菌作用和機(jī)制、臨床應(yīng)用及其不良反映

（２)鏈霉素、對(duì)氨基水楊酸、吡嗪酰胺的藥理作用特點(diǎn)?(３）抗結(jié)核病藥合理應(yīng)用原則和注意事項(xiàng)2．抗麻風(fēng)病藥氨苯砜和沙利度胺的臨床應(yīng)用及其不良反映（十)抗寄生蟲藥1.抗瘧藥(1）氯喹、青蒿素和奎寧的抗瘧作用、臨床應(yīng)用及其不良反映?（2）乙胺嘧啶的藥理作用和臨床應(yīng)用

(3）伯氨喹的藥理作用和臨床應(yīng)用2.抗阿米巴病藥與抗滴蟲病藥（1)甲硝唑的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映

(２)替硝唑的臨床應(yīng)用3.抗血吸蟲病藥吡喹酮藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映4.抗腸蠕蟲病藥(1）甲苯咪唑、阿苯達(dá)唑的藥理作用、不良反映

(2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪和恩波維銨的驅(qū)蟲

作用特點(diǎn)（十一)抗惡性腫瘤藥1.分類與機(jī)制抗惡性腫瘤藥的作用機(jī)制及其分類2.干擾核酸生物合成藥氟尿嘧啶、巰嘌呤、甲氨蝶呤和阿糖胞苷的臨床應(yīng)用和不良反映3.直接破壞DNＡ結(jié)構(gòu)和功能藥環(huán)磷酰胺、白消安、絲裂霉素、博來霉素和順鉑等的臨床應(yīng)用和不良反映4.干擾RＮA轉(zhuǎn)錄藥放線菌素D、多柔比星的臨床應(yīng)用和不良反映（十一）抗惡性腫瘤藥5.影響蛋白質(zhì)合成和功能藥(１）長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿和紫杉醇的臨床應(yīng)用和不良反映

(2)門冬酰胺酶、三尖杉酯堿作用特點(diǎn)6．影響體內(nèi)激素平衡藥氨魯米特、他莫昔芬和氟他胺的臨床應(yīng)用三、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（一）傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥1.膽堿酯酶克制藥及膽堿酯酶復(fù)活藥（1）新斯的明的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映;毒扁豆堿作用特點(diǎn)

（2)有機(jī)磷酸酯類的中毒機(jī)制、癥狀及其防治

（3)碘解磷定的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、用途和不良反映2．Ｍ膽堿受體阻斷藥（1)阿托品的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反映和中毒解救?（2)常用的阿托品合成代用品及其作用特點(diǎn)３.腎上腺素受體激動(dòng)藥(1）腎上腺素的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反映和禁忌證?（2）多巴胺、去甲腎上腺素和偽麻黃堿的藥理作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用

（3）異丙腎上腺素藥理作用、臨床應(yīng)用與不良反映4．腎上腺素受體阻斷藥（１）酚妥拉明的藥理作用特點(diǎn)和重要臨床應(yīng)用?（2）普萘洛爾等13受體阻斷藥的藥理作用、臨?床應(yīng)用、不良反映與禁忌證（二)鎮(zhèn)靜催眠藥1．苯二氮(艸）卓類(１）苯二氮(艸）卓類藥物的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用與不良反映?(2）地西泮、氟硝西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、艾

司唑侖、三唑侖的藥理作用、臨床應(yīng)用與不良反映2.巴比妥類巴比妥類藥物的藥理作用、臨床應(yīng)用與不良反映?3.其他鎮(zhèn)靜催眠藥唑吡坦、佐匹克隆、扎來普隆、水合氯醛和甲喹?酮的臨床應(yīng)用（三)抗癲癇藥和抗驚厥藥1.抗癲癇藥（１）苯妥英鈉、卡馬西平、乙琥胺、丙戊酸鈉的藥理作用、臨床作用及其不良反映

(2）苯巴比妥、撲米酮、地西泮、氯硝西泮、氨己?烯酸、托吡酯的臨床應(yīng)用2．抗驚厥藥硫酸鎂的藥理作用和臨床應(yīng)用（四）治療中樞神經(jīng)退行性病變藥1．抗帕金森病藥（1)左旋多巴藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映?（2)卡比多巴、司來吉蘭、硝替卡朋、溴隱亭、恩?他卡朋、普拉克索、金剛烷胺及苯海索作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及其不良反映2．抗老年癡呆癥藥多奈哌齊、加蘭他敏、利斯的明、石杉?jí)A甲、美金剛的藥理作用和臨床應(yīng)用及其不良反映(五)抗精神失常藥1.抗精神病藥（1）氯丙嗪藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映?（2)氟哌啶醇、舒必利、奮乃靜、氯氮平、利培酮、奧氮平、喹硫平、阿立哌唑、齊拉西酮的臨床應(yīng)用和不良反映２．抗躁狂癥藥碳酸鋰藥理作用及臨床應(yīng)用3.抗抑郁癥藥（１)抗抑郁癥藥物的分類

（２）丙米嗪、文拉法辛、地昔帕明、馬普替林、氟

西汀、帕羅西汀、舍曲林、曲唑酮及托洛沙酮的藥理作用、臨床應(yīng)用與不良反映（六)鎮(zhèn)痛藥１.阿片受體激動(dòng)藥（１)嗎啡的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反映及其禁忌證?（2)可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、二氫埃托

啡的藥理作用及其臨床應(yīng)用

（3)阿片類藥物濫用的危害及其治療2.阿片受體部分激動(dòng)藥?和激動(dòng)-拮抗藥噴他佐辛、丁丙諾啡、布托啡諾、納布啡、地佐

辛、曲馬多的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映（六）鎮(zhèn)痛藥3.其他鎮(zhèn)痛藥羅痛定、布桂嗪、奈福泮、高烏甲素、氟吡汀、

