公共衛(wèi)生碩士專業(yè)學(xué)位聯(lián)考流行病基礎(chǔ)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)_第1頁(yè)
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經(jīng)典word整理文檔,僅參考,雙擊此處可刪除頁(yè)眉頁(yè)腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除,謝謝!公共衛(wèi)生碩士專業(yè)學(xué)位聯(lián)考流行病基礎(chǔ)-流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)(總分:294.00,做題時(shí)間:90分鐘)1.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究(experimentalepidemiologicstudy)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究:又稱干預(yù)研究、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn),指將來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后,隨訪并比較兩組人群的發(fā)病(死亡)情況或健康狀況有無差別及差別大小,從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。2.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(fieldtrial)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn):是在社區(qū)(一定區(qū)域內(nèi)的人群)或現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境下進(jìn)行的試驗(yàn)。以尚未患所研究疾病的人群作為研究對(duì)象??煞譃閭€(gè)體試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)。3.臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________臨床試驗(yàn):在醫(yī)院或其他醫(yī)療照顧環(huán)境下進(jìn)行的試驗(yàn)。研究對(duì)象為病人,包括住院和未住院的病人。常用于對(duì)某種藥物或治療方法的效果進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。4.類實(shí)驗(yàn)(quasi-experiment)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________類實(shí)驗(yàn):一個(gè)完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須有對(duì)照、隨機(jī)抽樣和分組、干預(yù)措施、隨訪觀察結(jié)局這四個(gè)基本特征,如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個(gè)或幾個(gè)特征,這種實(shí)驗(yàn)就稱為類實(shí)驗(yàn)。5.簡(jiǎn)單隨機(jī)分組(simplerandomization)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________簡(jiǎn)單隨機(jī)分組:指將研究對(duì)象以個(gè)人為單位用擲硬幣、抽簽、使用隨機(jī)數(shù)字表等方法,也可用采用系統(tǒng)隨機(jī)化法,即用現(xiàn)成的數(shù)據(jù)交替隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中去。6.分層隨機(jī)分組(stratifiedrandomization)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________(如年齡、性別、種族、文化程度、居住條件等)先進(jìn)行分層,然后在每層內(nèi)隨機(jī)地把研究對(duì)象分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。7.整群隨機(jī)分組(clusterrandomization)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________整群隨機(jī)分組:指按社區(qū)或團(tuán)體分配,即以一個(gè)家庭、一個(gè)學(xué)校、一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)村莊或居民區(qū)等為單位隨機(jī)分組。8.霍桑效應(yīng)(Hawthorneeffect)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________霍桑效應(yīng):指人們因?yàn)槌闪搜芯恐刑貏e感興趣和受注意的目標(biāo)而改變了其行為的一種趨向,與他們接受的干預(yù)措施的特異性作用無關(guān)。9.安慰劑效應(yīng)(placeboeffect)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________安慰劑效應(yīng):某些研究對(duì)象,由于依賴醫(yī)藥而表現(xiàn)出的一種正向心理效應(yīng),因此,當(dāng)以主觀感覺的改善情況作為干預(yù)措施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí),其效應(yīng)中可能包括有安慰劑效應(yīng)在內(nèi)。10.(opentrial)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________開放試驗(yàn):指研究對(duì)象和研究者均知道試驗(yàn)組和對(duì)照組的分組情況,試驗(yàn)公開進(jìn)行,這多適用于有客觀觀察指標(biāo)的試驗(yàn)。11.(singleblind)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________單盲:指只有研究者了解分組情況,研究對(duì)象不知道自己是在試驗(yàn)組還是對(duì)照組。12.