腔鏡吻合器行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢家用醫(yī)療器械繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)除了血糖儀和呼吸機(jī)量大最具潛力品種保持高速增長(zhǎng)外，公司制氧機(jī)、電子血壓計(jì)、霧化器等核心大品種也保持快速增長(zhǎng)。（一）制氧機(jī)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯，行業(yè)增長(zhǎng)潛力在制氧機(jī)采用分子篩的吸附性能，通過物理原理，以大排量無油壓縮機(jī)為動(dòng)力，把空氣中的氮?dú)馀c氧氣進(jìn)行分離，最終得到高濃度的氧氣。制氧機(jī)主要用于治療慢阻肺、肺囊性纖維化、心力衰竭、肺動(dòng)脈高壓、中樞性睡眠呼吸暫停綜合征、神經(jīng)肌肉或胸壁疾病、終末期心肺疾病、叢集性頭痛、高原反應(yīng)等疾病，對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病都有良好的預(yù)防和治療作用。（二）醫(yī)療器械食品化妝品法規(guī)服務(wù)雖然目前整個(gè)制氧機(jī)行業(yè)年銷量已經(jīng)突破100萬臺(tái)，但根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院和北京協(xié)和醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的研究人員通過研究表示，我國僅慢性阻肺患者就達(dá)到1億，占我國成年人群比例的8．6%，即使按照10%的家用制氧機(jī)滲透率測(cè)算，也需要1000萬臺(tái)制氧機(jī)，考慮到3~5年的設(shè)備更換周期，因此預(yù)計(jì)，未來幾年，我國制氧機(jī)行業(yè)仍將保持15%~20%的快速增長(zhǎng)。（三）電子血壓計(jì)的發(fā)展情況目前，國內(nèi)電子血壓計(jì)市場(chǎng)規(guī)模（出廠價(jià)口徑）預(yù)計(jì)在20億左右，但還有部分低端產(chǎn)品出口，終端規(guī)模預(yù)計(jì)在45-50億，行業(yè)增速10%左右。當(dāng)前我國電子血壓計(jì)市場(chǎng)集中度仍然快速提高中，魚躍和歐姆龍兩個(gè)品牌的市場(chǎng)占有率從銷量計(jì)算還不到40%。（四）霧化器業(yè)務(wù)的發(fā)展情況霧化吸入器能將藥液霧化成極微小的霧粒，作為氣霧被病人直接吸入治療或用于表面病灶噴藥治療，是鼻炎、咽炎、急慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘、肺部或皮膚感染等有效的給藥儀器。霧化治療藥物可以直達(dá)患病部位，因此在呼吸科是應(yīng)用比較廣泛的，異丙托溴銨、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等藥品都通過霧化吸入方式給藥，在呼吸科具有強(qiáng)大學(xué)術(shù)實(shí)力的阿斯利康更是持續(xù)推進(jìn)與大型連鎖藥店合作建設(shè)霧化中心。隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，呼吸道疾病治療得到不斷規(guī)范，霧化吸入成為主流治療方式。而家庭霧化器因?yàn)椴僮骱?jiǎn)單，小巧便攜，方便人們隨時(shí)隨地對(duì)患者進(jìn)行霧化治療，在突發(fā)情況下，也可輕松應(yīng)對(duì)等優(yōu)勢(shì)，成為家庭呼吸類疾病治療的首選。醫(yī)療器械行業(yè)壁壘（一）醫(yī)療器械政策準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械直接關(guān)系到患者的生命和健康，一直都受到了嚴(yán)格的監(jiān)管，在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入、經(jīng)營準(zhǔn)入等各方面都存在較高的門檻。目前我國按照風(fēng)險(xiǎn)程度的不同對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施分類管理、備案或注冊(cè)制度，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營也實(shí)施了許可、備案制度，出口產(chǎn)品則一般需歐盟CE認(rèn)證或美國FDA許可。一般來說，新進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)，需要的時(shí)間較長(zhǎng)，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。（二）醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)壁壘醫(yī)療器械，尤其是微創(chuàng)外科手術(shù)器械，是多學(xué)科交叉整合的知識(shí)密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)而言，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。因此，行業(yè)新進(jìn)入者一般難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。（三）醫(yī)療器械營銷渠道壁壘由于醫(yī)療器械行業(yè)特有的以經(jīng)銷商為主的銷售模式，新進(jìn)入者很難在較短的時(shí)間內(nèi)建立完善的市場(chǎng)渠道。而且由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散，醫(yī)療器械的銷售地域廣泛，售后技術(shù)支持要求較高，行業(yè)內(nèi)多采用經(jīng)銷商銷售模式向醫(yī)院進(jìn)行銷售，先進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)通過長(zhǎng)期的渠道擴(kuò)展，培育出了一批具備較強(qiáng)市場(chǎng)拓展能力、管理能力及專業(yè)化服務(wù)能力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商，迅速占領(lǐng)渠道資源，形成了較強(qiáng)的營銷渠道壁壘。（四）醫(yī)療器械人才壁壘基于醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)合性特點(diǎn)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，需要生物醫(yī)學(xué)、材料化學(xué)、電子信息技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像等不同學(xué)科的交叉運(yùn)用，因此研發(fā)人員通常需要擁有較完善的多學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備，然后通過較長(zhǎng)時(shí)間的積累實(shí)際技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)才能逐步掌握本行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的能力。對(duì)銷售人員而言，除了銷售策略，還需對(duì)醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械等相關(guān)產(chǎn)品知識(shí)有一定了解。