考諾肽的藥理作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用4.阿片受體拮抗藥納洛酮、納曲酮等的藥理作用及其臨床應(yīng)用（七）解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥1.非選擇性環(huán)氧酶克制藥(1)阿司匹林的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反映及藥物互相作用?（2）對(duì)乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、

奧沙普秦、吡羅昔康、雙氯芬酸的藥理作用及其臨床應(yīng)用2.選擇性環(huán)氧酶-2克制藥美洛昔康、氯諾昔康、尼美舒利、塞來昔布、帕瑞昔布的藥理作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及其注意事項(xiàng)3.抗痛風(fēng)藥秋水仙堿、別嘌醇的藥理作用與臨床應(yīng)用四、心血管系統(tǒng)藥物(一）抗心律失常藥1.藥物的作用機(jī)制及分類抗心律失常藥的藥理作用、藥物分類及其代表藥2.常用抗心律失常藥（1）奎尼丁、利多卡因、普羅帕酮、普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米和腺苷的藥理作用、臨床應(yīng)用及其重要不良反映?(2)普魯卡因胺、苯妥英鈉和地爾硫（艸)卓藥理作用及其臨床應(yīng)用

(3)抗心律失常藥的選擇(二）抗心力衰竭藥1.腎素一血管緊張素系統(tǒng)克制藥卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利和氯沙坦抗心力衰竭的藥理作用及其臨床應(yīng)用2．強(qiáng)心苷地高辛的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反映及防治、給藥方法及其藥物互相作用3.利尿藥噻嗪類利尿藥抗心力衰竭的藥理作用、重要機(jī)制及其臨床應(yīng)用４.其他類（1)卡維地洛抗心力衰竭的藥理作用及其臨床應(yīng)用

（2)多巴酚丁胺抗心力衰竭的藥理作用與臨床應(yīng)用?(3）米力農(nóng)藥理作用及其臨床應(yīng)用(三)抗高血壓藥1．藥物分類抗高血壓藥物的分類及各類代表藥２.常用抗高血壓藥卡托普利、普萘洛爾、哌唑嗪、硝苯地平、氫氯噻嗪和氯沙坦抗高血壓的藥理作用、作用機(jī)制和不良反映3.其他抗高血壓藥依那普利、纈沙坦、美托洛爾、卡維地洛、氨氯地平、尼群地平、甲基多巴、可樂定、肼屈嗪、硝普鈉、米諾地爾和吲達(dá)帕胺的藥理作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及其重要不良反映４.抗高血壓藥的合理應(yīng)用合理用藥原則(四）抗心絞痛藥1．硝酸酯類(1)硝酸甘油藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及其不良反映

(2)單硝酸異山梨酯的臨床應(yīng)用２.β受體阻斷藥普萘洛爾等β受體阻斷藥抗心絞痛的藥理作用及機(jī)制,與硝酸酯類合用的合理性3．鈣通道阻滯藥硝苯地平和地爾硫(艸）卓抗心絞痛的藥理作用及其臨床應(yīng)用4.其他抗心絞痛藥雙嘧達(dá)莫和曲美他嗪抗心絞痛的作用及其應(yīng)用(五）調(diào)血脂藥和抗動(dòng)脈粥樣硬化藥1.調(diào)血脂藥（1)他汀類藥物的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反映

(2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐托他汀和普伐他汀的臨床應(yīng)用

(３)考來烯胺的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反映?(4)貝特類的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用及其藥物互相作用

（5）煙酸的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映2.其他抗動(dòng)脈粥樣硬化藥(１)普羅布考的藥理作用與機(jī)制、臨床應(yīng)用及其不良反映?（2)藻酸雙酯鈉的藥理作用及其臨床應(yīng)用（六）利尿藥和脫水藥1.利尿藥(1)利尿藥的作用部位與分類

（２)呋塞米和氫氯噻嗪的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映

（3)氨苯蝶啶、螺內(nèi)酯和阿米洛利的利尿作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用2．脫水藥甘露醇的藥理作用及其臨床應(yīng)用五、血液、呼吸、消化系統(tǒng)藥物(一)血液系統(tǒng)藥1.抗凝血藥肝素、低分子量肝素和華法林的藥理作用、臨床?應(yīng)用及其不良反映2．促凝血藥維生素K和抗纖維蛋白溶解藥的臨床應(yīng)用3.抗血小板藥阿司匹林、雙嘧達(dá)莫和噻氯匹定的藥理作用及其臨床應(yīng)用4.纖維蛋白溶解藥鏈激酶、尿激酶和rt—ΒＡ的臨床應(yīng)用5.抗貧血藥鐵劑、葉酸、維生素Β12和重組人促紅素的臨床?應(yīng)用6.造血細(xì)胞生長(zhǎng)因子重組人粒細(xì)胞集落刺激因子和重組人粒細(xì)膨巨噬細(xì)胞集落刺激因子的臨床應(yīng)用（二）呼吸系統(tǒng)藥1．平喘藥（1）異丙腎上腺素、沙丁胺醇和克侖特羅的藥理作用和臨床應(yīng)用

(2）氨茶堿、色甘酸鈉、二丙酸倍氯米松和二羥丙茶堿的臨床應(yīng)用２.鎮(zhèn)咳藥可待因、右美沙芬和噴托維林的藥理作用及其臨床應(yīng)用3.祛痰藥氯化銨、氨溴索和溴己胺的臨床應(yīng)用（三)消化系統(tǒng)藥1.抗消化性潰瘍藥碳酸氫鈉、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奧美拉唑和米索前列醇的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映2.助消化藥胃蛋白酶和乳酶生的臨床應(yīng)用3.止吐藥和促胃腸運(yùn)動(dòng)藥甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和昂丹司瓊藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映4.瀉藥和止瀉藥硫酸鎂、乳果糖、酚酞和地芬諾酯的臨床應(yīng)用六、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物（一）腎上腺皮質(zhì)激素類藥糖皮質(zhì)激素類藥氫化可的松、潑尼松和地塞米松的體內(nèi)過程點(diǎn)、藥理作用、重要作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良應(yīng)及其禁忌證（二）甲狀腺激素和抗甲狀腺藥1．甲狀腺激素甲狀腺激素的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反莊2.抗甲狀腺藥（1）甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶的藥理作用、臨應(yīng)用及其不良反映?（２)碘、碘化物和放射性碘的臨床應(yīng)用