(doubleblind)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________雙盲:指研究對(duì)象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況,而是由研究設(shè)計(jì)者來安排和控制全部試驗(yàn)。13.(tripleblind)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________三盲:指不但研究者和研究對(duì)象不了解分組情況,而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組的情況,從而較好地避免了偏倚。14.(ineligibility)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________不合格:在實(shí)驗(yàn)研究中,研究者往往對(duì)實(shí)驗(yàn)組觀察仔細(xì),因此實(shí)驗(yàn)組中不合格者比較容易發(fā)現(xiàn),結(jié)果造成不合格而被退出的人數(shù)多于對(duì)照組。15.(noncompliance)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________不依從:指研究對(duì)象在隨機(jī)分組后,不遵守實(shí)驗(yàn)所規(guī)定的要求。16.(losstofollow-up)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________失訪:指研究對(duì)象因遷移或與本病無關(guān)的其他疾病死亡等造成失訪。17.(exclusion)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________排除:在隨機(jī)分配前對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行篩查,凡對(duì)干預(yù)措施有禁忌者、無法追蹤者、可能失訪者、拒絕參加實(shí)驗(yàn)者,以及不符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象,都應(yīng)排除。18.(withdrawal)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________退出:指研究對(duì)象在隨機(jī)分配后從實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M退出。退出的原因主要有:不合格、不依從和失訪。退出不僅會(huì)造成原定樣本量不足,使研究工作效率降低,且易產(chǎn)生偏倚,應(yīng)盡量降低發(fā)生率。19.(effectiverate)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________有效率:治療有效例數(shù)與治療總例數(shù)之比。20.(curerate)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________治愈率:治愈人數(shù)占治療人數(shù)的比例。21.(protectiverate)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________保護(hù)率:對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組的發(fā)病率之差占對(duì)照組發(fā)病率的比例。22.(indexofeffectiveness)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________效果指數(shù):對(duì)照組發(fā)病率與實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率之比。23.(regressiontothemean)(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________向均數(shù)回歸:是指一些極端的臨床癥狀或體征有向正?;貧w的現(xiàn)象。24.標(biāo)準(zhǔn)藥(分?jǐn)?shù):4.00)__________________________________________________________________________________________標(biāo)準(zhǔn)藥:具有明確的、公認(rèn)的療效而且最常使用的一種處理或干預(yù)措施。25.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的基本原則:______、______、______。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:對(duì)照的原則隨機(jī)的原則盲法的原則)26.一個(gè)完整的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須具備:______、______、____________四個(gè)基本特征。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:設(shè)立對(duì)照隨機(jī)分組人為干預(yù)措施前瞻追蹤)27.隨機(jī)化分組的常用方法有:______、______、______。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:簡(jiǎn)單隨機(jī)分組分層隨機(jī)分組整群隨機(jī)分組)28.盲法根據(jù)程度可分為______、______、______。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:?jiǎn)蚊るp盲三盲)29.臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象是______,臨床實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用最廣的一種是______。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:病人臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))30.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究中人為的干預(yù)措施應(yīng)符合______、______、__________________等條件。