2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)爭論報告2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)爭論報告一、中國醫(yī)療器械市場中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模較大，且持續(xù)增長。20236,29020233,080億元翻了一番。2023年，由于疫情緣由，對醫(yī)用口罩、核酸檢測試劑盒和體外膜肺氧合〔ECMO〕機(jī)器等一系列醫(yī)療器械的需求快速激增。因此，2023年醫(yī)療器械行業(yè)8000億元人民幣以上。自202320%左右，近幾年的增速始終GDP2.6萬家，小規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)激增。2023年，醫(yī)療設(shè)備主導(dǎo)了醫(yī)療器57%的市場份額，其次分別是高值醫(yī)用耗材〔20%〕、低值醫(yī)用耗材〔12%〕和體外診斷醫(yī)療器械〔IVD〕〔11%〕。從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)主要集中在四大地區(qū)：京津環(huán)渤海灣地區(qū)、長江三角洲〔包括上?！场⒅椤?。地方政府通常為支持醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)的進(jìn)展，對在園區(qū)內(nèi)落戶的企業(yè)賜予優(yōu)待政策，如減免租金、供給落戶獎金模最大的是位于江蘇省的泰州中國醫(yī)藥城，實(shí)有醫(yī)療器械企業(yè)超110中國醫(yī)療器械市場目前占據(jù)了全球醫(yī)療器 械市場近20%的份額，且還在持續(xù)增長，估量將來在下述關(guān)鍵驅(qū)動因素的推動下，將持續(xù)保持增長趨勢：1.人口老齡化導(dǎo)致慢性病人群日益增多；2.收入增長拉動人均醫(yī)療消費(fèi)支出增長；3.醫(yī)療診所和醫(yī)院激增；4.低藥價政策〔意味著行業(yè)參與者正在尋求其他收入來源〕。隨著中國經(jīng)濟(jì)不斷進(jìn)展，醫(yī)療安康患者的關(guān)留意心將會從治療疾病轉(zhuǎn)向預(yù)防。二、市場參與者國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)以中小型企業(yè)為主，主要集中于低價值醫(yī)用耗材等低附加值器械領(lǐng)域。這些小型國內(nèi)企業(yè)主口，這一細(xì)分市場由少數(shù)外資品牌主導(dǎo)。不過，在過去的1020%增長至約30%。中國也正在成為全球醫(yī)療器械市場日益重要的參與者。在2023年至2023年期間，中國醫(yī)療器械對外貿(mào)易以每年近10%的速度增長〔超過全球增長速度〕，這使中國在國際醫(yī)療器械貿(mào)易市場中所占的比重越來越大。2023年，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額分別達(dá)290億美元和270料70%為診療設(shè)備〔大局部為高端產(chǎn)品〕。受冠疫情的影響，20232023年上半年的出口總體上有所增長，與去年上半年相比增長22％。其中，出口增長最高的類別是醫(yī)用耗材〔例如口罩〕，43％。同時，總體進(jìn)口量下降18味著與以往相比，中國醫(yī)療器械的全部產(chǎn)品類別都為凈出然而，與全部國家的市場一樣，中國醫(yī)療器械市場有其獨(dú)的最正確定位。三、監(jiān)管政策正在發(fā)生變化，并影響外資品牌在中國，醫(yī)療器械按風(fēng)險程度可分為三個類別：第一類〔風(fēng)險最小〕、其次類和第三類〔風(fēng)險最大〕。醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要取得生產(chǎn)許可，產(chǎn)品需要注冊，經(jīng)營需要取得相應(yīng)的經(jīng)營許可。