注冊(cè)審核員筆試部分試題解析:２023年第一次ＱMS國(guó)家注冊(cè)審核員筆試部分試題解析20２3年第一次QMS國(guó)家注冊(cè)審核員筆試部分試題解析徐沄著名認(rèn)證專家質(zhì)量（環(huán)境、職業(yè)安全）管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)高級(jí)教師質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)教師班講師20２3年,中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCＡA）對(duì)管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員注冊(cè)考試制度進(jìn)行了改革,第一次管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試已于2０23年６月２3日至24日進(jìn)行。本文就２023年第一次質(zhì)量管理體系（QMS）國(guó)家注冊(cè)審核員筆試中的重要試題進(jìn)行解析和說(shuō)明，以供參考。一、筆試試題的依據(jù)和范圍《20２3年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》(以下簡(jiǎn)稱筆試大綱）依據(jù)《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》（CCAA－108第２版)制定。同時(shí),也體現(xiàn)了ＧB／T190１１-2023標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量管理體系審核員的能力規(guī)定。GB／T19011-2023標(biāo)準(zhǔn)7．1條款規(guī)定：審核員的能力通過(guò)以下方面予以證實(shí):具有7.2條款所述的個(gè)人素質(zhì)和具有7．3條款所述的知識(shí)和技能的應(yīng)用能力。GB/T19０11-2023標(biāo)準(zhǔn)7．２至7．３條款規(guī)定了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系各級(jí)別審核員應(yīng)具有的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)掌握的通用和特定知識(shí)?！叮?２3年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》列出了基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分考試的題型、分值、范圍和內(nèi)容。二、基礎(chǔ)知識(shí)部分《2０２３年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》中規(guī)定的分值為，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解占60％、質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)占２0%，法律法規(guī)知識(shí)占10％、個(gè)人素質(zhì)方面占10％。本文就前兩部分重要試題作一說(shuō)明和解析。1.GB/T1９0０1-20２3標(biāo)準(zhǔn)的理解（1）在分值占６0%的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解中,重要內(nèi)容是對(duì)ＧB/T19001－２0２3標(biāo)準(zhǔn)的理解GB／Ｔ19０01-2０２3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織應(yīng)達(dá)成的規(guī)定，這類規(guī)定是通用性的,可以合用于任何規(guī)模、任何產(chǎn)品類型的組織。因此,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的重點(diǎn)除了理解標(biāo)準(zhǔn)中每一條款的內(nèi)容和規(guī)定外，還應(yīng)：Ａ）理解標(biāo)準(zhǔn)條款之間的內(nèi)在聯(lián)系。標(biāo)準(zhǔn)條款之間存在互相關(guān)聯(lián)的聯(lián)系，要了解標(biāo)準(zhǔn)條款所涉及的活動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。例如:7.5.1與7．5．2條款所述活動(dòng)之間的聯(lián)系和不同;7．1與８.2．４條款所述活動(dòng)之間的關(guān)系;７．5.1,8.2.3和8.2.4條款中"監(jiān)視和測(cè)量"之間的聯(lián)系和區(qū)別等。B）結(jié)合組織的實(shí)際情況來(lái)理解標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)結(jié)合組織策劃的流程來(lái)理解標(biāo)準(zhǔn)條款中的關(guān)鍵詞，例如;結(jié)合組織的設(shè)計(jì)開發(fā)流程來(lái)理解①GB／T1９001－２023標(biāo)準(zhǔn)７．3.1條款中a）所述的"階段＂和b)中所述的"活動(dòng)"。②設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證／確認(rèn)之間的聯(lián)系與區(qū)別。結(jié)合焊接,電鍍等需確認(rèn)的過(guò)程來(lái)理解7.5.２ａ）中所述的"準(zhǔn)則"。（2）重要試題解析（下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào))案例分析及闡述題（每題5分)56.某公司在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，由于自身不具有設(shè)計(jì)能力,委托專業(yè)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行試生產(chǎn),定型和批量投產(chǎn)。請(qǐng)問(wèn)該公司是否可以刪減GＢ/T１9001-2023標(biāo)準(zhǔn)的7.3條款?為什么？-－考點(diǎn)：筆試大綱3．