(3）普萘洛爾治療甲亢的臨床應(yīng)用（三）胰島素和口服降血糖藥1.胰島素胰島素的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反映2．口服降血糖藥(1)格列本脲和格列齊特的藥理作用、臨床用及其不良反映

（2)二甲雙胍藥理作用特點(diǎn)及其臨床應(yīng)用

(3）阿卡波糖的臨床應(yīng)用及其重要不良反映

（4）羅格列酮和吡格列酮的藥理作用特點(diǎn).?(５）瑞格列奈的臨床應(yīng)用（四）性激素類藥和影響生殖功能藥1.子宮興奮藥(1）縮宮素的臨床應(yīng)用及其不良反映

(2）麥角生物堿的藥理作用、臨床應(yīng)用及其?良反映2.性激素類藥(1)雌二醇的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良應(yīng)?（2）氯米芬、他莫昔芬的藥理作用特點(diǎn)及其床應(yīng)用

（3)甲羥孕酮的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不反映?(4)甲睪酮的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映?（5)米非司酮藥理作用及其臨床應(yīng)用３．避孕藥(1)復(fù)方炔諾酮片和復(fù)方甲地孕酮片的臨床應(yīng)用?（2)雙炔失碳酯的臨床應(yīng)用4.治療男性性功能障礙藥西地那非的藥理作用、應(yīng)用及其不良反映七、其他類藥物（一)免疫調(diào)節(jié)藥1.免疫克制藥環(huán)孢素的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、藥理作用、臨床應(yīng)用及其

不良反映2.免疫增強(qiáng)藥(1）左旋咪唑的藥理作用、臨床作用及其不良反映?(2)卡介苗、白介素-2和干擾素的臨床應(yīng)用（二)組胺和組胺受體阻斷藥Ｈ１受體阻斷藥(１)第一代和第二代H1受體阻斷藥的重要作用特點(diǎn)和代表藥

（2）苯海拉明、氯苯那敏、阿司咪唑、吡咯醇胺、西替利嗪和氯雷他定的藥理作用、臨床應(yīng)用及其不良反映藥物分析知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,藥物分析部分的考試內(nèi)容重要涉及以下幾個(gè)方面:1.藥典和藥物分析的基本知識(shí)。2.常用的分析方法及其在藥品檢查中的應(yīng)用。3.藥物的雜質(zhì)檢查。４.常用藥物及其制劑的分析。5.體內(nèi)樣品中藥物的分析。一、藥典（一）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成與制訂原則（1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成和效力?(2)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則（二）中國(guó)藥典中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)和重要內(nèi)容（１）《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)

（２）凡例的重要內(nèi)容

(３)正文的重要內(nèi)容?（4)附錄的重要內(nèi)容(三)重要的外國(guó)藥典1．美國(guó)藥典全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)２.英國(guó)藥典全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)3．歐洲藥典全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)４.日本藥局方全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)二、藥物分析基礎(chǔ)(一)藥品檢查的相關(guān)基礎(chǔ)１.藥品檢查工作的基本程序藥品檢查的取樣、檢查、記錄和報(bào)告及其規(guī)定2.藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的基本內(nèi)容3.常用計(jì)量器具的使用和校正（1）分析天平的對(duì)的使用?(2）常用分析儀器的校正

（3）常用玻璃量器的對(duì)的使用和校正（二）藥物分析數(shù)據(jù)的解決1．誤差（1)絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差

(2）系統(tǒng)誤差和偶爾誤差及其減免方法２．有效數(shù)字有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運(yùn)算法則(三)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證１．準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度及其驗(yàn)證方法2．精密度精密度及其驗(yàn)證方法3.專屬性專屬性及其驗(yàn)證方法４．檢測(cè)限檢測(cè)限及其驗(yàn)證方法5.定量限定量限及其驗(yàn)證方法6.線性線性及其驗(yàn)證方法7.范圍范圍及其擬定方法8．耐用性耐用性及其驗(yàn)證方法9.不同檢查項(xiàng)目的驗(yàn)證內(nèi)容鑒別實(shí)驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容三、物理常數(shù)測(cè)定法(一）熔點(diǎn)測(cè)定法１．熔點(diǎn)熔點(diǎn)及測(cè)定熔點(diǎn)的意義2.測(cè)定法儀器用品、測(cè)定方法及注意事項(xiàng)(二）旋光度測(cè)定法1.比旋度(1)物質(zhì)的旋光性

（2)比旋度及其計(jì)算2．測(cè)定法旋光度的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)3.應(yīng)用(1)性狀?（2)雜質(zhì)檢查

(3）含量測(cè)定（三)βＨ值測(cè)定法1.βＨ值溶液的βH值及其測(cè)量電池的組成2.測(cè)定法βＨ值的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)3．應(yīng)用在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應(yīng)用四、滴定分析法(一)酸堿滴定法1.滴定曲線(1）化學(xué)計(jì)量點(diǎn)?（2)滴定突躍2.指示劑（1)指示劑的變色原理?（2）常用的酸堿指示劑3.滴定液（1）鹽酸滴定液的配制與標(biāo)定?（2）硫酸滴定液的配制與標(biāo)定?(3)氫氧化鈉滴定液的配制與標(biāo)定４.應(yīng)用(1）直接滴定法?（2)間接滴定法(二)非水溶液滴定法1.非水堿量法(1）常用溶劑?(２）高氯酸滴定液的配制與標(biāo)定