近年來，外國制造商受到的監(jiān)管越來越嚴(yán)格。2023檢查力度。因此，2023年，國家藥品監(jiān)視治理局執(zhí)行的藥品檢查次數(shù)大幅增多。將來，這一趨勢極有可能持續(xù)〔受〕開展試點(diǎn)工程，為具有迫切需求的創(chuàng)產(chǎn)品加快注冊和審批流程。事實(shí)上，中國政府出臺的政策傾向于以多種方式支持國內(nèi)制造，其“中國制造20252023產(chǎn)的中高端醫(yī)療器械比例到達(dá)502025年提高至到2030年提高至95%。國產(chǎn)產(chǎn)品的注冊費(fèi)用較低，并可在產(chǎn)品研發(fā)、市場準(zhǔn)入審批和下游選購等方面獲得多種支要求其購置國產(chǎn)產(chǎn)品。例如，國家醫(yī)?？删芙^報銷局部進(jìn)沒有醫(yī)學(xué)上或技術(shù)上可比的國產(chǎn)產(chǎn)品前提下，建議國內(nèi)運(yùn)營商僅進(jìn)口該等名目上列出的產(chǎn)品。這些省份雖然沒有嚴(yán)要慎重考慮。然而，中國醫(yī)療器械市場的完全本地化并不現(xiàn)實(shí)，尤其是進(jìn)口在該行業(yè)的創(chuàng)和技術(shù)傳播中起著重要作用。因此，對于外國企業(yè)而言，仍存在市場機(jī)遇。四、如何進(jìn)入中國市場假設(shè)外國制造商打算進(jìn)展中國市場，則需確立市場準(zhǔn)入的1.進(jìn)口渠道，2.直接投資建立本地運(yùn)營機(jī)構(gòu)，或3.與原始設(shè)備制造商〔OEM〕合作。以以下圖列示了各市場進(jìn)入方式的決策驅(qū)動力。進(jìn)口有助于更快地進(jìn)入市場〔這一點(diǎn)在市場馬上飽和的狀況下極為重要〕，且所需的資本投入相對較低，同時地運(yùn)營機(jī)構(gòu)，治理品牌形象會比較困難，并且中國的醫(yī)院也可能會為此面臨相對較高的選購監(jiān)管壁壘。因此，通過中國設(shè)立本地辦事處所需資金和治理力氣的企業(yè)。相較之下，在高增長的細(xì)分市場中運(yùn)營品牌知名度較高產(chǎn)品的企業(yè)可以選擇設(shè)立本地運(yùn)營機(jī)構(gòu)。這種市場進(jìn)入造商可降低生產(chǎn)本錢，并進(jìn)展本地化的售后效勞力氣。外國企業(yè)可通過合資、并購或綠地投資等方式設(shè)立本地實(shí)體。由于外鄉(xiāng)企業(yè)期望利用外國企業(yè)在高端技術(shù)方面的相對優(yōu)勢，近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)生的跨境并購和合資交易已經(jīng)超過了其他醫(yī)療領(lǐng)域?！睴EM〕合OEM要求，從而削減進(jìn)入市場所面臨的監(jiān)管壁壘。與直接投資OEMIP/技術(shù)泄露風(fēng)險。外國企業(yè)亦需努力查找可以信任的合格本地OEM合作伙伴，并持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。因此，這一方式更適合較為通用的根底產(chǎn)品或在制造過程中相關(guān)IP可得到妥當(dāng)保護(hù)的產(chǎn)品。無論承受哪種市場進(jìn)入模式，外國企業(yè)都將可能需要依靠分銷商來促進(jìn)對醫(yī)院和診所的銷售。五、市場進(jìn)入者選擇適宜的分銷商假設(shè)想在中國市場蓬勃進(jìn)展，選擇適宜分銷商的重要性不容小覷。一個優(yōu)秀的分銷商可推廣制造商的產(chǎn)品，影響要客戶和市場。他們可通過利用其廣泛的醫(yī)院和診所網(wǎng)絡(luò)開拓廣泛的客戶群，并助力緩解制造商的現(xiàn)金流壓力，這〔〕。適宜的分銷商擁有技術(shù)力氣過硬的銷售人員，可供給操作教然而，對于進(jìn)入的企業(yè)而言，頂尖、成熟的分銷商并不愿產(chǎn)品。更重要的是，相較于較小規(guī)模的分銷商，他們的過去，中國傳統(tǒng)的分銷模式使得制造商和醫(yī)院之間可能會有多個中間商參與。制造商與一個大型分銷商簽訂合商，與各醫(yī)院進(jìn)展接洽。