2.6，GＢ/T190０1－2０23標(biāo)準(zhǔn)中第2項(xiàng),應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通用性、"刪減＂的原則。-－解題思緒:①與GＢ／T19001-2023標(biāo)準(zhǔn)１．２條款有關(guān),組織雖然不具有設(shè)計(jì)能力，但將設(shè)計(jì)活動(dòng)委托,仍應(yīng)對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。②與GB／T1９00１-２02３標(biāo)準(zhǔn)７．３條款有關(guān),題中所述"試生產(chǎn)、定型和批量投產(chǎn)＂是組織開發(fā)新產(chǎn)品的階段（見７．3條款a項(xiàng)),與設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)有關(guān)（見7．3條款b項(xiàng))。－-解題要點(diǎn):不能刪減。由于①該公司在新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中有以下活動(dòng):新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、驗(yàn)證和確認(rèn)。②該公司仍然對(duì)其產(chǎn)品設(shè)計(jì)負(fù)有責(zé)任。5８．某機(jī)械加工廠工人加工的產(chǎn)品經(jīng)檢查有30%左右不合格,經(jīng)查該加工序沒有制訂作業(yè)指導(dǎo)書,審核員A認(rèn)為應(yīng)制訂該工序的作業(yè)指導(dǎo)書。針對(duì)以上情況，依據(jù)GB/T19001-20２3標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，你認(rèn)為審核員A的觀點(diǎn)是否對(duì)的?為什么?--考點(diǎn):筆試大綱3．2.６,GB/T1９001－2０23標(biāo)準(zhǔn)中第7.5項(xiàng)生產(chǎn)和服務(wù)提供中a．生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對(duì)象、范圍和要點(diǎn)。－-解題思緒：①與7.５.1條款ｂ項(xiàng)有關(guān)，但作業(yè)指導(dǎo)書的制定并不是必須的,而是"必要時(shí)"。②影響＂產(chǎn)品經(jīng)檢查有3０％左右不合格"的因素,除了沒有制定作業(yè)指導(dǎo)書外，還也許會(huì)有設(shè)備、操作人員、原材料、加工環(huán)境等因素。--解題要點(diǎn)：不對(duì)的。由于①制訂作業(yè)指導(dǎo)書不是必須的。②30％的不合格率也許由其他因素導(dǎo)致,如設(shè)備、操作人員等。2.質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)（1）筆試大綱3.2.7"質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)"中指出了理解ＩSＯ/TＲ10017:20２3《IＳO９0０１:20２3的記錄技術(shù)指南》的規(guī)定，也指出了需重點(diǎn)掌握的內(nèi)容，涉及描述性記錄中的趨勢(shì)圖（也稱運(yùn)營(yíng)圖)，散布圖，直方圖；過(guò)程能力分析的概念、表述及計(jì)算;抽樣，ＧＢ2828．１-2０23《計(jì)數(shù)抽樣檢查程序第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢查抽樣計(jì)劃》；以及記錄過(guò)程控制(SPC)圖的概念。可以看出,202３年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試中有關(guān)質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)的規(guī)定是對(duì)記錄技術(shù)的理解和掌握。需要注意的是：A)ISＯ/TＲ10０１7:2０２3《IＳO9０0１:2０２3的記錄技術(shù)指南》已被等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GＢ/Z19０27-2023《GB／T1９0０１-202３記錄技術(shù)指南》。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中所列出的1２類記錄技術(shù)(描述性記錄、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、假設(shè)檢查、測(cè)量分析、過(guò)程能力分析、回歸分析、可靠性分析、抽樣、模擬、記錄過(guò)程控制(ＳPC)圖，記錄容差法、時(shí)間序列分析）的概念、應(yīng)用領(lǐng)域、益處、局限性和注意事項(xiàng)以及應(yīng)用示例,均應(yīng)有所理解。B）對(duì)筆試大綱中所需重點(diǎn)掌握的幾項(xiàng)記錄技術(shù)應(yīng)掌握更多的知識(shí),這些知識(shí)僅靠審核員培訓(xùn)班來(lái)獲得是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，需平常積累。因此,在平常的工作中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)記錄技術(shù)的學(xué)習(xí)和實(shí)踐。（２）重要試題解析(下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào))簡(jiǎn)答題(每題5分）５1．請(qǐng)簡(jiǎn)述記錄過(guò)程控制(SPC）圖的概念及其用途。--考點(diǎn):３.2.7質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ),ｄ.記錄過(guò)程控制（SPC）圖的概念。－-解題思緒：ＧＢ／T190２7－202３《GB/Ｔ1９001-2023記錄技術(shù)指南》中的規(guī)定。-－答題要點(diǎn)：①概念：記錄過(guò)程控制圖或SＰC圖是將從過(guò)程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)繪而成的圖。SPＣ圖上標(biāo)有過(guò)程穩(wěn)定期描述過(guò)程固有變異的＂控制限＂。