(3）常用指示劑?(4)應(yīng)用2.非水酸量法（1)常用溶劑?(2)甲醇鈉滴定液的配制與標(biāo)定

(3)常用指示劑?（４）應(yīng)用(三）氧化還原滴定法１.碘量法(１)滴定方法

(２)滴定液的配制與標(biāo)定

(3）應(yīng)用2.鈰量法（1)滴定方法

（2)滴定液的配制與標(biāo)定

(3）應(yīng)用３.亞硝酸鈉滴定法(1）滴定方法?（2）影響滴定的因素及指示終點(diǎn)的方法?（3）滴定液的配制與標(biāo)定

(４）應(yīng)用五、分

光光度法(一）紫外一可見分光光度法1.紫外一可見吸取光譜和光的吸取定律(1）紫外一可見吸取光譜的產(chǎn)生?(2)光的吸取定律和吸取系數(shù)2．測(cè)定法測(cè)定方法及規(guī)定３．應(yīng)用（1）鑒別

(2)雜質(zhì)檢查

(3）含量測(cè)定(二)紅外分光光度法1.紅外光譜紅外光譜的產(chǎn)生及其特點(diǎn)２.紅外光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系典型基團(tuán)的特性吸取3．測(cè)定法(1)測(cè)定方法?(２)注意事項(xiàng)4.應(yīng)用（1)鑒別?(２)雜質(zhì)檢查六、色譜法（一)色譜法基礎(chǔ)1.常用術(shù)語(yǔ)色譜圖、基線、色譜峰、保存值、色譜峰區(qū)域?qū)?/p>

度、分派系數(shù)、容量因子2.影響色譜分離的因素(１)理論板數(shù)的計(jì)算及注意事項(xiàng)

(2）影響柱效的重要因素3.分類（1）按分離原理分類?(２)按分離方式分類(二)薄層色譜法1.儀器與材料(1）常用的固定相與薄層板

（2)點(diǎn)樣器

（3)展開容器

(4）顯色劑與顯色裝置

（５）檢視裝置2.操作方法（１）薄層板的制備?(2)點(diǎn)樣與展開?(３)顯色與檢視方法3.色譜系統(tǒng)合用性實(shí)驗(yàn)（1)檢測(cè)靈敏度

（２）比移值

（３）分離效能4.測(cè)定法與應(yīng)用（１)鑒別?（2）雜質(zhì)檢查（三)高效液相色譜法1.分類(１）正相分派色譜法

(2）反相分派色譜法2.高效液相色譜儀(1)儀器的基本結(jié)構(gòu)

（2)常用檢測(cè)器?(3)常用固定相與流動(dòng)相3.色譜系統(tǒng)合用性實(shí)驗(yàn)色譜柱理論板數(shù)、分離度、反復(fù)性和拖尾因子及

其計(jì)算４.測(cè)定法內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、主成分自身對(duì)照法、面積歸一

化法５.應(yīng)用（1）鑒別

(２）雜質(zhì)檢查

（３)含量測(cè)定六、色譜法（四)氣相色譜法１．氣相色譜儀（1）儀器的基本結(jié)構(gòu)?（2)進(jìn)樣方式

（3)色譜柱?（４)常用檢測(cè)器?（5）常用的固定相2.色譜系統(tǒng)合用性實(shí)驗(yàn)色譜柱理論板數(shù)、分離度、反復(fù)性和拖尾因子及?其計(jì)算３．測(cè)定法?內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、面積歸一化法、標(biāo)準(zhǔn)溶液加入?法4.應(yīng)用(1）鑒別?(2)雜質(zhì)檢查

（3）含量測(cè)定(五)電泳法1.基本原理（１)電泳遷移速度與電泳淌度和電滲流的關(guān)系?(2)影響電泳分離的因素２．平板電泳法紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法3．毛細(xì)管電泳法重要分離模式及其特點(diǎn)４.應(yīng)用在鑒別、分子量測(cè)定和純度檢查中的應(yīng)用七、內(nèi)藥物分析法（一）體內(nèi)樣品種類１．血樣血樣的采集與血漿和血清的制備2.尿樣尿樣的分類與采集和解決方法３.唾液唾液及其采集方法(二）體內(nèi)樣品解決體內(nèi)樣品解決的常用方法（1）去除蛋白質(zhì)法

（2)綴合物水解法?（3)萃取分離法?（４)化學(xué)衍生化法(三）體內(nèi)樣品測(cè)定１．體內(nèi)樣品測(cè)定的常用方法免疫分析法和色譜分析法2.定量分析方法驗(yàn)證特異性、標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍、精密度與準(zhǔn)確度、定量下限、樣品穩(wěn)定性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制3.應(yīng)用(1)治療藥物監(jiān)測(cè)?(２）藥代動(dòng)力學(xué)八、藥物的雜質(zhì)檢查（一）雜質(zhì)的限量檢查1．雜質(zhì)的來源與分類（1)雜質(zhì)與藥物純度

(2)雜質(zhì)的來源與分類２.雜質(zhì)限量的檢查與計(jì)算（1)雜質(zhì)限量檢查法

（2)雜質(zhì)限量的計(jì)算(二）一般雜質(zhì)的

檢查1.氯化物檢查法檢查方法與注意事項(xiàng)２．硫酸鹽檢查法檢查方法與注意事項(xiàng)３．鐵鹽檢查法檢查方法與注意事項(xiàng)４.重金屬檢查法檢查方法與合用范圍5．砷鹽檢查法檢查方法與注意事項(xiàng)6．干燥失重測(cè)定法測(cè)定方法與合用范圍7.熾灼殘?jiān)鼨z查法檢查方法與注意事項(xiàng)８．易炭化物檢查法檢查方法9.殘留溶劑測(cè)定法常見有機(jī)溶劑的分類及殘留量的測(cè)定方法10.溶液顏色檢查法檢查方法1１.澄清度檢查法檢查方法（三)特殊雜質(zhì)的