這種模式造成了分銷價格多輪加價，并促使醫(yī)院基于獲得傭金或回扣作出選購決策。為把握供給鏈本錢，中國程中開兩次發(fā)票：本地制造商到分銷商開一次發(fā)票，分銷商到醫(yī)院再開一次發(fā)票。這一制度首先消滅在制藥行業(yè)，成為后來醫(yī)療器械行業(yè)改革的參照。制藥業(yè)已經(jīng)逐步轉(zhuǎn)向單一票制，有效地消退了全部中間商，醫(yī)療器械行業(yè)在將來也有可能向此方向進(jìn)展。外國企業(yè)在進(jìn)入中國市場時的主要考量因素正從傳統(tǒng)的勞動力本錢和根底設(shè)施 轉(zhuǎn)向當(dāng)?shù)卣┙o的稅收優(yōu)待、財(cái)政補(bǔ)貼以及行業(yè)合規(guī)支持。六、價格壓力如前所述，制造商數(shù)量的快速增長，給外資品牌帶來了競爭壓力，而這一情況將會持續(xù)下去：“據(jù)國家藥品國有關(guān)部門已加快了對醫(yī)療器械的審批速度”。政府為降低醫(yī)療效勞本錢而進(jìn)展的改革，使得醫(yī)院對2023療體系進(jìn)展全面改革，以降低醫(yī)療本錢。改革措施包括打擊醫(yī)院加價行為、調(diào)整醫(yī)務(wù)人員薪酬水平以減輕藥品回扣些措施，三明市在降低醫(yī)療服務(wù)本錢方面取得了樂觀的成行類似改革，包括規(guī)定各地要每年進(jìn)展調(diào)價評估等。2023年5月，中心全面深化改革委員會第八次會議召開，審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》。類集中帶量選購。中國政府因此開頭承受集中選購的方式，有針對性地202370%預(yù)估需求，共有八家企業(yè)〔〕與前一年相比，平均降價超9成。第一批集采完畢后，政府表全國耗材集采做好預(yù)備。其次批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。在中心政府的鼓舞下，地方政府轉(zhuǎn)向集中帶量選購。26202312月，江蘇省完成了第四輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量選購，在選購支架、人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)后，此次目標(biāo)品種為干式膠片和吻合器，價格降幅達(dá)5096%。同樣，貴州、重慶、云南和河南四省聯(lián)盟開展吻合器、補(bǔ)360降。在降低本錢的壓力下，醫(yī)院轉(zhuǎn)向報價更低的外鄉(xiāng)制造商選購。外鄉(xiāng)制造商因此漸漸占據(jù)更多的市場份額，在影〔IVD〕在中國的前十大體外診斷企業(yè)中，有四家是外鄉(xiāng)企業(yè)。長期以來，外資品牌在價格敏感度較低的高值醫(yī)療器械市場上占據(jù)著主導(dǎo)地位。但如上所述，在過去108070連續(xù)下降。然而，由于該行業(yè)市場整體呈現(xiàn)增長趨勢，即使外國企業(yè)的市場份額下降，他們?nèi)杂型趯慝@得收入增長。假設(shè)外國企業(yè)能夠找準(zhǔn)自身市場定位，對于他們而言應(yīng)是利好的局面。此類醫(yī)療改革在幫助醫(yī)院把握本錢的同時，也壓縮了醫(yī)療器械制造商的利潤。那么，醫(yī)療器械供給商如何才能在這樣的市場中連續(xù)蓬勃進(jìn)展呢？方法之一是重點(diǎn)關(guān)注銷量而非利潤率。中國浩大的市場規(guī)模意味著即使單個產(chǎn)品的利潤率不高，企業(yè)能夠在市司〔BostonScientific〕兩種支架產(chǎn)品的供貨權(quán)，為其爭取到了一個相較于向單家醫(yī)院或診所供貨更大的收入來源。但是，這一收入來源是靠降低產(chǎn)品單價來獲得的。但是，這種“銷量重于利潤率”的模式需要較大規(guī)模經(jīng)濟(jì)的支撐。因此，向大規(guī)模集中選購方向進(jìn)展的市場，商品化程度不斷提高。大多數(shù)醫(yī)療器械制造商都不想看到自身產(chǎn)品僅成為單純的商品，利潤受到擠壓。假設(shè)供給商能夠開拓一個高值、技術(shù)性的利基市場，外鄉(xiāng)供給商就無法輕易壓低價格。