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:安全符合倫理可接受性簡(jiǎn)便易行經(jīng)濟(jì))31.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究中觀察指標(biāo)應(yīng)符合:______、______、______、______。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:特異性有時(shí)間界限可測(cè)量性可重復(fù)性)32.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中最常見的偏倚有______、______、______。填空項(xiàng)1:__________________(正確答案:無應(yīng)答偏倚信息偏倚混雜偏倚)33.實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的最主要區(qū)別是A.是否人為地施加了干預(yù)措施√B.是否設(shè)立了對(duì)照組C.是否分析了聯(lián)系強(qiáng)度D.是否考慮了時(shí)間因素的影響E.是否使用盲法34.下列哪項(xiàng)不是隨機(jī)抽樣的目的A.使干預(yù)組和非干預(yù)組具有可比性B.能徹底控制選擇偏倚√C.使研究對(duì)象有同等機(jī)會(huì)進(jìn)入干預(yù)組和非干預(yù)組D.解決混雜的問題E.操作簡(jiǎn)單35.下列哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)性流行病學(xué)研究的四大基本特征A.設(shè)立對(duì)照B.隨機(jī)分組C.盲法原則√D.人為干預(yù)E.前瞻追蹤36.下列哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的特征A.設(shè)立有效可比的對(duì)照組B.能防止研究中存在的所有偏倚√C.人為施加干預(yù)措施D.前瞻性研究E.研究中采用盲法37.探討在飲用水中加氟能否降低人群中齲齒患病率,哪種研究最宜使用A.描述性研究B.病例對(duì)照研究C.生態(tài)學(xué)研究D.隊(duì)列研究E.社區(qū)干預(yù)研究√38.在流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中能保證各受試者基本特征分布相似的措施是A.雙盲B.三盲C.隨機(jī)化√D.標(biāo)準(zhǔn)化E.擴(kuò)大樣本量39.關(guān)于臨床試驗(yàn)的對(duì)照組,說法正確的是A.身體健康人群B.患有研究疾病的有代表性人群√C.與病人同時(shí)入院的非研究疾病的病人D.患有研究疾病的癥狀較輕的病人E.臨床醫(yī)務(wù)人員40.用結(jié)果似乎比青霉素更有效。若要設(shè)計(jì)一次臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證新藥的效果,對(duì)照組應(yīng)A.接受標(biāo)準(zhǔn)劑量的青霉素√B.接受小劑量的青霉素C.接受安慰劑D.兩個(gè)對(duì)照組,一組接受標(biāo)準(zhǔn)劑量的青霉素,另一組接受安慰劑E.兩個(gè)對(duì)照組,一組接受小劑量青霉素,另一組接受安慰劑41.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的研究對(duì)象選擇遵循的原則不包括A.對(duì)干預(yù)措施有效的人群B.預(yù)期發(fā)病率較低的人群√C.干預(yù)對(duì)其無害的人群D.能將試驗(yàn)堅(jiān)持到底的人群E.依從性好的人群42.評(píng)價(jià)預(yù)防接種效果的流行病學(xué)指標(biāo)最主要的是A.抗體水平B.接種后反應(yīng)率C.安全性D.保護(hù)率√E.發(fā)病率43.臨床試驗(yàn)中,對(duì)照組使用安慰劑的目的是A.不受醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的限制B.降低受試對(duì)象的主觀偏倚√C.減少樣本量D.提高試驗(yàn)組的治愈率E.以上都不對(duì)44.免疫接種的“雙盲試驗(yàn)”,是指A.試驗(yàn)組接受疫苗接種,對(duì)照組接受安慰劑B.觀察者和受試者都不知道安慰劑的性質(zhì)C.觀察者和受試者都不知道哪些對(duì)象接受疫苗,哪些對(duì)象接受安慰劑√D.對(duì)照組不知道試驗(yàn)組的受試人E.觀察者和受試者之間互不認(rèn)識(shí)45.在實(shí)驗(yàn)研究中,某些研究對(duì)象因迷信著名專家而對(duì)于干預(yù)措施產(chǎn)生正面效應(yīng)的影響,這種現(xiàn)象被稱為A.臨床不一致性B.從醫(yī)效應(yīng)C.霍桑效應(yīng)√D.心理誘導(dǎo)效應(yīng)E.不能預(yù)知的結(jié)局46.流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中,控制信息偏倚力度最大的試驗(yàn)設(shè)計(jì)是A.開放試驗(yàn)B.自然試驗(yàn)C.單盲試驗(yàn)D.雙盲試驗(yàn)E.三盲試驗(yàn)√47.為評(píng)價(jià)某種藥物預(yù)防冠心病的效果,最合適的研究方法是A.橫斷面研究B.病例對(duì)照研究C.生態(tài)學(xué)研究D.臨床試驗(yàn)√E.隊(duì)列研究48.研究某種藥物對(duì)某種疾病的治療效果時(shí),研究對(duì)象應(yīng)選擇A.患該疾病人群中有代表性的樣本√B.患該疾病人群中癥狀較輕的病人C.未患該疾病人群中有代表性的樣本D.身體健康的人群作為對(duì)照組E.樣本中男、女人數(shù)相等49.藥物試驗(yàn)中最常用的指標(biāo)是A.臨床依從性B.臨床不一致性C.有效率√D.失訪率E.患病率50.研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí),采用雙盲法,可避免A.選擇偏倚B.混雜偏倚C.信息偏倚√D.入院率偏倚E.以上都不對(duì)51.我國(guó)攜帶HBsAg的母親發(fā)生乙型肝炎病毒母嬰傳播幾率平均為40%~50%,這是一個(gè)較為公認(rèn)的結(jié)果。如果評(píng)價(jià)某藥物對(duì)降低該傳播率的效果,如何設(shè)置對(duì)照組A.選擇攜帶HBsAg的臨產(chǎn)婦女B.選擇未攜帶HBsAg的臨產(chǎn)婦女C.