②用途:控制圖的作用是幫助評(píng)價(jià)過(guò)程的穩(wěn)定性,這可通過(guò)檢查所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與控制限的關(guān)系來(lái)實(shí)現(xiàn)。５3．組織在接受某產(chǎn)品時(shí),按GB／T２82８．1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢查。產(chǎn)品的檢查需要4個(gè)小時(shí)，但檢查費(fèi)用不高。檢查部門的管理水平一般,檢查人員的能力也不是很強(qiáng)。請(qǐng)問(wèn)，在這種情況下一般應(yīng)采用一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣？為什么？--考點(diǎn)：3．2．７質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)，ｃ.抽樣,ＧB28２8．1－2023《計(jì)數(shù)抽樣檢查程序第1部分:按接受質(zhì)量限（AＱL)檢索的逐批檢查抽樣計(jì)劃》。--解題思緒：①了解CＢ282８.1-2023標(biāo)準(zhǔn)中一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣方案的檢查水平、樣本量字碼等含義和抽樣方案的查取方法。②了解一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣方案在樣本量、管理難度和每個(gè)產(chǎn)品抽樣費(fèi)用上的不同點(diǎn)（詳見ＧB2828．1－２０2３標(biāo)準(zhǔn)第十章）。--解題要點(diǎn)：一次抽樣。由于：檢查用時(shí)不多.檢查費(fèi)用不高、雖樣本量大也可接受；管理難度不大。三、審核知識(shí)部分《202３年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》中規(guī)定的分值為，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核占7５％、質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程知識(shí)占10％、對(duì)審核員管理的通用規(guī)定占5%。組織狀況、公司管理運(yùn)作占10％。（1)"質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核"以及"組織狀況、公司管理運(yùn)作＂"質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核"重要涉及標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)踐中的應(yīng)用、審核的知識(shí)和審核的思緒。需要注意的是,GＢ／T19００1-2０23標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是規(guī)定，不是實(shí)際運(yùn)作的過(guò)程或流程,使用GＢ/T19001-2０23標(biāo)準(zhǔn)的組織應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)和組織的特點(diǎn)，策劃達(dá)成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所需的方法、途徑和措施。因此,應(yīng)當(dāng)盡也許結(jié)合組織實(shí)際運(yùn)作的流程來(lái)審核，而不應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)條款的規(guī)定逐條審核。審核應(yīng)明確審核的內(nèi)容(項(xiàng)目），審核的方法和環(huán)節(jié),涉及抽樣和調(diào)查方式（交談、查閱文獻(xiàn)和記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)）。"組織狀況、公司管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)"重要涉及組織的管理模式和運(yùn)作機(jī)制，與對(duì)組織的管理知識(shí)的了解和掌握,以及管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)有較大關(guān)系。(２)重要試題解析（下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào))簡(jiǎn)答題(每題5分）32．審核員在某閥門廠檢查科審核,檢查科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢查標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)壓力１.２兆帕(MPa),保壓120秒。作為審核員,你應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行審核,說(shuō)出你的審核思緒。--考點(diǎn):４．2.5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)行，d.信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來(lái)源及信息收集到形成審核結(jié)論的過(guò)程，收集信息/審核證據(jù)的方法。－－解題思緒：①題目中所述的活動(dòng)與GB／T１９001-20２3標(biāo)準(zhǔn)中8.2.4條款相關(guān)。本題中產(chǎn)品特性是耐壓性,規(guī)定是實(shí)驗(yàn)壓力1.2兆帕(MPa)，保壓1２0秒。要了解這個(gè)規(guī)定的規(guī)定是否合理。②為了證實(shí)符合這一規(guī)定,也許涉及的因素涉及檢查人員的能力、設(shè)備的適宜和校準(zhǔn)、檢查的方法和環(huán)節(jié)、檢查環(huán)境等。③以往檢查的結(jié)果是否符合上述規(guī)定。－-解題要點(diǎn)：審核思緒應(yīng)涉及:①查問(wèn)檢查標(biāo)準(zhǔn),涉及標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的相關(guān)情況等。