檢查1.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目與限度雜質(zhì)項(xiàng)目擬定原則與限度制訂依據(jù)２.雜質(zhì)檢查分析方法分析方法的選擇與規(guī)定九、常用藥物的分析（一)芳酸及其酯?類藥物的分析1.阿司匹林(1)阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(2）阿司匹林片和腸溶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法2.布洛芬(１）布洛芬的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2）布洛芬片和緩釋膠囊的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法3．丙磺舒丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法(二）巴比妥類藥物的分析１．苯巴比妥（1）苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(2）苯巴比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(３)體內(nèi)樣品中苯巴比妥的測(cè)定２.司可巴比妥鈉司可巴比妥鈉的鑒別和含量測(cè)定方法3.注射用硫噴妥鈉注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（三)胺類藥物的分析１．鹽酸普魯卡因（１)鹽酸普魯卡因的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量測(cè)定方法

（2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查方法和含量測(cè)定方法2.鹽酸利多卡因鹽酸利多卡因的鑒別和含量測(cè)定方法３．對(duì)乙酰氨基酚（１)對(duì)乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（２)對(duì)乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法４.腎上腺素(1)腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?（2)鹽酸腎上腺素注射液的鑒別和含量測(cè)定方法(四)磺胺類藥物的分析１.磺胺甲噁唑（1）磺胺甲噁唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(2）磺胺甲噁唑片的含量測(cè)定方法

(3)復(fù)方磺胺甲噁唑片的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法2.磺胺嘧啶(1）磺胺嘧啶的鑒別和含量測(cè)定方法

（２）磺胺嘧啶片的檢查和含量測(cè)定方法（五）雜環(huán)類藥物的分析1.異煙肼異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量?測(cè)定方法2.硝苯地平硝苯地平的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量?測(cè)定方法3.左氧氟沙星(1)左氧氟沙星的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(２)左氧氟沙星片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法4.鹽酸氯丙嗪(1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和

方法、含量測(cè)定方法

（2)鹽酸氯丙嗪片和注射液的含量測(cè)定方法５．地西泮(1)地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2)地西泮片和注射液的鑒別、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法6.氟康唑(１）氟康唑的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?（2)氟康唑片和膠囊的鑒別和含量測(cè)定方法（六)生物堿類藥物的分析1．鹽酸麻黃堿（1）鹽酸麻黃堿的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2）鹽酸麻黃堿注射液的含量測(cè)定方法2．硫酸阿托品(1)硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2)硫酸阿托品片和注射液的含量測(cè)定方法３.鹽酸嗎啡（1)鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(2)鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(3)體內(nèi)樣品中嗎啡的測(cè)定4.磷酸可待因（1）磷酸可待因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?(2）磷酸可待因片、注射液和糖漿的含量測(cè)定方法

（3)體內(nèi)樣品中可待因的測(cè)定５.硫酸奎寧硫酸奎寧的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（七)甾體激素類藥物的分析1.醋酸地塞米松（1）醋酸地塞米松的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（２）醋酸地塞米松片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（3)醋酸地塞米松注射液的含量測(cè)定方法2.丙酸睪酮丙酸睪酮的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、特殊雜

質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法3．黃體酮黃體酮的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、特殊雜質(zhì)

檢查和含量測(cè)定方法4.雌二醇(1)雌二醇的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、特殊?雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法

(2)雌二醇緩釋貼片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(3)體內(nèi)雌二醇的分析方法（八)維生素類藥物的分析１．維生素B1（1)維生素Β1鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2）維生素Β1和注射液的含量測(cè)定方法2.維生素C(1）維生素Ｃ的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?（2）維生素C片和注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法3．維生素E維生素Ｅ物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法4.維生素K1(1)維生素K1物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?(2）維生素K1射液的含量測(cè)定方法（九）抗生素類藥物的分析1.抗生素類藥物分析的特點(diǎn)（1）檢查的項(xiàng)目?（２)含量和效價(jià)測(cè)定的方法2.青霉素鈉和青霉素鉀(１)青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法3.阿莫西林(１）阿莫西林的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

（2)阿莫西林制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法４.頭孢羥氨芐(1）頭孢羥氨芐的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?(2）頭孢羥氨芐制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法5.硫酸慶大霉素(1)硫酸慶大霉素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?（2）硫酸慶大霉素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法?（3）體內(nèi)樣品中慶大霉素的測(cè)定６.鹽酸四環(huán)素（1)鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法?（2）鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法7．阿奇霉素(1)阿奇霉素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法

(２)阿奇霉素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法

（３)體內(nèi)樣品中阿奇霉素的測(cè)定(十）糖類藥物的分析1．葡萄糖(1)葡萄糖的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別的方法、檢查的項(xiàng)目和方法?(２）葡萄糖注射液的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法2.右旋糖酐4０（1)右旋糖酐４0的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、分子量與分子量分布的測(cè)定方法?(2）右旋糖酐40氯化鈉注射液的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法藥學(xué)綜合知識(shí)與技能是考察執(zhí)業(yè)藥師綜合應(yīng)用各項(xiàng)專業(yè)知識(shí)和技能,對(duì)的解決和解決藥學(xué)服務(wù)過程中碰到的各種實(shí)際問題的能力的綜合性科目，是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥學(xué)綜合知識(shí)與技能的考試內(nèi)容重要涉及：1.藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵和服務(wù)規(guī)范。2.處方審核與調(diào)配的有關(guān)知識(shí)。3.臨床常見病癥的治療和常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)。4．藥學(xué)監(jiān)護(hù)和特殊人群的藥物治療，臨床常見中毒物質(zhì)與解救。5.藥品保管的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)規(guī)定。6.治療藥物監(jiān)測(cè)及個(gè)體化給藥。7.藥物警戒和藥品的臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用。8.藥物信息服務(wù)的有關(guān)知識(shí)。9.醫(yī)療器械和保健食品的基本知識(shí)。大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)一、藥事服務(wù)（一）藥學(xué)服務(wù)的基本規(guī)定１.藥學(xué)服務(wù)的目的與基本要素（1）藥學(xué)服務(wù)的目的?(2)藥學(xué)服務(wù)的基本要素２.從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具有的素質(zhì)(１）藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能