選擇攜帶HBsAg的非臨產(chǎn)婦女D.不設(shè)置對(duì)照組,與過去已知的、公認(rèn)的率進(jìn)行比較√E.以上選擇都不合適52.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中,研究人群來自A.同一總體的一組暴露人群和一組非暴露人群B.同一總體的一組病例人群和一組對(duì)照人群C.同一總體的一組干預(yù)人群和一組非干預(yù)人群√D.分離總體的一組干預(yù)人群和一組非干預(yù)人群E.分離總體的同一組干預(yù)研究人群53.下列哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的目的A.評(píng)價(jià)新疫苗對(duì)預(yù)防某種傳染性疾病發(fā)生的效果B.評(píng)價(jià)治療藥物或方法對(duì)解除病痛、提高生存率的效果C.提供病因的線索√D.檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效果E.驗(yàn)證病因假設(shè)54.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組人群的最大不同是A.觀察指標(biāo)不同B.隨訪方式不同C.干預(yù)措施不同√D.目標(biāo)人群不同E.年齡、性別不同55.驗(yàn)證某因素與疾病的因果關(guān)系假設(shè)的最可靠方法是A.Case-controlstudyB.Cross-sectionalstudyC.Animal-experimentD.CohortstudyE.Experimentalepidemiology√56.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)不包括A.發(fā)病率B.罹患率√C.保護(hù)率D.效果指數(shù)E.治愈率57.如果要評(píng)價(jià)某疫苗預(yù)防某病的流行病學(xué)效果,應(yīng)采用哪種研究方法A.橫斷面調(diào)查B.臨床試驗(yàn)C.隊(duì)列研究D.專題調(diào)查E.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)√58.預(yù)防接種的免疫學(xué)效果評(píng)價(jià)的對(duì)照常用A.自身對(duì)照√B.未接種的健康人C.患該病的病人D.親友對(duì)照E.鄰居對(duì)照59.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究具有下列哪項(xiàng)其他觀察性研究不具備的特點(diǎn)A.將研究對(duì)象分為病例組和對(duì)照組B.是一種“由因到果”的研究C.可能產(chǎn)生的主要偏倚是應(yīng)答率過低D.調(diào)查資料計(jì)算OR值E.對(duì)研究組給予某種干預(yù)措施√60.下列哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的優(yōu)點(diǎn)A.可比性好B.防止選擇偏倚C.能夠及早治療病人或預(yù)防和控制疾病√D.研究對(duì)象明確E.盲法觀察和分析結(jié)果61.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究常用的分析指標(biāo)是A.發(fā)病率、治愈率、病死率B.發(fā)病率、患病率、治愈率C.發(fā)病率、病死率、保護(hù)率D.發(fā)病率、治愈率、保護(hù)率√E.發(fā)病率、有效率、病死率62.現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的受試者很多,因此A.不需要知情同意B.需要衛(wèi)生行政部門發(fā)文件認(rèn)可,不需要對(duì)每個(gè)受試者詳細(xì)說明并獲得知情同意書C.只要自愿參加,不需要征得社區(qū)的同意或認(rèn)可D.須在廣泛宣傳和自愿參加的基礎(chǔ)上,征得社區(qū)的領(lǐng)導(dǎo)同意或認(rèn)可E.必須對(duì)每個(gè)受試者詳細(xì)說明并簽署知情同意書√63.結(jié)論是A.不正確,因?yàn)槲从?jì)算發(fā)病率B.不正確,因?yàn)槲从?jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度C.不正確,因?yàn)槲醋黠@著性檢驗(yàn)D.不正確,因?yàn)槲磁懦渌蛩貙?duì)流行過程的影響√E.正確,因?yàn)椴捎么胧┣昂笞鲗?duì)照的方法64.在一項(xiàng)大規(guī)模多中心的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,下列哪個(gè)因素能夠降低研究結(jié)罘的真實(shí)性A.觀察者知道分組情況√B.病人不知道分組情況C.遵循隨機(jī)化的原則D.樣本量足夠E.參加研究的醫(yī)院等級(jí)不同65.為了評(píng)價(jià)某流感疫苗的效果,對(duì)北京某個(gè)城區(qū)2000名居民進(jìn)行了研究結(jié)果如下:該疫苗的保護(hù)率和效果指數(shù)分別是A.80%6B.90%5C.70%6D.80%5√E.70%566.流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的基本類型不包括A.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)B.類試驗(yàn)C.臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)D.社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)E.前瞻性隊(duì)列研究√67.某實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中對(duì)照組年發(fā)病率為20%15%1年。α=0.05,β=0.1,設(shè)研究為雙側(cè)檢驗(yàn)。該實(shí)驗(yàn)的樣本量估計(jì)為多少A.1000B.1100C.1200√D.1300E.140068.在1000名高血壓患者中試用氣功療法降壓,隨訪3個(gè)月后80%的觀察對(duì)象血壓降至正常。對(duì)這一研究的正確評(píng)價(jià)是A.氣功療法有顯著降壓效果,3個(gè)月內(nèi)80%的病人有效B.無法評(píng)價(jià)效果,因?yàn)橛^察時(shí)間不夠長(zhǎng)C.無法評(píng)價(jià)效果,因?yàn)闆]有對(duì)照組√D.