②現(xiàn)場(chǎng)審核，觀測(cè)并了解現(xiàn)場(chǎng)操作與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，人員情況等。③查看記錄,核算檢查記錄的符合性和有效性等。33．２０２３年２月,上級(jí)集團(tuán)公司對(duì)天利金屬制品公司的體制進(jìn)行了改革，天利公司隨即對(duì)內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門由9個(gè)減少到了5個(gè),部門職能和崗位設(shè)立也進(jìn)行了較大調(diào)整。按照GB/T19001-2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注什么?--考點(diǎn):4.2．1２組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)，a．GＢ／T1９01１－2０２3標(biāo)準(zhǔn)７．3．１c）條款規(guī)定的知識(shí)和技能。-－解題思緒:①題目中所述的活動(dòng)與ＧB/T190０１－20２3標(biāo)準(zhǔn)5．５．1條款相關(guān)。機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整涉及到標(biāo)準(zhǔn)中所述的"規(guī)定"和"溝通"。②機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整也許還會(huì)對(duì)文獻(xiàn)的修改產(chǎn)生影響。③機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整應(yīng)考慮PDCA循環(huán)中的實(shí)行、檢查和改善。--解題要點(diǎn)：應(yīng)關(guān)注:①調(diào)整后各部門新的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。②對(duì)QMＳ文獻(xiàn)所作的相應(yīng)變更。③相關(guān)人員對(duì)新的職責(zé)、權(quán)限的了解情況。④質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)營(yíng)等。闡述題（每題1０分）3４．某設(shè)備制造公司將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過(guò)程擬定為"應(yīng)確認(rèn)的過(guò)程＂。審核員對(duì)照GＢ/Ｔ1９0０1-20２３標(biāo)準(zhǔn)7．5.2條款規(guī)定對(duì)該過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，接受審核的人員出示了該過(guò)程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過(guò)程控制記錄。審核員進(jìn)行了查閱,發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強(qiáng)的可操作性，過(guò)程控制記錄填寫具體、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過(guò)程的審核。試問(wèn)：審核員的審核是否適宜？假如是您,應(yīng)如何進(jìn)行審核？--考點(diǎn):4．2．5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)行,9.審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求,以及記錄的規(guī)定。--解題思緒:①題目中所述的活動(dòng)與ＧB/T１9001－２023標(biāo)準(zhǔn)中７.5．2條款相關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定＂組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，合用時(shí)涉及a）b)ｃ）ｄ)e）五方面。＂②確認(rèn)的方法也許是對(duì)噴涂層的質(zhì)量檢查．涉及附著力等的破壞性實(shí)驗(yàn);也也許是對(duì)工藝的評(píng)估。③GB／T１9001-２023標(biāo)準(zhǔn)中7.５．２條款與7.5．１條款所述活動(dòng)的不同點(diǎn)，前者重要是對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn):后者重要是對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制。④審核思緒中應(yīng)涉及審核的內(nèi)容、方法和環(huán)節(jié)。--解題要點(diǎn)：①不適宜。７.５.2條款是對(duì)"應(yīng)確認(rèn)過(guò)程"確認(rèn)活動(dòng)的規(guī)定，是生產(chǎn)過(guò)程策劃的一部分，不是生產(chǎn)實(shí)行過(guò)程的控制規(guī)定。②審核要點(diǎn)：審核員應(yīng)到主管部門查7．5．2條款的內(nèi)容,涉及查什么和怎么查,查什么為標(biāo)準(zhǔn)條款中的內(nèi)容,怎么查涉及抽樣和調(diào)查方法。案例分析題（每題6分)36.在機(jī)加工車間,某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件，審核員問(wèn)這是否是合格品,操作者答："不是我的班，也許是夜班的，是否合格我也不知道。＂在場(chǎng)搬運(yùn)工解釋說(shuō)：＂也許是昨天送庫(kù)剩下的,等會(huì)我就運(yùn)走。"詢問(wèn)當(dāng)班檢查員，檢查員回答說(shuō):"這三件產(chǎn)品有些問(wèn)題要等張技術(shù)員解決，這兩天他出差了,等他一回來(lái)就解決。"-－考點(diǎn):4.2．5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)行，g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求，以及記錄的規(guī)定;i．不符合報(bào)告的重要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能。-－解題思緒;①三個(gè)人的回