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水針劑粉針劑第一頁,共十七頁,2022年,8月28日目錄粉針劑與水針劑
水針劑與粉針劑對比
水針劑的優(yōu)點第二頁,共十七頁,2022年,8月28日粉針劑與水針劑第三頁,共十七頁,2022年,8月28日粉針劑
1.SCIENTIFICDISCUSSIONEMEA2005水針劑冰凍干粉制劑是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑[1]。水針劑是相對于粉針劑來說的,水針劑是已經(jīng)溶解了藥物的注射液[2]。2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,AustriliaNovember25-30,2001粉針劑與水針劑第四頁,共十七頁,2022年,8月28日
粉針劑與水針劑的特點
比較點
溶媒臨床使用穩(wěn)定性
運輸保存
粉針劑水針劑
需要不需要①操作較繁瑣②需要新溶解③可能產(chǎn)生二次污染
溶解后不穩(wěn)定,活性下降較快,需立即使用容易①操作簡便②劑量準確③降低二次污染穩(wěn)定性好,活性不易下降不便粉針劑與水針劑第五頁,共十七頁,2022年,8月28日水針劑11.EMEA2005Puregon?水針劑——促卵泡素β第六頁,共十七頁,2022年,8月28日對比試驗3NewTreatmentOptionsforControlledOvarianHyperstimulation:EnhancingPatientConvenienceR.Odem;ASRM2001水針劑與粉針劑對比第七頁,共十七頁,2022年,8月28日試驗?zāi)康耐ㄟ^與冷凍干粉制劑比較,獲得促卵泡素β水溶液皮下注射安全性和有效性的相關(guān)信息水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第八頁,共十七頁,2022年,8月28日入選患者人數(shù):150人水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第九頁,共十七頁,2022年,8月28日試驗主要參數(shù):本研究的整體排卵率次要參數(shù):繼續(xù)妊娠率促性腺激素的使用總量患者的治療周期水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第十頁,共十七頁,2022年,8月28日兩組的整體排卵率未發(fā)現(xiàn)差別對比試驗三3試驗結(jié)果1水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第十一頁,共十七頁,2022年,8月28日試驗結(jié)果2圖.兩組繼續(xù)妊娠率比較51015200凍干粉組水針劑組P=0.9317.7%17.2%繼續(xù)妊娠率(%)水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第十二頁,共十七頁,2022年,8月28日圖.水針劑和粉針劑在用藥總量和用藥時間上的比較結(jié)果試驗結(jié)果3水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第十三頁,共十七頁,2022年,8月28日相似:水針劑和粉針劑應(yīng)用上是同樣安全的兩者對于刺激卵泡生長能力的差異不明顯不同:水針劑的不良反應(yīng)輕微水針劑可以在更短的時間有更高效的刺激排卵效能水針劑可以在達到預(yù)期目標時使用更小的藥物劑量
試驗結(jié)論水針劑與粉針劑對比3.R.Odem;ASRM2001第十四頁,共十七頁,2022年,8月28日水針劑的優(yōu)點第十五頁,共十七頁,2022年,8月28日局部耐受性好便利性好不良反應(yīng)少在有效刺激排卵時所用時間短在達到同樣治療目標時用藥總劑量少水針劑與粉針劑相比水針劑的優(yōu)點2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,Au
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