該等利基產(chǎn)品也不太可能成為集中選購打算的目標(biāo)。醫(yī)療器械制造商也開始更多地考慮如何在產(chǎn)品上附加效勞，因 為“產(chǎn)品+效勞”的模式不易商品化。中國并不具備開發(fā)或生產(chǎn)其需要的全部醫(yī)療器械的力氣，因此高端外資品牌仍有很大的市場發(fā)揮空間。利用醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)〔IoMT〕不僅可以避開利潤被擠壓，還可以制造附加價值。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)隨數(shù)據(jù)與智能醫(yī)療器械生系統(tǒng)和效勞組成的互聯(lián)根底設(shè)施”。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)正在轉(zhuǎn)變醫(yī)療器械制造商在全球醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中所起到的作用。假設(shè)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)中的醫(yī)療器械制造商能夠向醫(yī)院和患者呈現(xiàn)互聯(lián)醫(yī)療器械的價值和好處，那么他們就有力氣實(shí)現(xiàn)快物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)價值最大化所需的廣泛數(shù)據(jù)時，與外鄉(xiāng)技術(shù)企業(yè)領(lǐng)域進(jìn)展競爭，可能需要考慮與外鄉(xiāng)企業(yè)合作?？鐕t(yī)療器械公司需重打量其在中國現(xiàn)行的商業(yè)模式和供給鏈構(gòu)造，以削減短期內(nèi)的價格和本錢壓力，抓住中國將來的市場增長點(diǎn)。在優(yōu)化商業(yè)模式的過程中，應(yīng)慎重考慮稅務(wù)評估和規(guī)劃。同時，建議制造商充分利用當(dāng)?shù)氐奶貏e是進(jìn)口材料和市場供給的轉(zhuǎn)讓定價政策以及價格，需更多責(zé)任，其在中國的利潤可能會增加。此外，假設(shè)他們響通常被無視，但意義重大。八、中國外鄉(xiāng)化戰(zhàn)略〔一〕經(jīng)營外鄉(xiāng)化隨著中西方之間地緣政治緊急局勢的加劇，很多在華〔InChina,Fora市場，而不是從中國出口。這一戰(zhàn)略反映出中國市場的規(guī)模端市場的地方，在中國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)的制造商能夠更加快速地響應(yīng)客戶的需求，而且通常狀況下可降低本錢。將供給鏈在中國本地化不僅只意味著復(fù)制外國的供給鏈模式，而且是更加經(jīng)濟(jì)。制造商應(yīng)當(dāng)將其看作是在中國市場投資創(chuàng)的時機(jī)。自2023主，向擁有根底設(shè)施和資源以鼓勵企業(yè)創(chuàng)的經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型。統(tǒng)。5G技術(shù)的開發(fā)和部署中始終起202380%。目前，中國超過105G。該技術(shù)將在醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是在上述醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)、智能醫(yī)院和無線身體傳感器網(wǎng)絡(luò)開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。開發(fā)這種網(wǎng)絡(luò)將推5G技術(shù)幫助了武漢的遠(yuǎn)程診斷。中國已成為繼美國和日本之后的第三大全球智能醫(yī)療市場。