無法評(píng)價(jià)效果,因?yàn)闆]有做統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)E.無法評(píng)價(jià)效果,因?yàn)闆]有使用盲法69.下列哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的缺點(diǎn)A.實(shí)施比較復(fù)雜B.研究結(jié)果推廣性不高C.研究人群依從性不高D.涉及醫(yī)學(xué)倫理問題E.設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單√70.擬對(duì)最新研制出一種預(yù)防某種傳染性疾病的疫苗預(yù)防效果進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)選擇的研究人群是A.免疫力高的人群B.患病率高的人群C.發(fā)病率高的人群√D.發(fā)病率低的人群E.敏感體質(zhì)的人群71.人群試驗(yàn)研究與隊(duì)列研究設(shè)計(jì)的最主要的區(qū)別是A.根據(jù)患病與否進(jìn)行分組B.是否人為施于干預(yù)措施C.能否計(jì)算發(fā)病率√D.是否從因到果的研究E.需要追蹤時(shí)間的長(zhǎng)短72.下列哪項(xiàng)試驗(yàn)不屬于實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究A.干預(yù)試驗(yàn)B.社區(qū)試驗(yàn)C.預(yù)防性試驗(yàn)D.臨床試驗(yàn)E.觀察性試驗(yàn)√73.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的主要特點(diǎn)有哪些?__________________________________________________________________________________________實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的主要特點(diǎn)有:(1)設(shè)立有效可比的對(duì)照組。(2)研究對(duì)象是來自一個(gè)總體的隨機(jī)抽樣人(3)人為施加干預(yù)措施。(4)(5)大多數(shù)的研究均采用盲法收集資料。74.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究與觀察性流行病學(xué)研究相比有哪些優(yōu)缺點(diǎn)?__________________________________________________________________________________________(1)按照研究設(shè)計(jì),對(duì)研究對(duì)象的條件、暴露、干預(yù)(2)而提高了兩組的可比性。(3)(4)(5)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照(1)設(shè)計(jì)和實(shí)施較為復(fù)雜,實(shí)際工作中有時(shí)難以辦到。(2)對(duì)研究對(duì)象的有關(guān)條件控制過嚴(yán)。研究人群所處的環(huán)境、狀況也可能有別于目標(biāo)人群,因而代表性較差,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的外推。(3)當(dāng)施加效果未知的干預(yù)措施時(shí),應(yīng)該有醫(yī)學(xué)倫理學(xué)上的考慮。75.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究可以分幾種類型,請(qǐng)簡(jiǎn)述之。__________________________________________________________________________________________(1)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究按研究場(chǎng)所可分為現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)又稱社區(qū)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),是在社區(qū)(一定區(qū)域內(nèi)的人群)或現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境下進(jìn)行的試驗(yàn)。以尚未患所研究疾病的人群作為研究對(duì)象??煞譃閮煞N類型:①個(gè)體試驗(yàn):研究對(duì)象是未患研究疾病的個(gè)體,常用于在健康人群中推行預(yù)防接種、藥物預(yù)防等措(CIP)常用于對(duì)某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)是在醫(yī)院或其他醫(yī)療照顧環(huán)境下進(jìn)行的試驗(yàn)。研究對(duì)象為病人,包括住院和未住院的病人。常用于對(duì)某種藥物或治療方法的效果進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。其中應(yīng)用最廣的是隨機(jī)化臨床試驗(yàn)(RCT)即臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。(2)按所具備設(shè)計(jì)的基本特征劃分為真實(shí)驗(yàn)和類試驗(yàn)。真實(shí)驗(yàn):具備四個(gè)基本特征:設(shè)立對(duì)照、隨機(jī)分組、人為干預(yù)和前瞻追蹤。類實(shí)驗(yàn):又稱半實(shí)驗(yàn)或自然實(shí)驗(yàn),指缺少四個(gè)基本特征中的一個(gè)或幾個(gè)特征的實(shí)驗(yàn)研究。類實(shí)驗(yàn)可分為不設(shè)對(duì)照的類試驗(yàn)和非隨機(jī)設(shè)立對(duì)照的類試驗(yàn)。76.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究有哪些同義語(yǔ)?主要應(yīng)用在哪些方面?__________________________________________________________________________________________實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)又稱為流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)、干預(yù)實(shí)驗(yàn)研究等。