因此，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)而言，難以在短期內(nèi)打造完備的人才隊(duì)伍，該行業(yè)的人才壁壘較高。（五）醫(yī)療器械規(guī)模壁壘隨著帶量采購等新政策的逐步推行與實(shí)施，產(chǎn)品成本管控對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的重要性愈發(fā)凸顯，需要通過升級(jí)自動(dòng)化生產(chǎn)線、提升規(guī)模效應(yīng)等方式，降低生產(chǎn)成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量，從而在帶量采購中實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，有效維持優(yōu)勢(shì)區(qū)域的市場(chǎng)份額并拓展銷售區(qū)域。另外，醫(yī)療器械訂單往往具有批次多、型號(hào)多等特點(diǎn)，規(guī)模企業(yè)可憑借其豐富的產(chǎn)品線和生產(chǎn)能力，完成對(duì)客戶需求覆蓋，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品交付的有效性、及時(shí)性。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長(zhǎng)，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的十三五發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，這無疑為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。（一）國產(chǎn)化進(jìn)程加快從國家政策推進(jìn)程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集推進(jìn)期。了解到，自2013年以來，相關(guān)部委鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個(gè)，如《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱新版《條例》）的發(fā)布，在一定程度上對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺(tái)階。種種跡象表明，2015年以來政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)國產(chǎn)化進(jìn)程。因整體市場(chǎng)擴(kuò)容和國產(chǎn)化率快速提升是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設(shè)備和體外診斷領(lǐng)域目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進(jìn)程。（二）國內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)需求增加在國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)。相關(guān)資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場(chǎng)已過千億元規(guī)模，年均增長(zhǎng)率約23%。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模42%的份額來對(duì)比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械十二五專項(xiàng)規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》明確指出，對(duì)于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求全面升級(jí)，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的增加。（三）行業(yè)并購成未來主要方向醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平。近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達(dá)上百億美元。這一趨勢(shì)從整體上導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，大規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)生?？傮w來說，現(xiàn)在醫(yī)療器械確實(shí)是并購為主的一個(gè)方向，國內(nèi)的企業(yè)也一直在做并購。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術(shù)不可延展性等特點(diǎn)，導(dǎo)致公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來突破這種瓶頸，搭建多品類的平臺(tái)型公司，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的有效方式。醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)有利因素1、行業(yè)政策不斷出臺(tái)，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺(tái)一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，如《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。2、國家鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)口替代國外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)憑借自身產(chǎn)品技術(shù)成熟、產(chǎn)品齊全、市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富，得以迅速占領(lǐng)中國市場(chǎng)，但進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，對(duì)醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成了巨大的壓力。在政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代、行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國醫(yī)療器械企業(yè)逐漸壯大，部分國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代進(jìn)程在不同細(xì)分領(lǐng)域逐步進(jìn)行，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在逐步擴(kuò)大。