企業(yè)也不應(yīng)無視外鄉(xiāng)化帶來的財(cái)務(wù)鼓舞措施，例如將15％，其他財(cái)務(wù)鼓舞措施是優(yōu)化醫(yī)療器械制造商業(yè)務(wù)模式的關(guān)鍵財(cái)務(wù)因素，并將受到其策略選擇的影響。那么，外國醫(yī)療器械制造商如何才能更加外鄉(xiāng)化呢？合資企業(yè)〔JVs〕用外鄉(xiāng)企業(yè)在當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)訣竅，這在醫(yī)療衛(wèi)生等受到嚴(yán)格監(jiān)制造商連入合作伙伴在本地的供給商、客戶和政府關(guān)系生態(tài)系統(tǒng)，從而幫助企業(yè)更加深入地扎根中國市場。由于在合資企業(yè)中，一局部資本本錢將由外鄉(xiāng)合作伙伴擔(dān)當(dāng)，因此合資企業(yè)也是間接利用中國資本市場的一種較為簡潔的方式。另一方面，很多外鄉(xiāng)醫(yī)療器械制造商正在尋求與外國制造商合作，以縮短產(chǎn)品的上市周期。隨著中國企業(yè)的場的一種手段。依據(jù)德勤閱歷，有一些關(guān)鍵因素可以確保在中國的合資企業(yè)取得成功。一是確保交易具有重要性，即確保此交易對交易雙方來說都足夠重要，以致雙方的治理層都情愿投入關(guān)鍵資源二是找到適宜的合作伙伴。很多合資企業(yè)因雙方在推一是擁有全都的愿景和目標(biāo)；二是具有關(guān)鍵力氣〔例如能夠獲得政府批準(zhǔn)、招納具有競爭力的人才、供給供貨渠道等〕；三是文化上彼此契合；四是透亮、可信。三是期望設(shè)立合資企業(yè)的外國投資者需要花時間了解中國市場的具體狀況及其監(jiān)管框架。進(jìn)入中國市場的外國己今后的進(jìn)展帶來很多困難。例如，中國企業(yè)的治理構(gòu)造就很獨(dú)特。在實(shí)踐中，即使一方把握了董事會，但假設(shè)無視了關(guān)鍵治理崗位，也無法在企業(yè)中有效制定并實(shí)施決策。呈現(xiàn)了中國醫(yī)療器械領(lǐng)域國內(nèi)及跨境并購交易〔含合資交易〕的進(jìn)展趨勢?？梢钥闯觯徒灰滓?guī)模而言，跨境并消滅超大型并購案。由于高端器械嚴(yán)峻依靠進(jìn)口，國內(nèi)企市場和全部市場一樣，具有其獨(dú)特性。外鄉(xiāng)化意味著承受中國分部需要確定程度的自主權(quán)。外國企業(yè)在中國取得成功際狀況進(jìn)展有效決策。在中經(jīng)濟(jì)形勢嚴(yán)峻、跨境交易數(shù)量2023持相對穩(wěn)定，反映出疫情期間該行業(yè)的重要性。該行業(yè)年度最大交易案其中之一是迪瑞醫(yī)療，這是一家特地生產(chǎn)疾〔包括核酸檢測〕的中國醫(yī)療器械企業(yè)。國進(jìn)展壯大的外國企業(yè)并不是把中國分部的治理層僅當(dāng)作總部的代言人，而是把中國作為一個獨(dú)立的市場，并在此根底上制定戰(zhàn)略。這并不意味著治理松懈或缺乏監(jiān)視?！捕迟Y本市場外鄉(xiāng)化醫(yī)療器械的開發(fā)需要較多的資本，并且研發(fā)周期較長。因此，獲得資本是制造商的重要考慮因素。中國的資本市場規(guī)模浩大，但缺乏均衡，局部類型的企業(yè)在政府政策的支持下，多年來從輕松獵取資本中受益。九、中國資本市場概覽中國的資本市場傳統(tǒng)上相對偏向于債務(wù)資本市場，大型國有銀行更傾向于向國有企業(yè)供給貸款。這種偏向很可這在過去導(dǎo)致了影子銀行的擴(kuò)張，國有企業(yè)將貸款轉(zhuǎn)給其他企業(yè)。近年來，監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)峻打擊該等做法。隨著中國的銀行制定更為完善的風(fēng)險治理戰(zhàn)略，他們越來越情愿直接向中小企業(yè)供給貸款。中國的債券市場規(guī)模較大，但以同業(yè)拆借為主，由中國證監(jiān)會監(jiān)管的交易所交易比例較小。自2023年以來，市表現(xiàn)出越來越多的寬容，這讓貸款機(jī)構(gòu)對國有企業(yè)有政府支持的假設(shè)提出了質(zhì)疑。交所”〕是中國內(nèi)地最大的兩家證券交易所。國有企