主要用途為:(1)可檢驗(yàn)假設(shè),常用于疾病流行因素和病因研究;(2)(3)(4)用于評(píng)價(jià)某種新的治療藥物、療法或制劑的效果。77.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)為什么必須設(shè)立對(duì)照?__________________________________________________________________________________________因?yàn)橥ǔ8深A(yù)實(shí)驗(yàn)的效應(yīng)受不能預(yù)知的結(jié)局、疾病自愈趨勢(shì)、向均數(shù)回歸、霍桑效應(yīng)、安慰劑效應(yīng)以及潛在的未知因素的影響,只有通過合理的對(duì)比鑒別才能確定干預(yù)措施的效果是否有效以及有效程度。在研究干預(yù)措施的效果時(shí),直接觀察到的往往是多種因素的效應(yīng)綜合在一起的綜合作用,合理的對(duì)照能成功地將干預(yù)措施的真實(shí)效應(yīng)客觀地、充分地暴露或識(shí)別出來,使研究者有可能做出正確評(píng)價(jià)。78.簡(jiǎn)述隊(duì)列研究與實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的異同點(diǎn)。__________________________________________________________________________________________相同點(diǎn):(1)都屬于前瞻性研究。(2)兩者都可以用來驗(yàn)證病因假設(shè)。(3)兩者都要求除研究因素(隊(duì)列研究稱為暴露因素,實(shí)驗(yàn)研究稱為干預(yù)措施)以外,其他因素在兩組要有可比性。(4)在研究起點(diǎn)時(shí),兩種研究方法要求的研究對(duì)象都未患所研究的疾病,觀察在暴露因素(干預(yù)措施)作用下,研究對(duì)象中疾病的發(fā)生情況。不同點(diǎn):(1)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究,研究對(duì)象的分組是按隨機(jī)分配的原則進(jìn)行的,在實(shí)驗(yàn)開始前,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組所有的特征都是相同的;隊(duì)列研究其研究對(duì)象的分組是按研究對(duì)象是否暴露在某種因素或是否具有某種特征來進(jìn)行分組的,兩組所具有特征一開始就不同,一組暴露于某因素,另一組未暴露于某因素。(2)(3)驗(yàn)研究比隊(duì)列研究效力更強(qiáng)。79.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中影響樣本量大小的因素有哪些?__________________________________________________________________________________________現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中影響樣本量大小的因素有:(1)某疾病在一般人群中的發(fā)生率;(2)試驗(yàn)組與對(duì)照組某些特征差異的大小;(3)檢驗(yàn)顯著性水平和效力(1-);(4)擬采用單側(cè)或雙側(cè)檢驗(yàn);(5)研究對(duì)象分組數(shù)量。80.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中的盲法應(yīng)用有哪幾種,各自的特點(diǎn)是什么?__________________________________________________________________________________________現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中常用的盲法有:?jiǎn)蚊?、雙盲和三盲。單盲是指只有研究者了解分組情況,研究對(duì)象不知道自己是在試驗(yàn)組還是對(duì)照組;雙盲是指研究對(duì)象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況,而是由研究設(shè)計(jì)者來安排和控制全部試驗(yàn);三盲是指不但研究者和研究對(duì)象不了解分組情況,而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組的情況,從而較好地避免了偏倚。81.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中人為干預(yù)措施應(yīng)符合哪些條件?__________________________________________________________________________________________現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中人為干預(yù)措施應(yīng)符合的基本原則有:(1)安全:這種措施應(yīng)首先保證對(duì)人安全、無害。安全性(2)符合倫理:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的研究對(duì)象是人群,所以必須考慮倫理問題。(3)可接受性:影響可接受性的因素很多,如該措施的副作用、研究人員的態(tài)度、研究對(duì)象的文化水平,及對(duì)研究的認(rèn)識(shí)等。(4)簡(jiǎn)便易行:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)為大樣本的人群研究,不易開展操作復(fù)雜的檢測(cè)工作,加之經(jīng)費(fèi)、時(shí)間的限制,要求所實(shí)施的措施簡(jiǎn)便易行,通過短期培訓(xùn)即能掌握。(5)經(jīng)濟(jì):所實(shí)施措施的選擇應(yīng)本著有效、經(jīng)濟(jì)的原則,盡可能用較少費(fèi)用獲得較大的利益。82.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)化問題有哪些含義?__________________________________________________________________________________________現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)化問題有以下幾個(gè)方面:(1)研究方法的標(biāo)準(zhǔn)化。