(２）處方審核技能

（3）溝通技巧?（４）藥歷的作用、重要內(nèi)容和格式?（5)藥學(xué)服務(wù)中的投訴與應(yīng)對(duì)（二)藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵1.藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容（1）藥學(xué)服務(wù)的重要實(shí)行內(nèi)容

(2)藥學(xué)服務(wù)的具體工作２.藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象藥學(xué)服務(wù)的重要人群3.藥學(xué)服務(wù)的效果(１)治療學(xué)效果?(２）安全性效果?(3）經(jīng)濟(jì)學(xué)效果(三）用藥征詢服務(wù)1．患者用藥征詢(1)承接征詢的內(nèi)容?(2）特殊情況下提供的征詢及需要特別關(guān)注的問題2.醫(yī)師用藥征詢(1)提高藥物治療效果的征詢內(nèi)容?(2）減少藥物治療風(fēng)險(xiǎn)的征詢內(nèi)容3．護(hù)士用藥征詢(1）藥物的適宜溶劑?(2)稀釋容積

(3)注射藥物的配伍禁忌

（4)藥物滴注速度4.公眾用藥征詢征詢的內(nèi)容二、處方調(diào)劑（一)處方概述1.處方的定義、性質(zhì)、分類與組成（1）處方的定義?（2)處方的性質(zhì)

(3）處方的分類2.處方的書寫（１）處方書寫的規(guī)定

（2）處方常見外文的縮寫及含義?（3）處方中容易混淆的中文藥名（二)處方審核1.資質(zhì)審查(１）審核資質(zhì)

(２）審核內(nèi)容２.適宜性審核（1）處方用藥與病癥診斷的相符性

(2）劑量、用法和療程的對(duì)的性?(３)選用劑型與給藥途徑的合理性?（４）是否有反復(fù)用藥現(xiàn)象?(５)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏實(shí)驗(yàn)及結(jié)果鑒定

(6）是否有潛在臨床意義的藥物互相作用和配伍禁忌３．審核結(jié)果分類(1）合理處方

（2）不合理處方（涉及不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方）（三）處方調(diào)配、核查與發(fā)藥1.處方調(diào)配(１)四查十對(duì)的內(nèi)容?(２)處方調(diào)配注意事項(xiàng)?（3）特殊調(diào)劑２.核查與發(fā)藥（1)核查的項(xiàng)目

(2）發(fā)藥注意事項(xiàng)二、處方調(diào)劑(四）用藥指導(dǎo)1．患者依從性（1）患者缺少依從性產(chǎn)生的后果

（２）提高依從性的方法2.藥品的對(duì)的使用方法（1）藥品服用的適宜時(shí)間?（2）劑型的對(duì)的使用(滴丸、泡騰片、舌下片、咀嚼片、軟膏劑、含漱劑、滴眼制、眼膏劑、滴耳劑、滴鼻劑、鼻用噴霧劑、栓劑、透皮貼劑、膜劑、氣霧劑、緩控釋制劑）3.應(yīng)用藥品的特殊提醒(1)飲水對(duì)藥品療效的影響

（2）飲食及吸煙對(duì)藥品療效的影響(五)用藥差錯(cuò)與防范１.用藥差錯(cuò)的界定(１)用藥差錯(cuò)分類

（２)用藥差錯(cuò)監(jiān)測(cè)2.處方調(diào)配差錯(cuò)的防范(1）處方調(diào)配差錯(cuò)的內(nèi)容?(２）處方調(diào)配差錯(cuò)出現(xiàn)的因素

(3)處方調(diào)配差錯(cuò)的防范與解決３.調(diào)配差錯(cuò)的應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度(１)調(diào)配差錯(cuò)的報(bào)告制度?（2）調(diào)配差錯(cuò)解決的環(huán)節(jié)?(３)調(diào)配差錯(cuò)的調(diào)查。?(4)改善措施（六)藥學(xué)計(jì)算1.給藥劑量的計(jì)算（1)老幼劑量的換算方法?(２）藥物劑量單位換算２.濃度的計(jì)算(1）百分濃度計(jì)算?(2)高濃度向低濃度稀釋?(3）兩種濃度混和的換算?(4）摩爾濃度的換算3.抗生素及維生素計(jì)量單位的換算（1）抗生素效價(jià)與質(zhì)量的換算

（2）維生素類藥常用單位與質(zhì)量的換算4．藥物滲透壓計(jì)算(1）冰點(diǎn)減少數(shù)據(jù)法

(2）氯化鈉等滲當(dāng)量法三、常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)及其臨床意義(一）血常規(guī)檢查1．白細(xì)胞計(jì)數(shù)(１)正常值參考范圍?(2）檢查結(jié)果的臨床意義２.白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)3．紅細(xì)胞計(jì)數(shù)4.血紅蛋白５.血小板計(jì)數(shù)6.紅細(xì)胞沉降率(二）尿常規(guī)檢查1.尿液的酸堿度檢查結(jié)果的臨床意義２.尿比重3.尿蛋白４.尿葡萄糖5．尿膽紅素6.尿隱血7．尿中白細(xì)胞8.尿沉渣管型9．尿沉渣結(jié)晶１0.尿酮體１1.尿肌酐1２．尿尿酸13．尿淀粉酶(三)糞常規(guī)檢查1.糞外觀檢查結(jié)果的臨床意義2．糞隱血3.糞膽原4.糞便細(xì)胞顯微鏡檢查(四)肝功能檢查１.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(１）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的正常值參考范圍?（2）檢查結(jié)果的臨床意義2.天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶3.γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶4．堿性磷酸酶5.總蛋白、白蛋白、球蛋白(五）腎功能檢查1.血清尿素氮（1）正常值參考范圍