3、人口老齡化加劇、醫(yī)療消費(fèi)支出增加，推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟(jì)與社會(huì)事務(wù)部（UNDESA）發(fā)布的《2019年世界人口展望》，2019年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到9．1%，到2050年和2100年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到15．9%和22．6%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國60歲及以上人口數(shù)量由2011年的18，499萬人增長(zhǎng)到2021年的26，736萬人，60歲及以上人口占比由2011年的13．7%增長(zhǎng)到2021年18．9%。隨著老齡人口數(shù)量的不斷增加，由于老齡人口有著更高的患病風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療需求，市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療診斷的需求也將快速提升，而符合微創(chuàng)原則的診療方法更加符合老年人對(duì)于醫(yī)療診療的要求。因此，人口老齡化疊加經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，將為應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)療器械的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。（二）醫(yī)療器械行業(yè)不利因素1、醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，競(jìng)爭(zhēng)力較弱我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低，根據(jù)艾瑞咨詢2022年發(fā)布的研究報(bào)告，目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)超過2萬家，但90%收入不足2000萬元，而前20家市占率也只有14．2%。根據(jù)美敦力及強(qiáng)生年度報(bào)告，強(qiáng)生2021財(cái)年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入937．75億美元，其中，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入為270．60億美元，實(shí)現(xiàn)凈利潤208．78億美元；美敦力2021財(cái)年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入301．17億美元，凈利潤36．06億美元。與全球發(fā)達(dá)市場(chǎng)相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較弱。2、醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力有待提高我國醫(yī)療器械等健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新、的迫切性、必要性日漸凸顯。根據(jù)艾瑞咨詢2022年發(fā)布的研究報(bào)告，目前進(jìn)口產(chǎn)品壟斷70%-80%高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化能力相對(duì)較弱。全球頭部醫(yī)療器械企業(yè)2018年-2020年平均研發(fā)投入占比在10%左右，其中醫(yī)療器械巨頭強(qiáng)生、波士頓科學(xué)每年研發(fā)投入收入占比均在10%以上。國內(nèi)醫(yī)療器械代表企業(yè)2018年-2020年平均研發(fā)投入收入占比為8．8%，與全球領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)十一五以來，國家對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展越來越重視，十二五國家將把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展內(nèi)，十三五醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢(shì)待發(fā)，大發(fā)展的趨勢(shì)。十三五期間我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域，包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備，健康監(jiān)測(cè)裝備這五大方面。此外，還會(huì)圍繞養(yǎng)老健康、殘障等方面進(jìn)行布局。這五個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，數(shù)字化診療設(shè)備將做十三五重點(diǎn)專項(xiàng)的首發(fā)。十三五期間國家對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有拉動(dòng)內(nèi)需，改善民生的重要功能，同時(shí)它能夠帶動(dòng)多學(xué)科交叉融合，帶動(dòng)科技創(chuàng)新和制造水平發(fā)展，是我國國民經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整的戰(zhàn)略指導(dǎo)點(diǎn)。在高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，顯然主流的高端影像設(shè)備，高質(zhì)量、高分辨率、以及多種功能，以及新的影像設(shè)備，仍然是十三五重點(diǎn)關(guān)注的部分。診療一體化是重要趨勢(shì)，在影像引導(dǎo)下的規(guī)劃也是十三五重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，特別是高端影像相結(jié)合?？稍偕M織修復(fù)的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趨勢(shì)。智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，但開發(fā)出具有醫(yī)療信息監(jiān)測(cè)，健康信息監(jiān)測(cè)、評(píng)估、調(diào)控的終端或者是軟件系統(tǒng)或者是硬件終端是目前醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)當(dāng)務(wù)之急，大量的健康信息智能檢測(cè)微型化需要整個(gè)行業(yè)來發(fā)力。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品及需要的軟件。醫(yī)療器械品類繁多，根據(jù)具體用途可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。醫(yī)療器械作為衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平已成為一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，也是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障