使用物理的、化學(xué)的、生物的檢測(cè)方法(2)診斷標(biāo)準(zhǔn)和觀察指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化。以便與他人的研究結(jié)果相比較。(3)測(cè)量方法的標(biāo)準(zhǔn)化。在同一研究中,要求盡量使用同一廠家、同一品牌及同一批號(hào)的試劑。在研究開始前對(duì)各種檢測(cè)儀器應(yīng)該進(jìn)行校正。盡量在相同的或相似的條件下對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí),應(yīng)該對(duì)研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn),統(tǒng)一調(diào)查方法,統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn)。83.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中選擇研究對(duì)象和確定試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的原則有哪些?__________________________________________________________________________________________(1)對(duì)干預(yù)措施有效的人群;(2)預(yù)期發(fā)病率較高的人群;(3)干預(yù)(4)(5)依從性好的人群。確定試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的主要原則:(1)人口相對(duì)穩(wěn)定、有足夠的數(shù)量;(2)研究疾病發(fā)病率較高且穩(wěn)定;(3)評(píng)價(jià)疫苗的免疫學(xué)效果時(shí):選擇近期內(nèi)未發(fā)生該疾病流行的地區(qū);(4)試驗(yàn)地區(qū)有較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件;(5)領(lǐng)導(dǎo)重視,群眾配合。84.什么是隨機(jī)化對(duì)照臨床試驗(yàn)?設(shè)計(jì)該試驗(yàn)基本要素和需要遵循的基本原則是什么?__________________________________________________________________________________________隨機(jī)化對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本要素包括研究對(duì)象、研究?jī)?nèi)容和試驗(yàn)效應(yīng),主要目的是減少誤差、提高試驗(yàn)可信度和效率。三個(gè)基本原則是對(duì)照、隨機(jī)和重復(fù)原則。85.簡(jiǎn)述隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)。__________________________________________________________________________________________隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn):(1)可比性好。由于使用了隨機(jī)分配的樣本,使兩組或多組的基本狀況相對(duì)一致,故有良好的可比性。(2)衡,可有效地控制偏倚。(3)研究對(duì)象明確。對(duì)研究對(duì)象有明確的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。(4)盲法觀察和分析結(jié)(1)較費(fèi)人力、物力和時(shí)間。(2)對(duì)照組不能使用藥物或療法,只能使用安慰劑,故可能存在不符合倫理的情況。(3)研究結(jié)果均來源于合格的研究對(duì)象,因此,外推到一般人群時(shí)受到一定的限制。86.免疫接種效果的評(píng)價(jià)包括哪些內(nèi)容?__________________________________________________________________________________________關(guān)鍵是評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。(1)疫苗的安全性:一般以接種疫苗后人群的反應(yīng)強(qiáng)度作為疫苗資料監(jiān)測(cè)的一種手段。(2)免疫學(xué)效果:體液免疫可用抗體陽(yáng)性率和抗體滴度幾何平均指數(shù)來評(píng)價(jià)。(3)流行病學(xué)效果:往往采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究來計(jì)算疫苗保護(hù)率,也可用暴發(fā)調(diào)查和病例對(duì)照研究來計(jì)算疫苗的效果指數(shù)。87.在臨床治療試驗(yàn)中,委托他人按照患者就醫(yī)的先后,將前50人分配到甲組,接受甲治療方案,將后50人分配到乙組,接受乙治療方案。治療一個(gè)療程后,比較兩組的療效。(1)該設(shè)計(jì)是否采用了隨機(jī)分配?(2)隨機(jī)分配的作用是什么?(3)該設(shè)計(jì)最大的優(yōu)點(diǎn)是什么?(4)如果甲組的療效大于乙組,能否認(rèn)為甲治療方案優(yōu)于乙治療方案?為什么?(5)將設(shè)計(jì)方案怎樣修改更為合理?__________________________________________________________________________________________(1)沒有。(2)減少人為選擇性。(3)(4)不能,因?yàn)樵O(shè)計(jì)不合理。(5)以患者來醫(yī)院就診的順序單雙號(hào)分組。88.實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中干預(yù)實(shí)驗(yàn)的效應(yīng)受哪些因素影響?__________________________________________________________________________________________(1)(2)向均數(shù)回歸:一些極端的臨床癥狀和體征,有向均數(shù)回歸現(xiàn)象。(3)霍桑效應(yīng):人們因?yàn)槌闪搜芯恐刑貏e感興趣和受注意的目標(biāo)而改變了其行為的一種趨向,與他們接受的干預(yù)措施的特異性作用無關(guān)。(4)安慰劑效應(yīng):某些疾病的患者,由于依賴醫(yī)藥而表現(xiàn)的一種正向心理反應(yīng)。