(2)檢查結(jié)果的臨床意義2．血肌酐（六)血生化檢查1.淀粉酶檢查結(jié)果的臨床意義2.磷酸激酶3．血尿酸(七)血糖與血脂代謝檢查１.血糖（1)正常值參考范圍?（2）檢查結(jié)果的臨床意義２.糖化血紅蛋白３.血清總膽固醇４．三酰甘油５.低密度脂蛋白膽固醇６．高密度脂蛋白膽固醇(八)乙型肝炎血清免疫學(xué)檢查１.乙型肝炎病毒表面抗原檢查結(jié)果的臨床意義2.乙型肝炎病毒表面抗體3．乙型肝炎病毒e抗原４.乙型肝炎病毒ｅ抗體５.乙型肝炎病毒核心抗體四、自我藥療的指導(dǎo)（一）常見癥狀自我藥療的指導(dǎo)1．發(fā)熱(1)發(fā)熱的指標(biāo)與病因

(2）臨床表現(xiàn)?(3)藥物治療（非處方藥和處方藥）?（4）用藥與健康提醒2.頭痛(１)頭痛所提醒的先兆癥狀

(２)藥物治療

（3)用藥與健康提醒３．咳嗽(１）咳嗽的臨床表現(xiàn)與分型

（2）藥物治療（非處方藥和處方藥）

(３）用藥與健康提醒4.消化不良(1)消化不良的病因

(２)臨床表現(xiàn)?(3）藥物治療（非處方藥和處方藥)

(４）用藥與健康提醒5.腹瀉(1)腹瀉的分型?(2)臨床表現(xiàn)?（3）藥物治療(非處方藥和處方藥)?（4）用藥與健康提醒6.便秘（1)便秘的病因?(2）臨床表現(xiàn)與分型?(3)藥物治療(非處方藥和處方藥)?（4）用藥與健康提醒7.痛經(jīng)(1)臨床表現(xiàn)

（2）藥物治療(非處方藥和處方藥）?(3)用藥與健康提醒8.鼻黏膜腫脹(１）鼻黏膜腫脹的病因?(2）臨床表現(xiàn)

(3）藥物治療（非處方藥和處方藥)

(4)用藥與健康提醒（二)常見疾病自我藥療的指導(dǎo)1.口腔潰瘍(1）臨床表現(xiàn)?（２）藥物治療(非處方藥和處方藥）

(３)用藥與健康提醒（二）常見疾病自我藥療的指導(dǎo)２.咽炎（1)臨床表現(xiàn)

(２)藥物治療(非處方藥和處方藥）

(3)用藥與健康提醒3.感冒與流感（１)感冒與流感病原體的區(qū)別?(2)感冒、流感的臨床表現(xiàn)

（3）抗感冒藥的組方原則?（4)藥物治療（非處方藥和處方藥)

(5)用藥與健康提醒4.缺鐵性貧血（1)缺鐵性貧血的病因

（２)缺鐵性貧血的臨床表現(xiàn)?（3)缺鐵性貧血與惡性貧血的區(qū)別

（4)藥物治療與常用鐵劑的特點(diǎn)

(5)用藥與健康提醒5.蛔蟲病(1)臨床表現(xiàn)

(2)藥物治療（非處方藥和處方藥)

（３)用藥與健康提醒6．膿皰瘡（１）臨床表現(xiàn)?(2）藥物治療（非處方藥和處方藥）?(3）用藥與健康提醒7.尋常痤瘡(1）尋常痤瘡的病因?（２)臨床表現(xiàn)

（３)藥物治療(非處方藥和處方藥)?（4)用藥與健康提醒８.凍傷(瘡）（1）臨床表現(xiàn)?(2）藥物治療（非處方藥和處方藥）

(3)用藥與健康提醒9.蕁麻疹(1)蕁麻疹的病因和分型

（2）臨床表現(xiàn)?(３)藥物治療(非處方藥和處方藥)?(４)用藥與健康提醒1０．過敏性鼻炎（１)臨床表現(xiàn)

（２)藥物治療（非處方藥和處方藥）?(3)用藥與健康提醒四、自我藥療的指導(dǎo)(二）常見疾病自我藥療的指導(dǎo)11.陰道炎（1)類型和臨床表現(xiàn)

(２）藥物治療(非處方藥和處方藥)

(３）用藥與健康提醒１2.手足淺表性真菌感染（1)臨床表現(xiàn)與分型?(2)藥物治療(非處方藥和處方藥）?(3)用藥與健康提醒13.沙眼（1）沙眼的病原體?（2)沙眼的臨床表現(xiàn)與分期?（3）藥物治療（非處方藥和處方藥）?（4）用藥與健康提醒14.急性結(jié)膜炎（1）臨床表現(xiàn)與分型?（2）藥物治療(非處方藥和處方藥）

(3)用藥與健康提醒五、十二種疾病的藥物治療（一)高血壓1.臨床基礎(chǔ)（1）高血壓病的病因與發(fā)病機(jī)制?（２）高血壓的分類

(3)臨床表現(xiàn)與并發(fā)癥?(4)高血壓的危險(xiǎn)分層2.治療與合理用藥(1）高血壓的治療目的、原則?(2）高血壓的非藥物治療

(3）抗高血壓藥物治療原則

(4)常用抗高血壓藥的種類?（5)抗高血壓藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)（二)高脂血癥１.臨床基礎(chǔ)（1)血脂的分類?(2)高脂血癥的分型

（３）各種脂類水平的臨床意義

(4）高脂血癥的臨床表現(xiàn)2．治療與合理用藥（1）高脂血癥的非藥物治療

(2)調(diào)節(jié)血脂藥的治療原則

(３）血脂調(diào)節(jié)藥的選用與聯(lián)合應(yīng)用?(４）常用調(diào)節(jié)血脂藥的種類

(5)調(diào)節(jié)血脂藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)五、十二種疾病的藥物治療(三）糖尿?。?臨床基礎(chǔ)(1)糖尿病的分型?(2)臨床表現(xiàn)與重要并發(fā)癥

(3)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)2．治療與合理用藥(1）糖尿病的非藥物治療

(2)糖尿病的藥物治療?（３)胰島素制劑的種類與特點(diǎn)

(4)口服降糖藥的種類與特點(diǎn)?(5）抗糖尿病藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)（四）痛風(fēng)1.臨床基礎(chǔ)（1）嘌呤與尿酸的合成途徑?(2)痛風(fēng)的類型與臨床表現(xiàn)

(3）痛風(fēng)的高危因素２.治療與合理用藥（1)痛風(fēng)的非藥物治療?（2）抗痛風(fēng)藥的治療原則

（3)痛風(fēng)不同分期的選藥

（４）抗痛風(fēng)藥的種類?（５)抗痛風(fēng)藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)（五)消化性潰瘍?。?臨床基礎(chǔ)（1）消化性潰瘍病的病因與促成潰瘍的外部因素?(2)臨床表現(xiàn)

(3）胃潰瘍與十二指腸潰瘍的重要區(qū)別2.治療與合理用藥(1）消化性潰瘍病的非藥物治療

（2)消化性潰瘍病常規(guī)藥物治療

（３)幽門螺桿菌感染治療與根治方案?（4)常用抗消化性潰瘍藥的種類?（5)抗消化性潰瘍藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)（六)慢性阻塞性肺病1.臨床基礎(chǔ)(1)慢性阻塞性肺病的病因與高危因素

（2)慢性阻塞性肺病的臨床表現(xiàn)?(３）慢性阻塞性肺病的分級(jí)2.治療與合理用藥（1)慢性阻塞性肺病的非藥物治療

（２)慢性阻塞性肺病的藥物治療方案?(３)支氣管平滑肌松弛劑和白三烯受體拮抗劑的品種?（４)吸入型糖皮質(zhì)激素的種類與合理應(yīng)用

（5)支氣管平滑肌松弛劑和白三烯受體阻斷劑、磷酸二酯酶克制劑的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)(七）骨質(zhì)疏松癥1.臨床基礎(chǔ)（１)骨質(zhì)疏松癥的病因

（2)婦女絕經(jīng)后與老年性骨質(zhì)疏松癥的重要特點(diǎn)?（3)骨質(zhì)疏松癥的類型與臨床表現(xiàn)2.治療與合理用藥(1)骨質(zhì)疏松癥的非藥物治療

（2）治療骨質(zhì)疏松癥藥的種類?(３）不同病因所致骨質(zhì)疏松的治療

（4)治療骨質(zhì)疏松癥藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)(八）抑郁癥1.臨床基礎(chǔ)（1）抑郁癥的病因

（2)抑郁癥的臨床表現(xiàn)2.治療與合理用藥（1）抑郁癥的非藥物治療

(2）抑郁癥的藥物治療

(3)常用抗抑郁藥的種類

(４）抗抑郁藥合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)（九)甲狀腺功能亢進(jìn)癥1．臨床基礎(chǔ)（1)甲狀腺功能亢進(jìn)癥的病因?(2）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的類型?(3）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床表現(xiàn)2.治療與合理用藥(1）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的非藥物治療

（2）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的藥物治療

(3)治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥藥的種類?（4）抗甲亢藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)(十)良性前列腺增生癥1.臨床基礎(chǔ)(１）前列腺增生癥的病因?(2）前列腺增生癥的臨床表現(xiàn)

(３)前列腺增生癥的分期2.治療與合理用藥(1)前列腺增生癥的非藥物治療?（2）前列腺增生癥的藥物治療

(3)抗前列腺增生藥的種類

（4)抗前列腺增生藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)(十一）結(jié)核?。?臨床基礎(chǔ)（1）結(jié)核病的感染途徑?(2)結(jié)核病的臨床表現(xiàn)2.治療與合理用藥（１)抗結(jié)核的非藥物治療?(2)抗結(jié)核化學(xué)藥物治療的目的與作用?（3）化療初始方案與復(fù)治方案?（4）結(jié)核的對(duì)癥治療

(５)抗結(jié)核藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)五、十二種疾病的藥物治療(十二）艾滋病１.臨床基礎(chǔ)(1）艾滋病的病原體

（２）艾滋病的傳播途徑?(3）艾滋病的臨床表現(xiàn)與機(jī)會(huì)性感染2．治療與合理用藥（1)艾滋病的基本治療

（2)抗艾滋病藥聯(lián)合治療的目的

（３）抗艾滋病藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)六、藥學(xué)監(jiān)護(hù)（一）重點(diǎn)藥物監(jiān)護(hù)１.抗菌藥物（1)抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則（涉及治療性應(yīng)用、防止性應(yīng)用和特殊病理、圍術(shù)期用藥、老年人、不同生理狀況患者應(yīng)用基本原則)?（2）常見疾病的選藥

(3）抗菌藥物治療監(jiān)護(hù)點(diǎn)2.腎上腺糖皮質(zhì)激素類（1）用藥原則

（2）治療監(jiān)護(hù)點(diǎn)３.維生素（１)濫用危害

（2)治療監(jiān)