(5)潛在未知因素的影響。89.1956年,Ast和Schlesinger通過水中加氟來研究氟與齲齒的關(guān)系,這是一種什么流行病學(xué)方法?簡(jiǎn)述該方法的設(shè)計(jì)方案。__________________________________________________________________________________________這是實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法。設(shè)計(jì)方案為:確定實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹_定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)與人群→確定實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施→干預(yù)監(jiān)測(cè)→結(jié)果評(píng)價(jià)。90.μg×3)達(dá)到一定的保護(hù)率水平所需的成本與1和表2:表1不同地區(qū)乙肝疫苗接種前后HBsAg陽(yáng)性發(fā)生情況表2不同地區(qū)乙肝疫苗預(yù)防接種的效益(萬元)(1)請(qǐng)計(jì)算乙肝疫苗接種后不同流行區(qū)HBsAg陽(yáng)性減少數(shù)和占觀察人口百分比,并填入表1中。(2)(BCR)和直接BCR,并填入表2中。__________________________________________________________________________________________表1不同地區(qū)乙肝疫苗接種前后HBsAg陽(yáng)性發(fā)生情況元)表2不同地區(qū)乙肝疫苗預(yù)防接種的效益(萬91.某單位在6個(gè)月至71226235人;未免疫組兒童2279人,發(fā)病350人。試計(jì)算效果指數(shù)和保護(hù)率,并說明其意義。__________________________________________________________________________________________效果指數(shù)=;說明對(duì)照組發(fā)病率是免疫組的54倍。100%=98%;說明免疫者中有98%的;說明對(duì)照組發(fā)病率是免疫組的54倍。100%=98%;說明免疫者中有98%人受到保護(hù)。的人受到保護(hù)。92.卒中登記報(bào)告制度,也無監(jiān)測(cè)資料,既往抽樣調(diào)查,腦卒中患病率為5%。流行病學(xué)研究表明,該市本病的(1)在干預(yù)之前進(jìn)行腦卒中基線研究有無必要?主要目的是什么?(2)研究對(duì)象重點(diǎn)應(yīng)放在哪個(gè)年齡組人群?(3)?(4)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備哪些條件?(5)整個(gè)研究過程中,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的處理有何不同?(6)怎樣分期考評(píng)干預(yù)措施的效果?__________________________________________________________________________________________(1)有必要,目的是了解:①兩居委會(huì)居民腦卒中的患病情況;②危險(xiǎn)因素高血壓、糖尿病、高血脂、肥④分析兩組是否均衡可比。(2)研究對(duì)象重點(diǎn)應(yīng)放在45歲以上居民,因資料報(bào)道45歲特別是50歲以上人群腦卒中發(fā)病率增加顯著。(3)所選居委會(huì)應(yīng)有的人口數(shù)應(yīng)如下估計(jì):根據(jù)實(shí)驗(yàn)性研究樣本大小計(jì)算公式及已知條件估計(jì)樣本量,式中的ppp:12(p+p)/2;設(shè)定α為0.05β為0.90,計(jì)算所得為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組分別需要的觀察對(duì)象數(shù),由于采用整12群隨機(jī)抽樣的方法,因此各組觀察對(duì)象數(shù)量應(yīng)增加50%。(4)(45)③選擇依從者作研究對(duì)象;④實(shí)驗(yàn)地區(qū)有較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件,居委會(huì)有較好的協(xié)作配合的條件,群眾愿意接受等。(5)整個(gè)研究過程中,實(shí)驗(yàn)組給予各項(xiàng)干預(yù)措施,依基線調(diào)查資料,對(duì)高危人群提供綜合性干預(yù)措施,如規(guī)范合理的高血壓、糖尿病、高血脂的治療,控制體重,戒煙限酒,定期及多種形式的健康教育等;對(duì)照組不采取上述干預(yù)措施。(6)干預(yù)的知識(shí)、態(tài)度、行為的基線調(diào)查和不同時(shí)期健康教育效果的比較;②危險(xiǎn)因素干預(yù)效果考核;③不同時(shí)期實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組腦卒中發(fā)病率的比較,不同高危人群腦卒中發(fā)病率的比較等。93.婦感染風(fēng)疹的效果,擬在人群中進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究,請(qǐng)你制定一個(gè)研究方案,并說明要點(diǎn)。__________________________________________________________________________________________(1)研究目的:風(fēng)疹疫苗預(yù)防接種效果的考核與評(píng)價(jià)。(2)研究方法:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。(3)研究現(xiàn)場(chǎng):查閱資料,了解孕婦風(fēng)疹感染情況,選擇城市或鄉(xiāng)村人群(或城鄉(xiāng)均設(shè)現(xiàn)場(chǎng))進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),要求按試驗(yàn)性研究現(xiàn)場(chǎng)選擇原則進(jìn)行。為了提高研究的可行性,可采用整群抽樣的方法確定試驗(yàn)地區(qū)或單位。(4)研究對(duì)象:可以全

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